加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品全程管理，確保用藥安全王長(zhǎng)云

2020年1月3日主要內(nèi)容02第二類(lèi)精神藥品的管理01麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理01麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理關(guān)于“毒品”概念“毒品”與“麻醉品、精神藥物”都是對(duì)同一物質(zhì)的稱(chēng)謂。物質(zhì)本身是中性的，是否具有違法性，要看處置物質(zhì)的主體、處置方式、處置手段等。由于“毒品”是漢語(yǔ)中特有的詞匯，是來(lái)自中國(guó)人民對(duì)吸食、注射鴉片、嗎啡、海洛因等能夠使人形成癮癖的麻醉藥品給個(gè)人、家庭和社會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重危害的認(rèn)識(shí)，由“鴉片煙毒”的稱(chēng)謂演變出對(duì)能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品統(tǒng)稱(chēng)為“毒品”，在漢語(yǔ)的應(yīng)用中是區(qū)別于“毒藥”、“毒物”等有毒物質(zhì)的專(zhuān)用名詞，也是沿用了上百年的約定俗成的漢語(yǔ)詞匯。聯(lián)合國(guó)公約和其他國(guó)家法律無(wú)“毒品”一詞，均用“narcoticdrugs”(麻醉藥品)泛指受管制的“麻醉品和精神藥物”，即我國(guó)所稱(chēng)的毒品。因此，“毒品”與“麻醉品和精神藥物”是國(guó)內(nèi)、國(guó)外對(duì)同一物品的不同稱(chēng)謂，不存在游離于“毒品”之外的“麻醉品和精神藥物”。因此，麻醉品、精神藥物是禁毒法的管制對(duì)象。同時(shí)，在麻醉品和精神藥物的生產(chǎn)、流通、使用的各個(gè)環(huán)節(jié)中，都存在流入非法的可能，所以，合法與非法之間只有一步之遙，一念之差，不加強(qiáng)正面監(jiān)管，就難以有效扼制其流入非法渠道?！督痉ā匪Q(chēng)毒品，是指鴉片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、嗎啡、大麻、可卡因，以及國(guó)家規(guī)定管制的其他能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品

三代毒品第一代毒品”一般指被列入聯(lián)合國(guó)《1961年麻醉品單一公約》管制的物質(zhì)，大概分為三類(lèi)，分別是阿片類(lèi)、可卡因和大麻。從歷史上看，這三類(lèi)物質(zhì)對(duì)人類(lèi)危害最為久遠(yuǎn)、也是最早列入管制的，因此被認(rèn)為是“傳統(tǒng)毒品”。第二代毒品主要是列入《1971年精神藥品公約》管制的物質(zhì)，也可歸納為三大類(lèi)，分別是苯丙胺類(lèi)中樞興奮劑、鎮(zhèn)靜催眠藥和致幻劑，列入該公約管制的物質(zhì)絕大多數(shù)是化學(xué)合成的，稱(chēng)為合成毒品。新精神活性物質(zhì)，是繼上述麻醉藥品和精神藥品之后，出現(xiàn)的“第三代毒品”。它主要是在第二代或某些第一代毒品的化學(xué)結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)上，進(jìn)行了加工修飾，或藥品制造過(guò)程中，產(chǎn)生的一些中間產(chǎn)物，由此產(chǎn)生“策劃藥”性質(zhì)的一些毒品。除化學(xué)合成的外，新精神活性物質(zhì)，還包括一些植物來(lái)源的，具有成癮潛力的物質(zhì)。它的主要特點(diǎn)是，具有成癮性，但未列入聯(lián)合國(guó)上述兩個(gè)公約管制。由于其濫用已在一些國(guó)家和地區(qū)，造成了嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問(wèn)題和社會(huì)問(wèn)題，因此，近年來(lái)國(guó)際社會(huì)非常關(guān)注新精神活性物質(zhì)問(wèn)題。概念1、藥物濫用：是指與醫(yī)療目的無(wú)關(guān)，由用藥者采用自我給藥的方式，反復(fù)大量使用有依賴(lài)性的藥物，利用其致欣快作用產(chǎn)生松弛和愉快感，從而逐漸產(chǎn)生對(duì)藥物的渴望和依賴(lài)，由于不能自控而發(fā)生精神紊亂，并產(chǎn)生一些異常行為，經(jīng)常會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重后果。2、麻醉藥品：是指連續(xù)使用后容易產(chǎn)生身體依賴(lài)性，能成癮癖的藥品，

這類(lèi)藥品具有明顯的兩重性，一方面有很強(qiáng)的鎮(zhèn)痛等作用，是醫(yī)療上必不可少的藥品，同時(shí)不規(guī)范地連續(xù)使用又易產(chǎn)生依賴(lài)性，若流入非法渠道則成為毒品，造成嚴(yán)重社會(huì)危害。

3、規(guī)范的疼痛處理（GoodPainManagement，GPM）：是目前倡導(dǎo)的鎮(zhèn)痛治療新觀(guān)念，只有規(guī)范化治療才能有效提高疼痛的診療水平，減少疼痛治療過(guò)程中可能出現(xiàn)的并發(fā)癥?！端幤饭芾矸ā?2019)第112條

國(guó)務(wù)院對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等有其他特殊管理規(guī)定的，依照其規(guī)定。《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)患者安全管理工作的通知》國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2018〕5號(hào)（七）著力推進(jìn)患者用藥安全。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視患者用藥安全管理，鼓勵(lì)運(yùn)用信息化手段優(yōu)化流程，實(shí)施藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用全程管理。加大對(duì)抗菌藥物、抗腫瘤藥物、抗凝藥物、高警示藥物、毒麻精放等重點(diǎn)藥物類(lèi)別的管理力度。患者安全目標(biāo)(2019版)二、確保用藥與用血安全:(二)嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，以及藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、抗腫瘤藥物的使用與管理規(guī)范。1961年聯(lián)合國(guó)修訂《麻醉藥品單一公約》：對(duì)于麻醉藥品的醫(yī)療和科學(xué)價(jià)值給予充分肯定；濫用這些藥物會(huì)產(chǎn)生公共衛(wèi)生、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)問(wèn)題；必須采取嚴(yán)格管制措施，只限于醫(yī)療和科研應(yīng)用；需開(kāi)展國(guó)際合作，以協(xié)調(diào)有關(guān)行動(dòng)。公約要求各締約國(guó)限制這類(lèi)藥品的可獲得性；需要者必須持有醫(yī)師處方；對(duì)其包裝和廣告宣傳加以控制；建立監(jiān)督和許可證制度；對(duì)其合理醫(yī)療和科研應(yīng)用建立評(píng)估和統(tǒng)計(jì)制度，限制這類(lèi)藥品的貿(mào)易；各國(guó)向聯(lián)合國(guó)藥品管制機(jī)構(gòu)報(bào)送有關(guān)資料；加強(qiáng)國(guó)家管理，采取有效措施減少藥物濫用。9一、《藥品管理法》第35條國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行特殊管理。管理辦法由國(guó)務(wù)院制定。二、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)患者安全管理工作的通知》國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2018〕5號(hào)（七）著力推進(jìn)患者用藥安全。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視患者用藥安全管理，鼓勵(lì)運(yùn)用信息化手段優(yōu)化流程，實(shí)施藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用全程管理。加大對(duì)抗菌藥物、抗腫瘤藥物、抗凝藥物、高警示藥物、毒麻精放等重點(diǎn)藥物類(lèi)別的管理力度。

中華人民共和國(guó)麻醉藥品管理歷程建國(guó)初期

1994年

2000年

2005年

至今

限量供應(yīng)定點(diǎn)生產(chǎn)、計(jì)劃供應(yīng)備案制按需供應(yīng)

11麻醉藥品分類(lèi)阿片類(lèi)

天然來(lái)源的阿片及其中所含的有效成分，如嗎啡、可待因等人工合成或人工半合成的化合物如海洛因、哌替啶、美沙酮、芬太尼等可卡因類(lèi)

古柯葉（cocaleaf）古柯糊(cocapaste)大麻類(lèi)印度大麻及制劑12特殊管理藥品標(biāo)識(shí)13麻醉藥品和精神藥品目錄1415第四條國(guó)家對(duì)麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實(shí)行管制。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個(gè)人不得進(jìn)行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)?！?/p>

麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)國(guó)家根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療、國(guó)家儲(chǔ)備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對(duì)麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行總量控制。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計(jì)劃。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)根據(jù)麻醉藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃，制定麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃。麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)共同確定，其他單位和個(gè)人不得種植麻醉藥品藥用原植物。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的臨床試驗(yàn)，不得以健康人為受試對(duì)象。

《

麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》16生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對(duì)數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布。國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對(duì)布局進(jìn)行調(diào)整、公布。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類(lèi)精神藥品原料藥。但是，供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)。171罌粟種植基地甘肅省武威市黃羊鎮(zhèn)2中國(guó)生產(chǎn)廠(chǎng)家麻醉藥品：20家第一類(lèi)精神藥品：5家3麻醉藥品：42個(gè)品種、80余品規(guī)劑型：片劑、針劑、貼劑、舌下含片、口服液、栓劑、膠囊18管理目的加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第1條

20麻醉藥品、精神藥品管理的相關(guān)法律、法規(guī)法律《中華人民共和國(guó)藥品管理法》全國(guó)人大2019年12月1日法規(guī)

《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》國(guó)務(wù)院2002年9月15日《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》國(guó)務(wù)院2005年11月1日21麻醉藥品、精神藥品管理的相關(guān)部門(mén)規(guī)章部門(mén)規(guī)章

《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】421號(hào)2005年11月2日《關(guān)于做好麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》衛(wèi)生部衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)【2005】237號(hào)2005年11月3日《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】438號(hào)2005年11月14日《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問(wèn)題的通知》衛(wèi)生部、SFDA衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】430號(hào)2005年10月30日《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】38號(hào)2007年1月25日《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】39號(hào)2007年1月25日《處方管理辦法》衛(wèi)生部53號(hào)令2007年5月1日《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2011]11號(hào)2011年3月1日22五專(zhuān)管理23

記專(zhuān)人負(fù)責(zé)專(zhuān)柜加鎖專(zhuān)冊(cè)登記專(zhuān)用帳冊(cè)專(zhuān)用處方麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理環(huán)帳目領(lǐng)發(fā)使用報(bào)損回收采購(gòu)驗(yàn)收貯存｛藥庫(kù)入庫(kù)驗(yàn)收記錄專(zhuān)用賬冊(cè)安全設(shè)施雙人雙鎖管理交接班｛藥房基數(shù)管理專(zhuān)用賬冊(cè)專(zhuān)冊(cè)登記交接班回收、銷(xiāo)毀安全設(shè)施處方管理雙人雙鎖病房手術(shù)室基數(shù)專(zhuān)人管理專(zhuān)用賬冊(cè)使用登記交接班｝交接班門(mén)診｝首診病例知情同意書(shū)機(jī)構(gòu)和制度

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)、醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門(mén)參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)，指定專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品日常管理工作。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》第3條醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理列入本單位年度目標(biāo)責(zé)任制考核，建立麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用專(zhuān)項(xiàng)檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時(shí)糾正存在的問(wèn)題和隱患?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》第4條25機(jī)構(gòu)和制度

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷(xiāo)毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員的職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》第5條26檢查管理常規(guī)檢查：麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用部門(mén)應(yīng)每月對(duì)本部門(mén)藥品的使用與管理進(jìn)行自查，做好記錄。麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)職管理人員應(yīng)每月到基數(shù)管理和使用單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，注重手術(shù)室等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的檢查與管理。醫(yī)院安保部門(mén)應(yīng)進(jìn)行值班巡查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)與解決安全隱患問(wèn)題職能部門(mén)檢查：職能部門(mén)應(yīng)將特殊管理藥品使用的監(jiān)督檢查列入質(zhì)控檢查內(nèi)容，定期或不定期監(jiān)督檢查，防患于未然。27人員資質(zhì)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該類(lèi)藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。

《處方管理辦法》第11條

28培訓(xùn)與考核《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)【2005】237號(hào)文二級(jí)以上醫(yī)院自行組織麻醉藥品和精神藥品相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)和考核，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況作出規(guī)定。培訓(xùn)與考核對(duì)象：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師，相關(guān)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。內(nèi)容：《藥品管理法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《麻醉藥品與精神藥品管理?xiàng)l例》《印鑒卡管理規(guī)定》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》《處方管理辦法》等法律法規(guī)；麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則；癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的規(guī)范化治療；醫(yī)源性藥物依賴(lài)的防范與報(bào)告；麻醉藥品、精藥品不良反應(yīng)的救治；醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的管理制度。

29培訓(xùn)與考核

培訓(xùn)方式：集中授課考核方式：考試，成績(jī)合格者方可授予麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格培訓(xùn)單位為二級(jí)以上醫(yī)院時(shí)，應(yīng)當(dāng)將授課內(nèi)容、授課教師、學(xué)員名單等報(bào)設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)；將取得麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單等報(bào)設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期組織麻醉藥品精神藥品培訓(xùn)考核工作

30采購(gòu)-印鑒卡制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡（以下稱(chēng)印鑒卡）。

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第36條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。

《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》31申請(qǐng)《印鑒卡》的條件

有相關(guān)的診療科目具有經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的、專(zhuān)職從事管理的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員有獲得處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師有保證安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度32采購(gòu)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。

《印鑒卡管理規(guī)定》第2條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，保持合理庫(kù)存。購(gòu)買(mǎi)藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》第9條33驗(yàn)收

麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專(zhuān)簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》第10條34驗(yàn)收

在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢(xún)、處理。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》第11條353637

儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé)，專(zhuān)庫(kù)（柜）加鎖，對(duì)進(jìn)出專(zhuān)庫(kù)（柜）的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品建立專(zhuān)用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門(mén)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳物、批號(hào)相符。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》第12條專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿(mǎn)之日起不少于5年。

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第48條儲(chǔ)存管理38

省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)實(shí)際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷(xiāo)售、庫(kù)存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑?shí)時(shí)監(jiān)控，并與同級(jí)公安機(jī)關(guān)做到信息共享。

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第58條尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位，應(yīng)當(dāng)每月通過(guò)電子信息、傳真、書(shū)面等方式，將本單位麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷(xiāo)售、庫(kù)存、使用的數(shù)量以及流向，報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和公安機(jī)關(guān)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)。

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第59條

監(jiān)督管理40藥房管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門(mén)診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜），庫(kù)存不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量，周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。門(mén)診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。門(mén)診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識(shí)，并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑。41處方審核與發(fā)放

處方審核：醫(yī)師是否具有麻醉藥品處方權(quán)、醫(yī)師簽名與藥房備樣是否相符、處方內(nèi)容是否書(shū)寫(xiě)完整、內(nèi)容與病歷是否一致、麻醉藥品開(kāi)具天數(shù)、用量是否符合規(guī)定等。處方發(fā)放：由取得麻醉處方調(diào)劑資格的藥師負(fù)責(zé)麻醉藥品調(diào)配、核發(fā)。42藥房專(zhuān)用賬冊(cè)與專(zhuān)冊(cè)登記

藥房專(zhuān)用賬冊(cè)：內(nèi)容包括：日期、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、領(lǐng)藥人簽字，做到帳物、批號(hào)相符。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開(kāi)具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專(zhuān)冊(cè)保存期限為3年。

《處方管理辦法》第51條43安全管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品庫(kù)必須配備保險(xiǎn)柜，門(mén)、窗有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置，專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜，專(zhuān)庫(kù)和專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)雙人雙鎖管理。門(mén)診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品第一類(lèi)精神藥品庫(kù)（柜）的，應(yīng)當(dāng)配備保險(xiǎn)柜，有防盜設(shè)施（關(guān)于雙人雙鎖：夜班）。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》第23條麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存的各個(gè)環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》第24條46

安全管理

對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》第25條47安瓿、廢貼回收

患者使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過(guò)的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》第27條收回的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專(zhuān)人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷(xiāo)毀，并作記錄。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》第29條48

患者不再使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品無(wú)償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)院按照規(guī)定銷(xiāo)毀處理。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》第30條50病區(qū)麻醉藥品的管理

三級(jí)管理：藥庫(kù)---藥房---病區(qū)（麻醉科）需要配備麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的臨床科室實(shí)行基數(shù)管理。專(zhuān)人管理（雙人）、保險(xiǎn)柜、安全設(shè)施、專(zhuān)用賬冊(cè)

、使用登記、交接班記錄。51病區(qū)麻醉藥品的管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù)。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》第28條52過(guò)期、損壞藥品的銷(xiāo)毀醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)過(guò)期、損壞麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品進(jìn)行銷(xiāo)毀時(shí)，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，在衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督下進(jìn)行銷(xiāo)毀，并對(duì)銷(xiāo)毀情況進(jìn)行登記。衛(wèi)生行政部門(mén)接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)毀麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)于5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)毀行為。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》第13條53患者管理

長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的門(mén)（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。

《處方管理辦法》27條醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方時(shí)，應(yīng)在病歷中記錄。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》第18條除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

《處方管理辦法》22條54

患者管理

門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書(shū)》。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明；患者戶(hù)籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；為患者代辦人員身份證明文件。

《處方管理法》第21條55處方限量患者劑型處方量門(mén)急診患者注射劑1次常用量其他劑型3日常用量控緩釋制劑7日常用量癌痛、中、重度慢性疼痛患者注射劑3日常用量其他劑型7日常用量控緩釋制劑15日常用量住院患者逐日開(kāi)方1日常用量56出院帶藥及短效嗎啡《臨沂市癌痛規(guī)范化治療示范病房評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)（2019版）》：為保證癌癥疼痛住院患者出院阿片類(lèi)藥物帶要的權(quán)利。緩釋制劑為7日用量，行動(dòng)不便患者可以增加到15日用量?？诜绦О⑵?lèi)藥物僅限于爆發(fā)痛及滴定治療使用，必須配合長(zhǎng)效緩釋阿片類(lèi)藥物使用，不長(zhǎng)期使用短效阿片類(lèi)藥物用于疼痛長(zhǎng)期維持治療。處方限量

哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用。鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。58處方標(biāo)準(zhǔn)

麻醉藥品、精神藥品使用統(tǒng)一印制專(zhuān)用處方：“麻、精一”藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”或“麻、精一”；第二類(lèi)精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角注“精二”。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證號(hào)、家庭住址、代辦人姓名、身份證號(hào)。59處方保管

藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號(hào)。

《處方管理辦法》第39條“麻、精一”處方保存3年，“精二處方”保存2年。60應(yīng)急管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告：（一）在儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品丟失或者被盜、被搶的；（二）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》第32條61法律責(zé)任（管理部門(mén)）

藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）對(duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的；（二）未到場(chǎng)監(jiān)督銷(xiāo)毀過(guò)期、損壞的麻醉藥品和精神藥品的；（三）未依法履行監(jiān)督檢查職責(zé)，應(yīng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn)違法行為、發(fā)現(xiàn)違法行為不及時(shí)查處，或者未依照本條例規(guī)定的程序?qū)嵤┍O(jiān)督檢查的；（四）違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第65條62法律責(zé)任（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）

取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其印鑒卡；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分：（一）未依照規(guī)定購(gòu)買(mǎi)、儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的；（二）未依照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專(zhuān)用處方，或者未依照規(guī)定進(jìn)行處方專(zhuān)冊(cè)登記的；（三）未依照