演講人：日期：醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例課件目錄CONTENTS總則與概述規(guī)劃布局和設(shè)置審批登記注冊(cè)管理執(zhí)業(yè)活動(dòng)與行為規(guī)范監(jiān)督管理與法律責(zé)任罰則與附則解讀01總則與概述隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的不斷發(fā)展，醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量增多，管理難度加大，為保障公民健康，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，亟需制定專門的行政法規(guī)。制定背景明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理要求，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障公民健康權(quán)益。制定目的條例制定背景及目的適用范圍本條例適用于從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。適用對(duì)象包括公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)等各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。適用范圍與對(duì)象醫(yī)療機(jī)構(gòu)定義及分類分類按經(jīng)營(yíng)性質(zhì)分為非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)；按醫(yī)院等級(jí)分為一級(jí)、二級(jí)和三級(jí)醫(yī)院；按功能分為綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院等。定義醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指依法定程序設(shè)立，從事疾病診斷、治療活動(dòng)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總稱。管理原則依法管理、分級(jí)負(fù)責(zé)、科學(xué)規(guī)劃、合理布局、嚴(yán)格準(zhǔn)入、強(qiáng)化監(jiān)管。管理要求各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)依法履行對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理職責(zé)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依法執(zhí)業(yè)，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全。同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全內(nèi)部管理制度，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德教育，提高醫(yī)療服務(wù)水平。管理原則與要求02規(guī)劃布局和設(shè)置審批納入?yún)^(qū)域發(fā)展規(guī)劃將醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃，確保醫(yī)療資源的合理配置和有效利用。人口與醫(yī)療資源分析根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口數(shù)量、年齡結(jié)構(gòu)、疾病譜及醫(yī)療資源分布狀況，進(jìn)行綜合分析。需求預(yù)測(cè)與規(guī)劃制定預(yù)測(cè)未來(lái)醫(yī)療需求趨勢(shì)，結(jié)合現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力和覆蓋范圍，科學(xué)制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃制定提交申請(qǐng)材料縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，組織專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置符合規(guī)劃要求和基本標(biāo)準(zhǔn)。審查與評(píng)估審批與發(fā)證經(jīng)審查合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由衛(wèi)生行政部門頒發(fā)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書，方可進(jìn)行后續(xù)執(zhí)業(yè)登記等手續(xù)。申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)需提交設(shè)置申請(qǐng)書、可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖等相關(guān)材料。設(shè)置審批程序及要求根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)模和性質(zhì)，明確不同層級(jí)衛(wèi)生行政部門的審批權(quán)限。床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門審批，床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和?？漆t(yī)院由省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批。權(quán)限劃分各級(jí)衛(wèi)生行政部門需嚴(yán)格按照職責(zé)分工，履行審批、監(jiān)管等職責(zé)，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批工作的規(guī)范性和有效性。職責(zé)明確審批權(quán)限劃分與職責(zé)明確不符合規(guī)劃要求的處理對(duì)于不符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的申請(qǐng)，衛(wèi)生行政部門需耐心解釋政策，引導(dǎo)申請(qǐng)人調(diào)整設(shè)置方案或選擇其他合適地點(diǎn)。緊急情況下的特殊處理在發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行等緊急情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批可適當(dāng)簡(jiǎn)化程序，優(yōu)先保障緊急醫(yī)療救治需求。同時(shí)，加強(qiáng)事后監(jiān)管，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法依規(guī)執(zhí)業(yè)。特殊情況處理機(jī)制03登記注冊(cè)管理登記注冊(cè)范圍包括醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等各類從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。法律依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記注冊(cè)提供了法律依據(jù)，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)。登記注冊(cè)目的通過(guò)登記注冊(cè)制度，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，規(guī)范醫(yī)療市場(chǎng)秩序，保障公民健康權(quán)益。登記注冊(cè)制度概述登記注冊(cè)條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)需具備符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的人員、設(shè)備、設(shè)施等條件，并提交相關(guān)申請(qǐng)材料，如設(shè)置申請(qǐng)書、可行性研究報(bào)告等。登記注冊(cè)條件及流程審核流程縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)，并進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請(qǐng)人。登記注冊(cè)事項(xiàng)包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、診療科目、床位、注冊(cè)資金等事項(xiàng)。變更、注銷登記相關(guān)規(guī)定變更登記醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、場(chǎng)所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位等事項(xiàng)時(shí)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記手續(xù)。注銷登記違規(guī)處理醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)或因其他原因終止執(zhí)業(yè)活動(dòng)時(shí)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記手續(xù)，并交回《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。未按規(guī)定辦理變更、注銷登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將面臨法律處罰，包括警告、罰款、吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等。監(jiān)督檢查措施監(jiān)督檢查內(nèi)容衛(wèi)生行政部門將定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否依法執(zhí)業(yè)、診療行為是否規(guī)范、醫(yī)療質(zhì)量是否安全等。監(jiān)督檢查方式通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱病歷資料、詢問(wèn)醫(yī)護(hù)人員等方式進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)、保障醫(yī)療質(zhì)量和安全。違規(guī)處理對(duì)于違反相關(guān)法律法規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員，將依法給予警告、罰款、吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等處罰，并追究相關(guān)責(zé)任人的法律責(zé)任。04執(zhí)業(yè)活動(dòng)與行為規(guī)范診療活動(dòng)基本要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并在核準(zhǔn)登記的診療科目范圍內(nèi)開展診療活動(dòng)。合法執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員必須遵守國(guó)家相關(guān)的法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，確保診療活動(dòng)的安全、有效。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)立即搶救，對(duì)限于設(shè)備或技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)及時(shí)轉(zhuǎn)診。遵守規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等信息懸掛于明顯處所，方便患者了解。信息公示01020403緊急救治資質(zhì)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，所有醫(yī)務(wù)人員必須具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格。繼續(xù)教育醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期組織醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)和繼續(xù)教育，提高醫(yī)務(wù)人員的專業(yè)水平和技能。醫(yī)德教育醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育，培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)道德和責(zé)任心。醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)認(rèn)證及培訓(xùn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)務(wù)人員的專業(yè)水平和能力，合理授予處方權(quán)、手術(shù)權(quán)等特殊權(quán)限。權(quán)限授予醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立嚴(yán)格的權(quán)限監(jiān)管機(jī)制，對(duì)醫(yī)務(wù)人員的特殊權(quán)限使用情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保權(quán)限的合理使用。權(quán)限監(jiān)管對(duì)于違反規(guī)定使用特殊權(quán)限的醫(yī)務(wù)人員，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依法依規(guī)進(jìn)行處理，并追究相關(guān)責(zé)任。責(zé)任追究處方權(quán)、手術(shù)權(quán)等特殊權(quán)限管理糾紛處理與投訴舉報(bào)途徑01醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全醫(yī)療糾紛處理機(jī)制，及時(shí)妥善處理醫(yī)療糾紛，維護(hù)患者和醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)公開投訴舉報(bào)途徑和方式，方便患者和社會(huì)公眾對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督。對(duì)于收到的投訴舉報(bào)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)調(diào)查處理，并反饋處理結(jié)果。對(duì)于涉及法律問(wèn)題的醫(yī)療糾紛，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)引導(dǎo)患者通過(guò)法律途徑解決，并提供必要的法律援助和支持。0203糾紛處理投訴舉報(bào)法律援助05監(jiān)督管理與法律責(zé)任監(jiān)管部門職責(zé)劃分及協(xié)作機(jī)制衛(wèi)生行政部門職責(zé)負(fù)責(zé)全國(guó)及地方醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作，制定和執(zhí)行相關(guān)政策法規(guī)，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合法合規(guī)運(yùn)營(yíng)。多部門協(xié)作機(jī)制信息共享平臺(tái)建設(shè)與工商、公安、藥監(jiān)等部門建立協(xié)作機(jī)制，共同打擊非法行醫(yī)、藥品濫用等違法行為，保障醫(yī)療安全。建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)各部門間信息共享，提高監(jiān)管效率和準(zhǔn)確性。投訴舉報(bào)處理及時(shí)處理群眾投訴舉報(bào)，對(duì)涉嫌違法違規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，依法依規(guī)處理。日常監(jiān)督檢查定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，包括醫(yī)療質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、藥品管理等方面，確保醫(yī)療活動(dòng)符合規(guī)范要求。專項(xiàng)監(jiān)督檢查針對(duì)特定領(lǐng)域或問(wèn)題，如傳染病防治、醫(yī)療美容等，開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查，加強(qiáng)重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管。監(jiān)督檢查方式及頻次安排違法行為認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)查實(shí)的違法行為，根據(jù)情節(jié)輕重給予警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)許可證等處罰措施，情節(jié)嚴(yán)重的依法追究刑事責(zé)任。處罰措施處罰程序確保處罰程序合法合規(guī)，保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合法權(quán)益，避免不當(dāng)處罰對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)造成不必要的損失。明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)過(guò)程中可能涉及的違法行為，如無(wú)證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告等，并制定相應(yīng)的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。違法行為認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)及處罰措施對(duì)存在問(wèn)題的醫(yī)療機(jī)構(gòu)下達(dá)整改通知書，明確整改要求和時(shí)限。整改通知下達(dá)對(duì)整改落實(shí)情況進(jìn)行跟蹤評(píng)估，確保整改措施得到有效執(zhí)行。跟蹤評(píng)估對(duì)整改不力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加大監(jiān)管力度，必要時(shí)采取進(jìn)一步處罰措施，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。后續(xù)監(jiān)管整改落實(shí)跟蹤評(píng)估01020306罰則與附則解讀診療活動(dòng)超出登記或備案范圍：醫(yī)療機(jī)構(gòu)若診療活動(dòng)超出登記或備案范圍，縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門將給予警告、責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并根據(jù)情節(jié)處以1萬(wàn)元至10萬(wàn)元罰款；情節(jié)嚴(yán)重者，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)。出具虛假證明文件：醫(yī)療機(jī)構(gòu)若出具虛假證明文件，縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門將給予警告；若造成危害后果，可處以1萬(wàn)元至10萬(wàn)元罰款；直接責(zé)任人員由所在單位或上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作：對(duì)于違反此規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門將責(zé)令其限期改正，并可根據(jù)情節(jié)處以1萬(wàn)元至10萬(wàn)元罰款；情節(jié)嚴(yán)重者，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)。罰則條款梳理及適用情形分析處罰程序、裁量基準(zhǔn)和聽證制度裁量基準(zhǔn)根據(jù)違法行為的性質(zhì)、情節(jié)、后果等因素，制定具體的裁量基準(zhǔn)，確保處罰的公正性和合理性。聽證制度對(duì)于重大、復(fù)雜的違法行為，衛(wèi)生行政部門應(yīng)告知當(dāng)事人有申請(qǐng)聽證的權(quán)利。聽證程序應(yīng)公開、公正，充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯。處罰程序衛(wèi)生行政部門在查處違法行為時(shí)，必須事實(shí)清楚，證據(jù)確鑿，適用法規(guī)準(zhǔn)確。處罰程序包括受理、立案、調(diào)查取證、案件審理、作出處罰決定、送達(dá)處罰通知書等步驟。030201適用范圍明確《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》適用于從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所(室)以及急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。01.附則中其他重要事項(xiàng)說(shuō)明宗旨與目的強(qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷、防病治病、為公民的健康服務(wù)為宗旨，旨在加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康。02.監(jiān)督管理部門明確國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作，縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。03.案例分析和警示教育案例一某口腔診所未取得備案證前開展診療活動(dòng)：該診所因未取得備案證前開展診療活動(dòng)，被依法給予行政處罰，罰款并沒(méi)收違法所得。