代理注冊醫(yī)療器械合同

甲方（委托方）：_____________________

地址：_____________________

電話：_____________________

傳真：_____________________

法定代表人：_____________________

職務(wù)：_____________________

乙方（代理方）：_____________________

地址：_____________________

電話：_____________________

傳真：_____________________

法定代表人：_____________________

職務(wù)：_____________________

鑒于甲方擬在中國境內(nèi)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品，乙方具有代理注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品的資質(zhì)和經(jīng)驗，雙方本著平等互利的原則，經(jīng)友好協(xié)商，就甲方委托乙方代理注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品事宜達成如下合同條款：

第一條合同目的

本合同旨在明確甲乙雙方在代理注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品過程中的權(quán)利、義務(wù)和責任，確保雙方合作順利進行。

第二條代理注冊產(chǎn)品

甲方委托乙方代理注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品為：____________________（以下簡稱“產(chǎn)品”）。

第三條代理注冊范圍

乙方代理注冊的范圍為：產(chǎn)品的注冊申請、資料準備、提交、跟進及與相關(guān)政府部門的溝通協(xié)調(diào)等。

第四條雙方責任

4.1甲方責任

4.1.1提供產(chǎn)品注冊所需的全部技術(shù)資料和文件，并確保所提供資料的真實性、準確性和完整性。

4.1.2按照乙方的要求，及時提供補充資料或信息。

4.1.3按照合同約定支付代理費用。

4.1.4配合乙方完成產(chǎn)品的注冊工作，包括但不限于提供必要的協(xié)助和支持。

4.1.5遵守國家有關(guān)醫(yī)療器械注冊的法律法規(guī)，不得要求乙方進行違法違規(guī)操作。

4.2乙方責任

4.2.1根據(jù)甲方提供的資料，按照國家醫(yī)療器械注冊的相關(guān)規(guī)定，準備和提交注冊申請。

4.2.2及時向甲方通報注冊進展情況，包括但不限于注冊申請的受理、審查、批準等環(huán)節(jié)。

4.2.3在注冊過程中，如遇政府部門提出的問題或要求，應(yīng)及時與甲方溝通，并提出解決方案。

4.2.4協(xié)助甲方處理注冊過程中可能出現(xiàn)的異議、投訴等問題。

4.2.5保守甲方的商業(yè)秘密，未經(jīng)甲方書面同意，不得向第三方披露。

第五條代理費用及支付方式

5.1代理費用總額為人民幣______元（￥______），包括但不限于資料準備費、提交費、溝通協(xié)調(diào)費等。

5.2甲方應(yīng)在合同簽訂之日起五個工作日內(nèi)支付代理費用總額的50%，即人民幣______元（￥______）作為預(yù)付款。

5.3余款人民幣______元（￥______）應(yīng)在產(chǎn)品注冊成功并取得注冊證書后五個工作日內(nèi)支付。

第六條合同期限

本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期至產(chǎn)品注冊成功并取得注冊證書之日止。

第七條違約責任

7.1如甲方未按合同約定支付代理費用，每逾期一日，應(yīng)向乙方支付逾期金額千分之五的違約金。

7.2如乙方未能在合同約定的期限內(nèi)完成代理注冊工作，每逾期一日，應(yīng)向甲方支付代理費用總額千分之五的違約金。

7.3任何一方違反合同約定，給對方造成損失的，應(yīng)承擔賠償責任。

第八條不可抗力

8.1由于不可抗力導(dǎo)致任何一方不能履行或部分履行合同義務(wù)，該方應(yīng)及時通知對方，并提供相應(yīng)的證明。

8.2雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力的影響，協(xié)商解決合同的履行問題。

8.3不可抗力事件結(jié)束后，雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同。

第九條爭議解決

本合同在履行過程中發(fā)生的任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。

第十條合同的變更和解除

10.1合同的任何變更和補充均需雙方協(xié)商一致，并以書面形式確認。

10.2如一方要求解除合同，應(yīng)提前三十日書面通知對方，并說明理由。經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除合同。

第十一條其他

11.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

11.2本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決。

11.3本合同的解釋、適用及爭議解決均適用中華人民共和國法律。

甲方（蓋章）：_____________________

法定代表人（簽字）：_____________________

日期：____________________

乙方（蓋章）：_____________________

法定代表人（簽字）：__________________