VDA6.3德國汽車工業(yè)過程審核（2010）實(shí)戰(zhàn)詳解云途工作室Part1過程方法輸出輸入OIPS2過程步驟P0OIP2過程輸入是什么？過程的輸出應(yīng)該是什么？接口接口過程是使用哪些物質(zhì)資料實(shí)現(xiàn)的？物質(zhì)資料裝備、裝置哪些崗位/部門/人員為過程提供支持？過程支持培訓(xùn)，知識(shí)，技能，權(quán)限過程是如何進(jìn)行的？工作內(nèi)容落實(shí)的規(guī)則：指令，流程，方法過程落實(shí)的效率如何？效率性能指標(biāo)過程分析125643Part2P5供方管理過程要素P5：供應(yīng)商管理最低要求/與評(píng)價(jià)的相關(guān)根據(jù)具體的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，可能存在的要求和證明方面的示例P5.1是否只選擇獲得批準(zhǔn)/放行且具備質(zhì)量能力的供方？*在確定供應(yīng)商前，必須出具針對(duì)質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)（認(rèn)證/評(píng)審）。必須證明，根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃表中的選擇標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)地開展了規(guī)劃，以便對(duì)新供應(yīng)商進(jìn)行選擇以及評(píng)價(jià)。在量產(chǎn)過程中，必須確保只和合適的供應(yīng)商開展合作。對(duì)于與內(nèi)部選擇標(biāo)準(zhǔn)不相符的情況，必須確定進(jìn)一步的應(yīng)對(duì)措施。針對(duì)現(xiàn)有的供應(yīng)商，應(yīng)對(duì)其質(zhì)量能力開展評(píng)價(jià)，而在此過程中所積累的經(jīng)驗(yàn)則必須被加以考量。必須考察并且評(píng)價(jià)供應(yīng)鏈上的風(fēng)險(xiǎn)，以及通過合適的措施加以降低（緊急狀況策略）。在各個(gè)階段，都必須針對(duì)所委托的供應(yīng)商，規(guī)劃并且落實(shí)過程評(píng)審或者類似的考察方法（取決于零部件的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)）。供應(yīng)商必須保證足夠的產(chǎn)能。上述要求同樣適用于產(chǎn)量發(fā)生變更的情形。-供應(yīng)商會(huì)議/定期管理-在供應(yīng)商選擇方面，提交定義且記錄在案的選擇標(biāo)準(zhǔn)-針對(duì)不符合選擇標(biāo)準(zhǔn)的供應(yīng)商，證明支持計(jì)劃-評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的質(zhì)量能力，例如評(píng)審結(jié)果/供應(yīng)商證書-其他客戶/OEM的質(zhì)量能力評(píng)價(jià)（自評(píng)，評(píng)審）-跨部門的質(zhì)量能力評(píng)價(jià)（質(zhì)量/成本/服務(wù)）-影響到特殊特征的供應(yīng)商的審批（評(píng)審）同樣適用于：研發(fā)供應(yīng)商/原型件供應(yīng)商-非物質(zhì)類產(chǎn)品，例如軟件的供應(yīng)商-設(shè)備，機(jī)器，模具供應(yīng)商-服務(wù)合作伙伴/外部實(shí)驗(yàn)室-加長的工作臺(tái)（企業(yè)本身或者外部企業(yè)）8.5供應(yīng)商管理（P5）參考《采購控制程序》----供應(yīng)商清單/體系要求----供應(yīng)商審核計(jì)劃（潛在/合格）----供應(yīng)商檔案：調(diào)查表----供應(yīng)商審核表：VDA6.3P5~P7的全部條款----供應(yīng)商的整改措施、8D報(bào)告；整改證據(jù)----應(yīng)急計(jì)劃----選擇供應(yīng)商的標(biāo)準(zhǔn)8.5供應(yīng)商管理（P5）8.5供應(yīng)商管理（P5）－對(duì)批量和潛在供應(yīng)商沒有有效的管理和評(píng)價(jià)方法；----《供應(yīng)商管理文件》是一份很原則的文件，沒有針對(duì)自己公司的實(shí)際情況進(jìn)行制定；----沒有制定對(duì)于供應(yīng)商如何根據(jù)公司的實(shí)際情況進(jìn)行控制的管理方法，如：業(yè)績?cè)u(píng)價(jià)的分值權(quán)重和扣分沒有文件規(guī)定----未淘汰不合格分供方----供應(yīng)商所反饋的整改措施根本沒有針對(duì)性（問題點(diǎn)：只有短期措施，沒有根本性的長期措施；）----供應(yīng)商分類不合理：對(duì)供應(yīng)商ABC的分類缺乏依據(jù)----合格分供方清單未及時(shí)更新，----工裝、模具供應(yīng)商、部分重要工序外包供應(yīng)商沒有納入供應(yīng)商管理的體系----缺少對(duì)核心供應(yīng)商（包括n級(jí)供應(yīng)商）的質(zhì)量能力掌握：基本上都是“A級(jí)”供應(yīng)商----審核計(jì)劃未涵蓋工裝、模具、外協(xié)供應(yīng)商；----審核報(bào)告的質(zhì)量有待于改進(jìn)；----供應(yīng)商反饋的整改措施，未經(jīng)審核就認(rèn)可，且改進(jìn)工作未進(jìn)行跟蹤；過程要素P5：供應(yīng)商管理最低要求/與評(píng)價(jià)的相關(guān)根據(jù)具體的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，可能存在的要求和證明方面的示例P5.2在供應(yīng)鏈上是否考慮到了客戶要求？對(duì)于供應(yīng)鏈上的供應(yīng)商，必須在委托及其工作表現(xiàn)方面，加以控制和監(jiān)控（取決于零部件的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)）。對(duì)應(yīng)的歸口已經(jīng)確定并且加以了保證。對(duì)客戶要求的傳遞必須加以規(guī)范，并且保證可追溯性。同樣，還應(yīng)考慮到變更管理。-要求，公差，時(shí)間表，過程驗(yàn)收，放行，投訴等的傳遞，同時(shí)保證變更管理-委托單據(jù)可以包含如下的注意事項(xiàng)：來自零部件或者構(gòu)件設(shè)計(jì)任務(wù)書的、來自質(zhì)量管理協(xié)議以及其他現(xiàn)行的規(guī)則手冊(cè)的要求-其他日常聯(lián)絡(luò)溝通證明8.5供應(yīng)商管理（P5）8.5供應(yīng)商管理（P5）參考《供應(yīng)商控制程序文件》進(jìn)貨檢驗(yàn)----檢驗(yàn)指導(dǎo)書----檢驗(yàn)頻次確定、材料放行的依據(jù)供應(yīng)商日常聯(lián)系清單供應(yīng)商準(zhǔn)則/質(zhì)量協(xié)議8.5供應(yīng)商管理（P5）審核發(fā)現(xiàn)的問題：－沒有考慮近期的質(zhì)量問題；－不合理的零件特性重要度分級(jí)，未關(guān)注關(guān)鍵特性；－分供方自檢報(bào)告未確認(rèn)；自檢結(jié)果和入庫檢驗(yàn)結(jié)果不做對(duì)比，沒有重大差異情況下的處理規(guī)范；檢驗(yàn)記錄未進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和關(guān)鍵特性的定期Cpk計(jì)算等；－讓步接收的管理要求過于簡(jiǎn)單；缺少詳細(xì)的不合格品/讓步接收處理記錄；－出現(xiàn)不合格后的處理流程和整改有效性跟蹤，入庫檢驗(yàn)應(yīng)加嚴(yán)；－免檢制度，“永遠(yuǎn)免檢”，沒有退出機(jī)制；過程要素P5：供應(yīng)商管理最低要求/與評(píng)價(jià)的相關(guān)根據(jù)具體的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，可能存在的要求和證明方面的示例P5.3是否與供應(yīng)商就交貨能力約定了目標(biāo)，并且加以了落實(shí)？必須和所有供應(yīng)商就交貨能力進(jìn)行約定并且確保落實(shí)，從而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的不斷改進(jìn)（質(zhì)量閉環(huán)管理）。一旦發(fā)生不符合約定的情形，則必須約定措施，并且在期限內(nèi)對(duì)措施的具體落實(shí)開展監(jiān)控。-研討會(huì)（跨領(lǐng)域的工作小組）-為質(zhì)量，價(jià)格和服務(wù)確定可以考量的目標(biāo)指標(biāo)，包括：●在提高過程可靠性的同時(shí)降低檢驗(yàn)費(fèi)用●降低廢品率（內(nèi)部/外部）●降低周轉(zhuǎn)庫存●提高客戶滿意度●在零故障戰(zhàn)略的框架下，降低ppm率（至少以年為統(tǒng)計(jì)周期）●避免計(jì)劃外運(yùn)作8.5供應(yīng)商管理（P5）8.5供應(yīng)商管理（P5）----采購文件中的《質(zhì)量協(xié)議》----質(zhì)量能力要求----質(zhì)量業(yè)績的統(tǒng)計(jì)/糾正措施和8D報(bào)告以及證據(jù)8.5供應(yīng)商管理（P5）審核發(fā)現(xiàn)的問題：----沒有合理的供方質(zhì)量績效評(píng)價(jià)系統(tǒng)，扣分很隨意，如：特采的材料不扣分----對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)未涵蓋：前期、批量、售后、顧客、市場(chǎng)、質(zhì)量能力等；----評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)的來源有采購部自己統(tǒng)計(jì)和打分，評(píng)價(jià)結(jié)果是否符合實(shí)際情況？----沒有有效的利用評(píng)價(jià)結(jié)果，供應(yīng)商的質(zhì)量目標(biāo)有偏差時(shí)未及時(shí)通知和與供應(yīng)商共同分析和制定整改措施。----評(píng)價(jià)結(jié)果持續(xù)惡化，沒有相應(yīng)的措施（如降級(jí)和計(jì)劃外的過程審核等）；----未對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果不佳的分供方進(jìn)行問題分析、改進(jìn)計(jì)劃和跟蹤工作；TOP5最差供應(yīng)商；----質(zhì)量績效評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)和新項(xiàng)目定點(diǎn)掛鉤！----沒有充分利用提問1.3“質(zhì)量績效評(píng)價(jià)”的數(shù)據(jù)來實(shí)現(xiàn)目標(biāo)管理和持續(xù)改進(jìn)；----沒有基于數(shù)據(jù)分析的合理目標(biāo)；針對(duì)外購件關(guān)鍵特性制定的質(zhì)量目標(biāo)；----供應(yīng)商質(zhì)量問題分析，8D報(bào)告的水平，5Why，魚刺圖，糾正和預(yù)防措施，有效性跟蹤，避免問題的再次/重復(fù)發(fā)生；----8D報(bào)告/整改措施的有效性，問題分析的深入性；----過程改進(jìn)，能力提升目標(biāo)；----缺少針對(duì)質(zhì)量、成本和服務(wù)等方面與供應(yīng)商不斷改進(jìn)的目標(biāo)/協(xié)議，并監(jiān)控其完成；過程要素P5：供應(yīng)商管理最低要求/與評(píng)價(jià)的相關(guān)根據(jù)具體的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，可能存在的要求和證明方面的示例P5.4針對(duì)采購對(duì)象，是否獲得了必要的審批？*對(duì)于所有采購對(duì)象，必須在新研發(fā)的/經(jīng)過變更的產(chǎn)品/過程投入量產(chǎn)前，執(zhí)行審批。除非另有規(guī)定，否則，在交付模組時(shí)，供應(yīng)商應(yīng)全權(quán)負(fù)責(zé)所有單獨(dú)組件的質(zhì)量監(jiān)控。因此，必須證明從客戶一直到下級(jí)供應(yīng)商貫徹了連續(xù)了變更管理。-客戶信息（技術(shù)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)/檢驗(yàn)規(guī)范）-結(jié)構(gòu)樣件，試驗(yàn)放行-符合VDA第2卷要求的PPF報(bào)告-特殊特征的能力證明-遵守歐盟安全說明書和“汽車制造業(yè)需要聲明的材料清單–零部件和材料的成分”（IMDS/REACh）-可靠性評(píng)價(jià)-再評(píng)定檢驗(yàn)/報(bào)告8.5供應(yīng)商管理（P5）8.5供應(yīng)商管理（P5）PPAP控制程序供應(yīng)商PPAP清單：OTS/試生產(chǎn)/批量生產(chǎn)/遏制變更管理8.5供應(yīng)商管理（P5）A）新產(chǎn)品的認(rèn)可的常見問題：－新產(chǎn)品/產(chǎn)品更改后認(rèn)可流程、認(rèn)可內(nèi)容是否進(jìn)行規(guī)定－新產(chǎn)品尚未完成認(rèn)可即批量供貨；認(rèn)可中發(fā)現(xiàn)的問題沒有得到有效整改，并重新送樣；－分供方報(bào)告中的材料、尺寸、性能等內(nèi)容未做復(fù)檢，以分供方的報(bào)告數(shù)據(jù)作為認(rèn)可報(bào)告數(shù)據(jù)存在很大的風(fēng)險(xiǎn)；－認(rèn)可報(bào)告存檔內(nèi)容不統(tǒng)一，沒有規(guī)范要求；－沒有實(shí)施PPAP工作；B）批量產(chǎn)品的監(jiān)控發(fā)現(xiàn)的問題：----沒有年度的產(chǎn)品型式試驗(yàn)要求，應(yīng)該每年完成一次完整的產(chǎn)品型式試驗(yàn)；----產(chǎn)品型式試驗(yàn)中出現(xiàn)問題時(shí)應(yīng)該有可查詢的處理流程和記錄；－沒有對(duì)工裝/模具超壽命使用帶來的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估（從沒有查到的模具檔案反映出的問題）；過程要素P5：供應(yīng)商管理最低要求/與評(píng)價(jià)的相關(guān)根據(jù)具體的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，可能存在的要求和證明方面的示例P5.5針對(duì)采購對(duì)象約定的質(zhì)量是否得到保障？*必須在定義的時(shí)間段內(nèi)驗(yàn)證供應(yīng)商的能力和工作表現(xiàn)，并且針對(duì)具體的零部件，記錄到一份清單（供應(yīng)商目錄）中并加以評(píng)價(jià)。如果結(jié)果不合格的話，那么，就必須確定資質(zhì)培訓(xùn)程序。而對(duì)于措施的具體落實(shí)，則必須加以證明。為了對(duì)采購對(duì)象的質(zhì)量建議監(jiān)控，將定期開展檢驗(yàn)，并對(duì)結(jié)果做好記錄以及評(píng)價(jià)。對(duì)于涉及安全的零部件，必須和供應(yīng)商就過程和檢驗(yàn)的實(shí)際落實(shí)，以及結(jié)果的記錄和保存，加以針對(duì)性的約定。根據(jù)客戶要求，開展再評(píng)定檢驗(yàn)。應(yīng)按照規(guī)定，存放檢驗(yàn)和測(cè)量工具，并且合理的設(shè)計(jì)檢驗(yàn)工位（損傷，污染，空調(diào)，照明，秩序，清潔度，噪音）。-質(zhì)量管理協(xié)議，包括事態(tài)升級(jí)機(jī)制-質(zhì)量會(huì)議紀(jì)要-改進(jìn)程序的約定以及跟蹤-對(duì)故障重點(diǎn)/問題供應(yīng)商開展評(píng)價(jià)-ppm評(píng)價(jià)，8D報(bào)告-為原材料和成品提高足夠的檢驗(yàn)選項(xiàng)（內(nèi)部和外部試驗(yàn)室、檢驗(yàn)裝置，根據(jù)ISO/IEC17025的要求開展的檢驗(yàn)）-提供的檢具/夾持工裝-圖紙/訂貨要求/技術(shù)規(guī)范-就檢驗(yàn)方法，檢驗(yàn)流程，檢驗(yàn)頻度達(dá)成一致-能力證明-再評(píng)定檢驗(yàn)/報(bào)告-檢驗(yàn)證書同樣適用于：-作坊加工的零部件/加長的工作臺(tái)8.5供應(yīng)商管理（P5）參考《進(jìn)貨檢驗(yàn)控制程序》《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備管理控制程序》《實(shí)驗(yàn)室管理程序》8.4產(chǎn)品和過程研發(fā)的實(shí)現(xiàn)（P4）進(jìn)貨檢驗(yàn)----檢驗(yàn)指導(dǎo)書----檢驗(yàn)頻次確定、材料放行的依據(jù)----與供應(yīng)商檢驗(yàn)方法一致性的確認(rèn)----供應(yīng)商的批號(hào)要求《實(shí)驗(yàn)室管理程序》檢驗(yàn)周期規(guī)定8.5供應(yīng)商管理（P5）審核發(fā)現(xiàn)的問題：－沒有有效的入庫檢驗(yàn)工作，如缺乏測(cè)量和檢驗(yàn)設(shè)備、進(jìn)口零件免檢、沒有針對(duì)零件的入庫檢驗(yàn)計(jì)劃等；－沒有認(rèn)真進(jìn)行入庫檢驗(yàn)工作，審核復(fù)檢時(shí)數(shù)據(jù)和記錄有明顯差異；檢驗(yàn)記錄無批次信息；－不確定的檢驗(yàn)計(jì)劃，包括檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)流程和抽樣標(biāo)準(zhǔn)等；－沒有考慮近期的質(zhì)量問題；－不合理的零件特性重要度分級(jí)，未關(guān)注關(guān)鍵特性；－分供方自檢報(bào)告未確認(rèn)；自檢結(jié)果和入庫檢驗(yàn)結(jié)果不做對(duì)比，沒有重大差異情況下的處理規(guī)范；檢驗(yàn)記錄未進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和關(guān)鍵特性的定期Cpk計(jì)算等；－讓步接收的管理要求過于簡(jiǎn)單；缺少詳細(xì)的不合格品/讓步接收處理記錄；－出現(xiàn)不合格后的處理流程和整改有效性跟蹤，入庫檢驗(yàn)應(yīng)加嚴(yán)；－免檢制度，“永遠(yuǎn)免檢”，沒有退出機(jī)制；過程要素P5：供應(yīng)商管理最低要求/與評(píng)價(jià)的相關(guān)根據(jù)具體的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，可能存在的要求和證明方面的示例P5.6是否按實(shí)際需要對(duì)進(jìn)廠的貨物進(jìn)行了儲(chǔ)存？根據(jù)放行狀態(tài)，將到貨的原材料以及裝載設(shè)備入庫，同時(shí)避免原材料受損或者相互混在一起。確保存疑的/隔離的產(chǎn)品的存放，同時(shí)加以明確的標(biāo)記，一方面防止混淆，另一方面防止他人擅自接觸這類產(chǎn)品。在接下來的加工過程中，應(yīng)采用FIFO原則，并且確保批次的可追溯性。倉儲(chǔ)管理系統(tǒng)中的材料庫存與實(shí)際貨物數(shù)量相互一致。-包裝-倉儲(chǔ)管理系統(tǒng)-以批次為單位取用-整潔和清潔-氣候條件-防止損壞/污染/腐蝕-標(biāo)記（可追溯性/檢驗(yàn)狀態(tài)/作業(yè)順序/使用狀態(tài)）-確保不會(huì)發(fā)生混合/混淆-隔離倉庫，隔離區(qū)域-FIFO（先進(jìn)先出）原則8.5供應(yīng)商管理（P5）8.5供應(yīng)商管理（P5）參考《倉庫管理制度/ERP系統(tǒng)》物資安全庫存表先進(jìn)先出的做法5S檢查8.5供應(yīng)商管理（P5）審核發(fā)現(xiàn)的問題：----目前的倉庫管理是否還是依靠人工管理？是否有ERP管理系統(tǒng)：----從倉庫查到的帳、卡、物及其庫位實(shí)際情況和記錄不符。二批材料是否混放在一起。----倉庫看不到庫存量預(yù)警機(jī)制：最高和最低的庫存量管理（依據(jù)成本和供貨風(fēng)險(xiǎn)確定）；----倉庫條件不能反映真實(shí)的情況：溫濕度計(jì)是否失效；－倉庫條件：倉庫面積、倉庫庫位明顯、溫濕度要求記錄的真實(shí)性；－倉庫沒有設(shè)：不合格的隔離區(qū)、試制品區(qū)、輔料區(qū)、化學(xué)品和危險(xiǎn)品區(qū)域等－批次管理：按原材料生產(chǎn)批次管理（而不是入庫批次）、FIFO、有效期管理（按生產(chǎn)日期而不是入庫日期）；顏色管理（顏色區(qū)分批次）－狀態(tài)管理：明顯的標(biāo)識(shí)（待檢、合格、可疑、待確認(rèn)、呆滯物資、加工工序、使用狀態(tài)等）－包裝和料箱：零件防護(hù)、清潔、防磕碰傷、生銹、灰塵等；兼顧物流過程簡(jiǎn)潔；－抽檢、發(fā)運(yùn)零件后的包裝需要恢復(fù)原樣，開箱后必須關(guān)閉；－來料包裝損傷的管理要求；－生產(chǎn)退回多余零件的管理：臨時(shí)儲(chǔ)存而不入帳、不防護(hù)、無標(biāo)識(shí)、隨意放置等；過程要素P5：供應(yīng)商管理最低要求/與評(píng)價(jià)的相關(guān)根據(jù)具體的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，可能存在的要求和證明方面的示例P5.7針對(duì)各具體的任務(wù)，相關(guān)的人員是否具備資質(zhì)，是否定義了責(zé)權(quán)關(guān)系？針對(duì)員工在其各自的職責(zé)范圍內(nèi)都需履行哪些責(zé)任，任務(wù)，以及擁有哪些權(quán)限，對(duì)此，需加以描述。為每個(gè)崗位必須編制一份崗位說明書。應(yīng)根據(jù)每名員工具體所擔(dān)負(fù)的任務(wù)，確定其培訓(xùn)需求，并且相應(yīng)開展資格培訓(xùn)。針對(duì)相應(yīng)的采購對(duì)象，到目前為止所接到的投訴都有據(jù)可查。針對(duì)以下的一些事項(xiàng)，必須加以了解：-產(chǎn)品/技術(shù)規(guī)范/特殊的客戶要求-滿足零部件的產(chǎn)品特征和生產(chǎn)流程方面的特殊知識(shí)技能-標(biāo)準(zhǔn)/法律法規(guī)-包裝-評(píng)價(jià)方法（評(píng)審，統(tǒng)計(jì)）-質(zhì)量管理方法（8D方法，因果圖，...）-投訴和整改措施-外語-確保資質(zhì)的更新狀態(tài)8.5供應(yīng)商管理（P5）參考《培訓(xùn)控制程序文件》《培訓(xùn)控制程序》8.5供應(yīng)商管理（P5）8.5供應(yīng)商管理（P5）常見問題：----條款1～7審核發(fā)現(xiàn)的問題，是否為人員素質(zhì)不足造成？----員工素質(zhì)不能滿足崗位要求時(shí)就需要進(jìn)行培訓(xùn)；----對(duì)供應(yīng)商審核人員的資質(zhì)和培訓(xùn)；----物流人員的培訓(xùn)和崗位要求：化學(xué)品的有效期識(shí)別、重要零件的運(yùn)輸、零件----包裝/料箱上的警示和儲(chǔ)存要求等（特別是外語時(shí)）；---入庫檢驗(yàn)人員能否熟練操作測(cè)量設(shè)備；Part3P6批量生產(chǎn)過程要素P6：批量生產(chǎn)P6.1什么是過程的輸入？過程輸入（Input）最低要求/與評(píng)價(jià)的相關(guān)根據(jù)具體的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，可能存在的要求和證明方面的示例P6.1.1是否在研發(fā)和批量生產(chǎn)之間進(jìn)行了項(xiàng)目交接？*在研發(fā)和生產(chǎn)之間定義并且規(guī)范了一道過程，旨在落實(shí)責(zé)任的交接。在首次量產(chǎn)交貨前，必須首先完成生產(chǎn)過程審批以及產(chǎn)品審批，并且確保所有所需的文件均到位。PPF是對(duì)產(chǎn)品，生產(chǎn)和運(yùn)輸規(guī)劃過程的最終驗(yàn)證，如果結(jié)果合格，就將促成量產(chǎn)放行。針對(duì)批量生產(chǎn)的審批條件，與客戶進(jìn)行了協(xié)商溝通。來自原型件技術(shù)放行程序的基準(zhǔn)件必須根據(jù)客戶要求加以保管。對(duì)投產(chǎn)保障過程加以了描述和落實(shí)，一方面縮短量產(chǎn)啟動(dòng)階段，另一方面則可以確保穩(wěn)定的生產(chǎn)過程。對(duì)于所有新研發(fā)零部件以及經(jīng)過變更、并且需要落實(shí)原型件技術(shù)放行程序的零部件，應(yīng)落實(shí)投產(chǎn)保障。根據(jù)客戶要求開展了生產(chǎn)測(cè)試，并且評(píng)價(jià)合格。在生產(chǎn)測(cè)試過程中制定的措施都按時(shí)得到了落實(shí)。生產(chǎn)資料/新研發(fā)的零部件均通過了原型件技術(shù)放行程序。定義并且規(guī)范了一道過程，旨在對(duì)過程/產(chǎn)品故障模式及影響分析開展管理及更新。-項(xiàng)目狀態(tài)紀(jì)要-交接記錄-里程碑記錄-確定的措施和落實(shí)時(shí)間表-批準(zhǔn)的供應(yīng)商-過程故障模式及影響分析和措施-產(chǎn)品故障模式及影響分析，包括措施-交接記錄-生產(chǎn)批準(zhǔn)記錄-物料安全說明書IMDS-客戶審批（產(chǎn)品審批，過程審批）-必要情況下，一定期限內(nèi)的特殊審批-PPF記錄8.6批量生產(chǎn)（P6）編寫一份《項(xiàng)目交接流程》/內(nèi)部PPAP《項(xiàng)目交接流程》內(nèi)部PPAPPPAP報(bào)告PPM過程要素P6：批量生產(chǎn)最低要求/與評(píng)價(jià)的相關(guān)根據(jù)具體的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，可能存在的要求和證明方面的示例P6.1.2在約定的時(shí)間，所需數(shù)量/加工批量的原材料是否能夠被送至指定的倉庫/工位？正確的產(chǎn)品（原材料，零部件，組件，...）必須以約定的質(zhì)量，以正確的數(shù)量，包裝在正確的包裝中，隨附正確的文獻(xiàn)記錄，并且在約定的時(shí)間交付給約定的工位。必須在指定的倉儲(chǔ)位置/置放位置上，準(zhǔn)備好零部件/組件。對(duì)上述的過程必須加以規(guī)范（看板，Justintime，F(xiàn)IFO）。必須考慮到委托的產(chǎn)量/批量，從而確保在各個(gè)工位上供應(yīng)的零部件/原材料能夠滿足需要，同時(shí)還要和位于上游的過程協(xié)商溝通。在委托加工完畢后，對(duì)于不需要的零部件（多出來的零部件），應(yīng)統(tǒng)計(jì)數(shù)量并且規(guī)范。對(duì)這一過程必須加以規(guī)范。-合適的運(yùn)輸工具-定義的倉儲(chǔ)位置-最小化/不設(shè)置中間臨時(shí)倉庫-看板管理–Justintime-倉庫管理-變更狀態(tài)-只傳遞合格的零部件-統(tǒng)計(jì)件數(shù)/分析評(píng)價(jià)-信息流，歸還不需要的零部件/多出來的零部件-倉庫庫存-根據(jù)客戶需求決定加工數(shù)量-根據(jù)生產(chǎn)需求決定最低庫存量（價(jià)值流分析）8.6批量生產(chǎn)（P6）-車間內(nèi)部材料的看板管理（統(tǒng)計(jì)件數(shù)/分析評(píng)價(jià)資料）和倉庫管理-合適的運(yùn)輸工具：物流小車、周轉(zhuǎn)箱-車間內(nèi)部或工序邊的倉儲(chǔ)位置-車間內(nèi)部的最小化中間臨時(shí)倉庫-剩余材料、變更狀態(tài)的材料的管理-只傳遞合格的零部件-車間領(lǐng)料后多余材料：歸還不需要的零部件/多出來的零部件-倉庫庫存-根據(jù)客戶需求決定加工數(shù)量-根據(jù)生產(chǎn)需求決定最高、最低庫存量FormelQ(第6版)培訓(xùn)審核發(fā)現(xiàn)的問題（生產(chǎn)中的倉庫）：－倉庫貯存條件：倉庫面積、倉庫庫位、溫濕度要求，進(jìn)出貨物記錄的真實(shí)性,如：溫濕度計(jì)已經(jīng)失效－倉庫沒有設(shè)：不合格的隔離區(qū)、試制品區(qū)、輔料區(qū)、化學(xué)品和危險(xiǎn)品區(qū)域等－批次管理：按原材料生產(chǎn)批次管理（而不是入庫批次）、FIFO、有效期管理（按生產(chǎn)日期而不是入庫日期）；顏色管理（顏色區(qū)分批次）－狀態(tài)管理：明顯的標(biāo)識(shí)（待檢、合格、可疑、待確認(rèn)、呆滯物資、加工工序、使用狀態(tài)等）－包裝和料箱：零件防護(hù)、清潔、防磕碰傷、生銹、灰塵等；兼顧物流過程簡(jiǎn)潔；－開箱后剩余料的關(guān)閉情況；－包裝損傷后的管理要求；－多余零件的管理：臨時(shí)儲(chǔ)存，剩余料不入帳、不防護(hù)、無標(biāo)識(shí)、隨意放置等；注意：----新材料、PPAP之前的零件/成品的管理規(guī)定----斷點(diǎn)產(chǎn)品的管理規(guī)定過程要素P6：批量生產(chǎn)最低要求/與評(píng)價(jià)的相關(guān)根據(jù)具體的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，可能存在的要求和證明方面的示例P6.1.3是否按照實(shí)際需要對(duì)原材料進(jìn)行了倉儲(chǔ)，所使用的運(yùn)輸工具/包裝設(shè)備是否與原材料的特殊特性相互適應(yīng)？必須始終貫徹/落實(shí)客戶自定義的包裝規(guī)范（包括在生產(chǎn)環(huán)節(jié)中）。在生產(chǎn)以及企業(yè)內(nèi)部運(yùn)輸過程中，以及往來于服務(wù)提供商的運(yùn)輸過程中，必須通過合適的運(yùn)輸單位，保護(hù)零部件避免受到損壞和污染。倉儲(chǔ)位置/加工工位/容器必須達(dá)到零部件/產(chǎn)品所需的必要的整潔度/清潔度。必須定期清潔周期，并且加以監(jiān)控。加工工位/裝配流水線上的零部件/材料供應(yīng)必須實(shí)現(xiàn)可靠的搬運(yùn)。必須通過合適的方法，監(jiān)控為特殊材料/零部件的規(guī)定的倉儲(chǔ)時(shí)間以及使用有效期（最長，最短倉儲(chǔ)時(shí)間，規(guī)定的中間臨時(shí)倉儲(chǔ)時(shí)間）機(jī)器和設(shè)備所需的關(guān)鍵生產(chǎn)資料和輔料，如果對(duì)產(chǎn)品/產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的話，那么，就必須對(duì)它們開展相應(yīng)的監(jiān)控。對(duì)于零部件/原材料/關(guān)鍵的生產(chǎn)資料和輔料，應(yīng)采取措施，防止它們受到環(huán)境/氣候的影響。-倉儲(chǔ)量-倉儲(chǔ)條件-批準(zhǔn)的特種和標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)輸容器到位-客戶自定義的包裝規(guī)范-企業(yè)內(nèi)部的運(yùn)輸容器-防止受損-加工工位上零部件的定位-整潔，清潔，過量裝填（倉儲(chǔ)位置，容器）-倉儲(chǔ)時(shí)間的監(jiān)控-環(huán)境影響，空調(diào)1）物資的儲(chǔ)存保管，原則上應(yīng)以物資的屬性、特點(diǎn)和用途設(shè)置倉庫，并根據(jù)倉庫的條件考慮劃區(qū)分工；吞吐量大的落地堆放，周轉(zhuǎn)量小的用貨架存放；落地堆放以分類和規(guī)格的次序排列編號(hào)，上架的以分類四號(hào)定位編號(hào)。2）物資堆放的原則是：在堆垛合理安全可靠的前提下，考慮車間內(nèi)部的倉儲(chǔ)量和倉儲(chǔ)條件3）根據(jù)貨物特點(diǎn)，必須做到過目見數(shù)，檢點(diǎn)方便，成行成、列、整齊。4）倉庫保管員對(duì)庫存、代保管、待驗(yàn)材料，做到人各有責(zé)，物各有主，事事有人管，按照要求進(jìn)行倉儲(chǔ)時(shí)間的監(jiān)控和環(huán)境監(jiān)控5）倉庫物資如有損失，貶值、報(bào)廢、盤盈、盤虧等，保管員應(yīng)及時(shí)報(bào)告部門負(fù)責(zé)人。分析原因，查明責(zé)任，按規(guī)定辦理報(bào)批手續(xù)，未經(jīng)批準(zhǔn)一律不準(zhǔn)擅自處理。保管員不得采取“發(fā)生盈時(shí)多送，虧時(shí)克扣”的違紀(jì)做法。6）保管物資要根據(jù)其自然屬性，考慮儲(chǔ)存的場(chǎng)所和保管常識(shí)將物資堆放，要考慮先進(jìn)先出，發(fā)貨方便，留有回旋余地。問題：－關(guān)注零件特性：清潔度、異物進(jìn)入、防損傷；－沒有足夠的、合適的運(yùn)輸器具；－料箱、料架損壞未及時(shí)修復(fù)；－零件未按要求放置在料箱、料架內(nèi)；－運(yùn)輸器具、料箱/料架的設(shè)計(jì)和零件特點(diǎn)不相適應(yīng)；－有序、清潔的儲(chǔ)存，不超裝；－是否需要使用防護(hù)薄膜？如：工裝（殼體）定位點(diǎn)：使用金屬定位，是否會(huì)影響銅套的精度？過程要素P6：批量生產(chǎn)最低要求/與評(píng)價(jià)的相關(guān)根據(jù)具體的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，可能存在的要求和證明方面的示例P6.1.4必要的標(biāo)記/記錄/放行是否到位，并且相應(yīng)與原材料進(jìn)行了關(guān)聯(lián)？對(duì)批準(zhǔn)的原材料必須加以唯一的標(biāo)記，并且可以被唯一的識(shí)別。在標(biāo)記上必須能夠了解批準(zhǔn)狀態(tài)。必須確定容器/批次標(biāo)簽/裝運(yùn)設(shè)備/零部件上的批準(zhǔn)標(biāo)記。必須考慮到客戶針對(duì)產(chǎn)品放行的特殊要求。必須確保只有放行的材料/零部件被提供給生產(chǎn)環(huán)節(jié)或者接下來的生產(chǎn)工段，并且被安裝。必須確保所有的審批都是可追溯的。必須在合理的框架范圍內(nèi)，確保所生產(chǎn)的單元的可追溯性（例如批次安裝文獻(xiàn)紀(jì)錄）。根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，必須在從供應(yīng)商到客戶之間的整條過程鏈上確保可追溯性。必須考慮到可追溯性標(biāo)記方面的客戶要求。必須考慮到法律法規(guī)要求以及產(chǎn)品責(zé)任法。對(duì)于在記錄和存檔方面有特殊要求的特征，必須相應(yīng)做好記錄。-客戶針對(duì)標(biāo)記和可追溯性的技術(shù)規(guī)范，要求（法律法規(guī)要求，產(chǎn)品責(zé)任法）-旨在產(chǎn)品/原材料審批的過程-放行的零部件/材料的標(biāo)記（粘性標(biāo)簽，懸掛指示牌，貨物隨單，...）-批準(zhǔn)記錄-可追溯性體系/方案-特種放行文獻(xiàn)記錄（數(shù)量，持續(xù)時(shí)間，標(biāo)記類型，…）-特殊特征-生產(chǎn)控制計(jì)劃，控制計(jì)劃-VDA說明書8.6批量生產(chǎn)（P6）參考《產(chǎn)品可追溯性控制程序文件》《供應(yīng)商的批次規(guī)定》、《產(chǎn)品批次規(guī)定》1、原輔材料標(biāo)識(shí)卡/收發(fā)存狀態(tài)卡或者是成品標(biāo)識(shí)卡：材料名稱、供應(yīng)商/顧客名稱、進(jìn)貨/出貨日期、數(shù)量、批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀態(tài)/放行狀態(tài)（綠牌）2、顧客如有特殊要求，如：條形碼/二維碼，則按照顧客的要求3、材料/零部件發(fā)往車間，還需要發(fā)放“跟蹤卡”、“條形碼/二維碼”4、發(fā)放的材料/零部件必須要有“批號(hào)”，做到可追溯；質(zhì)量記錄中的批號(hào)追溯；外協(xié)件進(jìn)廠/進(jìn)入車間的批號(hào)管理5、精益生產(chǎn)：基本思想：JIT，只在需要的時(shí)候，按需要的量，生產(chǎn)需要的產(chǎn)品。追求目標(biāo)：快速應(yīng)對(duì)市場(chǎng)變化，高度柔性化生產(chǎn)，零庫存，零缺陷。生產(chǎn)方式：一件流的生產(chǎn)方式，追求生產(chǎn)的同步性、生產(chǎn)的均衡化，準(zhǔn)時(shí)的物流供應(yīng)，極大限度的排除7大浪費(fèi)和縮短制造時(shí)間，提高生產(chǎn)效率，創(chuàng)造出低成本、高品質(zhì)、少庫存、能快速應(yīng)對(duì)市場(chǎng)的生產(chǎn)系統(tǒng)－生產(chǎn)起始的認(rèn)可：設(shè)備點(diǎn)檢、參數(shù)確認(rèn)、來料確認(rèn)、首末件檢驗(yàn)；－過程認(rèn)可檢查表的內(nèi)容是否全面；－過程認(rèn)可：僅有開班時(shí)的認(rèn)可，沒有考慮過程中斷后恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)的認(rèn)可；－更換模具、參數(shù)更改、批次變化等，無過程認(rèn)可和記錄；－記錄不完善、難識(shí)別、和實(shí)際復(fù)檢有偏差等；－若在抽取檢驗(yàn)零部件后繼續(xù)進(jìn)行生產(chǎn)，則在被檢驗(yàn)零部件的認(rèn)可前生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)被隔離，直至認(rèn)可。應(yīng)有相應(yīng)標(biāo)識(shí)，防止流入下工序！過程要素P6：批量生產(chǎn)最低要求/與評(píng)價(jià)的相關(guān)根據(jù)具體的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，可能存在的要求和證明方面的示例P6.1.5在量產(chǎn)過程中，是否對(duì)產(chǎn)品或者過程變更開展了跟蹤和記錄？變更流程，也就是說從變更申請(qǐng)一直到變更落實(shí)必須被明確的加以描述。對(duì)責(zé)權(quán)關(guān)系必須加以規(guī)范。必須落實(shí)一道旨在規(guī)范變更審批的過程。變更必須與客戶協(xié)商溝通，并且經(jīng)過審核及批準(zhǔn)。必要時(shí)，需要重新證明PPF。這不僅涉及產(chǎn)品變更，而且也涉及過程變更。變更狀態(tài)記錄必須自始至終具備可追溯性。為此，必須落實(shí)一套合適的體系，實(shí)現(xiàn)對(duì)定義的過程流程的控制。上述要求同樣適用于供應(yīng)鏈。在實(shí)際落實(shí)前，必須對(duì)變更的影響進(jìn)行分析，記錄并且評(píng)價(jià)（風(fēng)險(xiǎn)分析，PLP，...）。在批準(zhǔn)和落實(shí)變更前，必須檢驗(yàn)其是否與客戶要求保持一致。必須確保在任何時(shí)刻，選用的始終是正確設(shè)計(jì)版本的原材料，加工制造的始終是正確的設(shè)計(jì)版本的成品，并且被交付給客戶。對(duì)于在記錄和存檔方面有特殊要求的特征，必須相應(yīng)做好跟蹤和記錄。必須確保在加工工位上的文件都是有效的/最新版本的。-由組織和客戶對(duì)變更進(jìn)行批準(zhǔn)（可行性，與部件之間的歸口，成本影響，時(shí)間影響，…）-將變更傳遞給過程研發(fā)，生產(chǎn)環(huán)節(jié)，倉庫或者位于上游的供應(yīng)商-跟蹤變更的落實(shí)狀態(tài)（帶有狀態(tài)的一覽表）-對(duì)變更歷史加以記錄（零部件歷史記錄）-對(duì)相關(guān)涉及的文件進(jìn)行更新（圖紙，指導(dǎo)書，…）-更新故障模式及影響分析（產(chǎn)品和過程）對(duì)包括記錄在內(nèi)的變更進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)-對(duì)變更或者變更了的產(chǎn)品/零部件的使用加以控制-對(duì)于可能導(dǎo)致停產(chǎn)的大規(guī)模變更，落實(shí)提前生產(chǎn)-變更的循環(huán)時(shí)間（客戶要，…）-檢驗(yàn)工具，檢具，模具和圖紙的變更狀態(tài)8.6批量生產(chǎn)（P6）參考《變更管理文件》參考《生產(chǎn)變更管理表》參考《生產(chǎn)變化點(diǎn)管理規(guī)定》過程要素P6：批量生產(chǎn)P6.2所有生產(chǎn)過程是否受控？最低要求/與評(píng)價(jià)的相關(guān)根據(jù)具體的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，可能存在的要求和證明方面的示例P6.2.1在生產(chǎn)控制計(jì)劃表的基礎(chǔ)上，是否在具體的生產(chǎn)和檢驗(yàn)文件中完整的說明了所有相關(guān)信息？*在加工工位/檢驗(yàn)工位上，生產(chǎn)和檢驗(yàn)文件（生產(chǎn)控制計(jì)劃（PLP），生產(chǎn)計(jì)劃表，生產(chǎn)注意事項(xiàng)）必須到位。其中必須對(duì)檢驗(yàn)特征，檢驗(yàn)工具，檢驗(yàn)方法，檢驗(yàn)頻度/周期，再評(píng)定等加以描述和定義。對(duì)于影響到產(chǎn)品特征/質(zhì)量的過程參數(shù)必須加以完整的說明。過程參數(shù)和檢驗(yàn)特征必須帶有公差說明。在過程控制卡上必須確定處置界限。這些處置界限必須可識(shí)別，并且可追溯。針對(duì)過程要求和檢驗(yàn)特征，必須對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)以及啟動(dòng)的措施加以記錄。在生產(chǎn)計(jì)劃表/PLP/檢驗(yàn)指導(dǎo)書上，必須說明用于關(guān)鍵產(chǎn)品和過程的機(jī)器/模具/輔助工具（模具和機(jī)器編號(hào)）所對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)。必須詳細(xì)說明返工條件，并且在過程中加以保障（零部件標(biāo)記，重新檢，...）。質(zhì)量檢驗(yàn)方案與客戶要求/同客戶的約定相一致。-生產(chǎn)控制計(jì)劃-過程參數(shù)（壓力，溫度，時(shí)間，速度，...）-機(jī)器/模具/輔助工具的相關(guān)數(shù)據(jù)（模具和機(jī)器編號(hào)）-檢驗(yàn)要求（特殊特征，屬性特征，檢驗(yàn)工具，方法，檢驗(yàn)頻度）-針對(duì)夾持/基準(zhǔn)點(diǎn)的要求-過程控制卡上的處置界限-機(jī)器和過程能力證明-操作說明書，操作提示信息-作業(yè)指導(dǎo)書檢驗(yàn)指導(dǎo)書針對(duì)檢驗(yàn)和過程處置/整改的記錄和證明文件-最新的有關(guān)故障發(fā)生情況的信息-維護(hù)保養(yǎng)知道書8.6批量生產(chǎn)（P6）參考《相關(guān)文件》如：工藝文件：控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書、分層審核、SPC、CPK統(tǒng)計(jì)要求檢驗(yàn)文件：檢驗(yàn)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)頻次、檢驗(yàn)方法、抽樣標(biāo)準(zhǔn)工裝、設(shè)備文件：設(shè)備點(diǎn)檢、一二級(jí)保養(yǎng)、設(shè)備/工裝編號(hào)、設(shè)備/工裝檔案、等等FormelQ(第6版)培訓(xùn)問題。如：--工藝文件：控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書、分層審核、SPC、CPK統(tǒng)計(jì)要求--檢驗(yàn)文件：檢驗(yàn)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)頻次、檢驗(yàn)方法、抽樣標(biāo)準(zhǔn)--工裝、設(shè)備文件：設(shè)備點(diǎn)檢、一二級(jí)保養(yǎng)、設(shè)備/工裝編號(hào)、設(shè)備/工裝檔案－工藝/檢驗(yàn)文件：有沒有、是否全面、是否有效、是否執(zhí)行？－各類文件在現(xiàn)場(chǎng)是否是最新狀態(tài)；－沒有根據(jù)具體零件制定文件，特別是檢具指導(dǎo)書，如：安裝玻璃的設(shè)備－沒有標(biāo)明重要事項(xiàng)（設(shè)備停機(jī)/換模）、產(chǎn)品的關(guān)鍵要求，包括近期質(zhì)量缺陷；－大量的文字描述，難以掌握；重視圖示的作用；（出示的圖片很模糊）－返修、返工的管理；－SPC控制圖的控制限沒有定期計(jì)算；－人員權(quán)限管理；控制柜關(guān)閉；過程要素P6：批量生產(chǎn)最低要求/與評(píng)價(jià)的相關(guān)根據(jù)具體的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，可能存在的要求和證明方面的示例P6.2.2對(duì)生產(chǎn)工藝流程是否進(jìn)行了放行，并且對(duì)設(shè)置數(shù)據(jù)進(jìn)行了采集？“批量生產(chǎn)放行”是涉及具體委托的初次或者再次批準(zhǔn)可以啟動(dòng)生產(chǎn)。產(chǎn)品和過程都必須取得批準(zhǔn)。而具體的審批則是由獲得相關(guān)授權(quán)的員工在驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上加以落實(shí)。在批量生產(chǎn)放行的這一時(shí)刻，之前的批量生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的問題點(diǎn)必須都得到了解決。審批檢驗(yàn)必須依據(jù)明確的檢驗(yàn)指導(dǎo)書，以便能夠確?？芍貜?fù)性。如果在取走檢驗(yàn)樣件后繼續(xù)生產(chǎn)，那么，在檢驗(yàn)樣件通過審批前，必須對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行隔離。在批準(zhǔn)過程中應(yīng)包括返工。為了確保生產(chǎn)質(zhì)量的穩(wěn)定，在每次生產(chǎn)中斷后（例如2班工作制過夜后，更換模具后，更換材料/批次/產(chǎn)品后），必須重新證明相關(guān)的前提條件達(dá)標(biāo)，可以確保工藝穩(wěn)定的生產(chǎn)。在開展整改措施的過程中，也應(yīng)算作生產(chǎn)中斷。（繼續(xù)下一頁）-生產(chǎn)批準(zhǔn)-變更的產(chǎn)品/過程-設(shè)備停機(jī)/過程中斷，重新批準(zhǔn)生產(chǎn)-維修，模具更換更換材料（例如更換批次）-變更了的生產(chǎn)參數(shù)-首件檢驗(yàn)，包括記錄-特殊過程–加工工位上的整潔和清潔-模具和檢驗(yàn)工具的包裝，批準(zhǔn)，變更狀態(tài)-設(shè)置計(jì)劃表，設(shè)置輔助工具/比對(duì)輔助工具-靈活的模具更換裝置-極限樣件-機(jī)器能力調(diào)查過程要素P6：批量生產(chǎn)最低要求/與評(píng)價(jià)的相關(guān)根據(jù)具體的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，可能存在的要求和證明方面的示例P6.2.2對(duì)生產(chǎn)工藝流程是否進(jìn)行了放行，并且對(duì)設(shè)置數(shù)據(jù)進(jìn)行了采集？（繼續(xù)上一頁）對(duì)于產(chǎn)品，必須總是開展重新批準(zhǔn)。當(dāng)然，對(duì)于過程，也應(yīng)開展重新批準(zhǔn)。一些特殊的過程（粘接，焊接，接合，...）應(yīng)受控，并且不斷需要進(jìn)行批準(zhǔn)，而且還需要以合適的方式加以記錄。重新批準(zhǔn)的責(zé)權(quán)關(guān)系是固定的。對(duì)于生產(chǎn)的重新批準(zhǔn)，應(yīng)做好相關(guān)記錄。必須為批準(zhǔn)定義對(duì)應(yīng)的產(chǎn)量。如果在中斷/故障后不能立即啟動(dòng)批準(zhǔn)過程，那么，對(duì)于在重新批準(zhǔn)前生產(chǎn)的零部件，必須確?？梢栽L問。設(shè)置計(jì)劃表（設(shè)置數(shù)據(jù)，程序等），涉及具體產(chǎn)品的裝置計(jì)劃表以及設(shè)置輔助工具/基準(zhǔn)件必須在加工工位/工作站上就位。而作為比較用途的檢驗(yàn)和極限樣件也應(yīng)被提供給相應(yīng)的加工工位。對(duì)于不符合項(xiàng)以及啟動(dòng)的措施，必須加以記錄。-生產(chǎn)批準(zhǔn)-變更的產(chǎn)品/過程-設(shè)備停機(jī)/過程中斷，重新批準(zhǔn)生產(chǎn)-維修，模具更換更換材料（例如更換批次）-變更了的生產(chǎn)參數(shù)-首件檢驗(yàn)，包括記錄-特殊過程–加工工位上的整潔和清潔-模具和檢驗(yàn)工具的包裝，批準(zhǔn)，變更狀態(tài)-設(shè)置計(jì)劃表，設(shè)置輔助工具/比對(duì)輔助工具-靈活的模具更換裝置-極限樣件-機(jī)器能力調(diào)查參考《生產(chǎn)過程控制程序》范例興利文件FormelQ(第6版)培訓(xùn)問題：－生產(chǎn)起始的認(rèn)可：設(shè)備點(diǎn)檢、參數(shù)確認(rèn)、來料確認(rèn)、首末件檢驗(yàn)；－過程認(rèn)可檢查表的內(nèi)容是否全面；－過程認(rèn)可：僅有開班時(shí)的認(rèn)可，沒有考慮過程中斷后恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)的認(rèn)可；－更換模具、參數(shù)更改、批次變化等，無過程認(rèn)可和記錄；－記錄不完善、難識(shí)別、和實(shí)際復(fù)檢有偏差等；－若在抽取檢驗(yàn)零部件后繼續(xù)進(jìn)行生產(chǎn)，則在被檢驗(yàn)零部件的認(rèn)可前生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)被隔離，直至認(rèn)可。應(yīng)有相應(yīng)標(biāo)識(shí)，防止流入下工序！FormelQ(第6版)培訓(xùn)問題：－安全第一－人機(jī)工程學(xué)：工作幅度大、強(qiáng)度高、易疲勞等；－照明：特別對(duì)于有外觀目檢要求、返工返修等工位；－生產(chǎn)環(huán)境的有序和清潔；－設(shè)備和零件標(biāo)識(shí)：外語、不能理解、有疑義、單位不一致等；－嚴(yán)寒、酷暑時(shí)期，生產(chǎn)車間的環(huán)境；對(duì)產(chǎn)品的影響過程要素P6：批量生產(chǎn)最低要求/與評(píng)價(jià)的相關(guān)根據(jù)具體的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，可能存在的要求和證明方面的示例P6.2.3使用的生產(chǎn)設(shè)備是否可以滿足客戶對(duì)具體產(chǎn)品提出的要求？*必須證明通過現(xiàn)有的生產(chǎn)設(shè)備，可以根據(jù)客戶要求落實(shí)過程，并且作為成果的產(chǎn)品滿足客戶的技術(shù)規(guī)范要求。生產(chǎn)裝置，機(jī)器，設(shè)備必須有能力滿足針對(duì)具體特征規(guī)定的公差方面的要求。對(duì)于重要的產(chǎn)品/過程特征，必須對(duì)過程能力進(jìn)行考察，并且開展連續(xù)的證明。對(duì)于短期過程能力（機(jī)器能力考查MFU））以及臨時(shí)過程能力，Cmk/PpK必須達(dá)到>=1.67。而對(duì)于長期過程能力的Cpk，則要求至少達(dá)到Cpk>=1.33。針對(duì)特殊特征的能力證明，需要考慮到客戶的規(guī)定/要求。對(duì)于不能證明能力的特殊特征，必須開展100%的全檢。應(yīng)根據(jù)具體的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，定義并且落實(shí)針對(duì)生產(chǎn)的清潔度要求。在考慮到報(bào)廢率和返工率的同時(shí)，必須提供足夠的產(chǎn)能。-針對(duì)特殊特征/關(guān)鍵過程參數(shù)的機(jī)器/過程能力證明-重要參數(shù)的強(qiáng)制控制/調(diào)節(jié)-石川因果分析-在偏離極限要求/參數(shù)情況下的警告（例如指示燈，喇叭，切斷電源）-給料和取料工裝-防錯(cuò)解決方案-檢驗(yàn)過程的能力-測(cè)量工具的能力-測(cè)量記錄-檢驗(yàn)結(jié)果（例如測(cè)量記錄）-產(chǎn)品評(píng)審的結(jié)果備用模具-夾具，夾緊裝置等的可維修性-模具/設(shè)備/機(jī)器的維護(hù)保養(yǎng)狀態(tài)（包括計(jì)劃的維護(hù)保養(yǎng)）-應(yīng)急計(jì)劃表8.6批量生產(chǎn)（P6）參考《設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)控制程序》《計(jì)量器具管理規(guī)定》《防錯(cuò)》《工裝管理規(guī)定》設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)設(shè)備的CMK計(jì)量器具的R&R計(jì)量器具FormelQ(第6版)培訓(xùn)問題：－沒有定期計(jì)算重要特性相關(guān)的Cpk值和Cpk值不滿足要求時(shí)的措施；－重要過程參數(shù)的強(qiáng)制性控制/調(diào)整；人員權(quán)限；－防錯(cuò)的應(yīng)用實(shí)例不足；－設(shè)備性能的定期驗(yàn)證工作；－設(shè)備/工裝模具履歷表管理和使用壽命統(tǒng)計(jì)（沒有看到檔案）；－生產(chǎn)過程中對(duì)產(chǎn)品的防護(hù)，特別如上下料位置、有表面質(zhì)量要求的注塑件對(duì)于防錯(cuò)的要求：－容易人為失誤的工位（不合格品難以識(shí)別和誤操作）；－總結(jié)過去的抱怨/差錯(cuò)，制定防錯(cuò)法的改善方案；－鼓勵(lì)人人參與和群眾智慧；－防錯(cuò)應(yīng)用：產(chǎn)品設(shè)計(jì)、探測(cè)報(bào)警、限位停止、計(jì)數(shù)控制、檢查表確認(rèn)/交叉確認(rèn)等；－防錯(cuò)裝置可能失效，防錯(cuò)功能需每日驗(yàn)證！通過好/壞零件分別通過防錯(cuò)裝置來驗(yàn)證其功能是否正常！FormelQ(第6版)培訓(xùn)問題：－測(cè)量設(shè)備的狀態(tài)、能力、精度符合要求；－測(cè)量設(shè)備的可操作性；－檢具的保養(yǎng)狀態(tài)，有無標(biāo)樣檢驗(yàn)檢具；－校準(zhǔn)和標(biāo)定；－極限樣件；－MSA測(cè)量系統(tǒng)分析；過程要素P6：批量生產(chǎn)最低要求/與評(píng)價(jià)的相關(guān)根據(jù)具體的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，可能存在的要求和證明方面的示例P6.2.4在生產(chǎn)環(huán)節(jié)是否對(duì)特殊的特征進(jìn)行了控制管理？*在PLP中標(biāo)記了特殊的產(chǎn)品特征以及過程參數(shù)，并且開展了系統(tǒng)的監(jiān)控（SPC）。一旦發(fā)生偏差，就可以有效地采取應(yīng)對(duì)措施。對(duì)監(jiān)控和整改措施記錄進(jìn)行了管理。對(duì)于影響到產(chǎn)品特征的不符合項(xiàng)，必須由客戶加以許可。生產(chǎn)過程受控且具備能力。確定了針對(duì)特殊特征的質(zhì)量記錄（存檔時(shí)間，存檔方式），并且與客戶進(jìn)行了協(xié)商溝通。對(duì)于有特殊存檔義務(wù)的特征，需要考慮到客戶的具體要求。-產(chǎn)品故障模式及影響分析/過程故障模式及影響分析-生產(chǎn)控制計(jì)劃-質(zhì)量記錄，統(tǒng)計(jì)分析-SPC分析，質(zhì)量控制卡-能力證明Cpk，Cmk，MFU，...-檢驗(yàn)過程適用性證明-檢驗(yàn)結(jié)果-產(chǎn)品評(píng)審的結(jié)果-不受技工影響（防錯(cuò)）8.6批量生產(chǎn)（P6）參考《產(chǎn)品審核規(guī)定》-SPC分析，質(zhì)量控制卡-能力證明Cpk，Cmk，MFU，...-檢驗(yàn)過程適用性證明-檢驗(yàn)結(jié)果-產(chǎn)品評(píng)審的結(jié)果-防錯(cuò)過程要素P6：批量生產(chǎn)最低要求/與評(píng)價(jià)的相關(guān)根據(jù)具體的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，可能存在的要求和證明方面的示例P6.2.5對(duì)于報(bào)廢零部件、返工零部件以及設(shè)置用零部件，是否單獨(dú)放置并且相應(yīng)加以了標(biāo)記？沒有批準(zhǔn)的零部件，有缺陷的零部件或者帶有缺陷特征的零部件必須被隔離并且加以記錄，或者以可靠的工藝，將其從生產(chǎn)流程中剔除。對(duì)于存放報(bào)廢零部件和返工零部件的容器，必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)記。隔離倉庫和隔離區(qū)域必須能夠被清楚的識(shí)別（必須絕對(duì)杜絕擅自范圍的可能）。對(duì)于設(shè)置用零部件/基準(zhǔn)件和模具的倉儲(chǔ)或者保管，必須加以證明并且可以被識(shí)別。-報(bào)廢零部件，返工零部件和設(shè)置用零部件的標(biāo)記-用于存放報(bào)廢零部件，返工零部件和設(shè)置用零部件的容器的標(biāo)記-在生產(chǎn)環(huán)節(jié)定義的剔除/返工工作站-隔離倉庫，隔離區(qū)域-企業(yè)內(nèi)部多余零部件的標(biāo)記，包括倉儲(chǔ)-返工和報(bào)廢記錄[根據(jù)特征歸類]8.6批量生產(chǎn)（P6）參考《不合格品控制程序》《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)控制程序》《斷點(diǎn)零件的控制》斷點(diǎn)零件的控制不合格品控制程序FormelQ(第6版)培訓(xùn)問題：－非正常件的管理、標(biāo)識(shí)、存放、避免誤使用；－調(diào)整件、缺陷件、返工返修件、樣件；－返工、返修零件需經(jīng)過質(zhì)量確認(rèn)；－標(biāo)識(shí)明顯的紅色、黃色料箱；－可疑零件立即進(jìn)行標(biāo)識(shí)，說明問題；－廠內(nèi)余料的管理要求，不能隨便的臨時(shí)堆放；過程要素P6：批量生產(chǎn)最低要求/與評(píng)價(jià)的相關(guān)根據(jù)具體的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，可能存在的要求和證明方面的示例P6.2.6是否采取了措施，防止在材料/零部件流轉(zhuǎn)的過程中，發(fā)生混批/混料的情況通過合適/理想的材料和零部件流轉(zhuǎn)，必須確保不會(huì)發(fā)生相互類似的零部件混合或者搞錯(cuò)的情況，必要時(shí)，應(yīng)采取防錯(cuò)措施。對(duì)于錯(cuò)誤的裝備，必須能夠立即被識(shí)別，并且不得在價(jià)值創(chuàng)造過程中進(jìn)一步流轉(zhuǎn)。必須落實(shí)合適的檢驗(yàn)和措施，確保錯(cuò)誤安裝的零部件被盡可能早的發(fā)現(xiàn)并剔除。相關(guān)的事項(xiàng)和措施必須包含在過程故障模式及影響分析中并加以考察。必要情況下，還應(yīng)包含在產(chǎn)品故障模式及影響分析中并加以考察。針對(duì)剩余零部件，隔離的零部件（例如由于設(shè)備故障而被從設(shè)備中取出），產(chǎn)品評(píng)審后被重新投入使用的零部件，檢驗(yàn)樣件等的重新投入使用，必須對(duì)相關(guān)的過程進(jìn)行明確的規(guī)范。-產(chǎn)品/過程故障模式及影響分析-防錯(cuò)措施-生產(chǎn)裝置上的詢問和檢驗(yàn)-加工，檢驗(yàn)和使用狀態(tài)標(biāo)記-批次標(biāo)記，批次裝配或者批次生產(chǎn)的可回溯性-不同材料的失效日期-清理無效的標(biāo)記-帶有零部件/生產(chǎn)主數(shù)據(jù)的加工作業(yè)單據(jù)-結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)狀態(tài)，原材料和成品材料流轉(zhuǎn)分析（價(jià)值流）（繼續(xù)下一頁）過程要素P6：批量生產(chǎn)最低要求/與評(píng)價(jià)的相關(guān)根據(jù)具體的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，可能存在的要求和證明方面的示例P6.2.6是否采取了措施，防止在材料/零部件流轉(zhuǎn)的過程中，發(fā)生混批/混料的情況（繼續(xù)上一頁）對(duì)容器/零部件必須進(jìn)行合適、必要且可靠的標(biāo)記。加工狀態(tài)以及檢驗(yàn)狀態(tài)必須清晰明了。針對(duì)不同的零部件，必須留意材料的失效日期和最長倉儲(chǔ)時(shí)間。對(duì)于企業(yè)內(nèi)部剩余的零部件，必須清點(diǎn)數(shù)量，相應(yīng)加以標(biāo)記并且保管好。-產(chǎn)品/過程故障模式及影響分析-防錯(cuò)措施-生產(chǎn)裝置上的詢問和檢驗(yàn)-加工，檢驗(yàn)和使用狀態(tài)標(biāo)記-批次標(biāo)記，批次裝配或者批次生產(chǎn)的可回溯性-不同材料的失效日期-清理無效的標(biāo)記-帶有零部件/生產(chǎn)主數(shù)據(jù)的加工作業(yè)單據(jù)-結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)狀態(tài)，原材料和成品-材料流轉(zhuǎn)分析（價(jià)值流）8.6批量生產(chǎn)（P6）參考《程序文件》問題：－沒有確保從分供方至顧客整個(gè)供應(yīng)鏈的可追溯性；－批次管理不到位，中間品沒有實(shí)施FIFO；－不混批、不混料；－明確的零件狀態(tài)：加工、檢驗(yàn)、使用等；－有效期的管理；－無效標(biāo)識(shí)未及時(shí)去除；過程要素P6：批量生產(chǎn)P6.3哪些崗位為過程提供支持？人力資源最低要求/與評(píng)價(jià)的相關(guān)根據(jù)具體的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，可能存在的要求和證明方面的示例P6.3.1在監(jiān)控產(chǎn)品/過程質(zhì)量方面，是否將相關(guān)的責(zé)權(quán)和權(quán)限委托給了員工？針對(duì)員工在其各自的職責(zé)范圍內(nèi)都需履行哪些責(zé)任，任務(wù)，以及擁有哪些權(quán)限，對(duì)此，需加以描述。另外，還要說明由誰負(fù)責(zé)過程批準(zhǔn)以及首件檢驗(yàn)，或者誰有權(quán)利下達(dá)過程批準(zhǔn)。必須對(duì)車間技工的自檢加以描述：什么時(shí)間，多少，多頻繁，用什么，在哪里，記錄。誰負(fù)責(zé)管理質(zhì)量控制卡以及在出現(xiàn)不符合項(xiàng)的時(shí)候，誰有哪些權(quán)限（隔離權(quán)限，生產(chǎn)線停工，...），對(duì)此，必須加以描述。必須通過合適的措施，定期推動(dòng)并且保持員工的質(zhì)量意識(shí)。（繼續(xù)下一頁）-崗位描述，任務(wù)描述-員工參與改進(jìn)計(jì)劃-車間技工自檢-過程批準(zhǔn)（設(shè)置批準(zhǔn)/首件檢驗(yàn)/末件檢驗(yàn)）-過程調(diào)節(jié)（對(duì)控制卡的解讀）-隔離權(quán)限-整潔和清潔-開展或者安排維修和維護(hù)保養(yǎng)-零部件提供/倉儲(chǔ)-開展/安排檢驗(yàn)/測(cè)量工具的設(shè)置和調(diào)整過程要素P6：批量生產(chǎn)最低要求/與評(píng)價(jià)的相關(guān)根據(jù)具體的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，可能存在的要求和證明方面的示例P6.3.1在監(jiān)控產(chǎn)品/過程質(zhì)量方面，是否將相關(guān)的責(zé)權(quán)和權(quán)限委托給了員工？（繼續(xù)上一頁）在產(chǎn)品培訓(xùn)過程中，針對(duì)誤操作可能引起的后果，對(duì)所有員工都進(jìn)行了培訓(xùn)教育（產(chǎn)品的任務(wù)/功能是什么，而如果被錯(cuò)誤的裝配，導(dǎo)致產(chǎn)品功能不能被保證的話，又會(huì)發(fā)生什么）。必須落實(shí)一道過程，考察員工對(duì)其所負(fù)責(zé)任務(wù)的意義以及重要性有多大程度的認(rèn)識(shí)。應(yīng)向員工定期告知在客戶那里達(dá)到的最新質(zhì)量水平。員工應(yīng)參與到不斷改進(jìn)過程當(dāng)中。針對(duì)遞交的改進(jìn)建議，進(jìn)行了反饋/響應(yīng)。針對(duì)不同的零部件，必須留意材料的失效日期和最長倉儲(chǔ)時(shí)間。對(duì)于企業(yè)內(nèi)部剩余的零部件，必須清點(diǎn)數(shù)量，相應(yīng)加以標(biāo)記并且保管好。-產(chǎn)品培訓(xùn)-質(zhì)量信息（設(shè)定參數(shù)值/實(shí)際參數(shù)值）-零缺陷計(jì)劃-改進(jìn)建議自愿的特殊行動(dòng)（培訓(xùn)，質(zhì)量循環(huán)）-為質(zhì)量改進(jìn)做出的貢獻(xiàn)-自評(píng)-信息流，組織方面的落實(shí)-研討會(huì)-產(chǎn)品責(zé)任培訓(xùn)參考《培訓(xùn)程序文件》----公司崗位匯總清單----崗位職責(zé)----人力資源狀況分析/人力資源分布----培訓(xùn)需求的提出----有效性的監(jiān)控（員工試用期的確定）FormelQ(第6版)培訓(xùn)常見問題：－員工不了解產(chǎn)品特性、質(zhì)量要求、檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)方法；－沒有識(shí)別并指出生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備和操作指導(dǎo)文件中的缺陷；－沒有識(shí)別不同文件之間對(duì)于產(chǎn)品要求和設(shè)備參數(shù)的偏差；設(shè)備之間的的相關(guān)性－檢驗(yàn)記錄不能識(shí)別或一成不變，記錄和實(shí)際測(cè)量有偏差；－未按照控制計(jì)劃嚴(yán)格執(zhí)行過程認(rèn)可和零件自檢；－不能理解控制圖，不能對(duì)控制圖做出判定和反應(yīng)；－沒有主動(dòng)標(biāo)識(shí)和隔離可疑產(chǎn)品；問題重復(fù)情況下未停止生產(chǎn)和匯報(bào)；－沒有執(zhí)行公司對(duì)于“落地零件”的處理要求；－5S工作不到位，未實(shí)現(xiàn)有序和清潔；－生產(chǎn)/檢驗(yàn)相關(guān)的器具不在現(xiàn)場(chǎng)；－TPM工作執(zhí)行不力，發(fā)現(xiàn)問題未記錄和報(bào)警，特別是生產(chǎn)過程中出現(xiàn)設(shè)備問題而“似乎”不影響生產(chǎn)時(shí)堅(jiān)持生產(chǎn)；－未檢查設(shè)備、儀表、檢具的標(biāo)定/校準(zhǔn)有效期；－零件準(zhǔn)備混亂，如為圖方便而隨意堆放在設(shè)備旁，造成磕碰風(fēng)險(xiǎn)；過程要素P6：批量生產(chǎn)最低要求/與評(píng)價(jià)的相關(guān)根據(jù)具體的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，可能存在的要求和證明方面的示例P6.3.2員工是否有適合完成委托的任務(wù)，其資質(zhì)是否始終有效？*對(duì)于每一個(gè)加工工位，必須編制一份包括總體要求在內(nèi)的崗位描述。針對(duì)每名員工，應(yīng)根據(jù)其負(fù)責(zé)的任務(wù)，針對(duì)性的確定培訓(xùn)需求，并且編制相應(yīng)的員工發(fā)展規(guī)劃。至于誰接受過怎樣的培訓(xùn)，有能力勝任怎樣的任務(wù)和工作，對(duì)此，必須做好記錄。在人員使用規(guī)劃中，應(yīng)將上述的這份記錄考慮在內(nèi)。員工應(yīng)接受針對(duì)過程的培訓(xùn)，從而了解可能發(fā)生的生產(chǎn)缺陷情況。針對(duì)誤操作可能引起的后果，對(duì)所有員工都進(jìn)行了培訓(xùn)教育（例如產(chǎn)品培訓(xùn)，如果產(chǎn)品被錯(cuò)誤的裝配，會(huì)發(fā)生什么，檢驗(yàn)工具的使用，...）。-指導(dǎo)/培訓(xùn)/資質(zhì)培訓(xùn)證明-對(duì)產(chǎn)品以及發(fā)生的故障的認(rèn)識(shí)-針對(duì)勞動(dòng)安全/環(huán)境的培訓(xùn)-針對(duì)“需要特殊驗(yàn)證的零部件/產(chǎn)品”的操作培訓(xùn)-能力證明（例如焊接工證書，視力測(cè)試，叉車駕駛員執(zhí)照）-過程和工藝技術(shù)發(fā)生變更時(shí)的培訓(xùn)規(guī)劃-產(chǎn)品培訓(xùn)–起因產(chǎn)品責(zé)任培訓(xùn)（繼續(xù)上一頁）過程要素P6：批量生產(chǎn)最低要求/與評(píng)價(jià)的相關(guān)根據(jù)具體的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，可能存在的要求和證明方面的示例P6.3.2員工是否有適合完成委托的任務(wù)，其資質(zhì)是否始終有效？（繼續(xù)上一頁）應(yīng)定期開展勞動(dòng)安全培訓(xùn)，以及環(huán)境方面的培訓(xùn)。對(duì)于“需要特殊驗(yàn)證的零部件/產(chǎn)品”的使用和操作，必須為員工提供相應(yīng)的培訓(xùn)。對(duì)于所開展的培訓(xùn)，指導(dǎo)/資質(zhì)培訓(xùn)證明，必須做好記錄。針對(duì)具體的工作所必備的特殊能力證明，必須提供到位（叉車駕駛員執(zhí)照，焊接工證書，焊接執(zhí)照，視力測(cè)試，聽力測(cè)試等）。針對(duì)新員工，備選以及借調(diào)人員的入職培訓(xùn)，必須編制入職培訓(xùn)計(jì)劃表。對(duì)入職培訓(xùn)階段必須加以證明。一旦產(chǎn)品/過程發(fā)生變更，必須開展相應(yīng)的培訓(xùn)/指導(dǎo)，并且做好記錄。質(zhì)量信息（設(shè)定參數(shù)值/實(shí)際參數(shù)值）-零缺陷計(jì)劃-改進(jìn)建議-自愿的特殊行動(dòng)（培訓(xùn)，質(zhì)量小組）-病假率低-為質(zhì)量改進(jìn)做出的貢獻(xiàn)-自評(píng)-信息流，組織方面的落實(shí)-研討會(huì)8.6批量生產(chǎn)（P6）參考《培訓(xùn)程序》----崗位清單----員工培訓(xùn)檔案：資格證明等----專業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃：CP/SOP----環(huán)境、安全----特殊工種----教師資格常見問題：－沒有有效的新員工培訓(xùn)和考核制度：應(yīng)知應(yīng)會(huì)，注重崗位技能；－班組長的特別培訓(xùn)；－注重實(shí)際上崗培訓(xùn)：包括各種動(dòng)作、防錯(cuò)、檢驗(yàn)等，通過“做”和復(fù)述記住崗位要求；－培訓(xùn)記錄和考核：上崗證、必要的實(shí)習(xí)期、獨(dú)自上崗初期的特別關(guān)照；－培訓(xùn)/考核記錄和員工技能矩陣表結(jié)果不符合；－特殊工種的要求和管理：國家資歷證明、視力/聽力的定期檢查、工間休息（疲勞）；－換崗未培訓(xùn)；新產(chǎn)品生產(chǎn)未培訓(xùn)；員工長時(shí)間停工后復(fù)工前未培訓(xùn)；－沒有持續(xù)的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容不全面；過程要素P6：批量生產(chǎn)最低要求/與評(píng)價(jià)的相關(guān)根據(jù)具體的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，可能存在的要求和證明方面的示例P6.3.3是否編制了人力資源安排計(jì)劃表？對(duì)于人力資源安排規(guī)劃，需要考慮到員工的資質(zhì)（資質(zhì)培訓(xùn)表）。缺勤率特征參數(shù)（病假/休假/培訓(xùn)）應(yīng)被納入人力資源安排規(guī)劃。對(duì)于備選人員和/或外調(diào)的人員，必須確保他們具備必要的資質(zhì)。針對(duì)代位規(guī)則，應(yīng)加以記錄，同時(shí)在資質(zhì)培訓(xùn)表的基礎(chǔ)上，應(yīng)用于各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)。-班次計(jì)劃表（針對(duì)具體的委托）-資質(zhì)證明（資質(zhì)培訓(xùn)表）-信息流，組織方面的落實(shí)-記錄的代位規(guī)則8.6批量生產(chǎn)（P6）FormelQ(第6版)培訓(xùn)常見問題：－根據(jù)人員素質(zhì)矩陣表制定合理的人員配置計(jì)劃；－人員素質(zhì)矩陣表：一崗多人、一人多崗；－關(guān)鍵崗位的頂崗計(jì)劃；－頂崗人員的培訓(xùn)和能力證明；－人員素質(zhì)矩陣表的定期更新：抽查人員未在矩陣表中，或其工作崗位和矩陣表內(nèi)容不符等；－具有帶教資格的員工證明：能做好工作的老工人不一定能教好新員工，他知道要求卻不能完整表達(dá)?。a(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)信息欄、信息板、信息墻的設(shè)置；－員工應(yīng)了解的信息：生產(chǎn)/質(zhì)量情況、一次合格率、報(bào)廢率及其目標(biāo)；－內(nèi)外部顧客的近期質(zhì)量問題、質(zhì)量抱怨和改進(jìn)工作跟蹤；－注重激勵(lì)機(jī)制：先進(jìn)員工/班組評(píng)選和獎(jiǎng)勵(lì)、質(zhì)量改進(jìn)獎(jiǎng)勵(lì)、質(zhì)量穩(wěn)定獎(jiǎng)勵(lì)；－班組會(huì)議，員工交流；----服務(wù)人員的管理----一崗多能（缺勤問題）過程要素P6：批量生產(chǎn)P6.4通過哪些資源落實(shí)了過程？物質(zhì)資源？最低要求/與評(píng)價(jià)的相關(guān)根據(jù)具體的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，可能存在的要求和證明方面的示例P6.4.1生產(chǎn)設(shè)備/工具的維護(hù)及保養(yǎng)是否受控？對(duì)于保障關(guān)鍵過程得以順暢開展所需的設(shè)備，裝置，機(jī)器和模具，應(yīng)加以考察，并且為它們確定相應(yīng)的預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)周期。落實(shí)必要的維護(hù)保養(yǎng)措施所需的資源必須到位。針對(duì)必要的維護(hù)保養(yǎng)措施，開展了系統(tǒng)的規(guī)劃并且加以落實(shí)。針對(duì)機(jī)器，設(shè)備和模具，開展了預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)，并且加以了記錄和控制（維護(hù)保養(yǎng)體系）。生產(chǎn)裝置零備件的到位情況，尤其是關(guān)鍵過程和反映關(guān)鍵路徑的過程的零備件的到位情況必須加以確保。（繼續(xù)下一頁）-計(jì)劃的/定期維護(hù)保養(yǎng)作業(yè)-關(guān)鍵過程生產(chǎn)裝置的零備件到位情況-遵守規(guī)定的維護(hù)保養(yǎng)周期-計(jì)劃的開銷與實(shí)際開銷相互一致-對(duì)開展的維護(hù)保養(yǎng)作業(yè)加以記錄-所安排的員工的資質(zhì)-工作證明的存檔-對(duì)于計(jì)劃的維護(hù)保養(yǎng)周期，定期開展可行性檢驗(yàn)8.6批量生產(chǎn)（P6）過程要素P6：批量生產(chǎn)最低要求/與評(píng)價(jià)的相關(guān)根據(jù)具體的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，可能存在的要求和證明方面的示例P6.4.1生產(chǎn)設(shè)備/工具的維護(hù)及保養(yǎng)是否受控？（繼續(xù)上一頁）全面設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的具體事項(xiàng)中也包括清潔的工作環(huán)境以及清潔的加工工位。有效的落實(shí)了一道過程，負(fù)責(zé)對(duì)停產(chǎn)時(shí)間，機(jī)器負(fù)荷以及模具壽命開展分析以及優(yōu)化。模具應(yīng)在一套模具管理體系的管轄范圍內(nèi)。模具管理體系具體涉及以下的一些事項(xiàng)：-使用狀態(tài)標(biāo)記（合格/不合格/正在維修）-模具跟蹤卡，其中包括在模具上開展的各項(xiàng)變更-模具壽命-防止模具受損-模具的所有權(quán)關(guān)系-零備件的安排，零備件的到位情況針對(duì)維護(hù)保養(yǎng)作業(yè)，委托外部服務(wù)提供商-所屬技術(shù)文獻(xiàn)資料的到位情況/應(yīng)用-受托負(fù)責(zé)維護(hù)保養(yǎng)作業(yè)的部門的裝備-針對(duì)磨損嚴(yán)重的單元制定的預(yù)防性模具更換計(jì)劃-維護(hù)保養(yǎng)作業(yè)的落實(shí)質(zhì)量-維護(hù)保養(yǎng)目標(biāo)的采集，評(píng)價(jià)以及發(fā)展-貨架管理裝置/用于運(yùn)輸和倉儲(chǔ)的生產(chǎn)資料8.6批量生產(chǎn)（P6）參考《設(shè)備管理/工裝模具等程序文件》按照“設(shè)備、工裝、模具的名稱一檔一戶地日常維護(hù)記錄1）生產(chǎn)設(shè)備：－沒有定期計(jì)算重要特性相關(guān)的Cpk值和Cpk值不滿足要求時(shí)的措施；－重要過程參數(shù)的強(qiáng)制性控制/調(diào)整；人員權(quán)限；－防錯(cuò)的應(yīng)用實(shí)例不足；－設(shè)備性能的定期驗(yàn)證工作；－設(shè)備/工裝模具履歷表管理和使用壽命統(tǒng)計(jì)（有沒有設(shè)備檔案）；－生產(chǎn)過程中對(duì)產(chǎn)品的防護(hù)，特別如上下料位置、有表面質(zhì)量要求的零件對(duì)于防錯(cuò)的要求：－容易人為失誤的工位（不合格品難以識(shí)別和誤操作）；－總結(jié)過去的抱怨/差錯(cuò)，制定防錯(cuò)法的改善方案；－防錯(cuò)應(yīng)用：產(chǎn)品設(shè)計(jì)、探測(cè)報(bào)警、限位停止、計(jì)數(shù)控制、檢查表確認(rèn)/交叉確認(rèn)等；－防錯(cuò)裝置可能失效，防錯(cuò)功能需每日驗(yàn)證！通過好/壞零件分別通過防錯(cuò)裝置來驗(yàn)證其功能是否正常！過程要素P6：批量生產(chǎn)最低要求/與評(píng)價(jià)的相關(guān)根據(jù)具體的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，可能存在的要求和證明方面的示例P6.4.2通過使用的測(cè)量和檢驗(yàn)裝置，是否能夠有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？*選用的檢驗(yàn)和測(cè)量工具適用于生產(chǎn)中的實(shí)際用途和操作，并且也被收錄入生產(chǎn)控制計(jì)劃。不可能會(huì)發(fā)生系統(tǒng)性的或者偶然的測(cè)量錯(cuò)誤。對(duì)員工進(jìn)行了測(cè)量工具使用方面的培訓(xùn)（杜絕測(cè)量錯(cuò)誤）。針對(duì)所使用的測(cè)量工具/測(cè)量系統(tǒng)，開展了檢驗(yàn)工具能力考查。所選用的檢驗(yàn)和測(cè)量工具的測(cè)量精度能夠滿足實(shí)際應(yīng)用以及待檢特征的測(cè)量精度要求。能夠提供檢驗(yàn)工具的校準(zhǔn)證明（檢驗(yàn)標(biāo)牌）。設(shè)計(jì)并且落實(shí)了一道定期監(jiān)控測(cè)量和檢驗(yàn)工具的過程（定義了收/送義務(wù)）。同時(shí)，還應(yīng)考慮到集成在過程中的、對(duì)產(chǎn)品特征有影響的測(cè)量技術(shù)的校準(zhǔn)。落實(shí)了一套針對(duì)測(cè)量和檢驗(yàn)工具的標(biāo)記體系。檢驗(yàn)和測(cè)量工具的管理是通過上述的標(biāo)記體系開展的。對(duì)于影響到測(cè)量精度或者測(cè)量結(jié)果的測(cè)量和檢驗(yàn)裝置的配件，應(yīng)采取同樣的方式加以監(jiān)控。-生產(chǎn)控制計(jì)劃-可靠性、功能和耐腐蝕性檢驗(yàn)，...-測(cè)量精度/檢驗(yàn)工具能力-檢驗(yàn)過程能力證明-數(shù)據(jù)采集和可評(píng)估性-檢驗(yàn)工具校準(zhǔn)證明-和客戶協(xié)商溝通，對(duì)檢驗(yàn)工具/測(cè)量方法加以調(diào)整2）檢測(cè)設(shè)備----測(cè)量設(shè)備清單、使用指導(dǎo)書－測(cè)量設(shè)備的狀態(tài)、能力（MSA）、精度符合要求；－測(cè)量設(shè)備的可操作性；－檢具的保養(yǎng)狀態(tài)，有無標(biāo)樣檢驗(yàn)檢具；－校準(zhǔn)和標(biāo)定；－極限樣件；－MSA測(cè)量系統(tǒng)分析；參考《程序文件》MSA接受準(zhǔn)則低于10%的誤差——測(cè)量系統(tǒng)良好，可以接受；10至30%的誤差——根據(jù)應(yīng)用的重要性，量具成本，維修的費(fèi)用等，可以是可接受的，并且應(yīng)對(duì)測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行分析；大于30%的誤差——測(cè)量系統(tǒng)不可接受。需分析各種問題加以改進(jìn)，或更換新的量具。另外，區(qū)別分類數(shù)ndc要能≥5過程要素P6：批量生產(chǎn)最低要求/與評(píng)價(jià)的相關(guān)根據(jù)具體的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，可能存在的要求和證明方面的示例P6.4.3加工工位以及檢驗(yàn)工位是否滿足具體的要求？不僅是加工工位條件，而且環(huán)境條件（包括返工的）也都符合工作內(nèi)容和產(chǎn)品的要求，從而可以預(yù)防或者避免污染，損傷以及搞錯(cuò)/誤解。除此以外，還根據(jù)具體的工作任務(wù)，在人機(jī)工程學(xué)的基礎(chǔ)上對(duì)加工工位設(shè)計(jì)進(jìn)行了調(diào)整。-符合人機(jī)工程學(xué)的加工工位設(shè)計(jì)-照明-整潔和清潔-空調(diào)-凈室/清潔度檢驗(yàn)室-加工工位組織安排-環(huán)境/加工工位上零部件的搬運(yùn)-勞動(dòng)安全（德國事故預(yù)防和保險(xiǎn)方面的法律基礎(chǔ)）-加工工位上零部件的存儲(chǔ)-生產(chǎn)體系8.6批量生產(chǎn)（P6）參考《生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理方法》問題：－安全第一－人機(jī)工程學(xué)：工作幅度大、強(qiáng)度高、易疲勞等；－照明：特別對(duì)于有外觀目檢要求、返工返修等工位；－生產(chǎn)環(huán)境的有序和清潔；－設(shè)備和零件標(biāo)識(shí)：外語、不能理解、有疑義、單位不一致等；－嚴(yán)寒、酷暑時(shí)期，生產(chǎn)車間的環(huán)境；對(duì)產(chǎn)品的影響----ISO14001/18000體系的建立過程要素P6：批量生產(chǎn)最低要求/與評(píng)價(jià)的相關(guān)根據(jù)具體的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，可能存在的要求和證明方面的示例P6.4.4是否根據(jù)要求，正確的存放工具，裝置和檢驗(yàn)工具？即使是不使用的和/或沒有批準(zhǔn)的模具，裝置和檢驗(yàn)工具，都必須正確的加以存放和管理。所有的模具，裝置和檢驗(yàn)工具都必須標(biāo)記其當(dāng)前狀態(tài)以及變更狀態(tài)（批準(zhǔn)，檢修，需要檢修，隔離）。必須保證在倉儲(chǔ)過程中不會(huì)受損，并且落實(shí)措施，防止環(huán)境因素的影響。最后，還需要保證整潔和清潔。發(fā)放和使用都應(yīng)加以規(guī)范/確定，并且相應(yīng)做好記錄。-不會(huì)導(dǎo)致?lián)p傷的倉儲(chǔ)-整潔和清潔-定義的倉儲(chǔ)地點(diǎn)-受控的發(fā)放-環(huán)境因素的影響-狀態(tài)標(biāo)記-客戶財(cái)產(chǎn)標(biāo)記，提供的產(chǎn)品/模具/檢驗(yàn)工具-定義的批準(zhǔn)和變更狀態(tài)-貨架管理裝置/用于運(yùn)輸和倉儲(chǔ)的生產(chǎn)資料8.6批量生產(chǎn)（P6）參考《程序文件》問題：－模具的管理、標(biāo)識(shí)、存放－5S；－認(rèn)可狀態(tài)與更改狀態(tài)不明確目視化管理圖例◎形跡定位管理自己制作目視化管理圖例目視化管理圖例目視化管理圖例目視化管理圖例目視化管理圖例過程要素P6：批量生產(chǎn)P6.5過程落實(shí)的效率如何？效率，效能，避免浪費(fèi)最低要求/與評(píng)價(jià)的相關(guān)根據(jù)具體的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，可能存在的要求和證明方面的示例P6.5.1針對(duì)產(chǎn)品和過程是否制定了目標(biāo)要求？定義了過程和產(chǎn)品特征參數(shù)，并且加以了收集，以便對(duì)企業(yè)的過程開展控制和監(jiān)控。定期開展設(shè)定參數(shù)/實(shí)際參數(shù)比較。商定了可以實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)要求，同時(shí)保證了目標(biāo)要求的更新狀態(tài)。為具體的過程確定了目標(biāo)，并且開展了監(jiān)控以及聯(lián)絡(luò)溝通（生產(chǎn)的產(chǎn)量，質(zhì)量特征參數(shù)，包括故障率，評(píng)審結(jié)果，生產(chǎn)周期，故障成本，過程特征參數(shù)（CpK））。對(duì)不符合項(xiàng)加以分析，并且采取了合適的措施，從而實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品和過程改進(jìn)。應(yīng)確定并且落實(shí)必要的特殊措施。對(duì)于對(duì)質(zhì)量，成本，服務(wù)等的認(rèn)識(shí)，應(yīng)不斷從中考察潛在的改進(jìn)可能。通過定期的管理復(fù)查，一方面可以對(duì)特征參數(shù)的監(jiān)控效果加以保障，另一方面也是為了上報(bào)相關(guān)的委員會(huì)。-人員的出勤和缺勤-設(shè)備和機(jī)器的利用率-量產(chǎn)條件下，量產(chǎn)周期時(shí)間內(nèi)的山脊線產(chǎn)量-計(jì)劃/核算出的報(bào)廢率-生產(chǎn)的產(chǎn)量-每時(shí)間單位加工的零部件數(shù)量-返工，報(bào)廢-直線運(yùn)動(dòng)質(zhì)量特征參數(shù)（例如故障率，評(píng)審結(jié)果）-生產(chǎn)周期-不合格（故障成本）-過程特征參數(shù)（過程能力）-成本優(yōu)化-確定特征參數(shù)的判斷依據(jù)減少浪費(fèi)（例如報(bào)廢和返工）-能源和過程物資-過程可靠性的改進(jìn)（例如過程流程分析）-裝置時(shí)間優(yōu)化，提高設(shè)備的利用率-縮短生產(chǎn)周期減少倉庫庫存8.6批量生產(chǎn)（P6）參考《業(yè)務(wù)計(jì)劃編制程序》過程要素P6：批量生產(chǎn)最低要求/與評(píng)價(jià)的相關(guān)根據(jù)具體的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，可能存在的要求和證明方面的示例P6.5.2對(duì)收集的質(zhì)量和過程數(shù)據(jù)是否可以開展評(píng)價(jià)？必須完整地提供質(zhì)量和過程參數(shù)，從而證明滿足了要求，并且達(dá)到了目標(biāo)。必須確?？稍u(píng)估性。對(duì)特殊的事件必須加以記錄（日志）。對(duì)于發(fā)現(xiàn)以及問題點(diǎn)，應(yīng)和相關(guān)負(fù)責(zé)的部門關(guān)聯(lián)起來，并由他們負(fù)責(zé)編制并落實(shí)改進(jìn)。使用了質(zhì)量控制卡/控制卡/監(jiān)控卡，并且根據(jù)要求加以了管理。過程數(shù)據(jù)/過程參數(shù)（SPC）受到監(jiān)控，并且被用于對(duì)過程開展控制。一旦發(fā)生故障或者出現(xiàn)不符合項(xiàng)，則會(huì)自動(dòng)啟動(dòng)整改，或者發(fā)出相應(yīng)的故障報(bào)警。針對(duì)過程故障，編制了相關(guān)必要的措施（行動(dòng)計(jì)劃表），并且由相關(guān)負(fù)責(zé)的員工負(fù)責(zé)啟動(dòng)，同時(shí)加以記錄。-原始價(jià)值卡-故障記錄卡-控制卡-數(shù)據(jù)采集-特殊特征-過程參數(shù)的記錄裝置（溫度，時(shí)間，壓力，...）-生產(chǎn)數(shù)據(jù)采集（例如設(shè)備停機(jī)，斷電，程序故障報(bào)警）-參數(shù)變化-過程能力故障類型/故障頻度（繼續(xù)下一頁）過程要素P6：批量生產(chǎn)最低要求/與評(píng)價(jià)的相關(guān)根據(jù)具體的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，可能存在的要求和證明方面的示例P6.5.2對(duì)收集的質(zhì)量和過程數(shù)據(jù)是否可以開展評(píng)價(jià)？（繼續(xù)上一頁）對(duì)于批準(zhǔn)的過程，一旦發(fā)生影響到產(chǎn)品特征的偏差，那么，就必須得到客戶的許可。需要定期對(duì)過程能力開展考察。對(duì)故障類型/故障頻度進(jìn)行了采集，評(píng)價(jià)，并且在此基礎(chǔ)上制定了措施。對(duì)采取的措施的有效性應(yīng)加以驗(yàn)證。對(duì)于必須對(duì)過程或者產(chǎn)品進(jìn)行變更的故障，還需要和相對(duì)應(yīng)的措施一起，被記錄到故障模式及影響分析當(dāng)中。應(yīng)以具體的肇事者為著眼點(diǎn)，對(duì)故障成本加以采集（報(bào)廢數(shù)量，返工零部件和重新采購）。另外，還需要落實(shí)對(duì)應(yīng)措施。-故障成本（不合格）-過程參數(shù)-報(bào)廢/返工-隔離通知/分揀行動(dòng)-周期時(shí)間，生產(chǎn)周期-可靠性/失效表現(xiàn)-SPC（統(tǒng)計(jì)過程控制）-柏拉圖分析-因果圖-FMEA（故障模式及影響分析）8.6批量生產(chǎn)（P6）質(zhì)量信息收集原則-認(rèn)清顧客和他們的期望-識(shí)別關(guān)鍵過程-信息具有可評(píng)價(jià)性?你的顧客是誰？?顧客期望是什么？?怎樣確定顧客期望？?顧客期望是否會(huì)隨時(shí)間改變？?查看每個(gè)顧客期望，利用已有的經(jīng)驗(yàn)?知識(shí)及合適質(zhì)量工具找到最影響用戶?期望的關(guān)鍵過程。?FMEA?QFD?魚刺圖?什么是評(píng)價(jià)對(duì)象？?有那幾類評(píng)價(jià)對(duì)象？?怎樣識(shí)別過程評(píng)價(jià)對(duì)象？?怎樣識(shí)別結(jié)果評(píng)價(jià)對(duì)象？?怎樣選擇評(píng)價(jià)對(duì)象？?怎樣設(shè)定目標(biāo)？通過統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)的分析，并由此得出改進(jìn)計(jì)劃問題：－未定期統(tǒng)計(jì)關(guān)鍵特性的過程能力；－未統(tǒng)計(jì)一次合格率；－未對(duì)缺陷種類進(jìn)行分析和改進(jìn)；－未對(duì)返修/返工率進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)；－收集了相關(guān)數(shù)據(jù)之后沒有進(jìn)行有效的統(tǒng)計(jì)分析，質(zhì)量和過程未得到持續(xù)改進(jìn)；當(dāng)產(chǎn)品和過程要求存在偏差時(shí)，需要分析了原因，和制定了糾正措施問題：－過程和產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)偏差時(shí)，未采取適當(dāng)?shù)木o急措施；－就偏差和采取的措施，未通知顧客；－原因分析不深入，偏差/問題重復(fù)出現(xiàn)；－沒有進(jìn)行補(bǔ)充的尺寸、材料、功能、耐久等各方面檢驗(yàn)/試驗(yàn)工作；－質(zhì)量分析僅限于質(zhì)量部門，公司其他部門未積極參與；－沒有有效的質(zhì)量方法；8D報(bào)告要點(diǎn)：詳細(xì)準(zhǔn)確的描述問題，“三現(xiàn)”原則——現(xiàn)場(chǎng)、現(xiàn)物、現(xiàn)實(shí)；確認(rèn)根源原因并驗(yàn)證；有效的執(zhí)行，如人員的培訓(xùn)；更新相關(guān)文件，如FMEA、CP、各類工藝文件/操作指導(dǎo)書等；8D報(bào)告得到客戶的最終確認(rèn)同意；關(guān)鍵功能或尺寸的缺陷必須在8D報(bào)告完成后持續(xù)跟蹤；“經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)”！相似零件/過程要從中獲取經(jīng)驗(yàn)，避免類似抱怨發(fā)生；過程要素P6：批量生產(chǎn)最低要求/與評(píng)價(jià)的相關(guān)根據(jù)具體的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，可能存在的要求和證明方面的示例P6.5.3一旦與產(chǎn)品和過程要求不符，是否對(duì)原因進(jìn)行了分析，并且檢驗(yàn)了整改措施的有效性？*對(duì)于發(fā)生的產(chǎn)品/過程偏差，在排除故障原因，并且證明所采取的措施的有效性以前，必須采取合適的應(yīng)急措施，以便滿足要求。針對(duì)原因分析，定義并實(shí)際應(yīng)用了相關(guān)的方法。制定了整改措施，對(duì)其落實(shí)進(jìn)行了監(jiān)控，并且對(duì)其有效性應(yīng)加以驗(yàn)證。在此過程中，考慮到了生產(chǎn)控制計(jì)劃以及故障模式及影響分析，并且在必要時(shí)加以相應(yīng)的補(bǔ)充或者更新。在企業(yè)內(nèi)部，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)設(shè)立了有效的質(zhì)量控制閉環(huán)體系。措施的狀態(tài)透明，并且進(jìn)行了溝通聯(lián)絡(luò)。-補(bǔ)充的尺寸，材料，功能，耐久性試驗(yàn)-因果圖-田口實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)/謝寧實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)-故障模式及影響分析/故障分析-過程能力分析-質(zhì)量控制閉環(huán)體系/質(zhì)量循環(huán)-8D方法-分析評(píng)價(jià)方法-直至客戶的信息流轉(zhuǎn)-5W方法-故障時(shí)間記錄8.6批量生產(chǎn)（P6）參考《程序文件》2.4.4是否按時(shí)實(shí)施了所要求的糾正措施并檢查了有效性？問題：－措施未實(shí)施；有效性未驗(yàn)證；－未對(duì)糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證，沒有改進(jìn)結(jié)果的跟蹤和評(píng)價(jià)；－糾正措施局限于某一方面，沒有全面分析從原材料到顧客的整個(gè)供應(yīng)鏈；－糾正措施來自于各方面：內(nèi)審、內(nèi)外部顧客抱怨、通過信息收集獲得的顧客/用戶/市場(chǎng)抱怨等；過程要素P6：批量生產(chǎn)最低要求/與評(píng)價(jià)的相關(guān)根據(jù)具體的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，可能存在的要求和證明方面的示例P6.5.4對(duì)過程和產(chǎn)品是否定期開展評(píng)審？*對(duì)于產(chǎn)品及其制造過程，必須提供評(píng)審計(jì)劃表（過程評(píng)審，產(chǎn)品評(píng)審）。觸發(fā)評(píng)審的事件可以包括：-新的項(xiàng)目/過程/產(chǎn)品-對(duì)是否滿足質(zhì)量要求進(jìn)行驗(yàn)證-指出改進(jìn)可能不符合項(xiàng)報(bào)告應(yīng)提交給相關(guān)的負(fù)責(zé)人。對(duì)改進(jìn)措施應(yīng)加以跟蹤。一旦有質(zhì)量要求得不到滿足（內(nèi)部/外部），那么，就必須以具體的事件為著眼點(diǎn)，額外開展評(píng)審。產(chǎn)品評(píng)審應(yīng)定期在生產(chǎn)環(huán)節(jié)中生產(chǎn)步驟完成后，以及在最終產(chǎn)品上開展。為此，還要做好相關(guān)的記錄。在此過程中，應(yīng)顧及到客戶要求以及相關(guān)的功能，包括是否可以實(shí)現(xiàn)方便且可靠的安裝。對(duì)于由研發(fā)和生產(chǎn)導(dǎo)致的設(shè)計(jì)缺陷，應(yīng)加以指出，從客戶的角度加以評(píng)價(jià)，并且啟動(dòng)應(yīng)對(duì)措施。-技術(shù)規(guī)范-特殊特征-功能-過程參數(shù)/能力-標(biāo)記，包裝-確定的過程/程序流程-措施和時(shí)間監(jiān)督-評(píng)審計(jì)劃表（針對(duì)所有部門，針對(duì)產(chǎn)品和過程評(píng)審）；對(duì)于計(jì)劃內(nèi)的、以及具體事件觸發(fā)的評(píng)審，應(yīng)相應(yīng)加以標(biāo)記-產(chǎn)品評(píng)審的頻度-產(chǎn)品評(píng)審的要求-評(píng)審結(jié)果，評(píng)審報(bào)告-評(píng)審人員資質(zhì)-管理復(fù)查過程中的評(píng)審結(jié)果-落實(shí)措施前后特征參數(shù)的變化檢驗(yàn)裝置的產(chǎn)能，適用的檢驗(yàn)指導(dǎo)書，為保證可回溯性以及描述權(quán)責(zé)關(guān)系而確定的文獻(xiàn)記錄等，都必須加以明確的規(guī)范。參考《過程審核、產(chǎn)品審核的程序文件》FormelQ(第6版)培訓(xùn)問題：－產(chǎn)品審核、過程自審不符合大眾集團(tuán)要求；－自審人員的能力和權(quán)限不足；－未按計(jì)劃實(shí)施審核；新項(xiàng)目/過程更改后未實(shí)施自審；－產(chǎn)品審核/自審沒有關(guān)注顧客抱怨/顧客要求；－產(chǎn)品審核“永遠(yuǎn)滿分”；自審結(jié)果都是“表面問題”；－沒有針對(duì)各類突發(fā)事件的補(bǔ)充審核計(jì)劃；－產(chǎn)品審核發(fā)現(xiàn)的問題未深入分析；自審整改工作未有效跟蹤；－沒有主動(dòng)向?qū)徍藛T/主管工程師提交審核報(bào)告；－要求：每年至少兩次過程自審、四次產(chǎn)品審核（涵蓋各個(gè)零件）；過程要素P6：批量生產(chǎn)P6.6過程應(yīng)取得怎樣的成果？過程成果（Output）最低要求/與評(píng)價(jià)的相關(guān)根據(jù)具體的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，可能存在的要求和證明方面的示例P6.6.1在產(chǎn)品和過程方面，是否滿足了客戶要求？*所有涉及客戶的供應(yīng)商評(píng)價(jià)的要求都得到了顧及。具體的過程目標(biāo)（例如出自客戶要求）必須被確定下來（生產(chǎn)的產(chǎn)量，質(zhì)量特征參數(shù)，包括故障率，評(píng)審結(jié)果，生產(chǎn)周期，故障成本，過程特征參數(shù)（Cpk））。對(duì)具體客戶的特殊特征（需要開展記錄的特征）必須加以標(biāo)記。對(duì)客