公司質(zhì)量考核手冊

范本最新

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XXQM-01A/0

□□匚］□□有限公司

質(zhì)量手冊

基于IS09001:

受控狀態(tài)

分發(fā)號Q

提示:對于“非受控”版本，請讀者自行聯(lián)系公司文控中心

確認版本是否現(xiàn)行有效，

本公司不負責進行版本更新.

編制日期20XX.XX.XX

審核日期20XX.XX.XX

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批準日期20XX.XX.XX

20XX年XX月XX日發(fā)布20XX年XX月XX日實施

目錄

0.0總、經(jīng)理令和任命書

0.1質(zhì)量手冊頒布令..............................（頁碼，下同）

0.2管理者代表任命書............................

1.0質(zhì)量管理體系概述............................

1.1公司簡介...................................

1.2質(zhì)量管理體系范圍.............................

1.3質(zhì)量方針質(zhì)量目標

13.1質(zhì)量方針（基于5.3）..............................................................

1?3?2質(zhì)量目標（基于5?4.2）........................................................

1.4組織機構圖.................................

L5要素職能分配表...............................

1.6適用的法律法規(guī)清單

1.7基礎設施清單

1.8計量器具清單

1.9QC工程圖

2.0引用標準..................................

3.0術語.....................................

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4.0質(zhì)量管理體系................................

4.1總要求（見5.4.1）..............................................................

4.2文件要求..................................

5.0管理職責..................................

5.1管?＞諾...................................

5.2以顧客為關注焦點............................

5.3質(zhì)量方針（見13.1）........................................................

5.4策劃（基于4.1）..............................................................

5.5職責、權限和溝通............................

5.5.1內(nèi)部溝通.......................................

5.5.2變更管理................................

5.5.3資源提的供（基于6.1）.................................................

5.6管理評審...............................

6.0資源管理..................................

6.1資源的提供（見5.5.3）-------------------------------------------

6.2人力資源...................................

6.3基礎設施...................................

6.4工作環(huán)境....................................

7.0產(chǎn)品實現(xiàn)...................................

7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃................................

7.2與顧客有關過程控制..............................

7.4采購......................................

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7.5生產(chǎn)和服務提供過程............................

7.6監(jiān)視和測量設備控制..............................

8.0監(jiān)視、測量、分析和改進..........................

8.1總則.......................................

8.2監(jiān)視測量....................................

8.3不合格品控制................................

8.4數(shù)據(jù)分析...................................

8.5改進.................................

0.0總經(jīng)理令和任命書

0.1質(zhì)量手冊頒布令

為實現(xiàn)公司的戰(zhàn)略和質(zhì)量方針/目標，依據(jù)國內(nèi)外市場需求和顧客期

望,根據(jù)IS09001:(GB/T1900Lidt)《質(zhì)量管理體系?要求》標準，結(jié)合

本公司的實際情況，編制了這本《質(zhì)量手冊》。

《質(zhì)量手冊》是公司的法規(guī)性、綱領性文件，用于協(xié)調(diào)和統(tǒng)一全公

司的質(zhì)量管理體系運行的各個環(huán)節(jié)/部門的管理行為，使得各個輔過程有

效地支持主過程，各個過程在運行中均處于受控狀態(tài)，不斷提升企業(yè)的顧

客滿意度,經(jīng)濟效益。

為了確保質(zhì)量管理體系運行的有效性,要求每個員工必須認真學習貫

徹《質(zhì)量手冊》。這里突出強調(diào)的是整體性,協(xié)調(diào)性和專業(yè)性。無論管理

者還是工人都應熟練地掌握質(zhì)量管理原則/管理技術/管理技巧，熟練地掌

握專業(yè)技術，熟練地作好本職工作，形成一支領先于行業(yè)的高效率的團

隊。

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現(xiàn)批準發(fā)布《質(zhì)量手冊》，并于20XX年XX月XX日開始實施。此

令

總經(jīng)理:....（簽字）

□□□

20

XX年XX月XX日

0.2管理者代表任命書

根據(jù)GB/T1900LidtIS09001:《質(zhì)量管理體系一要求》標準關

于運行質(zhì)量管理體系的需要,公司任命□口□為我公司的管理者代

衣O

有效期自口□□□年□□月□口日起至□□□□年□□月□□日

止。

管理者代表在任命期間的職責為：

1.確保公司質(zhì)量管理體系得到建立和保持,特別在管理體系變更時

應當防止忽略體系的符合性要求，對于違反紀律的情況有權處理；

2.管理評審會議上，半年總結(jié)會上以及外部審核內(nèi)部審核之后向最

高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績,包括改進的需求；

3.經(jīng)過各種可能和有效的方式,例如培訓和公布調(diào)查數(shù)據(jù)在整個組

織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；

4.就質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系有關事宜對外聯(lián)系,例如認證

機構,供應商改進,顧客投訴等事宜。

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5.如果管理者代表在任命期間離任，應先行明確代行職務人員，并

作好交接工作;適當時機，重新任命管理者代表,以保證其職務延續(xù)性，免

得影響管理體系正常運作.

希望各個部門和全體員工給予積極的支持和配合.

總經(jīng)理:.....（簽字）

□□□

20X

X年XX月XX日

1質(zhì)量管理體系概述

1.1公司簡介

深圳市□□口口口口有限公司是集生產(chǎn)銷售于一體的現(xiàn)代化口□□

□□匚I企業(yè)。

□□□□□□□□□□□□,□□□□□□□□□□□□□□□□□

□o

先進□□□□□□□□□□□□,nnnnnnnnnnnnn

□口□□口□采用自行研發(fā)的專利技術一一高精密□□口□□口技

術，具有世界領先的□□口口口□的特點。并以此技術為依托，獨創(chuàng)了口

□□□□□□□□□□□□□□□□I□等世界領先□□□□□□□□□

□口口的專利技術,以滿足客戶各種專業(yè)要求和特殊需求。我們希望以優(yōu)

質(zhì)的產(chǎn)品和滿意的服務水平,與各地區(qū)的客戶或經(jīng)銷商建立長期的合作雙

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贏的伙伴關系。

企業(yè)宗旨：以真誠和服務作為企業(yè)的根基

企業(yè)目標:創(chuàng)造行業(yè)領先的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務

企業(yè)使命:互惠互利,雙嬴合作,攜手共創(chuàng)綠色未來

企業(yè)人才觀:舉賢用能,德才兼?zhèn)?敬業(yè),責任

企業(yè)發(fā)展觀:統(tǒng)籌兼顧,永續(xù)經(jīng)營；

企業(yè)價值觀:以人為本,與時俱進；

企業(yè)經(jīng)營觀:恪守誠信,以客為尊；

企業(yè)工作作風:勤勞,樸實,有效

地址:深圳市□□□□工業(yè)園A棟8F

電話:0755-XXXXXXXX

傳真:0755XXXXXXXX

E-mail:

1.2質(zhì)量管理體系范圍

本公司對□□□□□□□□□□□加工和銷售。具體來說：

□□□□□□□□□□□□,□□□□□□□□□□□□□□□□□

□o□□□□□□□□□□□□,□□□□□□□□□□□□□□□□□

□o□□□□□□□□□□□□,□□□□□□□□□□□□□□□□□

O

鑒于本公司加工過程依據(jù)顧客要求和加工工藝進行，材料設計包括滿

足RoHS要求由供應商完成，成品設計顧客自行完成，因此本質(zhì)量管理體

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系要素刪除不適用的7.3（設計和開發(fā)）要素。本公司質(zhì)量管理體系該要

素的刪除,對于滿足顧客要求和法律法規(guī)要求,并不過程影響。

13質(zhì)量方針及質(zhì)量目標

1.3.1質(zhì)量方針

堅持誠信的經(jīng)營理念,質(zhì)量上精益求精,全面存續(xù)改進，不斷提升

頑客滿意度,創(chuàng)造行業(yè)領先的業(yè)績。

所謂“堅持誠信的經(jīng)營理念”，就是踐行滿足做客需求的承諾，滿足

法律法規(guī)要求的承諾，和承擔社會責任的承諾；

所謂“質(zhì)量上精益求精,全面持續(xù)改進”，就是在體系/過程/產(chǎn)品方

面全面踐行持續(xù)改進的承諾；

所謂“不斷提升顧客滿意度,創(chuàng)造行業(yè)領先的業(yè)績”，就是組織管理

體系的持續(xù)努力，應在整體業(yè)績上具有杰出的體現(xiàn)，力爭行業(yè)領先的地

位.

質(zhì)量方針應當在全體員工中得以貫徹，應當為分期實現(xiàn)的質(zhì)量目

標所支持;應當在管理押審中確定其適宜性和對于推動持續(xù)改進的有

效性.

13.2質(zhì)量目標（□□□口年度指標,每年更新,數(shù)據(jù)待定）

產(chǎn)品一次交檢合格率95%

交付合格率100%

合同達成率95%

設備完好率80%

生材優(yōu)良率90%

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帳卡物符合率95%

員工上崗合格率95%

顧客滿意率70%

1.4組織機構圖（圖1）

L5職能要素分配表

表1

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管

jj-jj職能/部門

理

總

行

品

采

生

銷

倉

者

經(jīng)

政

質(zhì)

購

產(chǎn)

售

儲

理

部

部

部

部

部

部

代

ISO9001:要素表

O△

4.4.1總體要求△▲△△△△△

質(zhì)

量

4.2.1總則△▲△△△△△△

管

理

4.2.2質(zhì)量手冊▲▲△△△△△△

體

系文件要求

4.24.2.3文件控制△△▲△△△△△

4.2.4記錄控制△△▲△△△△△

5.1管理承諾▲▲▲▲▲▲▲▲

5.2以或各為關注焦點▲▲▲▲▲▲▲▲

5.3質(zhì)量方針▲▲▲▲▲▲▲▲

5.0

管5.4.1質(zhì)量目標▲▲▲▲▲▲▲▲

理5.4策劃

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃▲▲△△△△△△

職

5.5.1職責與權限▲▲△△△△△△

費

5.5職責權5.5.2管理者代表▲▲

溝通

5.5.3內(nèi)部溝通▲▲△△△△△△

5.6管理評審▲▲△△△△△△

△

。6.1資源提供▲△△△△△△

6.

資

源6.2人力資源△△▲△△△△△

管

理

6.3設施△△△△△▲△△

6.4丁作環(huán)境AA▲A▲▲

7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃△△▲

7.2.1與產(chǎn)品有關要求確定A△△△△▲△

7.2與顧

客有關的7.2.2與產(chǎn)品有關要求評審△△△▲△

過程

7.2.3顧客溝通A△▲

7.3設計和弓千發(fā)不適用/刪除

7.0

產(chǎn)7.4.1采購過程△△▲▲△

品7.4采購7.4.2采聘信息△△▲△

實7.4.3采購產(chǎn)品的驗證△△▲△

現(xiàn)7.5.1生產(chǎn)和服務提洪控制△△▲△

▲△

7.57.5.2生產(chǎn)服務過程的確認△△△

產(chǎn)品和服7.5.3標識和可追溯性△▲△△▲

務提供

7.5.4顧客財產(chǎn)△△▲▲▲

7.5.5產(chǎn)品防護△△△▲▲

7.6測量和1比控裝置的控制△△△▲△▲

8.1總則△▲▲▲△△△△

8.08.2.1顧客滿意△▲▲

測

量8.2.2內(nèi)部審核△▲▲▲△△△△

分△△

8.2.3過程的監(jiān)控和測量△△▲△

析

△△

和8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控和測量△△▲△

改8.3不合格品控制△△▲△△△

進

8.4數(shù)據(jù)分fr△△▲△△△△

8.5.1持續(xù)改進△▲▲△△△△△

8.58.5.2糾正措施△▲▲▲▲▲▲▲

改進

8.5.3預防措施△▲▲△△△△△

注：。核定▲主管部門△協(xié)助部

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崗位職責和權限的說明：

?總經(jīng)理

a.向公司傳達滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性；

b.主持制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；

c.主持管理評審,確保質(zhì)量管理體系的適宜性充分性和有效性；

d.為確保質(zhì)量管理體系運行提供必要的資源；

e.任命管理者代表及各個職能部門的授權；

f.董事會授權的其它工作。。

?管理者代表

a.確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立實施和保持；

b.向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和改進的需求；

c.確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；

d.就質(zhì)量管理體系有關事宜對外聯(lián)系；

e.負責內(nèi)部審核文件的批準和管理評審會議的準備；

f.總經(jīng)理分配的其它工作。

?行政部

a.對管理體系文件/記錄和知識的管理和控制，包括文件起草/修改

工作；

b.內(nèi)審的組織工作，對不符合項的糾正措施、預防措施進行驗證；

c.人力資源管理，勞動合同管理,包括招聘和培訓考核工作及驗證培

訓合格率；

d.部門業(yè)績和質(zhì)量目標考核;

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&企業(yè)文化貫徹和傳播,負責員工守則的督察；

f,適用的法律法規(guī)收集和發(fā)放；

g.物業(yè)水電設施的維護保養(yǎng)；

h.員工宿舍和食堂的管理,包括衛(wèi)生制度的督察；

i.做好保安和日常對外接待工作；

j.總經(jīng)理分配的其它工作。

?品質(zhì)部

a.負責執(zhí)行檢驗規(guī)范,對來料/制程/成品進行檢驗；

b.參與對供方體系審核和資格審查；

c.建立監(jiān)視和測量狀態(tài)標識,并進行維護/監(jiān)督檢查；

d.參與不合格品的評審,認真做好不合格品控制；

e.參與生產(chǎn)過程控制和首件（批）確認；

￡組織質(zhì)量信息的收集、分析和數(shù)據(jù)處理工作；

g.協(xié)調(diào)生產(chǎn)現(xiàn)場分析不合格原因，以便制訂糾正措施；

h.及時處理顧客投訴,分析和鑒別問題性質(zhì),以便采取糾正措施；

i.總經(jīng)理分配的其它工作。

?制造部

a.負責生產(chǎn)和服務提供的控制（按計劃和操作規(guī)程生產(chǎn)，做好產(chǎn)品頌

態(tài)標識及產(chǎn)品防護）

b.組織協(xié)調(diào)確保計劃達成率實現(xiàn)；

c.作好產(chǎn)前的安全確認，嚴格安全操作規(guī)程，杜絕設備、人身事故

的發(fā)生;

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d.作好首件（批）確認,產(chǎn)格監(jiān)控運行參數(shù),提高批量A級品率；

已抓好崗前培訓工作,不允許不合格人員上崗作業(yè)；

f,保證按照要求維護保養(yǎng)設備設施,確保設備完好率目標實現(xiàn)；

g.確保清潔文明生產(chǎn),杜絕原材料浪費；

h.總經(jīng)理分配的其它工作。

?銷售部

a.組織合同評審，及時樣品確認，及時反饋顧客信息，滿足顧客的

要求；

b.積極開拓市場，及時跟進顧客情況變化，提高簽約率和合同達成

率；

c.定期進行顧客滿意度的調(diào)查/匯總，提出改進意見,提高市場占有

率；

d.認真做好價格管理/出貨管理和應收款管理；

e.及時處理顧客投訴和與品管部配合做好退貨不合格品管理；

f.實行書面報價和書面合同,個別零星口頭定單,事后及時補記；

g.總經(jīng)理分配的其它工作。

?采購部

a.對供方進行評價和管理，選擇合格供方進行采購；

b.編制采購計劃;組織原輔材料的采購、報檢；

c.確保采購質(zhì)量目標和交貨期目標得以實現(xiàn)；

d.保存合格供方的檔案資料；

e.總經(jīng)理分配的其它工作。

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?倉儲部

a.倉庫材料和產(chǎn)品的管理、建賬；

b.按規(guī)定辦理庫存材料產(chǎn)品的出/入庫手續(xù)、搞好儲存、標識和

防護；

c.建立庫存清單，確保按照MSDS規(guī)定貯存條件存放，先進先出,

防止變質(zhì)；

d.入庫材料和產(chǎn)品必須檢驗合格,憑證辦理手續(xù);積壓時間超過半

年,應重新驗證確認其狀態(tài)；

e.不合格品/待檢品臨時存放倉庫,應當標識,不辦理入庫手續(xù)，可

是應另冊予以登記；

f.倉庫物品應確保帳卡物相符,并作到日清月結(jié),不應出現(xiàn)帳外物

品;每月底進行盤點;盤點差錯應在允許誤差范圍之內(nèi),否則應

當分析原因,采取糾正措施;作到積極配合生產(chǎn)和銷售,讓顧客

滿意自己的工作質(zhì)量和效率；

g.總經(jīng)理分配的其它工作。。

1.6適用的法律法規(guī)清單（附錄B）

1.7主要設備清單（附錄。

1.8主要計量器具清單（附錄D）

1.9QC工程圖（圖2）

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流程質(zhì)量目標參數(shù)/控制要點責任部門依據(jù)文件記錄要求

QP-710-01QC工程圖

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合同/年度出廠批合格率100%（公司偵量目標以年度計首埋者代表質(zhì)量手冊QK-720-02

訂單年度準時交貨率90%其余分解后的質(zhì)量目標均以月度計）業(yè)務部QR-720-03

內(nèi)部計劃達成率95%各個部門QR-720-08

年度投訴少于12次

樣品批樣一次顧客認可率90%明確顧客要求（溝通）質(zhì)量手冊QR-720-05

確認計劃達成率95%

采購供應商合格率100%采購部質(zhì)量手冊QR-740-C1/32/03

準時交貨率95%QR-740-05/J6

合格率98%/批

進料環(huán)保符合性證據(jù)齊IQC質(zhì)量手冊QR-824-O1

合格驗證數(shù)據(jù)100%準確

次點區(qū)位標識100%準確

進/出倉數(shù)據(jù)100%準確

倉儲帳卡物誤差率0.3%注意：避免有機溶劑接觸倉儲部質(zhì)量手冊QR-755-02

儲存損壞率0.1%注意貯存期限，先進先出

進/出符合率99.9%

檢驗不良品投產(chǎn)率：0%QR-824-O1

設備安全啟動率100%溫度線行速度：□□□制造部WI-751-01QR-630-05

啟動設備完好率98%安全確認：

首件顧客要求符合率100%全部特性滿足制造部WI-751-01QR-752-01

確認參數(shù)設定準確率98%濕度

清洗符合率100%清洗液代碼：口口制造部WI-751-01QR-752-01

記錄符合率100%

噴涂符合率100%加硬液代碼：口口制造部WI-751-01QR-752-O1

加硬記錄符合率100%噴涂涂復厚度：口口

液體密度：口口口

稀釋劑：口口

硬度：口口

紅外符合率100%紅外波段：制造部WI-751-01QR-752-O1

1R記錄符合率100%時間控制：口口皿也

溫度：□□€一□□€

□□,C—nn-c

UV符合率100%□□-□□mj/cm2制造部WI-751-01QR-752-01

固化記錄符合率100%

制程檢漏檢率1.0%溫度IPQC質(zhì)量手冊QR-824-02

保護膜符合率100%濕度無氣泡，無雜質(zhì)，無劃QR-752-01

記錄符合率100%傷，無脫膠

切割合格率99.5%倉儲部質(zhì)量手冊

計劃達成率98%

成品檢漏檢率1.0%全部特性檢驗QC質(zhì)量手冊QR-824-03

入庫準確度99%倉儲部質(zhì)量手冊

計劃達成率98%

QA正確率100%QAQR-824-04

計劃達成率100%

發(fā)貨途中損壞率0.10%

發(fā)貨準確率100%

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2引用標準

IS09000:質(zhì)量管理體系一一基礎和術語

IS09001:質(zhì)量管理體系一一要求

ISO9011:質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南（部分）

RoHS（RestrictionofHazardousSubstances）歐盟《關于限制在電子

電器設備中使用某些有害成分的指令》。

3術語本手冊采用IS09000的術語和定義。

4質(zhì)量管理體系（除特別注明外，以下章節(jié)號與IS09001要素號一致，

僅個別調(diào)整）

4?1總要求（見5.4.2）

4.2文件要求（見4.2.3/4.24）

4.2.3文件控制（引用《QP-423-010/A文件控制程序》）

1目的確保質(zhì)量管理體系運行現(xiàn)場能夠獲取現(xiàn)行有效版本文件作為

依據(jù),防止誤用過期作廢文件。

2范圍質(zhì)量手冊（包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標）

程序文件

作業(yè)指導書/規(guī)范

外來文件

時效文件（年度/月度計劃）/記錄表單

3職責

資料內(nèi)容僅供參考，如有不當或者侵權，請聯(lián)系木人改正或者刪除。

文件名稱職責權限/分工

批準審核擬制管理

質(zhì)?手冊總經(jīng)理管理代表授權人文控中心

程序文件管理代表部長授權人文控中心

作業(yè)文件管理代表部長授權人文控中心

規(guī)范管理代表部長授權人文控中心

時效文件管理代表部長授權人文控中心

記錄表單管理代表部長授權人文控中心

4定義（自IS09000:）

信息information:有意義的數(shù)據(jù)。

文件document:信息及其承載媒介。

示例:記錄,規(guī)范,程序文件,圖樣,報告,標準。

注1：媒介能夠是紙張，磁性的、電子的、光學的計算機

盤片，照片或標準樣品,或它們的組合。

注2:一組文件，如若干個規(guī)范和記錄，英文中一般稱

為“documentation”。

注3:某些要求（如易讀的要求）與所有類型的文件有關,然

而對規(guī)范（如修訂受控的要求）和記錄（如可檢索的

要求）能夠有不同的要求。

規(guī)范specification:闡明要求的文件。

注：規(guī)范可能與活動有關（如：程序文件工藝規(guī)范和試驗說

明書）或與產(chǎn)品有關（如：產(chǎn)品規(guī)范性能規(guī)范和圖

樣）。

質(zhì)量手冊qualitymanual:規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。

注：為了適應組織的規(guī)模和復雜程度，質(zhì)量手冊在其想略

程度和編排格式方面能夠有所不同。

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質(zhì)量計劃qualityplan:對特定的項目產(chǎn)品過程或合同，規(guī)定由誰

及何時應使用哪些程序和相關資源的文件。

注1：這些程序一般包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程

和產(chǎn)品實現(xiàn)過程。

注2:一般，質(zhì)量計劃引用質(zhì)量手冊的部分內(nèi)容或程

序文件。

注3：質(zhì)量計劃一般是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。

記錄record:闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文

件。

5程序4.2.3要素按照PDCA循環(huán)展開圖參見圖4-3o

一L1

P策劃D實施C檢查A處理

Pl）策劃管D1）發(fā)放現(xiàn)C1）糾正措A1）糾正措

理體系文件行有效文件施涉及文件施導致文件

的適宜性和/收回過期問題識別改進

充分性：失效文件C2）內(nèi)外審A2）針對內(nèi)

圖4-34.2.3要素的PDCA循環(huán)展開圖

5.1文件編寫準備KQMS初建時適用）：

a）識別標準和要求；

b）收集體系和過程數(shù)據(jù)；

0現(xiàn)有文件實用性識別；

d）編寫人員培訓I,明確體系文件編寫要求；

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e）獲取運作源文件和引用文件；

0確定文件結(jié)構格式/標識（編碼）。

5.2文件編寫準備2（QMS運行中修改適用）：：

a）識別標準和要求；

b）收集體系和過程數(shù)據(jù)；

0現(xiàn)有文件實用性識別；

d）確定文件結(jié)構格式施識（編碼）o

5.3編寫/修改

a）覆蓋標準和法規(guī)要求；

b）優(yōu)化流程；

c）語言精練準確，沒有相互矛盾的描述.

5.4審批

確保文件的準確性充分性和適宜性.

5.5登錄標識/發(fā)放

登錄:建立文件發(fā)放/收回記錄；

標識:文件分”受控非受控”，

發(fā)放:應記錄發(fā)放對象,以便后續(xù)的收回更換操作.

5.6評審

按照周期進行，每年都應在適當時，考慮公司的組織機構、產(chǎn)品品

種、工藝流程、相關法律法規(guī)是否發(fā)生變化，評審文件的充分性

和適宜性,確定其是否需要更新,若需更新,應再次批準。

5.7報廢

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文件完成更新，或者停產(chǎn)改產(chǎn)等原因,可能使得原有部分文件失去

正確性和適用性，經(jīng)過評審批準能夠報廢;報廢文件應予銷毀，如需

留作參考應予以標識，以便與現(xiàn)行有效文件區(qū)別開來，防止混淆.

6記錄

a)QR-423-01受控文件清單

b)QR-424-01記錄表單清單(未填寫空白表單列入文件控制)

c)QR-423-02文件發(fā)放收回記錄

d)QR-423-03文件修改記錄

e)QR-423-04外來文件版本狀態(tài)跟蹤記錄

f)QR-423-05文件作廢處理記錄

424記錄控制(引用《QP-424?010/A記錄控制程序》)

1目的提供產(chǎn)品符合性要求,QMS有效運行的依據(jù)，滿足數(shù)據(jù)分析需

求和查閱了解歷史狀況的需求。

2范圍IS09001要求的貫量管理體系運行記錄，涵蓋體系四大過程，涉

及產(chǎn)品，材料，設備，環(huán)境，人員等。

3職責批準:管理代表

管理:文控中心

執(zhí)行:各個部門

4定義(自IS09000:)

信息information:有意義的數(shù)據(jù)。

記錄record:闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文

件。

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5程序

4.2.4要素按照PDCA循環(huán)展開圖參見圖4?5。

后續(xù)?1班循環(huán)

-Z檢查——>

P策劃D實施A處理

P1）策劃記D1）發(fā)放現(xiàn)C1）糾正措A1）糾正措

錄表單的適行有效的表施涉及表單施導致表單

宜性和充分單/收回過問題識別改進

圖4?54.2.4要素的PDCA循環(huán)展開圖

5.1收集：每月底將部門記錄按照時間順序整理好交到文控中心（不超

過下月3B）;

5.2標識：分類排序，并標注時序編碼（如果已經(jīng)編碼，則檢查糾正誤

漏）；

5.3編目/貯存：目錄編寫應當科學系統(tǒng)，確保檢索方便快捷；存檔備查

閱；

5.4防護/備份：存檔記錄應當注意防護,紙質(zhì)記錄防潮、防蛀,防止損

壞和丟失，電磁記錄防電磁干擾，為了避免介質(zhì)失效數(shù)據(jù)丟失，應

將電磁記錄每年備份復制一次,而且保存記錄。

5.5檢索/借閱：提供查閱人員記錄檢索系統(tǒng)，以便人員借閱；借閱應當

記錄;確保即使還回（不得超過一周）O

5.6期限檢查：評價保存期限是否已經(jīng)到期，對于沒有長期保存價值的

記錄,經(jīng)過管理者代表批準,能夠進行報廢處理。

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6記錄

a)QR-424-01記錄清單

b)QR-424-02記錄借出/收回記錄

c)QR-424-03記錄介質(zhì)受損和備份記錄

d)QR-424-04記錄作廢處理記錄

5管理職責

1目的確保最高管理過程有效推動QMS運行的符合性,適宜性和有

效性。

2范圍顧客意識和執(zhí)法意識的貫徹；

QMS的策劃管理；

質(zhì)量方針的制定/評估/修訂；

質(zhì)量目標的管理；

要素管理職責權限的分配和調(diào)整；

資源提供的批準和決策；

管理評審

3職責決策批準:總經(jīng)理管事長

管理:總經(jīng)理

執(zhí)行:管理者代表

4定義(自IS09000:)

質(zhì)量quality:一組固有特性滿足要求的程度。

注1：術語“質(zhì)量”可用形容詞如“差“J好“或“優(yōu)秀”來

形容。

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注2:“固有的”（其反義詞”賦予的“）是指原來就有的,特

別是那種永久的特性。

體系（系統(tǒng)）system:相互關聯(lián)或相互作用的一組要素。

管理體系managementsystem:建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標

的體系。

注：一個組織的管理體系可包括若干個不同的管理體系，如質(zhì)量

管理體系、財務管理體系或環(huán)境管理體系。

質(zhì)量管理體系qualitymanagementsystem:在質(zhì)量方面指揮和控

制組織的管理體系。

質(zhì)量方針qualitypolicy:由組織最高管理者正式發(fā)布的關于質(zhì)量

方面的全部意圖和方向。

注1：一般質(zhì)量方針與組織的總'方針一致并為制定質(zhì)量目標提

供框架。

注2:本標準中提出的質(zhì)量管理原則能夠作為制定質(zhì)量方針

的基礎。

質(zhì)量目標：qualityobjuctive:在質(zhì)量方面所追求的目的。

注1：質(zhì)量目標一般依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定。

注2:一般對組織的相關職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標。

管理management:指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。

注1：在英文中，術top語”management^有時指人，即

具有領導和控制組織的職責和權限的一個人或一

組人,當"management^以這樣意義使用時,均應

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附有某些修飾詞以避免與上述“management^的

定義所確定的概念相混淆。例如：不贊成使用”

managementshall..........."，而應使用“top

managementshall......."o

最高管理者topmanagement:在高層指揮和控制組織的一個人或

一組人。

質(zhì)量管理qualitymanagement:在質(zhì)量方面指揮和控制的協(xié)調(diào)的

活動.

注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動，一般包括