一、適用范圍在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定。本規(guī)定所稱兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。標(biāo)識(shí)適用于全人群全家使用等詞語(yǔ)或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)、包裝形式等暗示產(chǎn)品使用人群包含兒童的產(chǎn)品按照兒童化妝品管理。二、相關(guān)方責(zé)任（一）注冊(cè)人、備案人責(zé)任對(duì)兒童化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。應(yīng)當(dāng)根據(jù)兒童的生理特點(diǎn)和可能的應(yīng)用場(chǎng)景，遵循科學(xué)性、必要性的原則，研制開(kāi)發(fā)兒童化妝品。應(yīng)當(dāng)按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求生產(chǎn)，兒童護(hù)膚類化妝品生產(chǎn)車間的環(huán)境要求應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定。要對(duì)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行自查，確保持續(xù)符合要求。鼓勵(lì)針對(duì)兒童化妝品制定嚴(yán)于強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)當(dāng)制定并實(shí)施從業(yè)人員入職培訓(xùn)和年度培訓(xùn)計(jì)劃，確保員工熟悉崗位職責(zé)，具備履行崗位職責(zé)的專業(yè)知識(shí)和兒童化妝品相關(guān)的法律知識(shí)。應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行物料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，企業(yè)經(jīng)評(píng)估認(rèn)為必要時(shí)開(kāi)展相關(guān)項(xiàng)目的檢驗(yàn)，避免通過(guò)原料、直接接觸化妝品的包裝材料帶入激素、抗感染類藥物等禁用原料或者可能危害人體健康的物質(zhì)。發(fā)現(xiàn)原料、直接接觸化妝品的包裝材料中存在激素、抗感染類藥物等禁用原料或者可能危害人體健康的物質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)立即采取措施控制風(fēng)險(xiǎn)，并向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。（二）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者責(zé)任化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)兒童化妝品質(zhì)量管理，誠(chéng)信自律，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等制度，確保兒童化妝品可追溯。鼓勵(lì)采用信息化手段采集、保存生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)信息，建立兒童化妝品質(zhì)量安全追溯體系。化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)直接供貨者的市場(chǎng)主體登記證明、特殊化妝品注冊(cè)證或者普通化妝品備案信息、兒童化妝品標(biāo)志、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明并保存相關(guān)憑證，如實(shí)記錄化妝品名稱、特殊化妝品注冊(cè)證編號(hào)或者普通化妝品備案編號(hào)、使用期限、凈含量、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式、購(gòu)進(jìn)日期等內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)對(duì)所經(jīng)營(yíng)兒童化妝品標(biāo)簽信息與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站上公布的相應(yīng)產(chǎn)品信息進(jìn)行核對(duì)，包括：化妝品名稱、特殊化妝品注冊(cè)證編號(hào)或者普通化妝品備案編號(hào)、化妝品注冊(cè)人或者備案人名稱、受托生產(chǎn)企業(yè)名稱、境內(nèi)責(zé)任人名稱，確保上述信息與公布信息一致。鼓勵(lì)分區(qū)陳列兒童化妝品，在銷售區(qū)域公示兒童化妝品標(biāo)志，鼓勵(lì)在銷售兒童化妝品時(shí)主動(dòng)提示消費(fèi)者查詢產(chǎn)品注冊(cè)或者備案信息。三、兒童化妝品配方設(shè)計(jì)要求安全優(yōu)先原則：應(yīng)當(dāng)選用有長(zhǎng)期安全使用歷史的化妝品原料，不得使用尚處于監(jiān)測(cè)期的新原料，不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料，如無(wú)替代原料必須使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明原因，并針對(duì)兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。功效必需原則：不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料，如因其他目的使用可能具有上述功效的原料時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)使用的必要性及針對(duì)兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。配方極簡(jiǎn)原則：應(yīng)當(dāng)從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面，結(jié)合兒童生理特點(diǎn)，評(píng)估所用原料的科學(xué)性和必要性，特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。四、產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)兒童化妝品應(yīng)當(dāng)通過(guò)安全評(píng)估和必要的毒理學(xué)試驗(yàn)進(jìn)行產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)?；瘖y品注冊(cè)人、備案人對(duì)兒童化妝品進(jìn)行安全評(píng)估時(shí)，在危害識(shí)別、暴露量計(jì)算等方面，應(yīng)當(dāng)考慮兒童的生理特點(diǎn)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織化妝品技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)制定專門的兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則，對(duì)申請(qǐng)人提交的注冊(cè)申請(qǐng)資料進(jìn)行嚴(yán)格審查。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)兒童化妝品的上市后監(jiān)督管理，重點(diǎn)對(duì)產(chǎn)品安全性資料進(jìn)行技術(shù)核查，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的，依法從嚴(yán)處理。五、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志。應(yīng)當(dāng)以注意或者警告作為引導(dǎo)語(yǔ)，在銷售包裝可視面標(biāo)注應(yīng)當(dāng)在成人監(jiān)護(hù)下使用等警示用語(yǔ)。鼓勵(lì)化妝品注冊(cè)人、備案人在標(biāo)簽上采用防偽技術(shù)等手段方便消費(fèi)者識(shí)別、選擇合法產(chǎn)品。自2022年5月1日起，申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，必