醫(yī)療設(shè)備臨床使用引導(dǎo)制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為確保醫(yī)療設(shè)備的安全可靠使用，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障患者權(quán)益，訂立本制度。本制度參照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本醫(yī)院實(shí)際情況訂立。第二條適用范圍本制度適用于本醫(yī)院全部醫(yī)療設(shè)備的臨床使用，包含診斷設(shè)備、治療設(shè)備、監(jiān)護(hù)設(shè)備等。第三條安全責(zé)任醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)、安裝、驗(yàn)收、維護(hù)和質(zhì)量掌控等工作。使用醫(yī)療設(shè)備的臨床科室負(fù)責(zé)設(shè)備的合理使用、操作規(guī)范和安全保障。第四條操作人員資質(zhì)要求臨床科室應(yīng)配備經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)和考核合格的操作人員，具備使用相應(yīng)設(shè)備的資質(zhì)和技能。第二章設(shè)備采購(gòu)與驗(yàn)收第五條采購(gòu)流程臨床科室提出設(shè)備需求，編制設(shè)備需求報(bào)告，并報(bào)送醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)。醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)依據(jù)需求報(bào)告訂立設(shè)備選型方案，并進(jìn)行招標(biāo)或洽談。確定設(shè)備供應(yīng)商后，簽訂設(shè)備采購(gòu)合同。設(shè)備到貨后，醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)進(jìn)行驗(yàn)收并編制驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。第六條驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備外觀完好，無(wú)明顯破損或變形。設(shè)備功能正常，各項(xiàng)指標(biāo)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或設(shè)備技術(shù)參數(shù)要求。設(shè)備配套設(shè)備、附件齊全。設(shè)備標(biāo)識(shí)齊全、清楚。第七條設(shè)備登記與備案醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)對(duì)已驗(yàn)收的設(shè)備進(jìn)行登記，并記錄設(shè)備的基本信息、購(gòu)置時(shí)間、廠家、廠家聯(lián)系方式等。新購(gòu)設(shè)備需依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行設(shè)備備案，完成備案手續(xù)后方可投入使用。第三章設(shè)備操作與維護(hù)第八條設(shè)備操作規(guī)范操作人員必需熟識(shí)設(shè)備的使用說(shuō)明書(shū)，并依照說(shuō)明書(shū)進(jìn)行設(shè)備操作。操作前應(yīng)認(rèn)真檢查設(shè)備的電源、電纜、線路等是否正常，確保安全使用。操作人員應(yīng)佩戴相應(yīng)的個(gè)人防護(hù)設(shè)備，并保持手部清潔。第九條設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)每位操作人員應(yīng)依照設(shè)備的維護(hù)計(jì)劃定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢修、保養(yǎng)。維護(hù)和修理保養(yǎng)過(guò)程中，操作人員要使用適當(dāng)?shù)墓ぞ吆秃牟?，?yán)禁使用與設(shè)備不相適應(yīng)的工具和耗材。如發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障或異常情況，應(yīng)及時(shí)向醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)報(bào)告，停止使用設(shè)備，并搭配設(shè)備維護(hù)和修理。第十條設(shè)備巡查與監(jiān)控臨床科室應(yīng)定期進(jìn)行設(shè)備巡查，檢查設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)、清潔度和標(biāo)識(shí)是否完好。醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)建立設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)監(jiān)控系統(tǒng)，及時(shí)監(jiān)測(cè)設(shè)備的運(yùn)行數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)采取措施修復(fù)。第十一條廢舊設(shè)備處理廢舊設(shè)備應(yīng)依照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類(lèi)、包裝和標(biāo)識(shí)，并及時(shí)報(bào)廢或進(jìn)行維護(hù)和修理、維護(hù)。第四章質(zhì)量監(jiān)控與安全保障第十二條質(zhì)量監(jiān)控醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)建立設(shè)備質(zhì)量掌控和評(píng)估制度，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量檢查和評(píng)估，并編制質(zhì)量評(píng)估報(bào)告。醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)與廠家的合作，及時(shí)解決設(shè)備質(zhì)量問(wèn)題。第十三條安全保障訂立并嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備使用操作規(guī)程，確保設(shè)備使用的安全性和有效性。經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)和考核合格的操作人員方可使用設(shè)備，嚴(yán)禁未經(jīng)培訓(xùn)的人員操作設(shè)備。定期組織設(shè)備安全教育培訓(xùn)，提高操作人員的安全意識(shí)和操作技能。第十四條事故處理與報(bào)告如發(fā)生醫(yī)療設(shè)備相關(guān)事故，應(yīng)立刻停止使用設(shè)備，采取緊急救治措施，并立刻向醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)報(bào)告。醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)及時(shí)組織調(diào)查和處理事故，并依照相關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門(mén)報(bào)告。第五章法律責(zé)任與監(jiān)督第十五條法律責(zé)任違反本規(guī)章制度的，依照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行懲罰，并要求相關(guān)人員承當(dāng)相應(yīng)的法律責(zé)任。第十六條監(jiān)督機(jī)制醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)設(shè)備使用的監(jiān)督檢查，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)處理和矯正。醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)應(yīng)定期對(duì)設(shè)備使用情況進(jìn)行檢查，對(duì)違規(guī)行為進(jìn)行處理。第六章附則