4GB/TXXXX—XXXX/ISO16498:2013牙科學臨床使用的最小牙科種植體數(shù)據(jù)集本文件規(guī)定了接受牙科種植治療的患者需要記錄的最小數(shù)據(jù)集，包括植入患者頜骨的種植體、連接部件和輔助器具（包括植入材料）的位置和類型。該信息將由負責的臨床醫(yī)師記錄在患者檔案中，并由提供治療的臨床醫(yī)師提供給患者。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。ISO1942牙科學名詞術(shù)語（Dentistry—Vocabulary）ISO3950牙科學牙位和口腔區(qū)域的標示法（Dentistry—Designationsystemforteethandareasoftheoralcavity）注：GB/T9938-2013牙科學牙位和口腔區(qū)域的標示法（ISO3950：ISO8601（所有部分）日期和時間——信息交換表示法（Dateandtime—Representationsforinformationinterchange）3術(shù)語和定義ISO1942界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1數(shù)據(jù)集dataset構(gòu)成唯一關系的鏈接數(shù)據(jù)元素的規(guī)范。3.2牙科種植體dentalimplant一種用于穿過顱頜面骨、置于顱頜面骨內(nèi)部或之上的特殊裝置，其主要目的是支撐修復體并抵抗其脫位。3.35GB/TXXXX—XXXX/ISO16498:2013連接體connectingcomponents連接種植體，用以支持種植體功能的單個零件或組件。3.4植入材料graftingmaterials同種、異體、異種或自體來源的材料，用于植入或移植以替換或修復有缺陷或受損的人體組織。4基本信息4.1患者身份信息——患者的姓名；——患者的出生日期。4.2臨床醫(yī)師身份信息——臨床醫(yī)師的姓名；——臨床醫(yī)師的國家注冊號或執(zhí)照號。4.3種植體體部4.3.1基本信息對于每個種植體體部，牙醫(yī)必須記錄以下信息：——制造商；——種植體類型、使用的材料和尺寸；——批次代碼、批號和/或序列號；——根據(jù)ISO8601規(guī)定的植入日期；——根據(jù)ISO3950確定的植入位置；——手術(shù)過程（包括植入扭矩）；——負責種植體植入的臨床醫(yī)師姓名和國家注冊號（如果與根據(jù)4.2確定的臨床醫(yī)師不同）。4.3.2預制種植體體部記錄每個牙科種植體的商業(yè)名稱、制造商或部件購買國官方銷售代理的名稱和地址、制造商的唯一零件號。4.3.3患者特制的種植體體部6GB/TXXXX—XXXX/ISO16498:2013——4.3.1中描述的信息，以及該種植體體部特殊的信息；——包括已知的尺寸；——制造連接部件所需的最少數(shù)據(jù)；——描述制造時的種植體涂層（如果有），如果有的話，描述涂層所使用的材料和技術(shù)。4.4連接部件4.4.1基本信息臨床醫(yī)師應記錄：——負責植入種植體的臨床醫(yī)師姓名和國家注冊號；——連接部件的放置日期；——根據(jù)ISO3950確定的植入體的位置；——連接部件與種植體的連接類型（例如，粘接、螺絲連接）；——連接部件連接至種植體的機制以及連接部件連接至上部結(jié)構(gòu)的機制（例如螺絲固位、錐度連接、粘接固位）；——螺絲頭配置的詳細信息（例如六角形、方形——螺絲材料（例如金合金或鈦合金）。4.4.2預成連接部件——每個連接部件的商業(yè)名稱、制造商或部件購買國授權(quán)代表的名稱和地址、制造商的唯一零件——種植體組件的類型和所有特定尺寸；——批號和/或序列號。4.4.3患者特制的連接部件——技工室/制造商或購買國授權(quán)代表的名稱和地址，制造商的唯一零件號；——臨床醫(yī)師記錄的特殊構(gòu)造細節(jié)。4.5輔助器具4.5.1概述——負責放置輔助器具的臨床醫(yī)師的姓名和國家注冊號；——制造商或購買國授權(quán)代表的名稱和地址；——批號和/或序列號；7GB/TXXXX—XXXX/ISO16498:2013——材料的大致數(shù)量；——放置輔助器具的日期；——放置輔助器具的位置。4.5.2自體移植物——植入位置；——植入日期符合ISO8601。4.6上部結(jié)構(gòu)4.6.1概述——連接部件規(guī)格（如適用見4.4——制造商/實驗室或購買國授權(quán)代表的名稱和地址；——類型、尺寸和使用的材料；——批次代碼（如有）。4.6.2牙科/口腔修復體——制造商；——生產(chǎn)日期；——類型和設計；——所使用的材料和他們的批號或序列號（如有）；——放置日期。8GB/TXXXX—XXXX/ISO16498:2013參考文獻[1]ISO3166-1,Codesfortherepresentationofnamesofcountriesandtheirsubdivisions—Part1:Countrycodes[2]ISO/TR13668,Digitalcodingoforalhealthandcare[3]ISO/TR15599,Digitalcodificat