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1備案號(hào):58322-2018DB22DB22/T396.3—2017保健用品毒理學(xué)評價(jià)程序與檢驗(yàn)方法第3部分:長期經(jīng)皮毒性試驗(yàn)ToxicologicalevaluationproceduresandtestmethodsforhealthcareproductsPart3:Longtermpercutaneoustoxicitytest吉林省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布警示——使用本標(biāo)準(zhǔn)的人員應(yīng)有正規(guī)實(shí)驗(yàn)室工作的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。本標(biāo)準(zhǔn)并未指出所有可能的安全問選用成年健康家兔、豚鼠或大鼠。家兔體重2kg左右;豚鼠300g左右,大鼠200g~300g。受試2a)死亡:死亡是動(dòng)物最明顯的表現(xiàn),但須注意鑒別確系受試物中毒死亡,而與自然死亡或死亡區(qū)別開來。發(fā)現(xiàn)死亡動(dòng)物應(yīng)立即進(jìn)行尸檢,尋找死亡原因。最好在動(dòng)物中毒臨終前活殺d)毒性癥狀:給受試物后應(yīng)每天注意有無毒性癥狀出現(xiàn),專人負(fù)責(zé)觀察和記錄。物第一周內(nèi),毒性癥狀出現(xiàn)最多,必須嚴(yán)密觀察,及時(shí)發(fā)現(xiàn)。如一般行為,運(yùn)動(dòng)功能,呼吸的頻率和性質(zhì),有無腹瀉、腹痛、便血、眼、耳、鼻、口腔、外陰部有無異常或分泌物。群養(yǎng)時(shí)應(yīng)將發(fā)現(xiàn)中毒反應(yīng)的動(dòng)物及時(shí)取出單籠飼養(yǎng),重點(diǎn)觀察。毒性癥狀有些只在給受試物后的一定階段出現(xiàn),以后逐漸自行消失或減輕;有些則隨時(shí)間而進(jìn)行性發(fā)展。因此必須列表逐日或逐周(逐個(gè)動(dòng)物)記錄,以便看出癥狀發(fā)生、發(fā)展的過程,以及各種癥狀出現(xiàn)的先后次b)臟器稱重和計(jì)算臟器系數(shù):心、肝、脾、肺、腎、腎上腺、胸腺、辜丸、卵巢和可能的靶器官稱重并計(jì)算臟器系數(shù)。急性毒性試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)明顯毒性者,至少應(yīng)測km1........................................(1)2m2的劑量-反應(yīng)(效應(yīng))關(guān)系。評價(jià)受試物最小觀察42skm3.......................2s10200032skm3.....................................(A.2)k——常數(shù),k9.26;0.96661.76102skm3.....................................(Ak——常數(shù),k0.0913;lgSlg0.0913lg0.22.9605
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