CNAS-CL02-A008：2018 醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則在細胞病理學(xué)檢查領(lǐng)域的應(yīng)用說明_第1頁
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2018年03月01日發(fā)布2018年03月01日實施醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則在細胞病理學(xué)檢查領(lǐng)域的應(yīng)用說明中國合格評定國家認可委員會本文件由中國合格評定國家認可委員會（CNAS）制定，學(xué)檢查的特性而對CNAS-CL02：2012《醫(yī)學(xué)實驗室在結(jié)構(gòu)編排上，本文件章、節(jié)的條款號和條款名稱均采用CNAS-CLCNAS-CL02-A008:2018醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則在細胞病理學(xué)檢查領(lǐng)域的應(yīng)用說明細胞病理學(xué)檢查領(lǐng)域涉及的特殊檢查和分子遺傳學(xué)檢實驗室為獨立法人單位的，應(yīng)有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可；實驗室為非CNAS-CL02-A008:20184.4.1檢查項目、檢查方法、樣品要求、病理獨立出具細胞病理報告的醫(yī)師應(yīng)當具有中級及以上病理進行細針穿刺細胞學(xué)樣品采集的人員應(yīng)為具備操作資質(zhì)的病5.1.3實驗室的人員配備和崗位設(shè)置應(yīng)滿足完整的細胞CNAS-CL02-A008:20185.2.1應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的功能區(qū)，至少包括樣品接收、存放、應(yīng)制定措施限制患者和未經(jīng)授權(quán)的來訪者進入或接觸5.2.3應(yīng)有足夠的、條件適宜的儲存空間，用以保存細胞學(xué)樣品、玻片、細5.2.6應(yīng)每年對工作區(qū)等進行甲醛、二甲苯等有害氣體應(yīng)依據(jù)儀器和/或試劑使用的特定要求，制定適宜的水質(zhì)5.4.3除通用要求外，病理檢查CNAS-CL02-A008:2018b）應(yīng)確認患者符合細胞學(xué)檢查前要求，例如：食道拉室/單位、采集過程和采集日期，對于有特殊要求的所有接收的樣品應(yīng)給予病理編號，對樣品/容器和申請5.6.1對于陽性非婦科細胞學(xué)及高級別婦科細胞學(xué)病例，應(yīng)應(yīng)保留參加能力驗證/室間質(zhì)評的結(jié)果和證書。實驗室負責(zé)人或CNAS-CL02-A008:20185.7.2細胞學(xué)檢查剩余的樣品應(yīng)保存至細胞病理學(xué)診斷報5.9.1應(yīng)結(jié)合患者的臨床信息發(fā)布

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