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20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度藥品生產(chǎn)許可使用合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方法定代表人或授權(quán)代表1.3合同雙方聯(lián)系方式2.合同標(biāo)的2.1藥品名稱2.2藥品規(guī)格2.3藥品批準(zhǔn)文號(hào)3.合同數(shù)量3.1總數(shù)量3.2分批數(shù)量4.合同價(jià)格4.1單價(jià)4.2總價(jià)4.3付款方式4.4付款期限5.合同履行5.1需方提供資料5.2供方提供資料5.3藥品生產(chǎn)與檢驗(yàn)5.4藥品交付6.違約責(zé)任6.1違約行為6.2違約責(zé)任承擔(dān)6.3違約金7.爭(zhēng)議解決7.1爭(zhēng)議解決方式7.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)8.合同解除8.1合同解除條件8.2合同解除程序9.合同生效9.1合同生效時(shí)間9.2合同生效條件10.合同期限10.1合同開始時(shí)間10.2合同結(jié)束時(shí)間11.合同變更11.1合同變更條件11.2合同變更程序12.合同終止12.1合同終止條件12.2合同終止程序13.合同附件13.1附件一:藥品生產(chǎn)許可證書13.2附件二:藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)13.3附件三:合同履行相關(guān)文件14.其他約定14.1合同保密14.2合同通知14.3合同解除后的權(quán)利義務(wù)14.4合同的解釋與適用法律14.5合同的份數(shù)與效力14.6合同簽署日期第一部分:合同如下:1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱甲方:X制藥有限公司乙方:X醫(yī)藥有限公司1.2合同雙方法定代表人或授權(quán)代表甲方法定代表人:乙方法定代表人:1.3合同雙方聯(lián)系方式2.合同標(biāo)的2.1藥品名稱藥品名稱:高血壓片2.2藥品規(guī)格藥品規(guī)格:每片0.5g2.3藥品批準(zhǔn)文號(hào)藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H200000013.合同數(shù)量3.1總數(shù)量總數(shù)量:100萬盒3.2分批數(shù)量分批數(shù)量:每批10萬盒4.合同價(jià)格4.1單價(jià)單價(jià):人民幣10元/盒4.2總價(jià)總價(jià):人民幣1000萬元4.3付款方式付款方式:分批付款,每批支付30%4.4付款期限付款期限:每批藥品交付后10個(gè)工作日內(nèi)支付5.合同履行5.1需方提供資料需方提供資料:藥品生產(chǎn)許可證書、藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)5.2供方提供資料供方提供資料:藥品生產(chǎn)許可證、藥品檢驗(yàn)報(bào)告5.3藥品生產(chǎn)與檢驗(yàn)藥品生產(chǎn)與檢驗(yàn):供方負(fù)責(zé)藥品的生產(chǎn)與檢驗(yàn),確保藥品符合國(guó)家藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)5.4藥品交付藥品交付:供方應(yīng)在合同約定的時(shí)間內(nèi)將藥品交付至需方指定地點(diǎn)6.違約責(zé)任6.1違約行為違約行為:包括未按時(shí)交付藥品、藥品質(zhì)量不符合約定、未按時(shí)支付貨款等6.2違約責(zé)任承擔(dān)違約責(zé)任承擔(dān):違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,包括支付違約金、賠償損失等6.3違約金違約金:未按時(shí)交付藥品的,每延遲一天支付違約金人民幣1萬元;藥品質(zhì)量不符合約定的,按實(shí)際損失賠償7.爭(zhēng)議解決7.1爭(zhēng)議解決方式爭(zhēng)議解決方式:雙方友好協(xié)商解決7.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu):若協(xié)商不成,可向合同簽訂地人民法院提起訴訟8.合同解除8.1合同解除條件8.1.1甲方解除合同條件8.1.1.1乙方未按合同約定提供合格藥品8.1.1.2乙方未按合同約定時(shí)間交付藥品8.1.1.3乙方財(cái)務(wù)狀況惡化,影響合同履行8.2合同解除程序8.2.1甲方應(yīng)在發(fā)現(xiàn)解除條件時(shí),書面通知乙方,并給予乙方合理的整改期限8.2.2乙方應(yīng)在接到通知后,及時(shí)整改,并在規(guī)定期限內(nèi)提交整改報(bào)告8.2.3若乙方在規(guī)定期限內(nèi)未能整改或整改不符合要求,甲方有權(quán)解除合同8.3合同解除后的權(quán)利義務(wù)8.3.1甲方有權(quán)要求乙方退還已支付的貨款8.3.2乙方應(yīng)退還甲方提供的資料及物品8.3.3雙方應(yīng)就合同解除后的債務(wù)進(jìn)行清算9.合同生效9.1合同生效時(shí)間合同自雙方簽字蓋章之日起生效9.2合同生效條件合同生效條件:雙方簽字蓋章,且合同內(nèi)容符合法律法規(guī)規(guī)定10.合同期限10.1合同開始時(shí)間合同開始時(shí)間:2024年1月1日10.2合同結(jié)束時(shí)間合同結(jié)束時(shí)間:2025年12月31日11.合同變更11.1合同變更條件合同變更條件:因不可抗力、政策調(diào)整等原因,導(dǎo)致合同內(nèi)容需要變更11.2合同變更程序11.2.1雙方協(xié)商一致,簽訂變更協(xié)議11.2.2變更協(xié)議作為合同附件,具有同等法律效力12.合同終止12.1合同終止條件12.1.1合同期限屆滿12.1.2雙方協(xié)商一致解除合同12.1.3合同解除或終止的其他法律事實(shí)12.2合同終止程序12.2.1雙方簽署合同終止協(xié)議12.2.2合同終止協(xié)議作為合同附件,具有同等法律效力13.合同附件13.1附件一:藥品生產(chǎn)許可證書13.2附件二:藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)13.3附件三:合同履行相關(guān)文件14.其他約定14.1合同保密14.1.1雙方對(duì)本合同內(nèi)容及履行情況負(fù)有保密義務(wù)14.1.2未經(jīng)對(duì)方同意,不得向任何第三方泄露合同內(nèi)容14.2合同通知14.2.1雙方應(yīng)通過書面形式進(jìn)行合同通知14.2.2通知應(yīng)以掛號(hào)信、快遞或電子郵件等方式發(fā)送,以收件人簽收或郵件發(fā)送時(shí)間為準(zhǔn)14.3合同解除后的權(quán)利義務(wù)14.3.1合同解除后,雙方應(yīng)就合同解除后的權(quán)利義務(wù)進(jìn)行協(xié)商,達(dá)成一致14.4合同的解釋與適用法律14.4.1合同的解釋以本合同及附件為準(zhǔn)14.4.2合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律14.5合同的份數(shù)與效力14.5.1本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份14.5.2本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,具有同等法律效力14.6合同簽署日期合同簽署日期:2024年1月1日第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念15.1.1第三方是指在合同履行過程中,為了實(shí)現(xiàn)合同目的,由甲方或乙方邀請(qǐng)或選擇的獨(dú)立第三方,包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢服務(wù)提供者、審計(jì)機(jī)構(gòu)、質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)等。15.1.2第三方應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和專業(yè)知識(shí),能夠獨(dú)立、公正地履行其職責(zé)。15.2第三方介入條件15.2.1第三方介入需經(jīng)甲方和乙方書面同意。15.2.2第三方介入的目的是為了提高合同履行的效率、確保合同內(nèi)容的實(shí)施或解決合同履行中的爭(zhēng)議。15.3第三方介入程序15.3.2雙方協(xié)商確定第三方介入的具體事項(xiàng)、時(shí)間、費(fèi)用及第三方職責(zé)。15.3.3雙方共同與第三方簽訂委托協(xié)議或服務(wù)合同,明確第三方的具體職責(zé)和權(quán)利義務(wù)。15.4第三方責(zé)任15.4.1第三方在履行職責(zé)過程中,應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和合同約定。15.4.2第三方因自身原因造成合同履行障礙或損失的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。15.4.3第三方責(zé)任限額:根據(jù)委托協(xié)議或服務(wù)合同,雙方可約定第三方的責(zé)任限額,以保障雙方的合法權(quán)益。15.5第三方與其他各方的劃分說明15.5.1第三方與甲方、乙方之間的關(guān)系為委托關(guān)系,第三方不得直接與甲方或乙方之外的任何第三方發(fā)生直接業(yè)務(wù)往來。15.5.2第三方在履行職責(zé)時(shí),應(yīng)遵循甲乙雙方的要求,不得擅自改變合同內(nèi)容或影響合同履行。15.5.3第三方在履行職責(zé)過程中,如需與甲方或乙方之外的第三方接觸,應(yīng)事先取得甲乙雙方的一致同意。16.甲乙方根據(jù)本合同有第三方介入時(shí)的額外條款16.1甲方額外條款16.1.1甲方應(yīng)確保第三方介入不違反合同約定,不損害乙方的合法權(quán)益。16.1.2甲方應(yīng)監(jiān)督第三方履行職責(zé),確保其工作符合合同要求。16.2乙方額外條款16.2.1乙方應(yīng)配合甲方選擇合適的第三方,并協(xié)助甲方與第三方簽訂委托協(xié)議或服務(wù)合同。16.2.2乙方應(yīng)監(jiān)督第三方履行職責(zé),確保其工作符合合同要求。17.第三方責(zé)任限額的明確17.1第三方責(zé)任限額的約定17.1.1雙方在委托協(xié)議或服務(wù)合同中約定第三方的責(zé)任限額。17.1.2責(zé)任限額可根據(jù)第三方的資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍、服務(wù)內(nèi)容等因素確定。17.2責(zé)任限額的執(zhí)行17.2.1當(dāng)?shù)谌揭蜃陨碓蛟斐珊贤男姓系K或損失時(shí),由第三方按照責(zé)任限額承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。17.2.2超過責(zé)任限額的部分,由甲方和乙方根據(jù)合同約定和實(shí)際情況承擔(dān)。17.2.3若第三方責(zé)任限額不足以覆蓋損失,甲方和乙方有權(quán)要求第三方提供相應(yīng)的擔(dān)保。第三部分:其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一:附件列表:1.附件一:藥品生產(chǎn)許可證書詳細(xì)要求:提供藥品生產(chǎn)許可證書的原件或復(fù)印件,確保證書在有效期內(nèi),且未被吊銷或撤銷。說明:藥品生產(chǎn)許可證書是藥品生產(chǎn)合法性的重要證明,必須確保真實(shí)有效。2.附件二:藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)要求:提供藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的正式文件,包括藥品的化學(xué)成分、含量、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)方法等。說明:藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是確保藥品質(zhì)量的依據(jù),必須符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。3.附件三:合同履行相關(guān)文件詳細(xì)要求:包括但不限于合同履行過程中的生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、交付憑證、付款憑證等。說明:這些文件是合同履行情況的直接證據(jù),對(duì)于后續(xù)的爭(zhēng)議解決和責(zé)任認(rèn)定具有重要意義。4.附件四:第三方委托協(xié)議或服務(wù)合同詳細(xì)要求:提供第三方委托協(xié)議或服務(wù)合同的正式文件,明確第三方的職責(zé)、權(quán)利義務(wù)及責(zé)任限額。說明:第三方委托協(xié)議或服務(wù)合同是第三方介入合同履行的重要依據(jù),必須確保其合法性和有效性。5.附件五:合同變更協(xié)議詳細(xì)要求:提供合同變更協(xié)議的正式文件,明確變更的內(nèi)容、原因及生效時(shí)間。說明:合同變更協(xié)議是合同履行過程中可能出現(xiàn)的變更事項(xiàng)的正式記錄,對(duì)于維護(hù)合同的穩(wěn)定性至關(guān)重要。6.附件六:合同終止協(xié)議詳細(xì)要求:提供合同終止協(xié)議的正式文件,明確合同終止的原因、生效時(shí)間及雙方的權(quán)利義務(wù)。說明:合同終止協(xié)議是合同終止后的正式記錄,對(duì)于后續(xù)的清算和責(zé)任認(rèn)定具有重要意義。說明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.違約行為:1.1甲方違約行為違約行為:未按時(shí)交付藥品責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):每延遲一天支付違約金人民幣1萬元,超過違約金部分按實(shí)際損失賠償。示例:若甲方未按合同約定時(shí)間交付藥品,延誤5天,則應(yīng)支付人民幣5萬元違約金,并賠償實(shí)際損失。1.2乙方違約行為違約行為:未按合同約定提供合格藥品責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):按實(shí)際損失賠償,包括但不限于藥品退貨、重新生產(chǎn)、市場(chǎng)損失等。示例:若乙方提供的藥品質(zhì)量不符合約定,導(dǎo)致甲方遭受人民幣10萬元損失,則乙方應(yīng)賠償10萬元。1.3第三方違約行為違約行為:因第三方自身原因?qū)е潞贤男姓系K或損失責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):按照第三方委托協(xié)議或服務(wù)合同中的約定承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任,包括但不限于賠償損失、支付違約金等。示例:若第三方在藥品檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)失誤,導(dǎo)致藥品不合格,則第三方應(yīng)按照合同約定賠償甲方損失。全文完。2024年度藥品生產(chǎn)許可使用合同1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2雙方地址1.3雙方聯(lián)系方式2.合同簽訂目的3.藥品生產(chǎn)許可信息3.1許可證書編號(hào)3.2許可證有效期3.3許可范圍4.藥品生產(chǎn)規(guī)格及數(shù)量4.1藥品名稱4.2藥品規(guī)格4.3生產(chǎn)數(shù)量5.生產(chǎn)質(zhì)量控制要求5.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)5.2生產(chǎn)流程5.3檢測(cè)方法6.生產(chǎn)設(shè)施及設(shè)備要求6.1設(shè)備清單6.2設(shè)備技術(shù)參數(shù)6.3設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)7.原材料采購(gòu)與供應(yīng)7.1原材料供應(yīng)商資質(zhì)7.2原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)7.3采購(gòu)流程8.生產(chǎn)進(jìn)度安排8.1生產(chǎn)計(jì)劃8.2生產(chǎn)進(jìn)度監(jiān)控8.3逾期處理9.產(chǎn)品交付與驗(yàn)收9.1交付方式9.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)9.3驗(yàn)收流程10.價(jià)格及支付方式10.1合同價(jià)格10.2付款方式10.3付款時(shí)間11.違約責(zé)任11.1違約情形11.2違約責(zé)任承擔(dān)11.3違約金計(jì)算12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式12.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)12.3爭(zhēng)議解決程序13.合同變更與解除13.1變更條件13.2解除條件13.3變更與解除程序14.合同生效及終止14.1生效條件14.2生效時(shí)間14.3終止條件14.4終止程序第一部分:合同如下:1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.1.1甲方:[甲方全稱]1.1.2乙方:[乙方全稱]1.2雙方地址1.2.1甲方地址:[甲方詳細(xì)地址]1.2.2乙方地址:[乙方詳細(xì)地址]1.3雙方聯(lián)系方式1.3.1甲方聯(lián)系方式:[甲方聯(lián)系電話、電子郵箱等]1.3.2乙方聯(lián)系方式:[乙方聯(lián)系電話、電子郵箱等]2.合同簽訂目的2.1本合同旨在明確甲方授權(quán)乙方在指定區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)、銷售指定藥品的權(quán)利,并規(guī)范雙方在藥品生產(chǎn)許可使用過程中的權(quán)利和義務(wù)。3.藥品生產(chǎn)許可信息3.1許可證書編號(hào):[藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)]3.2許可證有效期:自[起始日期]至[終止日期]3.3許可范圍:[具體生產(chǎn)藥品名稱及規(guī)格]4.藥品生產(chǎn)規(guī)格及數(shù)量4.1藥品名稱:[具體藥品名稱]4.2藥品規(guī)格:[具體藥品規(guī)格]4.3生產(chǎn)數(shù)量:[約定生產(chǎn)總量及分批次生產(chǎn)數(shù)量]5.生產(chǎn)質(zhì)量控制要求5.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行。5.2生產(chǎn)流程:[詳細(xì)描述生產(chǎn)流程,包括原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)]5.3檢測(cè)方法:[詳細(xì)列出各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)及對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法]6.生產(chǎn)設(shè)施及設(shè)備要求6.1設(shè)備清單:[詳細(xì)列出生產(chǎn)所需的設(shè)備名稱、型號(hào)、數(shù)量及技術(shù)參數(shù)]6.2設(shè)備技術(shù)參數(shù):[詳細(xì)列出每臺(tái)設(shè)備的具體技術(shù)參數(shù),如功率、容量、精度等]6.3設(shè)備維護(hù)保養(yǎng):[明確設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的責(zé)任主體、保養(yǎng)周期及保養(yǎng)內(nèi)容]7.原材料采購(gòu)與供應(yīng)7.1原材料供應(yīng)商資質(zhì):[供應(yīng)商應(yīng)具備的相關(guān)資質(zhì)證明文件,如生產(chǎn)許可證、質(zhì)量體系認(rèn)證等]7.2原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):[詳細(xì)列出原材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),包括外觀、含量、雜質(zhì)等指標(biāo)]7.3采購(gòu)流程:[明確原材料采購(gòu)的流程,包括詢價(jià)、比價(jià)、定標(biāo)、采購(gòu)等環(huán)節(jié)]8.生產(chǎn)進(jìn)度安排8.1生產(chǎn)計(jì)劃8.1.1甲方應(yīng)于[計(jì)劃開始日期]前向乙方提供詳細(xì)的生產(chǎn)計(jì)劃,包括生產(chǎn)周期、生產(chǎn)批次、預(yù)計(jì)產(chǎn)量等。8.1.2乙方應(yīng)根據(jù)甲方提供的生產(chǎn)計(jì)劃,合理安排生產(chǎn)任務(wù),確保按期完成。8.2生產(chǎn)進(jìn)度監(jiān)控8.2.1甲方應(yīng)定期檢查乙方的生產(chǎn)進(jìn)度,確保生產(chǎn)計(jì)劃得到有效執(zhí)行。8.2.2乙方應(yīng)每月向甲方提交生產(chǎn)進(jìn)度報(bào)告,包括實(shí)際完成情況、存在問題及改進(jìn)措施。8.3逾期處理8.3.1若乙方未能按計(jì)劃完成生產(chǎn)任務(wù),應(yīng)立即通知甲方,并說明原因。8.3.2甲方有權(quán)要求乙方采取措施,盡快恢復(fù)正常生產(chǎn)進(jìn)度,并承擔(dān)由此產(chǎn)生的額外費(fèi)用。9.產(chǎn)品交付與驗(yàn)收9.1交付方式9.1.1產(chǎn)品交付采用[具體交付方式,如上門交貨、物流運(yùn)輸?shù)萞。9.1.2乙方應(yīng)在產(chǎn)品完成生產(chǎn)后,按照甲方指定的交付方式進(jìn)行產(chǎn)品交付。9.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)9.2.1產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。9.2.2甲方應(yīng)在收到產(chǎn)品后[約定驗(yàn)收期限]內(nèi)完成驗(yàn)收。9.3驗(yàn)收流程9.3.1甲方應(yīng)組織驗(yàn)收小組,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。9.3.2驗(yàn)收合格的產(chǎn)品,甲方應(yīng)簽發(fā)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告;驗(yàn)收不合格的產(chǎn)品,乙方應(yīng)立即采取措施進(jìn)行整改。10.價(jià)格及支付方式10.1合同價(jià)格10.1.1本合同產(chǎn)品價(jià)格為[具體價(jià)格],包括原材料、生產(chǎn)、包裝等費(fèi)用。10.1.2價(jià)格調(diào)整機(jī)制:[如有價(jià)格調(diào)整,說明調(diào)整依據(jù)和調(diào)整頻率]10.2付款方式10.2.1甲方應(yīng)按約定時(shí)間向乙方支付貨款。10.2.2付款方式:[具體付款方式,如銀行轉(zhuǎn)賬、支票等]10.3付款時(shí)間10.3.1首次付款:[具體付款金額及時(shí)間]10.3.2后續(xù)付款:[具體付款金額及時(shí)間安排]11.違約責(zé)任11.1違約情形11.1.1乙方未按合同約定完成生產(chǎn)任務(wù)。11.1.2乙方提供的產(chǎn)品質(zhì)量不合格。11.1.3甲方未按合同約定支付貨款。11.2違約責(zé)任承擔(dān)11.2.1乙方違約的,應(yīng)向甲方支付違約金,違約金為合同金額的[具體比例]。11.2.2甲方違約的,應(yīng)向乙方支付違約金,違約金為[具體比例]。11.3違約金計(jì)算11.3.1違約金按實(shí)際損失計(jì)算,最高不超過合同金額的[具體比例]。12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式12.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同爭(zhēng)議。12.1.2協(xié)商不成的,提交[具體仲裁機(jī)構(gòu)或法院]仲裁或訴訟。12.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)12.2.1[具體仲裁機(jī)構(gòu)名稱]12.3爭(zhēng)議解決程序12.3.1雙方應(yīng)按照爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)的程序進(jìn)行爭(zhēng)議解決。13.合同變更與解除13.1變更條件13.1.1雙方協(xié)商一致,可對(duì)本合同進(jìn)行變更。13.2解除條件13.2.1合同約定的解除條件成就。13.3變更與解除程序13.3.1變更或解除合同,應(yīng)書面通知對(duì)方,并簽訂書面協(xié)議。14.合同生效及終止14.1生效條件14.1.1雙方簽字蓋章后生效。14.2生效時(shí)間14.2.1本合同自[生效日期]起生效。14.3終止條件14.3.1合同約定的終止條件成就。14.4終止程序14.4.1合同終止,雙方應(yīng)辦理相關(guān)手續(xù),并簽訂書面終止協(xié)議。第二部分:第三方介入后的修正1.第三方介入的定義與范圍1.1本合同所述第三方,是指除甲乙雙方以外的,為合同履行提供專業(yè)服務(wù)、監(jiān)督、協(xié)調(diào)或其他協(xié)助的自然人、法人或其他組織。1.2第三方介入的范圍包括但不限于:質(zhì)量監(jiān)督、審計(jì)、咨詢、物流、倉(cāng)儲(chǔ)、技術(shù)服務(wù)等。2.第三方的選擇與確認(rèn)2.1第三方的選擇權(quán)歸甲乙雙方共有,雙方應(yīng)協(xié)商一致選定。2.3第三方的確認(rèn):甲乙雙方應(yīng)書面確認(rèn)第三方的介入,并明確第三方的權(quán)利和義務(wù)。3.第三方的權(quán)利與義務(wù)3.1第三方的權(quán)利:3.1.1根據(jù)合同約定,對(duì)甲乙雙方的行為進(jìn)行監(jiān)督和檢查。3.1.2收取合同約定的服務(wù)費(fèi)用。3.1.3對(duì)合同執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)的問題提出建議或解決方案。3.2第三方的義務(wù):3.2.1嚴(yán)格按照合同約定提供服務(wù),確保服務(wù)質(zhì)量。3.2.2對(duì)在服務(wù)過程中知悉的甲乙雙方商業(yè)秘密予以保密。3.2.3按時(shí)提交服務(wù)報(bào)告,對(duì)服務(wù)過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)通知甲乙雙方。4.第三方的責(zé)任限額4.1第三方的責(zé)任限額:第三方因提供服務(wù)過程中發(fā)生的任何損失,其責(zé)任限額不超過合同總金額的[具體比例]。4.2第三方的責(zé)任免除:4.2.1由于不可抗力導(dǎo)致的服務(wù)中斷或損失,第三方不承擔(dān)責(zé)任。4.2.2由于甲乙雙方原因?qū)е碌姆?wù)中斷或損失,第三方不承擔(dān)責(zé)任。5.第三方與其他各方的劃分說明5.1第三方與甲方的劃分:5.1.1第三方對(duì)甲方承擔(dān)的服務(wù)責(zé)任,甲方不得要求乙方承擔(dān)連帶責(zé)任。5.1.2第三方與甲方發(fā)生爭(zhēng)議,甲方應(yīng)自行解決,不得牽涉乙方。5.2第三方與乙方的劃分:5.2.1第三方對(duì)乙方承擔(dān)的服務(wù)責(zé)任,乙方不得要求甲方承擔(dān)連帶責(zé)任。5.2.2第三方與乙方發(fā)生爭(zhēng)議,乙方應(yīng)自行解決,不得牽涉甲方。6.第三方介入的合同條款6.1第三方介入的合同條款應(yīng)作為本合同的附件,與本合同具有同等法律效力。6.2.1第三方的名稱、地址、聯(lián)系方式。6.2.2第三方的服務(wù)內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)、期限。6.2.3第三方的責(zé)任限額。6.2.4第三方的費(fèi)用及支付方式。6.2.5第三方與其他各方的權(quán)利義務(wù)劃分。7.第三方介入的變更與解除7.1第三方介入的變更或解除,需甲乙雙方書面同意,并通知第三方。7.2第三方介入的變更或解除,不影響本合同其他條款的效力。8.第三方介入的爭(zhēng)議解決8.1第三方介入的爭(zhēng)議,應(yīng)由甲乙雙方協(xié)商解決。8.2協(xié)商不成的,可提交[具體仲裁機(jī)構(gòu)或法院]仲裁或訴訟。第三部分:其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一:附件列表:1.附件一:第三方介入合同要求:詳細(xì)列明第三方介入的具體服務(wù)內(nèi)容、期限、費(fèi)用、責(zé)任限額等。說明:此附件作為本合同的補(bǔ)充,與主合同具有同等法律效力。2.附件二:藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件要求:提供甲方藥品生產(chǎn)許可證的復(fù)印件,確保其有效性。說明:此附件用于證明甲方具備藥品生產(chǎn)許可資格。3.附件三:產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件要求:提供藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件,包括國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。說明:此附件用于明確藥品的質(zhì)量要求。4.附件四:生產(chǎn)流程圖要求:繪制詳細(xì)的生產(chǎn)流程圖,包括原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)。說明:此附件用于指導(dǎo)生產(chǎn)過程的執(zhí)行。5.附件五:設(shè)備清單及技術(shù)參數(shù)要求:列出生產(chǎn)所需的設(shè)備清單,并詳細(xì)說明每臺(tái)設(shè)備的技術(shù)參數(shù)。說明:此附件用于確保生產(chǎn)設(shè)備的符合性和可用性。6.附件六:原材料供應(yīng)商資質(zhì)證明要求:提供原材料供應(yīng)商的生產(chǎn)許可證、質(zhì)量體系認(rèn)證等資質(zhì)證明。說明:此附件用于確保原材料供應(yīng)商的合規(guī)性和產(chǎn)品質(zhì)量。7.附件七:生產(chǎn)進(jìn)度報(bào)告模板要求:提供生產(chǎn)進(jìn)度報(bào)告的模板,包括生產(chǎn)周期、生產(chǎn)批次、預(yù)計(jì)產(chǎn)量等。說明:此附件用于規(guī)范生產(chǎn)進(jìn)度報(bào)告的格式和內(nèi)容。8.附件八:產(chǎn)品交付與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求:明確產(chǎn)品的交付方式和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。說明:此附件用于規(guī)范產(chǎn)品的交付和驗(yàn)收流程。9.附件九:付款憑證要求:提供付款憑證的樣本,包括銀行轉(zhuǎn)賬憑證、支票等。說明:此附件用于證明付款的完成。說明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.違約行為:乙方未按計(jì)劃完成生產(chǎn)任務(wù),導(dǎo)致生產(chǎn)進(jìn)度延誤。乙方提供的產(chǎn)品質(zhì)量不合格,不符合合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。甲方未按合同約定支付貨款。2.違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):乙方未按計(jì)劃完成生產(chǎn)任務(wù),每延誤一天,應(yīng)向甲方支付違約金,違約金為合同金額的[具體比例]。乙方提供的產(chǎn)品質(zhì)量不合格,應(yīng)承擔(dān)修復(fù)、更換或退貨的責(zé)任,并支付相應(yīng)的損失賠償。甲方未按合同約定支付貨款,每逾期一天,應(yīng)向乙方支付違約金,違約金為未付款金額的[具體比例]。3.違約責(zé)任示例說明:乙方延誤生產(chǎn)進(jìn)度三天,應(yīng)向甲方支付違約金,計(jì)算公式為:[合同金額]×[具體比例]×3。乙方提供的產(chǎn)品中,發(fā)現(xiàn)一批次產(chǎn)品不合格,甲方有權(quán)要求乙方更換或退貨,并賠償因此造成的損失。甲方逾期支付貨款五天,應(yīng)向乙方支付違約金,計(jì)算公式為:[未付款金額]×[具體比例]×5。全文完。2024年度藥品生產(chǎn)許可使用合同2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱及全稱1.2法定代表人或授權(quán)代表姓名1.3聯(lián)系方式1.4注冊(cè)地址1.5合同簽訂日期1.6合同有效期2.合同標(biāo)的2.1藥品名稱2.2生產(chǎn)批號(hào)2.3生產(chǎn)規(guī)格2.4使用范圍2.5使用期限3.合同價(jià)格及支付方式3.1合同價(jià)格3.2計(jì)價(jià)貨幣3.3付款方式3.4付款時(shí)間3.5付款條件4.藥品生產(chǎn)要求4.1藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.2生產(chǎn)設(shè)備要求4.3生產(chǎn)工藝要求4.4原料要求4.5檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)5.藥品生產(chǎn)責(zé)任5.1藥品生產(chǎn)方責(zé)任5.2藥品采購(gòu)方責(zé)任5.3質(zhì)量監(jiān)控責(zé)任5.4技術(shù)支持責(zé)任6.藥品銷售與使用6.1銷售渠道6.2銷售價(jià)格6.3銷售期限6.4銷售記錄6.5使用記錄7.藥品運(yùn)輸與儲(chǔ)存7.1運(yùn)輸方式7.2運(yùn)輸要求7.3儲(chǔ)存條件7.4儲(chǔ)存期限8.合同變更與解除8.1變更條件8.2變更程序8.3解除條件8.4解除程序9.違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任9.3違約賠償10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)10.3爭(zhēng)議解決程序11.合同生效與終止11.1合同生效條件11.2合同終止條件11.3合同終止程序12.合同附件12.1附件一:藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)12.2附件二:生產(chǎn)工藝流程圖12.3附件三:其他相關(guān)文件13.合同簽署13.1簽署主體13.2簽署日期13.3簽署地點(diǎn)14.其他約定事項(xiàng)第一部分:合同如下:1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱及全稱甲方:[甲方全稱]乙方:[乙方全稱]1.2法定代表人或授權(quán)代表姓名甲方法定代表人:[甲方法定代表人姓名]乙方法定代表人:[乙方法定代表人姓名]1.3聯(lián)系方式甲方聯(lián)系方式:電話:[甲方電話號(hào)碼],郵箱:[甲方郵箱地址]乙方聯(lián)系方式:電話:[乙方電話號(hào)碼],郵箱:[乙方郵箱地址]1.4注冊(cè)地址甲方注冊(cè)地址:[甲方注冊(cè)地址]乙方注冊(cè)地址:[乙方注冊(cè)地址]1.5合同簽訂日期[合同簽訂日期]1.6合同有效期自[合同簽訂日期]起至[合同到期日期]止。2.合同標(biāo)的2.1藥品名稱[具體藥品名稱]2.2生產(chǎn)批號(hào)[具體生產(chǎn)批號(hào)]2.3生產(chǎn)規(guī)格[具體生產(chǎn)規(guī)格]2.4使用范圍[具體使用范圍]2.5使用期限自[開始使用日期]起至[結(jié)束使用日期]止。3.合同價(jià)格及支付方式3.1合同價(jià)格[具體合同價(jià)格]3.2計(jì)價(jià)貨幣人民幣(CNY)3.3付款方式[具體付款方式,如:銀行轉(zhuǎn)賬、支票等]3.4付款時(shí)間[具體付款時(shí)間,如:每月末、每季度末等]3.5付款條件[具體付款條件,如:按期付款、預(yù)付款等]4.藥品生產(chǎn)要求4.1藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)[具體藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),如:GMP標(biāo)準(zhǔn)等]4.2生產(chǎn)設(shè)備要求[具體生產(chǎn)設(shè)備要求,如:生產(chǎn)設(shè)備型號(hào)、數(shù)量等]4.3生產(chǎn)工藝要求[具體生產(chǎn)工藝要求,如:生產(chǎn)步驟、操作規(guī)范等]4.4原料要求[具體原料要求,如:原料供應(yīng)商、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等]4.5檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)[具體檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),如:藥品檢測(cè)方法、指標(biāo)等]5.藥品生產(chǎn)責(zé)任5.1藥品生產(chǎn)方責(zé)任[具體藥品生產(chǎn)方責(zé)任,如:保證藥品質(zhì)量、按時(shí)完成生產(chǎn)等]5.2藥品采購(gòu)方責(zé)任[具體藥品采購(gòu)方責(zé)任,如:按時(shí)支付貨款、提供生產(chǎn)所需原料等]5.3質(zhì)量監(jiān)控責(zé)任[具體質(zhì)量監(jiān)控責(zé)任,如:定期進(jìn)行質(zhì)量檢查、確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)等]5.4技術(shù)支持責(zé)任[具體技術(shù)支持責(zé)任,如:提供技術(shù)培訓(xùn)、解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題等]6.藥品銷售與使用6.1銷售渠道[具體銷售渠道,如:藥店、醫(yī)院等]6.2銷售價(jià)格[具體銷售價(jià)格]6.3銷售期限自[開始銷售日期]起至[結(jié)束銷售日期]止。6.4銷售記錄[具體銷售記錄要求,如:銷售數(shù)量、銷售時(shí)間等]6.5使用記錄[具體使用記錄要求,如:使用數(shù)量、使用時(shí)間等]7.藥品運(yùn)輸與儲(chǔ)存7.1運(yùn)輸方式[具體運(yùn)輸方式,如:公路運(yùn)輸、鐵路運(yùn)輸?shù)萞7.2運(yùn)輸要求[具體運(yùn)輸要求,如:冷鏈運(yùn)輸、防潮等]7.3儲(chǔ)存條件[具體儲(chǔ)存條件,如:溫度、濕度等]7.4儲(chǔ)存期限[具體儲(chǔ)存期限]8.合同變更與解除8.1變更條件8.1.1任何一方在合同履行過程中,如遇國(guó)家政策調(diào)整、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)變化等不可抗力因素,可向?qū)Ψ教岢鲎兏?qǐng)求。8.1.2雙方協(xié)商一致,認(rèn)為合同條款需要調(diào)整的,可進(jìn)行變更。8.2變更程序8.2.1變更請(qǐng)求方應(yīng)向?qū)Ψ綍嫣岢鲎兏?qǐng)求,說明變更的原因、內(nèi)容、預(yù)期效果等。8.2.2受理變更請(qǐng)求方應(yīng)在收到請(qǐng)求后[具體天數(shù)]內(nèi)回復(fù),同意或不同意變更請(qǐng)求。8.2.3雙方達(dá)成一致后,應(yīng)簽訂書面變更協(xié)議,作為合同附件。8.3解除條件8.3.1合同履行過程中,如一方嚴(yán)重違約,另一方有權(quán)解除合同。8.3.2因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行,雙方可協(xié)商解除合同。8.3.3雙方協(xié)商一致,認(rèn)為合同已無繼續(xù)履行必要,可解除合同。8.4解除程序8.4.1解除方應(yīng)向?qū)Ψ綍嫣岢鼋獬贤耐ㄖ?,說明解除原因。8.4.2受理解除通知方應(yīng)在收到通知后[具體天數(shù)]內(nèi)回復(fù),確認(rèn)解除合同。8.4.3雙方應(yīng)妥善處理合同解除后的善后事宜。9.違約責(zé)任9.1違約情形9.1.1任何一方未按合同約定履行義務(wù)的,均構(gòu)成違約。9.1.2違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。9.2違約責(zé)任9.2.1違約方應(yīng)向守約方支付違約金,違約金數(shù)額按合同約定執(zhí)行。9.2.2違約方應(yīng)賠償守約方因此遭受的直接損失。9.3違約賠償9.3.1違約賠償金額由雙方協(xié)商確定,協(xié)商不成可依法向人民法院提起訴訟。10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同爭(zhēng)議。10.1.2協(xié)商不成,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)[具體爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu),如:仲裁委員會(huì)等]10.3爭(zhēng)議解決程序[具體爭(zhēng)議解決程序,如:仲裁申請(qǐng)、審理、裁決等]11.合同生效與終止11.1合同生效條件11.1.1雙方簽署合同后,合同即生效。11.1.2合同經(jīng)雙方蓋章或簽字后生效。11.2合同終止條件11.2.1合同期限屆滿;11.2.2合同雙方協(xié)商一致解除合同;11.2.3因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。11.3合同終止程序11.3.1雙方應(yīng)簽訂書面終止協(xié)議,作為合同附件。11.3.2合同終止后,雙方應(yīng)妥善處理善后事宜。12.合同附件12.1附件一:藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)[具體藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件]12.2附件二:生產(chǎn)工藝流程圖[具體生產(chǎn)工藝流程圖文件]12.3附件三:其他相關(guān)文件[具體其他相關(guān)文件列表]13.合同簽署13.1簽署主體[具體簽署主體,如:法定代表人、授權(quán)代表等]13.2簽署日期[合同簽署日期]13.3簽署地點(diǎn)[合同簽署地點(diǎn)]14.其他約定事項(xiàng)14.1本合同一式[具體份數(shù)]份,雙方各執(zhí)[具體份數(shù)]份,具有同等法律效力。14.2本合同未盡事宜,雙方可另行協(xié)商解決。14.3本合同自雙方簽署之日起生效。第二部分:第三方介入后的修正1.第三方概念界定1.1第三方是指在合同履行過程中,由甲乙雙方共同邀請(qǐng)或選擇的,為合同履行提供專業(yè)服務(wù)、技術(shù)支持或監(jiān)督管理的獨(dú)立第三方。1.2第三方的類型包括但不限于:1.2.1中介方:負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)甲乙雙方關(guān)系,提供信息服務(wù)的第三方;1.2.2技術(shù)支持方:提供專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)、咨詢或服務(wù)的第三方;1.2.3監(jiān)管方:負(fù)責(zé)監(jiān)督合同履行過程,確保合同條款得到執(zhí)行的第三方。2.第三方介入程序2.1第三方的選擇:2.1.1甲乙雙方應(yīng)共同協(xié)商確定第三方的選擇;2.1.2第三方的資質(zhì)、能力及信譽(yù)應(yīng)符合合同要求。2.2第三方介入的申請(qǐng):2.2.1甲乙雙方均可向?qū)Ψ教岢鲆氲谌降纳暾?qǐng);2.2.2申請(qǐng)方應(yīng)向?qū)Ψ教峁┑谌降南嚓P(guān)資料,包括但不限于營(yíng)業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書等。2.3第三方介入的批準(zhǔn):2.3.1對(duì)方應(yīng)在收到申請(qǐng)后[具體天數(shù)]內(nèi)回復(fù),同意或不同意引入第三方;2.3.2雙方同意引入第三方后,應(yīng)與第三方簽訂書面協(xié)議。3.第三方的責(zé)任限額3.1第三方的責(zé)任限額由甲乙雙方在引入第三方協(xié)議中約定;3.2第三方的責(zé)任限額應(yīng)合理,確保其能夠承擔(dān)相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。4.第三方的責(zé)權(quán)利4.1第三方的權(quán)利:4.1.1第三方有權(quán)根據(jù)合同要求,獲得甲乙雙方提供的相關(guān)資料和信息;4.1.2第三方有權(quán)對(duì)合同履行情況進(jìn)行監(jiān)督,并提出建議或意見。4.2第三方的義務(wù):4.2.1第三方應(yīng)按照合同約定,提供專業(yè)、高效的服務(wù);4.2.2第三方應(yīng)保守甲乙雙方的商業(yè)秘密,不得泄露給任何第三方。4.3第三方的責(zé)任:4.3.1第三方因自身原因?qū)е潞贤男惺茏杌蛟斐蓳p失的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任;

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