醫(yī)療器械醫(yī)療器械研發(fā)合同合同編號：__________甲方（研發(fā)方）：乙方（委托方）：第一章總則1.1合同主體甲方為獨立的法人實體，具備醫(yī)療器械研發(fā)的資質(zhì)和能力。乙方為獨立的法人實體，具備醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求和委托研發(fā)的能力。1.2合同目的本合同旨在確立甲乙雙方在醫(yī)療器械研發(fā)過程中的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，明確研發(fā)目標(biāo)、時間安排、費用承擔(dān)等事項，以共同實現(xiàn)醫(yī)療器械的研發(fā)目標(biāo)。1.3合同依據(jù)本合同的訂立，依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。第二章研發(fā)項目及目標(biāo)2.1研發(fā)項目甲方同意為乙方研發(fā)一款新型醫(yī)療器械產(chǎn)品，具體產(chǎn)品名稱和技術(shù)指標(biāo)詳見附件。2.2研發(fā)目標(biāo)甲方應(yīng)按照乙方提供的技術(shù)要求和specifications，完成醫(yī)療器械的研發(fā)工作，達(dá)到以下目標(biāo)：1)產(chǎn)品功能完整，符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求；2)產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，可靠；3)產(chǎn)品具備市場競爭力。第三章研發(fā)周期及進(jìn)度安排3.1研發(fā)周期本合同的研發(fā)周期為____個月，自合同生效之日起計算。3.2進(jìn)度安排甲乙雙方協(xié)商一致，制定以下研發(fā)進(jìn)度安排：1)第一階段：需求分析與方案設(shè)計，____個月內(nèi)完成；2)第二階段：詳細(xì)設(shè)計與開發(fā)，____個月內(nèi)完成；3)第三階段：原型機制造與測試，____個月內(nèi)完成；4)第四階段：臨床試驗與注冊，____個月內(nèi)完成。第四章費用及支付4.1研發(fā)費用乙方應(yīng)向甲方支付研發(fā)費用，具體金額和支付方式詳見附件。4.2支付進(jìn)度乙方按照研發(fā)進(jìn)度的完成情況，分階段向甲方支付研發(fā)費用。每階段的支付比例和支付時間詳見附件。第五章保密及知識產(chǎn)權(quán)5.1保密義務(wù)甲乙雙方在合同履行過程中，對涉及對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和保密信息予以保密，并不得向第三方披露或泄露。5.2知識產(chǎn)權(quán)甲方在研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，但乙方享有使用、改進(jìn)和銷售該知識產(chǎn)權(quán)的權(quán)利。未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得將知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓給第三方。第六章技術(shù)交付及驗收6.1技術(shù)交付甲方應(yīng)按照約定的時間節(jié)點，向乙方交付研發(fā)成果，包括但不限于設(shè)計文檔、原型機等。6.2驗收標(biāo)準(zhǔn)乙方應(yīng)按照合同約定和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對甲方交付的研發(fā)成果進(jìn)行驗收，驗收標(biāo)準(zhǔn)包括：1)功能完整性：研發(fā)成果應(yīng)滿足合同約定的功能需求；2)功能指標(biāo)：研發(fā)成果的功能指標(biāo)應(yīng)達(dá)到合同約定的標(biāo)準(zhǔn)；3)穩(wěn)定性和可靠性：研發(fā)成果應(yīng)具備穩(wěn)定性和可靠性，無重大缺陷。6.3驗收流程甲乙雙方應(yīng)共同成立驗收小組，按照以下流程進(jìn)行驗收：1)甲方提交驗收申請；2)驗收小組對研發(fā)成果進(jìn)行初步審查；3)驗收小組對研發(fā)成果進(jìn)行詳細(xì)測試；4)驗收小組出具驗收報告；5)乙方根據(jù)驗收報告確定是否通過驗收。第七章質(zhì)量保證7.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)甲方應(yīng)保證研發(fā)成果符合國家相關(guān)法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，且不低于同類產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。7.2質(zhì)量控制甲方應(yīng)建立健全的質(zhì)量控制體系，保證研發(fā)過程的質(zhì)量控制，包括但不限于：1)設(shè)計質(zhì)量控制：保證設(shè)計方案的科學(xué)性和可行性；2)開發(fā)質(zhì)量控制：保證開發(fā)過程中的代碼質(zhì)量；3)測試質(zhì)量控制：保證測試用例的全面性和測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。7.3質(zhì)量改進(jìn)甲方應(yīng)積極響應(yīng)乙方的質(zhì)量反饋，及時采取措施進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)，直至滿足乙方的要求。第八章違約責(zé)任8.1甲方違約如甲方未能按照合同約定完成研發(fā)任務(wù)，或研發(fā)成果不符合合同要求，應(yīng)承擔(dān)以下違約責(zé)任：1)支付違約金：違約金按合同總金額的____%計算；2)賠償損失：賠償乙方因違約而產(chǎn)生的直接經(jīng)濟損失。8.2乙方違約如乙方未能按照約定支付研發(fā)費用，或違反合同約定的其他義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)以下違約責(zé)任：1)支付違約金：違約金按未支付金額的____%計算；2)賠償損失：賠償甲方因違約而產(chǎn)生的直接經(jīng)濟損失。第九章爭議解決9.1爭議解決方式凡因本合同引起的或與本合同有關(guān)的一切爭議，首先應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。9.2爭議期間在爭議期間，除爭議事項外，甲乙雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同的其他條款。第十章其他條款10.1合同變更本合同未盡事宜，可由甲乙雙方另行協(xié)商，并以書面形式進(jìn)行補充或修改。10.2合同解除在合同履行期間，如發(fā)生以下情況之一，甲乙雙方均有權(quán)解除合同：1)一方嚴(yán)重違約，經(jīng)另一方催告后在合理期限內(nèi)仍未糾正；2)一方發(fā)生重大經(jīng)營困難，無法繼續(xù)履行合同；3)法律、法規(guī)規(guī)定的其他解除合同的情形。10.3合同期限本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年。10.4合同副本本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。10.5通知任何一方對合同的任何修改、補充或通知，應(yīng)以書面形式送達(dá)對方。通知送達(dá)之日視為生效之日。10.6適用法律本合同的訂立、效力、解釋、履行和爭議解決均適用中華人民共和國法律法規(guī)。第十一章保密條款11.1保密義務(wù)1)甲乙雙方應(yīng)對在合同執(zhí)行過程中獲知的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息、財務(wù)信息等保密信息予以嚴(yán)格保密；2)保密期限自本合同生效之日起算，至合同終止或履行完畢之日止，且在合同終止或履行完畢后，保密義務(wù)繼續(xù)有效，期限為____年。11.2保密措施甲乙雙方應(yīng)采取必要合理的措施保護(hù)對方的保密信息，包括但不限于：1)限制對保密信息的訪問權(quán)限；2)對涉及保密信息的文件和資料進(jìn)行標(biāo)記；3)簽訂保密協(xié)議。第十二章違約金及賠償12.1違約金如甲乙任何一方違反本合同項下的任何條款，應(yīng)向另一方支付違約金，違約金計算方式如下：1)違反保密義務(wù)的違約金為合同總金額的____%；2)違反交付義務(wù)的違約金為未交付部分合同金額的____%。12.2賠償除違約金外，違約方還應(yīng)賠償因違約給對方造成的實際損失，包括但不限于直接經(jīng)濟損失、合理費用等。第十三章不可抗力13.1不可抗力任何一方由于不可抗力事件導(dǎo)致無法履行或延遲履行本合同項下的義務(wù)，不視為違約，但應(yīng)立即通知對方，并在合理時間內(nèi)提供證明。13.2不可抗力事件不可抗力事件包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、行為、法律法規(guī)變化等。第十四章合同終止14.1合同終止條件1)合同履行完畢；2)甲乙雙方協(xié)商一致解除合同；3)法律法規(guī)規(guī)定的其他終止合同的情形。14.2合同終止后的處理合同終止后，甲乙雙方應(yīng)按照以下方式處理：1)已經(jīng)履行的部分繼續(xù)有效；2)未履行部分終止履行；3)已支付的研發(fā)費用不予退還。第十五章其他15.1合同完整性本合同構(gòu)成甲乙雙方關(guān)于醫(yī)療器械研發(fā)的完整協(xié)議，取代任何之前的口頭或書面協(xié)議。15.2合同修改本合同的任何修改或補充均應(yīng)以書面形式作出，并經(jīng)甲乙雙方簽署。15.3合同的轉(zhuǎn)讓未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得將本合同項下的任何權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。15.4