自覺遵守考場(chǎng)紀(jì)律如考試作弊此答卷無(wú)效密自覺遵守考場(chǎng)紀(jì)律如考試作弊此答卷無(wú)效密封線第1頁(yè)，共3頁(yè)北京電影學(xué)院

《藥劑學(xué)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三四總分得分一、單選題（本大題共15個(gè)小題，每小題1分，共15分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物制劑的穩(wěn)定性預(yù)測(cè)中，數(shù)學(xué)模型被用于評(píng)估藥物的保質(zhì)期。對(duì)于一種復(fù)雜的藥物制劑，以下哪種穩(wěn)定性預(yù)測(cè)模型更能準(zhǔn)確反映其降解規(guī)律？（）A.零級(jí)反應(yīng)模型B.一級(jí)反應(yīng)模型C.阿倫尼烏斯方程D.以上模型結(jié)合使用2、在制藥工程的過濾操作中，膜過濾技術(shù)因其高效分離性能而得到廣泛應(yīng)用。對(duì)于一個(gè)含有大分子雜質(zhì)的藥液，以下哪種膜過濾方式更適合去除雜質(zhì)？（）A.微濾B.超濾C.納濾D.反滲透3、對(duì)于中藥提取過程中的有效成分提取率提高，以下哪種方法可以有效實(shí)現(xiàn)？（）A.優(yōu)化提取工藝參數(shù)B.采用新型提取技術(shù)C.增加提取次數(shù)D.以上方法均可4、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，光穩(wěn)定性是一個(gè)需要關(guān)注的方面。對(duì)于一種對(duì)光敏感的藥物，在制劑配方中添加以下哪種輔料可以提高其光穩(wěn)定性？（）A.抗氧化劑B.遮光劑C.增溶劑D.助懸劑5、對(duì)于生物制品的質(zhì)量控制，以下哪種檢測(cè)方法常用于檢測(cè)蛋白質(zhì)的純度和分子量？（）A.凝膠電泳法B.免疫分析法C.高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法D.以上方法均可6、在藥物制劑的處方優(yōu)化過程中，以下哪種實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法能夠系統(tǒng)地考察多個(gè)因素對(duì)制劑性能的影響？（）A.單因素實(shí)驗(yàn)B.正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)C.均勻?qū)嶒?yàn)設(shè)計(jì)D.以上方法均可7、在制藥工程的管道設(shè)計(jì)中，需要考慮物料的特性和輸送要求。對(duì)于一種具有腐蝕性的藥液，以下哪種材質(zhì)的管道更適合？（）A.不銹鋼B.塑料C.玻璃D.鑄鐵8、在制藥工程的安全生產(chǎn)管理中，以下對(duì)于危險(xiǎn)因素的識(shí)別，不正確的是（）A.化學(xué)物質(zhì)的危險(xiǎn)特性B.設(shè)備故障風(fēng)險(xiǎn)C.只考慮常見的危險(xiǎn)因素D.人員操作失誤的可能性9、在藥物分析的雜質(zhì)限量檢查中，通常采用限量檢查法來控制雜質(zhì)的含量。對(duì)于一種規(guī)定雜質(zhì)限量為0.1%的藥物，以下哪種檢查方法更適合？（）A.對(duì)照法B.靈敏度法C.比較法D.以上方法均可10、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，以下哪種因素對(duì)于細(xì)胞的生長(zhǎng)和產(chǎn)物表達(dá)至關(guān)重要？（）A.培養(yǎng)基的組成B.培養(yǎng)溫度和pH值C.溶氧和二氧化碳濃度D.以上因素均至關(guān)重要11、對(duì)于制藥工藝的優(yōu)化，若要提高生產(chǎn)效率、降低成本同時(shí)保證藥品質(zhì)量，以下哪個(gè)方面的改進(jìn)是關(guān)鍵？（）A.優(yōu)化反應(yīng)路線B.改進(jìn)分離純化方法C.選用更先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備D.以上均需考慮12、在中藥制藥的炮制過程中，不同的炮制方法會(huì)對(duì)藥材的藥性產(chǎn)生影響。對(duì)于一種具有毒性的中藥材，以下哪種炮制方法可以降低其毒性？（）A.炒制B.蒸煮C.醋炙D.以上均可13、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，除了化學(xué)穩(wěn)定性，物理穩(wěn)定性也需要關(guān)注。對(duì)于一種混懸劑，以下哪種物理穩(wěn)定性問題可能會(huì)出現(xiàn)？（）A.粒子聚集B.藥物結(jié)晶C.沉降D.以上都是14、對(duì)于制藥工程中的清潔生產(chǎn)，以下關(guān)于其概念和實(shí)現(xiàn)途徑，哪一個(gè)是準(zhǔn)確的？（）A.清潔生產(chǎn)是指在生產(chǎn)過程中不產(chǎn)生任何污染物，這在制藥行業(yè)很難實(shí)現(xiàn)B.清潔生產(chǎn)是一種綜合的生產(chǎn)策略，通過改進(jìn)工藝、優(yōu)化能源利用、減少?gòu)U物產(chǎn)生等途徑，實(shí)現(xiàn)資源的高效利用和環(huán)境的最小影響C.清潔生產(chǎn)只關(guān)注環(huán)境保護(hù)，不考慮生產(chǎn)成本和經(jīng)濟(jì)效益D.制藥工程中的清潔生產(chǎn)主要依靠末端治理，即在污染物產(chǎn)生后進(jìn)行處理15、在生物制藥的質(zhì)量控制中，關(guān)于生物活性測(cè)定的方法，以下說法不正確的是（）A.基于細(xì)胞的測(cè)定B.基于動(dòng)物的測(cè)定C.測(cè)定結(jié)果不準(zhǔn)確D.反映藥物的生物學(xué)效應(yīng)二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共20分)1、（本題5分）分析在藥物制劑的緩釋和控釋技術(shù)中，其釋藥機(jī)制是什么，如何設(shè)計(jì)和評(píng)價(jià)緩釋控釋制劑的性能？2、（本題5分）解釋在生物制藥的蛋白質(zhì)藥物穩(wěn)定性研究中，影響蛋白質(zhì)穩(wěn)定性的因素有哪些，如何采取保護(hù)措施？3、（本題5分）制藥工程中，如何進(jìn)行原料藥的生產(chǎn)和質(zhì)量控制？4、（本題5分）請(qǐng)全面論述在制藥工廠設(shè)計(jì)中，如何遵循GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行布局規(guī)劃，以確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全性。三、論述題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）制藥工程中的納米技術(shù)為藥物傳遞和治療帶來了新的機(jī)遇。請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述納米技術(shù)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用，如納米藥物載體、納米粒制劑等，分析納米技術(shù)在提高藥物療效、降低毒副作用方面的優(yōu)勢(shì)和潛在風(fēng)險(xiǎn)，并探討其未來的研究方向。2、（本題5分）制藥工程中的分離純化技術(shù)對(duì)于獲取高純度的藥物活性成分至關(guān)重要。請(qǐng)論述常見的分離純化技術(shù)，如萃取、層析、膜分離等的原理和應(yīng)用，分析它們?cè)谒幬锷a(chǎn)中的優(yōu)缺點(diǎn)以及如何進(jìn)行優(yōu)化組合。3、（本題5分）從制藥工程的角度論述藥物生產(chǎn)過程中的清潔生產(chǎn)審核，分析其重要性和方法，以及如何實(shí)施清潔生產(chǎn)審核。4、（本題5分）論述制藥工程中的制藥工程質(zhì)量控制體系建設(shè)，分析如何確保藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量穩(wěn)定和可控。5、（本題5分）探討在制藥行業(yè)中，風(fēng)險(xiǎn)管理在藥品研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制中的應(yīng)用，分析如何識(shí)別、評(píng)估和控制各種風(fēng)險(xiǎn)，以確保藥品的安全和有效。四、案例分析題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）某制藥公司的一款口腔崩解片在崩解時(shí)限上不符合標(biāo)準(zhǔn)，分析可能的處方和工藝問題。2、（本題10分）某制藥企業(yè)的一款藥物在市場(chǎng)推廣中遇