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《河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品使用管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(試行)》主要內(nèi)容解讀41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP麻醉、精神藥品簡(jiǎn)介《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三條
本條例所稱(chēng)麻醉藥品和精神藥品,是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品。臨床常用麻醉藥品:?jiǎn)岱?、哌替啶、芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、臨床常用第一類(lèi)精神藥品:氯胺酮、哌醋甲酯等臨床常用第二類(lèi)精神藥品:咖啡因、噴他佐辛、苯巴比妥、地西泮、曲馬多、咪達(dá)唑侖、氯硝西泮、艾司唑侖41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP總則一、目的為規(guī)范我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品(以下簡(jiǎn)稱(chēng)為麻、精一藥品)的采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用和管理,確保相關(guān)法律法規(guī)的貫徹落實(shí),明確各管理環(huán)節(jié)的操作流程和責(zé)任權(quán)限,保證正常醫(yī)療工作需要,使患者安全、合理使用該類(lèi)藥品。同時(shí)防止麻、精一藥品流入非法渠道,特制訂本標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。二、適用范圍全省所有取得麻、精一藥品購(gòu)用印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu),含戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下統(tǒng)稱(chēng)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”)。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP總則三、相關(guān)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》《麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP總則四、組織與監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門(mén)參加的麻醉藥品、精神藥品管理組織。該組織負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)麻、精一藥品管理使用及監(jiān)督工作,藥學(xué)部門(mén)要指定專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)麻、精一藥品的日常管理工作,并且保持人員相對(duì)穩(wěn)定。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP總則五、名詞解釋采購(gòu)藥師:負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)麻、精一藥品采購(gòu)工作的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,,要求工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉,人員設(shè)置相對(duì)穩(wěn)定。庫(kù)管藥師:負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)麻、精一藥品驗(yàn)收、入出庫(kù)、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放等工作的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,要求工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉,人員設(shè)置相對(duì)穩(wěn)定。專(zhuān)管藥師:藥房配備藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,負(fù)責(zé)本部門(mén)麻、精一藥品領(lǐng)取、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放等,要求工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉,人員設(shè)置相對(duì)穩(wěn)定。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP總則五、名詞解釋調(diào)劑藥師:獲得麻、精一藥品處方調(diào)劑權(quán)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。專(zhuān)管護(hù)士:病區(qū)、麻醉室、手術(shù)室、診室中專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)麻、精一藥品管理的護(hù)士。雙人雙鎖:雙人分別負(fù)責(zé)保管專(zhuān)庫(kù)/專(zhuān)用保險(xiǎn)柜不同鎖的鑰匙/密碼。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第一章麻、精一藥品處方權(quán)、調(diào)劑權(quán)管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程一、目的規(guī)范麻、精一藥品處方權(quán)和調(diào)劑權(quán)的管理,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻、精一藥品的處方權(quán)和調(diào)劑權(quán)授予符合規(guī)定。二、適用范圍各市(含定州、辛集市)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)、取得麻、精一藥品購(gòu)用印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部門(mén)及藥學(xué)部門(mén)。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第一章麻、精一藥品處方權(quán)、調(diào)劑權(quán)管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程三、職責(zé)1.二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu):負(fù)責(zé)組織本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)和考核工作??己撕细竦膱?zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師,授予麻、精一藥品處方權(quán)和調(diào)劑權(quán)。其中,醫(yī)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)具體實(shí)施麻、精一藥品應(yīng)用管理和相關(guān)法規(guī)的培訓(xùn)和考核,統(tǒng)一保管培訓(xùn)簽到表、課件、試卷、成績(jī)表、會(huì)場(chǎng)照片等:藥學(xué)部門(mén)提供專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)和考核的技術(shù)支持。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第一章麻、精一藥品處方權(quán)、調(diào)劑權(quán)管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程三、職責(zé)2.各市(含定州、辛集市)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén):統(tǒng)一安排或委托相關(guān)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)和戒毒機(jī)構(gòu)麻、精一藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)和考核工作。考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師,分別授予麻、精一藥品處方權(quán)和調(diào)劑權(quán)。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第一章麻、精一藥品處方權(quán)、調(diào)劑權(quán)管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程三、職責(zé)3.醫(yī)療機(jī)構(gòu):定期公布培訓(xùn)考核合格、取得麻、精一藥品處方權(quán)/調(diào)劑權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師/藥師名單,保存相關(guān)人員的簽名留樣或?qū)S煤炚拢憾ㄆ趯⒕哂新?、精一藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師/藥師名單及其變更情況,報(bào)所在地的市(含定州、辛集市)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)備案,并抄送同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第一章麻、精一藥品處方權(quán)、調(diào)劑權(quán)管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程四、細(xì)則1.培訓(xùn)
每年要對(duì)新取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》的臨床類(lèi)別、中醫(yī)類(lèi)別醫(yī)師和新取得調(diào)劑權(quán)的藥師及相關(guān)管理人員進(jìn)行麻醉藥品使用與規(guī)范化管理培訓(xùn);如遇到國(guó)家或省出臺(tái)新的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)定時(shí),及時(shí)對(duì)已取得處方權(quán)和調(diào)劑權(quán)的醫(yī)務(wù)人員、藥學(xué)人員及管理人員進(jìn)行再培訓(xùn)。每次培訓(xùn)前應(yīng)遴選培訓(xùn)師資(具有省級(jí)師資培訓(xùn)合格證書(shū))、制定培訓(xùn)計(jì)劃,明確培訓(xùn)內(nèi)容,嚴(yán)格培訓(xùn)管理,確保培訓(xùn)效果。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第一章麻、精一藥品處方權(quán)、調(diào)劑權(quán)管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程四、細(xì)則1.培訓(xùn)
培訓(xùn)內(nèi)容:包括但不限于《藥品管理法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定;醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)麻醉藥品和精神藥品使用及管理制度;《麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》;癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的規(guī)范化治療;醫(yī)源性藥物依賴(lài)的防范與報(bào)告;麻、精一藥品不良反應(yīng)的防治等。培訓(xùn)時(shí)間及形式:采用多媒體授課、案例討論等方式,培訓(xùn)不少于8學(xué)時(shí),制作“麻、精一藥品培訓(xùn)簽到表”,簽到表上應(yīng)注明培訓(xùn)時(shí)間。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第一章麻、精一藥品處方權(quán)、調(diào)劑權(quán)管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程四、細(xì)則2.考核原則采取閉卷考試,根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容設(shè)計(jì)考核內(nèi)容,在培訓(xùn)內(nèi)容全部結(jié)束后進(jìn)行考試考核。試卷應(yīng)當(dāng)含有“麻、精一藥品培訓(xùn)試卷”字樣,試卷上方應(yīng)當(dāng)注明培訓(xùn)時(shí)間及考試時(shí)間,試卷下方應(yīng)當(dāng)有姓名欄和計(jì)分欄。醫(yī)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)組織閱卷和登統(tǒng)成績(jī)。省醫(yī)院藥學(xué)質(zhì)控中心負(fù)責(zé)組織全省師資培訓(xùn),并進(jìn)行考試考核,合格者頒發(fā)師資培訓(xùn)合格證書(shū)。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第一章麻、精一藥品處方權(quán)、調(diào)劑權(quán)管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程四、細(xì)則3.資格授予
培訓(xùn)、考核合格,醫(yī)療機(jī)構(gòu)授予醫(yī)師/藥師在本機(jī)構(gòu)的處方權(quán)/調(diào)劑權(quán),并以醫(yī)療機(jī)構(gòu)正式文件形式公布。培訓(xùn)單位為二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí),同時(shí)將培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)師資、參訓(xùn)人員通訊錄、簽到表、考核成績(jī)及授予麻、精一藥品處方權(quán)/調(diào)劑資格的醫(yī)師及藥師名單等資料報(bào)所在地的市級(jí)(含定州、辛集市)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)審核。醫(yī)師取得麻、精一藥品處方權(quán)后,方可在本機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻、精一藥品處方,但不得為自己開(kāi)具該類(lèi)藥品處方。藥師取得麻、精一藥品調(diào)劑資格后,方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻、精一藥品。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第一章麻、精一藥品處方權(quán)、調(diào)劑權(quán)管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程四、細(xì)則4.簽字留檔取得麻、精一藥品處方權(quán)或調(diào)劑資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或藥師在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部門(mén)和藥學(xué)部門(mén)簽名留樣或者專(zhuān)用簽章備案。5.復(fù)核、調(diào)整
醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期(每年至少一次)對(duì)涉及麻、精一藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專(zhuān)業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn),對(duì)麻、精一藥品處方醫(yī)師、調(diào)劑藥師資格進(jìn)行復(fù)核,及時(shí)變更、調(diào)整處方權(quán)或調(diào)劑權(quán)。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第一章麻、精一藥品處方權(quán)、調(diào)劑權(quán)管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程四、細(xì)則6.報(bào)/抄送醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)將具有麻、精一藥品處方權(quán)/調(diào)劑權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師/藥師名單及其變更、調(diào)整情況,報(bào)送所在地的市級(jí)(含定州、辛集市)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén),并抄送同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。7.監(jiān)督管理衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)要加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織的培訓(xùn)和考核工作的監(jiān)督管理,對(duì)于在培訓(xùn)和考核中弄虛作假的醫(yī)療機(jī)構(gòu),取消其培訓(xùn)和考核資格;對(duì)于在培訓(xùn)和考核中弄虛作假的醫(yī)師/藥師,取消其麻、精一藥品處方權(quán)/調(diào)劑權(quán)。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第一章麻、精一藥品處方權(quán)、調(diào)劑權(quán)管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、流程圖41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第二章藥庫(kù)麻、精一藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程一、目的為規(guī)范藥庫(kù)的麻、精一藥品管理,確保麻、精一藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)、賬冊(cè)管理及報(bào)殘損處理等各環(huán)節(jié),嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī),保障麻、精一藥品及時(shí)供應(yīng)和安全管理。二、適用范圍醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻、精一藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)、賬冊(cè)管理及報(bào)殘損處理等相關(guān)部門(mén)。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第二章藥庫(kù)麻、精一藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程三、職責(zé)1.庫(kù)管藥師:制定麻、精一藥品采購(gòu)計(jì)劃表。2.藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人:審核、簽署采購(gòu)計(jì)劃表。3.采購(gòu)藥師:發(fā)送麻、精一藥品采購(gòu)計(jì)劃表。4.庫(kù)管藥師:負(fù)責(zé)核對(duì)麻、精一藥品信息,驗(yàn)收麻、精一藥品數(shù)量和質(zhì)量,接收、儲(chǔ)存、保管麻、精一藥品。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第二章藥庫(kù)麻、精一藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程四、流程圖41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第二章藥庫(kù)麻、精一藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則1.制定、審核及發(fā)送采購(gòu)計(jì)劃表1.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從具有麻、精一藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)采購(gòu)麻、精一藥品。1.2庫(kù)管藥師應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)麻、精一藥品的用藥需求,制定《麻、精一藥品采購(gòu)計(jì)劃表》(見(jiàn)附件2-1),應(yīng)保持庫(kù)存合理。1.3藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核《麻、精一藥品采購(gòu)計(jì)劃表》,并簽字(章)確認(rèn)。1.4采購(gòu)藥師登陸《麻、精一藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡平臺(tái)》,錄入批準(zhǔn)后的采購(gòu)計(jì)劃,完成麻、精一藥品的網(wǎng)上采購(gòu)。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第二章藥庫(kù)麻、精一藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則2.接收及驗(yàn)收2.1藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)將麻、精一藥品配送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí),庫(kù)管藥師應(yīng)立即驗(yàn)收、核對(duì)。2.2驗(yàn)收麻、精一藥品應(yīng)當(dāng)雙人進(jìn)行,開(kāi)箱清點(diǎn),驗(yàn)收到最小包裝(注射劑逐支清點(diǎn),其他劑型逐盒清點(diǎn))。對(duì)照發(fā)票、隨貨同行單查驗(yàn)藥品內(nèi)外包裝,逐項(xiàng)核對(duì)藥品信息,包括:藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、外觀質(zhì)量,確保票、物相符。驗(yàn)收合格的藥品按照雙人雙鎖管理規(guī)定入庫(kù)。驗(yàn)收人員根據(jù)驗(yàn)收情況填寫(xiě)麻、精一藥品驗(yàn)收記錄表(見(jiàn)附件2-2),并雙人簽字。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第二章藥庫(kù)麻、精一藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則2.接收及驗(yàn)收2.3驗(yàn)收過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)麻、精一藥品缺少、破損或污染的,驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)麻、精一藥品驗(yàn)收缺損登記表(見(jiàn)附件2-3),與配送方人員共同簽字認(rèn)可后上報(bào)藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人,通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)及時(shí)解決。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第二章藥庫(kù)麻、精一藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則3.入庫(kù)及專(zhuān)賬登記3.1完成藥品驗(yàn)收入庫(kù)后,庫(kù)管藥師應(yīng)當(dāng)?shù)顷懧?、精一藥品印鑒卡管理系統(tǒng),完成入庫(kù)確認(rèn)。3.2庫(kù)管藥師應(yīng)當(dāng)憑驗(yàn)收記錄表及隨貨同行單,逐筆登記專(zhuān)用賬冊(cè)。隨貨同行單等憑證留存?zhèn)洳?,?zhuān)用賬冊(cè)及憑證保存至藥品有效期滿后5年。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第二章藥庫(kù)麻、精一藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則4.儲(chǔ)存及保管4.1藥庫(kù)應(yīng)設(shè)專(zhuān)庫(kù)/柜存放麻、精一藥品,詳見(jiàn)第九章。4.2專(zhuān)柜實(shí)行雙人雙鎖管理,專(zhuān)柜專(zhuān)用,除麻、精一藥品及相關(guān)賬冊(cè)外,不得存放其他物品。4.3同一品規(guī)麻、精一藥品應(yīng)當(dāng)按批號(hào)、效期從左至右、從上到下、從前到后的順序擺放于專(zhuān)柜中,先進(jìn)先出。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第二章藥庫(kù)麻、精一藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則5.出庫(kù)5.1庫(kù)管藥師接收藥房的請(qǐng)領(lǐng)單時(shí),確認(rèn)請(qǐng)領(lǐng)數(shù)量(不得大于其核定基數(shù)),打印藥品出庫(kù)單(出庫(kù)單項(xiàng)目應(yīng)有:藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)記錄,頁(yè)面下行為:發(fā)藥人、復(fù)核人和藥房領(lǐng)藥人簽字項(xiàng))。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第二章藥庫(kù)麻、精一藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則5.出庫(kù)5.2嚴(yán)格執(zhí)行“雙人出庫(kù)、三人交接”原則。藥庫(kù)發(fā)放麻、精一藥品時(shí),執(zhí)行雙人核對(duì),按照出庫(kù)單逐項(xiàng)核對(duì)藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè),核對(duì)無(wú)誤后,藥庫(kù)發(fā)藥、復(fù)核和藥房領(lǐng)藥藥師在出庫(kù)單上簽字。5.3庫(kù)管藥師憑出庫(kù)單登記麻、精一藥品入出庫(kù)專(zhuān)用賬冊(cè)(見(jiàn)附件2-4),逐項(xiàng)填寫(xiě),不得空項(xiàng),如填寫(xiě)錯(cuò)誤可用單橫線修改,并在修改處簽字。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第二章藥庫(kù)麻、精一藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則6.盤(pán)點(diǎn)庫(kù)管藥師應(yīng)當(dāng)按月清點(diǎn)庫(kù)存藥品,核對(duì)批號(hào)、有效期、數(shù)量,填寫(xiě)麻、精一藥品盤(pán)點(diǎn)分析報(bào)告表(見(jiàn)附件2-5)。如發(fā)現(xiàn)近效期藥品或被污染的藥品,應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)麻、精一藥品過(guò)期、破損及被污染藥品登記表(見(jiàn)附件2-6),并上報(bào)藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第二章藥庫(kù)麻、精一藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程附件:2-1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻、精一藥品采購(gòu)計(jì)劃表2-2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻、精一藥品藥品驗(yàn)收記錄表2-3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻、精一藥品藥品驗(yàn)收缺損登記表2-4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻、精一藥品藥品入出庫(kù)專(zhuān)用賬冊(cè)2-5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻、精一藥品藥品盤(pán)點(diǎn)分析報(bào)告表2-6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻、精一藥品藥品過(guò)期、破損及被污染藥品登記表41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第三章麻、精一藥品基數(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程一、目的:為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)藥庫(kù)、藥房、病區(qū)、麻醉室、手術(shù)室、診室等麻、精一藥品基數(shù)管理,確保麻、精一藥品基數(shù)設(shè)置合理。二、適用范圍:藥庫(kù)、藥房、病區(qū)、麻醉室、手術(shù)室、診室等使用、儲(chǔ)備麻、精一藥品相關(guān)部門(mén)。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第三章麻、精一藥品基數(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程三、職責(zé)1.藥庫(kù)專(zhuān)管藥師負(fù)責(zé)本院基數(shù)藥品的供應(yīng),儲(chǔ)備適宜的麻、精一藥品。2.門(mén)診、急診藥房專(zhuān)管藥師:負(fù)責(zé)本藥房的基數(shù)申請(qǐng),儲(chǔ)備適宜的麻、精一藥品;負(fù)責(zé)審核門(mén)診、急診區(qū)域診室等麻、精一藥品基數(shù)。3.住院藥房專(zhuān)管藥師:負(fù)責(zé)本部門(mén)的基數(shù)申請(qǐng),儲(chǔ)備適宜的麻、精一藥品;負(fù)責(zé)審核病區(qū)、麻醉室、手術(shù)室等麻、精一藥品基數(shù)。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第三章麻、精一藥品基數(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程三、職責(zé)4.病區(qū)、麻醉室、手術(shù)室、診室專(zhuān)管護(hù)士:負(fù)責(zé)本部門(mén)麻、精一藥品基數(shù)申請(qǐng),藥品保管及發(fā)放,保障藥品品種、數(shù)量適宜,賬物相符、記錄完整。5.麻、精一藥品管理小組:負(fù)責(zé)研究確定全院各科室麻、精一藥品儲(chǔ)備基數(shù)目錄、品種、數(shù)量,并上報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn),必要時(shí)上報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第三章麻、精一藥品基數(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程四、流程圖41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第三章麻、精一藥品基數(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則1.申請(qǐng)1.1病區(qū)、麻醉室、手術(shù)室、診室等麻、精一藥品基數(shù)申請(qǐng)病區(qū)、麻醉室、手術(shù)室、診室等需要使用并儲(chǔ)備麻、精一藥品時(shí),由專(zhuān)管護(hù)士填寫(xiě)病區(qū)、麻醉室、手術(shù)室、診室麻、精一藥品基數(shù)申請(qǐng)表(見(jiàn)附件3-1),本部門(mén)科主任、護(hù)士長(zhǎng)簽字后,報(bào)門(mén)診、住院藥房。門(mén)診、住院藥房負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)病區(qū)、麻醉室、手術(shù)室、診室麻、精一藥品基數(shù)申請(qǐng)表進(jìn)行初審、簽字,上報(bào)至藥學(xué)部門(mén)。1.2門(mén)診、住院藥房麻、精一藥品基數(shù)申請(qǐng)門(mén)診、住院藥房專(zhuān)管藥師根據(jù)病區(qū)、麻醉室、手術(shù)室、診室臨床需求,填寫(xiě)麻、精一藥品基數(shù)申請(qǐng)表(見(jiàn)附件3-2),由藥房負(fù)責(zé)人初審、簽字,上報(bào)至藥學(xué)部門(mén)。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第三章麻、精一藥品基數(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則2.審核藥學(xué)部門(mén)將申請(qǐng)報(bào)告遞交麻、精一藥品管理小組研究討論,確定門(mén)診、住院藥房及病區(qū)、麻醉室、手術(shù)室、診室等各部門(mén)配備的麻、精一藥品品種、數(shù)量等。并上報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管負(fù)責(zé)人審批簽字,必要時(shí)上報(bào)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核批準(zhǔn)。藥學(xué)部門(mén)將門(mén)診、住院藥房及病區(qū)、麻醉室、手術(shù)室、診室備用的麻、精一藥品基數(shù)表存檔備查。3.基數(shù)調(diào)整病區(qū)、麻醉室、手術(shù)室、診室及門(mén)診、住院藥房可適時(shí)對(duì)本部門(mén)基數(shù)進(jìn)行調(diào)整。各部門(mén)調(diào)整基數(shù)時(shí),流程同麻、精一藥品基數(shù)申請(qǐng)。表格見(jiàn)附件3-3、3-4。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第三章麻、精一藥品基數(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程附件:3-1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品病區(qū)/手術(shù)室/診室基數(shù)申請(qǐng)表3-2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品藥房基數(shù)申請(qǐng)表3-3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品病區(qū)/麻醉室/手術(shù)室/診室等基數(shù)一覽表3-4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品藥房基數(shù)一覽表41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第四章門(mén)診藥房麻、精一藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程一、目的
規(guī)范門(mén)診藥房的麻、精一藥品管理,確保門(mén)診藥房麻、精一藥品的調(diào)劑和管理符合相關(guān)法律法規(guī),確保門(mén)診麻、精一藥品的安全及門(mén)診患者用藥安全。二、適用范圍醫(yī)療機(jī)構(gòu)中涉及麻、精一藥品調(diào)劑與管理的門(mén)診藥房。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第四章門(mén)診藥房麻、精一藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程三、職責(zé)1.調(diào)劑藥師:負(fù)責(zé)接收處方,審核、調(diào)配、發(fā)放麻、精一藥品;受理無(wú)償退回的麻、精一藥品并登記,回收空安瓿/廢貼并登記接收、記錄、保管、周轉(zhuǎn)專(zhuān)用病歷。2.專(zhuān)管藥師:負(fù)責(zé)本部門(mén)麻、精一藥品的基數(shù)申請(qǐng)、領(lǐng)取、保管、日清日結(jié);統(tǒng)計(jì)、保管無(wú)償退回的麻、精一藥品;統(tǒng)計(jì)回收的空安瓿/廢貼,經(jīng)科主任或藥房負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)后進(jìn)行銷(xiāo)毀并登記;統(tǒng)計(jì)、管理及銷(xiāo)毀處方、賬冊(cè);周轉(zhuǎn)專(zhuān)用病歷。3.門(mén)診藥房負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)監(jiān)督本部門(mén)麻、精一藥品的使用、管理,審核麻、精一藥品基數(shù)、請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃,監(jiān)督空安瓿/廢貼、處方、賬冊(cè)的銷(xiāo)毀,審核盤(pán)點(diǎn)分析報(bào)告。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第四章門(mén)診藥房麻、精一藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程四、流程圖41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第四章門(mén)診藥房麻、精一藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則1.麻、精一藥品領(lǐng)取與入庫(kù)1.1申請(qǐng)基數(shù):按照麻、精一藥品基數(shù)管理規(guī)定申請(qǐng)適宜基數(shù)。1.2制定、審核、提交請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃:專(zhuān)管藥師根據(jù)本部門(mén)基數(shù)管理要求,結(jié)合臨床需求,制定請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃,經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核后由專(zhuān)管藥師提交,經(jīng)藥庫(kù)審核后領(lǐng)取藥品,領(lǐng)取后庫(kù)存總量不得超過(guò)本部門(mén)基數(shù)。1.3領(lǐng)?。簩?zhuān)管藥師接到藥庫(kù)雙人核對(duì)出庫(kù)后的麻、精一藥品后,根據(jù)出庫(kù)單當(dāng)面進(jìn)行核對(duì):藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量(針劑到支,其他劑型到盒)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè),核對(duì)無(wú)誤后,發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)藥人在出庫(kù)單上簽字。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第四章門(mén)診藥房麻、精一藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則1.麻、精一藥品領(lǐng)取與入庫(kù)1.4運(yùn)輸:麻、精一藥品在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)單獨(dú)放在加鎖的物流箱中,雙人運(yùn)輸,中途不得開(kāi)箱、卸載。如跌落破損、遺失、被盜,應(yīng)當(dāng)逐級(jí)報(bào)告藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人,直至保衛(wèi)部門(mén)。1.5入柜:麻、精一藥品運(yùn)達(dá)門(mén)診藥房后,執(zhí)行雙人雙鎖開(kāi)柜,專(zhuān)管藥師應(yīng)再次清點(diǎn)藥品數(shù)量、核對(duì)批號(hào),無(wú)誤后同一品規(guī)藥品按批號(hào)、效期順序,存放于保險(xiǎn)專(zhuān)柜中。1.6入專(zhuān)賬:領(lǐng)取的麻、精一藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)入賬,賬目?jī)?nèi)容包括:藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、供貨企業(yè)、入賬日期、領(lǐng)入數(shù)量、批號(hào)、有效期、結(jié)存數(shù)量、入庫(kù)人、核對(duì)人,出入賬冊(cè)見(jiàn)附件4-1。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第四章門(mén)診藥房麻、精一藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則2.麻、精一藥品處方具有麻、精一藥品處方權(quán)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》要求,用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)用處方為患者開(kāi)具麻、精一藥品專(zhuān)用處方,簽字與留樣一致,但不得為自己開(kāi)具麻、精一藥品處方。對(duì)于門(mén)診長(zhǎng)期用藥患者,要建立專(zhuān)用病歷。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第四章門(mén)診藥房麻、精一藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則3.麻、精一藥品的調(diào)劑3.1收方、審核:3.1.1臨時(shí)/一次性用藥處方麻、精一藥品調(diào)劑藥師接收麻、精一藥品專(zhuān)用處方,審核無(wú)誤后方可進(jìn)行調(diào)配。審核處方完整性:手寫(xiě)處方信息應(yīng)當(dāng)與電子處方信息一致。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第四章門(mén)診藥房麻、精一藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則3.1.1臨時(shí)/一次性用藥處方審核用藥適宜性:處方用藥與診斷的相符性,劑量、用法和療程的正確性,選用劑型與給藥途徑的合理性,是否存在重復(fù)給藥、相互作用、配伍禁忌及其他不適宜情況。藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑,并及時(shí)與醫(yī)師溝通。審核完畢簽字。處方限量:注射劑型為1次用量,限院內(nèi)使用(注意空安瓿回收),緩、控釋制劑不超過(guò)7日常用量,其他劑型不超過(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第四章門(mén)診藥房麻、精一藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則3.1.2長(zhǎng)期用藥處方調(diào)劑藥師審核麻、精一藥品專(zhuān)用處方、專(zhuān)用病歷、患者/代辦人有效身份證件,同時(shí)回收核對(duì)空安瓿、廢貼并登記。核對(duì)專(zhuān)用病歷信息:診斷證明、患者身份證復(fù)印件、代辦人身份證復(fù)印件、復(fù)診時(shí)間、審核處方完整性:手寫(xiě)處方信息應(yīng)當(dāng)與電子處方信息一致,并與專(zhuān)用病歷記載一致。處方限量:注射劑型不超過(guò)3日常用量,緩、控釋制劑不超過(guò)15日常用量,其他劑型不超過(guò)7日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第四章門(mén)診藥房麻、精一藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則3.2麻、精一藥品調(diào)配發(fā)藥處方審核完畢,調(diào)劑藥師應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)配,做到“四查十對(duì)”(查處方,對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷)。調(diào)配后應(yīng)當(dāng)將藥品的批號(hào)在處方上注明并簽字或加蓋專(zhuān)用簽章,將處方與藥品一并交給發(fā)藥藥師。發(fā)藥藥師再次核對(duì)處方、藥品,按處方順序發(fā)放藥品后簽字并進(jìn)行用藥交代。對(duì)于長(zhǎng)期用藥患者,藥師須將藥品的批號(hào)注明在專(zhuān)用病歷上、并簽字。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第四章門(mén)診藥房麻、精一藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則4.處方專(zhuān)冊(cè)登記
專(zhuān)管藥師應(yīng)在調(diào)配處方后對(duì)處方進(jìn)行編號(hào)并專(zhuān)冊(cè)登記,內(nèi)容包括:藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、處方日期、處方編號(hào)、患者姓名、數(shù)量、批號(hào)。麻、精一藥品處方登記表(見(jiàn)附件4-2)可以采用醫(yī)院計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)自動(dòng)生成表單或者手工填寫(xiě)的方式,但不能缺項(xiàng)。5.日清日結(jié)及交接班
專(zhuān)管藥師依據(jù)當(dāng)日的入庫(kù)量和藥品消耗量按品種、劑型、規(guī)格清點(diǎn),每日工作結(jié)束時(shí)進(jìn)行日結(jié),并進(jìn)行交接班詳見(jiàn)第九章。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第四章門(mén)診藥房麻、精一藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則6.專(zhuān)賬出納
專(zhuān)管藥師負(fù)責(zé)麻、精一藥品專(zhuān)賬出納賬目,內(nèi)容包括:藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、供貨企業(yè)、入賬日期、領(lǐng)入數(shù)量、批號(hào)、有效期、結(jié)存數(shù)量、入庫(kù)人、核對(duì)人,出入賬冊(cè)見(jiàn)附件4-1。7.盤(pán)點(diǎn)專(zhuān)管藥師應(yīng)當(dāng)按月清點(diǎn)庫(kù)存藥品,核對(duì)批號(hào)、效期、數(shù)量,填寫(xiě)盤(pán)點(diǎn)分析報(bào)告(見(jiàn)附件2-5)。發(fā)現(xiàn)近效期藥品或被污染的藥品,應(yīng)當(dāng)記錄(見(jiàn)附件2-6)、并上報(bào)部門(mén)負(fù)責(zé)人。破損、過(guò)期、被污染藥品的銷(xiāo)毀管理參見(jiàn)無(wú)償回收藥品的處理,同時(shí)對(duì)賬務(wù)進(jìn)行相應(yīng)處理。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第四章門(mén)診藥房麻、精一藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則8.專(zhuān)用病歷周轉(zhuǎn)門(mén)診長(zhǎng)期用藥患者專(zhuān)用病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定部門(mén)保管,患者取藥時(shí),醫(yī)師為患者開(kāi)具處方并填寫(xiě)專(zhuān)用病歷,患者持處方和專(zhuān)用病歷到門(mén)診藥房取藥,調(diào)劑藥師發(fā)放藥品后保管專(zhuān)用病歷。專(zhuān)管藥師每日清點(diǎn)匯總當(dāng)日專(zhuān)用病歷后,于次日早晨交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定部門(mén)保管。9.處方保管麻、精一藥品專(zhuān)用處方及賬冊(cè)應(yīng)妥善保管,保存期不少于3年。附件:4-1醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品門(mén)診藥房出入賬冊(cè)4-2醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品門(mén)(急)診處方登記表41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第五章門(mén)診患者長(zhǎng)期使用麻、精一藥品專(zhuān)用病歷管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程一、目的規(guī)范我省長(zhǎng)期使用麻、精一藥品患者專(zhuān)用病歷管理,滿足癌痛及慢性疼痛患者麻、精一藥品使用需求,保證麻、精一藥品使用安全。二、適用范圍全省所有取得麻、精一藥品購(gòu)用印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立、使用及管理專(zhuān)用病歷的相關(guān)部門(mén)。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第五章門(mén)診患者長(zhǎng)期使用麻、精一藥品專(zhuān)用病歷管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程三、職責(zé)1.二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu):為首診患者出具診斷證明。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定的專(zhuān)管部門(mén):建立和保存專(zhuān)用病歷手冊(cè),要求患者簽署《知情同意書(shū)》。3.調(diào)劑藥師:審核專(zhuān)用病歷的各項(xiàng)內(nèi)容。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第五章門(mén)診患者長(zhǎng)期使用麻、精一藥品專(zhuān)用病歷管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程四、流程具有麻、精一藥品處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開(kāi)具麻、精一藥品藥品處方時(shí),應(yīng)當(dāng)親自診查患者,為其建立相應(yīng)的病歷,留存患者身份證明復(fù)印件,要求其簽署《知情同意書(shū)》。(一)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的診斷證明;(二)患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明;(三)代辦人員身份證明。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在患者門(mén)診病歷中留存代辦人員身份證明復(fù)印件。第五章門(mén)診患者長(zhǎng)期使用麻、精一藥品專(zhuān)用病歷
管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第五章門(mén)診患者長(zhǎng)期使用麻、精一藥品專(zhuān)用病歷管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則1.建立專(zhuān)用病歷1.1對(duì)于門(mén)診長(zhǎng)期使用麻、精一藥品的患者,應(yīng)當(dāng)由有麻、精一藥品處方權(quán)的醫(yī)師親自診查患者,為“癌癥疼痛患者和中重度慢性疼痛患者”開(kāi)具疼痛診斷證明。1.2患者或其代辦人須簽署麻、精一藥品使用知情同意書(shū)。知情同意書(shū)一式兩份,醫(yī)院和患者各留存一份。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第五章門(mén)診患者長(zhǎng)期使用麻、精一藥品專(zhuān)用病歷管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則2.辦理專(zhuān)用病歷2.1由醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定部門(mén)辦理專(zhuān)用病歷,辦理時(shí)需要患方提交的材料有:患者本人的戶口本、身份證原件及復(fù)印件;代辦人身份證原件及復(fù)印件;相關(guān)確診檢查報(bào)告單復(fù)印件;本院有麻、精一藥品處方權(quán)醫(yī)生開(kāi)具的疼痛診斷證明書(shū)。異地患者需提供現(xiàn)居住地派出所開(kāi)具的居住證明。第五章門(mén)診患者長(zhǎng)期使用麻、精一藥品專(zhuān)用病歷管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則2.辦理專(zhuān)用病歷2.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定部門(mén)應(yīng)當(dāng)將開(kāi)具的診斷證明、患者及代辦人的身份證、戶口本復(fù)印件粘貼在病歷的指定頁(yè)面上。根據(jù)患者身份證,允許患者或代辦人在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用專(zhuān)用病歷。2.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定部門(mén)對(duì)專(zhuān)用病歷建檔編號(hào),統(tǒng)一登記、保存。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第五章門(mén)診患者長(zhǎng)期使用麻、精一藥品專(zhuān)用病歷管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則3.填寫(xiě)專(zhuān)用病歷、開(kāi)處方具有麻、精一藥品處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具處方時(shí),應(yīng)當(dāng)完整、清晰填寫(xiě)患者專(zhuān)用病歷中的各項(xiàng)內(nèi)容(見(jiàn)附件5-1,5-2)。4.調(diào)劑處方、填寫(xiě)專(zhuān)用病歷具有麻、精一藥品調(diào)劑權(quán)的藥師發(fā)藥時(shí),根據(jù)專(zhuān)用病歷中的前次記錄核對(duì)空安瓿、廢貼數(shù)量、批號(hào),登記患者或代辦人員的身份證號(hào),核對(duì)處方信息,記錄本次取藥的批號(hào)。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第五章門(mén)診患者長(zhǎng)期使用麻、精一藥品專(zhuān)用病歷管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則5.管理專(zhuān)用病歷用畢專(zhuān)用病歷歸還醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定部門(mén)保管。5.1復(fù)診和轉(zhuǎn)診5.1.1醫(yī)師應(yīng)當(dāng)每3個(gè)月對(duì)患者復(fù)診或隨診一次,更新病歷信息。5.1.2對(duì)于需要轉(zhuǎn)診到其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的患者,應(yīng)當(dāng)由醫(yī)師開(kāi)具轉(zhuǎn)診證明,指定部門(mén)根據(jù)證明辦理專(zhuān)用病歷的轉(zhuǎn)診手續(xù),同時(shí)將本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專(zhuān)用病歷歸檔。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第五章門(mén)診患者長(zhǎng)期使用麻、精一藥品專(zhuān)用病歷管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則5.管理專(zhuān)用病歷5.2專(zhuān)用病歷的歸檔5.2.1患者不再使用麻、精一藥品時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將專(zhuān)用病歷歸檔,在封面上標(biāo)示“歸檔”二字。如有未用完的藥品應(yīng)當(dāng)要求患者交回取藥的藥房,辦理無(wú)償退回手續(xù)。5.2.2患者連續(xù)3個(gè)月未開(kāi)具使用麻、精一藥品,須重新辦理專(zhuān)用病歷。5.2.3由醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定部門(mén)保管歸檔的專(zhuān)用病歷,保存期為停止取藥后15年。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第六章住院藥房麻、精一藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則一、目的規(guī)范住院藥房的麻、精一藥品管理,確保住院藥房麻、精一藥品的調(diào)劑和管理符合相關(guān)法律法規(guī),保證住院患者安全、合理地使用麻、精一藥品。二、適用范圍醫(yī)療機(jī)構(gòu)中涉及麻、精一藥品調(diào)劑與管理的住院藥房。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第六章住院藥房麻、精一藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程三、職責(zé)1.調(diào)劑藥師:接收、審核處方;調(diào)配、發(fā)放麻、精一藥品;回收空安瓿/廢貼并登記;受理無(wú)償退回的麻、精一藥品并登記。2.專(zhuān)管藥師:負(fù)責(zé)本部門(mén)麻、精一藥品基數(shù)的申請(qǐng)、領(lǐng)取、保管、日清日結(jié);統(tǒng)計(jì)、保管無(wú)償退回的麻、精一藥品;統(tǒng)計(jì)、銷(xiāo)毀藥品空安瓿/廢貼;專(zhuān)用賬冊(cè)及處方專(zhuān)冊(cè)登記;統(tǒng)計(jì)、管理及銷(xiāo)毀處方、賬冊(cè),經(jīng)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后對(duì)專(zhuān)用處方實(shí)施銷(xiāo)毀;負(fù)責(zé)管理各病區(qū)麻、精一藥品基數(shù)申請(qǐng)的初審及麻、精一藥品管理的監(jiān)督檢查。3.住院藥房負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)監(jiān)督本部門(mén)麻、精一藥品的使用、管理,審核麻、精一藥品基數(shù)、請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃,監(jiān)督空安瓿/廢貼、處方的銷(xiāo)毀,審核盤(pán)點(diǎn)分析報(bào)告。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第六章住院藥房麻、精一藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程四、流程與細(xì)則1.申請(qǐng)基數(shù):按照麻、精一藥品基數(shù)管理規(guī)定申請(qǐng)適宜基數(shù),初審病區(qū)、手術(shù)室等的基數(shù)。2.制定、審核、提交請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃專(zhuān)管藥師根據(jù)各病區(qū)臨床需求及本部門(mén)基數(shù),制定適當(dāng)?shù)恼?qǐng)領(lǐng)計(jì)劃,經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人簽字后由專(zhuān)管藥師向藥庫(kù)提交,經(jīng)藥庫(kù)審核后領(lǐng)取藥品。領(lǐng)取后庫(kù)存總量不得超過(guò)本部門(mén)基數(shù)。3.領(lǐng)取專(zhuān)管藥師接到藥庫(kù)雙人核對(duì)出庫(kù)后的麻、精一藥品后,根據(jù)出庫(kù)單當(dāng)面進(jìn)行核對(duì):藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量(針劑到支,其他劑型到盒)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè),核對(duì)無(wú)誤后,發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)藥人在出庫(kù)單上簽字。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第六章住院藥房麻、精一藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程四、流程與細(xì)則4.運(yùn)輸麻、精一藥品在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)單獨(dú)放在加鎖的物流箱中,雙人運(yùn)輸,中途不得開(kāi)箱、卸載。如跌落破損、遺失、被盜,應(yīng)當(dāng)逐級(jí)報(bào)告藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人,直至保衛(wèi)部門(mén)。5.接收與入柜麻、精一藥品運(yùn)達(dá)住院藥房后開(kāi)柜,專(zhuān)管藥師應(yīng)再次清點(diǎn)藥品、核對(duì)批號(hào),無(wú)誤后同一品規(guī)按批號(hào)、效期順序,先左后右,先前后后,先上后下存放于保險(xiǎn)專(zhuān)柜中。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第六章住院藥房麻、精一藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程四、流程與細(xì)則6.專(zhuān)賬入領(lǐng)取的麻、精一藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)入賬,賬目?jī)?nèi)容包括:日期、入庫(kù)、數(shù)量、批號(hào)、有效期、結(jié)存數(shù)量、入庫(kù)人、核對(duì)人、備注。出入賬冊(cè)見(jiàn)附件6-1。7.開(kāi)具處方具有麻、精一藥品處方權(quán)的醫(yī)生應(yīng)當(dāng)親自逐日開(kāi)具麻、精一藥品,簽字與留樣一致。醫(yī)師不得為本人開(kāi)具麻、精一藥品。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第六章住院藥房麻、精一藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程四、流程與細(xì)則8.審核處方、調(diào)配發(fā)藥8.1審核處方藥師應(yīng)當(dāng)審核處方的各項(xiàng)內(nèi)容。住院患者的處方應(yīng)逐日開(kāi)具,限一日用量。癌痛患者和中重度慢性疼痛患者出院帶藥速釋片劑不超過(guò)3日常用量,控緩釋制劑、貼劑不超過(guò)15日常用量,注射劑出院帶藥不超過(guò)3日常用量。8.2調(diào)配發(fā)藥藥師按照“四查十對(duì)”的要求調(diào)配藥品,調(diào)配完畢,調(diào)配藥師、復(fù)核藥師、領(lǐng)藥人在處方和醫(yī)囑單上簽字確認(rèn)。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第六章住院藥房麻、精一藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程四、流程與細(xì)則9.處方專(zhuān)冊(cè)登記調(diào)劑藥師應(yīng)在調(diào)配處方后對(duì)處方編號(hào)并專(zhuān)冊(cè)登記,內(nèi)容包括:藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、單位、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)藥日期、處方編號(hào)、患者姓名、數(shù)量、批號(hào)、備注。
麻、精一藥品處方登記表可以采用醫(yī)院計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)自動(dòng)生成表單或者手工填寫(xiě)的方式。見(jiàn)附件6-2。10.日清日結(jié)及交接班專(zhuān)管藥師依據(jù)當(dāng)日的入庫(kù)量和藥品消耗量按品種、劑型、規(guī)格清點(diǎn),每日工作結(jié)束時(shí)進(jìn)行日結(jié)并交接班。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第六章住院藥房麻、精一藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程四、流程與細(xì)則11.專(zhuān)賬出專(zhuān)管藥師負(fù)責(zé)麻、精一藥品專(zhuān)賬記錄,內(nèi)容包括:日期、出庫(kù)、數(shù)量、批號(hào)、有效期、結(jié)存數(shù)量、出庫(kù)人、核對(duì)人、備注。出入賬冊(cè)見(jiàn)附件6-1。12.盤(pán)點(diǎn)專(zhuān)管藥師應(yīng)當(dāng)按月清點(diǎn)庫(kù)存藥品,核對(duì)批號(hào)、效期、數(shù)量,填寫(xiě)盤(pán)點(diǎn)分析報(bào)告(見(jiàn)附件2-5)。發(fā)現(xiàn)過(guò)期、破損及被污染的藥品,應(yīng)當(dāng)記錄(見(jiàn)附件2-6)并上報(bào)部門(mén)負(fù)責(zé)人。13.保管留檔記錄麻、精一藥品專(zhuān)用處方、賬冊(cè)應(yīng)妥善保管,保存期不少于3年。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第七章病區(qū)、麻醉室、手術(shù)室、診室麻、精一藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程一、目的規(guī)范病區(qū)、麻醉室、手術(shù)室、診室等麻、精一藥品的管理,確保病區(qū)、麻醉室、手術(shù)室等嚴(yán)格遵守麻、精一藥品相關(guān)法律法規(guī),規(guī)范管理病區(qū)、麻醉室、手術(shù)室、門(mén)診、診室等麻、精一藥品。二、適用范圍醫(yī)療機(jī)構(gòu)中涉及麻、精一藥品基數(shù)管理的病區(qū)、麻醉室、手術(shù)室、診室。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第七章病區(qū)、麻醉室、手術(shù)室、診室麻、精一藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程三、職責(zé)1.專(zhuān)管護(hù)士:負(fù)責(zé)本部門(mén)麻、精一藥品基數(shù)的申請(qǐng)、調(diào)整;麻、精一藥品的領(lǐng)取、出入賬、保管和日清日結(jié);已開(kāi)具但尚未使用的麻、精一藥品處方及使用部門(mén)麻、精一藥品專(zhuān)用賬冊(cè)的管理。2.治療護(hù)士:負(fù)責(zé)本部門(mén)麻、精一藥品的使用、登記和交接班。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第七章病區(qū)、麻醉室、手術(shù)室、診室麻、精一藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程四、流程圖41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第七章病區(qū)、麻醉室、手術(shù)室、診室麻、精一藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則1.基數(shù)申請(qǐng)與調(diào)整各病區(qū)、麻醉室、手術(shù)室、診室應(yīng)根據(jù)臨床實(shí)際需要建立麻、精一藥品基數(shù),具體管理參見(jiàn)第四章。2.處方的管理具有麻、精一藥品處方權(quán)的醫(yī)生應(yīng)當(dāng)親自逐日開(kāi)具麻、精一藥品,簽字與留樣一致。專(zhuān)管護(hù)士應(yīng)當(dāng)妥善保管醫(yī)生開(kāi)具的處方,不得污損或遺失,如有發(fā)生,及時(shí)通知住院藥房避免冒領(lǐng)。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第七章病區(qū)、麻醉室、手術(shù)室、診室麻、精一藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則3.領(lǐng)取病區(qū)、麻醉室、手術(shù)室專(zhuān)管護(hù)士負(fù)責(zé)麻、精一藥品的逐日領(lǐng)取。領(lǐng)取時(shí)應(yīng)當(dāng)攜帶專(zhuān)用處方和使用后的空安瓿/廢貼。領(lǐng)取的麻、精一藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)入專(zhuān)柜加鎖,單獨(dú)存放,不得與其他藥品、物品混放。如發(fā)生遺失、被盜應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告醫(yī)院保衛(wèi)部門(mén)和藥學(xué)部門(mén)。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第七章病區(qū)、麻醉室、手術(shù)室、診室麻、精一藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則4.入賬與保管取回麻、精一藥品后應(yīng)當(dāng)及時(shí)登記本次取回的麻、精一藥品數(shù)量、批號(hào)、結(jié)存等。使用部門(mén)麻、精一藥品管理專(zhuān)用賬冊(cè)(見(jiàn)附件7-1)和藥品一同放入專(zhuān)用保險(xiǎn)柜中,藥品按批號(hào)先后順序放置保存,雙人管理。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第七章病區(qū)、麻醉室、手術(shù)室、診室麻、精一藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則5.使用與登記使用時(shí),治療護(hù)士對(duì)照醫(yī)生處方和醫(yī)囑,核對(duì)患者信息后,向?qū)9茏o(hù)士取藥。專(zhuān)管護(hù)士按照近效期先用的原則取用藥品。使用后,空安瓿、廢貼應(yīng)當(dāng)單獨(dú)放置,并在專(zhuān)用賬冊(cè)上登記日期、時(shí)間、患者姓名、住院號(hào)、醫(yī)師、藥品名稱(chēng)、批號(hào)、用法、用量,并雙人簽字。注射劑單次用量不足一支劑量時(shí),應(yīng)當(dāng)在第二人監(jiān)督下棄用,按醫(yī)療垃圾處理,并記錄。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第七章病區(qū)、麻醉室、手術(shù)室、診室麻、精一藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則6.日清日結(jié)及交接班每日交接班時(shí),專(zhuān)管護(hù)士進(jìn)行日結(jié)或交接班,在本部門(mén)麻、精一藥品管理專(zhuān)用賬冊(cè)上進(jìn)行交接登記,內(nèi)容應(yīng)包括:交接時(shí)間、藥品結(jié)存數(shù)量、空安瓿、廢貼數(shù)量、處方數(shù)量,無(wú)誤后雙簽字。7.保管留檔記錄專(zhuān)管護(hù)士應(yīng)當(dāng)妥善管理基數(shù)批件與管理專(zhuān)用賬冊(cè)等文檔。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第七章病區(qū)、麻醉室、手術(shù)室、診室麻、精一藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則8.定期督查使用部門(mén)應(yīng)當(dāng)積極配合住院藥房定期督查,檢查后在月查登記表和使用部門(mén)麻、精一藥品管理專(zhuān)用賬冊(cè)上相互簽字(見(jiàn)附件7-1和7-2)。附件:7-1醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)、麻醉室、手術(shù)室、診室麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理專(zhuān)用賬冊(cè)7-2醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)、麻醉室、手術(shù)室、診室麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用記錄表7-3醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品月查登記表41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第八章麻、精一藥品安全管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程一、目的確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)的麻、精一藥品管理安全,嚴(yán)防麻、精一藥品的丟失、盜搶。二、適用范圍醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉及麻、精一藥品管理、使用的所有部門(mén):醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)部門(mén)及病區(qū)、麻醉科、手術(shù)室、診室等。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第八章麻、精一藥品安全管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程三、職責(zé)1.醫(yī)務(wù)部門(mén):負(fù)責(zé)全院麻、精一藥品的監(jiān)管工作。2.藥學(xué)部門(mén):負(fù)責(zé)所屬區(qū)域的麻、精一藥品的安全保障工作。3.使用科室:負(fù)責(zé)所在區(qū)域的麻、精一藥品的安全保障工作。4.護(hù)理部門(mén):負(fù)責(zé)定期檢查麻、精一藥品的使用及管理情況。5.保衛(wèi)部門(mén):負(fù)責(zé)麻、精一藥品重點(diǎn)存放區(qū)域保衛(wèi)、巡查和安全督查工作。麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第八章麻、精一藥品安全管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程四、流程圖41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第八章麻、精一藥品安全管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則麻、精一藥品安全管理涉及麻、精一藥品運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用的全過(guò)程。1.硬件1.1藥庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)立麻、精一藥品專(zhuān)庫(kù),且專(zhuān)庫(kù)符合下列要求:安裝專(zhuān)用防盜門(mén),實(shí)行雙人雙鎖管理;具有相應(yīng)的防火設(shè)施;具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置。發(fā)現(xiàn)故障立即上報(bào)維修部門(mén),保障設(shè)備設(shè)施正常使用。1.2各藥房及使用科室應(yīng)設(shè)置儲(chǔ)存麻、精一藥品專(zhuān)柜,且專(zhuān)柜符合如下要求:專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜,實(shí)行雙人雙鎖管理;具有相應(yīng)的防火措施,并應(yīng)儲(chǔ)存于有監(jiān)控、報(bào)警裝置的環(huán)境下,發(fā)現(xiàn)故障立即上報(bào)維修部門(mén)。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第八章麻、精一藥品安全管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則2.軟件2.1藥庫(kù)報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng),保持設(shè)備運(yùn)行良好,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)當(dāng)及時(shí)與保衛(wèi)部門(mén)聯(lián)系解決。2.2對(duì)麻、精一藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤(有條件的醫(yī)院在使用環(huán)節(jié)實(shí)行電子監(jiān)管),必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。麻、精一藥品注射劑或者貼劑,再次調(diào)配時(shí),應(yīng)當(dāng)將原批號(hào)的空安瓿或者用過(guò)的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量??瞻碴场U貼由專(zhuān)人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷(xiāo)毀,并作記錄。處方統(tǒng)一編號(hào),計(jì)數(shù)管理。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第八章麻、精一藥品安全管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則2.軟件2.3.應(yīng)當(dāng)高度警惕,防止差錯(cuò)和內(nèi)部盜用事件發(fā)生。2.3.1藥房:認(rèn)真核對(duì)藥品處方,發(fā)藥時(shí)雙人核對(duì),避免調(diào)劑錯(cuò)誤;每日按時(shí)清點(diǎn)麻醉藥品數(shù)量,確保賬物相符;調(diào)劑中回收的空安瓿、廢貼及時(shí)毀型、清點(diǎn)并定期銷(xiāo)毀(雙人簽字后銷(xiāo)毀),避免空安瓿的流失,造成不良后果。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第八章麻、精一藥品安全管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則2.軟件2.3.應(yīng)當(dāng)高度警惕,防止差錯(cuò)和內(nèi)部盜用事件發(fā)生。2.3.2病區(qū)、麻醉科、手術(shù)室、診室:根據(jù)實(shí)際情況,在保證使用的前提下嚴(yán)格控制病區(qū)、麻醉科、手術(shù)室、診室的麻、精一藥品基數(shù);使用中應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對(duì)、簽字制度,認(rèn)真記錄每次使用情況;有殘余液時(shí)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格在另一人的監(jiān)督下棄用,并記錄;護(hù)理部應(yīng)當(dāng)定期檢查麻、精一藥品的使用及管理情況;藥學(xué)部門(mén)定期檢查上述部門(mén)的藥品使用情況,藥品數(shù)量與基數(shù)是否相符。2.4各藥品調(diào)劑、使用部門(mén)在儲(chǔ)存、保管、調(diào)配及使用麻、精一藥品過(guò)程中,一旦發(fā)現(xiàn)賬物不符,應(yīng)當(dāng)立刻查找原因,逐級(jí)報(bào)告。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第八章麻、精一藥品安全管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則2.軟件2.5.異常情況上報(bào)程序:2.5.1發(fā)生麻、精一藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)密保護(hù)現(xiàn)場(chǎng),記錄相關(guān)藥品批次、批號(hào)、數(shù)量。2.5.2立即逐級(jí)上報(bào)并同時(shí)報(bào)保衛(wèi)部門(mén)。2.5.3向醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。2.5.4由醫(yī)院上報(bào)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)及藥品監(jiān)督管理部門(mén),同時(shí)報(bào)告公安機(jī)關(guān)。2.5.5積極配合相關(guān)部門(mén)進(jìn)行調(diào)查。41235麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第九章麻、精一藥品交接管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程一、目的規(guī)范麻、精一藥品日常管理工作,強(qiáng)化麻、精一藥品管理的可追溯性,保障臨床用藥安全。二、適用范圍醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻、精一藥品管理相關(guān)部門(mén)。三、職責(zé)1.專(zhuān)管藥師:負(fù)責(zé)本部門(mén)麻、精一藥品數(shù)量、批號(hào)的清點(diǎn)日結(jié)。2.病區(qū)、麻醉科、手術(shù)室、診室護(hù)士:負(fù)責(zé)本區(qū)域麻、精一藥品的處方、藥品、質(zhì)量、空安瓿、廢貼、使用記錄的交接。3.藥房、各病區(qū)、麻醉科、手術(shù)室等麻、精一藥品專(zhuān)管人員:負(fù)責(zé)每日藥品核對(duì)。第九章麻、精一藥品交接管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程四、流程圖麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第九章麻、精一藥品交接管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則1.清點(diǎn)及交接班每日早、晚定時(shí)或換班時(shí),藥房由調(diào)劑藥師,病區(qū)、麻醉科、手術(shù)室、診室由使用人員進(jìn)行交接班,交接班時(shí),雙人按處方/使用記錄清點(diǎn)保險(xiǎn)柜內(nèi)的麻、精一藥品空安瓿、廢貼數(shù)量,檢查藥品外觀,填寫(xiě)交接班記錄,核對(duì)無(wú)誤雙簽字。藥房交接班記錄見(jiàn)附件9-1,病區(qū)、麻醉科、手術(shù)室、診室交接班記錄見(jiàn)附件7-1。如交接班發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,應(yīng)當(dāng)在備注欄中完整記錄問(wèn)題情況以及解決的方法,并立即報(bào)告所在部門(mén)負(fù)責(zé)人,必要時(shí)逐級(jí)上報(bào)予以處理。2.全日最終的核對(duì)各部門(mén)專(zhuān)管人員于當(dāng)日結(jié)束麻、精一藥品調(diào)劑/使用后或于次日早晨尚未開(kāi)始用藥前進(jìn)行當(dāng)/前一日的藥品、處方的日結(jié)。附件:9-1醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品藥房交接記錄表第十章麻、精一藥品處方管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程一、目的規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻、精一藥品處方的管理,確保麻、精一藥品發(fā)放和經(jīng)手人員可追溯。二、適用范圍各部門(mén)麻、精一藥品專(zhuān)管人員。三、職責(zé)1.專(zhuān)管護(hù)士:負(fù)責(zé)保管空白及已開(kāi)具但未取藥的專(zhuān)用處方。2.專(zhuān)管藥師:負(fù)責(zé)處方的整理、統(tǒng)計(jì)、編號(hào)、專(zhuān)冊(cè)登記、保管和銷(xiāo)毀。麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第十章麻、精一藥品處方管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程四、流程圖4麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第十章麻、精一藥品處方管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則1.編號(hào)、計(jì)數(shù)、統(tǒng)計(jì)調(diào)劑藥師每日將調(diào)劑、簽字的專(zhuān)用處方統(tǒng)一交予專(zhuān)管藥師。專(zhuān)管藥師應(yīng)當(dāng)每日整理、統(tǒng)計(jì)、編號(hào)專(zhuān)用處方,編號(hào)逐日編寫(xiě)。專(zhuān)用處方按編號(hào)順序整理,并將統(tǒng)計(jì)結(jié)果制作《處方首頁(yè)》,置于整沓處方的第一頁(yè),《處方首頁(yè)》見(jiàn)附件10-1。2.處方專(zhuān)冊(cè)登記專(zhuān)管藥師專(zhuān)冊(cè)登記處方,內(nèi)容包括:發(fā)藥日期、處方編號(hào)、患者姓名、藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)。麻、精一藥品處方登記表可以采用醫(yī)院計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)自動(dòng)生成表單或者手工填寫(xiě)的方式,但不能缺項(xiàng)。麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第十章麻、精一藥品處方管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則3.處方保管病區(qū)專(zhuān)管護(hù)士負(fù)責(zé)保管尚未取藥的專(zhuān)用處方,不得污損、遺失,如有遺失應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知藥房。麻、精一藥品處方保存期限為3年,專(zhuān)管藥師應(yīng)當(dāng)妥善保管,不得損毀、遺失,如有上述情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人。麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第十章麻、精一藥品處方管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則4.定期銷(xiāo)毀專(zhuān)管藥師定期銷(xiāo)毀到期的麻、精一藥品專(zhuān)用處方。銷(xiāo)毀時(shí)應(yīng)當(dāng)清點(diǎn)處方數(shù)量,填寫(xiě)銷(xiāo)毀申請(qǐng)單上報(bào)藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人。銷(xiāo)毀申請(qǐng)表見(jiàn)附件10-2。藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人向主管院長(zhǎng)上報(bào)銷(xiāo)毀申請(qǐng),獲得批準(zhǔn)后,通知上報(bào)部門(mén),執(zhí)行專(zhuān)用處方的銷(xiāo)毀,銷(xiāo)毀由專(zhuān)管藥師和所在部門(mén)負(fù)責(zé)人雙人銷(xiāo)毀、簽字(章),銷(xiāo)毀可采用浸泡、粉碎等方式。5.保管留檔記錄銷(xiāo)毀申請(qǐng)及記錄留檔3年。相關(guān)文檔記錄妥善保存,備查。附件:10-1醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方首頁(yè)10-2醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方賬冊(cè)銷(xiāo)毀申請(qǐng)表麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第十一章麻、精一藥品無(wú)償回收標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程一、目的規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻、精一藥品無(wú)償回收管理,防止麻、精一藥品流入非法渠道,保證麻、精一藥品安全、合理使用。二、適用范圍醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻、精一藥品無(wú)償回收及銷(xiāo)毀相關(guān)部門(mén)。三、職責(zé)1.藥房專(zhuān)管藥師:回收患者交回的麻、精一藥品,定期上交藥庫(kù)。2.藥庫(kù)專(zhuān)管藥師:匯總藥房上交的麻、精一藥品,定期填寫(xiě)銷(xiāo)毀申請(qǐng)。3.藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人:審核銷(xiāo)毀申請(qǐng),上報(bào)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)。4.衛(wèi)生計(jì)生行政主管部門(mén):批準(zhǔn)銷(xiāo)毀申請(qǐng)、監(jiān)督銷(xiāo)毀過(guò)程。麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第十一章麻、精一藥品無(wú)償回收標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程四、流程圖麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第十一章麻、精一藥品無(wú)償回收標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則1.辦理無(wú)償回收麻、精一藥品手續(xù)藥房應(yīng)當(dāng)無(wú)償回收患者不再使用的麻、精一藥品,回收的藥品退回藥庫(kù),嚴(yán)禁再次銷(xiāo)售使用。1.1長(zhǎng)期用藥患者辦理專(zhuān)用病歷歸檔手續(xù)時(shí),如有未使用的麻、精一藥品,應(yīng)當(dāng)將藥品無(wú)償交回藥房,藥房為其出具無(wú)償退回憑據(jù)(見(jiàn)附件11-1),憑據(jù)一式兩份,一份交與患者(注銷(xiāo)專(zhuān)用病歷用),一份藥房留存。1.2專(zhuān)管藥師和部門(mén)負(fù)責(zé)人雙人清點(diǎn)回收的麻、精一藥品,填寫(xiě)麻、精一藥品回收登記表(見(jiàn)附件11-2),雙人簽字。麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第十一章麻、精一藥品無(wú)償回收標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則2.保管、匯總、上交藥庫(kù)2.1根據(jù)麻、精一藥品回收登記表,藥房專(zhuān)管藥師定期(每月或每季度)進(jìn)行匯總,填寫(xiě)麻、精一藥品回收匯總登記表(見(jiàn)附件11-3),經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核簽字后,連同藥品一同交到藥庫(kù)。與藥庫(kù)專(zhuān)管藥師核對(duì)藥品數(shù)量、劑型、規(guī)格、批號(hào),雙方簽字確認(rèn)。2.2存放與標(biāo)識(shí)回收的麻、精一藥品應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放,不得與正常銷(xiāo)售藥品混放,并做警示標(biāo)識(shí)。麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第十一章麻、精一藥品無(wú)償回收標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則3.保管無(wú)償回收留檔記錄藥房和藥庫(kù)專(zhuān)管藥師應(yīng)當(dāng)妥善保管無(wú)償回收留檔記錄,備查。4.提交銷(xiāo)毀申請(qǐng)藥庫(kù)專(zhuān)管藥師應(yīng)定期清點(diǎn)回收的麻、精一藥品,存量積累到一定數(shù)量后應(yīng)盡快向?qū)俚匦l(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)提出銷(xiāo)毀申請(qǐng),填寫(xiě)銷(xiāo)毀申請(qǐng)表(見(jiàn)附件11-4),回收藥品保存年限不得超過(guò)1年。麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第十一章麻、精一藥品無(wú)償回收標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則5.上報(bào)銷(xiāo)毀申請(qǐng)表經(jīng)藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)簽字(章)后,上報(bào)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn),加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章。申請(qǐng)表一式兩份,一份上報(bào)屬地衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén),一份醫(yī)療機(jī)構(gòu)留檔。6.銷(xiāo)毀根據(jù)申請(qǐng)表預(yù)約的銷(xiāo)毀日期,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)保衛(wèi)部門(mén)人員和屬地衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)行政人員監(jiān)督下,藥庫(kù)專(zhuān)管藥師和部門(mén)負(fù)責(zé)人兩人進(jìn)行當(dāng)場(chǎng)銷(xiāo)毀,銷(xiāo)毀可采用注射劑砸碎、貼劑剪碎、口服制劑逐粒取出后砸碎、浸泡毀形等方式。填寫(xiě)銷(xiāo)毀登記表(見(jiàn)附件11-5),記錄銷(xiāo)毀過(guò)程并雙人簽字。麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第十一章麻、精一藥品無(wú)償回收標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、細(xì)則7.存檔并保管銷(xiāo)毀記錄專(zhuān)管藥師應(yīng)當(dāng)將銷(xiāo)毀記錄一式二份加蓋公章,一份上交衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén),一份醫(yī)療機(jī)構(gòu)存檔備查。附件:11-1醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品無(wú)償回收憑據(jù)11-2醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品回收登記表11-3醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品回收登記專(zhuān)用賬冊(cè)(藥庫(kù)專(zhuān)用)11-4醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品銷(xiāo)毀申請(qǐng)表11-5醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品銷(xiāo)毀登記表麻醉藥品和精神藥品使用管理SOP第十二章麻、精一藥品空安瓿、廢貼回收、銷(xiāo)毀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程一、目的規(guī)范麻、精一藥品空安瓿、廢貼的管理,加強(qiáng)對(duì)麻、精一藥品的監(jiān)管,嚴(yán)防麻、精一藥品流失或流入非法渠道。二、適用范圍涉及麻、精一藥品空安瓿、廢貼回收及銷(xiāo)毀相關(guān)的部門(mén)。三、職責(zé)1.調(diào)劑藥師:核對(duì)信息、回收空安瓿、廢貼,并毀型分類(lèi)。2.藥房專(zhuān)管藥師:清點(diǎn)、核對(duì)、保管、
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