甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度生物科技研發(fā)與臨床試驗合同本合同目錄一覽1.合同主體及定義1.1甲方名稱及定義1.2乙方名稱及定義1.3丙方名稱及定義2.合同標(biāo)的2.1生物科技研發(fā)內(nèi)容2.2臨床試驗范圍3.合同期限3.1研發(fā)階段期限3.2臨床試驗階段期限4.合同費用4.1研發(fā)階段費用4.2臨床試驗階段費用4.3費用支付方式及時間5.技術(shù)成果權(quán)益5.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.2技術(shù)成果使用權(quán)限5.3技術(shù)成果保密義務(wù)6.臨床試驗responsibilities6.1甲方臨床試驗responsibilities6.2乙方臨床試驗responsibilities6.3丙方臨床試驗responsibilities7.合同的履行和驗收7.1甲方履行合同義務(wù)7.2乙方履行合同義務(wù)7.3丙方履行合同義務(wù)7.4合同驗收標(biāo)準(zhǔn)和程序8.違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任8.2乙方違約責(zé)任8.3丙方違約責(zé)任9.爭議解決9.1爭議解決方式9.2仲裁地點及機構(gòu)10.合同的變更、解除和終止10.1合同變更條件10.2合同解除條件10.3合同終止條件11.繼承和轉(zhuǎn)讓11.1合同繼承條件11.2合同轉(zhuǎn)讓條件12.保密條款12.1保密信息范圍12.2保密義務(wù)及期限13.法律適用及爭議解決13.1法律適用13.2爭議解決方式14.其他條款14.1合同的簽訂地點和時間14.2合同的附件及其效力14.3合同的生效條件和程序第一部分：合同如下：第一條合同主體及定義1.1甲方名稱及定義1.2乙方名稱及定義1.3丙方名稱及定義第二條合同標(biāo)的2.1生物科技研發(fā)內(nèi)容甲乙雙方約定，甲方委托乙方進(jìn)行某項生物科技產(chǎn)品的研發(fā)，包括實驗室研究、小試、中試等階段。具體研發(fā)內(nèi)容見附件一。2.2臨床試驗范圍甲乙丙三方約定，丙方負(fù)責(zé)對甲方研發(fā)的生物科技產(chǎn)品進(jìn)行臨床試驗，包括I期、II期、III期臨床試驗。具體臨床試驗方案見附件二。第三條合同期限3.1研發(fā)階段期限研發(fā)階段自合同簽訂之日起至研發(fā)任務(wù)完成之日止，預(yù)計期限為三年。3.2臨床試驗階段期限臨床試驗階段自臨床試驗方案獲得倫理委員會批準(zhǔn)之日起至臨床試驗結(jié)束之日止，預(yù)計期限為五年。第四條合同費用4.1研發(fā)階段費用研發(fā)階段費用共計人民幣伍仟萬元整（￥50,000,000），具體費用分配見附件三。4.2臨床試驗階段費用臨床試驗階段費用共計人民幣捌仟萬元整（￥80,000,000），具體費用分配見附件四。4.3費用支付方式及時間甲方應(yīng)按照雙方約定的支付方式和時間，向乙方和丙方支付相應(yīng)的研發(fā)和臨床試驗費用。具體支付方式及時間見附件五。第五條技術(shù)成果權(quán)益5.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、技術(shù)秘密等，歸甲方所有。5.2技術(shù)成果使用權(quán)限乙方和丙方在合同約定的范圍內(nèi)，有權(quán)使用研發(fā)成果進(jìn)行臨床試驗和后續(xù)產(chǎn)品開發(fā)。5.3技術(shù)成果保密義務(wù)甲乙丙三方應(yīng)對研發(fā)過程中獲取的商業(yè)秘密和核心技術(shù)予以保密，保密期限自合同簽訂之日起算，至相關(guān)技術(shù)成果公開之日止。第六條臨床試驗responsibilities6.1甲方臨床試驗responsibilities甲方負(fù)責(zé)提供臨床試驗所需的生物科技產(chǎn)品、相關(guān)技術(shù)資料和試驗方案，并對產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性負(fù)責(zé)。6.2乙方臨床試驗responsibilities乙方負(fù)責(zé)協(xié)助甲方進(jìn)行臨床試驗的方案設(shè)計、數(shù)據(jù)分析和試驗結(jié)果評估，并提供專業(yè)的臨床試驗咨詢服務(wù)。6.3丙方臨床試驗responsibilities丙方負(fù)責(zé)按照臨床試驗方案進(jìn)行試驗，確保試驗的合規(guī)性和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，并對試驗過程中出現(xiàn)的問題及時通知甲方和乙方。第七條合同的履行和驗收7.1甲方履行合同義務(wù)甲方應(yīng)按照合同約定，提供研發(fā)和臨床試驗所需的資金、物資和人力等資源，并確保研發(fā)和臨床試驗的順利進(jìn)行。7.2乙方履行合同義務(wù)乙方應(yīng)按照合同約定，完成生物科技產(chǎn)品的研發(fā)任務(wù)，并提供相關(guān)技術(shù)支持和咨詢服務(wù)，確保臨床試驗的順利進(jìn)行。7.3丙方履行合同義務(wù)丙方應(yīng)按照臨床試驗方案，進(jìn)行臨床試驗，并確保試驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和合規(guī)性，按時向甲方和乙方報告試驗進(jìn)展。7.4合同驗收標(biāo)準(zhǔn)和程序合同驗收標(biāo)準(zhǔn)以雙方約定的技術(shù)指標(biāo)和試驗結(jié)果為準(zhǔn)。驗收程序為：甲方、乙方和丙方共同組成驗收小組，對研發(fā)和臨床試驗結(jié)果進(jìn)行評估，并出具驗收報告。第八條違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任甲方如未按約定時間支付費用，未提供必要的研發(fā)和臨床試驗條件，或違反合同約定的其他義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。具體違約責(zé)任見附件六。8.2乙方違約責(zé)任乙方如未按約定完成研發(fā)任務(wù)，提供不真實的技術(shù)支持或咨詢服務(wù)，或違反合同約定的其他義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。具體違約責(zé)任見附件七。8.3丙方違約責(zé)任丙方如未按約定進(jìn)行臨床試驗，提供不真實試驗數(shù)據(jù)或違反合同約定的其他義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。具體違約責(zé)任見附件八。第九條爭議解決9.1爭議解決方式雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2仲裁地點及機構(gòu)如雙方約定仲裁解決爭議，仲裁地點為合同簽訂地，仲裁機構(gòu)為合同簽訂地仲裁委員會。第十條合同的變更、解除和終止10.1合同變更條件任何一方均可向?qū)Ψ教岢鰰孀兏埱?，?jīng)雙方協(xié)商一致并簽署書面文件后，方可變更合同。10.2合同解除條件在合同履行過程中，如因不可抗力等特殊情況導(dǎo)致合同無法履行，任何一方均可解除合同。解除合同需書面通知對方，并經(jīng)雙方確認(rèn)。10.3合同終止條件合同研發(fā)階段和臨床試驗階段均完成后，合同自動終止。第十一條繼承和轉(zhuǎn)讓11.1合同繼承條件合同的有效期屆滿后，如雙方同意續(xù)約，續(xù)約合同的條款應(yīng)經(jīng)各方協(xié)商一致，并簽署新的書面合同。11.2合同轉(zhuǎn)讓條件任何一方在未經(jīng)對方同意的情況下，不得將合同的全部或部分權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。第十二條保密條款12.1保密信息范圍甲乙丙三方在合同履行過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，均屬于保密信息。12.2保密義務(wù)及期限各方應(yīng)對保密信息予以保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方泄露。保密期限自合同簽訂之日起算，至保密信息成為公眾領(lǐng)域的信息之日止。第十三條法律適用及爭議解決13.1法律適用本合同的訂立、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。13.2爭議解決方式如雙方在合同履行過程中發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十四條其他條款14.1合同的簽訂地點和時間本合同于2024年1月1日在某市簽訂。14.2合同的附件及其效力本合同的附件包括研發(fā)內(nèi)容、臨床試驗方案、費用分配、支付方式等，附件與合同具有同等效力。14.3合同的生效條件和程序本合同自甲乙丙三方簽字蓋章之日起生效，并在履行完合同約定的義務(wù)后自動終止。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方概念界定1.1第三方定義第三方指除甲方、乙方和丙方之外，根據(jù)本合同約定參與合同履行過程的各方。第三方包括但不限于中介機構(gòu)、咨詢公司、評估機構(gòu)、監(jiān)管機構(gòu)等。1.2第三方責(zé)任限定第三方根據(jù)本合同介入時，僅承擔(dān)合同約定的義務(wù)和責(zé)任。第三方對甲方、乙方和丙方造成的損失，不負(fù)連帶責(zé)任。第二條第三方介入的程序和條件2.1第三方介入程序第三方介入本合同，需經(jīng)甲方、乙方和丙方協(xié)商一致，并以書面形式明確約定。2.2第三方介入條件（1）具有獨立法人資格或合法身份；（2）具備履行合同所需的專業(yè)能力和技術(shù)條件；（3）遵循合同約定的權(quán)利和義務(wù)。第三條第三方權(quán)利和義務(wù)3.1第三方權(quán)利第三方根據(jù)本合同約定，享有合同約定的權(quán)利，包括但不限于獲得合同報酬、使用合同涉及的資源等。3.2第三方義務(wù)第三方應(yīng)按照合同約定，履行合同義務(wù)，并確保合同的順利實施。第三方對甲方、乙方和丙方造成的損失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第四條第三方責(zé)任限額4.1第三方責(zé)任限額界定第三方對甲方、乙方和丙方承擔(dān)的責(zé)任限額，根據(jù)合同約定和第三方介入的具體情況確定。具體責(zé)任限額見附件九。4.2第三方責(zé)任限額調(diào)整甲方、乙方和丙方可以根據(jù)合同履行情況，協(xié)商一致并書面調(diào)整第三方的責(zé)任限額。第五條第三方與各方關(guān)系的界定5.1第三方與甲方關(guān)系第三方與甲方之間的合同履行，參照本合同約定執(zhí)行。第三方對甲方承擔(dān)的責(zé)任，以合同約定和附件九為準(zhǔn)。5.2第三方與乙方關(guān)系第三方與乙方之間的合同履行，參照本合同約定執(zhí)行。第三方對乙方承擔(dān)的責(zé)任，以合同約定和附件九為準(zhǔn)。5.3第三方與丙方關(guān)系第三方與丙方之間的合同履行，參照本合同約定執(zhí)行。第三方對丙方承擔(dān)的責(zé)任，以合同約定和附件九為準(zhǔn)。第六條第三方介入后的合同變更6.1第三方介入后的合同變更程序第三方介入后，如需要變更合同內(nèi)容，甲方、乙方、丙方和第三方協(xié)商一致，并簽署書面文件。6.2第三方介入后的合同解除和終止第三方介入后，如合同需要解除或終止，甲方、乙方、丙方和第三方協(xié)商一致，并簽署書面文件。第七條第三方介入后的爭議解決7.1第三方介入后的爭議解決方式第三方介入后，如發(fā)生爭議，甲方、乙方、丙方和第三方可以協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地人民法院提起訴訟。7.2第三方介入后的仲裁程序如甲方、乙方、丙方和第三方約定仲裁解決爭議，仲裁地點為合同簽訂地，仲裁機構(gòu)為合同簽訂地仲裁委員會。第八條第三方介入后的法律適用及爭議解決8.1第三方介入后的法律適用第三方介入后，本合同的訂立、效力、解釋、履行和爭議的解決，均適用中華人民共和國法律。8.2第三方介入后的爭議解決方式第三方介入后，如發(fā)生爭議，可以向合同簽訂地人民法院提起訴訟，或根據(jù)甲方、乙方、丙方和第三方的約定進(jìn)行仲裁。第九條第三方介入后的其他條款9.1第三方介入后的合同簽訂地點和時間第三方介入后，本合同的簽訂地點為某市，簽訂時間為2024年1月1日。9.2第三方介入后的合同附件及其效力第三方介入后，本合同的附件與合同具有同等效力。9.3第三方介入后的合同生效條件和程序第三方介入后，本合同自甲乙丙三方及第三方簽字蓋章之日起生效，并在履行完合同約定的義務(wù)后自動終止。第十條第三方介入后的合同履行和驗收10.1第三方介入后的合同履行第三方介入后，各方應(yīng)按照本合同約定，履行合同義務(wù)，并確保合同的順利實施。10.2第三方介入后的合同驗收第三方介入后，合同驗收標(biāo)準(zhǔn)以雙方約定的技術(shù)指標(biāo)和試驗結(jié)果為準(zhǔn)。驗收程序為：甲方、乙方、丙方和第三方共同組成驗收小組，對研發(fā)和臨床試驗結(jié)果進(jìn)行評估，并出具驗收報告。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：生物科技產(chǎn)品研發(fā)內(nèi)容詳細(xì)說明本附件詳細(xì)描述了甲方委托乙方進(jìn)行研發(fā)的生物科技產(chǎn)品的各項技術(shù)指標(biāo)、研究階段、預(yù)期成果等。附件二：臨床試驗方案本附件詳細(xì)說明了臨床試驗的目的、方法、樣本要求、數(shù)據(jù)分析等各個環(huán)節(jié)。附件三：研發(fā)階段費用分配詳細(xì)說明本附件詳細(xì)列出了研發(fā)階段各項費用的具體分配比例和計算依據(jù)。附件四：臨床試驗階段費用分配詳細(xì)說明本附件詳細(xì)列出了臨床試驗階段各項費用的具體分配比例和計算依據(jù)。附件五：費用支付方式及時間詳細(xì)說明本附件詳細(xì)描述了甲方支付研發(fā)和臨床試驗費用的具體方式、時間和流程。附件六：違約行為及責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)本附件詳細(xì)列出了合作中可能出現(xiàn)的違約行為，以及相應(yīng)的責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)和處理流程。附件七：第三方介入條件及程序詳細(xì)說明本附件詳細(xì)描述了第三方介入的條件、程序以及甲方、乙方、丙方與第三方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。附件八：第三方責(zé)任限額詳細(xì)說明本附件詳細(xì)說明了第三方對甲方、乙方和丙方承擔(dān)的責(zé)任限額，以及調(diào)整方式和程序。附件九：合同變更、解除和終止詳細(xì)說明本附件詳細(xì)描述了合同變更、解除和終止的條件、程序以及相關(guān)方的權(quán)利和義務(wù)。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方違約行為及責(zé)任認(rèn)定甲方如未按約定時間支付費用，未提供必要的研發(fā)和臨床試驗條件，或違反合同約定的其他義務(wù)，視為甲方違約。甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，具體責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)見附件六。示例：如果甲方未能在約定的時間內(nèi)支付研發(fā)費用，乙方有權(quán)暫停研發(fā)工作，并要求甲方支付違約金。2.乙方違約行為及責(zé)任認(rèn)定乙方如未按約定完成研發(fā)任務(wù)，提供不真實的技術(shù)支持或咨詢服務(wù)，或違反合同約定的其他義務(wù)，視為乙方違約。乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，具體責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)見附件六。示例：如果乙方未能在約定的時間內(nèi)完成研