生產(chǎn)現(xiàn)場管理與過程控制品管部現(xiàn)場—定義☆

廣義：凡是企業(yè)用來從事生產(chǎn)經(jīng)營的場所，都稱之為現(xiàn)場。如廠區(qū)、車間、倉庫、運(yùn)輸線路、辦公室以及營銷場所等。☆

狹義：企業(yè)內(nèi)部直接從事基本或輔助生產(chǎn)過程組織的結(jié)果，是生產(chǎn)系統(tǒng)布置的具體體現(xiàn)，是企業(yè)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營目標(biāo)的基本要素之一。狹義上的現(xiàn)場也就是一般大家默認(rèn)的?，F(xiàn)場管理手段生產(chǎn)要素方法目的用科學(xué)的管理制度、標(biāo)準(zhǔn)和方法人機(jī)料法環(huán)信進(jìn)行合理有效的計(jì)劃、組織、協(xié)調(diào)、控制和檢測使其處于良好的結(jié)合狀態(tài)，達(dá)到優(yōu)質(zhì)、高效、低耗、均衡、安全、文明生產(chǎn)的目的現(xiàn)場管理的基本內(nèi)容現(xiàn)場實(shí)行“定置管理”，使人流、物流、信息流暢通有序，現(xiàn)場環(huán)境整潔，文明生產(chǎn)；加強(qiáng)工藝管理，優(yōu)化工藝路線和工藝布局，提高工藝水平，嚴(yán)格按工藝要求組織生產(chǎn)，使生產(chǎn)處于受控狀態(tài)，保證產(chǎn)品質(zhì)量；以生產(chǎn)現(xiàn)場組織體系的合理化、高效化為目的，不斷優(yōu)化生產(chǎn)勞動組織，提高勞動效率；健全各項(xiàng)規(guī)章制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)、勞動及消耗定額、統(tǒng)計(jì)臺帳等；建立和完善管理保障體系，有效控制投入產(chǎn)出，提高現(xiàn)場管理的運(yùn)行效能；搞好班組建設(shè)和民主管理，充分調(diào)動職工的積極性和創(chuàng)造性?，F(xiàn)場管理的實(shí)施

現(xiàn)場管理是個一個復(fù)雜的系統(tǒng)工程。開展現(xiàn)場管理工作，常見做法可分為三個階段：治理整頓：著重解決生產(chǎn)現(xiàn)場：臟、亂、差，逐步建立起良好的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)秩序；專業(yè)到位：作到管理重心下移，促進(jìn)各專業(yè)管理的現(xiàn)場到位；優(yōu)化提高：優(yōu)化現(xiàn)場管理的實(shí)質(zhì)是改善，改善的內(nèi)容就是目標(biāo)與現(xiàn)狀的差距。按PDCA（P-PLAN，D-DO，C-CHECK，A-ACTION）循環(huán)，使其合理有效地運(yùn)行?，F(xiàn)場管理三大工具現(xiàn)場管理三大工具之一：標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)場管理三大工具之二：目視管理現(xiàn)場管理三大工具之三：看板管理現(xiàn)場管理的基本要素

現(xiàn)場管理是企業(yè)管理的一部分，它包括4M1E等五個基本要素：人員管理設(shè)備管理材料管理作業(yè)方法管理環(huán)境管理

團(tuán)隊(duì)合作

士氣強(qiáng)化

自律

目視管理QC小組

合理化建議標(biāo)準(zhǔn)化5S(良好的生產(chǎn)環(huán)境維護(hù))消除馬虎浪費(fèi)成本管理設(shè)備方法人員產(chǎn)品及材料利潤

質(zhì)量及安全管理物流

管理現(xiàn)場管理之屋GMP的硬件、軟件與人的關(guān)系GMP行為現(xiàn)場廠房／設(shè)施／設(shè)備文件／記錄程序／標(biāo)準(zhǔn)意識能力培訓(xùn)面談現(xiàn)場查看查閱=+示例1:潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度是否與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。行為：潔凈區(qū)各房間的環(huán)境控制標(biāo)準(zhǔn)（SC-BJ001-01XXXXXXXX生產(chǎn)工藝規(guī)程）現(xiàn)場：各房間的溫濕度計(jì)的使用、安裝記錄或文件：各區(qū)域溫濕度記錄情況如果超標(biāo)是否采取糾偏措施示例2:分發(fā)、使用的文件是否為批準(zhǔn)的現(xiàn)行文本。已撤銷和過時(shí)的文件除留檔備查外，是否在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。行為：有關(guān)文件管理程序（PG-GL002-00文件管理規(guī)程）現(xiàn)場：有無失效文件文件各版本管理情況記錄或文件：文件分發(fā)記錄文件收回記錄文件銷毀記錄討論：為什么在日常管理工作中，不能長期堅(jiān)持不懈的執(zhí)行相關(guān)SOP？我們應(yīng)該怎么做?實(shí)施GMP的重點(diǎn)：現(xiàn)場管理強(qiáng)化現(xiàn)場管理，是執(zhí)行GMP的具體體現(xiàn)衛(wèi)生管理潔具管理：分類、整潔更衣要求：標(biāo)準(zhǔn)更衣程序生產(chǎn)清潔、消毒：規(guī)定、執(zhí)行和記錄物料控制狀態(tài)標(biāo)識明確、信息完整數(shù)量、帳、卡和實(shí)物一致放行控制明確，質(zhì)量參與特殊物料管理（不合格物料、返回產(chǎn)品、樣品等），規(guī)定區(qū)域、標(biāo)識、隔離和記錄儲存條件是否與物料和產(chǎn)品相一致，記錄完整實(shí)施GMP的思路：現(xiàn)場管理標(biāo)識A、文件、記錄標(biāo)識：有效版本B、設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識：運(yùn)行／待用／檢修／停用C、各種容器標(biāo)識：名稱/批號/數(shù)量/操作人實(shí)施GMP的思路：現(xiàn)場管理標(biāo)識D、生產(chǎn)區(qū)域狀態(tài)標(biāo)識：已清潔／待清潔E、生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識：生產(chǎn)品名／批號／生產(chǎn)開始時(shí)間F、公用系統(tǒng)／各生產(chǎn)區(qū)域的系統(tǒng)圖、管道內(nèi)介質(zhì)名稱及流向G、計(jì)量標(biāo)識：校驗(yàn)合格／有效期／停用／校驗(yàn)不合格等

實(shí)施GMP的思路：現(xiàn)場管理員工培訓(xùn)SOP的熟悉程度相關(guān)的記錄填寫（批記錄／運(yùn)行記錄等）現(xiàn)場管理的目標(biāo)要求：現(xiàn)場整潔、有序標(biāo)識完整、清晰記錄填寫完整、清晰、及時(shí)行為符合SOP小結(jié):激發(fā)現(xiàn)場自主管理；要管好現(xiàn)場，關(guān)鍵是現(xiàn)場基層團(tuán)隊(duì)（班組或工段）的管理，逐步開展員工的管理;建立一個包含相關(guān)管理方法的協(xié)調(diào)的現(xiàn)場管理體系過程控制---品質(zhì)的保證討論：

生產(chǎn)人員和其他部門人員在過程控制中的作用實(shí)現(xiàn)“零缺陷”生產(chǎn)操作原材料采購倉庫品管設(shè)備設(shè)備部生產(chǎn)工藝研發(fā)生產(chǎn)品管過程監(jiān)控QA質(zhì)量檢驗(yàn)QC質(zhì)量保證體系品管后勤服務(wù)辦公室財(cái)務(wù)生產(chǎn)環(huán)境設(shè)備品管過程控制的目的為了確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，對生產(chǎn)過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的各個因素進(jìn)行控制。過程控制的基礎(chǔ)：工藝規(guī)程

工藝流程及要求；各工序所需要的設(shè)備；工藝參數(shù)；生產(chǎn)環(huán)境要求；檢驗(yàn)步驟及標(biāo)準(zhǔn)。

☆所有工藝規(guī)范必須經(jīng)過工藝驗(yàn)證，合格后方可用于正式生產(chǎn)。

過程控制的時(shí)機(jī)與控制重點(diǎn)生產(chǎn)前：生產(chǎn)現(xiàn)場檢查：生產(chǎn)現(xiàn)場已按標(biāo)準(zhǔn)清潔程序進(jìn)行了清潔，任何部位都不允許有與即將生產(chǎn)的產(chǎn)品無關(guān)的物料。生產(chǎn)環(huán)境檢查：生產(chǎn)環(huán)境（如：溫度、濕度、潔凈度等）應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求。生產(chǎn)設(shè)備檢查：生產(chǎn)設(shè)備的各項(xiàng)功能符合生產(chǎn)要求。生產(chǎn)物料檢查：生產(chǎn)所使用的原輔料、半成品、包裝材料等，品名、規(guī)格、批號、數(shù)量應(yīng)符合要求。生產(chǎn)工藝參數(shù)檢查：直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的工藝參數(shù)設(shè)置應(yīng)符合工藝文件規(guī)定。生產(chǎn)文件的檢查：生產(chǎn)指令單、空白批生產(chǎn)記錄、清場合格證等均齊全。過程控制的時(shí)機(jī)與控制重點(diǎn)生產(chǎn)期間應(yīng)定期對生產(chǎn)現(xiàn)場、環(huán)境、物料、生產(chǎn)設(shè)備及工藝參數(shù)設(shè)置等進(jìn)行再確認(rèn)，以確保以上生產(chǎn)條件始終符合生產(chǎn)工藝要求。產(chǎn)品質(zhì)量檢查。生產(chǎn)過程中應(yīng)定期對所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行檢查和監(jiān)控，檢查結(jié)果應(yīng)符合過程控制標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。過程控制的時(shí)機(jī)與控制重點(diǎn)生產(chǎn)過程結(jié)束后，應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)清潔操作規(guī)程對生產(chǎn)現(xiàn)場及設(shè)備及時(shí)進(jìn)行清潔，剩余物料及廢棄物料按規(guī)定移出生產(chǎn)現(xiàn)場。為了保證生產(chǎn)所使用的物料流向正確，生產(chǎn)結(jié)束后應(yīng)對所使用的原料、中間體、半成品、成品及有印刷文字的包裝材料數(shù)量進(jìn)行平衡，平衡結(jié)果應(yīng)符合規(guī)定要求。過程控制相關(guān)文件工藝規(guī)程崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程批記錄相關(guān)監(jiān)控記錄環(huán)境質(zhì)量檢驗(yàn)過程控制異常情況的處理偏差處理現(xiàn)狀調(diào)查物料隔離、標(biāo)識報(bào)告糾正措施執(zhí)行記錄放行控制緊急程序處理預(yù)案培訓(xùn)執(zhí)行記錄放行控制過程控制--人員控制新上崗人員是重點(diǎn)（培訓(xùn)、考核）操作再確認(rèn)（師傅幫帶）關(guān)注每一位在崗人員其行為與SOP的符合性記錄填寫（批記錄、溫濕度記錄、交接班記錄等）必要時(shí)向車間管理人員提出建議過程控制--現(xiàn)場物料控制現(xiàn)場物料：原料、內(nèi)包材、印刷性包材、消毒劑、中間產(chǎn)品、半成品、成品品名、批號、數(shù)量、狀態(tài)標(biāo)識關(guān)注各工序?qū)μ厥馕锪系奶幚恚翰缓细衿?、問題物料不同工序之間、同一工序的不同