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文檔簡介
化妝品產品的安全評估報告題目:(產品名稱)安全評估報告注冊人/備案人名稱:注冊人/備案人地址:評估單位:評估人:評估日期:年月日
目錄一、摘要 40二、產品簡介 40三、產品配方 40四、配方設計原則 40五、配方中各成分的安全評估 40六、可能存在的風險物質評估 41七、風險控制措施或建議 41八、安全評估結論 41九、安全評估人員簽名 41十、安全評估人員簡歷 42十一、參考文獻 42十二、附錄 42一、摘要xx為xxx(使用方法、劑型等)產品,使用目的xx,使用人群為xx,依據《化妝品安全評估導則》,對產品中的xx、xx(具體原料名稱),xxx、xxx(具體風險物質名稱)進行安全評估,以及xxxx(其他安全資料)。結果顯示,該產品在正常、合理及可預見的使用情況下不會對人體健康造成危害。二、產品簡介1、產品名稱2、產品使用目的及使用方式3、日均使用量(g/day)4、駐留因子5、其他三、產品配方……配方設計原則(僅針對兒童化妝品)……五、配方中各成分的安全評估1.危害識別一般包括:(1)急性毒性(2)刺激性/腐蝕性(3)致敏性(4)光毒性(5)光變態(tài)反應(6)遺傳毒性(7)重復劑量毒性(8)生殖發(fā)育毒性(9)慢性毒性/致癌性(10)毒代動力學(11)人群安全資料2.劑量反應關系評估:……3.暴露評估:……4.風險特征描述:……六、可能存在的風險物質評估……七、風險控制措施或建議:如警示用語、使用方法、使用人群等。八、安全評估結論:一般包括產品理化穩(wěn)定性評估結論;產品微生物穩(wěn)定性評估結論;人體安全數據,如臨床數據、消費者使用調查、不良反應記錄等。檢測結論,各原料的評估結論等九、安全評估人員簽名……十
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