【完整版】2019-2025年中國(guó)血液灌流行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)研究報(bào)告_第1頁(yè)
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2019-20252019-2025讓每個(gè)人都能成為讓每個(gè)人都能成為行業(yè)專(zhuān)家、管理專(zhuān)家、研究專(zhuān)家、投資專(zhuān)家、成功企業(yè)家第一章趨勢(shì)研究概 第一節(jié)研究行業(yè)趨勢(shì)的重要 第二節(jié)行業(yè)演變趨勢(shì)研 一、行業(yè)的演 二、行業(yè)演化的實(shí) 三、行業(yè)演化的根本動(dòng)力機(jī) 第三節(jié)影響及驅(qū)動(dòng)血液灌流行業(yè)未來(lái)演化的主要因素分 一、產(chǎn)品革 二、技術(shù)變 三、營(yíng)銷(xiāo)革 四、服務(wù)創(chuàng) 五、政府政策的變 六、產(chǎn)品使用方式的變 七、成本和效益的變 八、規(guī)模的擴(kuò)展和縮 九、技術(shù)秘密的轉(zhuǎn)移擴(kuò) 十、行業(yè)日益全球 十一、關(guān)聯(lián)行業(yè)內(nèi)的結(jié)構(gòu)變 十二、生活態(tài)度和方式的變 十三、競(jìng)爭(zhēng)格局的變 十四、行業(yè)增長(zhǎng)的長(zhǎng)期變 十五、購(gòu)買(mǎi)者偏好的變 十六、不確定性和商業(yè)風(fēng)險(xiǎn)的降 第二章市場(chǎng)調(diào)研:2018-2019年中國(guó)血液灌流行業(yè)發(fā)展分 第一節(jié)血液灌流概 第二節(jié)我國(guó)血液灌流行業(yè)管理體制及政策法規(guī)、標(biāo) 一、行業(yè)主管部門(mén)及職 二、行業(yè)監(jiān)管體 三、行業(yè)主要法律法 四、主要產(chǎn)品執(zhí)行的國(guó)家/行業(yè)標(biāo) 五、行業(yè)監(jiān)管情況對(duì)行業(yè)發(fā)展的影 第三節(jié)2018-2019年中國(guó)血液灌流行業(yè)發(fā)展情況分 一、血液透析產(chǎn)業(yè)發(fā)展推動(dòng)血液灌流產(chǎn)業(yè)快速發(fā) 二、血液灌流技術(shù)狀 三、血液灌流技術(shù)成熟度、技術(shù)路徑、材料選 四、血液灌流技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域及理論市場(chǎng)需求情 五、血液灌流產(chǎn)業(yè)發(fā)展特 (一)新興的朝陽(yáng)行 (二)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)內(nèi)廠商處于市場(chǎng)主導(dǎo)地 (三)產(chǎn)品認(rèn)知度逐步提升,市場(chǎng)瓶頸正在突 第四節(jié)2018-2019年我國(guó)血液灌流行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分 一、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格 二、主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手情 三、行業(yè)主要壁 第五節(jié)企業(yè)案例分析:健帆生 一、健帆生物主營(yíng)業(yè)務(wù)、主要產(chǎn)品情 二、健帆生物產(chǎn)品的市場(chǎng)地 三、健帆生物競(jìng)爭(zhēng)優(yōu) 四、健帆生物在行業(yè)中的劣 第六節(jié)2019-2025年血液灌流行業(yè)需求及市場(chǎng)空 一、ESRD患者及市場(chǎng)空 二、肝衰竭成因及市場(chǎng)空 第七節(jié)2019-2025年我國(guó)血液灌流行業(yè)發(fā)展前景及趨勢(shì)預(yù) 一、行業(yè)發(fā)展趨 (一)產(chǎn)品核心技術(shù)及領(lǐng)先的研發(fā)能力成為企業(yè)持續(xù)發(fā)展的基 (二)廣泛的技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋及較強(qiáng)的市場(chǎng)推廣能力成為企業(yè)發(fā)展的關(guān) (三)處于市場(chǎng)主導(dǎo)地位的廠商成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的推動(dòng)力 二、影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因 (一)我國(guó)居民生活水平提高,醫(yī)療保健需求增 (二)我國(guó)新醫(yī)改政策的實(shí)施有效推動(dòng)醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā) (三)血液凈化技術(shù)發(fā)展及作為新興醫(yī)療手段地位的提 (四)我國(guó)逐步將血液灌流器及其治療費(fèi)用納入國(guó)家醫(yī)保范 (五)國(guó)家政策支持醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā) 三、影響行業(yè)發(fā)展的不利因 第三章發(fā)展環(huán)境:2019年中國(guó)血液灌流行業(yè)PEST環(huán)境分 第一節(jié)血液灌流行業(yè)政策環(huán)境分 一、十年醫(yī)改回 二、未來(lái)醫(yī)改關(guān)鍵方向與核心思 三、支付壓力長(zhǎng)存,倒逼醫(yī)保結(jié)構(gòu)優(yōu) 四、醫(yī)藥行業(yè)政策變革促產(chǎn)業(yè)變 五、醫(yī)藥行業(yè)三大領(lǐng)域改革深度分 (一)審評(píng)審批改革大邁進(jìn)領(lǐng)銜醫(yī)藥改 (二)國(guó)家試點(diǎn)城市帶量采購(gòu)長(zhǎng)期將改變市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)模 (三)集采政策影響深遠(yuǎn)重構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈 第二節(jié)“4+7”對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的10大影響與4大趨勢(shì)預(yù) 一、短期影 (一)誕生新的價(jià)格發(fā)現(xiàn)和形成機(jī) (二)中選價(jià)格將成為劑型合并歸類(lèi)的價(jià)格天花 (三)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)保支付價(jià)將浮出水 二、長(zhǎng)期影 (一)最低價(jià)唯一中標(biāo)的規(guī)則將激勵(lì)企業(yè)主動(dòng)降價(jià)搶市 (二)國(guó)產(chǎn)仿制藥質(zhì)量與價(jià)格與美國(guó)雙接軌,國(guó)產(chǎn)仿制藥價(jià)格雪 (三)外企原研過(guò)期專(zhuān)利藥將出現(xiàn)“一致性評(píng)價(jià)懸崖”,市場(chǎng)快速萎 (四)首仿獲得1年獨(dú)占期,紅利滾滾而 (五)未來(lái)5-10年將是國(guó)產(chǎn)仿制藥的黃金 (六)厘清仿制藥產(chǎn)業(yè)3條出路,仿制藥行業(yè)大洗牌,淘汰賽打響 (七)產(chǎn)品迭代加速,醫(yī)藥市場(chǎng)重構(gòu),創(chuàng)新藥的天花板打破,危與機(jī)共 三、理性看待“4+7”帶量采 第三節(jié)血液灌流行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境分 一、2019年國(guó)際經(jīng)濟(jì)形勢(shì)分析及預(yù) 二、2019年國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)形勢(shì)分析及預(yù) 三、中國(guó)經(jīng)濟(jì)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)及前景展 第四節(jié)血液灌流行業(yè)社會(huì)環(huán)境分 一、人口結(jié)構(gòu)和人口紅利的變 二、收入分配的變 三、品位/生活風(fēng)格、生活方式的改 四、消費(fèi)習(xí)慣的變 五、中國(guó)人口大遷移趨 第五節(jié)血液灌流行業(yè)技術(shù)研發(fā)環(huán)境分 一、我國(guó)創(chuàng)新藥基礎(chǔ)研 二、藥品監(jiān)管與法 (一)新藥相關(guān)監(jiān)管法規(guī)的變 (二)仿制藥相關(guān)監(jiān)管法規(guī)的變 (三)藥品的保護(hù)政 三、我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)支 (一)國(guó)家醫(yī)保目 (二)藥品價(jià) (三)新藥重大專(zhuān) 四、藥品轉(zhuǎn)讓技術(shù)的政策變 (一)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)申報(bào)的條 (二)藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)申報(bào)的條 (三《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)管理規(guī)定(部分 第四章2019-2025年中國(guó)血液灌流行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)預(yù) 第一節(jié)2019-2025年血液灌流行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)預(yù) 一、行業(yè)整體趨勢(shì)預(yù) 二、創(chuàng)新藥加速上市和進(jìn)入醫(yī) 三、用藥結(jié)構(gòu)優(yōu)化升 四、仿制藥集中帶量采購(gòu),供給側(cè)改 五、限制輔助用藥,減輕醫(yī)保支付壓 六、醫(yī)藥行業(yè)新生態(tài)加速形 (一)創(chuàng)新藥物造?;?(二)新形勢(shì)呼喚新作 (三)藥政改革持續(xù)助 第二節(jié)2019-2025年醫(yī)藥行業(yè)政策趨勢(shì)預(yù) 一、支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展創(chuàng)新,為新藥研發(fā)營(yíng)造良好的政策環(huán) 二《國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)》實(shí)施,未來(lái)將實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào) 三、降低用藥價(jià)格依然是政策著力 四、國(guó)家醫(yī)療保障局的成立將加快醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)政策的出 五、帶量采購(gòu)政策落地,短期將產(chǎn)生負(fù)面沖擊,長(zhǎng)期將推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升 六、17種抗癌藥納入國(guó)家醫(yī)保,創(chuàng)新藥迎來(lái)發(fā)展機(jī)遇 七、新版基藥目錄出爐,基層用藥升級(jí)可 八、精準(zhǔn)醫(yī)療尚處于起步階段,行業(yè)發(fā)展?jié)摿?九、人口老齡化程度加深,老年病、慢性病用藥需求較 十、2019年展望:供給側(cè)改革推進(jìn),工業(yè)增加值增速下降;需求端旺盛,主營(yíng)收入增速上 第三節(jié)2019-2025年血液灌流行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展趨 一、醫(yī)藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)特 二、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)預(yù) 三、血液灌流市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局預(yù) 四、行業(yè)重組競(jìng)爭(zhēng)趨 五、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形式趨 六、市場(chǎng)將進(jìn)入戰(zhàn)略競(jìng)爭(zhēng)階 七、創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)趨 (一)研發(fā)實(shí)力三大變 (二)創(chuàng)新三大挑 八、人才資源競(jìng)爭(zhēng)趨 九、血液灌流企業(yè)的管理競(jìng)爭(zhēng)趨 十、企業(yè)品牌競(jìng)爭(zhēng)趨 十一、血液灌流產(chǎn)品服務(wù)競(jìng) 十二、現(xiàn)代化經(jīng)營(yíng)理念競(jìng)爭(zhēng)趨 十三、渠道競(jìng)爭(zhēng)趨 十四、資訊競(jìng)爭(zhēng)趨 第四節(jié)2019-2025年醫(yī)藥細(xì)分市場(chǎng)趨勢(shì)預(yù) 一、重點(diǎn)領(lǐng)域藥品市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步提 二、中醫(yī)藥迎來(lái)發(fā)展機(jī) 三、特色原料藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加 四、醫(yī)藥電子商務(wù)將逐步興 五、生物制藥進(jìn)入黃金時(shí) 六、零售藥店分類(lèi)分級(jí)管理行業(yè)集中度提 第五節(jié)2019-2025年醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及預(yù) 一、整體增速持續(xù)走 二、集中度進(jìn)一步提 三、電商在探索中前 四、商業(yè)資金壓力依 五、藥品質(zhì)量全程管 六、上市公司有望增 七、供應(yīng)鏈管理拓價(jià) 第六節(jié)2019-2025年藥品集中采購(gòu)趨勢(shì)預(yù)測(cè)及建 一、完善招采機(jī) 二、加強(qiáng)行業(yè)治 三、九成項(xiàng)目采 四、藥品集中采購(gòu)趨 五、投標(biāo)企業(yè)建 第五章如何把握趨 第一節(jié)相信趨勢(shì)的力 一、可怕的趨勢(shì)之 二、永遠(yuǎn)別與趨勢(shì)作 三、趨勢(shì)的力 第二節(jié)什么是趨 一、趨勢(shì)到底是什 二、今天的優(yōu)勢(shì)會(huì)被明天的趨勢(shì)代 三、趨勢(shì)有時(shí)候是隨機(jī)偶然不可測(cè) 第三節(jié)最大的趨勢(shì)——紅 一、1999-2008受益四大紅利的十 二、2008-2018經(jīng)濟(jì)繁榮但杠桿攀升的十 三、關(guān)于新時(shí)代的3大判斷,6大機(jī) 第四節(jié)如何把握趨 一、把握趨勢(shì)就是把握未 二、如何把握趨 三、趨勢(shì)也會(huì)逆轉(zhuǎn)、也會(huì)變 第六章基于“趨勢(shì)”的發(fā)展戰(zhàn)略探 第一節(jié)樹(shù)立的大局觀和堅(jiān)定的信 一、樹(shù)立的大局 二、執(zhí)著堅(jiān)持的精 三、堅(jiān)持做好自 第二節(jié)基于“趨勢(shì)”的發(fā)展戰(zhàn)略探 一、抓住大機(jī) 二、堅(jiān)持長(zhǎng)線思 三、以敏捷與創(chuàng)新把握趨勢(shì)的力 四、從終局看布局,以未來(lái)定義現(xiàn) 五、最重要的事是“正確性的量級(jí)”而不是正確的頻 第三節(jié)抓住企業(yè)生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)的關(guān)鍵趨 一、市場(chǎng)整合成長(zhǎng)趨 二、需求變化趨勢(shì)及新的商業(yè)機(jī)遇預(yù) 三、企業(yè)區(qū)域市場(chǎng)拓展的趨 四、科研開(kāi)發(fā)趨勢(shì)及替代技術(shù)進(jìn) 五、影響企業(yè)銷(xiāo)售與服務(wù)方式的關(guān)鍵趨 第四節(jié)認(rèn)識(shí)預(yù)測(cè)的局限 第七章盛世華研總 第一節(jié)企業(yè)失敗的原因及提高勝率的策 一、企業(yè)失敗的原 二、提高勝率的策 第二節(jié)盛世華研獨(dú)創(chuàng)五大決策研究體 一、基于“產(chǎn)業(yè)”的研究與決策體 二、基于“周期”的研究與決策體 三、基于“人性”的研究與決策體 四、基于“變化”的研究與決策體 五、基于“趨勢(shì)”的研究與決策體 六、小 第三節(jié)致讀者:商業(yè)自是有勝 第一章第一節(jié)第二節(jié)行業(yè)演變趨勢(shì)研究行業(yè)需求是行業(yè)產(chǎn)生的原因,行業(yè)需求產(chǎn)生和變化在前[1] 第三節(jié)O2O4G、移動(dòng)終端普及、城鎮(zhèn)化的重大機(jī)遇,低成本生產(chǎn)是一個(gè)關(guān)鍵因素(這就迫使公司必須將生產(chǎn)設(shè)施置于成本最低的國(guó)家第二章市場(chǎng)調(diào)研:第一節(jié)血液灌流概述血液濾過(guò)透析+(HD(HP(HA(HF(PE炎等;神經(jīng)系統(tǒng)疾病,如重癥肌無(wú)力、Guillain-Barrè綜合征等;血液系統(tǒng)疾病,第二節(jié)2019-20252019-2025讓每個(gè)人都能成為讓每個(gè)人都能成為行業(yè)專(zhuān)家、管理專(zhuān)家、研究專(zhuān)家、投資專(zhuān)家、成功企業(yè)家20141012016112018112019-20252019-2025讓每個(gè)人都能成為讓每個(gè)人都能成為行業(yè)專(zhuān)家、管理專(zhuān)家、研究專(zhuān)家、投資專(zhuān)家、成功企業(yè)家第三節(jié)慢性腎臟?。–KD)已經(jīng)成為全球性公共健康問(wèn)題。2009CKD(CKD-EPI)CKD11.5%;200920CKD13%;2008,2020139CKD1.12CKD10.8%。CKD(尿毒癥)發(fā)生,ESRD(終末期腎臟疾病即尿毒癥)治療的不足反映在透析率(PMP區(qū),ESRD20102,584/PMP;1,106/PMP負(fù)擔(dān)。2012401948有較好的清除率,但其血液相容性不好,臨床應(yīng)用難于推廣。1964Yatzidis酸、酚類(lèi)、胍類(lèi)和巴比妥類(lèi)藥物。1966小板下降問(wèn)題,較好地解決血液的相容性問(wèn)題。1970Rosenbaum流治療藥物中毒,取得較好效果。1979,Terman8020102月印發(fā)的《血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(2010就之一。80FreseniusAsahiKanekaGambro(或血漿)灌流產(chǎn)品,(IC(RAIgG2019-20252019-2025讓每個(gè)人都能成為讓每個(gè)人都能成為行業(yè)專(zhuān)家、管理專(zhuān)家、研究專(zhuān)家、投資專(zhuān)家、成功企業(yè)家2019-20252019-2025讓每個(gè)人都能成為讓每個(gè)人都能成為行業(yè)專(zhuān)家、管理專(zhuān)家、研究專(zhuān)家、投資專(zhuān)家、成功企業(yè)家按照日本的尿毒癥發(fā)病率(2,060例)288.410%2次,則每年對(duì)血液灌流器需求量為:692.16(288.4×10%×2×12692.163:36.9[(14×50%×69.21/10+14×50%×18.65/10)×20%×3=36.9754則每年對(duì)血液灌流器需求量為:225(300×50%×50%×3=2253(血液灌流器)120(40×3=120年=161.4。40100%IMS100的患者有高膽紅素血癥或高膽汁酸血癥,需接受高膽紅素血癥或高膽汁酸血漿吸附人工肝技術(shù)治503:150(50×3=15020%DNA18.23為:54.6(18.2×3=54.6)2143(一)推廣較為緩慢。2010(2010(二)1/3~1/2,在市場(chǎng)中處于主導(dǎo)地位。(三)第四節(jié)2015123,0002019-20252019-2025讓每個(gè)人都能成為讓每個(gè)人都能成為行業(yè)專(zhuān)家、管理專(zhuān)家、研究專(zhuān)家、投資專(zhuān)家、成功企業(yè)家1布的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則及檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行201111(試行》相關(guān)要求提出2342019-20252019-2025讓每個(gè)人都能成為讓每個(gè)人都能成為行業(yè)專(zhuān)家、管理專(zhuān)家、研究專(zhuān)家、投資專(zhuān)家、成功企業(yè)家第五節(jié)售,自主研發(fā)的一次性使用血液灌流器、一次性使用血漿膽紅素吸附器、DNA313,000“2009GMP評(píng)定為“A“4667472”“DNAISO2019-20252019-2025讓每個(gè)人都能成為行業(yè)專(zhuān)家、管理專(zhuān)家、研究專(zhuān)家、投資專(zhuān)家、成功企業(yè)家2012(產(chǎn)學(xué)研)培育基地。廣東省政府批準(zhǔn)依托66111 2019-20252019-2025讓每個(gè)人都能成為讓每個(gè)人都能成為行業(yè)專(zhuān)家、管理專(zhuān)家、研究專(zhuān)家、投資專(zhuān)家、成功企業(yè)家(201464)及《醫(yī)療器械201311DNA2005(YY/T0287-2003idtISO13485:2003)(GB/T19001-2008idtISO9001:2008GB/T15496-2003、GB/T15497-2003、GB/T15498-2003AAAAA第六節(jié)一、ESRD10.02%。根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)腎臟病學(xué)分會(huì)(CSN)201391.12(2,060)288.4300ESRD30010%ESRD71%,ESRD因素的限制(醫(yī)保、儀器普及率、醫(yī)生及患者教育等)ESRD23016%左右37%,75%,我國(guó)血液透析的治療率水平仍有從全國(guó)血液凈化病例信息登記系統(tǒng)登記的信息來(lái)看,20161020%,考慮到后續(xù)血液灌流3-530%以上的收入及利潤(rùn)增速。15%HDHD(萬(wàn)人HPHD+HP(萬(wàn)總增速2-3,4-5h/1-2,2-3h/400-800-4-81-390%2-34-890%以上。血液灌流能有效清除中大1-21-32450%以上。相比透析,血灌對(duì)尿毒癥病人的負(fù)擔(dān)不大,醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)仍有增量空間,800-1200240-400100020172017為肝衰竭。在我國(guó),引起肝衰竭的主要病因仍然是肝炎病毒(80-85%(億/年裝臵(血液灌流器)需求量為:40×3=12040100%患者伴50%的患者有高膽紅素血癥或高膽3:50萬(wàn)×3=1503,100/支計(jì)算4068.1第七節(jié)的大力推廣,血液灌流產(chǎn)業(yè)規(guī)模保持了較快發(fā)展速度。20132(一)(二)(三)(一)1980477.60191.30201428,844.0010,489.0012.82%、12.50%。家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)數(shù)據(jù)顯示,201373.14200849.23%;20141-955.35.8%。我國(guó)城鎮(zhèn)19902.00%、3.25%提升至20136.20%、9.27%;20085,879.52元、1,859.9120138,176.003,867.066.82%、15.77%(二)20093近期重點(diǎn)實(shí)施方案(200920112,000(含中醫(yī)院)建設(shè)。20092.95,0003,7001.12,4008015,166(三)20102化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(2010(四)(五)201112(國(guó)科發(fā)計(jì)【2011】70520139(國(guó)發(fā)【2013】40,第三章發(fā)展環(huán)境:第一節(jié)表:2009表:20092019-20252019-2025讓每個(gè)人都能成為讓每個(gè)人都能成為行業(yè)專(zhuān)家、管理專(zhuān)家、研究專(zhuān)家、投資專(zhuān)家、成功企業(yè)家圖:2005-2017(億元):2005-2017(億元)與支出(億元)2019-20252019-2025讓每個(gè)人都能成為讓每個(gè)人都能成為行業(yè)專(zhuān)家、管理專(zhuān)家、研究專(zhuān)家、投資專(zhuān)家、成功企業(yè)家圖:2004-201720183DRGs圖:2010-2017圖:2013-201720189:10:201711:12:醫(yī)保收支(2006-2018資料來(lái)源:Wind,15-20%,但用藥結(jié)構(gòu)不理想,存在大量高價(jià)過(guò)期原研、低質(zhì)量仿制藥、帶金輔助用藥。201713:醫(yī)?;鹗罩c月累計(jì)結(jié)余率(201314:出臺(tái)醫(yī)保限制、醫(yī)院監(jiān)控等一些手段打壓,且無(wú)寬松態(tài)勢(shì)。PDB1H18201816:CFDA(上升一個(gè)層級(jí))正式成文定調(diào)刊MAH,正視歷史欠賬(口服及注射劑的一致性評(píng)價(jià),著眼于建立長(zhǎng)期,完17:國(guó)務(wù)院“36”18:31,1130-40%(21)市場(chǎng)份19:2018區(qū)開(kāi)始優(yōu)勝劣汰。2019(一)2015-201820181,2016CDE6812017CDE430,2018CDE7142018428HPV9圖:2016-2018(天圖:2013-2018(天與國(guó)外企業(yè)開(kāi)展合作ICH際多中心臨床試驗(yàn)通過(guò)從海外引進(jìn)或授權(quán)在研產(chǎn)品,不僅可快速補(bǔ)充研發(fā)管線,也可以推動(dòng)創(chuàng)新(二)3:12067202187221651025201813(三)20183將接替審評(píng)審批改革成為醫(yī)改中推進(jìn)的重要內(nèi)容。醫(yī)保局成立后,負(fù)責(zé)的一項(xiàng)重點(diǎn)工作是藥品的集中采購(gòu)試點(diǎn),2018年11月15日《4+7藥品集中采購(gòu)文件發(fā)布,對(duì)通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的31個(gè)藥品在北京等11個(gè)城市試點(diǎn)帶量集中采購(gòu),即一家最低價(jià)企業(yè)中選,獲得地區(qū)藥品大部分的銷(xiāo)量。 2018年12月7日,上海陽(yáng)光采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《4+7城市藥品集中采購(gòu)擬中選公示,共有25個(gè)品種中標(biāo),整體降價(jià)幅度達(dá)到 我們認(rèn)為醫(yī)保局集采試點(diǎn)除了對(duì)仿制藥行業(yè)產(chǎn)生直接的影響外,對(duì)整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條也有深遠(yuǎn)的影響。圖:“4+7”“4+7”“4+7”量采購(gòu)中藥品的采購(gòu)、配送等流程做了具體規(guī)定。表:《4+720181114過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種實(shí)施帶量采購(gòu)20181274+790%表:4+72019年1月,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案》通知,官方文 從目前執(zhí)行情況來(lái)看,并未強(qiáng)制性要求進(jìn)行聯(lián)動(dòng),部分對(duì)于集采作出響應(yīng)的省份如甘肅、陜西等2892018性評(píng)價(jià)。1228201911879151721407,11792893010%1218提升并非一蹴而就,而是一個(gè)長(zhǎng)期的過(guò)程。意味著行業(yè)的整合、優(yōu)勝劣汰也是一個(gè)長(zhǎng)期的過(guò)程。圖:通過(guò)一致性評(píng)價(jià)數(shù)量較多的公司(個(gè)圖:289(個(gè)一致性評(píng)價(jià)將仿制藥變?yōu)榭蓸?biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)品201633集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)評(píng)價(jià)的品種。未來(lái)帶量采購(gòu)的品種和范圍可能會(huì)逐步擴(kuò)大,未來(lái)52%,由于采用單一廠家中標(biāo)模式,競(jìng)爭(zhēng)十分激烈。降價(jià)一方面擠壓了藥價(jià)在流通渠道的料藥的生產(chǎn)質(zhì)量難度較大,原料藥的質(zhì)量和穩(wěn)定性更重要,行業(yè)壁壘門(mén)檻提高。全球原料藥行業(yè)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng),全球原料藥向新興市場(chǎng)轉(zhuǎn)移;我國(guó)原料藥行業(yè)具備良好的工業(yè)基礎(chǔ),未來(lái)在特色原料藥和專(zhuān)利藥原料藥領(lǐng)域發(fā)展空間廣闊;環(huán)保趨嚴(yán)提高行業(yè)門(mén)檻,未來(lái)長(zhǎng)期盈利能力有保障;圖:全球原料藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模(億美元圖:2017(家來(lái)環(huán)保仍將處于嚴(yán)格管控的狀態(tài),行業(yè)進(jìn)入門(mén)檻較高?!?+7”2017108150%提升至175%。表:2015712表:201720隨著供需兩端利好創(chuàng)新藥企業(yè),A201710圖:A(億元圖:A2018top30(億元1.1201713201820-25圖:阿帕替尼上市后歷年樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額(億元圖:艾瑞昔布樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額(億元2018PD-1(Opdivo)1882影響四:“4+7”1213的整合將加速推進(jìn),集中度將獲得比較明顯的提升。24表:上海“4+7”圖:上?!?+7”擬中選品種配送企業(yè)為國(guó)藥與上藥(單位:個(gè)藥流通企業(yè)的回款速度,緩解資金壓力。資金回款優(yōu)化:1、設(shè)立專(zhuān)項(xiàng)資金專(zhuān)用賬戶;2、貨款分三次付款:1)5個(gè)各種日后,工作機(jī)構(gòu)向指定配送企業(yè)支付全部貨款的50%;2、半年后或采購(gòu)量50%以后,向配送企業(yè)支付全部貨款的45%;3.結(jié)束后全部付清 圖:上?!?+7”在醫(yī)院端進(jìn)行藥品銷(xiāo)售的既得利益逐步減弱,謀求新的渠道成為企業(yè)更加重視的方向。則面臨放棄銷(xiāo)售或者是通過(guò)零售藥店進(jìn)行鋪貨銷(xiāo)售的選擇。C圖:4+7”集中度持續(xù)提升,行業(yè)具備持續(xù)發(fā)展提升的空間 藥品零售銷(xiāo)售規(guī)模為1954億元,同比增長(zhǎng)7.8%。我國(guó)藥品零售銷(xiāo)售占全部藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)的比例為22.7%。藥品零售市場(chǎng)規(guī)模大,未來(lái)還能受益藥品市場(chǎng)結(jié)構(gòu)的調(diào)整,具備持續(xù)擴(kuò)容的空間。管規(guī)范程度的提升,大連鎖的規(guī)?;?yīng)的逐步顯現(xiàn),行業(yè)的集中度或?qū)⒗^續(xù)提升。圖:2011-2018H1(億元)圖:2009-2017 2017年我國(guó)零售藥房數(shù)量為45.4萬(wàn)家,其中連鎖藥房的數(shù)量為22.9萬(wàn)家,單體藥店數(shù)量為22.5萬(wàn)家,連鎖藥房數(shù)量首次超過(guò)單體的增加,從藥店數(shù)量與結(jié)果上看,零售藥房逐步的向連鎖方向發(fā)展、TOP100,201720133PP、1.7PP。圖:2011-2017(家)圖:2012-2017TOP100、TOP20、TOP102018TOP1017.4%,PE2018的紛擾波動(dòng),皆為19年的長(zhǎng)期發(fā)展奠定基礎(chǔ) 場(chǎng)等多方面的紛擾影響:藥店分類(lèi)分級(jí)、小規(guī)模納稅人認(rèn)定、社保入稅、帶量采購(gòu)、打擊騙保行2019A:競(jìng)爭(zhēng)2013GSP市場(chǎng)空間與便利的地理位置。2018鎖依靠規(guī)?;档筒少?gòu)成本,獲得的價(jià)格優(yōu)勢(shì)將更加明顯,進(jìn)一步催化單體藥店與中小連鎖的退B:醫(yī)藥行業(yè)變局下,終端渠道價(jià)值顯露:隨著帶量采購(gòu)政策、醫(yī)保控費(fèi)等政策的打壓,工業(yè)企業(yè)在醫(yī)院端能獲得利潤(rùn)逐步被壓縮;而連鎖藥店作為對(duì)接患者第二終端,具備更加市場(chǎng)化的運(yùn)行機(jī)制,同時(shí)是直接對(duì)接環(huán)節(jié),是未來(lái)工業(yè)企業(yè)將逐步重視的渠道,連鎖藥房的終端渠道價(jià)值將影響六:CRO、CDMO藥企減少成本、提升效率的需求和新興市場(chǎng)醫(yī)藥行業(yè)的崛起共同推進(jìn)了醫(yī)藥外包行業(yè)的迅速發(fā)展。全球看,CRO、CDMO/CMOCROCRO“4+7”趨勢(shì),未來(lái)藥價(jià)承壓,產(chǎn)品力是核心,醫(yī)藥企業(yè)更多的回歸研發(fā)本質(zhì),催生更多外包型業(yè)務(wù)需求,CROCDMOCRO、CDMOCRO(億美元)CROCROCROCRO1CROIQVIA(昆泰Covance(科文斯、泰格醫(yī)藥、博濟(jì)醫(yī)藥、華威醫(yī)藥等。我國(guó)CRO20%以上,相較于全球增速更快。2016400CRO圖:CROCRO(億元)CDMOCMO(如粉劑、針劑)1、我國(guó)進(jìn)入CMO/CDMO中國(guó)鼓勵(lì)新藥研發(fā)及高端仿制的大政策環(huán)境下,行業(yè)增長(zhǎng)迅速。根據(jù)南方所統(tǒng)計(jì)和預(yù)測(cè),我國(guó)CMO/CDMO20111292016270,2012-201615.9%,與上述全球數(shù)據(jù)相比,我國(guó)增速明顯高于全球行業(yè)的增長(zhǎng),未來(lái)有望延續(xù)良2、國(guó)內(nèi)審評(píng)審批改革推進(jìn)釋放紅利,藥品上市許可持有人(MAH)CMO/CDMOMAH領(lǐng)域的活力,促進(jìn)藥品研發(fā)生產(chǎn)鏈條資源的合理配置,提高醫(yī)藥研發(fā)效率,同時(shí)有利于促進(jìn)委托生產(chǎn)的發(fā)展,CMO/CDMO3、同時(shí)隨著一致性評(píng)級(jí)繼續(xù)推進(jìn),帶量采購(gòu)政策的推行以及醫(yī)??刭M(fèi)的大背景下,未來(lái)藥企將進(jìn)一步增強(qiáng)對(duì)于成本的管控,也有利于CMO/CDMOCMO/CDMOCMO/CDMO第二節(jié)“20181274+7,4+7“4+7)(一)發(fā)改委定價(jià)時(shí)期:1996藥品價(jià)格管理暫行辦法》對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行定價(jià)。20002420145530201561(二)(三)(一)“”4+710(二)目前,3(0.78VS0.62(已經(jīng)接近于美國(guó)市場(chǎng)仿制藥的最低價(jià),下同,浙江華海的鹽酸帕羅西汀片(1.67元/片,浙江京新的苯磺酸氨氯地平片(0.15VS0.07普利片(0.23VS0.55,成都倍特的頭孢呋辛酯片(0.51VS3.24,成都倍特的替諾福韋二吡呋酯片(0.59VS4.07,正大天晴的恩替卡韋分散片(0.62VS12.49,施貴寶的福辛普利片(0.84VS1.52,揚(yáng)子江的依那普利片(0.56VS3.52,江蘇豪森的伊馬替尼片(10.4VS21.18(三)賽諾菲的波立維(硫酸氫氯吡格雷片)701002(2011-2013520171.3100處方藥;2004(108.6)2004光環(huán),201719.21/6。(四)1會(huì)“tentative”ANDA,ANDA專(zhuān)利上市70%,630%-70%的市場(chǎng),瘋狂收割市場(chǎng)韭菜,快速回收研發(fā)成本和獲10%—20%,5%。如果拿不到首仿,一般普通劑型的仿制藥產(chǎn)品的年銷(xiāo)售額也10“4+7”1專(zhuān)利藥時(shí)代(1984):1962198335%銷(xiāo)量最佳的藥品有仿(簡(jiǎn)稱(chēng)《Hatch-Waxman)出臺(tái)。由于避免了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床研200300(2-3101050%,仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)也開(kāi)始走向白熱化,印度仿制藥攜成本優(yōu)勢(shì)紛紛搶灘美國(guó)市場(chǎng),Teva20002017,F(xiàn)DAANDA29415%,10%以下。美國(guó)的仿制藥處方90%,幾乎已經(jīng)到達(dá)極限。(六)33460%以上市場(chǎng)。京新的他汀大王、匯宇腫瘤藥大王等越來(lái)越多的仿制藥企業(yè)嶄露頭角,雄霸天下,憑借“4+7”TEVA樂(lè)部的門(mén)檻要求是:年生產(chǎn)片劑(膠囊)50億片(粒1GMP、歐盟GMP及美國(guó)cGMP20TEVA并不多。201812(http:///n1278117/n1648113/c6526140/content.html)第一批小品種藥(短缺藥)集有限公司各自牽頭組建的聯(lián)合體。高門(mén)檻藥物躲過(guò)一劫,改良藥將大紅大紫。投資大周期長(zhǎng)的單抗和雙抗,生產(chǎn)((七)1/5。3—5品將快速嶄露頭角,老產(chǎn)品加速邁入市場(chǎng)衰退。0.780.94PK,0.21.050.590.62三、44(一)5-10(二)(三)20181212(四)10201820185的動(dòng)向。20188,17量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品生產(chǎn)企業(yè)受邀參加該局組織召開(kāi)的仿制藥量?jī)r(jià)采購(gòu)座談會(huì)。20189332018111411710此次“4+7”通過(guò)對(duì)國(guó)際藥品采購(gòu)中的通行規(guī)則分析,基本遵守的都是帶量采購(gòu)原則。201712斧”代表著未來(lái)的政策方向,行業(yè)關(guān)注度高;其次,1152%的降幅在各地的藥品集90%以上的情況;此次藥品集中采購(gòu)所用的方法并式;2018近期,有很多對(duì)“4+7”城市藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)的分析是從營(yíng)銷(xiāo)層面進(jìn)行的,包括競(jìng)爭(zhēng)、機(jī)制、報(bào)價(jià)、市場(chǎng)、醫(yī)藥代表等角度。其實(shí),602019-20252019-2025讓每個(gè)人都能成為行業(yè)專(zhuān)家、管理專(zhuān)家、研究專(zhuān)家、投資專(zhuān)家、成功企業(yè)家第三節(jié)2018(102)主編的一年一度的黃皮書(shū)發(fā)行——《2019《2018-2019201820193.5%。2.5%,201820192019-20252019-2025讓每個(gè)人都能成為讓每個(gè)人都能成為行業(yè)專(zhuān)家、管理專(zhuān)家、研究專(zhuān)家、投資專(zhuān)家、成功企業(yè)家GDP9201621.3%,至201833.0%。從采購(gòu)經(jīng)理指數(shù)(PMI)等景氣指標(biāo)來(lái)看,美國(guó)經(jīng)濟(jì)在短期內(nèi)仍然非常201816.2%下降到24.6%。再有,美國(guó)股市泡沫破裂風(fēng)險(xiǎn)加大。美國(guó)股票市場(chǎng)價(jià)格開(kāi)始出現(xiàn)高位回落跡象。20189103320151220181233.0%,2.5%0.512GDP20183.1%20192.5%。2018,1GDP7.3%362018617.25%15%,6816.25%,91422.5%。過(guò)高的利率引起土耳其經(jīng)濟(jì)發(fā)生過(guò)度收縮。阿根廷也出現(xiàn)了貨幣危2009200811201840200719200050001033%GDP200735.5%201848.7%。各國(guó)財(cái)政40%以上,這也導(dǎo)致日本央行資產(chǎn)總額已經(jīng)超過(guò)日本1020183;7發(fā)動(dòng)對(duì)中國(guó)的貿(mào)易戰(zhàn),9;201980003500201892720184.4%3.9%,同時(shí)也20193.7%。20192018,IMF201810,2019PPPGDP3.7%。其中發(fā)1.8%,2.4%,1.4%。新興與發(fā)展中亞洲經(jīng)濟(jì)體仍然是世界上增長(zhǎng)最快的地區(qū),GDP6.3%。國(guó)際貨幣基金組織還預(yù)測(cè),按市場(chǎng)匯率計(jì)算,2018GDP3.1%20192018201920182019PPPGDP3.8%,2018GDP3.0%,比20170.12019PPPGDP3.93%,20180.11我們預(yù)計(jì),2019PPP3.5%,按市場(chǎng)匯率計(jì)算的增長(zhǎng)率約為與服務(wù)消費(fèi)雙輪驅(qū)動(dòng),服務(wù)消費(fèi)增速和占比逐步提高。201810.9%8.9%,6.5%的水消費(fèi)利好政策更多。201832019政策,使消費(fèi)者的后顧之憂明顯減少。特別是在收入方面,2019112019從中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議釋放的信號(hào)看,2019520192019現(xiàn)代的轉(zhuǎn)變。201942019GDP8600核心的技術(shù)。2018核心的企業(yè)家。中國(guó)過(guò)去四十年出現(xiàn)了四代企業(yè)家——8492991584920199110015管清友|來(lái)源:如是金融研究院(ID:RuShiYanJiu第四節(jié)15GDP2003-201110.84%的較高水平。一方面,實(shí)現(xiàn)了經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)型升業(yè)鏈中占據(jù)加工貿(mào)易優(yōu)勢(shì),迅速搶占市場(chǎng)份額,2000-2008圖表:2003-20102011圖表:201115-6420112011減的現(xiàn)象出現(xiàn),從而人口紅利進(jìn)入衰減期。206010%、20%、30%,657%、1999,20176017.3%,6511.4%,10.8%的老年人口(10.85%(10.3%(10.8%GDP201713900873781347萬(wàn)人,占總?cè)丝诒戎兀ǔW∪丝诔擎?zhèn)化率)58.52%,1.179867.11‰;5.32‰。全國(guó)人戶分離的人口[4]2.91其中流動(dòng)人口[5]2.442017183227.1%,109558.1%,6.8%。圖表:2013-2017圖表:2013-2017GNI198732020168260,2926GNI197016020167113.8%31.3%。20122016(一)展特征。消費(fèi)總規(guī)模不斷擴(kuò)大,消費(fèi)的絕對(duì)水平逐步提高。197831120152139269居民。全社會(huì)消費(fèi)品零售總額從另一個(gè)角度反應(yīng)了消費(fèi)市場(chǎng)總規(guī)模的變化,19802015126(二)2000,201048.2%197813.9,201349.8%,仍然處于較低水平。與其60%左55%-65%之間。1994-1996,1999-200220130.67。農(nóng)村(三)4;200012(四)(五)2014551,205360582008201410003064501765020161。2)工業(yè)發(fā)展需197320102013與一般三四線城市明顯不同,發(fā)達(dá)城市群的三四線城市人口仍稍有流入。20162.4、1.6、1.1、0.6。在市轄區(qū)層面,一二三四線城市市轄四線城市市轄區(qū);并且,發(fā)達(dá)地區(qū)三四線市轄區(qū)與其他城市無(wú)明顯差別。3)2017192011-20172252001-201019253.6%62.8%;1661132?1)203070%,10.22017220472.762)250%1自然增長(zhǎng)和行政區(qū)劃變動(dòng)貢獻(xiàn)。3)191/474%90%GDP,其中城鎮(zhèn)77%2030280%1960%將分布在長(zhǎng)三20001.61。注:以上內(nèi)容來(lái)源:澤平宏 文:恒大研究院任澤平熊第五節(jié)藥申報(bào)出現(xiàn)了大幅度的增加,20172016126.7%。1-2-12013-2017(品種計(jì)反觀歐美制藥強(qiáng)國(guó),其從事新藥研發(fā)的主體主要包括三種從事(致)Genetech,500Roche局(FDA)有著密不可分的關(guān)系。FDA(一)198520022015開(kāi)展藥品上市許可持有人制度(MAH)藥品上市許可持有人制度的建立是我國(guó)藥品監(jiān)管走向國(guó)際化的一項(xiàng)大改革。MAH終的藥品批準(zhǔn)文號(hào)。MAHGCP(二)1795%以上都是仿制藥,為保障廣大人民群眾的身體健康作出了重大貢獻(xiàn)。但201320152017(ICH)成201711,CFDADMF(三)19991.63.42019-20252019-2025讓每個(gè)人都能成為行業(yè)專(zhuān)家、管理專(zhuān)家、研究專(zhuān)家、投資專(zhuān)家、成功企業(yè)家1-2-5新藥監(jiān)測(cè)期期限表(說(shuō)明:除以下情形的新藥外,其余不設(shè)立監(jiān)測(cè)期規(guī)定對(duì)藥品和用化學(xué)方法獲得的物質(zhì)不授予專(zhuān)利權(quán)。1993 3.中藥保護(hù)制 2019-20252019-2025讓每個(gè)人都能成為讓每個(gè)人都能成為行業(yè)專(zhuān)家、管理專(zhuān)家、研究專(zhuān)家、投資專(zhuān)家、成功企業(yè)家我國(guó)政府高度重視對(duì)中藥品種的保護(hù),實(shí)行中藥品種保護(hù)制度。1991,19921014,199311CFDA201666308個(gè)中藥保護(hù)品種,對(duì)中藥的發(fā)展起著重要的意義。30846201771(2016-2030》中提到健全中醫(yī)藥法律體系,推動(dòng)頒布并實(shí)施中醫(yī)藥法,研究制定配套政策法(一)20171-2-12017(化藥部分2017(二)2019-20252019-2025讓每個(gè)人都能成為讓每個(gè)人都能成為行業(yè)專(zhuān)家、管理專(zhuān)家、研究專(zhuān)家、投資專(zhuān)家、成功企業(yè)家1-2-2(部分獲益之間的平衡,這是一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)。19842019-20252019-2025讓每個(gè)人都能成為讓每個(gè)人都能成為行業(yè)專(zhuān)家、管理專(zhuān)家、研究專(zhuān)家、投資專(zhuān)家、成功企業(yè)家1-2-3(三))101-2-4TOP10(2017鼓勵(lì)轉(zhuǎn)讓——限制轉(zhuǎn)讓——MAH200771,2007101;2009(一)(二)50%50%以上的子公司的。(三(部分(一)(二)350%50%以上的子公司3化、集約化經(jīng)營(yíng),提高產(chǎn)業(yè)集中度,20121221(國(guó)食藥監(jiān)安[2012]376GMP201412312016(國(guó)食藥監(jiān)注[2013]38,對(duì)實(shí)施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量50%以上股權(quán)或股份的藥品生產(chǎn)企業(yè),雙方可進(jìn)行藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓。123120161231三、藥品上市許可持有人制度(MAH)(一)MAH2015818(〔2015〕4420166610(市)2018114品研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員取得藥品的批準(zhǔn)文號(hào),并且對(duì)藥品質(zhì)量承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。MAH2019-20252019-2025讓每個(gè)人都能成為讓每個(gè)人都能成為行業(yè)專(zhuān)家、管理專(zhuān)家、研究專(zhuān)家、投資專(zhuān)家、成功企業(yè)家1-2-5(二)MAH1-2-6藥品上市許可持有人試點(diǎn)品種申報(bào)情況表(201612252019-20252019-2025讓每個(gè)人都能成為讓每個(gè)人都能成為行業(yè)專(zhuān)家、管理專(zhuān)家、研究專(zhuān)家、投資專(zhuān)家、成功企業(yè)家20178第四章第一節(jié)2025》的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域,在國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的空前重視下,醫(yī)藥行業(yè)652001960755%10%,3510030優(yōu)先審評(píng)通道上市時(shí)間大幅縮短。20173934510345.3(商品名也創(chuàng)下了歷史最快紀(jì)錄。2017,CDE1174164(1046010(8256.7%5175CDE685317417(+31.5%203268(+32.0%12(利妥昔單抗、曲妥珠單抗)和小分子靶向藥(??颂婺?、伊馬替尼、吉非替尼911127“4+7”城市集中帶量采購(gòu)的擬中選結(jié)果正式公布,這是國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)的初312581%。其中,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制52%,96%,全部刷新國(guó)內(nèi)最低中標(biāo)價(jià)記錄,降價(jià)效果明顯。按照目前公布的擬中選的主品規(guī)產(chǎn)品價(jià)格(非主品規(guī)按照差比價(jià)規(guī)則折算)25.0763.01%。而如果考慮進(jìn)口原研藥價(jià)格,節(jié)省采購(gòu)資金的2019全國(guó)輔助用藥有望明年出臺(tái)。12121~611%,位居全國(guó)工業(yè)行業(yè)前列,規(guī)模13.2%,15.2%,保持了較快增長(zhǎng)速度和較高盈”842018(35)全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息年會(huì)上,工信部消費(fèi)品(一)201730000410“1035”,201510155GLP(藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)平紹,近年來(lái),行業(yè)呼喚加速建立更完善、更適用于新藥的藥品審評(píng)審批體系。2015(二)1301,41(三)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)接。20175(ICH;2018同申報(bào)臨床試驗(yàn)的企業(yè)召開(kāi)一次溝通交流會(huì),在審評(píng)任務(wù)較重時(shí),F(xiàn)DA第二節(jié)藥上市。2018果最為明顯的就是藥品上市許可持有人制度的改變。20153為了持續(xù)推動(dòng)新藥研發(fā)活力,201810族藥),能夠更好地服務(wù)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),推動(dòng)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。1222113201817(201756.7%。而地方更是出臺(tái)了近百項(xiàng)政策力促降藥價(jià)。89至今,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)遲遲未能正式推出。201552015820161120183135311011214+74+7稱(chēng)“4+731GPO8~1511用藥價(jià)格水平。從短期來(lái)看,帶量采購(gòu)將會(huì)對(duì)行業(yè)產(chǎn)生負(fù)面沖擊;但長(zhǎng)期來(lái)看,這將推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí),由仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。國(guó)家醫(yī)保局加快推進(jìn)抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專(zhuān)項(xiàng)談判工作,2018812182018101017171556.7%,36%,21%,在一定程度上也體現(xiàn)了我國(guó)對(duì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的支持。10252018268NPIT、PDG2030600201620174AI6揮重要作用。有預(yù)測(cè)顯示,2018201346%66%,而激201324%20%13%12%,單克隆抗體括:ETA、GLP-1、DPP-4、Cdc-2、PCNA、hDL等,糖尿病的常見(jiàn)治療靶點(diǎn)包括:PPAR、CGRP、GLP-1、DPP-4、NOS2017601.5811.4%,0.6供給端,受一致性評(píng)價(jià)工作、藥品上市許可持有人制度、加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管等因素影響,醫(yī)藥行20198%左右;主營(yíng)業(yè)務(wù)收入將達(dá)到2783015%。第三節(jié)10-2020167449120%,27940%。201821Wind,2018112018614021,2018140125,218,319,423243130%1800100%股權(quán)。4173,101422845%10.562313.8486.31%股權(quán),進(jìn)一步擴(kuò)大門(mén)店網(wǎng)絡(luò)覆蓋率,后者在河北及北京460人民幣)51%股權(quán)、SuperDemand52%100017起,1000500030,500011520106-7282792017400,20182,2017嶺)75.7408%6153074.5262%100%股權(quán)事宜以失敗告終,原因在于與浙江愛(ài)德股東就交易標(biāo)的估值、2151%股權(quán)時(shí)表示,投資康利源醫(yī)藥是積TakedaChromoBeteiligungsAG100%26.34%的股份,將填補(bǔ)上海醫(yī)2126步提升。53130%10.94621201720171150.5%,1.1%。20171005.835512.9%。1406602820%,總金額更是27940%。5101221.05%6.7321,20181-1110.3(66.02GIC(主權(quán)財(cái)富基金新加坡政府投資公司)21520161923,201736pd1、pdl1、her221從實(shí)際并購(gòu)案例看,2120181465.47而除恒康醫(yī)療、中珠醫(yī)療等醫(yī)療服務(wù)企業(yè)外,2151%股權(quán)。84.14%股權(quán)。201815%股權(quán);雙鴨山雙礦醫(yī)院則由雙礦集團(tuán)舉辦15%股權(quán)。2189.4%。從歷史數(shù)據(jù)來(lái)看,藥品預(yù)計(jì)仍然是市場(chǎng)的銷(xiāo)售主力。在這種情況下,少數(shù)公司無(wú)法藥品行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析,2017年全國(guó)藥品流通市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng),增速略有回落。藥品行業(yè)54092292242245144537382013-2017(廣告語(yǔ))(一)201610004200017%,201218002016IOncolysBioPharma20145GMPE1590%90%2017(二)5002015722CFDAICH2017值得注意的是,近日國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了《國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心五年(2017-2021)102017第四節(jié)201612272015(2015-20207GSP、飛檢、一致性評(píng)價(jià)、幾年國(guó)內(nèi)生物制藥

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