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醫(yī)用高值耗材管理指南合同編號(hào):__________合同各方信息:甲方:(全稱(chēng)名稱(chēng))地址:聯(lián)系人:聯(lián)系電話(huà):乙方:(全稱(chēng)名稱(chēng))地址:聯(lián)系人:聯(lián)系電話(huà):一、醫(yī)用高值耗材的采購(gòu)和供應(yīng)(詳細(xì)列出醫(yī)用高值耗材的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量等)1.2乙方應(yīng)按照甲方的采購(gòu)需求,及時(shí)提供醫(yī)用高值耗材,并保證醫(yī)用高值耗材的質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。1.3乙方應(yīng)提供醫(yī)用高值耗材的合法有效證明文件,包括但不限于生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證、產(chǎn)品合格證等。二、醫(yī)用高值耗材的使用和管理2.1甲方應(yīng)按照醫(yī)用高值耗材的說(shuō)明書(shū)和操作規(guī)范使用醫(yī)用高值耗材,確保醫(yī)用高值耗材的安全有效使用。2.2甲方應(yīng)建立健全醫(yī)用高值耗材的管理制度,包括但不限于采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、維護(hù)、報(bào)廢等環(huán)節(jié),確保醫(yī)用高值耗材的質(zhì)量和安全。2.3甲方應(yīng)對(duì)醫(yī)用高值耗材的使用人員進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo),提高使用人員對(duì)醫(yī)用高值耗材的認(rèn)知和操作技能。三、價(jià)格和支付3.1雙方確認(rèn),醫(yī)用高值耗材的價(jià)格為(單價(jià))元/(單位),總金額為(總價(jià))元。3.2甲方應(yīng)按照雙方約定的付款方式及時(shí)支付醫(yī)用高值耗材的款項(xiàng)。四、售后服務(wù)4.1乙方應(yīng)對(duì)醫(yī)用高值耗材的質(zhì)量問(wèn)題負(fù)責(zé),確保醫(yī)用高值耗材的質(zhì)量和安全。4.2乙方應(yīng)提供醫(yī)用高值耗材的安裝、調(diào)試、維修、培訓(xùn)等服務(wù),并保證服務(wù)的質(zhì)量和效果。五、違約責(zé)任5.1任何一方違反本合同的約定,導(dǎo)致合同無(wú)法履行或者造成對(duì)方損失的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,向?qū)Ψ街Ц哆`約金,并賠償對(duì)方因此所遭受的損失。六、爭(zhēng)議解決6.1對(duì)于因履行本合同而產(chǎn)生的任何爭(zhēng)議,雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交我國(guó)有管轄權(quán)的人民法院解決。七、其他約定7.1本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。7.2本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為(期限),除非一方提前終止本合同。甲方(蓋章):乙方(蓋章):簽訂日期:__________一、附件列表:1.甲方醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件2.乙方醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件3.乙方醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件4.乙方產(chǎn)品合格證復(fù)印件5.醫(yī)用高值耗材說(shuō)明書(shū)6.醫(yī)用高值耗材操作規(guī)范7.醫(yī)用高值耗材培訓(xùn)資料8.醫(yī)用高值耗材維護(hù)和保養(yǎng)手冊(cè)二、違約行為及認(rèn)定:1.甲方未按照約定時(shí)間支付醫(yī)用高值耗材款項(xiàng),視為違約。2.乙方未按照約定時(shí)間提供醫(yī)用高值耗材,視為違約。3.乙方提供的醫(yī)用高值耗材質(zhì)量不符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),視為違約。4.甲方未按照約定使用和管理醫(yī)用高值耗材,導(dǎo)致醫(yī)用高值耗材損壞或安全事故,視為違約。5.乙方未提供售后服務(wù),或售后服務(wù)不符合約定,視為違約。三、法律名詞及解釋?zhuān)?.醫(yī)用高值耗材:指用于臨床診療,價(jià)值較高,直接用于人體,對(duì)醫(yī)療安全和醫(yī)療效果有重要影響的醫(yī)療器械。2.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證:指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的,允許企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械的許可證。3.醫(yī)療器械注冊(cè)證:指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的,允許醫(yī)療器械在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的證明文件。4.產(chǎn)品合格證:指證明產(chǎn)品符合國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),合格的證明文件。5.違約金:指一方違反合同約定,應(yīng)向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法:1.醫(yī)用高值耗材質(zhì)量問(wèn)題:如發(fā)現(xiàn)醫(yī)用高值耗材質(zhì)量問(wèn)題,甲方應(yīng)及時(shí)與乙方聯(lián)系,乙方應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)予以更換或維修。2.售后服務(wù)問(wèn)題:如乙方未提供或未及時(shí)提供售后服務(wù),甲方可向乙方提出書(shū)面催告,乙方應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)予以解決。3.付款問(wèn)題:如甲方未按照約定時(shí)間支付款項(xiàng),乙方可向甲方提出書(shū)面催告,甲方應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)支付款項(xiàng)。4.合同爭(zhēng)議:如發(fā)生合同爭(zhēng)議,雙方可通過(guò)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交我國(guó)有管轄權(quán)的人民法院解決。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景:1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)醫(yī)用高值耗材。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)用高值耗材供
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