52DB52/T1843—2024突發(fā)公共衛(wèi)生事件移動方艙實驗室運行管理規(guī)范Theoperationandmanagementspecificationofmobilecubiclelaboratoriesforpublichealthemergencies2024-08-28發(fā)布2024-12-01實施貴州省市場監(jiān)督管理局發(fā)布I 2 2 3 4 5 5 6 7 7 9 本文件起草單位：北京積水潭醫(yī)院貴州醫(yī)院、遵義醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、本文件主要起草人：馮勤穎、龍麗、王正蓉、閔迅、向加林、韋四喜、張宇杰、李佐祥、劉麗、宋曉鈺、周信忠、林丹、杜太英、翁華莉、鄧穎霞、彭良松、秦韶陽、謝宗師、張明明、韓羅敖、質(zhì)量和檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，為貴州省可能突發(fā)的公共衛(wèi)生事件提供有層面的需要，有利于保障實驗室檢測工作的質(zhì)量和安1突發(fā)公共衛(wèi)生事件移動方艙實驗室運行管理規(guī)范GB39707醫(yī)療廢物處理處置污染控CJJ90生活垃圾焚燒處理工程技HJ2025危險廢物收集、貯存、運輸技術(shù)規(guī)范3.123.23.3a)獨立移動方艙實驗室：應(yīng)包括檢測設(shè)備、實驗器材、生物安全防護設(shè)施和生活設(shè)施，具有b)移動方艙實驗室組合：應(yīng)包括實驗室、隔離區(qū)、5選址、搭建和撤離5.2搭建5.2.1移動方艙實驗室應(yīng)滿足交通運輸?shù)囊螅肪€規(guī)劃、運輸工具選擇、運輸安全措施等，確5.2.2場地選擇后，應(yīng)對基礎(chǔ)設(shè)施進行檢5.2.3移動方艙實驗室展開和組裝過程中5.3撤離5.3.1撤離前5.3.1.1應(yīng)根據(jù)移動方艙實驗室的規(guī)模和設(shè)施，制定撤離方案和緊急疏散計劃，并組織人員進行演練5.3.1.2應(yīng)對移動方艙實驗室的設(shè)備進行安全拆卸和包裝，并標(biāo)記每個部件和設(shè)備的位置和用途。35.3.2撤離中5.3.2.1應(yīng)確保所有人員和設(shè)備的安全，按照規(guī)定配備5.3.2.4應(yīng)采取必要措施及時處理產(chǎn)生的廢棄物，包括涉疫垃圾、有害垃圾和生活區(qū)垃圾等。5.3.2.5涉疫垃圾應(yīng)采用直運模式，直接由運輸車運送5.3.3撤離后5.3.3.2應(yīng)對搭建地進行復(fù)原，包括但不限于給排水、消防和電器設(shè)備等配套設(shè)施。復(fù)原后，應(yīng)進行5.3.3.3拆除物的利用和處置應(yīng)按照“循環(huán)使用、再生利用、安全處置”的原則，可再生利用的建筑6.1.1應(yīng)根據(jù)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的性質(zhì)和規(guī)模，合理配置專業(yè)組，包括指揮調(diào)度組、樣本調(diào)度組、質(zhì)障組、志愿者服務(wù)工作組、環(huán)境保護工作組、安全工作組等。移動方艙實驗室專業(yè)組職責(zé)6.1.3質(zhì)量體系建設(shè)和管理方案的制定宜參照GB/T16.2人員6.2.1.3熟悉實驗室安全管理規(guī)定，掌握實驗室的安全管理系統(tǒng)，并正確地執(zhí)行和監(jiān)控這些措施。6.2.1.5具備持續(xù)學(xué)習(xí)的能力和心態(tài)，能夠根據(jù)實驗室的更新和變化，提高工作效率。6.2.2.1人員配置應(yīng)包括實驗室負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、安全負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、專業(yè)組負(fù)責(zé)人、檢注：質(zhì)量負(fù)責(zé)人和安全負(fù)責(zé)人由經(jīng)驗豐富，具有中級及以上職稱專業(yè)技術(shù)46.2.3.1應(yīng)制定人員培訓(xùn)計劃，包括培訓(xùn)科目、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)時長、培訓(xùn)時制定以突發(fā)公共衛(wèi)生事件為背景的移動方艙實驗室質(zhì)量管理體系，在管理體系運行的過程中，提出培了解相關(guān)知識、突發(fā)公共衛(wèi)生事件現(xiàn)狀、異常結(jié)果上報、指揮部下發(fā)實時表格填寫培訓(xùn)、病原微生物方艙實驗室全流程培訓(xùn)，包括方艙實驗室智慧化檢主要針對樣本檢驗前和檢驗后樣本處理培訓(xùn)，包括對檢測結(jié)果的解讀，能夠區(qū)分質(zhì)控品污染、樣本交7.2調(diào)度計劃7.3樣本采集57,4樣本分類應(yīng)對樣本進行分類和優(yōu)先級劃分。應(yīng)采用不同顏色的條碼紙或彩色飄帶等方式標(biāo)識樣本的性質(zhì)和緊急程度，快速識別和處理優(yōu)先級樣本并進7.6樣本接收7.7調(diào)度優(yōu)化量和樣本制定合理的調(diào)度策略，內(nèi)容包括優(yōu)化調(diào)度時9清潔與消毒9.1.1應(yīng)保持室內(nèi)整潔、無積塵、無雜物、無異味，且容易清潔消毒。9.1.2室內(nèi)地面、墻壁、天花板、門窗等應(yīng)保持清潔無塵，并經(jīng)常清掃9.2.1實驗室消毒應(yīng)按照WS/T367的規(guī)定進行。9.2.2根據(jù)不同的實驗對象、實驗設(shè)備和實驗區(qū)域選擇消毒劑和殺菌劑。定期檢查和更換消毒備品和9.2.3將工具、設(shè)備和實驗臺面清潔干凈后，使用噴霧器或棉布以消毒液擦拭或抹布浸泡后放置，在9.2.4嚴(yán)格按照實驗區(qū)域分類使用電器、儀器、設(shè)備和耗材，使用后及時消毒，避免交叉污染。9.2.5對于易受污染的試劑和菌種，應(yīng)及時消毒、殺菌或采用一次性耗材。6應(yīng)根據(jù)樣本特性在規(guī)定的溫度范圍內(nèi)儲存，不應(yīng)反復(fù)10.2樣本管理10.3樣本檢測樣本檢測應(yīng)符合醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理和醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理的要求。開展檢驗檢測工作，應(yīng)選擇相應(yīng)的方法和設(shè)備進10.4檢測質(zhì)量管理710.5廢棄物處理11.1.2宜保持實驗數(shù)據(jù)記錄的連續(xù)11.2檢測結(jié)果11.3異常結(jié)果處理11.4實驗報告812.2檢測管理登記無效管，正確進行檢驗后樣本的處理及前處理工作場12.2.3.1專業(yè)人員的工作分組和崗位分配應(yīng)合理，每班次應(yīng)設(shè)立組長一名并由有經(jīng)驗的專業(yè)技術(shù)人應(yīng)包括智慧化檢測和傳統(tǒng)手工檢測，并應(yīng)相部事務(wù)等。按照專業(yè)人員崗位安排，每個班次至12.3工作管理方艙實驗室情況，明確規(guī)章制度、人員分工、崗位職責(zé)等，并開展操作培訓(xùn)和生物安全知識培