藥品質(zhì)量保證手冊合同編號(hào)：__________藥品質(zhì)量保證手冊甲方：__________乙方：__________鑒于甲方為藥品生產(chǎn)企業(yè)，乙方為藥品經(jīng)營企業(yè)，雙方為了確保藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定，經(jīng)雙方友好協(xié)商，特訂立本藥品質(zhì)量保證手冊，以共同遵守。第一條質(zhì)量管理體系1.1甲方應(yīng)建立完善的藥品質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量保證、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進(jìn)等方面。1.2乙方應(yīng)建立完善的藥品質(zhì)量管理體系，確保藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。第二條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2.1甲方應(yīng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，確保藥品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)。2.2乙方應(yīng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)組織經(jīng)營，確保藥品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)。第三條質(zhì)量控制3.1甲方應(yīng)對原料、輔料、包裝材料、生產(chǎn)工藝、成品等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。3.2乙方應(yīng)對藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，確保藥品質(zhì)量安全。第四條質(zhì)量保證4.1甲方應(yīng)對藥品質(zhì)量承擔(dān)最終責(zé)任，保證所提供的藥品符合法定質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)。4.2乙方應(yīng)對藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)承擔(dān)質(zhì)量保證責(zé)任，保證所提供的藥品符合法定質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)。第五條質(zhì)量監(jiān)督與檢查5.1甲方應(yīng)定期進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督與檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行整改，確保藥品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)。5.2乙方應(yīng)定期進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督與檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行整改，確保藥品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)。第六條質(zhì)量信息溝通6.1甲方應(yīng)向乙方提供藥品質(zhì)量相關(guān)信息，包括但不限于藥品的生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。6.2乙方應(yīng)向甲方提供藥品的質(zhì)量反饋信息，包括但不限于藥品的儲(chǔ)存條件、運(yùn)輸情況、銷售情況等。第七條違約責(zé)任7.1甲方違反本手冊規(guī)定的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，賠償乙方因此遭受的損失。7.2乙方違反本手冊規(guī)定的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，賠償甲方因此遭受的損失。第八條爭議解決8.1雙方在履行本手冊過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。第九條其他9.1本手冊一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。9.2本手冊自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，期滿后雙方可續(xù)簽。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3.中華人民共和國藥品管理法4.中華人民共和國合同法5.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告6.儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等相關(guān)記錄二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)，導(dǎo)致藥品質(zhì)量不符合法定標(biāo)準(zhǔn)。2.乙方未按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》組織經(jīng)營，導(dǎo)致藥品質(zhì)量不符合法定標(biāo)準(zhǔn)。3.甲方未向乙方提供藥品質(zhì)量相關(guān)信息。4.乙方未向甲方提供藥品質(zhì)量反饋信息。5.甲方在質(zhì)量監(jiān)督與檢查中發(fā)現(xiàn)問題未及時(shí)整改。6.乙方在質(zhì)量監(jiān)督與檢查中發(fā)現(xiàn)問題未及時(shí)整改。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范：指國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須遵守的質(zhì)量管理規(guī)范。2.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范：指國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵守的質(zhì)量管理規(guī)范。3.中華人民共和國藥品管理法：指中華人民共和國全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)制定的關(guān)于藥品管理的基本法律。4.中華人民共和國合同法：指中華人民共和國全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)制定的關(guān)于合同的基本法律。5.質(zhì)量監(jiān)督與檢查：指對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行定期或不定期的檢查、檢驗(yàn)和評估。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方生產(chǎn)的藥品質(zhì)量不穩(wěn)定，導(dǎo)致乙方遭受損失。解決辦法：甲方應(yīng)加強(qiáng)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。2.問題：乙方在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售過程中導(dǎo)致藥品質(zhì)量受損。解決辦法：乙方應(yīng)加強(qiáng)儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，確保藥品質(zhì)量安全。3.問題：甲方未向乙方提供藥品質(zhì)量相關(guān)信息。解決辦法：甲方應(yīng)按照約定及時(shí)向乙方提供藥品質(zhì)量相關(guān)信息。4.問題：乙方未向甲方提供藥品質(zhì)量反饋信息。解決辦法：乙方應(yīng)按照約定及時(shí)向甲方提供藥品質(zhì)量反饋信息。五、所有應(yīng)用場景：1.藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品經(jīng)營