生物醫(yī)藥領(lǐng)域新藥研發(fā)委托代理協(xié)議合同編號：__________甲方（委托方）：____________地址：____________________聯(lián)系方式：_________________乙方（代理方）：____________地址：____________________聯(lián)系方式：_________________第一章定義及術(shù)語1.1甲方：指甲方（委托方）為生物醫(yī)藥領(lǐng)域新藥研發(fā)的主體單位。1.2乙方：指乙方（代理方）為具備生物醫(yī)藥領(lǐng)域新藥研發(fā)代理經(jīng)驗的專業(yè)機構(gòu)。1.3新藥研發(fā)：指甲方委托乙方代理的生物醫(yī)藥領(lǐng)域新藥研發(fā)項目。1.4合同：指甲乙雙方為實施新藥研發(fā)項目所簽訂的《生物醫(yī)藥領(lǐng)域新藥研發(fā)委托代理協(xié)議》。第二章項目概述2.1甲方委托乙方代理新藥研發(fā)項目，具體項目內(nèi)容如下：（1）新藥研發(fā)的名稱：____________________（2）新藥研發(fā)的適應(yīng)癥：__________________（3）新藥研發(fā)的技術(shù)路線：_______________2.2乙方根據(jù)甲方的委托，負責(zé)以下事項：（1）組織專業(yè)團隊開展新藥研發(fā)工作；（2）按照甲方要求，制定新藥研發(fā)方案；（3）協(xié)助甲方完成新藥研發(fā)所需的各項審批手續(xù)；（4）新藥研發(fā)成果的轉(zhuǎn)移及后續(xù)服務(wù)工作。第三章權(quán)利與義務(wù)3.1甲方權(quán)利與義務(wù)（1）甲方有權(quán)要求乙方按照約定完成新藥研發(fā)項目；（2）甲方應(yīng)向乙方提供新藥研發(fā)所需的全部資料和數(shù)據(jù)；（3）甲方應(yīng)按照約定支付乙方的代理費用；（4）甲方應(yīng)協(xié)助乙方完成新藥研發(fā)所需的各項審批手續(xù)。3.2乙方權(quán)利與義務(wù)（1）乙方有權(quán)按照約定收取甲方支付的代理費用；（2）乙方應(yīng)按照甲方要求開展新藥研發(fā)工作，并保證研發(fā)質(zhì)量；（3）乙方應(yīng)按照約定向甲方交付新藥研發(fā)成果；（4）乙方應(yīng)保守甲方商業(yè)秘密，不得泄露給第三方。第四章費用與支付4.1甲方應(yīng)按照以下方式向乙方支付代理費用：（1）新藥研發(fā)啟動階段支付：______元；（2）新藥研發(fā)中期支付：______元；（3）新藥研發(fā)完成后支付：______元。4.2乙方開具發(fā)票后，甲方應(yīng)在收到發(fā)票后______個工作日內(nèi)支付相應(yīng)款項。第五章違約責(zé)任5.1任何一方違反合同約定，導(dǎo)致合同無法履行，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金為合同總額的______%。5.2甲方未按約定支付代理費用，乙方有權(quán)暫停新藥研發(fā)工作，直至甲方支付完畢。5.3乙方未按約定完成新藥研發(fā)工作，甲方有權(quán)要求乙方退還已支付的全部代理費用，并支付違約金。5.4任何一方因不可抗力導(dǎo)致無法履行合同，應(yīng)及時通知對方，并在合理期限內(nèi)提供相關(guān)證明，免除違約責(zé)任?！?52577第六章項目進度與質(zhì)量控制6.1項目進度安排（1）乙方應(yīng)在合同簽訂后______日內(nèi)提交新藥研發(fā)項目的詳細工作計劃；（2）新藥研發(fā)項目的階段性成果應(yīng)按照以下時間節(jié)點提交：a.階段一：______年__月__日；b.階段二：______年__月__日；c.階段三：______年__月__日；（3）新藥研發(fā)項目的最終成果應(yīng)在______年__月__日前提交。6.2質(zhì)量控制（1）乙方應(yīng)保證新藥研發(fā)項目的質(zhì)量符合國家相關(guān)法規(guī)和行業(yè)標準；（2）乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，并定期對研發(fā)過程進行質(zhì)量控制；（3）甲方有權(quán)對乙方的研發(fā)成果進行質(zhì)量審核，若發(fā)覺質(zhì)量問題，乙方應(yīng)按照甲方的要求進行整改。第七章知識產(chǎn)權(quán)7.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬（1）新藥研發(fā)項目產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有；（2）乙方在研發(fā)過程中產(chǎn)生的與項目相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有，但不得妨礙甲方對項目成果的使用。7.2知識產(chǎn)權(quán)保護（1）雙方應(yīng)采取必要措施保護新藥研發(fā)項目產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)；（2）乙方應(yīng)協(xié)助甲方辦理新藥研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)申請和保護事宜。第八章保密與數(shù)據(jù)安全8.1保密（1）雙方應(yīng)對新藥研發(fā)項目相關(guān)的技術(shù)資料、商業(yè)信息等保密信息承擔(dān)保密義務(wù)；（2）保密期限自合同生效之日起至合同終止或履行完畢之日止，雙方另有約定的除外；（3）未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得向第三方泄露保密信息。8.2數(shù)據(jù)安全（1）乙方應(yīng)采取必要的數(shù)據(jù)安全措施，保護新藥研發(fā)項目中的數(shù)據(jù)安全；（2）若因乙方原因?qū)е聰?shù)據(jù)泄露或丟失，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第九章爭議解決9.1爭議解決方式（1）雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；（2）協(xié)商不成時，任何一方均有權(quán)將爭議提交至______仲裁委員會進行仲裁，仲裁裁決為終局裁決。9.2仲裁程序（1）仲裁應(yīng)按照______仲裁委員會的仲裁規(guī)則進行；（2）仲裁語言為中文，仲裁地為______。第十章其他約定10.1合同變更、解除與終止（1）合同的變更、解除或終止，必須經(jīng)雙方協(xié)商一致并書面確認；（2）在合同履行過程中，若出現(xiàn)不可抗力因素導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除合同。10.2合同效力（1）本合同自雙方簽字蓋章之日起生效；（2）本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。10.3通知（1）任何一方發(fā)出的與合同履行相關(guān)的通知，應(yīng)以書面形式送達對方；（2）通知送達方式包括但不限于快遞、傳真、郵件等，以送達時間為通知生效時間。10.4法律適用本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。第十一章項目管理與溝通11.1項目管理（1）乙方應(yīng)指定一名項目經(jīng)理負責(zé)新藥研發(fā)項目的日常管理工作；（2）項目經(jīng)理應(yīng)定期向甲方匯報項目進度、質(zhì)量控制和風(fēng)險控制情況；（3）甲方有權(quán)對項目經(jīng)理的工作進行監(jiān)督和評估。11.2溝通機制（1）甲乙雙方應(yīng)建立定期的溝通會議機制，討論項目進展和相關(guān)問題；（2）雙方應(yīng)保持暢通的溝通渠道，及時解決項目執(zhí)行中的問題；（3）甲方指定的聯(lián)系人應(yīng)為______，乙方指定的聯(lián)系人應(yīng)為______。第十二章風(fēng)險控制與應(yīng)急預(yù)案12.1風(fēng)險控制（1）乙方應(yīng)制定新藥研發(fā)項目的風(fēng)險管理計劃，明確可能的風(fēng)險點及應(yīng)對措施；（2）乙方應(yīng)定期對項目風(fēng)險進行評估，并根據(jù)評估結(jié)果調(diào)整風(fēng)險控制措施。12.2應(yīng)急預(yù)案（1）乙方應(yīng)制定新藥研發(fā)項目的應(yīng)急預(yù)案，包括但不限于數(shù)據(jù)丟失、技術(shù)問題等緊急情況的應(yīng)對措施；（2）應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括緊急聯(lián)絡(luò)人、應(yīng)急流程和所需資源等內(nèi)容。第十三章項目驗收與交付13.1驗收標準（1）新藥研發(fā)項目驗收應(yīng)按照國家相關(guān)法規(guī)、行業(yè)標準和合同約定進行；（2）驗收合格的標準包括但不限于研發(fā)成果的質(zhì)量、進度和完整性。13.2交付（1）乙方應(yīng)在約定的時間內(nèi)向甲方交付新藥研發(fā)項目的成果；（2）交付方式應(yīng)包括書面報告、電子數(shù)據(jù)等，具體交付方式由雙方協(xié)商確定。第十四章違約賠償與責(zé)任限制14.1違約賠償（1）若乙方未能按照約定完成新藥研發(fā)項目，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金為合同總額的______%；（2）若甲方未能按照約定支付代理費用，乙方有權(quán)要求甲方支付滯納金，滯納金為未支付金額的______%。14.2責(zé)任限制（1）除合同另有約定外，乙方對新藥研發(fā)項目的責(zé)任限于合同范圍內(nèi)；（2）乙方不應(yīng)對由于不可抗力或第三方原因?qū)е碌捻椖垦诱`或損失承擔(dān)責(zé)任。第十五章終止與解除后的義務(wù)15.1終止與解除（1）合同因任何原因終止或解除后，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同第八章關(guān)于保密與數(shù)據(jù)安全的約定；（2）合同終止或解除后，乙方應(yīng)按照甲方的要求交付已完成的研發(fā)成果和項目資料。15.2后續(xù)義務(wù)（1）合同終止或解除后，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同第十