藥品研發(fā)項(xiàng)目管理協(xié)議合同編號(hào)：__________藥品研發(fā)項(xiàng)目管理協(xié)議甲方：__________乙方：__________鑒于甲方為藥品研發(fā)企業(yè)，具備藥品研發(fā)能力及經(jīng)驗(yàn)，乙方為藥品研發(fā)項(xiàng)目合作方，愿意為甲方提供相關(guān)支持，雙方為了共同發(fā)展，經(jīng)友好協(xié)商，就甲乙雙方合作開展藥品研發(fā)項(xiàng)目達(dá)成如下協(xié)議：一、合作范圍及目標(biāo)1.1甲方負(fù)責(zé)藥品研發(fā)項(xiàng)目的整體規(guī)劃、組織、實(shí)施及管理，乙方負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持、協(xié)助甲方完成研發(fā)任務(wù)。1.2雙方共同確定藥品研發(fā)項(xiàng)目的研發(fā)目標(biāo)、階段計(jì)劃、預(yù)算及關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。1.3甲方應(yīng)確保藥品研發(fā)項(xiàng)目符合國家法律法規(guī)、藥品注冊要求及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。二、雙方權(quán)利與義務(wù)2.1甲方權(quán)利與義務(wù)：2.1.1甲方負(fù)責(zé)提供藥品研發(fā)項(xiàng)目所需的資金、設(shè)備、場地等資源。2.1.2甲方負(fù)責(zé)組織研發(fā)團(tuán)隊(duì)，并對(duì)研發(fā)人員進(jìn)行管理、培訓(xùn)及考核。2.1.3甲方負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)與政府部門、行業(yè)協(xié)會(huì)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等之間的關(guān)系，確保項(xiàng)目順利推進(jìn)。2.1.4甲方應(yīng)確保藥品研發(fā)項(xiàng)目的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬清晰，不得侵犯他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)。2.2乙方權(quán)利與義務(wù)：2.2.1乙方負(fù)責(zé)提供藥品研發(fā)項(xiàng)目所需的技術(shù)支持，協(xié)助甲方完成研發(fā)任務(wù)。2.2.2乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方研發(fā)人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)，確保甲方具備相應(yīng)的技術(shù)能力。2.2.3乙方應(yīng)按照約定時(shí)間節(jié)點(diǎn)，完成技術(shù)成果的交付，并保證技術(shù)成果的可靠性、穩(wěn)定性。2.2.4乙方應(yīng)協(xié)助甲方辦理藥品注冊、審批等相關(guān)手續(xù)。三、合作期限及終止3.1本協(xié)議合作期限為____年，自雙方簽署之日起計(jì)算。3.2雙方同意，在合作期限內(nèi)，如遇不可抗力等因素，導(dǎo)致項(xiàng)目無法繼續(xù)實(shí)施，雙方可協(xié)商終止協(xié)議。3.3雙方同意，在合作期限內(nèi)，如一方違反本協(xié)議，另一方有權(quán)終止協(xié)議，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。四、技術(shù)成果及知識(shí)產(chǎn)權(quán)4.1雙方共同完成的藥品研發(fā)技術(shù)成果，歸甲方所有。4.2乙方應(yīng)在合作期限內(nèi)，向甲方轉(zhuǎn)移所有技術(shù)成果的相關(guān)權(quán)利，包括但不限于專利權(quán)、著作權(quán)等。4.3雙方應(yīng)共同維護(hù)技術(shù)成果的合法權(quán)益，不得擅自轉(zhuǎn)讓、許可他人使用。五、保密條款5.1雙方在合作過程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。5.2雙方違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失。六、爭議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。6.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向項(xiàng)目所在地人民法院提起訴訟。七、其他約定7.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書2.藥品研發(fā)項(xiàng)目預(yù)算報(bào)告3.藥品研發(fā)項(xiàng)目技術(shù)路線圖4.藥品研發(fā)項(xiàng)目時(shí)間表5.藥品研發(fā)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員名單6.藥品注冊申請文件7.知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓證明文件8.保密協(xié)議9.技術(shù)培訓(xùn)資料10.財(cái)務(wù)報(bào)表二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照約定提供資金、設(shè)備、場地等資源。2.甲方未按照約定組織研發(fā)團(tuán)隊(duì)，并對(duì)研發(fā)人員進(jìn)行管理、培訓(xùn)及考核。3.甲方未按照約定協(xié)調(diào)與政府部門、行業(yè)協(xié)會(huì)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等之間的關(guān)系。4.甲方侵犯他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)。5.乙方未按照約定提供技術(shù)支持，協(xié)助甲方完成研發(fā)任務(wù)。6.乙方未按照約定時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成技術(shù)成果的交付。7.乙方未保證技術(shù)成果的可靠性、穩(wěn)定性。8.乙方未協(xié)助甲方辦理藥品注冊、審批等相關(guān)手續(xù)。9.雙方未履行保密義務(wù)，泄露對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等。三、法律名詞及解釋：1.藥品研發(fā)：指藥品從發(fā)現(xiàn)到上市的全過程，包括藥物設(shè)計(jì)、合成、篩選、藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、臨床試驗(yàn)等。2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)：指專利權(quán)、著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)等與知識(shí)相關(guān)的權(quán)利。3.保密義務(wù)：指雙方在合作過程中對(duì)獲悉的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等予以保密的義務(wù)。4.不可抗力：指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、社會(huì)事件等。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.資金不足：提前制定預(yù)算報(bào)告，定期進(jìn)行財(cái)務(wù)審計(jì)，及時(shí)調(diào)整資金分配。2.技術(shù)難題：加強(qiáng)雙方技術(shù)交流，尋求外部專家支持，調(diào)整技術(shù)路線。3.項(xiàng)目進(jìn)度延誤：制定時(shí)間表，明確關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，定期跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度。4.知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛：在合作協(xié)議中明確知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬，及時(shí)申請專利保護(hù)。5.團(tuán)隊(duì)成員流失：提供具有競爭力的薪酬待遇，加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，注重員工培訓(xùn)。6.法律法規(guī)變化：密切關(guān)注政策動(dòng)態(tài)，及時(shí)調(diào)整研發(fā)方案，確保項(xiàng)目合規(guī)。五、所有應(yīng)用場景：1.雙方共同開展新藥研發(fā)項(xiàng)目。2.乙方為甲方提供技術(shù)支持，協(xié)助完成藥品研發(fā)任務(wù)。3.甲方為乙方提供資金、設(shè)備、場地等資源，組織研發(fā)團(tuán)隊(duì)。