學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁聊城大學(xué)

《制藥設(shè)備與車間設(shè)計》2022-2023學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號一二三總分得分一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物結(jié)晶過程中，控制結(jié)晶條件可以得到理想的晶體形態(tài)和純度。以下哪種操作通常不會促進晶體的生長？（）A.緩慢降溫B.增加過飽和度C.劇烈攪拌D.加入晶種2、在藥物制劑的質(zhì)量評價中，溶出度試驗是重要的項目之一。以下關(guān)于溶出度試驗的目的，不準(zhǔn)確的是？A.評價制劑的生產(chǎn)工藝B.比較不同廠家產(chǎn)品的質(zhì)量C.預(yù)測藥物在體內(nèi)的吸收情況D.確定藥物的有效期3、在生物制藥領(lǐng)域，基因工程技術(shù)為藥物的生產(chǎn)帶來了重大變革。關(guān)于基因工程藥物的生產(chǎn)過程，以下哪個步驟不是必需的？（）A.目的基因的獲取B.將目的基因?qū)胫参锛?xì)胞C.構(gòu)建基因表達(dá)載體D.篩選和鑒定含目的基因的受體細(xì)胞4、對于中藥制藥中的提取分離方法，以下關(guān)于超濾技術(shù)的特點，表述不準(zhǔn)確的是（）A.能有效去除大分子雜質(zhì)B.操作壓力高C.不影響藥物活性D.可實現(xiàn)連續(xù)操作5、在制藥工程的廠房設(shè)計中，需要遵循嚴(yán)格的規(guī)范以保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度。對于無菌制劑的生產(chǎn)車間，以下哪種空調(diào)系統(tǒng)能夠提供更穩(wěn)定的潔凈環(huán)境？A.全新風(fēng)系統(tǒng)B.一次回風(fēng)系統(tǒng)C.二次回風(fēng)系統(tǒng)D.風(fēng)機盤管系統(tǒng)6、在藥物制劑的處方設(shè)計中，要考慮藥物的理化性質(zhì)和臨床需求。對于一種水溶性差的藥物，以下哪種制劑技術(shù)更能提高其口服吸收效果？（）A.固體分散體B.微囊化C.脂質(zhì)體D.包合物7、對于藥物分析中的原子吸收光譜法，以下關(guān)于其特點的表述，不準(zhǔn)確的是（）A.選擇性好B.靈敏度高C.可多元素同時測定D.適用于金屬元素的分析8、在制藥工程的分離技術(shù)中，關(guān)于萃取操作，以下哪種因素對于萃取效率的提升起著關(guān)鍵作用？A.萃取劑的選擇B.兩相的接觸時間C.溫度和壓力D.攪拌速度9、對于藥物研發(fā)中的高通量篩選技術(shù)，以下關(guān)于其原理和應(yīng)用范圍，哪一項是恰當(dāng)?shù)模緼.高通量篩選技術(shù)基于自動化和微型化的實驗方法，能夠快速篩選大量化合物，廣泛應(yīng)用于藥物靶點的發(fā)現(xiàn)和先導(dǎo)化合物的篩選。B.高通量篩選技術(shù)準(zhǔn)確性低，可靠性差，在藥物研發(fā)中的應(yīng)用價值有限。C.高通量篩選技術(shù)只適用于小分子藥物的研發(fā)，對生物制品不適用。D.高通量篩選技術(shù)操作復(fù)雜，成本高昂，只有大型制藥企業(yè)能夠承擔(dān)。10、藥物制劑的穩(wěn)定性是影響藥物質(zhì)量和療效的重要因素。在影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素中，以下哪項通常會導(dǎo)致藥物水解反應(yīng)加速？A.溫度升高B.增加藥物濃度C.降低溶液pH值D.加入抗氧化劑11、在藥物制劑的研究中，緩控釋制劑能夠提高藥物的治療效果和患者的依從性。以下哪種因素對于緩控釋制劑的藥物釋放速率影響較?。浚ǎ〢.制劑的骨架材料B.藥物的水溶性C.制劑的包裝材料D.制劑的孔隙率12、在生物制藥中，細(xì)胞破碎是提取胞內(nèi)產(chǎn)物的關(guān)鍵步驟。對于細(xì)菌細(xì)胞，以下哪種細(xì)胞破碎方法效果較好且對產(chǎn)物活性影響較??？A.超聲破碎B.高壓勻漿破碎C.酶解法破碎D.以上都是13、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，除了溫度和濕度，光照也是一個重要的影響因素。對于一種對光照敏感的藥物制劑，以下哪種包裝材料能夠提供有效的避光保護？A.棕色玻璃瓶B.透明塑料瓶C.白色紙盒D.金屬罐14、在藥物的穩(wěn)定性研究中，溫度和濕度是重要的影響因素。對于一種對濕度特別敏感的藥物，以下哪種儲存條件更能保證其質(zhì)量穩(wěn)定？（）A.低溫低濕環(huán)境B.常溫干燥環(huán)境C.恒溫恒濕環(huán)境D.高溫高濕環(huán)境15、在藥物分析中的電化學(xué)分析法，以下關(guān)于其分類的表述，不準(zhǔn)確的是（）A.電位分析法B.電導(dǎo)分析法C.伏安分析法D.色譜分析法16、在藥物分析中，紅外光譜法常用于藥物的結(jié)構(gòu)鑒定。以下哪種振動形式產(chǎn)生的紅外吸收峰對于官能團的鑒定最為重要？A.伸縮振動B.彎曲振動C.面內(nèi)彎曲振動D.面外彎曲振動17、在藥物制劑的處方設(shè)計中，若要制備一種腸溶制劑，以下哪種輔料的選擇是關(guān)鍵？A.腸溶材料B.填充劑C.潤滑劑D.崩解劑18、關(guān)于制藥工程中的結(jié)晶工藝，以下對于結(jié)晶條件控制的重要性，理解錯誤的是（）A.影響晶體的純度和粒度分布B.對產(chǎn)品的物理性質(zhì)沒有影響C.可以提高產(chǎn)品的質(zhì)量D.優(yōu)化結(jié)晶過程能降低生產(chǎn)成本19、對于藥物合成中的保護基策略，以下關(guān)于其作用的描述，錯誤的是（）A.防止官能團反應(yīng)B.提高反應(yīng)選擇性C.增加反應(yīng)步驟和成本D.對產(chǎn)物純度沒有影響20、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，培養(yǎng)基的成分對細(xì)胞的生長和代謝有重要影響。以下哪種成分通常不是必需添加的？（）A.氨基酸B.抗生素C.維生素D.無機鹽二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）在藥物制劑的處方設(shè)計中，論述如何根據(jù)藥物的性質(zhì)和臨床需求選擇合適的輔料，并解釋其作用機制。2、（本題10分）闡述在制藥工程的文件管理系統(tǒng)中，如何確保文件的準(zhǔn)確性、完整性和可追溯性，以符合法規(guī)要求？3、（本題10分）分析制藥工程中生物技術(shù)的應(yīng)用有哪些方面？對藥物研發(fā)的影響如何？4、（本題10分）請詳細(xì)闡述制藥用水的質(zhì)量要求和制備方法，包括純化水、注射用水等，并分析不同水質(zhì)對藥品生產(chǎn)的影響。三、案例分析題（本大題共2