修訂統(tǒng)計ECN號碼修改條款/內(nèi)容修改日期目前版次同意人YCZ-PR-02質(zhì)量方針、環(huán)境方針3月22日A/1YCZ-PR-11測量設(shè)備應(yīng)急案3月22日A/1YCZ-PR-14首件制作要求3月22日A/10.1目錄章節(jié)QEMSQMSEMS頁次0修訂統(tǒng)計10.1目錄20.2頒布令40.3任命書70.4企業(yè)介紹80.5職責(zé)和權(quán)限90.6產(chǎn)品實現(xiàn)步驟121范圍142引用標準143術(shù)語和定義1444.質(zhì)量環(huán)境一體化管理體系4.質(zhì)量管理體系4.環(huán)境管理體系164.1總要求4.1總要求4.1總要求164.2文件要求4.2文件要求184.2.1總則4.2.1總則4.4.4環(huán)境管理體系文件184.2.2一體化管理手冊4.2.2質(zhì)量手冊184.2.3文件控制4.2.3文件控制4.4.5文件控制184.2.4統(tǒng)計控制4.2.4統(tǒng)計控制4.5.3統(tǒng)計1955管理職責(zé)5管理職責(zé)195.1管理承諾5.1管理承諾205.2以用戶、環(huán)境為關(guān)注焦點205.2.1以用戶為關(guān)注焦點5.2以用戶為關(guān)注焦點205.2.2環(huán)境原因4.3.1環(huán)境原因205.2.3法律法規(guī)和其它要求4.3.2法律和其它要求205.3質(zhì)量和環(huán)境方針5.3質(zhì)量方針4.2環(huán)境方針205.4策劃5.4策劃4.3計劃215.4.1管理目標、指標和方案5.4.1質(zhì)量目標4.3.3目標、指標和方案215.4.2管理體系策劃5.4.2質(zhì)量管理系統(tǒng)計劃215.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通215.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.1職責(zé)和權(quán)限4.4.1資源作用職責(zé)和權(quán)限215.5.2管理者代表5.5.2管理者代表4.4.1資源作用職責(zé)和權(quán)限245.5.3協(xié)商和溝通5.5.3內(nèi)部溝通4.4.3信息交流245.6管理評審5.6管理評審4.6管理評審2466資源管理6資源管理256.1資源提供6.1資源提供4.4.1資源作用職責(zé)和權(quán)限256.2人力資源6.2人力資源4.4.2能力、培訓(xùn)和意識256.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3基礎(chǔ)設(shè)施4.4.1資源作用職責(zé)和權(quán)限266.4工作環(huán)境6.4工作環(huán)境2677.實現(xiàn)和運行7.實現(xiàn)和運行267.1產(chǎn)品實現(xiàn)計劃7.1產(chǎn)品實現(xiàn)計劃267.2和用戶相關(guān)過程7.2和用戶相關(guān)過程277.4采購7.4采購287.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供287.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制287.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確實定7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確實定297.5.3標識和可追溯性7.5.3標識和可追溯性297.5.4用戶財產(chǎn)7.5.4用戶財產(chǎn)297.5.5產(chǎn)品防護7.5.5產(chǎn)品防護297.6監(jiān)視和測量裝置控制7.6監(jiān)視和測量裝置控制4.5.1監(jiān)視和測量297.7環(huán)境運行控制4.4.6運行控制307.8應(yīng)急準備和響應(yīng)4.4.7應(yīng)急準備和響應(yīng)3088.量測.分析和改善8.量測.分析和改善318.1總則8.1總則318.2監(jiān)視和量測8.2監(jiān)視和量測318.2.1用戶滿意監(jiān)視和測量8.2.1用戶滿意318.2.2內(nèi)部審核8.2.2內(nèi)部審核4.5.5內(nèi)部審核318.2.3過程監(jiān)視和測量8.2.3過程監(jiān)視和量測4.5.1監(jiān)測和測量328.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和量測328.2.5法律、法規(guī)合規(guī)性評價4.5.2合規(guī)性評價338.3不符合控制338.3.1不合格品控制8.3不合格品控制338.3.2環(huán)境不符合控制4.5.3不符合、糾正和預(yù)防方法338.4數(shù)據(jù)分析8.4數(shù)據(jù)分析348.5改善8.5改善4.5.3不符合糾正和預(yù)防方法34附件136附件2一體化管理體系程序文件370.2頒布令0.2.1質(zhì)量環(huán)境手冊頒布令本質(zhì)量環(huán)境管理手冊由永誠展（深圳）科技總經(jīng)理及企業(yè)各相關(guān)部門依據(jù)ISO9001:和ISO14001:標準要求,結(jié)合企業(yè)實際情況編制而成,經(jīng)認真審核,現(xiàn)給予頒布實施.質(zhì)量環(huán)境管理手冊包含:質(zhì)量方針＆環(huán)境方針(包含質(zhì)量/環(huán)境方針)企業(yè)質(zhì)量環(huán)境管理體系所形成文件程序或?qū)ζ湟?質(zhì)量環(huán)境管理體系過程之間次序和相互作用表述.本質(zhì)量環(huán)境管理體系從頒發(fā)之日起,要求企業(yè)各部門、全體職員嚴格落實實施.同意(總經(jīng)理) 簽名：0.2.2質(zhì)量方針＆環(huán)境方針頒布令本企業(yè)依據(jù)ISO9001:和ISO14001:之要求及結(jié)合企業(yè)特征和特征，制訂本企業(yè)之質(zhì)量方針＆環(huán)境方針，經(jīng)企業(yè)最高管理者同意后頒布實施。內(nèi)容以下：質(zhì)量方針質(zhì)量第一追求高效連續(xù)改善真誠服務(wù)環(huán)境方針：生產(chǎn)綠色產(chǎn)品節(jié)省地球資源遵守環(huán)安法規(guī)宣導(dǎo)環(huán)安資訊C．質(zhì)量目標：用戶滿意度≥85分最終檢驗合格率≥98%d.各部門分目標見年度《部門質(zhì)量目標一覽表》e.環(huán)境目標、指標：見年度《環(huán)境目標、指標和方案一覽表》同意(總經(jīng)理) 簽名：0.3任命書現(xiàn)任命副總經(jīng)理羅賓先生為本企業(yè)管理代表,其職責(zé)以下:1、根據(jù)ISO9001：標準＆ISO14001：要求建立、實施和保持質(zhì)量體系。2、向最高管理層匯報管理體系運行情況及改善需求。3、負責(zé)本企業(yè)和管理體系相關(guān)事宜組織及聯(lián)絡(luò)。4、審查年度質(zhì)量/環(huán)境目標。5、確保在整個企業(yè)內(nèi)提升滿足用戶要求意識。6、幫助總經(jīng)理策劃企業(yè)發(fā)展計劃和具體改善計劃。同意(總經(jīng)理) 簽名：4企業(yè)介紹永誠展（深圳）科技永誠展（深圳）科技是一家俱有四年多生產(chǎn)五金產(chǎn)品專業(yè)制造商，企業(yè)實力雄厚，各車間均引進日本、德國、臺灣等當(dāng)今五金行業(yè)高效率、高標準優(yōu)異機械設(shè)備。精密制造多種彈簧、車床制品、沖壓件等，為汽車、機械、鐘表、像機、電器和玩具等行業(yè)需求精密五金配件最好選擇。企業(yè)含有規(guī)范和完善品質(zhì)管理部門和專業(yè)技術(shù)人員，在國際ISO9000和ISO14000管理體系下，全員參與，使用戶得到滿意產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)。為確保彈簧及各類小五金這一細小而又至關(guān)關(guān)鍵機件在人類科技文明中發(fā)揮應(yīng)有之作用，永誠展企業(yè)將責(zé)無旁貸?！熬苤圃欤脩魹楸?，求實開拓，永無止境”是永誠展全體職員奮斗目標。企業(yè)地址：深圳市光明新區(qū)同富裕工業(yè)園內(nèi)俊偉興廠區(qū)D棟郵政編碼：518106E-mail:電話：傳真：0.5職責(zé)和權(quán)限0.5.1企業(yè)組織架構(gòu)：一、永誠展企業(yè)組織架構(gòu)圖見附件1。注：財務(wù)部不納入ISO9001體系中，僅表現(xiàn)ISO14001體系中職責(zé)。0.5.2職責(zé)權(quán)限分配表ISO9001:標準章節(jié)號權(quán)責(zé)部門總經(jīng)理管理者代表文控員品管部PMC部制造中心市場部管理部財務(wù)部4.質(zhì)量、環(huán)境管理體系4.1總要求☆○○○○○○○4.2文件要求☆○○○○○4.2.1總則☆○○○○○4.2.2質(zhì)量、環(huán)境管理一體化手冊○☆○○○○○○4.2.3文件控制☆○○○○○4.2.4統(tǒng)計控制☆○○○○○5.管理職責(zé)5.1管理承諾☆○○○○○○○○5.2以用戶、環(huán)境為關(guān)注焦點☆○○○○○○○○5.2.1以用戶為關(guān)注焦點☆○○○○○○○○5.2.2環(huán)境原因○○○○○○○☆○5.2.3法律法規(guī)和其它要求○○○○○○○☆○5.3質(zhì)量方針＆環(huán)境方針☆○○○○○○○○5.4策劃○☆○○○○○○○5.4.1管理目標、指標和方案☆○○○○○○○○5.4.2管理體系策劃○☆○○○○○○○5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通☆○○○○○○○○5.5.1職責(zé)和權(quán)限☆○○○○○○○○5.5.2管理者代表☆○○○○○○○○5.5.3協(xié)商和溝通☆○○○○○○○5.6管理評審☆○○○○○○○○6.資源管理6.1資源提供☆○○○○○○○6.2人力資源○○○○○☆○6.2.1總則○○○○○☆○6.2.2能力、培訓(xùn)和意識○○○○○○○☆○6.3基礎(chǔ)設(shè)施○○○○☆○○○6.4工作環(huán)境○○○○☆○○○ISO9001:標準章節(jié)號權(quán)責(zé)部門總經(jīng)理管理者代表文控員品管部PMC部制造中心市場部管理部財務(wù)部7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃○○○☆○○○7.2和用戶相關(guān)過程○○○○☆○○7.3設(shè)計和開發(fā)進行了刪減7.4采購○○☆○○○7.4.1采購過程○○○○☆○○○7.4.2采購信息○○○○☆○○○7.4.3采購產(chǎn)品驗證○○○☆○○○○○7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供○○○○○☆○○7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供管理○○○○○☆○○7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確實定○○○○○☆○○7.5.3標識和可追溯性○○○☆○○○○7.5.4客供品管理○○○○○○☆○7.5.5產(chǎn)品防護○○○○☆○○○7.6檢驗和測量設(shè)備管理○○○☆○○○○7.7環(huán)境運行控制○○○○○○○☆○7.8應(yīng)急準備和響應(yīng)○○○○○○○☆○8.測量、分析和改善8.1總則☆○○○○○○8.2監(jiān)視和測量☆8.2.1用戶滿意監(jiān)視和測量○○○○○○☆○8.2.2內(nèi)部審核○☆○○○○○○8.2.3過程監(jiān)視和測量○○○☆○○○○8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量○○○☆○○○8.2.5法律、法規(guī)合規(guī)性評價○○○○○○○☆○8.3不符合控制8.3.1不合格品控制○○○☆○○○○8.3.2環(huán)境不符合控制○○○○○○○☆○8.4數(shù)據(jù)分析○○○☆○○○○8.5改善○☆○○○8.5.1連續(xù)改善○☆○○○8.5.2糾正方法○☆○○○8.5.3預(yù)防方法○☆○○注：☆—負責(zé)部門；○--配合部門。0.6產(chǎn)品實現(xiàn)0.6.1產(chǎn)品實現(xiàn)步驟圖客戶市場部品管部管理部工模組倉庫制造中心用戶意見結(jié)案審查交付和結(jié)案用戶要求用戶意見結(jié)案審查交付和結(jié)案用戶要求服務(wù)需求回復(fù)處理訂單完成訂單協(xié)議評審服務(wù)需求回復(fù)處理訂單完成訂單協(xié)議評審最終檢驗成品檢驗制程確定樣品確定質(zhì)量策劃糾正和預(yù)防改善和檢討調(diào)查和分析效果確定匯報提出最終檢驗成品檢驗制程確定樣品確定質(zhì)量策劃糾正和預(yù)防改善和檢討調(diào)查和分析效果確定匯報提出對策實施人員培訓(xùn)人員計劃對策實施人員培訓(xùn)人員計劃模具制作計劃樣品制作對策實施實施出貨模具制作計劃樣品制作對策實施實施出貨對策實施倉儲管理生產(chǎn)供給物料準備對策實施倉儲管理生產(chǎn)供給物料準備對策實施成品入庫現(xiàn)埸管理實施生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)生產(chǎn)工程設(shè)備對策實施成品入庫現(xiàn)埸管理實施生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)生產(chǎn)工程設(shè)備管理0.6.2質(zhì)量控制步驟圖原材料進入原材料進入NGIQCNGIQC進料檢驗《質(zhì)量異常處理匯報》《質(zhì)量異常處理匯報》OKOK入庫、庫存管理入庫、庫存管理生產(chǎn)領(lǐng)料生產(chǎn)領(lǐng)料OKOK生產(chǎn)投料生產(chǎn)投料NG首件確定NG首件確定改善和控制改善和控制OKOKNG制程檢驗和控制NG制程檢驗和控制不合格品管理程序《質(zhì)量異常處理匯報》不合格品管理程序《質(zhì)量異常處理匯報》OKOK成品檢驗和控制NG成品檢驗和控制NG《質(zhì)量異常處理匯報》《質(zhì)量異常處理匯報》OKOK成品入庫成品入庫糾正和預(yù)防糾正和預(yù)防方法管理程序庫存管理《質(zhì)量異常處理匯報》NG出貨檢驗《質(zhì)量異常處理匯報》NG出貨檢驗OKOK出貨實施出貨實施售后服務(wù)售后服務(wù)1.0范圍本質(zhì)量手冊內(nèi)容是依據(jù)ISO9001:和ISO14001：及企業(yè)實際要求編寫而成。1.1本手冊所談及質(zhì)量管理體系范圍意指：1.1產(chǎn)品范圍：適適用于五金沖壓件、機加工件生產(chǎn)和服務(wù)。1.2過程范圍：整個過程包含五金沖壓件、機加工件生產(chǎn)和服務(wù)1.3體系范圍：本手冊刪減7.3設(shè)計開發(fā)后,滿足ISO9001:提出其它要求。1.4企業(yè)范圍：深圳市光明新區(qū)同富裕工業(yè)園內(nèi)俊偉興廠區(qū)D棟。注：以上各項之申明均依企業(yè)現(xiàn)在情況所定，當(dāng)以上任意一項申明造成QEMS不能滿足標準或?qū)嶋H要求時應(yīng)立即撤消此申明，并視需要增加對應(yīng)文件或要求。1.2本手冊所談及環(huán)境管理體系范圍意指：1.1環(huán)境范圍：五金沖壓件、機加工件生產(chǎn)和服務(wù)外部存在，不包含食堂和宿舍。1.2體系范圍：本手冊所述之EMS包含并滿足ISO14001：之全部要求。1.3企業(yè)范圍：深圳市光明新區(qū)同富裕工業(yè)園內(nèi)俊偉興廠區(qū)D棟1.3外包過程:本企業(yè)電鍍、噴漆、噴粉等五金件表面處理為外包過程，對外包商根據(jù)《采購及供給商管理程序》進行評價，對外包回物料，由品管部按《檢驗控制程序》進行檢驗。2.0引用標準本企業(yè)建立書面化QMS&EMS所引用或參考標準有：ISO9001:ISO14001:3.0術(shù)語和定義：本企業(yè)之QEMS所引用術(shù)語和定義有：3.1QEMS：QualityandEnvironmentManagementSystem之縮寫，本手冊所述及之QEMS均指質(zhì)量環(huán)境管理系統(tǒng)。3.2文件：信息及承載媒體。注1：所謂媒體是指：紙張、計算機磁盤、光盤或其它電子媒體，和照片或樣件、或是它們組合。本體系特指紙質(zhì)媒體。注2：文件范圍包含：手冊、程序、規(guī)范、圖樣、匯報、標準、法律法規(guī)及統(tǒng)計等。3.3程序：為進行某項活動或過程所要求路徑。注1：程序能夠不形成文件，當(dāng)程序形成文件時稱為“程序文件”。3.4質(zhì)量：一組固有特征滿足要求程度。注：包含產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量。3.5產(chǎn)品：過程結(jié)果。注：本企業(yè)產(chǎn)品范圍是指多種家電內(nèi)部連接線、電路板、電暖器等3.6統(tǒng)計：說明所取得結(jié)果或提供所完成活動證據(jù)文件。3.7質(zhì)量計劃：對特定項目、產(chǎn)品、過程或協(xié)議，要求由誰及何時應(yīng)用哪些程序和相關(guān)資源文件。3.8質(zhì)量方針：由企業(yè)最高管理者正式公布本企業(yè)總質(zhì)量宗旨和方向。3.9質(zhì)量目標：在質(zhì)量方面所追求目標。3.10環(huán)境:企業(yè)從事運行活動外部存在，包含空氣、水、士地、自然資源、植物、動物、人，和它們之間相互關(guān)系。注：從這一意義上，外部存在從企業(yè)內(nèi)延伸到全球系統(tǒng)。3.1`環(huán)境原因:一個企業(yè)活動，產(chǎn)品和服務(wù)中能和環(huán)境發(fā)生相互作用要素。注：關(guān)鍵環(huán)境原因是指含有或可能含有重大環(huán)境影響環(huán)境原因。3.12環(huán)境影響:全部或是部分由企業(yè)環(huán)境原因給環(huán)境造成任何有害或有益改變。3.13管理體系審核:客觀地獲取審核證據(jù)并給予評價，以判定本企業(yè)質(zhì)量環(huán)境管理體系是否符合質(zhì)量環(huán)境管理體系審核標準一個系統(tǒng)化、文件化驗證過程，包含將這一過程結(jié)果呈報管理者。3.14環(huán)境目標:一個企業(yè)依據(jù)其環(huán)境方針要求自己所要實現(xiàn)總體環(huán)境目標。3.15環(huán)境方針:一個企業(yè)對其全部環(huán)境行為意圖和標準陳說，它為企業(yè)行動及環(huán)境目標和指標建立提供了一個框架。3.16環(huán)境績效:本企業(yè)對環(huán)境原因進行管理所取得可測量結(jié)果。3.17相關(guān)方:相關(guān)企業(yè)環(huán)境行為或受其環(huán)境行為影響個人或團體。3.18污染預(yù)防:為了降低有害環(huán)境影響而采取(或綜合采取)過程、通例、技術(shù)、材料、產(chǎn)品、服務(wù)或能源，以避免、降低或控制任何類型污染物或廢物產(chǎn)生、排放或廢棄。4.0質(zhì)量環(huán)境一體化管理體系4.1總要求4.1.1QEMS過程判別：4.1.1.1質(zhì)量管理過程依據(jù)ISO9001：之要求及本企業(yè)現(xiàn)有資源和制度，將質(zhì)量管理分為管理責(zé)任、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量、分析及連續(xù)改善等四個過程。管理責(zé)任要求企業(yè)最高管理者對用戶及其相關(guān)方做出滿足其要求和連續(xù)改善承諾，建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，企業(yè)策劃和提供為達成質(zhì)量目標所需要資源。然后經(jīng)過資源管理提供管理所需人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和和實現(xiàn)質(zhì)量目標要求相適應(yīng)工作環(huán)境，作為對產(chǎn)品實現(xiàn)過程支持。依據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品及工藝特征、物料流通形態(tài)將產(chǎn)品實現(xiàn)過程分為質(zhì)量策劃、識別用戶要求過程、評審產(chǎn)品要求過程、采購、生產(chǎn)和服務(wù)運作等過程。最終輸出產(chǎn)品提供給用戶。產(chǎn)品實現(xiàn)為測量、分析和改善提供基礎(chǔ)，企業(yè)應(yīng)透過產(chǎn)品實現(xiàn)過程中測量和分析、評價和改善，從而使整個QMS不停、連續(xù)地改善。質(zhì)量管理體系過程詳見0.6.1《產(chǎn)品實現(xiàn)步驟圖》4.1.1.2環(huán)境管理過程依據(jù)ISO14001：之要求及本企業(yè)現(xiàn)有資源和制度，將環(huán)境管理分為:環(huán)境方針、策劃、實施和運行、檢驗和糾正方法、管理評審、連續(xù)改善六個過程。使企業(yè)能夠：制訂適宜環(huán)境方針；確定企業(yè)過去、目前和策劃中生產(chǎn)和生活、產(chǎn)品和服務(wù)中環(huán)境原因，以確定其中關(guān)鍵環(huán)境原因；確定和企業(yè)環(huán)境管理相關(guān)法律法規(guī)要求；確定企業(yè)優(yōu)先事項，建立適宜環(huán)境目標和指標；建立企業(yè)管理機構(gòu)，制訂方案以實施環(huán)境方針，環(huán)境目標和指標；企業(yè)內(nèi)部建立計劃、控制、檢測、糾正方法、審核和評審制度，以確保對環(huán)境方針遵照和環(huán)境管理體系做出修正。4.1.2QEMS過程策劃：4.1.2.1總則:依據(jù)過程判別結(jié)果對各過程間次序及相互關(guān)系進行策劃，如《QEMS職責(zé)分配一覽表》。管理代表應(yīng)統(tǒng)籌各相關(guān)過程責(zé)任者，分析、確定和設(shè)計各過程輸入、轉(zhuǎn)化和輸出，和過程之間接口及輸入、輸出關(guān)系，同時應(yīng)明確各相關(guān)過程所必需使用資源、職責(zé)并確定其最適宜程序，并在各過程相關(guān)文件中給予描述。4.1.2.2確定各相關(guān)過程有效運行所需準則和方法策劃：在充足考慮以下各項后，由各過程責(zé)任者確定并建立過程目標、運行方法、測量方法和控制方法，同時建立并保持過程所需程序文件、QC工程圖、指導(dǎo)書、規(guī)范、標準和統(tǒng)計表。過程預(yù)期和非預(yù)期結(jié)果特征；適宜監(jiān)視、測量和分析準則；怎樣將此合理地融入QMS和產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃中；該過程有效性和效率；有利于搜集該過程相關(guān)數(shù)據(jù)適宜方法；4.1.2.3過程正常運行所必需資源和信息策劃:包含最高管理者在內(nèi)各級管理者，必需依據(jù)各過程所需資源方面分析結(jié)果和現(xiàn)有資源之間差距，立即、充足地提供如人力、設(shè)備、設(shè)施、工作環(huán)境和信息等必需資源，以支持整個過程有效運作和監(jiān)視。同時應(yīng)考慮：每個過程所需資源；溝通渠道；提供相關(guān)過程內(nèi)、外部信息方法；有效獲取反饋信息形式；詳見各個過程相關(guān)文件。4.1.3在必需資源和信息支持下實施過程實施和保持程序，確保資源和信息充足，信息引導(dǎo)產(chǎn)品流動，使體系正常運行；對過程輸入、轉(zhuǎn)換和輸出給予控制；明確需要搜集數(shù)據(jù)和保留統(tǒng)計；4.1.4監(jiān)視、測量和分析過程有效性：應(yīng)對全部過程判別、策劃、實施、測量/分析和改善階段，進行合適監(jiān)視和實用時測量及其必需分析；當(dāng)未能達成策劃結(jié)果時，應(yīng)采取合適糾正方法給予糾正，以確保過程符合性。從而確定：過程監(jiān)視目標、范圍、準則，如過程能力、用戶滿意；過程測量范圍、方法；分析搜集到數(shù)據(jù)及其最好方法，包含統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用；分析結(jié)果反饋和處理；在合適時機及管理評審中評價過程有效性；4.1.5過程改善:各過程管理者應(yīng)對監(jiān)視、測量和分析結(jié)果，和評價結(jié)論顯示需要改善過程進行以下處理：確定預(yù)防不合格發(fā)生和深入改善這些過程方法；策劃和實施方法；評價改善效果；4.2文件要求4.2.1總則質(zhì)量環(huán)境管理體系文件包含四個層次：第一層：質(zhì)量環(huán)境手冊；第二層：程序文件；第三層：作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范、操作規(guī)程和管理制度；第四層：表單。管理手冊包含質(zhì)量方針目標和環(huán)境方針及目標指標；程序文件包含ISO9001和ISO14001標準所要求和本企業(yè)質(zhì)量和環(huán)境管理所需要全部程序文件及其相關(guān)統(tǒng)計；作業(yè)指導(dǎo)書包含過程有效策劃、運作和控制所要求文件和統(tǒng)計。4.2.2QEMS手冊:4.2.2.1本管理手冊中包含以下內(nèi)容：描述了ISO9001和ISO14001標準在本廠適用范圍，同時對不適用范圍敘述了刪減此要求說明。為質(zhì)量環(huán)境管理體系中需要程序文件作了簡單描述并引用這些程序文件。對質(zhì)量環(huán)境管理體系所包含活動過程及其相互作用作了描述。4.2.2.2手冊實施:企業(yè)召開文件公布會,正式頒發(fā)手冊和其它文件,公布實施時間和實施要求.自實施之日起質(zhì)量環(huán)境管理體系正式運行。4.2.2.3手冊控制手冊是企業(yè)反應(yīng)質(zhì)量環(huán)境管理體系關(guān)鍵文件,未經(jīng)企業(yè)最高管理者同意不得復(fù)印或發(fā)送。手冊為企業(yè)內(nèi)部使用關(guān)鍵書面文件,一律編號受控管理.手冊換版于每十二個月管理評審會議中提出意見，確定后實施換版。每次修改時，應(yīng)于手冊修訂統(tǒng)計中給予概要記載。修改后新文件，由文控員發(fā)放，手冊控制按《文件和統(tǒng)計控制程序》實施。4.2.3文件控制文控員負責(zé)全部受控文件管理。依據(jù)每個崗位作業(yè)特點和崗位人員素質(zhì)，對質(zhì)量和環(huán)境有影響崗位，均編制了文件加以控制，確保了充足文件。管理手冊和程序文件由管理者代表組織編寫，作業(yè)指導(dǎo)書由各部門組織編寫，并由相關(guān)責(zé)任人同意后發(fā)行。全部類別文件均要求相對統(tǒng)一格式。受控表格作為受控文件一部分，在受控文件中引用，并要求其格式、版本、編號、歸檔部門及保留期限。文件更改后也應(yīng)經(jīng)同意后才能受控使用。要求文件版本標準，以區(qū)分文件現(xiàn)行版本和作廢版本；對文件原件、副本和作廢版本要求識別方法。確保文件使用者能得到相關(guān)文件有效版本。文件編寫應(yīng)清楚易讀；文件應(yīng)妥善保管，易于識別。外來文件由文件接收部門確定其有效性和分發(fā)，并在各部門登記。各部門建立外部文件清單，并將清單受控分發(fā)，各文件使用人員自覺對照清單使用文件有效版本。作廢文件原件應(yīng)蓋章識別并由文控員處理，副本應(yīng)全部收回或蓋作廢章，預(yù)防誤用。相關(guān)文件：《文件和統(tǒng)計控制程序》4.2.4統(tǒng)計質(zhì)量和環(huán)境管理體系要求統(tǒng)計在相關(guān)文件中應(yīng)要求其格式、版本、保留部門和保留期限。統(tǒng)計填寫人員自覺使用表格最新版本。統(tǒng)計應(yīng)填寫清楚，完整，便于查閱。統(tǒng)計歸檔部門按要求妥善保管各統(tǒng)計，便于檢索。存放在電腦中統(tǒng)計，應(yīng)有備份，并按要求保留期限保管。相關(guān)文件：《文件和統(tǒng)計控制程序》5.0管理職責(zé)5.1管理承諾企業(yè)總經(jīng)理承諾：在企業(yè)內(nèi)部根據(jù)ISO9001：和ISO14001：標準建立質(zhì)量和環(huán)境管理體系，有效實施、保持并連續(xù)改善；企業(yè)一切質(zhì)量和環(huán)境管理活動堅持以用戶/法律法規(guī)為關(guān)注焦點，用戶要求和期望必需得到滿足并符正當(dāng)律法規(guī)，經(jīng)過以下活動給予實現(xiàn)并加以證實。制訂質(zhì)量和環(huán)境方針確保質(zhì)量目標和環(huán)境目標/指標制訂；進行管理評審提供質(zhì)量和環(huán)境管理體系所需資源。在企業(yè)傳達滿足用戶要求和法律法規(guī)要求關(guān)鍵性5.2以用戶、環(huán)境為關(guān)注焦點5.2.1以用戶為關(guān)注焦點企業(yè)總經(jīng)理以實現(xiàn)用戶滿意為目標，了解用戶需求和期望，并將其轉(zhuǎn)化為要求，在法律和法規(guī)許可條件下給予滿足。5.2.2環(huán)境原因確定環(huán)境原因范圍，包含企業(yè)活動、產(chǎn)品和服務(wù)中可能包含擴散、排放、資源和能源消耗；管理部組織企業(yè)各部門進行環(huán)境原因識別，識別時要考慮三種時態(tài)和三種狀態(tài)；各部門依據(jù)本部門活動步驟和性質(zhì)識別可能存在環(huán)境原因管理部組織對各部門環(huán)境原因識別作復(fù)查和初步評定，管理部組織各部門評價環(huán)境原因關(guān)鍵程度，制訂評價方法，并督促各部門對關(guān)鍵環(huán)境原因進行管理.當(dāng)企業(yè)活動、產(chǎn)品或服務(wù)及法律法規(guī)發(fā)生改變時，應(yīng)立即更新環(huán)境原因和關(guān)鍵環(huán)境原因；最新關(guān)鍵環(huán)境原因應(yīng)提交管理評審會議；對相關(guān)方進行登記并分別施加環(huán)境影響。相關(guān)程序《環(huán)境原因識別和評價管理程序》5.2.3法律和其它要求:管理部搜集和確定和本企業(yè)產(chǎn)品、環(huán)境控制相關(guān)法律法規(guī)及其它要求；管理部將經(jīng)確定標準、法律法規(guī)及其它要求搜集、保管和登記，并作為外來文件按《文件和統(tǒng)計控制程序》實施控制；管理部經(jīng)過合適渠道不停跟蹤和獲取相關(guān)法律法規(guī)及其它要求，必需時增加新資料和更改舊作廢資料，并通知品管部跟進控制；必需時管理部應(yīng)對相關(guān)人員進行：新標準、法律法規(guī)及其它要求或其中相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)；相關(guān)程序《法律法規(guī)和其它要求管理程序》；《文件和統(tǒng)計控制程序》。5.3質(zhì)量和環(huán)境方針:管理者代表幫助總經(jīng)理制訂企業(yè)質(zhì)量和環(huán)境方針并確保：和企業(yè)宗旨相適應(yīng)；其內(nèi)容包含對滿足要求和連續(xù)改善承諾；提供制訂和評審質(zhì)量和環(huán)境目標框架；在企業(yè)各個層次上（包含全體職員）進行宣傳、教育，從而實現(xiàn)全企業(yè)范圍溝通和了解；企業(yè)定時對質(zhì)量和環(huán)境方針進行評審，使之含有連續(xù)適宜性，評審安排在管理評審會議時進行。5.4策劃 5.4.1管理目標、指標和管理方案：總經(jīng)理確保在企業(yè)各相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標、環(huán)境目標/指標，即建立企業(yè)總質(zhì)量目標、環(huán)境目標和部門分目標；質(zhì)量目標、環(huán)境指標必需是可測量，且目標、指標和方針需保持一致。質(zhì)量目標必需包含滿足產(chǎn)品要求所需內(nèi)容（見7.1節(jié)要求），企業(yè)應(yīng)定時對質(zhì)量目標進行評價，以確定質(zhì)量目標完成情況。環(huán)境目標指標應(yīng)和環(huán)境方針保持一致，盡可能量化，制訂時應(yīng)考慮法律和其它要求、關(guān)鍵環(huán)境原因、財務(wù)、技術(shù)和相關(guān)方見解。環(huán)境管理方案:管理者代表依據(jù)環(huán)境目標指標制訂環(huán)境管理方案，包含相關(guān)部門和管理層次職責(zé)、方案實施方法、實施階段劃分及其完成時間表；環(huán)境管理方案經(jīng)總經(jīng)理同意后方可實施；當(dāng)企業(yè)活動、產(chǎn)品或服務(wù)發(fā)生改變時，應(yīng)立即修訂環(huán)境管理方案；各相關(guān)部門嚴格按環(huán)境管理方案要求運作，并保留必需統(tǒng)計；管理評審時評審質(zhì)量目標和環(huán)境目標指標實施情況，必需時修改。參考文件：《環(huán)境目標、指標和方案管理程序》5.4.2質(zhì)量和環(huán)境管理體系策劃:最高管理層確保：對質(zhì)量和環(huán)境管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標、環(huán)境目標和本手冊第4章管理體系總要求；對質(zhì)量和環(huán)境管理體系更改善行策劃和實施時，保持質(zhì)量和環(huán)境管理體系完整性總經(jīng)理為確保質(zhì)量和環(huán)境系統(tǒng)有效運作，應(yīng)配置之資源,包含：人力資源、設(shè)施、工作環(huán)境等。5.5職責(zé)，權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.1.1總經(jīng)理確保在企業(yè)內(nèi)根據(jù)ISO9001：和ISO14001：標準要求，制訂質(zhì)量/環(huán)境職責(zé)，明確各級人員責(zé)任和權(quán)限，并得到溝通。5.5.1.2管理層明確企業(yè)結(jié)構(gòu)圖，詳見《企業(yè)組織架構(gòu)圖》。5.5.1.3各部門負責(zé)制訂本部門機構(gòu)圖和人員職責(zé)和權(quán)限，總經(jīng)理同意。企業(yè)管理層和質(zhì)量管理體系要求相關(guān)各職能部門關(guān)鍵職能以下：A、總經(jīng)理:1)要求企業(yè)質(zhì)量、環(huán)境方針和目標、指標，同意和公布一體化手冊。2)負責(zé)設(shè)置企業(yè)組織結(jié)構(gòu)，任命各級管理人員，并要求其職責(zé)、權(quán)限和工作接口；3)監(jiān)督企業(yè)各個部門運作、組織和主持每七天例會召開；4)提供充足資源，以確保質(zhì)量、環(huán)境體系正常運行和有效改善；5)任命質(zhì)量環(huán)境管理者代表；6)組織管理評審，確保質(zhì)量、環(huán)境體系連續(xù)適宜性和有效性；7）全方面負責(zé)企業(yè)市場部、采購部和財務(wù)部工作。B、管理部:責(zé)任人力資源評定、人員招聘、培訓(xùn)和考評；2）負責(zé)對保安、車輛實施監(jiān)督和管理。3）負責(zé)企業(yè)職員安全及環(huán)境衛(wèi)生管理；4）負責(zé)質(zhì)量、環(huán)境方針和目標、指標在本部門落實、實施；5）負責(zé)企業(yè)人員質(zhì)量管理、環(huán)境管理教育培訓(xùn)工作統(tǒng)籌管理；6）負責(zé)企業(yè)食堂、宿舍等總務(wù)工作管理。7）負責(zé)企業(yè)環(huán)境安全突發(fā)事件緊急處理和應(yīng)急演練；8）負責(zé)企業(yè)各安全、消防設(shè)施巡檢工作；9)負責(zé)企業(yè)用水、用電供給和統(tǒng)計；10）負責(zé)辦公用具、勞保用具采購；11）負責(zé)企業(yè)相關(guān)行政事務(wù)管理和協(xié)調(diào)；12）負責(zé)企業(yè)勞動協(xié)議簽署，社保購置；13）負責(zé)企業(yè)固體廢棄物搜集和處理。C、市場部：1)負責(zé)質(zhì)量、環(huán)境方針和目標、指標在本部門落實、實施；2)保持協(xié)議或訂單在簽署（接收）前進行評審，負責(zé)協(xié)調(diào)協(xié)議評審活動，并保留協(xié)議評審統(tǒng)計；3)訂單（用戶變更）資料接收、分發(fā)、存盤；4)負責(zé)就協(xié)議相關(guān)事宜和用戶聯(lián)絡(luò)；5)負責(zé)用戶資料傳輸和保管；6）負責(zé)用戶樣板確實定。7）負責(zé)用戶埋怨、投訴接收；8）用戶滿意度調(diào)查、分析和組織改善；9）負責(zé)訂單（樣品、小批量、大批量）生產(chǎn)跟蹤，出貨安排；10）負責(zé)市場開拓，負責(zé)用戶關(guān)系維護。D.品管部:1）負責(zé)和本企業(yè)相關(guān)標準、法律法規(guī)搜集、確定和評價工作。2）負責(zé)環(huán)境管理方案制訂和監(jiān)督實施；3）負責(zé)質(zhì)量管理和產(chǎn)品檢驗工作進行，并將企業(yè)質(zhì)量、環(huán)境方針和目標落實于本部門工作中；4）負責(zé)對不合格品評審和處理，向副總經(jīng)理匯報產(chǎn)品質(zhì)量情況；5）組織質(zhì)量培訓(xùn)、教育、指導(dǎo)生產(chǎn)車間認真實施各項質(zhì)量管理制度；6）負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量改善和預(yù)防方法實施和驗證；7）負責(zé)用戶投訴處理，并對處理結(jié)果進行驗證；8）組織編制質(zhì)量檢驗文件。9）負責(zé)產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標識。10）負責(zé)質(zhì)量異常檢討會議組織召開；11）主導(dǎo)供給商評審及教導(dǎo)；12）負責(zé)環(huán)境原因識別和評價組織工作；13）負責(zé)企業(yè)環(huán)境污染處理工作監(jiān)測；指導(dǎo)相關(guān)技術(shù)處理和統(tǒng)籌工作；14）負責(zé)企業(yè)一、二、三、四級文件管控；15）負責(zé)企業(yè)受控文件發(fā)放、回收和銷毀，確?，F(xiàn)場均為最新有效版本文件。E、制造中心:1)領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)車間落實企業(yè)質(zhì)量、環(huán)境方針和目標、指標，指定本部門崗位職責(zé)和要求；2)負責(zé)本部門相關(guān)質(zhì)量體系文件制訂、培訓(xùn)、實施和完善；3)負責(zé)生產(chǎn)過程中人員、設(shè)備、工藝要求和過程參數(shù)控制，負責(zé)特殊過程人員培訓(xùn)和設(shè)備認可和管理；4）負責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場5S工作；5)負責(zé)生產(chǎn)任務(wù)按計劃要求完成，確保滿足產(chǎn)品質(zhì)量目標要求，并提供《生產(chǎn)日報表》；6)負責(zé)實施本部門相關(guān)糾正和預(yù)防方法，并進行質(zhì)量改善；7)負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、模具、冶具、輔助物品申請、使用、維護、保養(yǎng)、檢修和報廢管理；8）負責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場固體廢物分類和培訓(xùn)；9）負責(zé)預(yù)防設(shè)備跑、冒、漏、滴油等現(xiàn)象；10）負責(zé)參與企業(yè)應(yīng)急演練；11）負責(zé)模具制作；12）負責(zé)模具外發(fā)申請及提供制模成本分析；13）負責(zé)模具制作工序外發(fā)申請；14）負責(zé)模具管理和維護；15）負責(zé)新產(chǎn)品試模和模具確實定。F、PMC部:1）負責(zé)用戶提供物料（原材料、半成品、成品）接收、發(fā)放、貯存和管理。負責(zé)倉庫管理，組織對庫存原材料、半成品、成品、輔助物品接收、搬運、貯存和防護；組織本部門落實質(zhì)量、環(huán)境方針和質(zhì)量目標，指定本部門崗位職責(zé)和要求；4）負責(zé)企業(yè)生產(chǎn)計劃和出貨計劃制訂；5）負責(zé)生產(chǎn)計劃跟蹤、協(xié)調(diào)；6）負責(zé)生產(chǎn)物料需求計劃制訂、申請及跟進；7）負責(zé)立即回復(fù)市場部交期；8）負責(zé)產(chǎn)品出貨時裝運事宜；9）負責(zé)倉庫盤點作業(yè)之安排；G.工程部：全方面負責(zé)相關(guān)工程圖紙制作和轉(zhuǎn)換；負責(zé)跟蹤新產(chǎn)品試模，樣品檢驗；負責(zé)生產(chǎn)過程中工藝技術(shù)支持、評定和制訂；參與訂單相關(guān)技術(shù)方面評審和成本分析；負責(zé)新產(chǎn)品報價；6）負責(zé)工程文件更新。H、財務(wù)部:1)制造成本預(yù)算及分析；2)應(yīng)收、應(yīng)付賬款之管理；3)年度總預(yù)算、賬務(wù)管理和稅務(wù)申報；4)薪資結(jié)算及發(fā)放；5)成品、材料帳務(wù)之管理，和月報表之制作。6）負責(zé)企業(yè)發(fā)票開具和管理。7）負責(zé)企業(yè)現(xiàn)金流管理。I、采購部：1)負責(zé)本企業(yè)全部原材料、生產(chǎn)輔助物品等采購管理；2）組織對供給商評定、管理及保留相關(guān)質(zhì)量統(tǒng)計；3）負責(zé)尋求外方加工商，并負責(zé)供方報價管理；4）負責(zé)和供方溝通和協(xié)調(diào)；5）負責(zé)和供方協(xié)議起草、簽署及管理；6）供給商品質(zhì)異常處理和協(xié)調(diào)；7）負責(zé)和供給商對帳。8）負責(zé)將和環(huán)境和環(huán)境物質(zhì)管理方面要求傳達給供給商。5.5.2質(zhì)量/環(huán)境管理代表:總經(jīng)理指派管理代表,其職責(zé)以下：1).幫助總經(jīng)理建立、實施和維護QEMS體系;2).向總經(jīng)理匯報質(zhì)量/環(huán)境管理體系運作績效及任何改善需求;3).確保在整個企業(yè)內(nèi)提升滿足用戶要求和環(huán)境保護意識;4).代表企業(yè)就質(zhì)量/環(huán)境管理體系之事項對外聯(lián)絡(luò);5).督導(dǎo)重大質(zhì)量/環(huán)境異常事件之改善；6）負責(zé)企業(yè)第一、二、三方審核事宜。5.5.3內(nèi)部溝通和外部信息交流和質(zhì)量和環(huán)境管理體系相關(guān)內(nèi)部信息由上往下傳達至相關(guān)人員。內(nèi)部職員意見經(jīng)過“職員意見箱”向上反應(yīng)并得四處理。內(nèi)部溝通信息能夠包含：質(zhì)量和環(huán)境管理體系文件、體系運行結(jié)果、和外部聯(lián)絡(luò)信息等。必需時就環(huán)境事宜和外部相關(guān)方聯(lián)絡(luò)。相關(guān)文件:《信息交流管理程序》。5.6EMS和QMS管理評審:5.6.1企業(yè)每隔12個月需召開質(zhì)量/環(huán)境管理審查會議。如有特殊情況，經(jīng)企業(yè)總經(jīng)理同意后，可臨時決定召開。并由管理代表或指派專員形成會議統(tǒng)計。5.6.2EMS和QMS管理審查輸入、輸出項目：體系名輸入項目輸出項目QMS：質(zhì)量管理體系A(chǔ).審核結(jié)果；B.用戶反饋；C.過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性；D.預(yù)防和糾正方法情況；E.以往管理評審跟蹤方法；F.可能影響質(zhì)量管理體系變更；G.改善提議。質(zhì)量體系及過程改善產(chǎn)品及服務(wù)改善資源需求EMS：環(huán)境管理體系A(chǔ).內(nèi)部環(huán)境審核實施情況和合規(guī)性評價;B.來自外部相關(guān)方交流信息，包含埋怨;C.組織環(huán)境績效;D.目標和指標實現(xiàn)程度;E.糾正和預(yù)防方法情況;F.以前管理評審后續(xù)方法;G.客觀環(huán)境改變，包含和組織環(huán)境原因相關(guān)法律法規(guī)和其它要求發(fā)展改變;環(huán)境體系及過程改善環(huán)境問題改善資源需求5.6.3審查會義準備：會議前一周由管理代表通知參與人員準備資料.和會人員應(yīng)提前準備資料,準備之資料依5.6.2進行。管理者代表督導(dǎo)各部門之會議資料準備工作。5.6.4審查會義召開：和會人員進行討論，提出改善對策，由管理者代表對對策之有效性進行確定；由總經(jīng)理核準，各部門實施，管理者代表對其進行追蹤、確定。5.6.5相關(guān)文件：《管理評審程序》6.0資源管理6.1資源提供企業(yè)各級管理者應(yīng)立即確定并提供所需人力、物力和財力資源,以達成:以實施和維持質(zhì)量和環(huán)境管理系統(tǒng)及連續(xù)改善有效性。符適用戶要求,提升用戶滿意。6.2人力資源6.2.1人力資源配置:管理部選擇和委派含有相當(dāng)學(xué)歷、技術(shù)能力、工作經(jīng)驗、并經(jīng)過培訓(xùn)人員負擔(dān)對影響質(zhì)量和環(huán)境相關(guān)活動。6.2.2能力、培訓(xùn)和意識企業(yè)制訂各崗位崗位說明書，包含崗位職責(zé)和工作內(nèi)容，確定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境工作人員所必需能力；管理部責(zé)任人員招聘和解聘；對新進職員提供崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)合格方可獨立上崗操作；各部門依據(jù)崗位特點、職員素質(zhì)和職員以往培訓(xùn)、教育和經(jīng)歷提出培訓(xùn)需求；能在本部門內(nèi)培訓(xùn)，由部門責(zé)任人選擇合適時機安排培訓(xùn)；跨部門培訓(xùn)由管理部統(tǒng)一安排。對培訓(xùn)效果采取考試、提問、工作表現(xiàn)考評等方法作評定；經(jīng)過培訓(xùn)，使每位職員所從事工作關(guān)鍵性和和其它工作相關(guān)性，了解自己崗位質(zhì)量和環(huán)境目標，并為質(zhì)量和環(huán)境目標實現(xiàn)作出貢獻；每次培訓(xùn)均填寫培訓(xùn)統(tǒng)計，并由管理部統(tǒng)一保管；6.2.3相關(guān)文件:《人力資源管理程序》6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1企業(yè)應(yīng)確定、提供并維護為實現(xiàn)產(chǎn)品符合要求所需基礎(chǔ)設(shè)施。6.3.2總經(jīng)理應(yīng)確保所需基礎(chǔ)設(shè)施資源提供，各部門應(yīng)確保本部門基礎(chǔ)設(shè)施維護。6.3.3本企業(yè)相關(guān)設(shè)備應(yīng)制訂生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)范，并指導(dǎo)職員操作和檢驗設(shè)備保養(yǎng)情況；設(shè)備維修人員責(zé)生產(chǎn)設(shè)備維護、維修和保養(yǎng)工作，確保設(shè)備處于良好工作狀態(tài)。6.3.4建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施管理。6.3.4.1建筑物、工作場所如廠房等，由管理部外聘有資質(zhì)單位進行定時維護。6.3.4.2消防設(shè)施、電力設(shè)施依國家相關(guān)部門要求實施。6.3.5支持性服務(wù)設(shè)施:企業(yè)各部門使用電腦，由電腦管理人員定時進行檢驗、維護、維修和系統(tǒng)升級等工作。6.3.6相關(guān)文件:《設(shè)備控制程序》6.4工作環(huán)境6.4.1本企業(yè)全部服務(wù)作業(yè)過程均無需特殊工作環(huán)境要求。6.4.2為預(yù)防環(huán)境污染和保護人體健康，依據(jù)產(chǎn)品特征及其對環(huán)境造成影響，確定工作環(huán)境要求；6.4.3企業(yè)作出環(huán)境原因識別和評定，并實施控制；6.4.4管理部對環(huán)境處理方法作跟蹤，必需時采取糾正方法；6.4.5對環(huán)境控制方法見相關(guān)文件要求。7.0產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃本企業(yè)產(chǎn)品經(jīng)過多年生產(chǎn)，大部分產(chǎn)品已定型，同時不停研究開發(fā)新產(chǎn)品，并按ISO9001和ISO14001標準要求建立質(zhì)量環(huán)境管理體系，在產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、服務(wù)和環(huán)境污染防治時，使質(zhì)量環(huán)境管理體系滿足標準要求，并確定以下各方面內(nèi)容：產(chǎn)品質(zhì)量目標和產(chǎn)品標準要求，和環(huán)境目標指標；確定產(chǎn)品生產(chǎn)工藝步驟，并要求各工序所需文件，和工序生產(chǎn)和檢驗所需設(shè)備需求；確定各工序所需確實定、監(jiān)視、檢驗活動和環(huán)境原因，和該工序半成品或成品合格接收準則；做好產(chǎn)品各工序生產(chǎn)和檢驗統(tǒng)計，和必需環(huán)境監(jiān)測統(tǒng)計；7.2和用戶相關(guān)過程7.2.1確定產(chǎn)品要求明確并了解和產(chǎn)品相關(guān)全部要求，包含：用戶明確提出或在協(xié)議中明確要求要求，包含產(chǎn)品交付方法和售后服務(wù)要求；用戶雖沒有明確要求，但在產(chǎn)品使用過程中所必需要求；產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量/環(huán)境保護法律、法規(guī)要求及產(chǎn)品生產(chǎn)、儲存、交付過程將產(chǎn)生環(huán)境原因；其它附加要求，如向用戶承諾要求等；7.2.2和產(chǎn)品相關(guān)要求評審在接收每一份協(xié)議之前，市場部應(yīng)會同相關(guān)部門對用戶要求進行評審，確保：用戶要求均以明確；和協(xié)議或訂單要求不一致地方均得以處理；對有庫存，訂購常規(guī)產(chǎn)品用戶，用戶要求可由市場部直接評審，并由責(zé)任人署名確定；對有特殊要求協(xié)議/訂單，或無庫存和庫存不夠協(xié)議/訂單，市場部應(yīng)會同相關(guān)部門對產(chǎn)品技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期等方面作出評審，并作好統(tǒng)計；假如是口頭訂單，市場部應(yīng)將用戶特殊要求統(tǒng)計下來，作為協(xié)議評審依據(jù)；只有用戶要求評審經(jīng)過，才能夠接收用戶協(xié)議/訂單；當(dāng)用戶或本企業(yè)對協(xié)議要求作出更改時，應(yīng)得到雙方認可，并傳達至相關(guān)人員；當(dāng)用戶更改產(chǎn)品要求，相關(guān)方更改要求將可能影響環(huán)境原因改變時，應(yīng)進行環(huán)境原因重新識別、評定；7.2.3用戶溝通和投訴處理企業(yè)應(yīng)和用戶或相關(guān)方建立良好溝通，并討論以下信息：產(chǎn)品信息；協(xié)議/訂單相關(guān)內(nèi)容處理，包含協(xié)議更改；用戶反饋意見，包含用戶投訴處理方法；用戶退貨登記、分析和處理，使用戶滿意。就相關(guān)環(huán)境信息和相關(guān)方進行有效交流。相關(guān)程序:《用戶需求識別和評審控制程序》7.3設(shè)計和開發(fā):本企業(yè)依據(jù)用戶樣品、模具和圖紙要求進行生產(chǎn)，沒有設(shè)計開發(fā)過程，進行了合理刪減。7.4采購為控制原材料質(zhì)量，應(yīng)對原材料供方供貨能力進行評定，并選擇合格供方；采購員每十二個月應(yīng)對新老供-應(yīng)商作重新評定，必需時更新合格供給商名單；采購時應(yīng)在采購單上明確采購產(chǎn)品信息，合適時包含：原材料規(guī)格、性能要求、價格并被同意；采購人員資格確定；供方質(zhì)量管理體系要求；從合格供方中采購。訂購單經(jīng)同意后方可采購。當(dāng)組織或用戶需在供方處驗貨時，應(yīng)對驗貨安排和檢驗方法、接收標準作出要求，并在采購單上注明；采購進廠后由品管部依據(jù)來料檢驗規(guī)范進行檢驗并作好檢驗統(tǒng)計；當(dāng)發(fā)覺不合格時，由采購和供方協(xié)商處理；采購進行采購作業(yè)及供給商管理時，應(yīng)充足考慮：采購物料時不用或選擇成份含量超標準或?qū)Νh(huán)境產(chǎn)生影響物料；選擇提供產(chǎn)品或服務(wù)供給商應(yīng)滿足相關(guān)環(huán)境保護要求資格或簽定必需協(xié)議；對供給商考評時增加環(huán)境保護/污染防治要求應(yīng)將和環(huán)境相關(guān)文件和要求立即通報給相關(guān)供給商相關(guān)程序《采購及供給商管理程序》。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制:對每一個生產(chǎn)過程進行控制，控制內(nèi)容能夠包含以下內(nèi)容：相關(guān)部門/人員能得到相關(guān)產(chǎn)品特征資料，如產(chǎn)品標準，協(xié)議/訂單要求等；制造中心依據(jù)市場部門接收訂單情況和銷售估計編制生產(chǎn)計劃，編制作業(yè)指導(dǎo)書并放置于操作者易于索取地方；設(shè)備管理人員要求生產(chǎn)設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書，生產(chǎn)設(shè)備管理人員對生產(chǎn)設(shè)備作維護保養(yǎng)，并保留設(shè)備維修和保養(yǎng)統(tǒng)計；生產(chǎn)設(shè)備管理人員對設(shè)備上儀器儀表作維護，對關(guān)鍵工藝參數(shù)采取必需統(tǒng)計技術(shù)進行監(jiān)控；要求各工序產(chǎn)品質(zhì)量接收準則，要求工序間產(chǎn)品交接制度和同一工序交接班制度；對關(guān)鍵和影響環(huán)境方針環(huán)境原因編制環(huán)境方案或程序，對其它環(huán)境原因也應(yīng)要求控制方法；并將這些要求通報相關(guān)供方和承包方；對能源、資源消耗進行管理；從原材料采購、工藝設(shè)計等方面進行源頭控制預(yù)防，對生產(chǎn)過程產(chǎn)生相關(guān)污染物進行末端控制，建立化學(xué)品一覽表，對化學(xué)品貯存、使用進行控制。各相關(guān)部門/人員按環(huán)境要求實施，并作好必需統(tǒng)計；相關(guān)程序:《生產(chǎn)過程控制程序》《環(huán)境運行管理程序》7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確實定1）特殊過程定義過程結(jié)果不能經(jīng)過其后測量或監(jiān)控加以驗證,或過程結(jié)果缺點僅在后續(xù)過程乃至在產(chǎn)品使用或服務(wù)交付后才顯露出來，或需實施破壞性測試才能取得證實過程,稱為“特殊過程”.2）本廠全過程中對機加工過程定為特殊工序.3）特殊過程確定對設(shè)備進行認可,對操作人員進行資格判定,經(jīng)考評后持證上網(wǎng).操作人員按要求作業(yè)方法和程序工作.做好設(shè)備認可、人員判定、過程評審、過程參數(shù)連續(xù)監(jiān)視等統(tǒng)計.當(dāng)過程發(fā)生問題或影響過程原因發(fā)生改變時,應(yīng)進行再確定.7.5.3標識和可追溯性適宜時應(yīng)在全部生產(chǎn)和服務(wù)運作過程中以合適方法標識產(chǎn)品。應(yīng)依據(jù)測量和檢驗要求標識產(chǎn)品狀態(tài)（合格、不合格、待檢或待處理等）。當(dāng)有可追溯要求時，應(yīng)統(tǒng)計產(chǎn)品唯一性標識（如品名、規(guī)格、型號、生產(chǎn)日期等）。7.5.4用戶財產(chǎn)應(yīng)妥善管理或使用客供品（本企業(yè)包含關(guān)鍵是用戶提供樣品、圖紙、技術(shù)規(guī)范、原材料、工具等），做到專管專用。如發(fā)覺丟失、損壞或其它不適用情況時，應(yīng)給予統(tǒng)計并立即匯報用戶。7.5.5產(chǎn)品防護應(yīng)在內(nèi)部原材料儲存、生產(chǎn)到最終交付過程中，在標識、搬運、貯存和防護等方面保持符適用戶要求。這些方面也符合產(chǎn)品組成部分。相關(guān)產(chǎn)品防護要求具體參見《倉庫管理程序》。7.6監(jiān)視和測量裝置控制應(yīng)確定所需檢驗和測量和所要求檢驗和測量設(shè)備。對檢驗和測量設(shè)備使用和控制，應(yīng)確保其測量能力和測量要求相一致。對于免校范圍之外檢驗和測量裝置，應(yīng)按周期或在使用前，對照可溯源至國際或國家標準設(shè)備進行校準和調(diào)整。當(dāng)不存在上述基按時，應(yīng)統(tǒng)計用于校準依據(jù)。對檢驗和測量設(shè)備應(yīng)：a.必需時預(yù)防會使其失效調(diào)整；b.在搬運、維修和貯存期間，預(yù)防損壞和改變；c.統(tǒng)計校準結(jié)果；d.當(dāng)設(shè)備偏離校準狀態(tài)時，應(yīng)評審先前結(jié)果有效性并對該檢驗和測量設(shè)備進行調(diào)整，且重新校準合格后才可使用。以上要求具體參見《檢測工具控制程序》要求。7.7環(huán)境運行控制環(huán)境管理者代表負責(zé)確定企業(yè)每一關(guān)鍵環(huán)境原因。企業(yè)關(guān)鍵環(huán)境原因相關(guān)運行和活動包含:PMC部:物資運輸、運輸車輛維護等;制造中心:工藝實施、設(shè)備操作、維護、設(shè)備購置、維修、物料搬運等;管理者代表組織策劃對關(guān)鍵環(huán)境原因包含之運行和活動管理和控制,若考慮在缺乏程序指導(dǎo)可能造成偏離環(huán)境方針、目標和指標運行情況時,應(yīng)建立并保持成文程序及運行標準.若企業(yè)所使用產(chǎn)品和服務(wù)中包含關(guān)鍵環(huán)境原因,則應(yīng)對這些關(guān)鍵環(huán)境原因包含之運行和活動策劃、編制程序和規(guī)范,并由相關(guān)對口部門將相關(guān)程序和要求發(fā)至供給商.相關(guān)文件:《環(huán)境運行管理程序》《環(huán)境原因識別和評價管理程序》7.8應(yīng)急準備和響應(yīng)在進行環(huán)境原因識別時，應(yīng)識別可能發(fā)生潛在或緊急事故，并登記這些環(huán)境原因；各相關(guān)部門嚴格按制訂程序或作業(yè)指導(dǎo)書操作，當(dāng)發(fā)覺可疑現(xiàn)象時立即上報和采取對策；管理部應(yīng)按要求對安全、消防等環(huán)境設(shè)施進行管理；當(dāng)緊急情況發(fā)生時，應(yīng)按《應(yīng)急準備和響應(yīng)管理程序》要求采取緊急應(yīng)變方法，降低損害和對環(huán)境影響；緊急情況發(fā)生后，對程序文件要求作評審，必需時修訂，同時對應(yīng)變時反應(yīng)出問題采取糾正和預(yù)防方法；相關(guān)程序:《應(yīng)急準備和響應(yīng)管理程序》。8.0測量、分析和改善8.1總則經(jīng)過對原料、產(chǎn)成品和成品檢驗、對工序工藝參數(shù)控制、對產(chǎn)品質(zhì)量情況分析和對質(zhì)量事故糾正改善等方法來確保產(chǎn)品符合要求要求；經(jīng)過對可能含有重大環(huán)境影響過程關(guān)鍵特征進行例行監(jiān)測，確保對環(huán)境控制達成要求要求，應(yīng)包含環(huán)境表現(xiàn)、相關(guān)運行控制、環(huán)境目標和指標符合情況跟蹤信息并統(tǒng)計；經(jīng)過管理評審、內(nèi)部審核發(fā)覺質(zhì)量和環(huán)境管理體系缺點，并制訂和實施糾正方法和作好質(zhì)量、環(huán)境策劃來確保本企業(yè)質(zhì)量和環(huán)境管理體系符合ISO9001和ISO14001標準要求；經(jīng)過管理評審來評價質(zhì)量和環(huán)境管理體系有效性；在對質(zhì)量和環(huán)境管理過程作測量和分析時，應(yīng)合適采取統(tǒng)計技術(shù)。8.2監(jiān)視和測量8.2.1用戶滿意市場部負責(zé)對用戶滿意程度調(diào)查、信息搜集、分析和采取糾正和預(yù)防方法；市場部決定用戶調(diào)查范圍、時機和方法；市場部編制用戶滿意度調(diào)查調(diào)查表；負責(zé)對調(diào)查結(jié)果進行搜集和分析，并就搜集信息必需時和用戶溝通；對用戶提出本企業(yè)管理缺點，市場部可組織相關(guān)部門分析原因、采取方法和改善，并將改善結(jié)果和用戶溝通；相關(guān)程序:《用戶滿意度調(diào)查控制程序》8.2.2QEMS內(nèi)部審核每十二個月進行內(nèi)部質(zhì)量/環(huán)境體系審核最少一次；當(dāng)組織機構(gòu)作重大調(diào)整或出現(xiàn)重大質(zhì)量環(huán)境事故等以外情況時，應(yīng)臨時增加審核頻次；在每次內(nèi)部審核前，管理者代表應(yīng)發(fā)出內(nèi)部審核通知，作好審核人員和日程安排；管理者代表任命審核組長和審核員，審核員應(yīng)是經(jīng)過培訓(xùn)有資格人員擔(dān)任；審核安排應(yīng)確保審核獨立性和公證性；審核員應(yīng)先熟悉所審核部門相關(guān)文件和工作步驟，并準備檢驗表；審核開始時應(yīng)召開首次會議，宣告審核安排和注意事項；審核員按計劃作現(xiàn)場審核。經(jīng)過看文件、觀察、問詢和查閱統(tǒng)計等方法尋求客觀證據(jù)并作好審核統(tǒng)計。對全部不合格項應(yīng)在現(xiàn)場和相關(guān)部門共同確定，并統(tǒng)計；審核結(jié)束應(yīng)召開末次會議，總結(jié)審核發(fā)覺；編寫內(nèi)部審核匯報，并經(jīng)管理者代表同意；審核員應(yīng)跟蹤糾正和預(yù)防方法實施效果；將內(nèi)部審核情況遞交管理評審會議；相關(guān)程序《內(nèi)部審核管理程序》。8.2.3過程監(jiān)視和測量8.2.3.1依據(jù)實際情況采取合適統(tǒng)計方法、數(shù)據(jù)分析方法和統(tǒng)計技對原材料、產(chǎn)成品、成品、管理體系運行、用戶滿意度、生產(chǎn)過程工藝參數(shù)、污水排放情況，并定時對固體廢棄物、化學(xué)危險品管理、環(huán)境保護設(shè)備設(shè)施運行、目標指標完成情況、等進行對應(yīng)監(jiān)控和監(jiān)督，對可能含有重大環(huán)境影響過程等質(zhì)量和環(huán)境管理體系過程作監(jiān)視和測量。8.2.3.2相關(guān)程序《管理評審程序》《內(nèi)部審核管理程序》《用戶滿意度調(diào)查控制程序》《環(huán)境監(jiān)測和測量管理程序》《環(huán)境運行管理程序》8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量對產(chǎn)品作檢驗，只有經(jīng)檢驗合格產(chǎn)品才能進行包裝；品管部負責(zé)成品包裝后抽檢，并作好檢驗統(tǒng)計；經(jīng)品管部抽檢合格成品才能進成品倉庫；品管部組織編制產(chǎn)品檢驗標準，包含引用標準、檢驗方法、抽樣方法、使用工具、檢驗標準等；只有全部檢驗項目完成以后才能交付用戶；假如需緊急出貨來不及作檢驗時應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理同意；相關(guān)程序:《檢驗控制程序》、《生產(chǎn)過程控制程序》。8.2.5法律法規(guī)符合性評價a)b)管理部負責(zé)評價企業(yè)管理者代表確定并審核評價結(jié)果,并對不符合情況主導(dǎo)改善。c)d)e)對評價發(fā)覺不符合按《糾正和預(yù)防方法程序》進行糾正f)相關(guān)程序:《環(huán)境法律法規(guī)及其它要求管理程序》8.3不合格品、不符合項控制8.3.1不合格品控制品管部應(yīng)建立《不合格控制程序》，給予要求不合格品及環(huán)境管理體系將會出現(xiàn)不符合項目標識別、標識、隔離、分析、處理、追蹤、反饋權(quán)限、方法等；當(dāng)發(fā)覺不合格時，應(yīng)立即隔離、標識和統(tǒng)計，并通知相關(guān)人員作處理，包含必需糾正/預(yù)防方法，預(yù)防不合格品不預(yù)期使用或所以產(chǎn)生影響、后果；經(jīng)處理后產(chǎn)品須經(jīng)重新驗證后方可出貨或流入下道工序；相關(guān)程序:《不合格控制程序》。8.3.2環(huán)境不合項控制環(huán)境不符合發(fā)生時，崗位人員或部門領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)直接或逐層匯報管理部等對應(yīng)責(zé)任部門。匯報同時，應(yīng)立即采取合適