醫(yī)療器械合同管理指南合同編號(hào)：__________甲方：乙方：鑒于甲方為從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的合法企業(yè)，乙方為從事醫(yī)療器械采購(gòu)、銷售的合法企業(yè)，雙方本著平等、自愿、公平、誠(chéng)信的原則，經(jīng)友好協(xié)商，就甲方將其生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售給乙方，乙方負(fù)責(zé)采購(gòu)甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品事宜，達(dá)成如下協(xié)議：一、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)、總價(jià)1.產(chǎn)品名稱：________________2.產(chǎn)品規(guī)格：________________3.產(chǎn)品數(shù)量：________________4.產(chǎn)品單價(jià)：________________5.產(chǎn)品總價(jià)：________________二、質(zhì)量保證1.甲方保證其銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和雙方約定的質(zhì)量要求。2.甲方應(yīng)提供產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)資料、使用說(shuō)明、維修服務(wù)及培訓(xùn)等。3.甲方在產(chǎn)品質(zhì)量保證期內(nèi)，對(duì)因產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的設(shè)備故障，負(fù)責(zé)免費(fèi)維修或更換。三、交付及驗(yàn)收1.甲方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間、地點(diǎn)、方式將產(chǎn)品交付給乙方。2.乙方對(duì)收到的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收，確認(rèn)產(chǎn)品數(shù)量、質(zhì)量無(wú)誤后進(jìn)行支付。3.如乙方對(duì)產(chǎn)品有異議，應(yīng)在驗(yàn)收期內(nèi)提出，并書面通知甲方。甲方應(yīng)在接到異議后7個(gè)工作日內(nèi)予以答復(fù)。四、價(jià)格和支付1.雙方約定產(chǎn)品價(jià)格為：________________。2.乙方應(yīng)按照合同約定的付款方式、時(shí)間向甲方支付款項(xiàng)。3.甲方提供合法有效的發(fā)票。五、售后服務(wù)1.甲方提供產(chǎn)品的安裝、調(diào)試、培訓(xùn)等服務(wù)。2.甲方在產(chǎn)品使用過(guò)程中提供技術(shù)支持，解答乙方提出的技術(shù)問題。3.甲方在合同約定的范圍內(nèi)，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和維修。六、合同的變更和解除1.合同的變更和解除應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并書面確認(rèn)。2.因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方可協(xié)商變更或解除合同。3.合同解除后，甲方應(yīng)退還已收取的款項(xiàng)，并承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。七、違約責(zé)任1.雙方應(yīng)嚴(yán)格履行合同約定的義務(wù)，如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。2.甲方未按約定時(shí)間、地點(diǎn)、方式交付產(chǎn)品，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金。3.乙方未按約定時(shí)間支付款項(xiàng)，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金。八、爭(zhēng)議解決1.雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。2.如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。九、其他約定1.雙方應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，不得從事違法行為。2.雙方應(yīng)保守合同中的商業(yè)秘密，未經(jīng)對(duì)方同意不得泄露。3.合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計(jì)算。4.合同一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。甲方（蓋章）：________________乙方（蓋章）：________________簽訂日期：________________一、附件列表：1.醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書2.醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證3.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證4.醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告5.雙方的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本6.雙方的企業(yè)資質(zhì)證書副本7.醫(yī)療器械產(chǎn)品授權(quán)書8.雙方簽訂的保密協(xié)議9.培訓(xùn)資料和操作手冊(cè)二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間、地點(diǎn)、方式交付產(chǎn)品，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金。2.乙方未按約定時(shí)間支付款項(xiàng)，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金。3.甲方未保證其銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和雙方約定的質(zhì)量要求，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。4.甲方未提供產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)資料、使用說(shuō)明、維修服務(wù)及培訓(xùn)等，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。5.甲方在產(chǎn)品質(zhì)量保證期內(nèi)，對(duì)因產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的設(shè)備故障，未負(fù)責(zé)免費(fèi)維修或更換，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病，對(duì)人體具有直接或者間接作用的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品。2.違約金：指一方不履行合同義務(wù)或者履行合同義務(wù)不符合約定的，應(yīng)當(dāng)向?qū)Ψ街Ц兜慕疱X。3.不可抗力：指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、社會(huì)事件等。4.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.產(chǎn)品交付問題：如甲方未能按約定時(shí)間、地點(diǎn)、方式交付產(chǎn)品，乙方應(yīng)及時(shí)與甲方溝通，要求甲方盡快履行合同約定。如果甲方仍未能解決問題，乙方可以要求支付違約金，甚至可以依法解除合同。2.產(chǎn)品質(zhì)量問題：如甲方未能保證其銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和雙方約定的質(zhì)量要求，乙方應(yīng)及時(shí)將問題通知甲方，并要求甲方在約定的期限內(nèi)進(jìn)行修復(fù)或更換。如果甲方未能解決問題，乙方可以要求甲方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。3.款項(xiàng)支付問題：如乙方未能按約定時(shí)間支付款項(xiàng)，甲方可以要求乙方支付違約金，并要求乙方盡快履行付款義務(wù)。如果乙方仍未能支付款項(xiàng)，甲方可以依法解除合同。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.甲方為醫(yī)療器械生產(chǎn)商，乙方為醫(yī)療器械經(jīng)銷