20二月2025醫(yī)療行業(yè)PPT質(zhì)量為先、信譽為重、管理為本、服務(wù)為誠。企業(yè)質(zhì)量管理方針:目錄1243地理位置人員介紹設(shè)施設(shè)置流程圖5管理制度1地理位置南京優(yōu)克萊醫(yī)療科技有限公司，位于南京市光華路166號德蘭大廈,八樓802、建筑面積412平方米，用作公司的倉儲和辦公場所。德蘭大廈北面緊靠光華路，東面靠近繞城公路，西面緊靠雙麒路，周邊環(huán)境無污染。南京優(yōu)克萊醫(yī)療科技有限公司，位于南京市光華路166號德蘭大廈,八樓802、建筑面積412平方米，用作公司的倉儲和辦公場所。德蘭大廈北面緊靠光華路，東面靠近繞城公路，西面緊靠雙麒路，周邊環(huán)境無污染。

五樓502、建筑面積98平方米，是公司的綜合業(yè)務(wù)部，總建筑面積為510平方米,其中辦公場所面積207平方米，分為總經(jīng)辦、質(zhì)量管理部、辦公室和綜合業(yè)務(wù)部四個部門。倉儲面積303平方米，其中冷庫32立方米，常溫庫257平方米，陰涼庫27平方米。經(jīng)營場所及庫區(qū)都裝有三星中央空調(diào)，其中5匹空調(diào)6臺，1.5匹空調(diào)1臺，通風(fēng)良好。庫房內(nèi)墻壁、房頂及地面干燥衛(wèi)生整潔，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。公司大門走廊2人員介紹公司注冊資金300萬元，由王川、魏文靜二人各出資150萬元，共同籌建、股權(quán)均等。公司員工共10人，由王川任法定代表人，本科學(xué)歷，兼任企業(yè)負責(zé)人。公司注冊資金300萬元，由王川、魏文靜二人各出資150萬元，共同籌建、股權(quán)均等。公司員工共10人，由王川任法定代表人，本科學(xué)歷，兼任企業(yè)負責(zé)人。強愛乾任公司質(zhì)量管理負責(zé)人，本科學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師。陳穎任公司質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人，本科學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師。唐曉燕任公司質(zhì)量管理員，本科學(xué)歷，主管檢驗師。其他人員都是?？埔陨蠈W(xué)歷，符合相關(guān)崗位的要求。公司下設(shè)質(zhì)量管理部、人力資源部、財務(wù)部、綜合業(yè)務(wù)部和儲運部，人員配備齊全。公司經(jīng)營者都是多年從事醫(yī)療器械、體外診斷試劑等相關(guān)產(chǎn)品的專業(yè)人員，熟悉相關(guān)的法律法規(guī)，無違法違規(guī)經(jīng)營記錄。3設(shè)施設(shè)備車載冰箱公司購買了車載冰箱、冷凍冰箱、冷藏冰箱、冰袋、冰排、保溫箱、紅外線掃描槍等冷鏈設(shè)施設(shè)備。并對冷庫和冰箱進行了驗證。汽車托盤另外還購買了貨架、托盤、溫濕度計、滅火器、電子貓、計算機、打印機、陳列柜、窗簾、手套、棉大衣等倉儲和辦公設(shè)施設(shè)備。專門配備了溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)和六個溫濕度監(jiān)控探頭。還購買了用于計算機信息管理的時空軟件，并對公司的相關(guān)崗位人員進行了系統(tǒng)的時空軟件培訓(xùn)。陳列架區(qū)域劃分4流程圖質(zhì)量管理文件編審程序圖質(zhì)量管理體系審核流程圖進貨控制流程圖體外診斷試劑質(zhì)量檢查驗收流程圖體外診斷試劑入庫儲存保管流程圖體外診斷試劑在庫養(yǎng)護流程圖不合格體外診斷試劑處理流程圖體外診斷試劑銷后退回流程圖體外診斷試劑購進退出流程圖5管理制度公司還建立了企業(yè)管理制度、設(shè)施設(shè)備檔案、企業(yè)員工檔案、員工健康檔案、質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理職責(zé)、質(zhì)量管理程序等文件，并對員工進行了《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)培訓(xùn)，形成了培訓(xùn)記錄。