醫(yī)院設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督管理制度第一章總則第一條目的與依據(jù)1.1為了保障醫(yī)院設(shè)備的正常運(yùn)行和患者的安全，加強(qiáng)對(duì)設(shè)備質(zhì)量的監(jiān)督管理，訂立本規(guī)章制度。1.2本規(guī)章制度依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備管理方法》和相關(guān)法律法規(guī)訂立。第二條適用范圍2.1本規(guī)章制度適用于本醫(yī)院全部臨床、檢驗(yàn)、影像等科室的設(shè)備及其使用人員。2.2對(duì)于需要進(jìn)行特殊管理的醫(yī)療設(shè)備，依據(jù)實(shí)際情況可以訂立相應(yīng)的特地管理方法。第二章設(shè)備采購(gòu)管理第三條采購(gòu)需求評(píng)估3.1每個(gè)科室在提出設(shè)備采購(gòu)需求前，必需進(jìn)行充分的需求評(píng)估，包含設(shè)備的功能、性能要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。3.2需求評(píng)估的結(jié)果應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)科室負(fù)責(zé)人審核，并報(bào)經(jīng)醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)審核備案。第四條供應(yīng)商資質(zhì)審查4.1針對(duì)設(shè)備采購(gòu)需求，醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)指定特地人員負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行審查。4.2供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)具備合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷(xiāo)售資質(zhì)，而且具備良好的市場(chǎng)信譽(yù)。第五條設(shè)備采購(gòu)合同5.1設(shè)備采購(gòu)合同必需明確設(shè)備的種類(lèi)、型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容，以確保設(shè)備的采購(gòu)符合需求。5.2采購(gòu)合同應(yīng)當(dāng)由醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)審核，并征得法務(wù)部門(mén)的看法后進(jìn)行簽訂。第六條設(shè)備驗(yàn)收和接收6.1采購(gòu)設(shè)備到達(dá)醫(yī)院后，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織驗(yàn)收，以確保設(shè)備符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同要求。6.2驗(yàn)收結(jié)果應(yīng)當(dāng)記錄在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告中，并報(bào)經(jīng)醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)備案。6.3設(shè)備驗(yàn)收合格后，醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)指定特地人員負(fù)責(zé)設(shè)備的接收，并將設(shè)備移交到相應(yīng)的科室。6.4科室應(yīng)當(dāng)對(duì)接收的設(shè)備進(jìn)行核對(duì)，并簽署接收確認(rèn)書(shū)。第三章設(shè)備日常維護(hù)與保養(yǎng)第七條設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)計(jì)劃7.1科室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)依據(jù)設(shè)備廠商供應(yīng)的維護(hù)保養(yǎng)要求，訂立科室設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃。7.2設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包含維護(hù)保養(yǎng)周期、內(nèi)容、方式等認(rèn)真信息。第八條維護(hù)保養(yǎng)人員培訓(xùn)8.1科室維護(hù)保養(yǎng)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的技術(shù)本領(lǐng)，并定期參加維護(hù)保養(yǎng)技術(shù)培訓(xùn)。8.2醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織定期的維護(hù)保養(yǎng)培訓(xùn)，包含設(shè)備的操作規(guī)程、維護(hù)方法等內(nèi)容。第九條維護(hù)保養(yǎng)記錄和檔案管理9.1科室在進(jìn)行設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)編制維護(hù)記錄，認(rèn)真記錄維護(hù)的時(shí)間、內(nèi)容和人員等信息。9.2科室維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)當(dāng)由負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，并存檔備查。9.3醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄進(jìn)行定期檢查和評(píng)審。第十條設(shè)備故障維護(hù)和修理管理10.1科室在發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向設(shè)備管理部門(mén)報(bào)告，并停止使用設(shè)備。10.2設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)指派特地的維護(hù)和修理人員進(jìn)行故障維護(hù)和修理，并盡快使設(shè)備恢復(fù)正常工作。10.3維護(hù)和修理人員在進(jìn)行維護(hù)和修理時(shí)，應(yīng)當(dāng)記錄維護(hù)和修理過(guò)程，并填寫(xiě)維護(hù)和修理記錄。10.4維護(hù)和修理結(jié)束后，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證，確保設(shè)備恢復(fù)正常工作。第四章設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督與評(píng)估第十一條質(zhì)量監(jiān)督抽查11.1醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督抽查，抽查內(nèi)容包含設(shè)備的功能、性能、安全性等。11.2質(zhì)量監(jiān)督抽查結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)相關(guān)科室，要求其針對(duì)問(wèn)題進(jìn)行整改。第十二條定期檢測(cè)與評(píng)估12.1醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依照相關(guān)規(guī)定，定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)和評(píng)估。12.2設(shè)備檢測(cè)和評(píng)估應(yīng)當(dāng)由經(jīng)過(guò)特地培訓(xùn)的檢測(cè)人員進(jìn)行，確保評(píng)估結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。12.3設(shè)備檢測(cè)和評(píng)估結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時(shí)反饋給科室，并要求其針對(duì)問(wèn)題進(jìn)行整改。第五章法律責(zé)任第十三條違紀(jì)懲罰13.1對(duì)于嚴(yán)重違反本規(guī)章制度的科室，醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)有權(quán)采取相應(yīng)的懲罰措施，包含警告、通報(bào)批判、停用設(shè)備等。13.2違反本規(guī)章制度導(dǎo)致嚴(yán)重后果的，醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)將依法追究相關(guān)責(zé)任人的法律責(zé)任。第十四條其他責(zé)任14.1對(duì)于設(shè)備質(zhì)量問(wèn)題給患者造成損失的，醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)樂(lè)觀搭配相關(guān)部門(mén)進(jìn)行賠償工作，并及時(shí)整改問(wèn)題。14.2對(duì)于嚴(yán)重影響醫(yī)院聲譽(yù)的設(shè)備質(zhì)量問(wèn)題，醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公開(kāi)情況，并及時(shí)采取挽救措施。第六章附則第十五條本規(guī)章的解釋權(quán)歸本醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)全部。第十六條本規(guī)章自頒布之日起生效。如有需要修改的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)審核通過(guò)后執(zhí)行。第十七條對(duì)于特殊情況下的設(shè)備管理問(wèn)