ICS11.020.10CCSC05團(tuán) 體 標(biāo) 準(zhǔn)T/CACM1553—2023女性壓力性尿失禁中醫(yī)診療指南DiagnosisandtreatmentguidelineforChinesemedicineonfemalestressurinaryincontinence2023-12-20發(fā)布 2023-12-20實(shí)施中 華 中 醫(yī) 藥 學(xué) 會(huì) 發(fā)布T/CACM1553—2023T/CACM1553—2023目??次前言 I引言 II范圍 1規(guī)范性引用文件 1術(shù)語和定義 1流行病學(xué) 1診斷標(biāo)準(zhǔn) 1中醫(yī)診斷 1西醫(yī)診斷 2辨證分型 4腎虛不固證 4中氣下陷證 4脾腎兩虛證 4肝郁腎虛證 4治療 5治療原則 5方藥 5中成藥 6針灸 7針?biāo)幉⒂?8穴位貼敷、穴位埋線 8傳統(tǒng)功法 8物理治療 9心理干預(yù) 9預(yù)防調(diào)攝 9附錄A（資料性）質(zhì)量分級及推薦意見強(qiáng)度 10附錄B（規(guī)范性）壓力性尿失禁相關(guān)量表及評估方法 13參考文獻(xiàn) 16T/CACM1553—2023T/CACM1553—2023PAGE\*ROMANPAGE\*ROMANII前?言GB/T1.1—20201請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院提出。本文件由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)歸口。本文件起草單位：中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、湖北省中醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院、浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院、成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心、中國中醫(yī)科學(xué)院臨床藥理研究所、沈陽市紅十字會(huì)醫(yī)院、杭州市中醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬本文件主要起草人：高瞻、高文喜、龐然、胡青、曾文彤。本文件其他起草人（按姓氏筆畫為序）：馬陳薇、高蕊、韓毅、黃亞勝、陸芳、李源、陸永輝、覃智標(biāo)、沈建武、邵魁卿、肖云翔、夏雨果、趙娟、朱馥麗、鄒建安、趙建華、張犁、張路、張鵬。引?言壓力性尿失禁（stressurinaryincontinence，SUI）是影響女性生活質(zhì)量的常見疾病，病SUISUISUI[6][2]SUISUISUISUISUI本文件中方藥的證據(jù)級別和推薦強(qiáng)度描述參見附錄A。T/CACM1553—2023T/CACM1553—2023PAGEPAGE10女性壓力性尿失禁中醫(yī)診療指南范圍本文件提供了女性SUI的診斷、辨證分型、中藥及非藥物治療和預(yù)防調(diào)攝指南。本文件適用于中醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、綜合醫(yī)院等泌尿外科、婦科、針灸科及生殖醫(yī)學(xué)專業(yè)臨床醫(yī)師使用。規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。壓力性尿失禁stressurinaryincontinence噴嚏、咳嗽、大笑或運(yùn)動(dòng)等腹壓增高時(shí)出現(xiàn)不自主的尿液自尿道口漏出。盆底肌訓(xùn)練pelvicfloormuscletraining通過使盆底肌達(dá)到相當(dāng)?shù)倪\(yùn)動(dòng)量進(jìn)而達(dá)到治療或改善尿失禁的訓(xùn)練。注：可參照如下方法實(shí)施：持續(xù)收縮盆底?。ㄌ岣剡\(yùn)動(dòng)）2s～6s，松弛休息2s～6s，如此反復(fù)10次～15次。每天訓(xùn)練3次～8次，持續(xù)8周以上或更長。主要用于改善尿失禁癥狀。流行病學(xué)2006年我國進(jìn)行的大范圍尿失禁流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，壓力性尿失禁在我國成年女性中的發(fā)病率為18.16.21.％200瑞典和英國進(jìn)行的通過電子醫(yī)療記錄系統(tǒng)輔助（EPIC）電話調(diào)查研究顯示，壓力性尿失禁患病率為6.4％，是女性發(fā)病率最高的尿失禁種類[8]。2014年瑞典針對20歲～64歲未產(chǎn)女性尿失禁患病的研究，單純壓力性尿失禁的女性患病率從5.2％逐漸增加到歲～54歲達(dá)到患病高峰[9]50歲～59歲是壓力性尿失禁患病率最高，可達(dá)到28.2％，女性壓力性尿失禁的發(fā)病與年齡密切相關(guān)，此外妊娠、肥胖等也是常見誘因。診斷標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)診斷本病可見不同中醫(yī)診斷名稱，針對其病因癥狀中醫(yī)稱“遺溺”“膀胱咳”等，指在咳嗽、噴嚏、大笑、負(fù)重時(shí)出現(xiàn)遺溺現(xiàn)象[10,11]。西醫(yī)診斷壓力性尿失禁的診斷步驟包括確定診斷、程度診斷、分型診斷、合并疾病診斷及鑒別診斷。西醫(yī)診斷來源：《中國泌尿外科和男科疾病診斷治療指南（2022版）》。確定診斷B。（IC-Q-FB。程度診斷（IC-Q-FB。B。分型診斷解剖型/尿道固有括約肌缺陷（intrinsicsphincterdeficiency，ISD）B。根據(jù)腹壓漏尿點(diǎn)壓力測定（abdominalleakpointpressures，ALPP）診斷：a）ALP≥90cmHIALPP60cmHO90cmHOⅡ型壓力性尿失禁；ALP≤60cmH150cmHO常見合并疾病（overctieblddeOAB尿失禁，應(yīng)懷疑合并有膀胱過度活動(dòng)癥，高度推薦用排尿日記詳細(xì)了解患者癥狀具體程度。盆底臟器脫垂（pelicorgnproapse，POP：高度推薦截石位下會(huì)陰檢查明確盆腔臟器POP-Q（B）進(jìn)行評估。逼尿肌收縮力減弱（undracivedetusor：逼尿肌收縮力減弱常見于老年婦女，首先高B（laderouletobsrucio，BOSUIPOP5.2.5 鑒別診斷[1,12-16]急迫性尿失禁（UUI）部分患者尿液常規(guī)檢查可見白細(xì)胞,細(xì)菌培養(yǎng)可有細(xì)菌生長；尿動(dòng)力學(xué)檢查可發(fā)現(xiàn)膀胱逼尿肌過度活混合性尿失禁同時(shí)具有壓力性和急迫性尿失禁的癥狀，癥狀間具有相互影響相互加重傾向。充溢性尿失禁多因尿道手術(shù)后、狹窄、梗阻或嚴(yán)重盆底脫垂引起的出口梗阻，糖尿病末梢神經(jīng)炎，骶神經(jīng)和陰/（未確定病因真性尿失禁臨床表現(xiàn)為尿液持續(xù)不斷地從尿道口滴出，患者無排尿感覺。尿動(dòng)力學(xué)檢查常表現(xiàn)為尿道閉合壓力降低；B型超聲波（B超、計(jì)算機(jī)斷層成像（CT、核磁共振成像（MR）等檢查可發(fā)現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤或脊柱損傷，膀胱始終處于空虛狀態(tài)，有神經(jīng)系統(tǒng)的體征。膀胱膨出要恢復(fù)膀胱正常解剖后誘發(fā)尿失禁。輸尿管口異位臨床表現(xiàn)為除有正常排尿外，還于陰道、前庭、尿道口等部位見到持續(xù)性點(diǎn)滴漏尿或尿液噴濺而出，與增加腹壓無關(guān)。輸尿管口異位于尿道、陰道時(shí)可引起持續(xù)性漏尿，與膀胱內(nèi)壓力增加無關(guān)，而且有正常的排尿。開口異位于膀胱頸平面以上時(shí)，可引起膀胱輸尿管反流或阻塞出現(xiàn)尿道感染癥狀。仔細(xì)檢查可在女性的前庭、陰道和尿道等處找到針尖樣細(xì)小的開口，尿液呈水珠樣持續(xù)滴出。靜脈尿路造影可了解異位輸尿管開口的類型及開口的位置、異位輸尿管開口的相應(yīng)的重復(fù)腎上腎部的發(fā)育及CT（CTMRI尿瘺多因產(chǎn)傷、盆腔手術(shù)后、盆腔放射治療、子宮內(nèi)膜異位癥、盆腔炎等引起，臨床多見尿液不斷經(jīng)5～146 辨證分型[17,18]腎虛不固證主癥：咳嗽、噴嚏、大哭大笑、提取重物等動(dòng)作后尿液不自主流出主癥，形寒肢冷，腰膝酸軟，遺尿；兼癥：小便頻數(shù)而清，余溺不盡，大便不禁，胎動(dòng)易滑，月經(jīng)淋漓，耳鳴；舌脈：舌淡苔白，脈弱。中氣下陷證主癥：咳嗽、噴嚏、大哭大笑、提取重物等動(dòng)作后尿液不自主流出主癥，脘腹重墜作脹，食后益甚，便意頻數(shù)，便溏，神疲乏力；兼癥：小便頻數(shù)而清，肛門重墜，久泄不止，小便渾濁如米泔，崩漏、胎漏，食少腹脹，眩暈；舌脈：舌淡，脈弱。脾腎兩虛證主癥：咳嗽、噴嚏、大哭大笑、提取重物等動(dòng)作后尿液不自主流出主癥，形寒肢冷，尿液清長，腰膝酸軟，食少腹脹；兼癥：小腹墜脹，久泄不止，小便渾濁如米泔，崩漏、胎漏，神疲乏力，便溏，腰痛，耳鳴；舌脈：舌淡，苔薄白，脈細(xì)弱無力。肝郁腎虛證主癥：咳嗽、噴嚏、大哭大笑、提取重物等動(dòng)作后尿液不自主流出主癥，小便不禁，脅脹作痛，情緒抑郁；兼癥：腰膝酸軟，耳鳴，五心煩熱，失眠，健忘，發(fā)槁齒搖；舌脈：舌紅或淡紅，苔薄白，脈弦、沉、細(xì)。治療治療原則SUISUI中醫(yī)藥治療應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：本病病勢較緩，病程較長，虛實(shí)夾雜，治當(dāng)扶正祛邪。虛者治以補(bǔ)虛固澀，夾雜濕熱血瘀之邪則先祛邪后扶正。7.2 方藥[19,20]腎虛不固證治法：補(bǔ)腎固本，固澀止遺。方藥：金匱腎氣丸（《金匱要略》）加減[21]（證據(jù)級別：Ⅲ級，推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦）：地黃10g、山藥15g、山茱萸10g、牡丹皮10g、桂枝10g、附子6g、黃芪15g、桑螵蛸10g、芡實(shí)10g、金櫻子10g、炙甘草5g。麻黃附子細(xì)辛湯（《傷寒論》）加減[22]（證據(jù)級別：Ⅱ級，推薦強(qiáng)度：弱推薦）：麻黃6g、制附子15g、細(xì)辛3g。隨證加減：濕熱可合八正散，單味藥可加黃柏、川牛膝、薏苡仁、黃芩、枳殼等；血瘀可合桃紅四物湯或血府逐瘀湯等，單味藥加當(dāng)歸、丹參、川芎、紅花等。不良反應(yīng)：除一篇補(bǔ)中益氣湯研究文獻(xiàn)提及腹瀉癥狀，余文獻(xiàn)無不良反應(yīng)證據(jù)。療程：每日1付，早晚分服，服用4周～8周。中氣下陷證治法：補(bǔ)中益氣，升提固攝方藥：補(bǔ)中益氣湯（《脾胃論》）加減[23-27]（證據(jù)級別：Ⅱ級，推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦）：黃芪30g、黨參15g、白術(shù)15g、陳皮9g、柴胡9g、升麻9g、當(dāng)歸15g、大棗5枚、甘草6g。醒脾升陷湯（《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》）加減[28]（證據(jù)級別：Ⅱ級，推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦）：黃芪20g、白術(shù)12g、桑寄生12g、續(xù)斷12g、山茱萸20g、龍骨18g、牡蠣18g、粉萆薢12g、炙甘草6g。隨證加減：尿急癥狀較重者加桑螵蛸、覆盆子；氣虛癥狀較重者加大黨參用量、加山藥。不良反應(yīng)：除一篇補(bǔ)中益氣湯研究文獻(xiàn)提及腹瀉癥狀，余文獻(xiàn)無不良反應(yīng)證據(jù)。療程：每日1付，早晚分服，服用4周～8周。脾腎兩虛證治法：補(bǔ)脾益腎，固攝止遺。方藥：鞏堤湯（《景岳全書》）加減[31]（證據(jù)級別：Ⅰ級，推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦）：熟地黃20g、菟絲子20g、麩炒白術(shù)15g、五味子10g、益智仁10g、補(bǔ)骨脂10g、制附子10g、茯苓15g、韭菜子9g、山藥10g、黃芪20g。（）加減：黃芪24g、五味子9g、菟絲子18g、白術(shù)18g、桑螵蛸15g、益智仁6g、炙甘草6g、柴胡6g、黨參15g、當(dāng)歸7g。隨證加減：若伴有偏腎虛者加補(bǔ)骨脂、山茱萸；若偏脾虛者加炒白扁豆、麩炒山藥；若脾腎兩虛兼血瘀者，可予芪實(shí)顆粒[32-34]。不良反應(yīng)：除一篇補(bǔ)中益氣湯研究文獻(xiàn)提及腹瀉癥狀，余文獻(xiàn)無不良反應(yīng)證據(jù)。療程：每日1付，早晚分服，服用4周～8周。肝郁腎虛證治法：疏肝固腎；疏肝理氣，固腎縮尿。方藥：天臺烏藥散（《圣濟(jì)總錄》）加減[35]（證據(jù)級別：Ⅲ級，推薦強(qiáng)度：弱推薦）：烏藥15g、木香10g、炒小茴香10g、青皮10g、炒高良姜12g、檳榔10g、川楝子15g、桑螵蛸10g、覆盆子10g、制吳茱萸5g。大補(bǔ)陰丸（《丹溪心法》）加減]（證據(jù)級別：Ⅴ級，推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦）：熟地黃15g、知母10g、龜板15g、黃柏10g、女貞子10g、墨旱蓮10g、山茱萸10g、五味子10g、鱉甲15g。隨證加減：肝郁可合用四逆散，或柴胡疏肝散；氣郁化火加柴胡、黃芩、丹皮、赤芍。不良反應(yīng)：現(xiàn)有文獻(xiàn)未提示不良反應(yīng)。療程：每日1付，早晚分服，服用4周～8周。中成藥腎虛不固證）處方來源：《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020年版）》。功能主治：溫補(bǔ)腎陽，化氣行水。用于腎虛水腫，腰膝酸軟，小便不利，畏寒肢冷。用法用量：口服。水蜜丸一次4g～5g（20?！?5粒），大蜜丸一次1丸，一日2次，3周為1療程。不良反應(yīng)：說明書及現(xiàn)有文獻(xiàn)未提示不良反應(yīng)。孕婦忌服?？s泉膠囊（證據(jù)級別：Ⅴ級，推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦）處方來源：《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020年版）》、《中華人民共和國藥典（2020年版）》。功能主治：補(bǔ)腎縮尿。用于腎虛之小便頻數(shù)，夜臥遺尿。用法用量：口服。成人一次6粒，5歲以上兒童一次3粒，一日3次，4周～8周為1療程。不良反應(yīng)：說明書及現(xiàn)有文獻(xiàn)未提示不良反應(yīng)。中氣下陷證補(bǔ)中益氣丸/顆粒[37-42]推薦合并盆底臟器脫垂的女性壓力性尿失禁（證據(jù)級別：Ⅱ級，推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦）。處方來源：《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020年版）》、《中華人民共和國藥典（2020年版）》。功能主治：丸劑補(bǔ)中益氣，升陽舉陷。用于脾胃虛弱，中氣下陷所致的體倦乏力、食少腹脹、便溏久瀉、肛門下墜，子宮脫垂。推薦用法用量：口服。丸劑一次9g（約一瓶蓋），一日2次～3次。顆粒劑一次3g，一日2次～3次。4周～8周為1療程。不良反應(yīng)：說明書未提示不良反應(yīng)?，F(xiàn)有文獻(xiàn)研究提示服后偶見嘔吐、頭痛、腹瀉、心悸。針灸毫針46）證型及治法：腎虛不固證，脾腎兩虛證?；A(chǔ)穴位：三陰交、關(guān)元、氣海、中極、足三里、百會(huì)、太溪、中髎、中脘、腎俞、次髎。配穴：腎虛配太溪、腎俞；氣虛配關(guān)元、氣海、足三里；肝郁配肝俞、大敦、太沖、行間；焦慮配百會(huì)、印堂、神庭。操作工具及方法：取合適體位后常規(guī)消毒針刺部位，選用毫針規(guī)格（根據(jù)針刺穴位特點(diǎn)選擇合適0.0m×40m（，得氣后留針20min～30min。不良反應(yīng)：刺痛，皮下出血，血腫。療程：每日1次，每周治療3次，共治療6周～8周。電針1）證型及治法：腎虛不固證，脾腎兩虛證?；A(chǔ)穴位：會(huì)陽、中髎、腎俞、次髎、中極、氣海、水道、大赫、夾脊穴。操作工具及方法：取合適體位后常規(guī)消毒針刺部位，選用毫針規(guī)格（根據(jù)針刺穴位特點(diǎn)選擇合適0.0m×40m（，得氣后連接電針儀，留針30min。電針參數(shù)：a）050Hz0c）50Hz0療程：隔日治療1次，每周治療3次，連續(xù)6周～8周。7.43 艾灸）證型及治法：腎虛不固證，脾腎兩虛證?；A(chǔ)穴位：中極、氣海、關(guān)元、腎俞、次髎、神闕。操作工具及方法：對穴位進(jìn)行溫和灸、回旋灸、雀啄灸，或使用艾灸盒進(jìn)行艾灸，每處灸5min～7min，共20min～30min。其他灸法：熱敏灸、隔姜灸、雷火灸。不良反應(yīng)：燙傷、呼吸道刺激。療程：隔日1次，每周治療3次，持續(xù)8周左右。）證型及治法：腎虛不固證，脾腎兩虛證?；A(chǔ)穴位：中極、氣海、三陰交、足三里、關(guān)元、腎俞、子宮。操作工具及方法見7.4.1～7.4.3中毫針、電針、艾灸。不良反應(yīng)見7.4.1～7.4.3中毫針、電針、艾灸。療程：隔日1次，每周治療3次，持續(xù)8周左右。）證型：中氣下陷證，脾腎兩虛證?；A(chǔ)治療：骶四穴電針刺激技術(shù)。藥物組成+針灸穴位：補(bǔ)中益氣湯加減+電針：中髎、腎俞、會(huì)陽+毫針：三陰交、足三里、關(guān)元、中極。補(bǔ)中益氣湯加減+毫針：關(guān)元、志室、中極、腎俞、氣海、太沖、三陰交、陰陵泉、次髎。療程：針灸每周3次，中藥每天1付，共8周左右。穴位貼敷、穴位埋線）證型：中氣下陷證藥物處方及敷貼部位：a）（益智仁、金櫻子、覆盆子、烏藥、五倍子、黃柏、肉桂、丁香）敷貼神闕穴；b）（里、三陰交；c）益氣升提散（黃芪、白術(shù)、防風(fēng)、升麻）敷貼氣海、關(guān)元、腎俞、脾俞、足三里。）取腎俞、三陰交、關(guān)元及中極穴，常規(guī)消毒、進(jìn)針、得氣后將羊腸線推入穴位、局部敷貼覆蓋，可有效改善輕中度SUI患者控尿能力。）操作方法：全身放松站立，雙腳略彎曲（亦可采用端坐或平臥體位），調(diào)呼吸，聚口津，收腹提肛，緩緩吸氣，吸氣時(shí)收小腹、提肛，如忍大便狀，屏氣，同時(shí)以意念引提，升至臍腹；屏氣至極，張口呼氣，呼氣時(shí)下落肛門，咽下口中津唾。一提一松伴隨一吸一呼為1次，每次持續(xù)時(shí)間約25s，連續(xù)30次。療程：早晚各1次，連續(xù)12周左右。物理治療（PFT]盆底肌訓(xùn)練（pelvicfloormuscletraining，PFMT）通過使盆底肌達(dá)到相當(dāng)?shù)挠?xùn)練量進(jìn)而達(dá)到治療或改善尿失禁的訓(xùn)練。特別是產(chǎn)后及妊娠期女性，進(jìn)行盆底肌訓(xùn)練可有效預(yù)防盆底功能障礙性疾病的發(fā)生。持續(xù)收縮盆底?。纯s肛運(yùn)動(dòng)）不少于3s，松弛休息2s～6s，連續(xù)做15min～30min，每天重復(fù)3遍；或每天做150次～200次縮肛運(yùn)動(dòng)。持續(xù)3個(gè)月或更長時(shí)間。在訓(xùn)練3個(gè)月后門診隨訪，進(jìn)行主客觀治療效果的評價(jià)。盆底肌電刺激治療[6]盆底電刺激通過增強(qiáng)盆底肌肉的力量，提高尿道閉合壓來改善控尿能力。對于不能主動(dòng)收縮盆底肌的患者可采用生物反饋和盆底電刺激的方法，可聯(lián)合PFMT應(yīng)用。7.8 心理干預(yù)[136,137]提高患者及家人對疾病的認(rèn)知、建立良好的家庭關(guān)系、SUI患者性生活的指導(dǎo)。具體包括：盆底肌肉知識普及，主觀加強(qiáng)對盆底肌的訓(xùn)練；耐心傾聽與心理疏導(dǎo)，幫助患者建立自信心，減少對該病的恐懼；利用網(wǎng)絡(luò)工具建立群組，減弱孤獨(dú)感，增強(qiáng)患者間認(rèn)同感，相互督促行8 預(yù)防調(diào)攝[138,139]在中醫(yī)“治未病”理論指導(dǎo)下的預(yù)防調(diào)攝包括“未病先防”和“既病防變”這兩方面，提倡健康生活方式，消除不利于心理和身體健康的行為和習(xí)慣，以減少尿失禁發(fā)病危險(xiǎn)，具體方法包括：a）（BMI大于30kg/2b）減少飲用含咖啡因的飲料；飲食清淡，低鹽低脂，食勿過飽，保持大便通暢，治療便秘等慢性腹壓增高的疾??；e）f）避免受寒，生活起居規(guī)律；g）勞逸結(jié)合，堅(jiān)持適當(dāng)活動(dòng)。附 錄 A（資料性）質(zhì)量分級及推薦意見強(qiáng)度[140]證據(jù)級別標(biāo)準(zhǔn)見表A.1。表A.1證據(jù)級別標(biāo)準(zhǔn)證據(jù)等級有效性安全性Ⅰ級隨機(jī)對照試驗(yàn)及其系統(tǒng)綜述、N-of-1試驗(yàn)系統(tǒng)綜述隨機(jī)對照試驗(yàn)及其系統(tǒng)綜述、隊(duì)列研究及其系統(tǒng)綜述Ⅱ級非隨機(jī)臨床對照試驗(yàn)、隊(duì)列研究、N-of-1試驗(yàn)（冊登記、數(shù)據(jù)庫研究）Ⅲ級病例對照研究、前瞻性病例系列病例對照研究Ⅳ級規(guī)范化的專家共識1、回顧性病例系列、歷史性對照研究病例系列/病例報(bào)告Ⅴ級非規(guī)范化專家共識2、病例報(bào)告、經(jīng)驗(yàn)總結(jié)臨床前安全性評價(jià)，包括致畸、致癌、半數(shù)致死量、致敏和致毒評價(jià)注（總結(jié)專家意見制訂的，為臨床決策提供依據(jù)的文件；注2：非規(guī)范化的專家共識，指早期應(yīng)用非正式共識方法如集體討論，會(huì)議等，所總結(jié)的專家經(jīng)驗(yàn)性文件。證據(jù)等級降級標(biāo)準(zhǔn)見表A.2A.3。表A.2 RCT降級標(biāo)準(zhǔn)條目評價(jià)項(xiàng)目評價(jià)指標(biāo)1隨機(jī)序列的產(chǎn)生計(jì)算機(jī)產(chǎn)生的隨機(jī)數(shù)字或類似方法（2分）；未描述隨機(jī)分配的方法（0分）；采用交替分配的方法如單雙號（0分）2隨機(jī)化隱藏中心或藥房控制分配方案、或用序列編號一致的容器、現(xiàn)場計(jì)算機(jī)控制、密封不透光的信封或其他使臨床醫(yī)生和受試者無法預(yù)知分配序列的方法（1分）；未描述隨機(jī)隱藏的方法（0分）；組可預(yù)測性的措施（0）；未使用（0分）表A.2 RCT降級標(biāo)準(zhǔn)（續(xù)）條目評價(jià)項(xiàng)目評價(jià)指標(biāo)3盲法采用了完全一致的安慰劑片或類似方法，且文中描述表明不會(huì)被破盲（2分）；未施行盲法，但對結(jié)果不會(huì)產(chǎn)生偏倚（2分）；只提及盲法，但未描述具體方法（1分）；未采用雙盲或盲的方法不恰當(dāng)，如片劑和注射劑比較（0分）4不完整結(jié)局報(bào)告無研究對象失訪（1分）；雖然有研究對象失訪，但與總樣本對比，失訪人數(shù)小且失訪理由與治療無關(guān)，失訪情況對結(jié)果不會(huì)造成影響（1分）；未報(bào)告失訪情況或失訪情況會(huì)對結(jié)果造成偏倚（0分）5選擇性報(bào)告結(jié)局研究方案可及，未改變研究方案中的結(jié)局指標(biāo)（1分）；研究方案不可及，但是報(bào)告了該疾病公認(rèn)的重要結(jié)局（1分）；研究方案不可及，未報(bào)告該疾病公認(rèn)的重要結(jié)局（0分）；文章的結(jié)果部分與方法學(xué)部分的結(jié)局指標(biāo)不符（0分）6樣本含量提供了樣本含量估算公式，樣本含量計(jì)算正確，保證足夠的把握度（1分）；未提及如何計(jì)算樣本含量（0分）注：總分7分～8分，不降級；總分5分～6分，降一級；總分0分～4分，降兩級。表A.3 系統(tǒng)綜述評價(jià)降級標(biāo)準(zhǔn)條目評價(jià)指標(biāo)1有明確的臨床問題，并正確按照PICO原則進(jìn)行結(jié)構(gòu)化（2分）2納入標(biāo)準(zhǔn)恰當(dāng)（1分）3納入研究的選擇和數(shù)據(jù)提取具有可重復(fù)性（1分）4檢索全面、提供了明確的檢索策略（1分）5描述納入研究的特征（1分）6評價(jià)和報(bào)道了納入研究的方法學(xué)質(zhì)量（1分）7數(shù)據(jù)綜合方法正確（2分）8無相關(guān)利益沖突（1分）注：總分9分～10分，不降級；總分3分～8分，降一級；總分0分～2分，降兩級。注：由于本文件所納入研究限于隨機(jī)對照試驗(yàn)和Meta分析，因此沒有適用于本文件的證據(jù)等級的升級標(biāo)準(zhǔn)2。GRADE推薦強(qiáng)度見表A.4。推薦意見由起草組初步起草后經(jīng)過專家投票決定推薦強(qiáng)度，推薦強(qiáng)度參考GRADE證據(jù)推薦強(qiáng)度。表A.4 GRADE推薦強(qiáng)度推薦強(qiáng)度具體描述表達(dá)符號/數(shù)字支持使用某項(xiàng)干預(yù)措施的強(qiáng)推薦確信干預(yù)措施利大于弊↑↑支持使用某項(xiàng)干預(yù)措施的弱推薦干預(yù)措施可能利大于弊↑無明確推薦利弊不確定或無論高低質(zhì)量的證據(jù)均顯示利弊相當(dāng)/反對使用某項(xiàng)干預(yù)措施的弱推薦干預(yù)措施可能弊大于利↓反對使用某項(xiàng)干預(yù)措施的強(qiáng)推薦確信干預(yù)措施弊大于利↓↓附 錄 B（規(guī)范性）壓力性尿失禁相關(guān)量表及評估方法排尿日記參見表B.1。表B.1 排尿日記姓名： 時(shí)間：排尿時(shí)間/尿量尿急？漏尿？備注飲水時(shí)間、類型和量早上6：00中午12：00下午6：00午夜00：00國際尿失禁咨詢委員會(huì)尿失禁問卷簡表（ICI-Q-SF）參見表B.2。表B.2 國際尿失禁咨詢委員會(huì)尿失禁問卷表簡表（ICI-Q-SF）4你的出生日期：年月日（在空格處打√）從來不漏尿1次或經(jīng)常不到1次（在空格處打√）從來不漏尿1次或經(jīng)常不到1次1周漏尿2次或3次每天約漏尿1次一天漏尿數(shù)次4一直漏尿54.我們想知道您認(rèn)為自己漏尿的量是多少？4.我們想知道您認(rèn)為自己漏尿的量是多少？在通常情況下，您的漏尿量是多少（不管您是否使用了防護(hù)用品）（在空格處打√）不漏尿少量漏尿2中等量漏尿大量漏尿65.總體上看，漏尿?qū)δ闳粘Ｉ钣绊懙某潭热绾?？請?jiān)?（表示沒有影響）～10（表示有很大影響）之間的某個(gè)數(shù)字上畫圈012345678910沒有影響很大影響ICI-Q-SF評分（把3、4、5問題的分?jǐn)?shù)相加）：6.什么時(shí)候發(fā)生漏尿？6.什么時(shí)候發(fā)生漏尿？（請?jiān)谂c您情況相符的那些空格打√）從不漏尿未能到達(dá)廁所就會(huì)有尿液漏出在咳嗽或打噴嚏時(shí)漏尿在睡著時(shí)漏尿在活動(dòng)或體育運(yùn)動(dòng)時(shí)漏尿在小便完和穿好衣服時(shí)漏尿在沒有明顯理由的情況下漏尿在所有時(shí)間內(nèi)漏尿非常感謝您回答以上的問題！378分～1314～21國際尿控協(xié)會(huì)（ICS）1h尿墊試驗(yàn)ICS1h尿墊試驗(yàn)方法：a）患者無排尿；安放好已經(jīng)稱重的收集裝置，試驗(yàn)開始；15min500mL30min，包括上下一層樓梯；e）10f）101min；51j）1h結(jié)果判斷：輕度：1h1g；中度：1g＜1h10g；重度：10g≤1h50g；極重度：1h50g。常用壓力性尿失禁的分型方法0Ⅰ型：在應(yīng)力狀態(tài)下出現(xiàn)漏尿，膀胱底部下移＜2cm。Ⅱ型：在應(yīng)力狀態(tài)下出現(xiàn)漏尿，膀胱底部下移＞2cm。ⅡA型：膀胱底部下移在應(yīng)力狀態(tài)下出現(xiàn)者。ⅡB型：膀胱底部下移在靜息狀態(tài)下就出現(xiàn)者。Ⅲ型：在靜息期膀胱充滿時(shí)，膀胱頸和近段尿道就已經(jīng)處于開放狀態(tài)，可伴有或不伴有下移。Ⅱ型真性壓力性尿失禁（genuinestressincontinence，GSI）與尿道過度移動(dòng)有明顯的關(guān)系。GSIISD。最大尿道閉合壓（maximumurethralclosurepressure，MUC＜30cmHO提示為ISD女性盆底疾病POP-Q評分表（pelvicorganprolapsequantification）Aa3cm。變化范圍-3cm～+3cm。BaAa3cm～陰道全長。C-10cm～+10cm。D（子宮保留時(shí)。Ap3cmbs3cm～+3cm。BpAp3cm～陰道全長。（gentalhiausgh（pernealbod，p（tatlvagnallenthtvl：CDPOP-Qa）0Aa、Ap、Ba、Bp=-3cm，CD≤-（TVL-2）cm；b）I0lcm；Ⅱ級：-1cm≤最低點(diǎn)≤+1cm；Ⅲ級：+lcm≤最低點(diǎn)≤+（TVL-2）cm；e）IV（TVL-2）cm。參考文獻(xiàn)黃健.中國泌尿外科和男科疾病診斷治療指南[M].北京:科學(xué)出版社,2022:564c576.張文蘭,張葉鳴,趙倉煥.中醫(yī)治療女性壓力性尿失禁的研究與進(jìn)展[J].現(xiàn)代中醫(yī)藥,2020,40(02):98-101.QaseemA,DallasP,ForcieaMA,etal.Nonsurgicalmanagementofurinaryincontinenceinwomen:aclinicalpracticeguidelinefromtheAmericanCollegeofPhysicians.[J].AnnalsofInternalMedicine,2014,161(6):429—440.AbramsP,AnderssonKE,ApostolidisA,etal.6thInternationalConsultationonIncontinence.RecommendationsoftheInternationalScientificCommittee:EVALUATIONANDTREATMENTOFURINARYINCONTINENCE,PELVICORgANPROLAPSEANDFAECALINCONTINENCE[J].Neurourologyandurodynamics.2018(7):37.NambiarAK,ArlandisS,KariB,etal.EuropeanAssociationofUrologyguidelinesontheDiagnosisandManagementofFemaleNon-neurogenicLowerUrinaryTractSymptomsPart1:Diagnostics,OveractiveBladder,StressUrinaryIncontinence,andMixedUrinaryIncontinence[J].Europeanurology,2022,82(1):49c59.朱蘭,孫智晶.女性壓力性尿失禁診斷和治療指南(2017)[J].中華婦產(chǎn)科雜志,2017,52(05):289-293.ZhangL,ZhuXuT,eta1.APopulation_basedsurveyofthePrevalence,potentialriskFactors,andsymptom-specificbotheroflowerurinarytract8ymptomsinadultchinesewomen[J].EurUrol,2015,68(1);97-112.IrwinDE,MilsomI,HunskaarS,eta1.Population-basedsurvey0furinaryincontinence，overactivebladder,andotherlowerurinarytractsymptomsinfivecountries:resultsoftheEPICStudy[J].EurUrol,2006,50(6):1306-1314.Al·Mukhtar0thmanJ,AkervallS,MilsomI,eta1.Urinaryincontinenceinnulliparouswomenaged25-64years:anationalsurvey[J].AmJobstetgynecol,2017,216(2):149.李七一主編.中醫(yī)老年病學(xué)[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社,2009.09.陸永輝,劉志順,劉保延.壓力性尿失禁中醫(yī)病名規(guī)范化探討[J].上海針灸雜志,2016,35(11):2.2M].北京:人民衛(wèi)生出版社,1988.08.姚榛祥主編.外科癥狀鑒別診斷[M].上海:上?？茖W(xué)技術(shù)出版社,2004.11.卞度宏著.婦產(chǎn)科癥狀鑒別診斷[M].上海:上?？茖W(xué)技術(shù)出版社,2010.01.羅德毅,沈宏.女性尿失禁的診斷與鑒別診斷[J].中國實(shí)用婦科與產(chǎn)科雜志,2017,33(10):1002-1005.4/急迫性尿失禁、充溢性尿失禁[J].中國臨床醫(yī)生,2004(08):25.GB/T16751.1-20231S].北京:中國標(biāo)準(zhǔn)出版社，2023.GB/T16751.2-20212S].北京:中國標(biāo)準(zhǔn)出版社，2021.[EB/OL].(2020-12-28)[2023-7-28]./art/2020/12/28/art_37_4220.html.國家藥典委員會(huì).中華人民共和國藥典（四部）[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2020.于明杰,梁學(xué)梅,易虎,等.麻黃附子細(xì)辛湯治療老年婦女壓力性尿失禁的臨床效果分析[J].中國婦幼保健,2020,35(19):3526-3529.蘇笑,加味補(bǔ)中益氣湯聯(lián)合生物反饋治療氣虛型產(chǎn)后壓力性尿失禁的臨床研究,2019,山東中醫(yī)藥大學(xué).陳丹,吳春曉,林妙珊.補(bǔ)中益氣湯聯(lián)合電刺激治療中老年女性壓力性尿失禁臨床研究[J].深圳中西醫(yī)結(jié)合雜志,2020,30(18):33-35.梅雪峰,夏雨果,田英,等.補(bǔ)中益氣湯加減聯(lián)合凱格爾運(yùn)動(dòng)治療女性壓力性尿失禁臨床研究[J].新中醫(yī),2017,49(08):64-66.丁毅,趙建華,翟新宇.補(bǔ)中益氣湯聯(lián)合酒石酸托特羅定治療女性壓力性尿失禁的療效觀察[J].世界中醫(yī)藥,2017,12(04):783-785.Meta22J].河南中醫(yī),2012,32(04):447-448.趙鑫,劉莉君.加味補(bǔ)中益氣湯對女性壓力性尿失禁的影響[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2020,26(18):128-129.趙鑫,劉莉君.加味補(bǔ)中益氣湯配合盆底肌訓(xùn)練治療中老年女性壓力性尿失禁療效及對陰道壓力和尿動(dòng)力學(xué)參數(shù)的影響[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2018,27(23):2559-2562.時(shí)建華.鞏堤湯聯(lián)合PFMTD].北京中醫(yī)藥大學(xué),2018.邵魁卿,高瞻,沈建武,等.芪實(shí)顆粒聯(lián)合盆底肌訓(xùn)練對女性輕中度壓力性尿失禁患者尿失禁問卷表簡表評分、尿失禁生活質(zhì)量量表評分的影響[J].中國醫(yī)院用藥評價(jià)與分析,2019,19(06):696-698+701.高虹,鄒科,張廣敏,等.芪實(shí)顆粒聯(lián)合盆底肌訓(xùn)練治療女性輕中度壓力性尿失禁的臨床觀察[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊,2018,36(08):1939-1942.KegalSUID].中國中醫(yī)科學(xué)院,2018.張春梅.天臺烏藥散加減治療女性壓力性尿失禁的臨床研究[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生,2017,55(30):131-133+142.繆雪欽,王紅日,高美云,等.金匱腎氣丸聯(lián)合盆底生物反饋治療腎陽虛型產(chǎn)后壓力性尿失禁臨床研究[J].康復(fù)學(xué)報(bào),2021,31(03):222-227.胡靜,袁明.仿生物電技術(shù)聯(lián)合補(bǔ)中益氣顆粒在產(chǎn)后壓力性尿失禁的應(yīng)用研究[J].時(shí)珍國醫(yī)國藥,2020,31(08):1930-1931.徐攀.生物反饋電刺激聯(lián)合補(bǔ)中益氣丸治療絕經(jīng)后女性壓力性尿失禁臨床研究[J].新中醫(yī),2020,52(12):48-50.王肅敬,胡春峰.超聲評估補(bǔ)中益氣丸治療產(chǎn)后壓力性尿失禁的臨床療效[J].徐州醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào),2020,40(02):118-121.劉水清清,葉平.補(bǔ)中益氣顆粒聯(lián)合生物反饋盆底肌訓(xùn)練治療產(chǎn)后壓力性尿失禁的療效及對尿動(dòng)力學(xué)指標(biāo)水平影響[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊,2020,38(10):202-205.姚嵩梅,薛君來,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