甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與生產(chǎn)許可合同本合同目錄一覽第一條定義與術(shù)語解釋1.1合同各方1.2醫(yī)療設(shè)備1.3研發(fā)1.4生產(chǎn)1.5許可第二條合同主體2.1許可方2.2被許可方第三條許可范圍3.1研發(fā)范圍3.2生產(chǎn)范圍第四條許可期限4.1開始日期4.2結(jié)束日期第五條技術(shù)轉(zhuǎn)讓5.1技術(shù)資料5.2技術(shù)支持5.3技術(shù)培訓第六條質(zhì)量標準6.1產(chǎn)品標準6.2質(zhì)量控制第七條生產(chǎn)許可7.1生產(chǎn)許可證7.2生產(chǎn)資質(zhì)第八條知識產(chǎn)權(quán)8.1專利權(quán)8.2商標權(quán)8.3著作權(quán)第九條保密義務(wù)9.1保密信息9.2保密期限第十條違約責任10.1許可方違約10.2被許可方違約第十一條爭議解決11.1協(xié)商解決11.2調(diào)解解決11.3法律途徑第十二條合同的變更與終止12.1變更條件12.2終止條件第十三條合同的生效、履行與解除13.1生效條件13.2履行方式13.3解除條件第十四條其他條款14.1不可抗力14.2法律適用14.3爭議解決14.4合同的附件第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語解釋1.1合同各方1.1.1許可方：指具有醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與生產(chǎn)許可權(quán)利的甲方。1.1.2被許可方：指獲得甲方許可，有權(quán)在合同約定范圍內(nèi)進行醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與生產(chǎn)的乙方。1.2醫(yī)療設(shè)備1.2.1指甲方擁有知識產(chǎn)權(quán)的，用于診斷、治療、預防疾病，由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的醫(yī)療器械。1.3研發(fā)1.3.1指對醫(yī)療設(shè)備進行技術(shù)創(chuàng)新、改進，以提升產(chǎn)品性能、安全性和有效性的活動。1.4生產(chǎn)1.4.1指根據(jù)研發(fā)成果，按照規(guī)定的工藝流程和技術(shù)要求，制造出滿足質(zhì)量標準的醫(yī)療設(shè)備。1.5許可1.5.1指甲方將其擁有的醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與生產(chǎn)許可授權(quán)給乙方，允許乙方在合同約定的范圍內(nèi)進行研發(fā)與生產(chǎn)活動。第二條合同主體2.1許可方2.1.1甲方應(yīng)確保其擁有合法的醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與生產(chǎn)許可權(quán)利，并無條件授權(quán)乙方進行研發(fā)與生產(chǎn)活動。2.2被許可方2.2.1乙方應(yīng)具備進行醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與生產(chǎn)所需的技術(shù)、人員、設(shè)備和場地等條件，并保證研發(fā)與生產(chǎn)活動符合相關(guān)法律法規(guī)要求。第三條許可范圍3.1研發(fā)范圍3.1.1乙方根據(jù)甲方提供的技術(shù)資料和研發(fā)要求，進行醫(yī)療設(shè)備的新產(chǎn)品研發(fā)。3.2生產(chǎn)范圍3.2.1乙方根據(jù)甲方提供的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量要求，生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品。第四條許可期限4.1開始日期4.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。4.2結(jié)束日期4.2.1本合同許可期限為____年，自合同開始日期起算。4.2.2如雙方同意續(xù)約，應(yīng)簽訂書面續(xù)約協(xié)議，并明確續(xù)約期限。第五條技術(shù)轉(zhuǎn)讓5.1技術(shù)資料5.1.1甲方應(yīng)向乙方提供完整的技術(shù)資料，包括產(chǎn)品設(shè)計圖紙、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準等。5.2技術(shù)支持5.2.1甲方應(yīng)對乙方進行技術(shù)培訓，指導乙方解決生產(chǎn)過程中遇到的技術(shù)問題。5.3技術(shù)培訓5.3.1甲方應(yīng)提供技術(shù)培訓，確保乙方掌握醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制方法。第六條質(zhì)量標準6.1產(chǎn)品標準6.1.1乙方應(yīng)按照甲方提供的質(zhì)量標準進行生產(chǎn)，確保產(chǎn)品符合國家標準和行業(yè)規(guī)定。6.2質(zhì)量控制6.2.1乙方應(yīng)建立健全質(zhì)量管理體系，對生產(chǎn)過程進行嚴格控制，保證產(chǎn)品質(zhì)量。第八條知識產(chǎn)權(quán)8.1專利權(quán)8.1.1甲方保證其擁有醫(yī)療設(shè)備的專利權(quán)，未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得使用甲方的專利技術(shù)生產(chǎn)與銷售其他產(chǎn)品。8.2商標權(quán)8.2.1甲方保證其擁有醫(yī)療設(shè)備的商標權(quán)，未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得使用甲方的商標進行宣傳與銷售其他產(chǎn)品。8.3著作權(quán)8.3.1甲方對醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的技術(shù)資料、圖紙、工藝文件等擁有著作權(quán)，未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得復制、傳播或公開披露。第九條保密義務(wù)9.1保密信息9.1.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、經(jīng)營秘密等，均應(yīng)予以保密。9.2保密期限9.2.1雙方的保密義務(wù)自合同開始之日起生效，至合同終止或履行完畢后五年內(nèi)有效。第十條違約責任10.1許可方違約10.1.1如甲方未按合同約定提供技術(shù)資料、技術(shù)支持或違反合同其他條款，乙方有權(quán)要求甲方承擔違約責任。10.2被許可方違約10.2.1如乙方未按合同約定進行研發(fā)與生產(chǎn)、違反合同其他條款，甲方有權(quán)要求乙方承擔違約責任。第十一條爭議解決11.1協(xié)商解決11.1.1雙方在合同履行過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。11.2調(diào)解解決11.2.1如協(xié)商不成，雙方可向合同簽訂地的人民調(diào)解委員會申請調(diào)解。11.3法律途徑11.3.1如調(diào)解不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十二條合同的變更與終止12.1變更條件12.1.1合同變更需雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。12.2終止條件12.2.1合同終止的情形包括：12.2.1.1合同到期，雙方未續(xù)簽；12.2.1.2雙方協(xié)商一致解除合同；12.2.1.3依法或合同約定的其他終止條件。第十三條合同的生效、履行與解除13.1生效條件13.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2履行方式13.2.1雙方按照合同約定的權(quán)利和義務(wù)進行履行。13.3解除條件13.3.1合同解除的條件和程序按照法律規(guī)定和合同約定執(zhí)行。第十四條其他條款14.1不可抗力14.1.1因不可抗力導致一方不能履行合同的，受影響方有權(quán)請求延期履行或部分或全部免除責任。14.2法律適用14.2.1本合同適用中華人民共和國法律。14.3爭議解決14.3.1如本合同的任何條款與法律規(guī)定相抵觸，該條款將按法律規(guī)定執(zhí)行，其余條款繼續(xù)有效。14.4合同的附件14.4.1本合同附件包括：14.4.1.1醫(yī)療設(shè)備技術(shù)資料；14.4.1.2生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準；14.4.1.3其他雙方認為需要附加的文件。第二部分：第三方介入后的修正鑒于本合同在履行過程中可能涉及第三方介入的情況，為確保合同的順利履行，明確各方的權(quán)利義務(wù)，特對第三方介入后的相關(guān)條款進行修正。第一條第三方概念界定1.1第三方是指除甲方和乙方之外，與本合同無關(guān)的法人、其他組織或自然人。第二條第三方介入的情形2.1.1第三方提供技術(shù)、設(shè)備、原材料等；2.1.2第三方參與產(chǎn)品的研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)等；2.1.3第三方參與產(chǎn)品的銷售、推廣、服務(wù)等；2.1.4第三方與甲方或乙方存在其他合同關(guān)系。第三條第三方責任3.1第三方介入本合同履行過程中，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，履行合同約定的義務(wù)。3.2第三方如因違約、侵權(quán)或其他原因?qū)е录追交蛞曳綋p失的，由第三方承擔相應(yīng)的責任。3.3甲方和乙方均有權(quán)要求第三方履行合同約定的義務(wù)，并承擔違約責任。第四條第三方權(quán)利4.1第三方有權(quán)按照合同約定獲取相應(yīng)的報酬和服務(wù)。4.2第三方有權(quán)要求甲方和乙方履行合同約定的義務(wù)。第五條第三方與甲乙方的關(guān)系5.1第三方與甲方、乙方之間的合同關(guān)系，不影響甲方、乙方之間的合同關(guān)系。5.2第三方對甲方、乙方承擔的責任，不影響甲方、乙方之間的權(quán)利義務(wù)。第六條第三方責任限額6.1甲乙雙方應(yīng)與第三方明確約定責任限額，以防止第三方濫用權(quán)利、逃避責任。6.2甲方和乙方有權(quán)與第三方協(xié)商確定責任限額，并可要求第三方提供擔保。6.3如第三方未按約定履行義務(wù)，導致甲方或乙方損失的，甲方和乙方有權(quán)向第三方追償。第七條第三方介入的合同變更7.1如甲方或乙方與第三方就本合同內(nèi)容進行變更，應(yīng)簽訂書面變更協(xié)議，并經(jīng)雙方同意。7.2變更協(xié)議應(yīng)明確第三方在本合同中的權(quán)利義務(wù)，以及與甲乙方的關(guān)系。第八條第三方退出8.1第三方如因故退出本合同，應(yīng)提前通知甲方和乙方。8.2第三方退出后，應(yīng)繼續(xù)履行合同約定的義務(wù)，并承擔相應(yīng)責任。8.3甲方和乙方有權(quán)與新的第三方協(xié)商替代原第三方，并簽訂書面協(xié)議。第九條第三方侵權(quán)9.1如第三方侵犯甲方或乙方的知識產(chǎn)權(quán)、商業(yè)秘密等，甲方和乙方有權(quán)要求第三方停止侵權(quán)行為，并承擔侵權(quán)責任。9.2甲方和乙方有權(quán)就第三方侵權(quán)行為采取法律手段，并要求第三方承擔相應(yīng)費用。第十條甲方和乙方的權(quán)利義務(wù)10.1甲方和乙方應(yīng)按照合同約定履行各自的義務(wù)，確保第三方能夠順利介入。10.2甲方和乙方應(yīng)協(xié)助第三方解決合同履行過程中出現(xiàn)的問題。10.3甲方和乙方有權(quán)監(jiān)督第三方履行合同約定的義務(wù)，并有權(quán)要求第三方承擔違約責任。第十一條爭議解決11.1如第三方與甲方或乙方發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。11.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民調(diào)解委員會申請調(diào)解。11.3如調(diào)解不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十二條合同的變更與終止12.1變更條件12.1.1合同變更需第三方、甲方和乙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。12.2終止條件12.2.1合同終止的情形包括：12.2.1.1合同到期，各方未續(xù)簽；12.2.1.2各方協(xié)商一致解除合同；12.2.1.3依法或合同約定的其他終止條件。第十三條合同的生效、履行與解除13.1生效條件13.1.1本合同自甲方、乙方和第三方簽字蓋章之日起生效。13.2履行方式13.2.1各方按照合同約定的權(quán)利和義務(wù)進行履行。13.3解除條件13.3.1合同解除的條件和程序按照法律規(guī)定和合同約定執(zhí)行。第十四條其他條款14.1不可抗力14.1.1因不可抗力導致一方不能履行合同的，受影響方有權(quán)請求第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：醫(yī)療設(shè)備技術(shù)資料附件2：生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準附件3：第三方資質(zhì)證明附件4：知識產(chǎn)權(quán)證明文件附件5：合同履行過程中的相關(guān)協(xié)議和補充協(xié)議附件6：驗收標準和方法附件7：售后服務(wù)協(xié)議附件8：保險憑證附件9：其他雙方認為需要附加的文件附件1的詳細要求和說明：包含醫(yī)療設(shè)備的詳細設(shè)計圖紙、技術(shù)參數(shù)、操作手冊等。要求附件1中的技術(shù)資料必須真實、完整、準確，確保乙方能夠根據(jù)資料進行研發(fā)和生產(chǎn)。附件2的詳細要求和說明：包含生產(chǎn)工藝流程、操作規(guī)程、質(zhì)量控制標準等。要求附件2中的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準必須符合行業(yè)規(guī)定和甲方要求。附件3的詳細要求和說明：包含第三方的資質(zhì)證明文件，如營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證等。要求附件3中的第三方資質(zhì)證明必須真實、有效，具備履行合同的能力。附件4的詳細要求和說明：包含甲方擁有的知識產(chǎn)權(quán)證明文件，如專利證書、著作權(quán)登記證書等。要求附件4中的知識產(chǎn)權(quán)證明文件必須真實、有效，確保乙方在合同約定的范圍內(nèi)使用甲方知識產(chǎn)權(quán)。附件5的詳細要求和說明：包含合同履行過程中的相關(guān)協(xié)議和補充協(xié)議，如技術(shù)協(xié)助協(xié)議、原材料供應(yīng)協(xié)議等。要求附件5中的相關(guān)協(xié)議和補充協(xié)議必須經(jīng)過雙方協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。附件6的詳細要求和說明：包含醫(yī)療設(shè)備的驗收標準和方法，如產(chǎn)品質(zhì)量驗收標準、驗收流程等。要求附件6中的驗收標準和方法必須明確、具體，確保乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。附件7的詳細要求和說明：包含售后服務(wù)協(xié)議，如售后服務(wù)范圍、服務(wù)期限、服務(wù)質(zhì)量等。要求附件7中的售后服務(wù)協(xié)議必須確保乙方的合法權(quán)益，提供滿意的服務(wù)。附件8的詳細要求和說明：包含保險憑證，如產(chǎn)品責任保險、意外傷害保險等。要求附件8中的保險憑證必須真實、有效，確保合同履行過程中的風險得到合理轉(zhuǎn)移。附件9的詳細要求和說明：包含其他雙方認為需要附加的文件，如行業(yè)標準、規(guī)范、政策文件等。要求附件9中的其他文件必須與合同履行相關(guān)，有助于明確雙方的權(quán)利義務(wù)。說明二：違約行為及責任認定：1.甲方未按合同約定提供技術(shù)資料、技術(shù)支持或違反合同其他條款。2.乙方未按合同約定進行研發(fā)與生產(chǎn)、違反合同其他條款。3.第三方未按合同約定履行義務(wù)，導致甲方或乙方損失。違約責任認定標準：1.根據(jù)合同約定，違約方應(yīng)承擔違約責任。2.違約方應(yīng)賠償因其違約給守約方造成的直接經(jīng)濟損失。3.違約方應(yīng)承擔因違約導致的守約方的其他損失，如利潤損失、信譽損失等。示例說明：如果甲方未按合同約定提供完整的技術(shù)資料，導致乙方無法正常進行研發(fā)和生產(chǎn)，乙方有權(quán)要求甲方承擔違約責任，要求甲方提供缺失的技術(shù)資料，并賠償乙方因此造成的經(jīng)濟損失。說明三：法律名詞及解釋：1.醫(yī)療設(shè)備：指用于診斷、治療、預防疾病，由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的醫(yī)療器械。2.知識產(chǎn)權(quán)：指專利權(quán)、商標權(quán)、著作權(quán)等法律保護的智力成果。3.研發(fā)：指對醫(yī)療設(shè)備進行技術(shù)創(chuàng)新、改進，以提升產(chǎn)品性能、安