醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)控制合同編號(hào)：__________合同各方：甲方：（全稱）乙方：（全稱）鑒于：1.甲方為醫(yī)療器械的提供方，擁有該醫(yī)療器械的所有權(quán)和使用權(quán)；2.乙方為醫(yī)療器械的使用方，希望使用該醫(yī)療器械；3.為了保障甲乙雙方的合法權(quán)益，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，經(jīng)雙方協(xié)商一致，簽訂本合同。第一條醫(yī)療器械的描述1.醫(yī)療器械名稱：（全稱）2.醫(yī)療器械型號(hào)：（全稱）3.醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家：（全稱）4.醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)：（全稱）第二條醫(yī)療器械的使用范圍和目的1.乙方使用該醫(yī)療器械的目的為：（全稱）2.乙方使用該醫(yī)療器械的范圍為：（全稱）第三條甲方義務(wù)1.甲方應(yīng)保證醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性，提供醫(yī)療器械的相關(guān)技術(shù)資料和操作手冊(cè)；2.甲方應(yīng)對(duì)乙方使用醫(yī)療器械過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題提供技術(shù)支持和售后服務(wù)；3.甲方應(yīng)在合同有效期內(nèi)，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查和維護(hù)，確保醫(yī)療器械的正常使用。第四條乙方義務(wù)1.乙方應(yīng)按照甲方的技術(shù)資料和操作手冊(cè)使用醫(yī)療器械；2.乙方應(yīng)在使用醫(yī)療器械過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)通知甲方，并按照甲方的指導(dǎo)進(jìn)行處理；3.乙方應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)和檢查，確保醫(yī)療器械的正常使用。第五條醫(yī)療器械的使用風(fēng)險(xiǎn)控制1.甲方應(yīng)提供醫(yī)療器械的使用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，并告知乙方使用風(fēng)險(xiǎn)；2.乙方應(yīng)根據(jù)甲方的使用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施；3.甲方應(yīng)協(xié)助乙方制定應(yīng)急預(yù)案，并在使用過(guò)程中提供技術(shù)支持。第六條合同的期限和終止1.本合同自雙方簽字之日起生效，有效期為：（全稱）年；2.合同期滿后，雙方未書面續(xù)約，本合同自動(dòng)終止；3.合同終止后，甲方應(yīng)按照乙方要求，將醫(yī)療器械退還給乙方。第七條違約責(zé)任1.任何一方違反本合同的約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任；2.因甲方原因?qū)е箩t(yī)療器械無(wú)法正常使用，甲方應(yīng)承擔(dān)由此產(chǎn)生的損失；3.因乙方原因?qū)е箩t(yī)療器械無(wú)法正常使用，乙方應(yīng)承擔(dān)由此產(chǎn)生的損失。第八條爭(zhēng)議解決1.本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律；2.雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；3.如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第九條其他約定1.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份；2.本合同未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力；3.本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。甲方：（蓋章）乙方：（蓋章）簽訂日期：（全稱）一、附件列表：1.醫(yī)療器械的詳細(xì)技術(shù)資料和操作手冊(cè)2.醫(yī)療器械的使用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告3.應(yīng)急預(yù)案4.醫(yī)療器械的注冊(cè)證復(fù)印件5.醫(yī)療器械的維護(hù)和檢查記錄二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未保證醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性，導(dǎo)致乙方損失的，視為甲方違約。2.甲方未按照約定提供技術(shù)支持和售后服務(wù)，導(dǎo)致乙方損失的，視為甲方違約。3.甲方未按照約定對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查和維護(hù)，導(dǎo)致乙方損失的，視為甲方違約。4.乙方未按照甲方的技術(shù)資料和操作手冊(cè)使用醫(yī)療器械，導(dǎo)致?lián)p失的，視為乙方違約。5.乙方未按照約定通知甲方并及時(shí)處理醫(yī)療器械出現(xiàn)的問(wèn)題，導(dǎo)致?lián)p失的，視為乙方違約。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或者改變生理功能的設(shè)備和器具。2.使用風(fēng)險(xiǎn)：指醫(yī)療器械在正常使用過(guò)程中可能給使用者或者患者帶來(lái)的傷害或者損失。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.醫(yī)療器械出現(xiàn)故障或損壞：立即停止使用，通知甲方，按照甲方的指導(dǎo)進(jìn)行處理。2.甲方技術(shù)支持不足：向甲方反映情況，要求甲方加強(qiáng)技術(shù)支持。3.醫(yī)療器械使用效果不佳：及時(shí)與甲方溝通，尋求解決方案。4.合同爭(zhēng)議：通過(guò)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.甲方為醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家，向乙方提供醫(yī)療器械。2.乙方為醫(yī)療機(jī)