骨科手術(shù)器械管理制度1.前言為了保障患者手術(shù)安全、提高醫(yī)療質(zhì)量，規(guī)范骨科手術(shù)器械的采購、存儲(chǔ)、使用和維護(hù)工作，訂立本管理制度。2.采購管理2.1采購程序2.1.1.醫(yī)院骨科手術(shù)器械的采購程序應(yīng)嚴(yán)格依照醫(yī)院采購管理制度執(zhí)行；2.1.2.手術(shù)器械的采購需經(jīng)過醫(yī)療器械采購部門認(rèn)真評(píng)估，滿足相關(guān)專業(yè)的要求，并按規(guī)定的流程提交采購申請(qǐng)；2.1.3.采購申請(qǐng)經(jīng)過審批后，由采購部門負(fù)責(zé)與供應(yīng)商進(jìn)行談判、簽訂購買合同，并明確交付時(shí)間和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。2.2供應(yīng)商管理2.2.1.供應(yīng)商的選擇應(yīng)遵從依法合規(guī)、質(zhì)量可靠、價(jià)格合理等原則；2.2.2.供應(yīng)商的業(yè)務(wù)資質(zhì)、生產(chǎn)許可證和質(zhì)量管理體系等應(yīng)進(jìn)行審核，并與供應(yīng)商簽訂供貨合同；2.2.3.定期評(píng)估供應(yīng)商的供貨質(zhì)量，及時(shí)處理質(zhì)量問題，并建立供應(yīng)商黑名單，不合格供應(yīng)商不得連續(xù)供貨。2.3驗(yàn)收管理2.3.1.采購到達(dá)后，接收人員應(yīng)按合同要求進(jìn)行驗(yàn)收，確保數(shù)量、品質(zhì)和規(guī)格等與采購合同相符；2.3.2.驗(yàn)收合格的器械應(yīng)盡快送到相關(guān)手術(shù)室進(jìn)行分發(fā)，驗(yàn)收不合格的器械應(yīng)及時(shí)退回供應(yīng)商。3.存儲(chǔ)管理3.1科室?guī)旆吭O(shè)置3.1.1.骨科手術(shù)器械科室?guī)旆繎?yīng)有充分的面積、明確的區(qū)域劃分和合理的擺放布局；3.1.2.庫房應(yīng)設(shè)有溫濕度、通風(fēng)等環(huán)境監(jiān)測設(shè)備，并定期進(jìn)行維護(hù)與校準(zhǔn)。3.2器械分類管理3.2.1.骨科手術(shù)器械應(yīng)依照種類、規(guī)格、功能等進(jìn)行分類存放，并做好標(biāo)識(shí)標(biāo)注工作；3.2.2.全部器械均應(yīng)單獨(dú)包裝，包裝上應(yīng)標(biāo)注器械名稱、規(guī)格、有效期等緊要信息。3.3入庫管理3.3.1.全部入庫器械應(yīng)進(jìn)行清點(diǎn)核對(duì)，確認(rèn)數(shù)量無誤后，進(jìn)行登記；3.3.2.入庫器械應(yīng)按規(guī)定存放在骨科科室?guī)旆浚瑖?yán)禁與其他器械混放。3.4出庫管理3.4.1.任何手術(shù)器械的出庫需經(jīng)手術(shù)室主任或經(jīng)指定人員批準(zhǔn)，并填寫申請(qǐng)表；3.4.2.出庫時(shí)應(yīng)核對(duì)器械名稱、規(guī)格、數(shù)量，并及時(shí)登記。3.5盤點(diǎn)管理3.5.1.每年對(duì)骨科科室?guī)旆窟M(jìn)行一次全面盤點(diǎn)，并要求財(cái)務(wù)部門參加盤點(diǎn)；3.5.2.盤點(diǎn)結(jié)果需及時(shí)記錄并進(jìn)行核對(duì)，如有差別需及時(shí)調(diào)查處理。4.使用和維護(hù)管理4.1使用管理4.1.1.手術(shù)室主任應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)手術(shù)器械的使用管理，確保手術(shù)室有人員了解并按規(guī)定使用；4.1.2.手術(shù)器械使用時(shí)，應(yīng)確認(rèn)器械及包裝無損壞、過期，如有問題應(yīng)及時(shí)替換。4.2清潔消毒管理4.2.1.使用過的器械應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清潔和消毒處理，符合相關(guān)清潔消毒規(guī)范；4.2.2.對(duì)骨科手術(shù)器械消毒過程的效果應(yīng)進(jìn)行檢測，如不合格，應(yīng)及時(shí)采取措施并追蹤處理。4.3維護(hù)管理4.3.1.手術(shù)室主任應(yīng)訂立器械維護(hù)計(jì)劃，并明確責(zé)任人，定時(shí)進(jìn)行檢查與維護(hù)；4.3.2.對(duì)需要維護(hù)和修理的器械應(yīng)及時(shí)下架并送修，修復(fù)合格后方可使用。5.廢棄處理5.1廢棄手術(shù)器械處理5.1.1.廢棄手術(shù)器械應(yīng)依照醫(yī)療廢物管理制度進(jìn)行分類、包裝和標(biāo)識(shí)；5.1.2.廢棄手術(shù)器械應(yīng)交由醫(yī)廢管理部門進(jìn)行收集、儲(chǔ)存和處理。5.2廢棄手術(shù)器械追溯管理5.2.1.廢棄手術(shù)器械需建立追溯記錄，包含器械名稱、規(guī)格、數(shù)量、廢棄時(shí)間等信息；5.2.2.廢棄手術(shù)器械的追溯信息需保管肯定時(shí)間，以備以后使用。6.相關(guān)責(zé)任6.1骨科手術(shù)室負(fù)責(zé)人6.1.1.負(fù)責(zé)骨科手術(shù)器械的全面管理工作，確保規(guī)章制度的執(zhí)行；6.1.2.負(fù)責(zé)對(duì)手術(shù)器械的采購、庫存等工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查。6.2采購部門6.2.1.負(fù)責(zé)器械采購程序的執(zhí)行與供應(yīng)商的評(píng)估；6.2.2.監(jiān)督采購合同的簽訂與履行。6.3醫(yī)療器械采購部門6.3.1.供應(yīng)骨科手術(shù)器械采購的技術(shù)支持；6.3.2.對(duì)骨科手術(shù)器械進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估和驗(yàn)收。6.4手術(shù)室人員6.4.1.依據(jù)規(guī)章制度執(zhí)行器械的使用和維護(hù)；6.4.2.幫助對(duì)手術(shù)器械進(jìn)行清潔消毒和維護(hù)工作。7.制度遵守和監(jiān)督7.1骨科手術(shù)室人員7.1.1.全部骨科手術(shù)室人員必需嚴(yán)格遵守本制度，不得違反規(guī)章；7.1.2.對(duì)于制度執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題和不足，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行整改和改進(jìn)。7.2監(jiān)督與檢查7.2.1.技術(shù)質(zhì)控部門應(yīng)定期對(duì)骨科手術(shù)器械管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查；7.2.2.針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題，訂立整改措施并跟進(jìn)落實(shí)。7.3懲罰與嘉獎(jiǎng)7.3.1.對(duì)于嚴(yán)重違反本制度的人員，將依照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定予以相應(yīng)的懲罰；7.3.2.對(duì)于樂觀執(zhí)行本制度、表現(xiàn)優(yōu)秀的人員，將進(jìn)行適當(dāng)?shù)募为?jiǎng)和表揚(yáng)。8.結(jié)束語本制度是為了規(guī)范骨科手術(shù)器械的管理，