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34RiskassessmentguidelinesforsmarttoiletofquI本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定1智能坐便器質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評估規(guī)則GB4706.1家用和類似用途電器的安全第1部份GB4706.53家用和類似用途電器的安全坐便器的特殊要求GB/T23131家用和類似用途電坐便GB/T27921風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)GB4706.1、GB4706.53、GB/T23131、GB/T34549以及GB/T39063界定的以及下列術(shù)語和定義適3.14.2原則——監(jiān)管部門;——生產(chǎn)、制造企業(yè);2——消費(fèi)者。——監(jiān)管部門提出需進(jìn)行評估的;——其它有必要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估的情形。5評估流程3——購買途徑;——質(zhì)量通報(bào)信息;——產(chǎn)品召回信息;6.2評估機(jī)構(gòu)確定6.2.1評估機(jī)構(gòu)應(yīng)具有智能坐便器產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測資6.2.2評估機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備能夠滿足評估需要的儀器設(shè)備和工具,并在檢定有效期6.2.3評估機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律、法規(guī)和本文件的要求,制定包括風(fēng)險(xiǎn)評估程序、流程和評估實(shí)施6.3組建評估工作組6.3.1.1組建評估工作組時,原則上應(yīng)避免相關(guān)利益方參與,6.3.1.2評估工作組一般由負(fù)責(zé)人、調(diào)查人員、評估專家組成,其中評估工作組負(fù)責(zé)人、調(diào)查人員應(yīng)——了解智能坐便器設(shè)計(jì)原理、功能、性能等技術(shù)知識;——熟悉智能坐便器相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和安全技術(shù)規(guī)范;46.4編制評估方案6.4.1評估機(jī)構(gòu)應(yīng)對收集到的信息進(jìn)行分析,從產(chǎn)品、使用環(huán)境、使用人群等角度充分考慮可能存在6.4.2評估方案的內(nèi)容應(yīng)包括評估目標(biāo)、評估范圍、評估依據(jù)、評估團(tuán)隊(duì)、評估計(jì)劃安排、評估工作7.2產(chǎn)品因素保護(hù)接地(接地系統(tǒng)的連接及可靠性,接地連接的電化學(xué)腐蝕,5連接密封性、疏通機(jī)試驗(yàn)、清洗性能、暖風(fēng)烘干性能、耐水壓性7.3人員因素消費(fèi)者購買智能坐便器時,對其正常使用或者誤用可能造成的傷害不了解或即使說明書和警告標(biāo)識非常清晰易懂,但警告不一定完全有效,消費(fèi)者也可不同消費(fèi)者使用智能坐便器的頻率和時間各不相同。經(jīng)常使用能讓消費(fèi)者熟方面,經(jīng)常使用可能導(dǎo)致消費(fèi)者對智能坐便器的危險(xiǎn)麻痹,甚至忽視說明或7,4環(huán)境因素68.2傷害發(fā)生的可能性8.2.1分析影響傷害發(fā)生可能性時,宜重點(diǎn)關(guān)注:產(chǎn)品可靠性、使用頻率、采取防護(hù)措施等避免或限險(xiǎn)情景下導(dǎo)致傷害的速度、人員對產(chǎn)品存在危險(xiǎn)和實(shí)際經(jīng)驗(yàn)等估算其可能發(fā)生的概率值,將各相關(guān)影響因素概率值全部相乘得出總體概率值(P)。計(jì)算p=Π1pi····················································n——可能性影響因素?cái)?shù)量;注:當(dāng)基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)不夠充分,因而缺乏充分依據(jù)或無法客觀估算概率值時,應(yīng)按照G8.2.3傷害發(fā)生的可能性分為8個等級:Ⅰ~Ⅷ級,可能性逐級增加,等級劃分見表3。高↑↓低Ⅷ>1/2Ⅶ>1/10Ⅵ>1/100Ⅴ>1/1000Ⅳ>1/10000Ⅲ>1/100000Ⅱ>1/1000000Ⅰ注:可根據(jù)實(shí)際情況對表中的傷害發(fā)生可能性等級確定具體量值。8.3.1傷害后果的嚴(yán)重性評估應(yīng)考慮產(chǎn)品自身的危險(xiǎn)因素和消費(fèi)者相關(guān)的危險(xiǎn)因素。74321經(jīng)過基本治療后,損傷不會對身體機(jī)能造成實(shí)質(zhì)9風(fēng)險(xiǎn)評價Ⅷ>1/24443Ⅶ>1/104442Ⅵ>1/1004442Ⅴ>1/10004431Ⅳ>1/100004321Ⅲ>1/1000003211Ⅱ>1/10000002111Ⅰ11119.2綜合風(fēng)險(xiǎn)水平等級9.3風(fēng)險(xiǎn)等級評定——風(fēng)險(xiǎn)等級為“1”時,可視為低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品,滿足人身健康及財(cái)產(chǎn)安全要求;——風(fēng)險(xiǎn)等級為“3”和“4”時,視為高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品,需要采取措施降低風(fēng)險(xiǎn)。8——風(fēng)險(xiǎn)評估
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