1T/SOECCXXX—2024光電產業(yè)鏈質量管理質量管理體系要求本文件的使用者可參考GB/T19001-20161部分的內容。1.1補充說明本文件規(guī)定了光電產鏈中生產企業(yè)的質量管理體系要求。本文件使用者應結合GB/T19001-2016要求使用。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T19000-2016質量管理體系基礎和術語(ISO9000:2015,IDT)GB/T19001-2016質量管理體系要求(ISO9001:2015,IDT)3術語和定義GB/T19000界定的以及下列界定的術語和定義適用于本文件。3.1光電產業(yè)optoelectronicsindustry光電線纜、光電通信、光電器件、光電顯示和原輔材料、機械設備、檢測認證、應用市場等光電相關領域全產業(yè)鏈、產業(yè)鏈和服務鏈上的相關企業(yè)、單位和組織共同組成的行業(yè)。3.2產業(yè)鏈industrychain產業(yè)鏈供應鏈安全是助力國家產業(yè)高質量發(fā)展、保障實體經濟穩(wěn)定運行、構建新發(fā)展格局的重要內容，也是國家經濟安全的重要組成部分。3.3全產業(yè)鏈wholeindustrychain產業(yè)經濟學中的一個概念，即產供銷，從原料到消費者手中的整個產業(yè)鏈條，是各個部門之間基于一定的技術經濟關聯(lián)，并依據(jù)特定的邏輯關系和時空布局關系客觀形成的鏈條式關聯(lián)關系形態(tài)。3.4服務鏈servicechain服務鏈是以信息技術、物流技術、系統(tǒng)工程等現(xiàn)代科學技術為基礎，以滿足適用需求最大化為目標，把服務有關的各個方面，如銀行、保險、政府等，按照一定的方式有機組織起來，形成完整的消費服務網(wǎng)絡。3.5特殊要求customerspecificrequirements對本產業(yè)鏈適用質量管理體系要求特定條款的解釋或與該條款有關的補充要求。3.6控制計劃controlplan對控制產品制造和/或服務提供所要求的系統(tǒng)及過程的成文信息描述。3.7制造的設計designformanufacturing產品設計和過程策劃的整合，用于設計出可用簡單經濟方式制造的可靠產品。2T/SOECCXXX—20243.8質量特性qualitycharacteristic產品、過程或體系與要求有關的固有特性。3.9關鍵質量特性criticalqualitycharacteristic由組織根據(jù)一個或多個準則所確定的，能夠對要求得到滿足或適用體驗(3.4)產生重大影響的質量特性。3.10顧客體驗customerexperience適用時對于使用(或預期使用)的產品和服務的主觀認知和感受。3.11業(yè)務連續(xù)性businesscontinuity在中斷事件發(fā)生后，組織在預先確定的可接受水平上連續(xù)交付產品或提供服務的能力。3.12交付更新deliveryupdate在中斷事件發(fā)生后，組織在預先確定的可接受水平上連續(xù)交付產品或提供服務的能力。3.13關鍵過程（關鍵工序）criticalprocess對形成產品質量起決定作用的過程。3.14特殊過程(特種工藝)specialprocess直觀不易發(fā)現(xiàn)、不易測量或不能經濟地測量的產品內在質量特性的形成過程。注1：特殊過程亦稱特種工藝，通常包括：化學、冶金、生物、光學、電子等過程。在機械加工中，常見的有：鑄造、鍛造、焊接、表面處理、熱處理、以及復合材4組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境組織應滿足GB/T19001-20164.1的要求。4.2理解相關方的需求和期望組織應滿足GB/T19001-20164.2的要求。4.2.1補充要求組織應確定與其相關的光電產業(yè)鏈上下游組織，這些組織的期望要求應保留文件化信息。組織應適時更新與其相關的光電產業(yè)鏈上下游組織及其期望和要求的文件化信息。組織應對行業(yè)、產業(yè)鏈要求進行收集、評價。4.3確定質量管理體系的范圍組織應滿足GB/T19001-20164.3的要求。4.3.1補充要求組織在確定管理體系范圍時，應考慮4.2所確定的行業(yè)、產業(yè)鏈要求及其評價的結果。當組織聲稱滿足本文件的要求時，應同時滿足GB/T19001-2016質量管理體系要求的所有適用要求，組織確定的不適用條款，僅限于符合GB/T19001-2016的8.3條款，但不包括本文件規(guī)定的制造過程的設計和開發(fā)。3T/SOECCXXX—20244.4質量管理體系及其過程組織應滿足GB/T19001-20164.4的要求。4.4.1補充要求組織應明確與光電產業(yè)鏈產品、服務或過程質量要求相關的轉移活動，包括組織內部和與有關的相關方（見4.2）間的質量要求的轉移的控制。注：質量轉移要求可能的發(fā)生在組織對產品質量要求識別后向供應商5領導作用5.1領導作用和承諾5.1.1總則組織應滿足GB/T19001-20165.1.1的要求。補充要求最高管理者還應證實其對質量管理體系的領導作用和承諾，包括：a)社會責任履行；b)綠色與低碳可持續(xù)發(fā)展；c)誠信與合規(guī)經營；d)持續(xù)改進；e)推動組織各層級遵守道德與誠信的原則；f)在組織倡導與組織的使命、愿景、價值觀相一致的質量文化。5.1.2以組織為關注焦點組織應滿足GB/T19001-20165.1.2的要求。5.2方針5.2.1制定質量方針組織應滿足GB/T19001-20165.2.1的要求。5.2.2溝通質量方針組織應滿足GB/T19001-20165.2.2的要求。5.3組織內的角色、職責和權限組織應滿足GB/T19001-20165.3的要求。5.3.1補充要求組織應將確保在組織架構中有關責任人員職責權限清晰，將組織架構形成文件并保持。最高管理者應在組織高層領導中任命一名管理者代表，管理者代表應對上述要求的活動負責。組織應建立質量管理部門，任命一名部門負責人。應明確質量管理部門在組織內部的層級和匯報關組織應明確當發(fā)生重大質量事件時，質量管理部門負責人可直接向最高管理者報告。組織應明確質量管理部門與光電產業(yè)鏈上下游溝通信息的職責和權限。注：組織可不任命管理者代表時，上述活動的職責由組織的最高管理者直接承擔。6策劃4T/SOECCXXX—2024組織應滿足GB/T19001-20166.1的要求。6.1應對風險和機遇的措施6.1.1總則組織應對所確定的關鍵質量特性（見6.1.2）、質量合規(guī)義務（見6.1.3）及業(yè)務連續(xù)性（見6.1.4）進行風險和機遇分析。組織應明確的分析方法。6.1.2質量特性組織應在所界定的質量管理體系范圍內，分析其活動、產品和服務中能夠控制和能夠施加影響的質量特性及其可能帶來的影響，并依據(jù)所建立的準則，確定那些能夠對要求得到滿足或顧客體驗產生或可能產生重大影響的關鍵質量特性，并針對不同的質量特性確定相應的風險和機遇應對措施。組織應保持并保留與質量特性分析、關鍵質量特性及應對措施確定有關的文件化信息。適當時，質量特性相關的風險應在組織適宜的層次和職能間予以溝通。6.1.3質量合規(guī)義務組織應：a)確定并獲取與其活動、產品和服務有關的質量合規(guī)義務；b)確定如何將這些合規(guī)義務應用于組織；c)在建立、實施、保持和持續(xù)改進其質量管理體系時必須考慮這些合規(guī)義務。組織應保持其質量合規(guī)義務的文件化信息。適當時，質量合規(guī)義務相關的風險應在組織適宜的層次和職能間予以溝通。6.1.4業(yè)務連續(xù)性組織應確定潛在可能破壞其質量管理相關的業(yè)務連續(xù)性的緊急情況并保留相關文件化信息。組織應：a)根據(jù)潛在緊急情況制定和實施切實可行的應急計劃，確保組織具有持續(xù)提供產品和服務的能b)由公司高層參與的情況對應急計劃進行評審，評審間隔不超過12個月或發(fā)生重大風險時；c)可行時，對應急計劃進行演習或模擬演習；d)對應急計劃文件化并及時更新，應保持與實際情況的一致性與完整性。適當時，業(yè)務連續(xù)性相關的風險應在組織適宜的層次和職能間予以溝通。注：組織的業(yè)務連續(xù)性管理可根據(jù)相關方的要求和期望，參考ISO22301標準部分或全部實施。6.1.5應對措施的策劃組織應策劃措施以應對6.1.2–6.1.4確定的需要應對的風險和機遇。6.2質量目標及其實現(xiàn)的策劃6.2.1建立目標組織應滿足GB/T19001-20166.2.1的要求。補充要求組織建立目標時應在制定目標時，應考慮：a)產業(yè)鏈上下游組織相關方與目標相關的要求和期望（見4.2）；b)本組織實際能力及其它相關信息。5T/SOECCXXX—2024組織應對其目標進行適當?shù)姆纸?，并傳達至相關職能、層次和過程的責任人。組織在目標建立、分解和傳達過程發(fā)現(xiàn)的問題應予以解決。組織應保持和保留有關目標制定、分解和傳達的文件化信息。6.2.2目標實現(xiàn)的策劃組織應滿足GB/T19001-20166.2.2的要求。6.3變更的策劃組織應滿足GB/T19001-20166.3的要求。7.1資源7.1.1總則組織應滿足GB/T19001-20167.1.1的要求。7.1.2人員組織應滿足GB/T19001-20167.1.2的要求。補充要求組織應建立和實施吸引并留住具備現(xiàn)有或潛在能力、且可為組織作出突出貢獻的人員的過程。7.1.3基礎設施組織應滿足GB/T19001-20167.1.3的要求。補充要求組織應對其生產設備建立清單。組織應對生產設備建立適當周期的維護和保養(yǎng)計劃。注：不同的設備可能需要年、季、月、周或日的維護和保養(yǎng)活動。必要時，組織應對生產設備進行維修。必要時，維護和保養(yǎng)及維修完成后應驗證機器工作狀態(tài)的正常。組織應保留適當?shù)木S護和保養(yǎng)及維修記錄。適用時，組織應提高其生產線自動化水平。7.1.4過程運行環(huán)境組織應滿足GB/T19001-20167.1.4的要求。補充要求組織應在生產現(xiàn)場推行定置管理。組織應保持生產和服務現(xiàn)場處于與產品和制造過程、服務過程需求相協(xié)調的有序、整潔的狀態(tài)。組織應關注5S（整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)）的應用。注：定置管理可通過推行5S管理等方式實施。適用時，組織對生產、檢驗、倉庫等區(qū)域的環(huán)境進行監(jiān)控并保留文件化信息。7.1.5監(jiān)視和測量資源總則組織應滿足GB/T19001-2016的要求。測量溯源組織應滿足GB/T19001-2016的要求。6T/SOECCXXX—2024測量設備和裝置清單組織應對其測量設備和裝置建立清單，清單應能顯示測量設備和裝置的有效狀態(tài)。測量系統(tǒng)分析當顧客有要求時，組織應進行統(tǒng)計研究來分析在控制計劃中的每種檢驗、測量和試驗設備系統(tǒng)的結果中呈現(xiàn)的變異。當適用時，組織根據(jù)控制計劃中產品的測量特性和本組織的測量器具實際情況，制定和實施測量系統(tǒng)分析計劃，測量系統(tǒng)分析計劃至少包括產品或過程的重要和關鍵特性的測量器具，測量器具可以計量型或計數(shù)型。測量系統(tǒng)分析方法和結果應滿足組織的測量系統(tǒng)分析要求文件。注2：測量系統(tǒng)分析研究的優(yōu)先等級應當著重于關鍵或特殊實驗室管理適用時，組織應建立、實施和保持文件化的內部實驗管理過程。外部實驗室為組織提供檢驗、試驗或校準服務的外部/商業(yè)/獨立實驗室應有一個確定的范圍，包括其從事所有要求的檢驗、試驗或校準的能力，并且應有證據(jù)證明該外部實驗室可以被組織接受。7.1.6組織的知識組織應滿足GB/T19001-20167.1.6的要求。7.1.7新興技術應用組織應評估新興技術在質量管理中應用可能，并在適宜時加以應用。注：新興技術可包括：人工智能、元宇宙、虛擬現(xiàn)實、聊天機器人或其他類似技術7.2能力組織應滿足GB/T19001-20167.2的要求。7.2.1補充要求組織應確定與組織管理相關要求的培訓過程（包括能力識別）并形成文件，包括：a)根據(jù)管理體系要求、產品、法律法規(guī)要求建立崗位能力要求；b)根據(jù)本文件要求和組織發(fā)展要求，制定培訓計劃。c)實施相應培訓，并保持相應證據(jù)；d)組織確保經營管理的特種工種得到有效管理；e)實施培訓方式是多樣性，但必須對其效果進行評價；f)持續(xù)培訓和效果評價要求。內部審核員能力和第二方審核員能力應得到策劃并實施。適用時，組織的內審員應經過培訓并取得證書。7.3意識組織應滿足GB/T19001-20167.3的要求。7.3.1補充要求組織應確保其控制下工作的人員知曉：a)與其職責相關的質量合規(guī)義務和質量誠信要求；b)質量失信和違規(guī)可能帶來的風險。7.3.2補充要求7T/SOECCXXX—2024組織應積極引導并激發(fā)員工的社會責任履行、綠色與低碳可持續(xù)發(fā)展、誠信與合規(guī)經營和創(chuàng)新意識。7.4溝通組織應滿足GB/T19001-20167.4的要求。7.5成文信息7.5.1總則組織應滿足GB/T19001-20167.5.1的要求。補充要求組織應按本文件要求形成文件化的體系，可包括一份管理手冊，管理手冊格式可由組織自行決定。管理體系文件至少包括內容：a)管理體系范圍及不適用條款說明與理由；b)質量方針；c)質量目標；d)管理體系過程及過程管理與控制要求；e)組織要求、行業(yè)要求和產業(yè)鏈要求。7.5.2創(chuàng)建和更新組織應滿足GB/T19001-20167.5.2的要求。7.5.3成文信息的控制組織應滿足GB/T19001-2016的要求。組織應滿足GB/T19001-2016的要求。記錄控制組織應建立記錄控制程序，明確對質量相關記錄建立、使用和保管時限相關要求。組織生產經營過程中形成的質量記錄應：a)能區(qū)別不同產品；b)詳略程度適當；c)清晰且易于識別；d)保存時間能滿足組織及相關法律法規(guī)的要求；e)必要時，可用于追溯質量相關事件。組織的文件化信息應在需要時可獲得。當組織采用電子化系統(tǒng)管理文件化信息或部分成分信息時，應確定數(shù)據(jù)保護過程（包括成文的獲取、生成或使用過程中防止丟失、未授權更改、非預期修改、損壞或物理損毀及其他必要的保護）。8運行8.1運行策劃和控制組織應滿足GB/T19001-20168.1的要求。8.1.1組織應對新產品的導入進行策劃，實施必要的內部評審，內部評審應保留文件化信息。8.1.2組織所確定的產品和服務接收準則應滿足組織的要求，但不得低于國家、行業(yè)的強制性要求(如法律法規(guī)、政府主管部門的行政政策和規(guī)定、強制性標準等)。8.1.3當組織有要求時，新產品的導入應按組織的要求的階段和方式獲得批準。8.2產品和服務的要求8.2.1溝通8T/SOECCXXX—2024組織應滿足GB/T19001-20168.2.1的要求。補充要求適用時，組織應與顧客溝通其關于產品和服務與顧客使用本組織產品的特殊特性相關的信息，當這種溝通涉及到組織后續(xù)活動的控制時，溝通的過程和相關信息應保留文件化信息。組織應與顧客溝通其對于本組織質量工具使用的要求，當組織明確要求使用特定的工具和方法時，組織應對工具和方法應用的時機、方式、過程及必要形成的記錄保留有關要求的記錄。注：適用時使用工具和方法可能包括：APQP,FMEA,PPAP,MSA,SPC,FMECA,QFD,QDC,RAMS,8D,5S等。8.2.2與產品和服務有關的要求的確定組織應滿足GB/T19001-20168.2.2的要求。補充要求組織應確保顧客關于產品和服務的特殊要求已確定并保持文件化信息。組織應確定顧客關于產品和服務接受的要求，適用時，可包括：a)接收審查過程；b)接收標準；c)試驗程序文件；d)試驗環(huán)境；e)試驗實例；f)試驗資料；g)試驗職責；h)牽涉的資源；i)跟蹤和解決問題的方法；j)要求的接收試驗報告。8.2.3產品和服務要求的評審組織應滿足GB/T19001-2016的要求。組織應滿足GB/T19001-2016的要求。8.2.4產品和服務要求的更改組織應滿足GB/T19001-20168.2.4的要求。8.3產品和服務的設計和開發(fā)8.3.1總則組織應滿足GB/T19001-20168.3.1的要求。補充要求當組織有要求時，組織應將GB/T19001-2016第8.3.1條的要求應用于產品和制造過程的設計和開發(fā)，并且著重于錯誤預防，而不是探測。適用時，組織應對產品和制造過程的設計和開發(fā)建立并保持文件化的程序。8.3.2設計和開發(fā)策劃組織應滿足GB/T19001-20168.3.2的要求。補充要求組織應確保設計和開發(fā)的策劃考慮了光電產業(yè)鏈上下游的有關相關方的要求，應考慮：a)生產和例行試驗要求，包括特殊過程，所以在這個階段生產設備是已知的；b)設計原則的應用（例如：可制造性設計、可測試性設計、可維修性設計）；c)項目管理（例如：APQP或VDA-RGA）；9T/SOECCXXX—2024d)產品和制造過程設計活動（如：DFM和DFA），例如：考慮使用替代的設計和制造過程；e)產品設計風險分析（FMEA）的開發(fā)和評審，包括降低潛在風險的措施；f)制造過程風險分析（如：FMEA、過程流程、控制計劃和標準作業(yè)指導書）的開發(fā)和評審。當組織決定在設計和開發(fā)的過程應用一種或多種方法時，應在設計和開發(fā)的計劃文件中包括方法應用的范圍、目標和職責分工的描述。指定的人員應具備應用相關工具和方法的能力。注：上述多方論證方法通常包括組織的設計、制造、工程、質量、采購、供應、維護和其他適當職能。8.3.3設計和開發(fā)輸入組織應滿足GB/T19001-20168.3.3的要求。適用時，設計和開發(fā)輸入還包括網(wǎng)絡安全、互聯(lián)互通、顧客敏感信息保護、低碳與綠色節(jié)能等要求。適用時，組織應采用多方論證方法建立、形成文件并實施用于識別的特殊特性的過程，包括組織確定的（見8.2.1）以及組織風險分析所確定的特殊特性（見6.1.1），應包括：a)在產品或生產文件記錄特殊特性，進行相關風險分析；b)為產品和生產過程的特殊特性開發(fā)控制和監(jiān)視策略；c)必要時，組織規(guī)定的批準；d)遵守組織規(guī)定的定義和符號或組織的等效符號或標記。制造過程的設計輸入組織應確定制造過程設計和開發(fā)輸入，包括：a)新技術；b)數(shù)字化、信息化、智能化；c)產品要求，如功能、性能、外觀等；d)新材料；e)以往的開發(fā)經驗；f)制造過程流程；g)產品控制要求（質量與過程）；h)搬運和貯存要求；i)適當?shù)娜藱C工程學；j)制造設計和裝配設計。8.3.4設計和開發(fā)控制組織應滿足GB/T19001-20168.3.4的要求。8.3.5設計和開發(fā)輸出組織應滿足GB/T19001-20168.3.5的要求。當組織進行產品設計時，設計輸出的應適合于對照產品設計輸入要求進行驗證和確認。當組織進行制造過程設計時，設計的輸出應適合于對照制造過程設計輸入進行驗證。服務設計完成后應將其轉化為服務規(guī)范（也可稱為“服務標準”）、服務提供規(guī)范和服務質量控制規(guī)范并保持文件化信息。其中：a)服務規(guī)范應明確，在接受服務的全過程中組織可感知到的服務特性和服務提供特性，以及對每一項特性的驗收標準；b)服務提供規(guī)范應明確，服務提供過程所采用方法和程序；c)服務質量控制規(guī)范應識別出，各服務階段或服務接觸點上對服務質量和體驗有重要影響的關鍵活動，并明確規(guī)定對各項關鍵活動及服務特性和服務提供特性的檢查和評價頻次和方法。8.3.6設計和開發(fā)更改T/SOECCXXX—2024組織應滿足GB/T19001-20168.3.6的要求。補充要求產品設計變更應通知顧客。當組織有要求時，變更應經過組織批準。當顧客有要求時，制造過程設計變更應通知顧客及經過顧客批準。8.3.7服務的設計開發(fā)服務的設計和開發(fā)應基于需求分析的結果，對照相應的業(yè)務場景，規(guī)劃出組織接受服務的路徑以及組織與組織在接觸面上的各項接觸活動，并針對每項接觸活動分析可能帶來的體驗，進而識別服務特性和服務提供特性，明確服務提供過程所需的職責、資源、方法、程序及必要的監(jiān)視測量活動。適用時，服務設計和開發(fā)可采用體驗地圖、服務藍圖、泳道流程圖等方法和工具。8.4外部提供過程、產品和服務的控制8.4.1總則組織應滿足GB/T19001-20168.4.1的要求。補充要求組織應采取措施確保供應鏈安全，確保供應商在供貨異常時，物料的可獲得性。組織應確定選擇供方的過程并建立并保持文件化的程序，程序中應明確合格供方的選擇和判定準則。合格供方的選擇和判定準則應向相關的供方公開。組織應實施上述過程，選擇并建立合格供方名錄，批準后在適當范圍內發(fā)布。除非得到授權人員批準，否則不得由合格供方清單之外的組織提供產品、服務或過程，特殊審批應保留文件化信息。組織應定期對合格供方進行再評價，根據(jù)評價結果動態(tài)調整合格供方名錄。組織應定期與其主要供應商進行溝通，向其反饋提供產品、服務或過程相關的績效。注3：組織可考慮其外部供方的重要程度，對其進行分類分級管理，包括對其評價的8.4.2控制類型和程度組織應滿足GB/T19001-20168.4.2的要求。8.4.3提供給外部供方的信息組織應滿足GB/T19001-20168.4.3的要求。補充要求組織應對采購過程建立并保持文件化的程序。組織對由外部提供的產品、服務和過程的要求，包括法律法規(guī)以及適用的產品和過程特殊特性（見8.2.1和8.3.3）要求，應傳達至產業(yè)鏈上游的直接供方，適用時，還應在產業(yè)鏈中其它組織間適當傳輸，直至整個產業(yè)鏈都能夠貫徹所有適用要求。組織應保留向產業(yè)鏈上游的直接供方進行相關信息的傳遞的記錄，并保留接收信息的證據(jù)。8.5生產和服務提供8.5.1生產和服務提供的控制組織應滿足GB/T19001-20168.5.1的要求。補充要求組織應針對相關制造現(xiàn)場和所有提供的產品和服務制定控制計劃，以確保在受控條件下進行產品和服務提供。組織應按策劃的生產工藝文件進行生產和服務提供。T/SOECCXXX—2024組織應按策劃的設備操作規(guī)程進行生產和服務提供。組織應確保現(xiàn)場操作者熟悉生產工藝文件和設備操作規(guī)程要求。適用時，現(xiàn)場操作者應經培訓并有相應資格，與現(xiàn)場操作者相關資質證明信息在制造現(xiàn)場應易于識組織應考慮顧客的要求，確定本組織關于特殊過程的定義，定義包含于應建立并保持文件化的程序組織應按其對特殊過程的定義識別特殊過程，對特殊過程的運行要求進行確認，適當時進行再確認。特殊過程的確認活動應形成記錄。注：特殊過程的確認，可能需要同時考慮質量特性、環(huán)、測的多次試驗確定一組操作參數(shù)，形成文件得8.5.2標識和可追溯性組織應滿足GB/T19001-20168.5.2的要求。補充要求組織應確保制造現(xiàn)場的產品檢驗狀態(tài)得到有效清晰標識。當產業(yè)鏈下游組織有要求時，組織根據(jù)其要求確定產品相關可追溯性控制建立并保持文件化的程序。8.5.3組織或外部供方的財產組織應滿足GB/T19001-20168.5.3的要求。8.5.4防護組織應滿足GB/T19001-20168.5.4的要求。補充要求組織應制定包裝、保管以及標識的相關管理制度，并在相關區(qū)域可獲得。適用時，組織應對產品生產日期、發(fā)貨日期及有效期予以明顯標識，超過有效期限的材料或產品應予以區(qū)分，并妥當處置。8.5.5交付后的活動組織應滿足GB/T19001-20168.5.5的要求。補充要求組織應對顧客投訴處理建立并保持文件化的程序，明確顧客投訴的受理部門和方式，并確保將相關信息傳遞至顧客的適當人員。組織對索賠及退貨建立并保持文件化的程序，并確保將相關信息傳遞至顧客的適當人員。組織應按顧客要求制定訂單交付計劃，指定人員對特定的交付過程負責，并提前將指定人員的信息傳遞至組織及其他相關方。訂單交付計劃應形成記錄，交付更新應滿足顧客的要求。組織應建立和實施產品和服務交付過程，交付計劃應形成文件化信息，交付更新應滿足顧客的要求。組織應對投訴、退貨、索賠處理過程建立文件化的過程，并確保將相關信息進行溝通。交付后活動產品和服務的交付后活動可包括但不限于：a)培訓和技術支持服務；b)產品退換貨、維修以及備品備件供應；c)與產品使用和維護有關的技術文件得到控制和更新(如使用指南、維修手冊等);d)應急搶修和故障分析處理；e)軟件版本升級或提供補丁程序；f)收集、分析顧客在產品使用和接受服務過程中問題和反饋；g)涉及缺陷的產品召回、業(yè)務停服，以及相關的問題通報、補償?shù)?；h)適用時，根據(jù)合同或質量合規(guī)義務的要求，回收產品并委托有資質的組織進行處置。T/SOECCXXX—2024注：組織投訴處理過程和索賠及退貨管理相關的過程可以合并也可以分別建立并保持文件化的程序。8.5.6更改控制組織應滿足GB/T19001-20168.5.6的要求。補充要求當組織有要求時（見8.2.2），關鍵原材料、供應商變更、關鍵工藝等的變更應通知組織并經過組織批準。批準應保留文件化信息。8.6產品和服務的放行組織應滿足GB/T19001-20168.6的要求。8.6.1組織應確保按照策劃的安排，圍繞控制計劃來驗證產品和服務的要求以得到滿足。適用時，放行人員應通過培訓并獲取必要的資質。8.6.2組織應：a)建立對外部供方提供的產品、服務和過程的檢驗應建立并保持文件化的程序。b)程序或其引用的文件應規(guī)定原材料進廠檢驗規(guī)范，半成品檢驗規(guī)范、產品成品檢驗規(guī)范及判定準則。c)按檢驗規(guī)范的要求進行檢驗和試驗及結果判定，檢驗和試驗及判定結果應保留文件化信息。d)檢驗和試驗場所的產品檢驗狀態(tài)應得到有效清晰標識。適用時，檢驗和試驗人員應通過培訓并獲取必要的資質。8.6.3服務的放行對于非實時交付服務應按照策劃的安排進行驗證并確認滿足要求后方可交付。對于實時交付服務或策劃時未安排在交付前進行驗證的非實時交付服務，對服務提供過程進行確認(見)并滿足要求后方可交付。8.7不合格輸出的控制8.7.1組織應滿足GB/T19001-20168.7.1的要求。補充要求組織應對不合格控制建立并保持文件化的程序，程序應規(guī)定不合格的識別、評審、判定職責及不合格可能的處置辦法。適用時，組織應對檢驗或試驗發(fā)現(xiàn)的不合格進行趨勢分析。不合格品分析結果應用于改進的輸入（見組織應滿足GB/T19001-20168.7.2的要求。9績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總則組織應滿足GB/T19001-20169.1.1的要求。補充要求組織應按其策劃時間間隔的對質量目標（見6.2.1）達標情況考核，確定達標情況。組織應保留與質量目標（見6.2.1）達標情況考核相關的文件信息。監(jiān)視和測量應為分析和評價9.1.3a)-g)提供所需的數(shù)據(jù)和信息。適宜時，組織可考慮利用信息化工具和手段進行監(jiān)視、測量、分析和評價。當組織有要求時，組織應進行過程審核或產品審核。T/SOECCXXX—2024注：過程審核可依據(jù)VDA