2024年度研發(fā)合作合同：生物科技公司與科研機(jī)構(gòu)共同開發(fā)新藥項(xiàng)目本合同目錄一覽1.合作概述1.1合作雙方1.2合作項(xiàng)目1.3合作目標(biāo)2.研發(fā)工作內(nèi)容2.1生物科技公司的責(zé)任2.2科研機(jī)構(gòu)的責(zé)任2.3合作雙方的共同責(zé)任3.研發(fā)進(jìn)度安排3.1研發(fā)時間表3.2研發(fā)階段目標(biāo)3.3研發(fā)進(jìn)度報告4.知識產(chǎn)權(quán)歸屬及使用4.1知識產(chǎn)權(quán)的歸屬4.2知識產(chǎn)權(quán)的使用4.3知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)5.技術(shù)成果分享與分配5.1技術(shù)成果的分享5.2技術(shù)成果的分配5.3技術(shù)成果的商業(yè)化6.經(jīng)濟(jì)報酬與支付6.1經(jīng)濟(jì)報酬的計算6.2經(jīng)濟(jì)報酬的支付方式6.3經(jīng)濟(jì)報酬的支付時間7.保密義務(wù)7.1保密信息的定義7.2保密義務(wù)的履行7.3保密義務(wù)的期限8.合作協(xié)調(diào)與溝通8.1合作協(xié)調(diào)機(jī)制8.2溝通渠道與方式8.3爭議解決9.合同的生效、變更與終止9.1合同的生效條件9.2合同的變更9.3合同的終止10.違約責(zé)任10.1違約行為的認(rèn)定10.2違約責(zé)任的具體承擔(dān)10.3違約責(zé)任的免除11.法律適用與爭議解決11.1法律適用11.2爭議解決方式11.3仲裁地點(diǎn)與仲裁機(jī)構(gòu)12.合同的簽署與備案12.1合同的簽署12.2合同的備案12.3合同的副本13.其他約定13.1合作雙方的聲明與承諾13.2合作雙方的附加約定13.3合作雙方的保密協(xié)議14.合同的附件14.1合作項(xiàng)目詳細(xì)計劃書14.2研發(fā)工作詳細(xì)分工表14.3技術(shù)成果商業(yè)化計劃書第一部分：合同如下：第一條合作概述1.1合作雙方1.2合作項(xiàng)目1.2.2項(xiàng)目內(nèi)容：基于技術(shù)平臺，共同研發(fā)新藥，并進(jìn)行相關(guān)臨床研究。1.2.3項(xiàng)目周期：自合同簽訂之日起至年月日止。1.3合作目標(biāo)1.3.1目標(biāo)一：完成項(xiàng)目研發(fā)，取得藥品臨床試驗(yàn)批文。1.3.2目標(biāo)二：完成項(xiàng)目臨床試驗(yàn)，取得新藥注冊批文。1.3.3目標(biāo)三：實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目新藥的產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化。第二條研發(fā)工作內(nèi)容2.1生物科技公司的責(zé)任2.1.1負(fù)責(zé)提供研發(fā)資金，確保研發(fā)資金的及時足額到位。2.1.2負(fù)責(zé)項(xiàng)目研發(fā)的實(shí)驗(yàn)室工作，包括但不限于化合物合成、藥理毒理實(shí)驗(yàn)等。2.1.3負(fù)責(zé)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)的開展，包括但不限于臨床試驗(yàn)方案設(shè)計、試驗(yàn)現(xiàn)場管理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析等。2.2科研機(jī)構(gòu)的責(zé)任2.2.1負(fù)責(zé)提供研發(fā)技術(shù)支持，確保研發(fā)工作的順利進(jìn)行。2.2.2負(fù)責(zé)項(xiàng)目研發(fā)的技術(shù)指導(dǎo)，包括但不限于化合物篩選、藥效評估、安全性評價等。2.2.3負(fù)責(zé)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)的技術(shù)指導(dǎo)，包括但不限于臨床試驗(yàn)方案的審核、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的審核等。2.3合作雙方的共同責(zé)任2.3.1共同負(fù)責(zé)項(xiàng)目研發(fā)過程中的技術(shù)交流與溝通，確保研發(fā)進(jìn)度與質(zhì)量。2.3.2共同負(fù)責(zé)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)過程中的溝通協(xié)調(diào)，確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。2.3.3共同負(fù)責(zé)項(xiàng)目成果的商業(yè)化推廣，實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益的最大化。第三條研發(fā)進(jìn)度安排3.1研發(fā)時間表3.1.1項(xiàng)目研發(fā)分為五個階段：前期研究、前期化合物優(yōu)化、臨床試驗(yàn)前研究、臨床試驗(yàn)、新藥注冊。3.1.2各階段預(yù)計完成時間：前期研究（3個月），前期化合物優(yōu)化（6個月），臨床試驗(yàn)前研究（12個月），臨床試驗(yàn)（24個月），新藥注冊（12個月）。3.2研發(fā)階段目標(biāo)3.2.1前期研究階段目標(biāo)：完成化合物篩選，確定候選化合物。3.2.2前期化合物優(yōu)化階段目標(biāo)：完成候選化合物的結(jié)構(gòu)優(yōu)化，確定優(yōu)化方案。3.2.3臨床試驗(yàn)前研究階段目標(biāo)：完成臨床試驗(yàn)方案設(shè)計，取得臨床試驗(yàn)批文。3.2.4臨床試驗(yàn)階段目標(biāo)：完成臨床試驗(yàn)，取得新藥注冊批文。3.2.5新藥注冊階段目標(biāo)：完成新藥注冊，實(shí)現(xiàn)新藥產(chǎn)業(yè)化。3.3研發(fā)進(jìn)度報告3.3.1甲方、乙方均應(yīng)按季度向?qū)Ψ教峤豁?xiàng)目研發(fā)進(jìn)度報告。3.3.2進(jìn)度報告應(yīng)包括：研發(fā)階段、研發(fā)任務(wù)、完成情況、存在問題及解決方案等內(nèi)容。第四條知識產(chǎn)權(quán)歸屬及使用4.1知識產(chǎn)權(quán)的歸屬4.1.1項(xiàng)目研發(fā)過程中產(chǎn)生的全部知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、技術(shù)秘密、著作權(quán)等，歸甲方和乙方共同所有。4.1.2甲方和乙方在合作期間獨(dú)立擁有的知識產(chǎn)權(quán)，歸各自所有。4.2知識產(chǎn)權(quán)的使用4.2.1甲方和乙方均有權(quán)使用項(xiàng)目知識產(chǎn)權(quán)進(jìn)行項(xiàng)目研發(fā)、臨床試驗(yàn)及新藥注冊。4.2.2甲方和乙方在合作期間使用對方知識產(chǎn)權(quán)的，應(yīng)事先取得對方書面同意，并支付相應(yīng)費(fèi)用。4.3知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)4.3.1甲方和乙方應(yīng)共同努力，采取有效措施，保護(hù)項(xiàng)目知識產(chǎn)權(quán)。4.3.2甲方和乙方在合作期間發(fā)現(xiàn)知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)行為的，應(yīng)立即通知對方，并共同采取維權(quán)措施。第五條技術(shù)成果分享與分配5.1技術(shù)成果的分享5.1.1項(xiàng)目研發(fā)成功后，甲方和乙方均有權(quán)分享技術(shù)成果，包括但不限于新藥研發(fā)成果、相關(guān)學(xué)術(shù)論文等。5.1.2技術(shù)成果的分享方式：通過會議、報告、論文等形式第八條經(jīng)濟(jì)報酬與支付8.1經(jīng)濟(jì)報酬的計算8.1.1甲方應(yīng)根據(jù)項(xiàng)目研發(fā)實(shí)際投入的成本，向乙方支付經(jīng)濟(jì)報酬。8.1.2經(jīng)濟(jì)報酬的計算公式：經(jīng)濟(jì)報酬=項(xiàng)目研發(fā)成本×乙方研發(fā)貢獻(xiàn)比例。8.1.3乙方研發(fā)貢獻(xiàn)比例根據(jù)項(xiàng)目研發(fā)實(shí)際工作量、技術(shù)難度等因素確定，由雙方另行協(xié)商確定。8.2經(jīng)濟(jì)報酬的支付方式8.2.1甲方應(yīng)按照雙方約定的時間和方式，向乙方支付經(jīng)濟(jì)報酬。8.2.2支付方式可以為現(xiàn)金、銀行轉(zhuǎn)賬、支票等，具體方式由雙方協(xié)商確定。8.3經(jīng)濟(jì)報酬的支付時間8.3.1甲方應(yīng)在項(xiàng)目研發(fā)每個階段完成后，向乙方支付相應(yīng)階段的經(jīng)濟(jì)報酬。8.3.2甲方應(yīng)在項(xiàng)目新藥注冊成功后，向乙方支付一筆經(jīng)濟(jì)報酬。第九條保密義務(wù)9.1保密信息的定義9.1.1保密信息是指在合作過程中，甲方和乙方未公開的、具有商業(yè)價值的技術(shù)信息、經(jīng)營信息、市場信息等。9.1.2保密信息不包括已公開的信息、甲方和乙方在合作前已擁有的信息，以及甲方和乙方從第三方合法獲得的信息。9.2保密義務(wù)的履行9.2.1甲方和乙方應(yīng)對保密信息予以保密，不得向任何第三方泄露。9.2.2甲方和乙方應(yīng)采取適當(dāng)措施，確保其員工、顧問等不泄露保密信息。9.3保密義務(wù)的期限9.3.1保密義務(wù)的期限自雙方簽署本合同時起算，至項(xiàng)目新藥注冊成功后三年止。9.3.2如雙方在本合同終止后仍需繼續(xù)保密的，應(yīng)另行簽訂保密協(xié)議，明確保密義務(wù)的期限。第十條合作協(xié)調(diào)與溝通10.1合作協(xié)調(diào)機(jī)制10.1.1甲方和乙方應(yīng)設(shè)立合作協(xié)調(diào)小組，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)合作過程中的事宜。10.1.2合作協(xié)調(diào)小組由甲方和乙方代表組成，必要時可邀請第三方專家參與。10.2溝通渠道與方式10.2.1甲方和乙方應(yīng)通過定期會議、電話溝通、電子郵件等方式保持溝通。10.2.2會議地點(diǎn)、時間、議程由雙方協(xié)商確定。10.3爭議解決10.3.1雙方在合作過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。10.3.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十一條合同的生效、變更與終止11.1合同的生效條件11.1.1本合同自雙方簽署之日起生效。11.1.2本合同的生效以甲方按時足額支付乙方經(jīng)濟(jì)報酬為前提。11.2合同的變更11.2.1雙方同意對本合同的條款進(jìn)行變更的，應(yīng)簽訂書面變更協(xié)議。11.2.2變更協(xié)議經(jīng)雙方簽字蓋章后生效，與本合同具有同等法律效力。11.3合同的終止（1）雙方達(dá)成終止協(xié)議，并簽署書面終止協(xié)議；（2）項(xiàng)目新藥注冊成功，本合同約定的主要義務(wù)履行完畢；（3）一方嚴(yán)重違反本合同，對方無法履行合同義務(wù)；（4）因不可抗力導(dǎo)致本合同無法履行。第十二條法律適用與爭議解決12.1法律適用12.1.1本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭議的解決均適用中華人民共和國法律。12.2爭議解決方式12.2.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。12.2.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。1第二部分：第三方介入后的修正第三方定義與責(zé)任13.1第三方定義13.1.1第三方是指除甲方和乙方之外，與本合同無關(guān)的法人、其他組織或自然人。13.1.2第三方包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、評估機(jī)構(gòu)、技術(shù)顧問、資金提供方等。13.2第三方責(zé)任13.2.1第三方介入本合同項(xiàng)下的合作活動，應(yīng)遵守法律法規(guī)和本合同的約定。13.2.2第三方應(yīng)按照約定履行其職責(zé)，并對其提供的服務(wù)或產(chǎn)品的質(zhì)量、合法性等承擔(dān)責(zé)任。13.3第三方責(zé)任限額13.3.1甲方和乙方不對第三方提供的服務(wù)或產(chǎn)品承擔(dān)任何責(zé)任。13.3.2第三方如因違約、侵權(quán)或其他原因?qū)е录追交蛞曳綋p失的，甲方和乙方有權(quán)向第三方追償。13.3.3甲方和乙方追償?shù)姆秶ǖ幌抻谥苯訐p失、間接損失、違約金、損害賠償金等。第三方介入的額外條款14.1第三方選擇與審批14.1.1甲方和乙方如需引入第三方參與項(xiàng)目研發(fā)或商業(yè)化活動，應(yīng)提前通知對方，并經(jīng)對方同意。14.1.2甲方和乙方應(yīng)確保第三方符合項(xiàng)目所需的資質(zhì)、能力等條件。14.2第三方合同簽訂14.2.1甲方和乙方與第三方簽訂合同時，應(yīng)明確雙方的權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任等內(nèi)容。14.2.2甲方和乙方應(yīng)確保第三方了解并遵守本合同的約定。14.3第三方管理與協(xié)調(diào)14.3.1甲方和乙方應(yīng)負(fù)責(zé)對第三方進(jìn)行管理與協(xié)調(diào)，確保第三方按期、按質(zhì)量完成工作。14.3.2甲方和乙方應(yīng)定期與第三方進(jìn)行溝通，及時解決項(xiàng)目實(shí)施中出現(xiàn)的問題。14.4第三方違約處理14.4.1如第三方違約，甲方和乙方應(yīng)嘗試通過協(xié)商解決問題。14.4.2如協(xié)商不成，甲方和乙方有權(quán)根據(jù)合同約定向第三方追究違約責(zé)任。14.5第三方侵權(quán)處理14.5.1如第三方侵權(quán)，甲方和乙方應(yīng)嘗試通過協(xié)商解決問題。14.5.2如協(xié)商不成，甲方和乙方有權(quán)根據(jù)合同約定向第三方追究侵權(quán)責(zé)任。14.6第三方退出14.6.1第三方如需退出項(xiàng)目，應(yīng)提前通知甲方和乙方。14.6.2甲方和乙方應(yīng)與第三方協(xié)商確定退出事宜，包括但不限于費(fèi)用結(jié)算、工作交接等。14.7第三方與其他方的關(guān)系14.7.1第三方與甲方、乙方及其他合作方之間的權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任等，由各方自行約定，與本合同無關(guān)。14.7.2第三方如與甲方、乙方發(fā)生糾紛，不影響本合同的履行。14.8第三方資料保密14.8.1第三方應(yīng)對甲方和乙方提供的技術(shù)資料、商業(yè)秘密等予以保密。14.8.2第三方違反保密義務(wù)的，甲方和乙方有權(quán)要求其承擔(dān)違約責(zé)任。14.9第三方合規(guī)性14.9.1第三方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，不得從事任何違法活動。14.9.2第三方如因違法行為導(dǎo)致甲方或乙方損失的，甲方和乙方有權(quán)向第三方追償。14.10第三方保險14.10.1第三方應(yīng)根據(jù)自己的職責(zé)范圍，購買必要的保險，如責(zé)任保險、意外傷害保險等。14.10.2第三方保險的受益人應(yīng)為本合同的甲方和乙方。15.其他條款15.1本合同的任何修改、補(bǔ)充均須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。15.2本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。15.3本合同的解除或終止，不影響雙方因第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：項(xiàng)目研發(fā)計劃書詳細(xì)描述項(xiàng)目從前期研究到商業(yè)化推廣的整個研發(fā)過程，包括各階段的預(yù)期成果、時間節(jié)點(diǎn)、預(yù)算等。2.附件二：研發(fā)工作分工表明確甲方、乙方及第三方在項(xiàng)目研發(fā)中的具體工作內(nèi)容、責(zé)任劃分及工作進(jìn)度安排。3.附件三：知識產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)書確認(rèn)項(xiàng)目研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸屬及使用權(quán)限，包括專利、技術(shù)秘密、著作權(quán)等。4.附件四：技術(shù)成果分享與分配協(xié)議具體規(guī)定技術(shù)成果的分享方式、比例、時間等細(xì)節(jié)。5.附件五：經(jīng)濟(jì)報酬支付計劃詳細(xì)列出甲方應(yīng)向乙方支付的經(jīng)濟(jì)報酬，包括金額、支付時間、支付方式等。6.附件六：保密協(xié)議規(guī)定雙方在合作過程中對保密信息的定義、保密義務(wù)的履行及保密期限等。7.附件七：合作協(xié)調(diào)與溝通機(jī)制明確雙方在項(xiàng)目推進(jìn)過程中的溝通協(xié)調(diào)方式、會議安排、信息反饋等。8.附件八：爭議解決方式確認(rèn)書確認(rèn)雙方在發(fā)生爭議時的解決方式，包括協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等。9.附件九：第三方選擇與審批流程詳細(xì)描述甲方、乙方在選擇第三方時的標(biāo)準(zhǔn)、審批流程及雙方的權(quán)利義務(wù)。10.附件十：第三方合同范本提供與第三方簽訂合同時的標(biāo)準(zhǔn)模板，明確雙方的權(quán)利、義務(wù)及違約責(zé)任等。11.附件十一：第三方工作評估報告定期對第三方的工作進(jìn)行評估，包括工作質(zhì)量、進(jìn)度、成本控制等方面。12.附件十二：第三方服務(wù)記錄記錄第三方提供服務(wù)的過程中的關(guān)鍵信息，如服務(wù)時間、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)質(zhì)量等。13.附件十三：第三方合規(guī)性證明文件第三方提供的合規(guī)性證明文件，包括但不限于許可證、資質(zhì)證書、合規(guī)報告等。14.附件十四：第三方保險單據(jù)提供第三方購買的保險單據(jù)副本，以證明其保險覆蓋范圍及保險的有效性。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按約定時間足額支付乙方經(jīng)濟(jì)報酬的，應(yīng)支付違約金，違約金計算方式為：未支付金額×違約金比例。示例：甲方未能在約定時間內(nèi)支付乙方第二季度經(jīng)濟(jì)報酬，違約金為未支付的5%。3.第三方未按約定提供服務(wù)或產(chǎn)品的，應(yīng)由甲方和乙方共同承擔(dān)違約責(zé)任，違約金計算方式為：未提供服務(wù)或產(chǎn)品的價值×違約金比例。示例：第三方未能在約定時間內(nèi)提供約定的技術(shù)咨詢服務(wù)，違約金為未提供服務(wù)的費(fèi)用20%。4.任何一方違反保密義務(wù)的，應(yīng)支付違約金，違約金