小分子化藥白皮書(shū)(上)摩熵咨詢2025年1月摘要本研究報(bào)告為上篇，旨在對(duì)小摘要本研究報(bào)告為上篇，旨在對(duì)小分子化藥領(lǐng)域進(jìn)行深入分析，從發(fā)展歷程、分類、審評(píng)審批、投融資和交易情況分析；下篇還將對(duì)小分子化藥的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局、重點(diǎn)企業(yè)介紹和未來(lái)趨勢(shì)等多維度進(jìn)行系統(tǒng)闡述。追蹤小分子化藥行業(yè)和技術(shù)發(fā)展脈絡(luò)，挖掘行業(yè)增長(zhǎng)潛力，揭示市場(chǎng)發(fā)展背后的驅(qū)動(dòng)因素。小分子藥物，與大分子生物藥相比，具有分子量小、可以穿透細(xì)胞膜(部分可穿透血腦屏障)、不涉及免疫原性、穩(wěn)定、可口服、易吸收、工藝成熟、易于儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)葍?yōu)點(diǎn)。其經(jīng)歷了化合物時(shí)代、分子生物學(xué)時(shí)代、21世紀(jì)進(jìn)入靶向藥物時(shí)代。已上市的小分子靶向藥常見(jiàn)的三種類型為激酶抑制劑(占80%)、表觀遺傳抑制劑和蛋白酶體類抑制劑。近年來(lái)，分子膠和PROTAC兩類小分子藥物快速發(fā)展，他們都有靶向不可成藥靶點(diǎn)的潛力?！鰧徳u(píng)審批數(shù)據(jù)顯示，目前小分子化藥仍然占據(jù)獲批上市藥物數(shù)量的半壁江山FDA歷年批準(zhǔn)上市的化學(xué)新藥占比82%,2024年仍占68%;2024年NMPA批準(zhǔn)上市的新藥中，化學(xué)藥占比59%。2024年國(guó)家藥審中心共計(jì)受理11650個(gè)化學(xué)藥的受理號(hào)，占比為68.5%,其中近7成為仿制藥，24%為創(chuàng)新藥，恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、百濟(jì)神州位列1類化學(xué)新藥受理品種數(shù)前三。2024年我國(guó)12個(gè)兒童用藥的小分子藥物品種獲得優(yōu)先審評(píng)審批?！?024年小分子化藥投融資數(shù)量次于生物藥，創(chuàng)新藥占比達(dá)88%;交易數(shù)量回暖，中國(guó)境內(nèi)交易最2024年醫(yī)藥領(lǐng)域投融資在各細(xì)分領(lǐng)域分布，化學(xué)藥僅次于生物藥，其中創(chuàng)新藥企業(yè)成功融資事件占大頭，達(dá)88%,12%為仿制藥企業(yè)。2024年中國(guó)化學(xué)藥領(lǐng)域交易分布來(lái)看，中國(guó)境內(nèi)交易最多，有50起，占44%,跨境出海有38起，占比33%,跨境引進(jìn)有26起，占比23%。恒瑞醫(yī)藥和瀚森制藥的小分子GLP-1R激動(dòng)劑境外授權(quán)交易總金額分別超60億美元和20億美元。201.小分子化藥特點(diǎn)、發(fā)展歷程及分類02.2024年小分子化藥審評(píng)審批分析FDA批準(zhǔn)上市的小分子新藥概覽2024年NMPA批準(zhǔn)上市的小分子新藥概覽2024年NMPA受理的化學(xué)藥分析03.2024年小分子化藥投融資及交易分析小分子藥物是具有小分子藥物是具有單一明確有效成分、分子量在1000道爾頓以下的有機(jī)化合>與大分子生物藥相比，小分子藥物具有分子量小、可以穿透細(xì)胞膜(部分可穿透血腦屏障)、不涉及免疫原性、穩(wěn)定、可口服、易吸收、工藝成熟、易于儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)葍?yōu)點(diǎn)。作用靶點(diǎn)胞內(nèi)、胞外細(xì)胞表面半衰期短較長(zhǎng)給藥途徑大部分可口服大部分不可口服，需靜脈注射或皮下給藥免疫原性絕大多數(shù)不涉及免疫原性需要高度關(guān)注免疫原性穿透性易于穿透細(xì)胞膜，部分可透過(guò)血腦屏障幾乎不能透過(guò)血腦屏障制備工藝化學(xué)工藝，技術(shù)相對(duì)成熟生物工藝，相對(duì)復(fù)雜，可控性要求高研發(fā)成功率低若靶點(diǎn)確定，則具有較高成功率產(chǎn)品生命周期10-15年專利到期后會(huì)被迅速仿制有較高仿制壁壘成本和售價(jià)較低較高吸收利用生物利用度差異大生物利用度低，淋巴系統(tǒng)吸收存儲(chǔ)和運(yùn)輸儲(chǔ)存環(huán)境的敏感性相對(duì)較低，儲(chǔ)存運(yùn)輸方便存儲(chǔ)和運(yùn)輸條件苛刻4小分子藥物經(jīng)歷了化合物時(shí)代、分子生物學(xué)時(shí)代和靶向藥物時(shí)代第三階段21世紀(jì)第二階段隨著生命科學(xué)研究深第三階段21世紀(jì)第二階段隨著生命科學(xué)研究深入到基因?qū)用?，可針?duì)一個(gè)生物機(jī)理相對(duì)明確的“靶點(diǎn)”,篩選得至可以調(diào)節(jié)該靶點(diǎn)的化合物，進(jìn)開(kāi)發(fā)出的化學(xué)成藥物藥物有明確的結(jié)構(gòu)、作用靶點(diǎn)和機(jī)理，可針對(duì)靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)新藥代表：伊馬替尼(格列衛(wèi))第一階段有明確的結(jié)構(gòu)和治療藥物發(fā)現(xiàn)主要依靠經(jīng)驗(yàn)代表：抗生素、盤(pán)尼西林隨著分子生物學(xué)和細(xì)胞生物學(xué)的興起，針對(duì)特定病理、生物機(jī)制和生理效應(yīng)而開(kāi)發(fā)的化學(xué)藥物有明確的結(jié)構(gòu)和作用機(jī)制，可針對(duì)病因?qū)ふ倚滤幋恚嚎寡姿帲Z氟小分子藥物的發(fā)展歷史可分為三個(gè)階段：化合物時(shí)代：隨著生理學(xué)和化學(xué)工業(yè)的興起，藥物開(kāi)發(fā)主要是依靠經(jīng)驗(yàn)從植物中提取或利用化學(xué)手段合成。典型代表是青霉素(盤(pán)尼西分子生物學(xué)時(shí)代：隨著分子生物學(xué)和細(xì)胞生物學(xué)的興起，科學(xué)家們開(kāi)始深入理解疾病的本質(zhì)和機(jī)理。典型代表是諾氟沙星等一系列抗炎藥、>靶向藥物時(shí)代：根據(jù)明確的分子生物學(xué)機(jī)理，針對(duì)疾病人群所攜帶的基因突變(靶點(diǎn))而篩選開(kāi)發(fā)藥物。例如激酶類抑制劑、表觀遺傳類抑制劑等，典型代表是伊馬替尼。小分子靶向藥可分為激酶抑制劑、表觀遺傳抑制劑和蛋白酶體類抑制劑目前，已上市的小分子靶向藥可分三類：目前，已上市的小分子靶向藥可分三類：激酶抑制劑、表觀遺傳抑制劑和蛋白酶體類抑制劑激酶類抑制劑蛋白激酶的失調(diào)與癌癥、自身免疫性疾病等具有極大的相關(guān)性，是最為廣泛的疾病治療靶點(diǎn)，占據(jù)已上市的小分子創(chuàng)新藥物的80%。包括受體酪氨酸激酶抑制劑、受體酪氨酸激酶抑制劑和絲氨酸/色氨酸激酶抑制劑三個(gè)類別。比如常見(jiàn)的EGFR-TKIs、VERFR抑制劑、ALK抑制劑、BTK抑制劑、CDK4/6抑制劑。表觀遺傳抑制劑：表觀遺傳學(xué)是研究在不改變基因核苷酸序列的情況下基因表達(dá)的遺傳變化，受到各種化學(xué)修飾酶和識(shí)別蛋白的嚴(yán)格調(diào)控。主要包括DNA甲基化、組蛋白修飾、染色體重塑和非編碼RNA調(diào)控等。代表藥物有地西他濱、西達(dá)本胺、恩西地平、他澤司他等。蛋白酶體類抑制劑(PI):蛋白酶體是一種多催化酶復(fù)合物，負(fù)責(zé)人類細(xì)胞中超過(guò)80%的蛋白質(zhì)降解(垃圾處理站),PI能夠使垃圾處理站停止工作，腫瘤細(xì)胞無(wú)法進(jìn)行正常的代謝，逐步死亡。目前在國(guó)內(nèi)上市的PI有三種，即硼替佐米、伊沙佐米和卡非佐米蛋白酶體類抑制劑劑激酶類抑制劑6分子膠和PROTAC兩類小分子藥物都有靶向不可成藥靶點(diǎn)的潛力，作用機(jī)制各異近年小分子新藥研發(fā)中還有兩個(gè)特殊的小分子類型：分子膠和蛋白質(zhì)水解靶向嵌合體近年小分子新藥研發(fā)中還有兩個(gè)特殊的小分子類型：分子膠和蛋白質(zhì)水解靶向嵌合體(PROTAC)分子膠(MolecularGlue)是一類能夠通過(guò)靶向蛋白質(zhì)相互作用的小分子化合物。與傳統(tǒng)藥物不同，分子膠并不直接與靶蛋白的活性位點(diǎn)結(jié)合，而是通過(guò)誘導(dǎo)不同蛋白質(zhì)之間的相互作用來(lái)調(diào)節(jié)其功能和穩(wěn)定性。從廣義上來(lái)說(shuō)，那些能夠?qū)蓚€(gè)蛋白質(zhì)相互黏附在一起的小分子都可以被理解為分子膠。它能夠靶向那些傳統(tǒng)藥物無(wú)法接觸的“不可成藥靶點(diǎn)”。PROTAC由三部分組成：一個(gè)與E3連接酶結(jié)合的配體，用于引導(dǎo)蛋白降解；一個(gè)與靶蛋白結(jié)合的配體，用于引導(dǎo)小分子的靶向定位；以及一個(gè)負(fù)責(zé)嵌合兩個(gè)配體的連接子。PROTAC不需要與靶蛋白特異性結(jié)合，只需要捕獲靶蛋白形成E3連接酶-Protac-靶蛋白三元復(fù)合物就可以進(jìn)行靶蛋白降解，因此能夠?qū)芏唷安豢沙伤帯钡鞍装l(fā)揮作用。分子膠和蛋白質(zhì)水解靶向嵌合體(PROTAC)的區(qū)別蛋白質(zhì)水解靶向嵌合體(PROTAC)組成與E3連接酶結(jié)合的配體(用于引導(dǎo)蛋白降解)+靶蛋白結(jié)合的配體(用于引導(dǎo)小分子的靶向定位)+連接子單功能小分子作用機(jī)制捕獲靶蛋白形成E3連接酶-Protac-靶蛋白三元復(fù)合物，進(jìn)行靶蛋白降解促使蛋白質(zhì)之間的結(jié)合，改變它們的構(gòu)象或功能，從而影響細(xì)胞信號(hào)傳導(dǎo)和代謝過(guò)程體積大小膜通透性稍弱更好作用結(jié)果蛋白質(zhì)降解不一定是降解，也可能是增強(qiáng)蛋白質(zhì)的相互作用來(lái)改變信號(hào)傳導(dǎo)通路或調(diào)整蛋白質(zhì)功能7小分子化藥特點(diǎn)、發(fā)展歷程及分類目目錄2024年小分子化藥審評(píng)審批分析FDA批準(zhǔn)上市的小分子新藥概覽2024年NMPA批準(zhǔn)上市的小分子新藥概覽2024年NMPA受理的化學(xué)藥分析03.2024年小分子化藥投融資及交易分析2024年2024年NMPA批準(zhǔn)上市的化學(xué)新藥概覽2024年藥審中心受理藥物申請(qǐng)分析FDA歷年批準(zhǔn)上市的化學(xué)新藥占比82%,2024年仍占68%從1985年以來(lái)，40年來(lái)FDA累計(jì)批準(zhǔn)1341款新藥，包括1100款化學(xué)新藥(NDA,NewDrugApplication,占比達(dá)82%)、241款生物制劑(BLA,BiologicsLicenseApplication)。>>2024年FDA批準(zhǔn)新藥情況來(lái)看，NDA有34款，占比68%,其中小分子藥物有32款，占比64%。920212022202371985-2024年美國(guó)FDA批準(zhǔn)新藥中，小分子藥物占比高達(dá)82%NDA2024年美國(guó)FDA批準(zhǔn)60款新藥中，小分子藥物占比達(dá)64%寡核苷酸藥物蛋白類藥物16(64%)小分子藥物FDAFDA批準(zhǔn)上市化學(xué)新藥概覽FDA批準(zhǔn)上市化學(xué)新藥概覽FDA批準(zhǔn)上市化學(xué)新藥概覽2024年NMPA批準(zhǔn)上市的新藥數(shù)量達(dá)90款，化學(xué)藥占比59%2024年NMPA批準(zhǔn)上市的新藥有90款，其中6月和12月分別批準(zhǔn)上市了17款和19款。從注冊(cè)類型分布來(lái)看，化學(xué)藥占比59%,其中小分子藥物占了91%,剩下的為合成多肽和診斷試劑；1類5.1類境外上市的原研藥申請(qǐng)?jiān)趪?guó)內(nèi)上市生物藥1類3.1類、3.2類境外已上市、境內(nèi)未上市的生物制品申報(bào)上市中藥1類中藥創(chuàng)新藥小分子凝血因子雙抗8%38%單抗其他從2024年藥審中心受理號(hào)數(shù)量來(lái)看，化學(xué)藥占比近七成>2024年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(以下稱藥審中心)共計(jì)受理11650個(gè)化學(xué)藥的受理號(hào)，占比為68.5%,占大頭；中藥受理號(hào)2817個(gè)，占比為16.6%;治療用生物制品的受理號(hào)為2215個(gè)，占比為13%;其次還有少量為預(yù)防用生物制品、體外診斷試劑和藥械組合。2024年各月藥審中心受理的化學(xué)藥的受理號(hào)數(shù)量2024年藥審中心受理的各類藥物的受理號(hào)占比生物制品體外診斷試劑生物制品體外診斷試劑預(yù)防用生物制品—I——藥械組合化學(xué)藥治療用生物制品藥審中心受理的化學(xué)藥受理號(hào)中，ANDA占比41%>2024年國(guó)家藥審中心共計(jì)受理的11650個(gè)化學(xué)藥的受理號(hào)中，ANDA最多，有4737條；其次為補(bǔ)充申請(qǐng)或補(bǔ)充材料，有2662條；排名第三為IND,有1794條；進(jìn)口再注冊(cè)有355條，NDA有255條，驗(yàn)證性臨床有241條。2024年藥審中心受理的注冊(cè)類型為化學(xué)藥的任務(wù)類型分布驗(yàn)證性臨床進(jìn)口再注冊(cè)NDA補(bǔ)充申請(qǐng)及補(bǔ)充資料驗(yàn)證性臨床進(jìn)口再注冊(cè)NDA2024年國(guó)家藥審中心受理的化學(xué)中，近7成為仿制藥，24%為創(chuàng)新藥>2024年國(guó)家藥審中心共計(jì)受理的11650個(gè)化學(xué)藥的受理號(hào)中，68.8%為仿制藥，其中注冊(cè)類型為3類、4類和5.2類的數(shù)量分別為2321個(gè)、3403個(gè)和92個(gè)；2024年藥審中心受理的化學(xué)藥的不同藥物類型分布24.3%為創(chuàng)新藥，其中注冊(cè)類型為1類的有1871個(gè)，5.1類為340個(gè)；2024年藥審中心受理的化學(xué)藥的不同藥物類型分布創(chuàng)新藥2024年藥審中心受理的化學(xué)藥的注冊(cè)類型的數(shù)量分布創(chuàng)新藥6.9%2類新藥仿制藥9292-3405類1類2類1類2類3類4類恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、百濟(jì)神州位列1類化學(xué)新藥受理品種數(shù)前三2024年藥審中心受理的注冊(cè)類型2024年藥審中心受理的注冊(cè)類型為1類藥的化學(xué)藥品種(含IND、NDA、補(bǔ)充申請(qǐng)),從受理數(shù)量企業(yè)排名來(lái)看恒瑞醫(yī)藥位列榜首，有41個(gè)品種獲受理，其中①SHR-2554片(口服EZH2抑制劑、用于外周T細(xì)胞淋巴瘤);②硫酸艾瑪昔替尼片(JAK1抑制劑、用于成人重度斑禿)兩款藥物上市申請(qǐng)獲得受理。>正大天晴位列第二，有23個(gè)品種獲得受理，其中①庫(kù)莫西利膠囊(JAK/ROCK抑制劑、中高危骨(PI3K8/α雙重抑制劑、復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤)上市申請(qǐng)獲得受理。2024年藥審中心受理的注冊(cè)類型為1類藥的化學(xué)藥的申報(bào)企業(yè)數(shù)量排比江蘇恒瑞醫(yī)藥集團(tuán)有限公司正大醫(yī)藥(連云港)有限公司正大醫(yī)藥(15百濟(jì)神州(香港)生物科技有限公.戀森藥業(yè)國(guó)際有限公司戀森藥業(yè)國(guó)際有限公司ASTRAZENECAAB8阿斯利康大陸有限公司8藥物研究所7司7藥品數(shù)量 >2024年藥審中心受理的注冊(cè)類型為2類藥的化學(xué)藥品種(含IND、NDA、補(bǔ)充申請(qǐng)),從受理數(shù)量企業(yè)排名來(lái)看上海云晟研新生物科技公司排第一，均為IND相關(guān)申請(qǐng)，其次為浙江賽默制藥，左乙拉西坦緩釋顆粒和水合氯醛口服液均以2.2類新藥申請(qǐng)上市，其余品種均為IND相關(guān)申請(qǐng)；從藥品申報(bào)的企業(yè)數(shù)量排名來(lái)看，司美格魯肽申報(bào)企業(yè)最多，達(dá)15家，其次為布瑞哌唑口溶膜和水合氯醛口服液，均有6家企業(yè)申請(qǐng)獲承辦。2024年藥審中心受理的注冊(cè)類型為2類藥的化學(xué)藥的申報(bào)企業(yè)和申報(bào)品種數(shù)量排比仿制化藥申報(bào)品種中消化系統(tǒng)與代謝藥物競(jìng)爭(zhēng)最為激烈，賽默制藥獲受理品種數(shù)量最多>2024年藥審中心受理的注冊(cè)類型為化學(xué)仿制藥品種(含IND、ANDA、補(bǔ)充申請(qǐng)等),從受理數(shù)量企業(yè)排名來(lái)看浙江賽默制藥排第一，石家莊四藥排第二，海納制藥排第三；從藥品申報(bào)的企業(yè)數(shù)量排名來(lái)看，伏諾拉生片(適應(yīng)癥為反流性食管炎)排第一，有66家企業(yè)申請(qǐng)獲受理；其次為氨基葡萄糖膠囊和維生素B6,均有59家企業(yè)申請(qǐng)獲受理；甲氧氯普胺(鎮(zhèn)吐藥)有48家企業(yè)申請(qǐng)獲受理。2024年藥審中心受理的注冊(cè)類型為化學(xué)仿制藥的申報(bào)企業(yè)和申報(bào)品種數(shù)量排比FDA批準(zhǔn)上FDA批準(zhǔn)上市化學(xué)新藥概覽2024年藥審中心受理藥物申請(qǐng)分析從2024年藥審中心受理的小分子化藥品種數(shù)量來(lái)看，抗腫瘤和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)藥物第一2024年藥審中心受理的注冊(cè)類型為化學(xué)藥的藥品數(shù)量按ATC分類排名2024年藥審中心2024年藥審中心神經(jīng)系統(tǒng)物消化系統(tǒng)與代謝藥物心血管系統(tǒng)藥物呼吸系統(tǒng)藥物皮ANDA、補(bǔ)充申分類排名來(lái)看，抗腫瘤藥和免消化系統(tǒng)與代謝藥物心血管系統(tǒng)藥物呼吸系統(tǒng)藥物皮00FDA批準(zhǔn)上市化學(xué)新藥概覽2024年NMPA批準(zhǔn)上市的化學(xué)新藥概覽2024年我國(guó)12個(gè)兒童用藥的小分子藥物品種獲得優(yōu)先審評(píng)審批>2024年藥審中心受理的注冊(cè)類型為化學(xué)藥品種中，有12個(gè)品種獲得兒童用藥的優(yōu)先審評(píng)審批，其中1類創(chuàng)新藥復(fù)邁替尼片為MEK1/2選擇性抑制劑，用于治療2歲及2歲以上兒童1型神經(jīng)纖維瘤病(NF1)相關(guān)的叢狀神經(jīng)纖維瘤(PN),目前在上市審評(píng)階段。藥品名稱類型靶點(diǎn)CDE企業(yè)名稱國(guó)產(chǎn)/進(jìn)口優(yōu)先審評(píng)適應(yīng)癥復(fù)邁替尼片Odevixibat膠裳1類MEK;MEK1;MEK2復(fù)星醫(yī)藥/凱萊英 國(guó)產(chǎn)2歲及2歲以上兒童1型神經(jīng)纖維瘤病(NF1)相關(guān)的叢狀神經(jīng)纖維瘤(PN) 進(jìn)口6個(gè)月或以上患者的進(jìn)行性家族性肝內(nèi)膽汁淤積癥(PFIC)馬來(lái)酸噻嗎洛爾凝膠2類ADRB1:ADRB2:AD梅爾森醫(yī)藥/華RB奧全生物/新亞藥業(yè)國(guó)產(chǎn)熊去氧膽酸口服混懸液維生素K1混合膠束注射液5類熊去氧膽酸口服混懸液維生素K1混合膠束注射液5類—泊諾(天津)維生素K1注射液維生素K1注射液進(jìn)口進(jìn)口1)膽裳膽固醇結(jié)石-必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽裳收縮功能須正常，2)膽汁淤積性肝病(如原發(fā)性膽汁性肝硬化),3)膽汁反流性胃適用于預(yù)防和治療新生兒和嬰兒維生素K缺乏性出血(VKDB)。適用于需要少量維生素K的少年兒童(1-18歲)使用香豆素類抗凝劑治療用藥過(guò)用于預(yù)防和治療新生兒及嬰幼兒維生素K缺乏性出血(VKDB)。國(guó)產(chǎn)腎上腺素注射液3類久安藥物國(guó)產(chǎn)國(guó)產(chǎn)國(guó)產(chǎn)單藥治療2歲或以上患者癲癇；或癲癇的輔助治療；12歲和以上患者的偏頭痛(1)急性超敏反應(yīng)(2)急性哮喘發(fā)作(3)防治心臟驟停和短暫房室心臟傳導(dǎo)阻滯伴暈厥發(fā)作(4)提高成年感染性休克相關(guān)低血壓患者平均動(dòng)脈血壓腎上腺素注射液(預(yù)充式3類AR復(fù)方磺胺甲噁唑注射液3類DHFR國(guó)產(chǎn)復(fù)方磺胺甲噁唑適用于6周齡以上的兒童和成人，免疫功能低下患者中的卡氏肺孢子鹽酸依匹斯汀滴眼液潤(rùn)爾眼科藥物/一品紅國(guó)產(chǎn)鹽酸胍法辛緩釋片巴氯芬口服溶液百利藥業(yè)國(guó)產(chǎn)國(guó)產(chǎn)注意缺陷多動(dòng)障礙(ADHD)緩解由以下疾病引起的隨意肌痙攣：多發(fā)性硬化癥、其他脊髓損傷，例如脊髓腫瘤、01.小分子化藥特點(diǎn)、發(fā)展歷程及分類目目錄02.2024年小分子化藥審評(píng)審批分析FDA批準(zhǔn)上市的小分子新藥概覽2024年NMPA批準(zhǔn)上市的小分子新藥概覽2024年NMPA受理的化學(xué)藥分析03.2024年小分子化藥投融資及交易分析2024年化學(xué)藥企業(yè)融資事件達(dá)59起，融資總額達(dá)95億元>2024年醫(yī)藥領(lǐng)域投融資在各細(xì)分領(lǐng)域分布，化學(xué)藥僅次于生物藥，有59起融資事件，融資總額達(dá)94.78億元，其中創(chuàng)新藥企業(yè)成功融資事件占大頭，達(dá)88%,12%為仿制藥企業(yè)。融資事件數(shù)融資總額(億元)融資事件數(shù)融資總額(億元)平均融資額(億元)化學(xué)藥融資事件中創(chuàng)新藥和仿制藥占比I生物藥化學(xué)藥生物藥化學(xué)藥寵物醫(yī)藥6生物制品4664444222024年中國(guó)化學(xué)藥領(lǐng)域交易數(shù)量回暖，中國(guó)境內(nèi)交易最多2024年中國(guó)化學(xué)藥領(lǐng)域交易數(shù)量回暖，為114起，遠(yuǎn)超2023年同期水平，但還沒(méi)有恢復(fù)到2022年及之前的水平。從2024年醫(yī)藥領(lǐng)域整體交易的細(xì)分領(lǐng)域分布來(lái)看，生物藥有128起，占49%,化學(xué)藥114起，占比44%,中藥和其他占比7%>2024年中國(guó)化學(xué)藥領(lǐng)域交易分布來(lái)看，中國(guó)境內(nèi)交易最多，有50起，占44%,跨境出海有38起，占比33%,跨境引進(jìn)有26起，歷年中國(guó)化學(xué)藥相關(guān)交易數(shù)量趨勢(shì)(僅包含與中國(guó)相關(guān)的交易)交易數(shù)量披露交易數(shù)量單位：起2502024年中國(guó)交易數(shù)量在各細(xì)分領(lǐng)域分布及化學(xué)藥相關(guān)的交易類型分布中國(guó)境內(nèi)交易中藥其他中國(guó)境內(nèi)交易化學(xué)藥生物藥生物藥020162017201820192020202120222024年化學(xué)藥領(lǐng)域10大交易事件盤(pán)點(diǎn)>2024年中國(guó)化學(xué)藥領(lǐng)域10大交易事件盤(pán)點(diǎn)：金額排名第一的交易為，2024年5月，HRS9531除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利被恒瑞醫(yī)藥有償許可給美國(guó)Kailera公司，首付款加里程碑付款累計(jì)可高達(dá)60億美元，恒瑞還取得美國(guó)Kailera公司19.9%的股權(quán)。另外一起也是關(guān)于口服小分子GLP-1R激動(dòng)劑，默沙東獲得開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化HS-10535的全球獨(dú)家許可權(quán)，瀚森制藥將獲得1.12億美元首付款，最高19億美元里程碑付款和基于產(chǎn)品銷售的特許權(quán)使用費(fèi)。交易標(biāo)的日期(現(xiàn)Kailera)HRS-9531(GLP-1/GIP,Ⅲ期臨床)HRS-7535(口服小分子GLP-1R激動(dòng)劑，臨床前)2024年5月石藥集團(tuán)阿斯利康脂蛋白(a)抑制劑YS230201812024年10月瀚森制藥默沙東HS-10535,口服小分子GLP-1R激動(dòng)劑2024年12月石藥集團(tuán)百濟(jì)神州新型甲硫氨酸腺苷轉(zhuǎn)移酶2A(MAT2A)抑制劑(SYH2039)2024年12月亞盛醫(yī)藥武田奧雷巴替尼，BCR-ABL12024年6月達(dá)歌生物武田多個(gè)靶點(diǎn)的新型分子膠2024年5月安銳生物CDK2選擇性抑制劑ARTS-0212024年1月安銳生物阿斯利康EGFRL858R變構(gòu)抑制劑2024年1月元羿生物原發(fā)性震顫的Ulixacaltamide2024年1月堯唐生物信立泰PCSK9的堿基編輯藥物2.05億元10.3億元2024年8月