醫(yī)院醫(yī)療與科研項(xiàng)目立項(xiàng)與審批制度第一章總則第一條目的與依據(jù)為了規(guī)范醫(yī)院內(nèi)部的醫(yī)療與科研項(xiàng)目的立項(xiàng)與審批流程，提高科研創(chuàng)新本領(lǐng)和醫(yī)療水平，供應(yīng)優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)，訂立本制度。第二條范圍適用本制度適用于本醫(yī)院內(nèi)部全部醫(yī)療與科研項(xiàng)目的立項(xiàng)與審批工作。第三條定義醫(yī)療項(xiàng)目：指醫(yī)院內(nèi)部臨床診療、手術(shù)、病房管理等與患者醫(yī)療相關(guān)的項(xiàng)目?？蒲许?xiàng)目：指醫(yī)院內(nèi)部科研機(jī)構(gòu)或研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)行的疾病研究、新技術(shù)研發(fā)、臨床試驗(yàn)等項(xiàng)目。立項(xiàng)：指醫(yī)療與科研項(xiàng)目由相關(guān)部門(mén)或個(gè)人提交申請(qǐng)，并經(jīng)過(guò)審批后正式啟動(dòng)的過(guò)程。審批：指醫(yī)院內(nèi)部相關(guān)部門(mén)對(duì)醫(yī)療與科研項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審、決策和批準(zhǔn)的過(guò)程。立項(xiàng)審批層級(jí)：指醫(yī)院內(nèi)部醫(yī)療與科研項(xiàng)目立項(xiàng)審批依據(jù)項(xiàng)目的性質(zhì)和經(jīng)費(fèi)規(guī)模，劃分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)三個(gè)層級(jí)進(jìn)行審批。第二章醫(yī)療項(xiàng)目立項(xiàng)與審批第四條立項(xiàng)申請(qǐng)對(duì)于新的醫(yī)療項(xiàng)目，立項(xiàng)申請(qǐng)應(yīng)由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或相關(guān)部門(mén)提交。立項(xiàng)申請(qǐng)應(yīng)包含項(xiàng)目名稱(chēng)、項(xiàng)目目標(biāo)、項(xiàng)目?jī)?nèi)容、預(yù)期效果、預(yù)算經(jīng)費(fèi)等相關(guān)信息。立項(xiàng)申請(qǐng)需要附上相關(guān)的支持料子，包含但不限于研究計(jì)劃、項(xiàng)目執(zhí)行方案、預(yù)期效益分析、道德審查料子等。第五條立項(xiàng)審批流程醫(yī)院醫(yī)療與科研項(xiàng)目立項(xiàng)審批設(shè)置三級(jí)審批層級(jí)，并分別設(shè)置相應(yīng)的審批機(jī)構(gòu)。一級(jí)立項(xiàng)審批由醫(yī)院行政領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行，重要審批涉及較大資源投入、影響較大的項(xiàng)目。二級(jí)立項(xiàng)審批由醫(yī)院科研部門(mén)進(jìn)行，重要審批涉及一般科研項(xiàng)目和較大的醫(yī)療項(xiàng)目。三級(jí)立項(xiàng)審批由醫(yī)院內(nèi)部相應(yīng)科室或團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人進(jìn)行，重要審批涉及一般醫(yī)療項(xiàng)目和小型科研項(xiàng)目。立項(xiàng)審批流程包含提交申請(qǐng)、初審、評(píng)審、決策、批準(zhǔn)等環(huán)節(jié)。初審環(huán)節(jié)由對(duì)應(yīng)的審批機(jī)構(gòu)對(duì)立項(xiàng)申請(qǐng)料子進(jìn)行初步審核，確定是否符合立項(xiàng)條件和要求。評(píng)審環(huán)節(jié)由專(zhuān)家構(gòu)成的評(píng)審委員會(huì)對(duì)通過(guò)初審的項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)估，包含項(xiàng)目的科學(xué)性、可行性和預(yù)期效果等。決策環(huán)節(jié)由立項(xiàng)審批機(jī)構(gòu)進(jìn)行項(xiàng)目的決策，并依據(jù)評(píng)審結(jié)果進(jìn)行批準(zhǔn)或駁回。審批結(jié)果應(yīng)書(shū)面反饋給項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或相關(guān)部門(mén)。第三章科研項(xiàng)目立項(xiàng)與審批第六條立項(xiàng)申請(qǐng)科研項(xiàng)目立項(xiàng)申請(qǐng)應(yīng)由科研團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人或科研部門(mén)提交。科研項(xiàng)目立項(xiàng)申請(qǐng)應(yīng)包含項(xiàng)目名稱(chēng)、項(xiàng)目目標(biāo)、項(xiàng)目?jī)?nèi)容、預(yù)期效果、預(yù)算經(jīng)費(fèi)等相關(guān)信息?？蒲许?xiàng)目立項(xiàng)申請(qǐng)需要附上相關(guān)的支持料子，包含但不限于研究計(jì)劃、研究方法、預(yù)期效益分析、道德審查料子等。第七條立項(xiàng)審批流程醫(yī)院醫(yī)療與科研項(xiàng)目立項(xiàng)審批設(shè)置三級(jí)審批層級(jí)，并分別設(shè)置相應(yīng)的審批機(jī)構(gòu)。一級(jí)立項(xiàng)審批由醫(yī)院科研處進(jìn)行，重要審批涉及較大資源投入、影響較大的科研項(xiàng)目。二級(jí)立項(xiàng)審批由醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)進(jìn)行，重要審批涉及一般科研項(xiàng)目和較大的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。三級(jí)立項(xiàng)審批由醫(yī)院內(nèi)部相應(yīng)科室或團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人進(jìn)行，重要審批涉及小型科研項(xiàng)目和臨床察看項(xiàng)目。立項(xiàng)審批流程包含提交申請(qǐng)、初審、評(píng)審、決策、批準(zhǔn)等環(huán)節(jié)。初審環(huán)節(jié)由對(duì)應(yīng)的審批機(jī)構(gòu)對(duì)立項(xiàng)申請(qǐng)料子進(jìn)行初步審核，確定是否符合立項(xiàng)條件和要求。評(píng)審環(huán)節(jié)由專(zhuān)家構(gòu)成的評(píng)審委員會(huì)對(duì)通過(guò)初審的項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)估，包含項(xiàng)目的科學(xué)性、可行性和預(yù)期效果等。決策環(huán)節(jié)由立項(xiàng)審批機(jī)構(gòu)進(jìn)行項(xiàng)目的決策，并依據(jù)評(píng)審結(jié)果進(jìn)行批準(zhǔn)或駁回。審批結(jié)果應(yīng)書(shū)面反饋給科研團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人或科研部門(mén)。第四章監(jiān)督與管理第八條項(xiàng)目實(shí)施監(jiān)督醫(yī)療與科研項(xiàng)目立項(xiàng)批準(zhǔn)后，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及相關(guān)部門(mén)應(yīng)依照批準(zhǔn)的內(nèi)容和時(shí)間節(jié)點(diǎn)進(jìn)行項(xiàng)目實(shí)施。醫(yī)院相關(guān)部門(mén)應(yīng)建立項(xiàng)目進(jìn)展監(jiān)督機(jī)制，定期對(duì)項(xiàng)目執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和評(píng)估。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)向醫(yī)院相關(guān)部門(mén)報(bào)告項(xiàng)目的進(jìn)展情況、預(yù)期效果和可能存在的問(wèn)題。第九條過(guò)程管理與反饋醫(yī)院內(nèi)部應(yīng)建立醫(yī)療與科研項(xiàng)目立項(xiàng)與審批的管理系統(tǒng)，全面記錄和檔案化立項(xiàng)與審批過(guò)程。在立項(xiàng)與審批過(guò)程中，相關(guān)部門(mén)應(yīng)及時(shí)向申請(qǐng)人供應(yīng)反饋看法和決策結(jié)果。醫(yī)院應(yīng)建立健全的投訴與申訴機(jī)制，接收并處理項(xiàng)目立項(xiàng)與審批過(guò)程中的投訴和申訴事項(xiàng)。第五章附則第十條修改與解釋本制度的修改和解釋權(quán)歸本醫(yī)院全部，并經(jīng)醫(yī)院行政領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后生效。第十一條施行時(shí)間本制度自頒布之日起施行，并取代之前的相關(guān)制度。第十二條其他事項(xiàng)本制度未盡事宜，由醫(yī)院行政領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行解釋和處理。以上即為醫(yī)院醫(yī)療與科研項(xiàng)目立項(xiàng)與審批制度的具體內(nèi)容，希望能夠?yàn)獒t(yī)院的規(guī)范管理和