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模塊五中藥貯藏與養(yǎng)護(hù)技術(shù)羅蘭(副教授)項(xiàng)目一中藥庫房日常管理項(xiàng)目二中藥飲片保管與養(yǎng)護(hù)項(xiàng)目三中成藥保管與養(yǎng)護(hù)項(xiàng)目一中藥庫房日常管理任務(wù)一中藥倉庫及設(shè)施一、倉庫的類型與庫區(qū)劃分(一)倉庫的類型藥物在儲存在過程中,外界溫度的改變,對藥物變質(zhì)速度有很大的影響。依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)的規(guī)定,所有中藥生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)都應(yīng)設(shè)立常溫庫、陰涼庫和冷庫。1.常溫庫系指溫度為10~30℃(相對濕度為35%~75%)的倉庫。主要用于儲存化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定的中藥和未規(guī)定儲存溫度的中藥。2.陰涼庫系指溫度不超過20℃(相對濕度為35%~75%)的倉庫。主要用于儲存一些化學(xué)成分不穩(wěn)定的中藥。3:冷庫系指溫度為2~10℃(相對濕度35%~75%)的倉庫。主要用于儲存貴細(xì)(稀)藥材或飲片和按規(guī)定冷藏儲存的中成藥。(二)庫區(qū)劃分與色標(biāo)管理
依據(jù)GSP的規(guī)定,根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)模和經(jīng)營品種,一般藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)倉庫應(yīng)劃分有待驗(yàn)藥品庫(區(qū))、合格藥品庫(區(qū))、發(fā)貨庫(區(qū))、不合格藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))等專用場所。色標(biāo)庫區(qū)綠色合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取專庫(區(qū))、發(fā)貨庫(區(qū))黃色待驗(yàn)藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))紅色不合格藥品庫(區(qū))二、庫內(nèi)設(shè)施設(shè)備
依據(jù)GSP的規(guī)定,庫房應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備:1.藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備,如藥架、藥柜。2.避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備,如窗簾、空調(diào)、除濕機(jī)、擋鼠板、粘鼠板等。3.有效調(diào)控溫濕度及進(jìn)行室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備,如排氣扇等。4.自動(dòng)監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備。5.符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備。6.用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備。7.經(jīng)營特殊管理的藥品需有符合國家規(guī)定的儲存設(shè)施,如保險(xiǎn)柜等。8.經(jīng)營冷藏、冷凍藥品,還要配備制冷設(shè)備,如冷柜、冰箱等。9.經(jīng)
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