醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)合作合同合同編號：__________甲方（研發(fā)方）：________________地址：________________聯(lián)系人：________________聯(lián)系方式：________________電子郵箱：________________乙方（生產(chǎn)方）：________________地址：________________聯(lián)系人：________________聯(lián)系方式：________________電子郵箱：________________第一章總則1.1合同目的本合同旨在明確甲乙雙方在醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)合作中的權(quán)利義務(wù)，保證雙方合作順利進行，共同推動醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和市場推廣。1.2合同依據(jù)本合同依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)雙方友好協(xié)商，達成一致意見。1.3合同范圍本合同適用于雙方在醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后服務(wù)等各個環(huán)節(jié)的合作。第二章合作內(nèi)容2.1研發(fā)內(nèi)容甲方負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)設(shè)計，包括但不限于產(chǎn)品原理、結(jié)構(gòu)設(shè)計、功能驗證等。2.2生產(chǎn)內(nèi)容乙方負責根據(jù)甲方提供的研發(fā)成果和技術(shù)要求，進行醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)制造，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合國家相關(guān)標準和規(guī)定。2.3技術(shù)支持甲方在產(chǎn)品研發(fā)過程中，需向乙方提供必要的技術(shù)支持和指導，保證乙方能夠順利生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品。2.4質(zhì)量控制乙方在生產(chǎn)過程中，需嚴格按照甲方提供的技術(shù)標準和質(zhì)量控制要求進行生產(chǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。第三章合作期限3.1合同期限本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年，期滿后可經(jīng)雙方協(xié)商一致續(xù)簽。3.2合作階段合作期限分為研發(fā)階段和生產(chǎn)階段。研發(fā)階段自合同生效之日起至產(chǎn)品研發(fā)完成并通過甲方驗收止；生產(chǎn)階段自產(chǎn)品研發(fā)驗收合格之日起至合同期滿止。第四章權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利與義務(wù)4.1.1甲方有權(quán)對乙方的生產(chǎn)過程進行監(jiān)督和檢查，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。4.1.2甲方有義務(wù)向乙方提供完整、準確的技術(shù)資料和研發(fā)成果。4.1.3甲方應(yīng)按時支付乙方生產(chǎn)費用，具體支付方式和金額詳見第五章。4.2乙方的權(quán)利與義務(wù)4.2.1乙方有權(quán)按照合同約定收取生產(chǎn)費用。4.2.2乙方有義務(wù)按照甲方提供的技術(shù)標準和要求進行生產(chǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。4.2.3乙方應(yīng)積極配合甲方的監(jiān)督和檢查，及時解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題。第五章費用與支付5.1研發(fā)費用甲方承擔產(chǎn)品研發(fā)階段的全部費用，包括但不限于研發(fā)人員工資、材料費、試驗費等。5.2生產(chǎn)費用乙方根據(jù)甲方提供的技術(shù)要求和生產(chǎn)規(guī)模，計算生產(chǎn)費用，并提交甲方確認。生產(chǎn)費用包括但不限于原材料費、人工費、設(shè)備折舊費等。5.3支付方式5.3.1甲方應(yīng)在合同生效后____個工作日內(nèi)，向乙方支付首筆生產(chǎn)預付款，金額為總生產(chǎn)費用的____%。5.3.2乙方在完成階段性生產(chǎn)任務(wù)并經(jīng)甲方驗收合格后，甲方應(yīng)在____個工作日內(nèi)支付相應(yīng)階段的生產(chǎn)費用。5.3.3合同期滿且所有產(chǎn)品交付驗收合格后，甲方應(yīng)在____個工作日內(nèi)支付剩余生產(chǎn)費用。5.4費用調(diào)整如因市場原材料價格波動或其他不可抗力因素導致生產(chǎn)成本顯著變化，雙方可協(xié)商調(diào)整生產(chǎn)費用。調(diào)整方案需經(jīng)雙方書面確認后生效。5.5發(fā)票與稅務(wù)乙方應(yīng)在收到每筆款項后____個工作日內(nèi)，向甲方開具相應(yīng)金額的正規(guī)發(fā)票。雙方應(yīng)按照國家稅務(wù)規(guī)定，履行相應(yīng)的納稅義務(wù)。第六章產(chǎn)品質(zhì)量與驗收6.1質(zhì)量標準6.1.1乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)符合甲方提供的技術(shù)規(guī)格書及相關(guān)國家標準、行業(yè)標準。6.1.2產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合《中華人民共和國醫(yī)療器械質(zhì)量管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。6.2質(zhì)量檢驗6.2.1乙方應(yīng)在每批產(chǎn)品生產(chǎn)完成后，進行自檢，并出具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告。6.2.2甲方有權(quán)對乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品進行抽檢，抽檢比例不低于____%。6.3驗收程序6.3.1乙方完成產(chǎn)品生產(chǎn)后，應(yīng)通知甲方進行驗收。6.3.2甲方應(yīng)在收到通知后____個工作日內(nèi)派員進行驗收。6.3.3驗收內(nèi)容包括但不限于產(chǎn)品外觀、功能、功能、包裝等。6.4驗收標準6.4.1產(chǎn)品外觀應(yīng)無瑕疵，符合設(shè)計要求。6.4.2產(chǎn)品功能應(yīng)符合技術(shù)規(guī)格書的規(guī)定。6.4.3產(chǎn)品功能應(yīng)符合相關(guān)標準和甲方要求。6.5驗收結(jié)果6.5.1驗收合格的產(chǎn)品，甲方應(yīng)簽署驗收合格證明，乙方據(jù)此交付產(chǎn)品。6.5.2驗收不合格的產(chǎn)品，乙方應(yīng)按甲方要求進行整改，直至驗收合格。第七章知識產(chǎn)權(quán)與保密7.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬7.1.1甲方提供的研發(fā)成果和技術(shù)資料，其知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。7.1.2乙方在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的改進技術(shù)，其知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有，但甲方享有優(yōu)先使用權(quán)。7.2保密義務(wù)7.2.1雙方應(yīng)對本合同內(nèi)容及合作過程中知悉的對方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)。7.2.2保密期限自合同生效之日起至合同終止后____年。7.3保密措施7.3.1雙方應(yīng)采取必要措施，保證保密信息不被泄露。7.3.2未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得向第三方披露保密信息。7.4保密例外7.4.1法律法規(guī)要求披露的信息除外。7.4.2已為公眾所知的信息除外。第八章產(chǎn)品銷售與市場推廣8.1銷售渠道8.1.1甲方負責產(chǎn)品的市場推廣和銷售，乙方不得擅自銷售甲方產(chǎn)品。8.1.2甲方有權(quán)選擇銷售渠道和合作伙伴，乙方應(yīng)提供必要的支持。8.2市場推廣8.2.1甲方應(yīng)制定市場推廣計劃，并定期向乙方通報推廣進展。8.2.2乙方應(yīng)根據(jù)甲方需求，提供產(chǎn)品宣傳資料和技術(shù)支持。8.3銷售價格8.3.1產(chǎn)品銷售價格由甲方根據(jù)市場情況確定，乙方應(yīng)予以配合。8.3.2甲方應(yīng)提前通知乙方銷售價格調(diào)整情況。8.4銷售業(yè)績8.4.1甲方應(yīng)定期向乙方提供銷售業(yè)績報告，包括銷售數(shù)量、銷售額等。8.4.2乙方有權(quán)對銷售業(yè)績進行核實。第九章違約責任9.1違約定義9.1.1任何一方未能履行本合同約定的義務(wù)，均視為違約。9.1.2違約方應(yīng)承擔相應(yīng)的違約責任。9.2違約情形9.2.1甲方未按時支付生產(chǎn)費用，每逾期一天，應(yīng)向乙方支付逾期金額____%的違約金。9.2.2乙方未按時交付產(chǎn)品，每逾期一天，應(yīng)向甲方支付逾期交付產(chǎn)品價值____%的違約金。9.3嚴重違約9.3.1任何一方嚴重違反合同約定，導致合同無法繼續(xù)履行，對方有權(quán)解除合同，并要求違約方賠償全部損失。9.3.2嚴重違約情形包括但不限于：泄露保密信息、產(chǎn)品質(zhì)量嚴重不合格、擅自銷售產(chǎn)品等。9.4違約金支付9.4.1違約方應(yīng)在收到對方違約通知后____個工作日內(nèi)支付違約金。9.4.2違約金不足以彌補損失的，違約方應(yīng)補足差額。第十章爭議解決與合同解除10.1爭議解決方式10.1.1本合同履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。10.1.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2合同解除10.2.1經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除本合同。10.2.2出現(xiàn)以下情形之一，任何一方有權(quán)單方面解除合同：10.2.2.1對方嚴重違約，導致合同無法繼續(xù)履行。10.2.2.2因不可抗力因素，導致合同無法履行。10.3解除程序10.3.1解除合同的一方應(yīng)書面通知對方，并在通知中說明解除理由。10.3.2對方收到解除通知后____個工作日內(nèi)未提出異議的，合同自通知送達之日起解除。10.4解除后的處理10.4.1合同解除后，雙方應(yīng)按照合同約定完成未了結(jié)事項。10.4.2合同解除不影響雙方因違約產(chǎn)生的賠償請求權(quán)。10.5不可抗力10.5.1不可抗力是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災害、戰(zhàn)爭、行為等。10.5.2因不可抗力導致合同無法履行的，雙方互不承擔違約責任，但應(yīng)及時通知對方，并提供相關(guān)證明。10.6合同效力10.6.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.6.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第十一章產(chǎn)品售后服務(wù)11.1售后服務(wù)內(nèi)容11.1.1乙方應(yīng)提供產(chǎn)品售后的技術(shù)支持和維修服務(wù)。11.1.2售后服務(wù)內(nèi)容包括但不限于產(chǎn)品安裝、調(diào)試、維修、更換零部件等。11.2售后服務(wù)期限11.2.1乙方提供的售后服務(wù)期限為自產(chǎn)品交付之日起____年。11.2.2超過售后服務(wù)期限的，乙方可根據(jù)甲方需求提供有償服務(wù)。11.3售后服務(wù)響應(yīng)11.3.1乙方應(yīng)在接到甲方售后服務(wù)請求后____小時內(nèi)響應(yīng)。11.3.2乙方應(yīng)在響應(yīng)后____個工作日內(nèi)完成服務(wù)。11.4售后服務(wù)費用11.4.1在售后服務(wù)期限內(nèi)，因產(chǎn)品質(zhì)量問題產(chǎn)生的維修費用由乙方承擔。11.4.2因甲方使用不當或其他非產(chǎn)品質(zhì)量問題產(chǎn)生的維修費用，由甲方承擔。11.5售后服務(wù)記錄11.5.1乙方應(yīng)建立售后服務(wù)記錄，詳細記錄每次服務(wù)的時間、內(nèi)容、結(jié)果等。11.5.2甲方有權(quán)查閱售后服務(wù)記錄。第十二章風險管理與責任承擔12.1風險識別12.1.1雙方應(yīng)共同識別合作過程中可能存在的風險，包括但不限于技術(shù)風險、市場風險、法律風險等。12.1.2雙方應(yīng)定期召開風險管理工作會議，評估風險狀況。12.2風險防范12.2.1甲方應(yīng)加強技術(shù)研發(fā)管理，保證技術(shù)方案的可行性和安全性。12.2.2乙方應(yīng)加強生產(chǎn)過程管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)安全。12.3責任承擔12.3.1因甲方提供的技術(shù)資料錯誤導致的風險和損失，由甲方承擔。12.3.2因乙方生產(chǎn)過程不當導致的風險和損失，由乙方承擔。12.4風險分擔12.4.1對于不可預見的風險，雙方應(yīng)按照各自責任比例分擔損失。12.4.2雙方應(yīng)協(xié)商制定風險分擔的具體方案。第十三章合同變更與補充13.1合同變更13.1.1本合同的變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。13.1.2變更協(xié)議與本合同具有同等法律效力。13.2合同補充13.2.1對于本合同未約定的事項，雙方可另行簽訂補充協(xié)議。13.2.2補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。13.3變更與補充程序13.3.1一方提出變更或補充建議時，應(yīng)以書面形式通知對方。13.3.2對方應(yīng)在收到通知后____個工作日內(nèi)予以答復。第十四章合同的終止與續(xù)簽14.1合同終止14.1.1本合同期滿后，如雙方無續(xù)簽意愿，合同自動終止。14.1.2出現(xiàn)合同解除情形的，合同提前終止。14.2續(xù)簽條件14.2.1雙方均有續(xù)簽意愿的，可在合同期滿前____個月內(nèi)協(xié)商續(xù)簽事宜。14.2.2續(xù)簽合同的基本條款應(yīng)與本合同一致，但雙方可對部分條款進行協(xié)商調(diào)整。14.3續(xù)簽程序14.3.1一方提出續(xù)簽建議時，應(yīng)以書面形式通知對方。14.3.2對方應(yīng)在收到通知后____個工作日內(nèi)予以答復。14.4終止后的處理14.4.1合同終止后，雙方應(yīng)按照合同約定完成未了結(jié)事項。14.4.2合同終止不影響雙方因違約產(chǎn)生的賠償請求權(quán)。第十五章其他約定15.1通知方式15.1.1雙方的通知應(yīng)以書面形式送達，書面形式包括但不限于郵寄、傳真、郵件等。15.1.2通知送達地址以本合同約定的聯(lián)系地址為準。15.2合同解釋15.2.1本合同的解釋權(quán)歸雙方共同所有。15.2.2如對合同條款有爭議，應(yīng)按照合同目的和誠實信用原則進行解釋。15.3合同完整性15.3.1本合同構(gòu)成雙方關(guān)于合作事項的完整協(xié)議，取代之前的所有口頭或書面協(xié)議。15.3.2本合同