ICS11.020

CCSC07

DB4403

深圳市地方標準

DB4403/T262—2022

衛(wèi)生健康信息標準體系建設指南

Constructionguideofhealthinformationstandardsystem

2022-09-22發(fā)布2022-10-01實施

深圳市市場監(jiān)督管理局發(fā)布

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目次

前言.....................................................................................................................................................................III

1范圍...................................................................................................................................................................1

2規(guī)范性引用文件...............................................................................................................................................1

3術語和定義.......................................................................................................................................................1

4衛(wèi)生健康信息標準體系架構...........................................................................................................................2

4.1標準參考模型...........................................................................................................................................2

4.2架構圖.......................................................................................................................................................2

5總體標準子體系...............................................................................................................................................3

5.1架構圖.......................................................................................................................................................3

5.2總體框架...................................................................................................................................................3

5.3術語類標準...............................................................................................................................................3

5.4標識規(guī)范...................................................................................................................................................3

5.5衛(wèi)生健康信息模型...................................................................................................................................3

6應用規(guī)范子體系...............................................................................................................................................3

6.1架構圖.......................................................................................................................................................3

6.2數(shù)據(jù)類標準...............................................................................................................................................4

6.3共享文檔規(guī)范...........................................................................................................................................4

6.4接口規(guī)范...................................................................................................................................................4

6.5軟件功能規(guī)范...........................................................................................................................................4

6.6系統(tǒng)技術規(guī)范...........................................................................................................................................4

6.7業(yè)務流程規(guī)范...........................................................................................................................................5

7應用支撐規(guī)范子體系.......................................................................................................................................5

7.1架構圖.......................................................................................................................................................5

7.2資源數(shù)據(jù)類標準.......................................................................................................................................5

7.3資源整合類標準.......................................................................................................................................5

8安全規(guī)范子體系...............................................................................................................................................5

8.1架構圖.......................................................................................................................................................6

8.2物理安全規(guī)范...........................................................................................................................................6

8.3系統(tǒng)安全規(guī)范...........................................................................................................................................6

8.4網(wǎng)絡安全規(guī)范...........................................................................................................................................6

8.5應用安全規(guī)范...........................................................................................................................................6

9管理規(guī)范子體系...............................................................................................................................................6

9.1架構圖.......................................................................................................................................................6

9.2系統(tǒng)測試與評估.......................................................................................................................................7

9.3項目驗收與監(jiān)管.......................................................................................................................................7

10信息基礎設施規(guī)范子體系.............................................................................................................................7

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參考文獻.................................................................................................................................................................8

圖1衛(wèi)生健康信息標準體系參考模型..............................................................................................................2

圖2衛(wèi)生健康信息標準體系架構圖..................................................................................................................2

圖3總體標準子體系架構圖..............................................................................................................................3

圖4應用規(guī)范子體系架構圖..............................................................................................................................4

圖5應用支撐規(guī)范子體系架構圖......................................................................................................................5

圖6安全規(guī)范子體系架構圖..............................................................................................................................6

圖7管理規(guī)范子體系架構圖..............................................................................................................................7

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

本文件由深圳市衛(wèi)生健康委員會提出并歸口。

本文件起草單位：深圳市衛(wèi)生健康發(fā)展研究和數(shù)據(jù)管理中心、成都成電金盤健康數(shù)據(jù)技術有限公司、

深圳成電金盤健康數(shù)據(jù)技術有限公司、電子科技大學（深圳）高等研究院。

本文件主要起草人：王爽、姚克勤、鄭靜、徐一彬、吳旭生、高忠軍、陳曉璇、黃瑞梅、劉錦鳳、

張耀新、趙成聞、鄭寧、王培堅、蒲立新、林德南、何明杰、周濱、劉先波、張楠。

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衛(wèi)生健康信息標準體系建設指南

1范圍

本文件規(guī)定了深圳市衛(wèi)生健康信息標準體系的架構與分類。

本文件適用于深圳市轄區(qū)范圍內(nèi)衛(wèi)生健康信息業(yè)務領域相關信息標準和業(yè)務系統(tǒng)的規(guī)劃、建設和管

理。

2規(guī)范性引用文件

本文件沒有規(guī)范性引用文件。

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

3.1

標準standard

通過標準化活動，按照規(guī)定的程序經(jīng)協(xié)商一致制定，為各種活動或其結果提供規(guī)則、指南或特性，

供共同使用和重復使用的文件。

[來源：GB/T20000.1—2014，5.3]

3.2

標準體系standardsystem

一定范圍內(nèi)的標準（3.1）按其內(nèi)在聯(lián)系形成的科學的有機整體。

[來源：GB/T13016—2018，2.4]

3.3

衛(wèi)生健康信息healthinformation

衛(wèi)生健康活動或相關事務處理過程中產(chǎn)生、采集、傳輸、交換以及利用的各種形式信息。

注：如數(shù)據(jù)、數(shù)值、圖像、視頻、音頻信息等。

3.4

信息模型informationmodels

關于對象、對象屬性和對象之間關系的描述。

3.5

衛(wèi)生健康信息模型healthinformationmodels

衛(wèi)生健康領域的相關信息系統(tǒng)中對象、對象屬性和對象之間關系的描述。

3.6

衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)healthinformationsystem

是信息系統(tǒng)的一種，是對衛(wèi)生健康部門的信息進行采集、處理、存儲、管理、檢索和傳輸，并為有

關衛(wèi)生健康領域工作者提供有價值的信息，為衛(wèi)生健康事業(yè)管理和發(fā)展提供服務的系統(tǒng)。

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4衛(wèi)生健康信息標準體系架構

4.1標準參考模型

從標準的級別、專業(yè)、性質(zhì)三個維度，建立標準參考模型，如圖1所示。

圖1衛(wèi)生健康信息標準體系參考模型

4.2架構圖

依據(jù)標準參考模型，構建衛(wèi)生健康信息標準體系架構，如圖2所示。

圖2衛(wèi)生健康信息標準體系架構圖

2

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5總體標準子體系

5.1架構圖

5.1.1圖2中最頂層是總體標準。此類標準是體現(xiàn)衛(wèi)生健康信息領域總體性、框架性、基礎性的標準，

對衛(wèi)生健康信息標準體系內(nèi)的各標準提出應遵循的基本原則和要求。從標準的體系框架角度可分為以下

4類：

——總體框架；

——術語類標準；

——標識規(guī)范；

——衛(wèi)生健康信息模型。

5.1.2總體標準子體系的架構如圖3所示。

圖3總體標準子體系架構圖

5.2總體框架

不涉及具體技術實現(xiàn)的指導性標準，主要包括指南類標準、規(guī)則類標準、架構規(guī)劃類標準等。

5.3術語類標準

規(guī)范在醫(yī)學活動中使用的醫(yī)學術語，是實現(xiàn)不同衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)間語義互操作的基礎支撐。

5.4標識規(guī)范

定義衛(wèi)生健康信息對象標識符相關內(nèi)容的標準，按照對象屬性分為以下2類：

——實體對象標識類標準。標識對象具備實體，如藥品標識類標準、機構標識類標準等；

——虛擬對象標識類標準。標識對象不具備實體，如數(shù)據(jù)元標識類標準、值域代碼標識類標準等。

5.5衛(wèi)生健康信息模型

衛(wèi)生健康信息模型類標準因衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)設計者的出發(fā)點不同，其構建的信息模型也有所不同。

按照內(nèi)容描述形式的不同，可分為以下2類：

——文本方式。描述或說明系統(tǒng)中所有對象與對象之間關系；

——圖形方式。描述系統(tǒng)中各對象的相干性、完全性和一致性。

6應用規(guī)范子體系

6.1架構圖

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6.1.1應用規(guī)范主要用于統(tǒng)籌系統(tǒng)開發(fā)，提高系統(tǒng)運作的兼容性和通用性?？煞譃橐韵?類：

——數(shù)據(jù)類標準；

——共享文檔規(guī)范；

——接口規(guī)范；

——軟件功能規(guī)范；

——系統(tǒng)技術規(guī)范；

——業(yè)務流程規(guī)范。

6.1.2應用規(guī)范子體系的架構如圖4所示。

圖4應用規(guī)范子體系架構圖

6.2數(shù)據(jù)類標準

6.2.1數(shù)據(jù)類標準確定了衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)中有關數(shù)據(jù)的業(yè)務規(guī)范。

6.2.2數(shù)據(jù)類標準涵蓋以下內(nèi)容：

——數(shù)據(jù)元目錄：確定衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)中涉及的所有數(shù)據(jù)屬性的定義；

——代碼目錄：確定衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)中數(shù)據(jù)項所采用的代碼標準；

——信息分類目錄：確定衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)中對信息的基本分類方案；

——數(shù)據(jù)類資源目錄：確定衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)中各類業(yè)務實體的數(shù)據(jù)結構；

——數(shù)據(jù)集標準：滿足特定目的，可標識且能被計算機化處理的數(shù)據(jù)集合。

6.3共享文檔規(guī)范

共享文檔規(guī)范類標準通過以衛(wèi)生數(shù)據(jù)集標準中的各項數(shù)據(jù)元來規(guī)范約束應用文檔的數(shù)據(jù)元素，以模

板庫約束為手段來規(guī)范性描述衛(wèi)生健康信息共享文檔的具體業(yè)務內(nèi)容，從而清晰展示具體應用文檔的臨

床語境以及數(shù)據(jù)單元之間的相互關系，支持更高層次語義上的互聯(lián)互通。

6.4接口規(guī)范

接口規(guī)范主要是滿足各業(yè)務系統(tǒng)獲取數(shù)據(jù)、推送數(shù)據(jù)需求的標準。

6.5軟件功能規(guī)范

軟件功能規(guī)范描述了衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)應用軟件的基本功能要求和規(guī)定，是應用軟件完成業(yè)務（生

產(chǎn)或管理）的基本目標，可用來為軟件開發(fā)者詳細描述一個產(chǎn)品的功能、表現(xiàn)、用戶交互性，確定產(chǎn)品

應支持的所有用戶和程序接口的延伸。

6.6系統(tǒng)技術規(guī)范

主要涉及對衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)（硬件）的架構、參數(shù)、性能等技術要求進行描述的各項規(guī)范。

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6.7業(yè)務流程規(guī)范

業(yè)務流程規(guī)范主要涉及描述業(yè)務具體流程、事項處理方式等內(nèi)容的各項規(guī)范。主要通過對業(yè)務流程

的規(guī)范描述，便于業(yè)務領域?qū)＜液蛙浖_發(fā)人員表達與理解業(yè)務流程，提出信息化的功能需求。

7應用支撐規(guī)范子體系

7.1架構圖

7.1.1應用支撐規(guī)范主要為解決系統(tǒng)間信息資源整合并為業(yè)務標準中的業(yè)務數(shù)據(jù)的表達提供支撐技術，

從標準的體系框架角度分為以下2類：

——資源數(shù)據(jù)類標準；

——資源整合類標準。

7.1.2應用支撐規(guī)范子體系的架構如圖5所示。

圖5應用支撐規(guī)范子體系架構圖

7.2資源數(shù)據(jù)類標準

資源數(shù)據(jù)類標準是描述和記錄數(shù)據(jù)的規(guī)則，通過確保清楚地理解數(shù)據(jù)的表示方式以及所接收的數(shù)據(jù)，

采用預期的格式，對數(shù)據(jù)格式及其含義進行標準化，便于共享、交換和理解數(shù)據(jù)。按數(shù)據(jù)對象的性質(zhì)可

分為以下2類：

——元數(shù)據(jù)類標準。包括元數(shù)據(jù)的描述和訪問兩個方面；

注：元數(shù)據(jù)是用于描述其他業(yè)務數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)。

——業(yè)務數(shù)據(jù)類標準。包括業(yè)務數(shù)據(jù)的描述和訪問兩個方面。

7.3資源整合類標準

資源整合類標準主要是解決系統(tǒng)間、系統(tǒng)內(nèi)不同模塊間的整合而設定的技術規(guī)則類標準。資源整合

是一種資源優(yōu)化組合的存在狀態(tài)，是依據(jù)一定的需要，對各個相對獨立的資源系統(tǒng)中的消息對象、服務

對象、數(shù)據(jù)對象及其業(yè)務流程，融合、聚類和重組，重新結合為一個新的有機整體。依據(jù)資源層次的不

同可分為：

——消息整合標準；

——服務集成標準；

——數(shù)據(jù)整合標準；

——流程整合標準。

8安全規(guī)范子體系

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8.1架構圖

8.1.1安全規(guī)范主要是為衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)的保密性和安全性而制定的標準規(guī)范，從標準的體系框架

角度可分為以下4類：

——物理安全規(guī)范；

——系統(tǒng)安全規(guī)范；

——網(wǎng)絡安全規(guī)范；

——應用安全規(guī)范。

8.1.2安全規(guī)范子體系的架構如圖6所示。

圖6安全規(guī)范子體系架構圖

8.2物理安全規(guī)范

物理安全規(guī)范是建設衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)過程中相關硬件采用安全措施的基本要求和規(guī)定，是建設衛(wèi)

生健康信息系統(tǒng)的安全基礎。

8.3系統(tǒng)安全規(guī)范

系統(tǒng)安全規(guī)范是建設衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)過程中系統(tǒng)軟件采用安全措施的基本要求和規(guī)定，是確保系

統(tǒng)中的數(shù)據(jù)受到保護，不因偶然的或者惡意的原因而遭受到破壞、更改、泄露，促使系統(tǒng)連續(xù)可靠正常

地運行的基本保障。

8.4網(wǎng)絡安全規(guī)范

網(wǎng)絡安全規(guī)范是建設衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)過程中網(wǎng)絡運行環(huán)境采用安全措施的基本要求和規(guī)定，是衛(wèi)

生健康信息系統(tǒng)運行過程中安全策略、安全計算環(huán)境、安全區(qū)域邊界和安全通信網(wǎng)絡的安全機制。

8.5應用安全規(guī)范

應用安全規(guī)范是建設衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)過程中保障衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)安全穩(wěn)定運行的各業(yè)務軟件

應用運行通用安全要求，是衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)安全部署、制定運行維護和廢棄階段的管理要求。

9管理規(guī)范子體系

9.1架構圖

9.1.1管理規(guī)范子體系為衛(wèi)生健康信息化的監(jiān)管和評估提供了基本依據(jù)，可確保衛(wèi)生健康信息化建設

質(zhì)量和實施水平，包含以下2類：

——系統(tǒng)測試與評估；

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——項目驗收與監(jiān)管。

9.1.2管理規(guī)范子體系的架構如圖7所示。

圖7管理規(guī)范子體系架構圖

9.2系統(tǒng)測試與評估

主要是為確保各衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)符合該領域信息化建設要求的標準，包括標準符合性測試規(guī)范、

指標評價規(guī)范、質(zhì)量評估規(guī)范等。

9.3項目驗收與監(jiān)管

為確保各衛(wèi)生機構通過項目招標方式建設的衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)順利完成實施和驗收的信息化流程

管理規(guī)范。

10信息基礎設施規(guī)范子體系

信息基礎設施規(guī)范能夠為衛(wèi)生健康信息化過程所需的信息基礎設施的建設、運營、維護、管理提供

基本依據(jù)，是各類信息資源得以傳輸、交換、應用、共享的基本保障。

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參考文獻

[1]GB/T13016—2018標準體系構建原則和要求

[2]GB/T20000.1—2014標準化工作指南第1部分：標準化和相關活動的通用術語

[3]GB/T30226—2013服務業(yè)標準體系編寫指南

[4]GB/T30850.1—2014電子政務標準化指南第1部分：總則

[5]GB/T37699—2019中文新聞信息標準體系建設指南

[6]GB/T37971—2019信息安全技術智慧城市安全體系框架

[7]深圳市衛(wèi)生健康委.深圳市衛(wèi)生健康委地方標準管理辦法（試行）.2020年

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目次

前言.....................................................................................................................................................................III

1范圍...................................................................................................................................................................1

2規(guī)范性引用文件...............................................................................................................................................1

3術語和定義.......................................................................................................................................................1

4衛(wèi)生健康信息標準體系架構...........................................................................................................................2

4.1標準參考模型...........................................................................................................................................2

4.2架構圖.......................................................................................................................................................2

5總體標準子體系...............................................................................................................................................3

5.1架構圖.......................................................................................................................................................3

5.2總體框架...................................................................................................................................................3

5.3術語類標準...............................................................................................................................................3

5.4標識規(guī)范...................................................................................................................................................3

5.5衛(wèi)生健康信息模型...................................................................................................................................3

6應用規(guī)范子體系...............................................................................................................................................3

6.1架構圖.......................................................................................................................................................3

6.2數(shù)據(jù)類標準...............................................................................................................................................4

6.3共享文檔規(guī)范...........................................................................................................................................4

6.4接口規(guī)范...................................................................................................................................................4

6.5軟件功能規(guī)范...........................................................................................................................................4

6.6系統(tǒng)技術規(guī)范...........................................................................................................................................4

6.7業(yè)務流程規(guī)范...........................................................................................................................................5

7應用支撐規(guī)范子體系.......................................................................................................................................5

7.1架構圖.......................................................................................................................................................5

7.2資源數(shù)據(jù)類標準.......................................................................................................................................5

7.3資源整合類標準.......................................................................................................................................5

8安全規(guī)范子體系...............................................................................................................................................5

8.1架構圖.......................................................................................................................................................6

8.2物理安全規(guī)范...........................................................................................................................................6

8.3系統(tǒng)安全規(guī)范...........................................................................................................................................6

8.4網(wǎng)絡安全規(guī)范...........................................................................................................................................6

8.5應用安全規(guī)范...........................................................................................................................................6

9管理規(guī)范子體系...............................................................................................................................................6

9.1架構圖.......................................................................................................................................................6

9.2系統(tǒng)測試與評估.......................................................................................................................................7

9.3項目驗收與監(jiān)管.......................................................................................................................................7

10信息基礎設施規(guī)范子體系.............................................................................................................................7

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參考文獻.................................................................................................................................................................8

圖1衛(wèi)生健康信息標準體系參考模型..............................................................................................................2

圖2衛(wèi)生健康信息標準體系架構圖......................................................