裝訂線裝訂線PAGE2第1頁(yè)，共3頁(yè)大慶職業(yè)學(xué)院《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》

2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共30個(gè)小題，每小題1分，共30分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、藥物的分布受到多種因素的影響，包括血漿蛋白結(jié)合率、組織親和力等。對(duì)于一種與血漿蛋白高度結(jié)合的藥物，當(dāng)同時(shí)使用另一種也能與相同蛋白結(jié)合的藥物時(shí)，可能會(huì)發(fā)生以下哪種情況？（）A.藥物的血藥濃度升高B.藥物的血藥濃度降低C.藥物的作用時(shí)間延長(zhǎng)D.藥物的副作用減少2、藥物的作用機(jī)制可以分為不同的類(lèi)型。以下哪種作用機(jī)制是通過(guò)影響神經(jīng)遞質(zhì)的釋放和代謝來(lái)發(fā)揮作用？（）A.抗精神病藥物B.抗抑郁藥物C.抗癲癇藥物D.以上都是3、在藥學(xué)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)中，對(duì)照實(shí)驗(yàn)的設(shè)置是保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果可靠性的重要措施。若要研究一種新的藥物劑型對(duì)藥物吸收的影響，以下哪種對(duì)照設(shè)置最為合理？（）A.空白對(duì)照B.安慰劑對(duì)照C.陽(yáng)性對(duì)照D.標(biāo)準(zhǔn)劑型對(duì)照4、在藥物合成的反應(yīng)中，鹵化反應(yīng)常用于引入鹵素原子。以下關(guān)于鹵化反應(yīng)的應(yīng)用，不準(zhǔn)確的是？（）A.增加藥物的水溶性B.改變藥物的代謝途徑C.提高藥物的穩(wěn)定性D.所有的藥物都適合進(jìn)行鹵化反應(yīng)5、在藥理學(xué)的研究中，藥物的量效關(guān)系反映了藥物效應(yīng)與劑量之間的規(guī)律。對(duì)于一種具有線性量效關(guān)系的藥物，以下關(guān)于其特點(diǎn)的描述，哪一項(xiàng)不準(zhǔn)確？（）A.隨著劑量的增加，藥效相應(yīng)增加B.藥物的效能是固定不變的C.藥物的效價(jià)強(qiáng)度可以通過(guò)量效曲線來(lái)確定D.藥物的最大效應(yīng)與劑量無(wú)關(guān)6、在藥代動(dòng)力學(xué)的房室模型中，二室模型比一室模型更能準(zhǔn)確地描述某些藥物的體內(nèi)過(guò)程。當(dāng)一種藥物符合二室模型特征時(shí)，以下關(guān)于其分布和消除的描述，哪一項(xiàng)是不正確的？（）A.藥物首先快速分布到中央室，然后再緩慢分布到周邊室B.中央室的藥物消除速度通常比周邊室快C.周邊室的藥物濃度在給藥初期迅速升高D.可以通過(guò)測(cè)定血藥濃度計(jì)算藥物在各房室的分布參數(shù)7、在微生物與生化藥學(xué)的研究中，酶工程技術(shù)在藥物生產(chǎn)中發(fā)揮著重要作用。對(duì)于一個(gè)利用酶催化反應(yīng)合成藥物的過(guò)程，以下哪種因素對(duì)反應(yīng)速率的影響最??？（）A.酶的濃度B.底物濃度C.反應(yīng)體系的pH值D.反應(yīng)容器的材質(zhì)8、關(guān)于藥物的合成路線選擇，以下哪種因素需要重點(diǎn)考慮，以確保合成工藝的可行性和經(jīng)濟(jì)性？（）A.原料的易得性B.反應(yīng)的選擇性C.反應(yīng)條件的溫和性D.以上因素均需考慮9、關(guān)于藥物的劑型設(shè)計(jì)，對(duì)于一種在胃腸道中容易被破壞的藥物，以下哪種劑型能夠有效地保護(hù)藥物，提高其生物利用度？（）A.腸溶膠囊B.脂質(zhì)體C.微球D.滲透泵片10、在藥物化學(xué)的研究中，藥物的構(gòu)效關(guān)系對(duì)于新藥設(shè)計(jì)具有重要指導(dǎo)意義。對(duì)于一類(lèi)抗腫瘤藥物，若其分子結(jié)構(gòu)中引入了能夠與腫瘤細(xì)胞特定靶點(diǎn)形成共價(jià)鍵的基團(tuán)，以下關(guān)于其作用機(jī)制的描述，哪一項(xiàng)不準(zhǔn)確？（）A.可能增加藥物與靶點(diǎn)的結(jié)合親和力B.能夠不可逆地抑制靶點(diǎn)的活性C.一定能提高藥物的選擇性和安全性D.可能導(dǎo)致藥物的耐藥性降低11、藥學(xué)領(lǐng)域涵蓋眾多學(xué)科知識(shí)，在藥物研發(fā)過(guò)程中，需要考慮藥物的有效性、安全性等多方面因素。以下哪種研究方法常用于藥物的有效性評(píng)價(jià)？（）A.細(xì)胞實(shí)驗(yàn)B.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)C.臨床實(shí)驗(yàn)D.體外實(shí)驗(yàn)12、在藥劑學(xué)的靶向給藥系統(tǒng)中，對(duì)于脂質(zhì)體、納米粒等靶向制劑的特點(diǎn)、制備方法和體內(nèi)分布，以下說(shuō)法不正確的是（）A.能提高藥物的靶向性B.制備過(guò)程簡(jiǎn)單易行C.在體內(nèi)具有特定的分布規(guī)律D.可降低藥物的毒副作用13、藥物的作用靶點(diǎn)可以分為不同的類(lèi)型。以下哪種作用靶點(diǎn)是目前藥物研發(fā)的熱點(diǎn)領(lǐng)域？（）A.G蛋白偶聯(lián)受體B.離子通道C.酶D.核受體14、對(duì)于藥物的制劑穩(wěn)定性加速試驗(yàn)，以下哪種條件能夠在較短時(shí)間內(nèi)模擬藥物在長(zhǎng)期儲(chǔ)存過(guò)程中的變化，為制劑的有效期預(yù)測(cè)提供依據(jù)？（）A.高溫高濕B.強(qiáng)光照射C.酸堿環(huán)境D.以上條件均可15、在天然藥物化學(xué)的多糖研究中，多糖的生物活性與其結(jié)構(gòu)密切相關(guān)。對(duì)于一種從真菌中提取的多糖，以下哪種結(jié)構(gòu)特征可能與其免疫調(diào)節(jié)活性相關(guān)？（）A.單糖的組成B.糖苷鍵的類(lèi)型C.分子量的大小D.以上都相關(guān)16、在微生物與生化藥學(xué)的研究中，蛋白質(zhì)工程技術(shù)可以對(duì)天然蛋白質(zhì)進(jìn)行改造。對(duì)于一種通過(guò)蛋白質(zhì)工程技術(shù)改造的酶，以下關(guān)于其性質(zhì)變化的描述，哪一項(xiàng)不準(zhǔn)確？（）A.可能提高酶的催化活性B.可能改變酶的底物特異性C.一定能增強(qiáng)酶的穩(wěn)定性D.可能優(yōu)化酶的反應(yīng)條件17、在抗生素的分類(lèi)中，β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素是常用的一類(lèi)。以下關(guān)于β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素的作用機(jī)制，不正確的是？（）A.抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成B.對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌和陰性菌都有作用C.不會(huì)誘導(dǎo)細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性D.與細(xì)菌的青霉素結(jié)合蛋白結(jié)合18、在藥物分析學(xué)中，雜質(zhì)的檢查和控制是保證藥物質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對(duì)于一種化學(xué)合成藥物，以下哪種雜質(zhì)的來(lái)源最可能是生產(chǎn)過(guò)程中的副反應(yīng)？（）A.無(wú)機(jī)雜質(zhì)B.有機(jī)雜質(zhì)C.殘留溶劑D.重金屬雜質(zhì)19、藥物的劑型對(duì)于藥物的穩(wěn)定性和生物利用度有著重要影響。以下哪種藥物劑型可以提高藥物的生物利用度？（）A.納米粒制劑B.脂質(zhì)體制劑C.微球制劑D.以上都是20、對(duì)于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究，以下關(guān)于藥物治療的成本效益分析和成本效果分析的方法和應(yīng)用，哪一個(gè)是正確的？（）A.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的分析方法只是理論上的探討，在實(shí)際醫(yī)療決策中無(wú)法應(yīng)用B.成本效益分析和成本效果分析可以幫助決策者在有限的資源條件下，選擇最經(jīng)濟(jì)有效的藥物治療方案，促進(jìn)合理用藥和醫(yī)療資源的優(yōu)化配置C.藥物治療的成本效益和成本效果分析只考慮直接醫(yī)療成本，不考慮間接成本和隱性成本D.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究結(jié)果對(duì)醫(yī)療政策的制定沒(méi)有任何影響21、在中藥藥理學(xué)的研究中，中藥的復(fù)方制劑具有獨(dú)特的作用特點(diǎn)。以下關(guān)于中藥復(fù)方的協(xié)同作用，描述不正確的是？（）A.不同成分之間相互增強(qiáng)藥效B.可以減少藥物的副作用C.作用機(jī)制明確且單一D.符合中醫(yī)的整體觀念22、在藥物的合成路線設(shè)計(jì)中，需要考慮反應(yīng)的選擇性和收率等因素。以下關(guān)于反應(yīng)選擇性的描述，不正確的是？（）A.指反應(yīng)生成目標(biāo)產(chǎn)物的能力B.只與反應(yīng)物的結(jié)構(gòu)有關(guān)C.可以通過(guò)改變反應(yīng)條件來(lái)提高D.對(duì)藥物合成的成本和質(zhì)量有重要影響23、在藥物研發(fā)中，藥物的先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)是一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。以下哪種方法常用于藥物先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)？（）A.天然產(chǎn)物篩選B.計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)C.高通量篩選D.以上都是24、在藥學(xué)的生物技術(shù)領(lǐng)域，單克隆抗體藥物因其高度的特異性和有效性而備受關(guān)注。對(duì)于一種治療腫瘤的單克隆抗體，以下哪種特性更能決定其在臨床應(yīng)用中的療效和安全性？（）A.抗體的親和力B.抗體的免疫原性C.抗體的半衰期D.以上特性都非常重要25、對(duì)于藥理學(xué)中的藥物作用機(jī)制，關(guān)于受體激動(dòng)劑和拮抗劑與受體的結(jié)合特點(diǎn)及產(chǎn)生的藥理效應(yīng)，以下說(shuō)法不正確的是（）A.激動(dòng)劑與受體結(jié)合產(chǎn)生興奮作用B.拮抗劑與受體結(jié)合不產(chǎn)生效應(yīng)C.受體的類(lèi)型和分布決定藥物的作用D.激動(dòng)劑和拮抗劑的作用效果不可相互轉(zhuǎn)化26、藥物的不良反應(yīng)可以通過(guò)多種方式進(jìn)行監(jiān)測(cè)和報(bào)告。以下哪種方式是藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的主動(dòng)監(jiān)測(cè)方式？（）A.自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)B.醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)C.病例對(duì)照研究D.隊(duì)列研究27、在天然藥物化學(xué)領(lǐng)域，對(duì)于從植物中提取有效成分的方法，以下關(guān)于溶劑萃取法、結(jié)晶法和色譜法的優(yōu)缺點(diǎn)及適用范圍，描述不正確的是（）A.溶劑萃取法操作簡(jiǎn)單但選擇性較差B.結(jié)晶法能得到高純度成分但適用范圍窄C.色譜法分離效果好但成本較高D.任何天然藥物成分都可以用一種方法成功提取28、在心血管系統(tǒng)藥物中，鈣通道阻滯劑常用于治療高血壓和心絞痛。以下關(guān)于鈣通道阻滯劑的作用機(jī)制，不正確的是？（）A.減少細(xì)胞內(nèi)鈣離子濃度B.擴(kuò)張血管C.降低心肌收縮力D.增加心率29、在藥代動(dòng)力學(xué)的藥物相互作用研究中，一種藥物可能影響另一種藥物的吸收、分布、代謝或排泄。對(duì)于一種通過(guò)細(xì)胞色素P450酶代謝的藥物，以下哪種同時(shí)使用的藥物更可能通過(guò)抑制該酶而導(dǎo)致血藥濃度升高，增加不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)？（）A.另一種同樣通過(guò)該酶代謝的藥物B.一種誘導(dǎo)該酶活性的藥物C.一種抑制該酶活性的藥物D.一種不通過(guò)該酶代謝的藥物30、在天然藥物化學(xué)的研究中，黃酮類(lèi)化合物具有多種生物活性。對(duì)于一種從植物中提取的黃酮苷類(lèi)化合物，以下哪種方法可以有效地將其水解為黃酮苷元？（）A.酸水解B.堿水解C.酶水解D.加熱水解二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個(gè)選項(xiàng)是符合題目要求的．）1、中藥在我國(guó)的醫(yī)療體系中占有重要地位，以下關(guān)于中藥的描述，正確的是：A.中藥的炮制方法可以改變藥物的性能，增強(qiáng)療效，降低毒性B.中藥的四氣五味理論是指導(dǎo)臨床用藥的重要依據(jù)C.中藥的復(fù)方制劑是由多種中藥按照一定的組方原則配伍而成D.中藥的質(zhì)量控制可以通過(guò)鑒別、檢查和含量測(cè)定等方法進(jìn)行2、在藥物制劑中，下列哪些因素會(huì)影響藥物的穩(wěn)定性？（）。A.溫度；B.濕度；C.光照；D.空氣。3、在治療糖尿病的藥物中，以下哪些屬于胰島素增敏劑：A.二甲雙胍B.格列本脲C.羅格列酮D.阿卡波糖4、對(duì)于生物技術(shù)藥物的臨床應(yīng)用，以下說(shuō)法正確的是（）A.胰島素是最早應(yīng)用的生物技術(shù)藥物之一B.生長(zhǎng)激素只能用于兒童C.干擾素可以治療多種疾病D.所有生物技術(shù)藥物都需要冷鏈運(yùn)輸5、在治療心絞痛的藥物中，以下屬于硝酸酯類(lèi)的是：A.硝酸甘油B.單硝酸異山梨酯C.硝苯地平D.維拉帕米6、在藥物研發(fā)過(guò)程中，藥物篩選是關(guān)鍵的步驟之一。以下關(guān)于藥物篩選的描述，正確的有：A.基于細(xì)胞模型的篩選可以快速評(píng)估藥物對(duì)細(xì)胞功能的影響B(tài).動(dòng)物實(shí)驗(yàn)在藥物篩選中能夠更全面地反映藥物的體內(nèi)效果和安全性C.計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)可以根據(jù)藥物靶點(diǎn)的結(jié)構(gòu)進(jìn)行虛擬篩選D.高通量篩選技術(shù)能夠同時(shí)對(duì)大量化合物進(jìn)行篩選，提高篩選效率7、對(duì)于慢性阻塞性肺疾病患者，下列哪些藥物可以用于治療？（）。A.沙丁胺醇；B.布地奈德；C.噻托溴銨；D.氨茶堿。8、對(duì)于藥物的受體，以下描述正確的是：A.可以位于細(xì)胞膜上B.可以位于細(xì)胞內(nèi)C.與配體結(jié)合具有特異性D.數(shù)量是固定不變的9、一位患有高血壓合并糖尿病的患者，選擇降壓藥物時(shí)，需要考慮的因素包括：A.對(duì)血糖代謝無(wú)不良影響B(tài).具有腎臟保護(hù)作用C.能改善胰島素抵抗D.不會(huì)引起體位性低血壓10、以下藥物中，屬于抗高血壓藥的是：A.纈沙坦B.美托洛爾C.呋塞米D.硝普鈉三、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共20分)1、（本題5分）在解熱鎮(zhèn)痛藥和非甾體抗炎藥中，解釋其作用機(jī)制、臨床應(yīng)用的適應(yīng)證和禁忌證，以及藥物對(duì)胃腸道和心血管系統(tǒng)的不良反應(yīng)。2、（本題5分）藥物的生物等效性研究是仿制藥評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容，闡述生物等效性的概念、研究方法和評(píng)價(jià)指標(biāo)，以及如何確保仿制藥與原研藥的生物等效性。3、（本題5分）眼科疾病的