第第頁質(zhì)量總監(jiān)崗位職責質(zhì)量總監(jiān)崗位職責（精選33篇）質(zhì)量總監(jiān)崗位職責篇11、組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和質(zhì)量管理標準以符合相關(guān)的要求；2、依據(jù)國家各項醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和公司的經(jīng)營戰(zhàn)略目標，主持訂立公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織質(zhì)量目標分解并監(jiān)督執(zhí)行；3、推動質(zhì)量管理體系建設(shè)，依據(jù)公司質(zhì)量方針、戰(zhàn)略目標組織公司質(zhì)量管理體系的運行；4、負責產(chǎn)品質(zhì)量策劃，推動質(zhì)量風險評估和風險掌控措施的實施，監(jiān)督實施過程；5、建立實施重點質(zhì)量事故、客戶投訴、不良事件快速反應及通報機制，負責質(zhì)量問題閉環(huán)處理；6、理解產(chǎn)品標準和技術(shù)要求，負責檢測資源開發(fā)，以滿足監(jiān)視要求并連續(xù)改進；7、負責產(chǎn)品可靠性驗證計劃訂立，并推動實施；8、負責質(zhì)量內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)及崗位職責，以保證部門各項工作的順利開展。質(zhì)量總監(jiān)崗位職責篇21、負責iso13485,gmp、ce等質(zhì)量管理體系的建立、認證、維護并連續(xù)改進；2、組織布置公司的質(zhì)量內(nèi)審工作,核盤問題,跟進協(xié)調(diào)和落實矯正防備措施,推動質(zhì)量管理體系連續(xù)改進；3、組織布置體系規(guī)定的質(zhì)量意識、質(zhì)量管理理論和實踐等方面的廠內(nèi)培訓與教育；4、起草,修訂和定期回顧質(zhì)量管理體系相關(guān)文件；5、質(zhì)量統(tǒng)計及分析上報,處理質(zhì)量投訴；6、負責項目先期法規(guī)的部分溝通協(xié)調(diào)工作；質(zhì)量總監(jiān)崗位職責篇31、建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運行，貫徹集團質(zhì)量方針、質(zhì)量目標；2、負責公司產(chǎn)品的品質(zhì)管理工作；3、掌控品質(zhì)異常，加強品質(zhì)分析，提高全員品質(zhì)水準；4、推動質(zhì)量管理體系認證；5、推廣先進的質(zhì)量管理手法；6、負責部門建設(shè)與管理，保障公司產(chǎn)品品質(zhì)標準化的實現(xiàn)。7、完成其他上級領(lǐng)導交代的任務及工作。質(zhì)量總監(jiān)崗位職責篇41、建立和完善品質(zhì)管理體系，主導客戶審核，負責對供貨方質(zhì)量體系的評審2、訂立質(zhì)量指標，訂立質(zhì)量管理工作計劃與實施方案，確保質(zhì)量指標的達成。3、訂立質(zhì)量管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量改進計劃，降低質(zhì)量本錢。4、界定產(chǎn)品/項目各生命周期階段的品質(zhì)管控活動和管控方式，并監(jiān)督落實。5、參加產(chǎn)品質(zhì)量的內(nèi)外部反饋處理、匯總分析質(zhì)量趨勢，并組織相關(guān)部門連續(xù)改進和提升質(zhì)量本領(lǐng)。6、負責品質(zhì)管理團隊的搭建和品質(zhì)管理本領(lǐng)的提升。質(zhì)量總監(jiān)崗位職責篇5（1）建立臨平工廠的GMP質(zhì)量管理體系；（2）依照GMP要求，參加新建車間建設(shè)，進行質(zhì)量風險評估分析，進行有效的風險管理，訂立相關(guān)文件；（3）負責生產(chǎn)質(zhì)量GMP文件管理工作，組織訂立或?qū)徍烁黜桮MP管理文件、制度、標準和操作規(guī)程，并確保GMP的有效執(zhí)行；（4）負責審核全部與質(zhì)量有關(guān)的文件，確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質(zhì)量標準；（5）負責確保完成新建藥廠各種必需確實認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告；（6）負責新上線產(chǎn)品的有關(guān)質(zhì)量方面資料的審核及接收，保證研發(fā)供應資料的GMP合規(guī)性及可執(zhí)行性；（7）組織GMP的申報、認證及規(guī)范的實施工作；（8）負責對原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應商質(zhì)量體系進行評估、審計和批準；（9）負責國外客戶及國外審計（如：WHO、FAD、歐盟等）的陪伴及翻譯；（10）作為公司的質(zhì)量授權(quán)人。質(zhì)量總監(jiān)崗位職責篇61.負責建立公司質(zhì)量體系及管理制度，訂立檢驗標準；2.負責原材料子、半產(chǎn)品、產(chǎn)品檢驗等環(huán)節(jié)全面質(zhì)量監(jiān)督管理，對違反有關(guān)質(zhì)量管理制度的行為按規(guī)定懲罰；3.負責客戶投訴單的受理、判責，追根溯源，找出根本原因、訂立防再發(fā)措施，降低客戶投訴率，提高客戶滿意度；4.負責公司ISO9001質(zhì)量管理體系的導入，幫助總經(jīng)理進行內(nèi)審與管評，對各部門體系工作進行督促和引導，確保公司ISO9001所管理體系能正常運行；5.負責質(zhì)量部團隊建設(shè)，人員培養(yǎng)、激勵、考核等。質(zhì)量總監(jiān)崗位職責篇71.規(guī)劃、訂立并推動公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng)新等；2.負責公司質(zhì)量標準、檢驗工具和檢驗方法的開發(fā)、實施和修正，并確保有效實施；3.率領(lǐng)團隊通過生產(chǎn)過程和測試來保證原材料子、零部件和產(chǎn)品滿足確定的質(zhì)量標準；4.改善現(xiàn)有質(zhì)量管控方法和流程；5.與其他部門管理人員協(xié)作開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓方法；6.編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報告；7.確保產(chǎn)品合格，確保不良品能及時鎖定并處理；8.按PPAP流程批準產(chǎn)品；9.與其他部門一起開發(fā)新供應商；10.負責處理客戶的質(zhì)量投訴和埋怨；11.與項目團隊一起編制、維護PFEMA，與工程師協(xié)作將PFEMA和DFEMA進行有效聯(lián)接，并對PFEMA進行更新。12.團隊的有效管理與激勵，確保質(zhì)量績效的有效達成質(zhì)量總監(jiān)崗位職責篇81、審核質(zhì)量掌控的政策、流程、制度及操作規(guī)范，督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執(zhí)行；2、完成部門年度質(zhì)量目標；3、負責供應鏈的質(zhì)量掌控，引導對供應商、外協(xié)商的供貨質(zhì)量進行掌控管理；4、主持召開重點質(zhì)量專題會議，協(xié)調(diào)各部門的搭配，開展重點質(zhì)量改善和不良本錢掌控項目；5、引導及參加重點質(zhì)量風險和事故的處理；6、參加銜接售后服務及產(chǎn)品開發(fā)流程的節(jié)點管控；7、建立健全公司質(zhì)量管理體系。質(zhì)量總監(jiān)崗位職責篇91.實現(xiàn)供應商產(chǎn)品生產(chǎn)的整體質(zhì)量掌控，包含過程質(zhì)量掌控、最終質(zhì)量掌控；2.合理改進和規(guī)范檢驗流程，及時引導、處理、協(xié)調(diào)和解決檢驗過程中顯現(xiàn)的問題，確保檢驗工作的有效進行；3.有效處理客戶投訴，掌控客戶投訴與退貨，并對此進行調(diào)查原因、分析及采取改善措施；對不合格品訂立防備措施并執(zhí)行；對生產(chǎn)品質(zhì)掌控和品質(zhì)異常進行分析改善；4.對各種質(zhì)量記錄數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、分析，建立、規(guī)范、不絕完善產(chǎn)品檢驗標準，依據(jù)檢驗需要，設(shè)計制作、采購計量器具，建立健全計量器具管理制度；5.部門管理制度的訂立、監(jiān)督、引導、考核等，以及人員培訓、考核；質(zhì)量總監(jiān)崗位職責篇101.在公司總經(jīng)理領(lǐng)導下負責公司質(zhì)量管理及GMP工作。2.嚴格依照GMP要求，組織實施公司質(zhì)量管理、掌控工作。3.確保原輔料、包裝料子、中心產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和產(chǎn)品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準。4.確保在產(chǎn)品放行前完成批記錄的審核。5.確保完成全部必需的檢驗。6.批準質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程。7.審核和批準全部與質(zhì)量有關(guān)的更改。8.確保全部重點偏差和檢驗結(jié)果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理。9.批準并監(jiān)督公司委托檢驗工作。10.監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護，以保持良好的運行狀態(tài)。11.確保完成各種必需確實認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告。12.確保完成公司各項自檢。13.負責評估和批準物料供應商。14.確保全部與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時、正確的處理。15.確保完成產(chǎn)品的連續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，供應穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。16.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。17.確保質(zhì)量掌控和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必需的上崗培訓和連續(xù)教育培訓，并依據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容。18.負責批準公司產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。質(zhì)量總監(jiān)崗位職責篇111.負責公司GMP認證全面工作；2.建立和完善質(zhì)量管理制度，檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運行，提出連續(xù)性改進看法；3.負責企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動；4.承當批產(chǎn)品放行職責；5.批準質(zhì)量標準、取樣方法、驗證和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程；6.審核和批準偏差、更改、OOS調(diào)查；7.幫助總經(jīng)理進行質(zhì)量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質(zhì)量規(guī)劃及計劃的實施和預算。質(zhì)量總監(jiān)崗位職責篇121.負責公司產(chǎn)品實現(xiàn)全過程（包含客戶需求、設(shè)計研發(fā)、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等）的品質(zhì)系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實（包含相關(guān)制度、流程、標準建立）并組織實施；2.負責客戶和第三方的質(zhì)量體系審核，向管理層和客戶報告質(zhì)量情形；3.監(jiān)督并執(zhí)行公司各項產(chǎn)品質(zhì)量改進與方案的完善，維護公司品質(zhì)保證體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量；4.負責質(zhì)量管理體系的建立、推行、認證和維護；5.負責對生產(chǎn)、檢驗所發(fā)現(xiàn)的不合格，以及內(nèi)、外客戶質(zhì)量問題投訴的處理、分析及矯正防備；6.負責打造具有高素養(yǎng)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊伍；7.負責公司品質(zhì)文化建設(shè)，提升公司質(zhì)量管理本領(lǐng)和水平。質(zhì)量總監(jiān)崗位職責篇131.負責公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標、質(zhì)量管理體系和相關(guān)制度等工作的完善、實施、監(jiān)控等工作，確保質(zhì)量體系的有效運作，并連續(xù)改進；2.貫徹執(zhí)行試劑質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，全面負責試劑盒及儀器的質(zhì)量管理工作，負責公司GMP認證全面工作；3.負責試劑生產(chǎn)相關(guān)的各項驗證方案的審核并批準；負責驗證工作的實施、引導、監(jiān)督與協(xié)調(diào)；負責驗證報告的審核和批準；4.負責組織公司重點質(zhì)量事故和風險的調(diào)查、鑒定、引導和處理；5.負責企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動；6.負責質(zhì)量部團隊的建設(shè)、培訓、管理；7.負責與藥政部門保持溝通和溝通，及時轉(zhuǎn)達國家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策。8、幫助總經(jīng)理進行質(zhì)量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質(zhì)量規(guī)劃及計劃的實施和預算。質(zhì)量總監(jiān)崗位職責篇141、負責公司質(zhì)量系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實（制度、流程、標準建立）并組織實施。2、質(zhì)量管理目標的分解、下達，訂立年度質(zhì)量計劃，監(jiān)控目標的實施、完成。3、監(jiān)督并執(zhí)行公司各項產(chǎn)品質(zhì)量改進與方案的完善，提高產(chǎn)品質(zhì)量。4、負責打造具有高素養(yǎng)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊伍。質(zhì)量總監(jiān)崗位職責篇151、全面負責公司質(zhì)量系統(tǒng)管理工作；2、負責建立實施和維護公司質(zhì)量體系的有效運行：組織訂立公司質(zhì)量方針，質(zhì)量管理體系及相應的質(zhì)量指標的建立、實施和保證，建立并不絕完善公司質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)質(zhì)量管理連續(xù)改進。3、負責依照GMP要求建立試驗室、工廠質(zhì)量把關(guān)，確保項目質(zhì)量可控；4、負責現(xiàn)場質(zhì)量掌控；5、負責與藥政部門保持溝通和溝通，及時轉(zhuǎn)達國家藥品管理的相關(guān)法規(guī)及政策；6、新藥研發(fā)的質(zhì)量合規(guī)管理；7、負責內(nèi)部/外部審計，確保公司內(nèi)部體系符合審計要求，確保外部供應商選擇符合SOP要求；8、負責SOP的更新、維護和新設(shè)，可能涉及的SOP包含臨床運營、醫(yī)學撰寫和策劃、藥物警戒、供應商評估；9、參加企業(yè)技改、新產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)攻關(guān)等重點技術(shù)活動。質(zhì)量總監(jiān)崗位職責篇161.負責質(zhì)量中心的全面工作，一切對上級負責。2.負責組織建立和健全質(zhì)量崗位責任制；明確各崗位職責、權(quán)力和義務。3.負責組織協(xié)調(diào)質(zhì)量管理之計劃、執(zhí)行、檢討、改善活動。4.督導與客戶、供應商的質(zhì)量談判、質(zhì)量協(xié)議的簽訂；5.負責組織編制年、季、月度產(chǎn)品質(zhì)量改進或提升計劃，并組織實施、檢查、協(xié)調(diào)及考核；6.負責組織新產(chǎn)品開發(fā)過程中質(zhì)量活動方面策劃；7.督導建立和完善質(zhì)量保證體系，訂立并組織實施公司質(zhì)量方針、目標；8.督導新項目PPAP文件的建立與提交給項目經(jīng)理；9.督導召開品質(zhì)檢討會及各項品質(zhì)異常事件處理，組織相關(guān)部門提交改善方案并跟蹤驗證；10.負責對供應商的準入、業(yè)績評價、現(xiàn)場審核結(jié)果的審核；11.負責品質(zhì)改善方案批準，并監(jiān)督執(zhí)行；12.負責主導集團系統(tǒng)內(nèi)質(zhì)量體系審核，并參加接待第二方和主導第三方的審核；13.督導執(zhí)行公司“快速響應機制”，主導本中心及搭配其他部門異常處理，確保工作順暢；14.負責供應商PPAP的批準；14.完成上級交待的其他工作任務。質(zhì)量總監(jiān)崗位職責篇171、負責四家工廠品質(zhì)管理體系搭建、監(jiān)督各工廠職能部門目標達成情況；2、質(zhì)量體系訂立及實施，內(nèi)外部體系審核、客戶審核的預演、應對，提升質(zhì)量標準跟要求；3、制造過程中品質(zhì)監(jiān)督及管控，異常判定/處理；4、協(xié)同技術(shù)、模具、生技、壓鑄、加工（后工序處理）、CNC加工、采購外協(xié)等，做好產(chǎn)品的項目開發(fā)、過程監(jiān)管，降低開發(fā)過程中品質(zhì)異常，降低開發(fā)本錢；5、供應商質(zhì)量審核，監(jiān)管客訴處理，調(diào)查、回復、8D報告，異常單關(guān)閉；6、部門人員管理、團隊建設(shè)（專案、制程、全檢、進出貨/原材料子、試驗室、GP12）；質(zhì)量總監(jiān)崗位職責篇181、全面負責試劑的質(zhì)量管理工作；2、負責試劑產(chǎn)品的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標的分解與落地，建立健全試劑質(zhì)量管理體系文件并組織實施；3、負責試劑相關(guān)原材料子、半產(chǎn)品、產(chǎn)品質(zhì)量標準的建立和檢驗。4、負責試劑過程質(zhì)量保證的管理工作。5、負責試劑內(nèi)外部質(zhì)量問題處理與跟蹤，以及負責試劑重點質(zhì)量事故和風險的調(diào)查、鑒定、引導和處理；6、幫助質(zhì)量體系部門完成試劑產(chǎn)品的內(nèi)審和外審工作；7、幫助接待監(jiān)管機構(gòu)等外部審查，及時轉(zhuǎn)達和落實國家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策，確保試劑質(zhì)量體系的運營符合法律法規(guī)要求；8、完成上級交待的其它任務。質(zhì)量總監(jiān)崗位職責篇191、負責質(zhì)量體系整體運行工作，主持文件編輯、推廣和督查。2、全面負責公司產(chǎn)品的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控以及日產(chǎn)質(zhì)量部門管理工作。質(zhì)量總監(jiān)崗位職責篇201.負責整個部門的工作，組織和監(jiān)督下屬實現(xiàn)部門目標。2.執(zhí)行部門管理制度和工作標準，加強與生產(chǎn)、技術(shù)、銷售和采購部門的合作。3.負責對客戶全部質(zhì)量要求進行充分的解讀與確認,對存在的和潛在的質(zhì)量問題與客戶進行充分溝通；4.負責引導進貨檢驗、過程檢驗以及產(chǎn)品出入庫檢驗和跟蹤。5.負責公司與顧客、供應商之間與質(zhì)量相關(guān)的事務，處理客戶投訴，做好供應商質(zhì)量管理。6.負責對公司各類質(zhì)量問題的處理，組織重點質(zhì)量問題解決措施的分析。7.負責訂立并培訓、實施產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量標準，對與質(zhì)量相關(guān)的數(shù)據(jù)進行分析，訂立相應的防備、改善和掌控措施。8.組織檢驗工作和對檢驗測量設(shè)備的管理掌控。9.負責質(zhì)量本錢的掌控。10.負責部門團隊建設(shè)，對部門員工進行績效考核，提升員工工作質(zhì)量。質(zhì)量總監(jiān)崗位職責篇211.負責建立健全質(zhì)量保證體系，并實施質(zhì)量監(jiān)督檢查；2.訂立在建項目的質(zhì)量目標、掌控標準、并落實監(jiān)督；3.負責訂立質(zhì)量檢查計劃，對不合格的責令限期整改，并監(jiān)督完成整改工作；4.提出整治工程質(zhì)量通病的防治措施；5.訂立新工藝、新技術(shù)的質(zhì)量保證措施和建議；6.負責對工程的質(zhì)量事故進行分析，提出處理看法并監(jiān)督整改；7.完成領(lǐng)導交辦的其他工作。質(zhì)量總監(jiān)崗位職責篇221、全面負責公司質(zhì)量管理工作，公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的貫徹落實，構(gòu)建集團質(zhì)量管理與掌控體系；2、組織推動質(zhì)量管理體系，建立、完善產(chǎn)品檢驗程序，擬訂改善計劃，并跟蹤、落實；3、訂立質(zhì)量管理考核制度并監(jiān)督執(zhí)行；4、客戶審核的參加，針對客戶提出的不符合項提交整改報告，并報告內(nèi)容進行監(jiān)督實施；5、負責公司質(zhì)量責任事故的調(diào)查處理，搭配銷售部對客戶投訴與退貨進行調(diào)查處理，督導QA及時處理生產(chǎn)品質(zhì)異常問題和客戶投訴的回復追蹤，確保矯正與防備措施的有效實施；6、負責組織不合格品的掌控，訂立不合格的防備和矯正措施，并予以督導執(zhí)行。質(zhì)量總監(jiān)崗位職責篇231、依據(jù)公司的新藥研發(fā)工作，建立質(zhì)量保證體系，擔負質(zhì)量受權(quán)人，分管QA和QC部門日常工作；2、組織訂立和完善質(zhì)量管理各項規(guī)章制度、實施細則、工作程序及要求，并監(jiān)督、檢查和引導執(zhí)行，確保各項活動有序進行；3、訂立QA部、QC部年度工作計劃和重點任務專項工作計劃，并組織實施；4、負責各部門SOP的起草、審核和管理，審核項目研究和驗證方案及報告；5、負責物料供應商、委托加工、委托檢驗單位的的質(zhì)量評估；產(chǎn)品的審核、放行和掌控；6、確保員工接受必需的cGMP培訓，建立年度培訓計劃；7、參加新藥IND申報中質(zhì)量相關(guān)資料的準備。質(zhì)量總監(jiān)崗位職責篇241、全面負責公司質(zhì)量管理工作，公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的貫徹落實；2、負責公司質(zhì)量管理工作的組織與推動，構(gòu)建公司質(zhì)量管理與掌控體系；3、負責建立公司產(chǎn)品質(zhì)量掌控保障機制；并擬訂改善計劃，改成，并落實跟蹤改善計劃4、組織推動質(zhì)量管理體系、建立完善產(chǎn)品檢驗程序；5、訂立質(zhì)量管理考核制度并監(jiān)督執(zhí)行，督導檢驗人員依照檢驗規(guī)范檢驗并記錄；6及時處理生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生的質(zhì)量異常，幫助處理客戶投訴與退貨，訂立改進措施；7、客戶審核的參加，并針對客戶提出的不符合項提交整改報告，并報告內(nèi)容進行監(jiān)督實施；8、負責質(zhì)量責任事故的調(diào)查處理，搭配銷售部對客戶投訴與退貨進行調(diào)查處理，督導QA及時處理生產(chǎn)品質(zhì)異常問題和客戶投訴的回復追蹤，確保矯正與防備措施的有效實施；9、推動質(zhì)量改進計劃的執(zhí)行并落實檢查，定期召開質(zhì)量月度會議；10、負責組織不合格品的掌控，訂立不合格的防備和矯正措施，并予以督導執(zhí)行。12、定期向上級和相關(guān)部門供應有關(guān)質(zhì)量檢驗信息，為公司質(zhì)量管理決策供應信息支持；13、整體規(guī)劃質(zhì)量部各項工作，合理布置本部門人員工作內(nèi)容；14、負責部門內(nèi)的人才培養(yǎng)與團隊建設(shè)；質(zhì)量總監(jiān)崗位職責篇251、熟識本公司質(zhì)量管理體系，貫徹質(zhì)量方針，按體系文件要求組織開展質(zhì)量管理工作，努力實現(xiàn)質(zhì)量目標；2、熟識掌握并執(zhí)行醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)，質(zhì)量管理體系相關(guān)要求。主管文件掌控、記錄掌控、監(jiān)視和測量、不合格品掌控、數(shù)據(jù)分析、連續(xù)改進等過程；3、負責ISO9000及GMP相關(guān)質(zhì)量管理體系策劃、建設(shè)、保持及連續(xù)改進；4、訂立公司的質(zhì)量目標、并組織分解、落實，定期對質(zhì)量目標的執(zhí)行情況進重要職責行評價，組織質(zhì)量分析和改進；5、組織不合格品的判定、評審、標識，防止其非預期使用；6、收集、分析質(zhì)量相關(guān)的信息，組織改進，不絕提高客戶滿意度；7、訂立部門工作目標，并分解到各崗位，監(jiān)督并引導各崗位目標的實現(xiàn)。制定各崗位人員績效評估標準，并落實考評；8、建立、建全部門組織架構(gòu)，訂立各崗位的人員需求，并甄選合適的人員。質(zhì)量總監(jiān)崗位職責篇261.負責公司產(chǎn)品實現(xiàn)全過程（包含客戶需求、設(shè)計研發(fā)、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等）的品質(zhì)系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實（包含相關(guān)制度、流程、標準建立）并組織實施；2.負責客戶和第三方的質(zhì)量體系審核，向管理層和客戶報告質(zhì)量情形；3.監(jiān)督并執(zhí)行公司各項產(chǎn)品質(zhì)量改進與方案的完善，維護公司品質(zhì)保證體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量；4.負責質(zhì)量管理體系（TS16949.ISO9001.ISO14001.OHSAS18001.的建立、推行、認證和維護；5.負責對生產(chǎn)、檢驗所發(fā)現(xiàn)的不合格，以及內(nèi)、外客戶質(zhì)量問題投訴的處理、分析及矯正防備；6.負責打造具有高素養(yǎng)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊伍；7.負責公司品質(zhì)文化建設(shè)，提升公司質(zhì)量管理本領(lǐng)和水平。質(zhì)量總監(jiān)崗位職責篇271.貫徹執(zhí)行GMP法規(guī)和公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系；2.完善公司藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系；負責放行產(chǎn)品、客戶審計及問卷回復；3.批準公司各項驗證工作；4.落實公司生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的培訓；5.負責國內(nèi)外注冊資料編寫及搭配完成FDA、COS、GMP的認證工作。質(zhì)量總監(jiān)崗位職責篇281、負責解決生產(chǎn)制造過程中的質(zhì)量問題、確保公司質(zhì)量檢驗工作的正常運行；2、確?？蛻敉对V的妥當解決；3、計量、理化、熱工性能試驗室、無損檢測室的管理；4、確保質(zhì)量管理體系、壓力容器、ASME國外壓力容器體系認證、審核及運行；5、確保供應商（外協(xié)廠）應用、有效；6、負責公司產(chǎn)品質(zhì)量證書的申報及管理。質(zhì)量總監(jiān)崗位職責篇291、負責質(zhì)量管理體系及質(zhì)量管理目標的建立、實施、維護和連續(xù)改進；2、負責公司質(zhì)量管控及質(zhì)量標準的相關(guān)文件制度訂立及完善；3、負責供應商管理及評估，及質(zhì)量本錢的管控；公司各類質(zhì)量問題解決及防錯工作的開展；4、負責公司各種質(zhì)量事故的調(diào)查、分析，并提出解決方案；引導、跟蹤、監(jiān)督問題解決的時效性，提高客戶滿意度；5、引導供應商質(zhì)量開發(fā)本領(lǐng)和評審工作，并連續(xù)跟蹤供應商質(zhì)量問題，推動供應商質(zhì)量問題的系統(tǒng)解決；6、負責質(zhì)量團隊建設(shè)，優(yōu)化部門組織結(jié)構(gòu)，明確各崗位職責、建立一個高效的質(zhì)量團隊；7.負責在質(zhì)量管理方面與客戶相應部門的關(guān)系維護和溝通，以及客戶各項緊要的質(zhì)量活動和質(zhì)量會議的參加；8、完成公司其他工作任務。質(zhì)量總監(jiān)崗位職責篇301.做好質(zhì)檢相關(guān)工作，梳理相關(guān)質(zhì)檢流程，落地實施，并監(jiān)控部門運營情形；2.把控工廠產(chǎn)品出品質(zhì)量，從基礎(chǔ)的包材檢，原材料檢，生物檢到產(chǎn)品出廠的過程要嚴格監(jiān)管。3.協(xié)同相關(guān)部門訂立質(zhì)檢標準，監(jiān)督并促進區(qū)域運營操作規(guī)范和標準流程的建立，提升運營效率；4.預控、發(fā)現(xiàn)實際作業(yè)環(huán)節(jié)中的各類異常，