硼替佐米為主的化療方案治療初治、復發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的臨床療效與不良反應分析摘要】目的：探討分析硼替佐米為主的化療方案治療初治、復發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的臨床療效與不良反應。方法：分別選取在我院進行化療的初治及復發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤患者30例并設為初治組與復發(fā)組，均采取以硼替佐米為主的化療方案，觀察兩組患者臨床療效與不良反應。結果：初治組總緩解率為93.3%，復發(fā)組總緩解率為73.3%，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；兩組患者均發(fā)生程度不等的化療不良反應，但均經對癥處理后消失或明顯緩解。結論：以硼替佐米為主的化療方案治療初治與復發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤患者均有較好療效，但初治患者療效更佳，并且兩組患者不良反應可控，總體耐受性良好。

【關鍵詞】硼替佐米；初治；復發(fā)難治性；多發(fā)性骨髓瘤；臨床療效；不良反應；分析

[中圖分類號]R2[文獻標號]A[文章編號]2095-7165（2019）05-0197-01

多發(fā)性骨髓瘤是臨床中最為常見的血液系統(tǒng)惡性疾病，嚴重危害人類健康與生命，雖然干細胞移植被公認為是臨床根治方法，但受到多種因素的限制而無法普及，而聯(lián)合化療是目前臨床中用于改善患者預后、延長患者生命的主要方法，其中以新型靶向藥硼替佐米的應用最為廣泛，并且療效獲得普遍認可[1]。本研究旨在探討以硼替佐米為主的化療方案治療初治與復發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的臨床療效與不良反應，以給日后臨床應用提供有效依據，現(xiàn)具體報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料分別選取在我院進行化療的初治及復發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤患者30例并設為初治組與復發(fā)組。初治組30例中，男18例，女12例，年齡范圍為45-68歲，平均年齡為56.5歲，D-S分期：IIB期10例，IIIA期20例；復發(fā)組30例中，男16例，女14例，年齡范圍為50-72歲，平均年齡為61歲，D-S分期：IIIA期16例，IIIB期14例。病例納入標準：①均符合多發(fā)性骨髓瘤臨床診斷標準及分期標準；②復發(fā)組既往均接受1-3種方案的標準化療，且累計化療均不小于4個療程。排除標準：①存在化療禁忌癥；②終末期患者；③不同意化療方案者。

1.2化療方法兩組患者均采取以硼替佐米為主的化療方案進行治療，即硼替佐米（生產企業(yè)：BenVenueLaboratoriesInc，批準文號：進口注冊證號H20050308）+地塞米松（生產企業(yè)：天津金耀藥業(yè)有限公司，批準文號：國藥準字H12020514），于第1、8、15、22天靜脈注射1.0-1.3mg/m2，并于第1-2天、8-9天、15-16天、22-23天給予靜脈滴注20mg地塞米松（復發(fā)組地塞米松劑量為40mg），以4周為1個化療療程，兩組患者接受1-6個療程后評價療效及不良反應。

1.3觀察指標①按EBMT多發(fā)性骨髓瘤療效評價標準將患者療效分為完全緩解（CR）、接近完全緩解（nCR）、部分緩解（PR）、輕微反應（MR）、無變化（NC）、進展（PD）,計算CR率、nCR率、PR率之和為總緩解率并進行對比；②用藥前后定期進行骨髓細胞學、血常規(guī)、肝腎功能、電解質及免疫球蛋白檢查，并按NCICTCAE3.0判斷兩組患者不良反應。

1.4統(tǒng)計學方法采用SPSS23.0統(tǒng)計學軟件，計量資料使用n（例）、%（率）表示，并對%用x2檢驗，以P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2結果

2.1兩組療效情況初治組總緩解率為93.3%，復發(fā)組總緩解率為73.3%，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05），詳細數(shù)據見表1。

表1.兩組患者療效情況對比（n、%）

組別

總例數(shù)

CR

nCR

PR

MR

NC

PD

總緩解率（%）

觀察組

30

7

10

11

2

0

0

93.3

對照組

30

3

5

14

5

2

1

73.3

x2

-

-

-

-

-

-

-

6.153

P

-

-

-

-

-

-

-

0.041

2.2兩組不良反應情況兩組患者均發(fā)生程度不等的化療不良反應，但均經對癥處理后消失或明顯緩解。初治組中胃腸道反應16例（53.33%），周圍神經病變13例（43.3%）血液學毒性7例（23.3%），感染4例（13.3%），肝腎功能損害4例（13.3%），NCICTCAE分級為1-3級；復發(fā)組中胃腸道反應19例（63.33%），周圍神經病變15例（50.0%）血液學毒性8例（26.6%），感染6例（20.0%），肝腎功能損害5例（16.6%），NCICTCAE分級為1-3級。

3討論

多發(fā)性骨髓瘤是一種漿細胞克隆性增殖性疾病，屬于臨床中常見的血液系統(tǒng)惡性疾病，而目前，以硼替佐米為主的化療方案一直被臨床中作為多發(fā)性骨髓瘤患者的首選治療方法，并且療效獲得普遍認可[2]。硼替佐米是一種人工合成的二肽硼酸鹽類似物，屬于一種新型可逆性蛋白酶體抑制劑，其不僅能通過阻止核因子NF-kB的活化而誘導骨髓瘤細胞凋亡，同時還可干擾與腫瘤細胞增殖信號有關的絲裂原活化蛋白激酶P42、P44途徑，使細胞周期依賴性激酶抑制劑P21/Cipl與P27/Kipl形成累積，令細胞不能從G1期進入S期，進而抑制血管生成基因的表達以及腫瘤細胞黏附分子的表達，從而起到殺傷腫瘤細胞的作用[3,4]。在本次研究中，初治組總緩解率為93.3%，而復發(fā)組為73.3%，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05），表明以硼替佐米為主的化療方案治療初治與復發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤患者均有較好療效，但應用于初治患者的療效更佳，兩組患者化療過程中均發(fā)生程度不等的化療不良反應，但均經對癥處理消失或明顯緩解，表明初治或復發(fā)難治性患者均對該化療方案較為耐受。這一結果也與王寧、蔡云等人的研究結果基本一致。

綜上所述，以硼替佐米為主的化療方案治療初治與復發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤患者均有較好療效，但初治患者療效更佳，并且兩組患者不良反應可控，總體耐受性良好。

參考文獻

[1]郭冬梅，李純璞，杜書靜，等.以硼替佐米為主的化療方案治療多發(fā)性骨髓瘤效果觀察[J].山東醫(yī)藥.2015(36):77-79.

[2]侯開娟.細胞免疫治療聯(lián)合含硼替佐米化療方案治療多發(fā)性骨髓瘤效果分析[J].國際醫(yī)藥衛(wèi)生導報.2016,22(6):804-807.

[3]鮑立，