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文檔簡介
ICS03.120.20CCSA00團 體 標 準T/NMRJ007-2024代替T/NMRJ007-2023品牌實驗室評定指南Guidelinesforbrandlaboratoryevaluation2024-12-30發(fā)布 2024-12-30實施內(nèi)蒙古認證和檢驗檢測協(xié)會中國檢驗認證集團內(nèi)蒙古有限公司目次目次前 言 II范圍 1規(guī)范性引用文件 1術語和定義 1總體要求 1評定指標 3評定結(jié)果 3附 錄 A(規(guī)范性)內(nèi)蒙古自治區(qū)品牌實驗室評定指標 4I前言前言GB/T1.1—20201本文件由內(nèi)蒙古認證和檢驗檢測協(xié)會提出并歸口。本文件起草單位:內(nèi)蒙古認證和檢驗檢測協(xié)會、內(nèi)蒙古自治區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗研究院、中國檢驗認證集團內(nèi)蒙古有限公司。本文件主要起草人:付曉娟、高俊、韓雪、楊明、高楊、高青云、王慧娟、付炯、周鷺、劉琪、劉璐、馬坤佳、張印香、梁曉燕、刁劍虹、姚圣。本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為:——2023年首次發(fā)布為T/NMRJ007—2023;——本次為第一次修訂。II品牌實驗室評定指南本文件適用于內(nèi)蒙古自治區(qū)品牌實驗室的評定。規(guī)范性引用文件(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/TGB/T
企業(yè)信用等級表示方法信用基本術語ISO/IEC17025
檢測和校準檢驗檢測機構(gòu)能力的通用要求ISO9000 質(zhì)量管理體系基礎和術語《檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理辦法》國家市場監(jiān)督管理總局第39號令《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》國家市場監(jiān)督管理總局163號令術語和定義3術語和定義GB/T22117、RB/T214-2017、ISO/IEC17025及ISO9000界定的以及下列術語和定義適用于本文件。品牌實驗室 brandlaboratory總體要求目的聲明開展評定時,應首先聲明本次評定的目的。目的聲明應包括:預期用途;評定報告使用者;評定人員資質(zhì)要求;評定基準日。評定原則1開展評定時,宜遵循以下原則:有效性原則。評定基于評定基準日內(nèi)有效、相關的數(shù)據(jù)來源假設和評定假設;公正性原則。評定人員進行評定時不應帶任何形式的偏見;參評資格在內(nèi)蒙古自治區(qū)經(jīng)營的所有檢驗檢測機構(gòu)。不包括被主管市場監(jiān)管部門查處的檢驗檢測機構(gòu)。評定方法搜集信息、材料包括:檢驗檢測機構(gòu)所提交的社會責任相關文件、體系文件和信息材料;通過實地調(diào)研、現(xiàn)場觀察、查閱相關資料等獲得的信息;來自檢驗檢測機構(gòu)外部各相關方的信息。評定方式A評定程序評定機構(gòu)可按以下基本程序?qū)z驗檢測機構(gòu)進行評定:組成評定小組:評定機構(gòu)受理申請后,根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)規(guī)模組成評定小組(不得少于3人),執(zhí)行組長負責制,指定評定組長,做好評定前的準備工作。評定實施:評定小組初步分析檢驗檢測機構(gòu)提交的資料,進行信息完整性和真實性審核;A;2級。結(jié)果報告:評定人員要求在評定過程中,評定人員應遵循4.2中的評定原則?;谶@些原則,參與評定的人員應遵循以下幾點要點:充分了解評定檢驗檢測機構(gòu)主要檢測領域的質(zhì)量現(xiàn)狀和發(fā)展狀況;盡可能多渠道獲得評定相關信息,并評估所獲取資料的相關性、一致性和充分性;積極與其他評定人員溝通,解決存在的問題或疑惑;考慮實際操作情況,確保評定過程切實可行;相關評定信息未經(jīng)被評檢驗檢測機構(gòu)允許,應嚴格保密。評定指標實驗室品牌等級評定包括法定資質(zhì)和通用要求、資源要求、過程要求、管理體系要求、A。評定結(jié)果GB/T22116AAAAA、AAAA、AAAAAA1151025分,過程要求18分,管理體系要求22分,科研創(chuàng)新要求25分,附加分15分。見表1。表1 品牌實驗室評定等級劃分表總 分品牌評定等級100分及以上AAAAA90~100分(含90分)AAAA80~90分(含80分)AAA70~80分(含70分)AA60~70分(含60分)A60分以下不滿足,終止評定3附 錄 A(規(guī)范性)內(nèi)蒙古自治區(qū)品牌實驗室評定指標內(nèi)蒙古自治區(qū)品牌實驗室評定指標見表A.1。表A.1 內(nèi)蒙古自治區(qū)品牌實驗室評定指標評定內(nèi)容考核要素考核內(nèi)容現(xiàn)場核查情況核查方式及具體要求應得分符合情況實得分1.(立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應經(jīng)所在法人單位授權);1)分別查看法人登記證書、注冊證書(營業(yè)執(zhí)照),不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)是否能提供所在法人單位授權文件;現(xiàn)場核查檢驗檢測機構(gòu)法人登記、注冊證書(營業(yè)執(zhí)照)文件□符合或無獨立法人資格,提供所在法人單位授權文件;1□基本符合□不符合符合要求得1分,核查不符合取□不涉及消評審資格法定資質(zhì)和通用要求(10)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)證照2)址名稱等是否與證照一相關表述;□符合現(xiàn)場核查符合要求得0.5分,核查不符合取消評審資格;0.5□基本符合□不符合□不涉及4表表A.1 內(nèi)蒙古自治區(qū)品牌實驗室評定指標(續(xù))評定內(nèi)容考核要素考核內(nèi)容現(xiàn)場核查情況核查方式及具體要求應得分符合情況實得分2.資質(zhì)認定或檢驗檢測機構(gòu)認可證書;1)檢驗檢測機構(gòu)取得的資質(zhì)認定或檢驗檢測機構(gòu)認可證書類型;現(xiàn)場核查檢驗檢測機構(gòu)取得的資□符合□基本符合□不符合□不涉及質(zhì)認定或檢驗檢測機構(gòu)認可證書,申請專業(yè)領域同時通過國家級或省級資質(zhì)認定(CMA)和中國(CNAS)認可的,得3分;僅通過國家級資質(zhì)認定(CMA)或中國合格評定國家認可委員會3(CNAS)認可的,得2分;僅通過省級資質(zhì)認定(CMA)的,得1分;對于行政許可承諾取換證的機構(gòu)要核查是否具備條件;核查無資質(zhì)認定或檢驗檢測機構(gòu)認可證書的,取消評審資格。2)資質(zhì)認定或檢驗檢測機構(gòu)認可證書是否在有效一致;□符合現(xiàn)場核查符合要求得0.5分,核查不符合取消評審資格;0.5□基本符合□不符合□不涉及5評定內(nèi)容考核要素考核內(nèi)容現(xiàn)場核查情況核查方式及具體要求應得分符合情況實得分3.檢驗檢測機構(gòu)應明確其組織結(jié)構(gòu)和支持服務之間的技術文件;1)檢驗檢測機構(gòu)是否有完善的工作制度或管理手冊;0.50.5□符合□基本符合□不符合□不涉及2)是否有現(xiàn)行有效的質(zhì)量(序文件、體系運行表格等或檢驗檢測機構(gòu)認可要求;查閱檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量體系文件1□符合□基本符合□不符合□不涉及理機構(gòu)和提供承認的組織要求的方式開展檢驗檢測機構(gòu)活動;結(jié)構(gòu)要求詢問相關人員是否熟悉體系文件具體內(nèi)容和規(guī)定;13)查看質(zhì)量手冊中組織結(jié)構(gòu)圖是否清晰表明了其管理體系的職責和相互分配表是否有各崗位的崗位職責;□符合□基本符合□不符合□不涉及0.516評定內(nèi)容考核要素考核內(nèi)容現(xiàn)場核查情況核查方式及具體要求應得分符合情況實得分4.檢驗檢測機構(gòu)是否采用信息化手段來提升客戶服務。1)站式便民服務平臺或線上報檢系統(tǒng)等客戶服務平臺;現(xiàn)場核查檢驗檢測機構(gòu)接入一站□符合□基本符合□不符合□不涉及式便民服務平臺或線上報檢系統(tǒng)等客戶服務平臺,并處在正常使2用狀態(tài),得2分,無服務平臺或未正常使用不得分;檢驗檢測機構(gòu)建立了保證其公正和誠信的程序;保護客戶秘密和所有權的程序,該程序應包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求,或者有其他保護電子存儲和傳輸結(jié)果信息的程序;5.檢驗檢測機構(gòu)應有公正性及保密性承諾及文件;1)管理體系文件中需明確公正性及保密性承諾并建立公正性及保密性程檢驗檢測機構(gòu)對進入檢驗檢測現(xiàn)公正性及保密性場、設置計算機的安全系統(tǒng)、傳輸技術信息、保存檢驗檢測記錄0.5□符合□基本符合□不符合和形成檢驗檢測報告或證書等環(huán)□不涉及序;節(jié),制定和執(zhí)行保密措施;檢驗檢測機構(gòu)及其人員是否了解對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務,是否制定和實施了相應的保密措施;0.57評定內(nèi)容考核要素考核內(nèi)容現(xiàn)場核查情況核查方式及具體要求應得分符合情況實得分2)檢驗檢測機構(gòu)人員應簽署公正性及保密性承諾書;現(xiàn)場核查檢驗檢測機構(gòu)工作人員公正性及保密性承諾書;符合要求得0.5分,無承諾書或非全部工作人員均簽署不得分;0.5□符合□基本符合□不符合□不涉及6.管理層是否確保:針對內(nèi)部管理有效性、滿足客戶和其他要求的重要性進行溝通;管理層是否向員工傳達其職責和權限;1)檢驗檢測機構(gòu)是否有管理層會議記錄;現(xiàn)場核查近3年會議紀要記錄,管理層是否確保針對內(nèi)部管理有效資源要求(25管理層性、滿足客戶和其他要求的重要性進行溝通是否向員工傳達其職責和權限;詢問管理層對檢測質(zhì)量和品牌的0.5□符合□基本符合□不符合重視程度;□不涉及符合要求得0.5分,沒有相關記錄不得分;7.檢驗檢測機構(gòu)是否建立了人員管持等進行了規(guī)范確,是否得到執(zhí)行。1)查看人員管理程序文件,現(xiàn)場核查技術人員在崗情況;檢驗檢測機構(gòu)建立了人員管理程序,是否對人員的資格確認、任用、授權和能力保持等進行了規(guī)人員技術人員和管理人員的崗位職責、任職要求和工作關系是否予現(xiàn)場核查技術人員在崗情況,是否有脫崗或非授權人操作儀器設備等情況;1□符合□基本符合□不符合□不涉及符合要求的得1分,不符合不得分;8評定內(nèi)容考核要素考核內(nèi)容現(xiàn)場核查情況核查方式及具體要求應得分符合情況實得分2) 崗證或任職文件;查閱相關資料,有人事正規(guī)勞動/□符合上崗證或任職文件的,得0.5分;缺1個扣0.2,扣分0.5封頂;0.5□基本符合□不符合□不涉及3)查看人員人事檔案及技術檔案,其中結(jié)構(gòu)和數(shù)除非法律法規(guī)或檢驗檢測機構(gòu)能力認可對特定領域的應用要求有其他規(guī)定,檢驗檢測機構(gòu)人員如滿足以下要求:a)從事檢驗檢測機構(gòu)活動的人員不得在其他同類型檢驗檢測機構(gòu)從事同類的檢驗檢測機構(gòu)活動。b)從事檢測或校準活動的人員應具備相關專業(yè)大專以上學歷。如果學歷或?qū)I(yè)不□符合滿足要求,應有10年以上相關檢測或校準經(jīng)歷。關鍵技術人員,1□基本符合□不符合如進行檢測或校準結(jié)果復核、檢測或校準方法驗證或確認的人□不涉及員,除滿足上述要求外,還應有3年以上本專業(yè)領域的檢測或校準經(jīng)歷。c)授權簽字人除滿足b)要求外,應熟知各準則并有本專業(yè)中級以上(含中級)技術職稱或同等能力,得1分;9表A.1 內(nèi)蒙古自治區(qū)品牌實驗室評定指標(續(xù))評定內(nèi)容考核要素考核內(nèi)容現(xiàn)場核查情況核查方式及具體要求應得分符合情況實得分4)提供關于人員管理的記錄文件;a)確定能力要求;b)人員檢測機構(gòu)資質(zhì)認定或檢驗檢測機構(gòu)認可要求;現(xiàn)場核查對應記錄文件;詢問實驗人員是否清楚個人責任和崗位職責;□符合全部都有得1.51項不得分;1.5□基本符合□不符合□不涉及5)現(xiàn)場查看原始記錄及檢驗報告或證書,是否有非授權簽字人簽發(fā)報告或證書的情況;現(xiàn)場抽查進3年原始記錄及檢驗□符合□基本符合□不符合□不涉及報告或證書,無非授權簽字人簽字情況得1分;有非授權人簽字情1況,發(fā)現(xiàn)一處扣0.5分,扣分1.5分封頂;8.專業(yè)技術人員設;1)中級技術職稱人員占專業(yè)技術人員總?cè)藬?shù)的30%;符合要求得0.5分,不符合不得□符合分;□基本符合0.5□不符合□不涉及2)高級技術職稱人員占專業(yè)技術人員總?cè)藬?shù)的10%;符合要求得1分,不符合不得分;□符合1□基本符合□不符合□不涉及3)本科學歷人員占總?cè)藬?shù)的40%;符合要求得0.5分,不符合不得□符合分;□基本符合0.5□不符合□不涉及10表A.1 內(nèi)蒙古自治區(qū)品牌實驗室評定指標(續(xù))表A.1 內(nèi)蒙古自治區(qū)品牌實驗室評定指標(續(xù))評定內(nèi)容考核要素考核內(nèi)容現(xiàn)場核查情況核查方式及具體要求應得分符合情況實得分4)研究生以上學歷人員占總?cè)藬?shù)的10%;符合要求得1分,不符合不得分;□符合1□基本符合□不符合□不涉及9.檢驗檢測機構(gòu)設施與環(huán)境條件是否滿足從事檢驗檢測機構(gòu)活動;1)檢驗檢測機構(gòu)能否提供樣庫及領用記錄等相應的檢記錄得2分,無記錄或未按要求及時記□符合錄發(fā)現(xiàn)1處不得分;2□基本符合□不符合□不涉及2)(或檢驗檢測質(zhì)量有影響的區(qū)和使用影響檢驗檢測機構(gòu)活動區(qū)域的審批表;現(xiàn)場核查是否將不同檢驗檢測機構(gòu)活動□符合□基本符合□不符合□不涉及區(qū)域注意事項、進入檢驗檢測機構(gòu)區(qū)域要求、進入檢驗檢測機構(gòu)參觀手續(xù)等要求張貼上墻;0.5查看進入和使用檢驗檢測機構(gòu)活動區(qū)域環(huán)境條件審批表;符合要求得0.5分,不符合不得分;10.檢驗檢測機構(gòu)是否有環(huán)境控制程序、突發(fā)事件應急預案及安全應急預案等相關程序并有效執(zhí)行。1)環(huán)境控制程序和內(nèi)務管理急處置預案;安全應急預案;(10.20.5□符合從事檢驗檢測活動所必需是否根據(jù)檢驗檢測所需的工作環(huán)境條件,并進行了控1□基本符合□不符合□不涉及11評定內(nèi)容考核要素考核內(nèi)容現(xiàn)場核查情況核查方式及具體要求應得分符合情況實得分了檢驗檢測活動所涉及的危及安1,0.52)對檢驗檢測機構(gòu)環(huán)境是否現(xiàn)場核查機構(gòu)試驗區(qū)的布局是否相鄰區(qū)域的活動出現(xiàn)不相容或相境是否有安全警示;危險化學品及試劑是否安全放置;符合要求111□符合□基本符合□不符合□不涉及11.檢驗檢測機構(gòu)應配備滿足檢驗檢測(包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)施;應建立設備設施管理程序并建立儀器設備檔案;并確保嚴格按照規(guī)范管理使用;1)檢驗檢測設備和設施的配□符合□基本符合定,得0.5分,無管理程序或未做0.5□不符合規(guī)定的不得分;□不涉及設備和設施2)檢驗檢測機構(gòu)是否配備了滿足檢驗檢測相關標準或技術現(xiàn)場核查檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)設備和測機構(gòu)認可能力附表中標準對照□符合設備設施,能滿足檢驗檢測活動所必需要求的得1.5分,發(fā)現(xiàn)1處不符1.5□基本符合□不符合合扣0.5分,直至1.5分扣完;□不涉及12表A.1 內(nèi)蒙古自治區(qū)品牌實驗室評定指標(續(xù))表A.1 內(nèi)蒙古自治區(qū)品牌實驗室評定指標(續(xù))評定內(nèi)容考核要素考核內(nèi)容現(xiàn)場核查情況核查方式及具體要求應得分符合情況實得分3)合資質(zhì)認定或檢驗檢測機)1.5□符合□基本符合□不符合□不涉及h修理???.5分,直至1.5分扣完;4)期間核查程序并提供計劃作人員授權記錄等是否齊現(xiàn)場查看相關材料,證書現(xiàn)行有□符合錄無非儀器設備授權人操作儀器設備情況;2□基本符合□不符合完全符合得2分,出現(xiàn)1處問題扣□不涉及0.5分,直至2分扣完;13評定內(nèi)容考核要素考核內(nèi)容現(xiàn)場核查情況核查方式及具體要求應得分符合情況實得分12.所有儀器設備應有設備標簽及狀驗檢測機構(gòu)應及檢測機構(gòu)應確保校準結(jié)果包含的修正信息或標準物質(zhì)包含的參考值在其檢測數(shù)據(jù)及相關記錄中得到利用;1)準狀態(tài)或有效期及使用狀備是否予以隔離并加貼標現(xiàn)場核查儀器設備標簽及狀態(tài)標□符合□基本符合□不符合□不涉及識,標簽標識顯示儀器使用狀態(tài)并在有效期內(nèi);如有停用設備加貼停用標簽并隔1.5離;符合要求得1.5分,任1項不符合不得分;2)物質(zhì)數(shù)據(jù)中產(chǎn)生的修正信息是否確保在其檢驗檢測數(shù)據(jù)及相關記錄中加以利查閱原始記錄,儀器設備校準結(jié)果□符合□基本符合□不符合□不涉及或標準物質(zhì)數(shù)據(jù)中產(chǎn)生的修正信息在其檢驗檢測數(shù)據(jù)及相關記錄中加0.5現(xiàn)一處扣0.2分,直至0.5分扣完;13.檢驗檢測機構(gòu)擁30供大型儀器設備共享等服務;1)30現(xiàn)場核查30萬元以上大型設備的目錄和儀器狀態(tài)及使用情況;□符合30萬元以上可正常使用大型設備≥5臺/套,得2分;2□基本符合□不符合30萬元以上可正常使用大型設備<5臺/套,不得分;□不涉及2)單位或檢驗檢測機構(gòu)合作查閱相關資料,參與大型儀器設備□符合共享,得1分,不參與不得分;1□基本符合□不符合□不涉及標準物質(zhì)及計量溯源性14.檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持標準物質(zhì)管理程序;1)保持了標準物質(zhì)的管理程0.5□符合□基本符合□不符合□不涉及14評定內(nèi)容考核要素考核內(nèi)容現(xiàn)場核查情況核查方式及具體要求應得分符合情況實得分15.檢驗檢測機構(gòu)應根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查;1)標準物質(zhì)期間核查計劃及記錄;查閱標準物質(zhì)期間核查計劃及記錄,內(nèi)容對應,全面,得1分;無計劃記錄或無法對應,未按計劃完成不得分;1□符合□基本符合□不符合□不涉及16.檢驗檢測機構(gòu)應具備重要產(chǎn)品及關鍵項目(參數(shù)認可的方法標準是否能覆蓋產(chǎn)品標準全項檢驗;結(jié)合實驗室實際情況,查閱資質(zhì)認1)資質(zhì)認定或檢驗檢測機構(gòu)重要產(chǎn)品及關鍵項目(數(shù)構(gòu)能否持續(xù)保持檢測能力;驗檢測機構(gòu)具備重要產(chǎn)品及關鍵(參數(shù)占總數(shù)的2分;覆蓋產(chǎn)品標準全項檢驗的產(chǎn)品占總產(chǎn)品數(shù)的大于等于6080%2□符合□基本符合□不符合□不涉及得1分;小于60%不得分;17.檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持檢驗檢測方法控制程變化確保使用最新有效版本的方法或修訂了方法后應進行方法驗證;1)檢驗檢測機構(gòu)在委托合同、檢驗原始記錄及報告中使用標準是否為最新現(xiàn)行有效版本;查閱相應材料,使用最新現(xiàn)行有效過程要求(18)方法的選擇驗證和確認在結(jié)果報告中明確該方法獲得資0.5□符合□基本符合□不符合質(zhì)認定的情況。發(fā)現(xiàn)1處不符合不□不涉及得分;2)檢驗檢測機構(gòu)是否有完整的檢驗檢測方法控制程序;是否跟蹤方法的變化,并提供相關證明材料;對新引入或者變更的標準方法以及非標方法是否進行了方法驗證,并提供相關方法驗證記錄;查閱檢驗檢測方法控制程序文件;方法變更通知;近3年新引入或變更的標準方法以及非標方法驗證□符合及確認記錄;符合要求得2分,無法提供相應材2□基本符合□不符合料不得分;無新方法引入、標準變□不涉及更或非標方法的使用視為符合;15評定內(nèi)容考核要素考核內(nèi)容現(xiàn)場核查情況核查方式及具體要求應得分符合情況實得分18.檢驗檢測機構(gòu)應有樣品管理程序及樣品流轉(zhuǎn)程序;在運輸、接收、處置、應予以控制和記錄;對樣品的環(huán)境條件進行控制;1)檢驗檢測機構(gòu)是否有樣品管理程序文件;樣品入庫記錄;樣品流轉(zhuǎn)記錄;樣品處理記錄;環(huán)境監(jiān)控記錄;查閱相關記錄資料,樣品入庫、是否保持、監(jiān)控和記錄了環(huán)境條□符合件;是否根據(jù)法律法規(guī)及客戶的要求規(guī)定的樣品保存期限存儲處1□基本符合□不符合檢測或校準樣品的處置理樣品;符合要求得1分,無記錄或記錄不完整不得分;□不涉及2)檢驗檢測機構(gòu)樣品是否分區(qū)存放;是否區(qū)分了樣品的唯一性標識和樣品檢驗狀態(tài)標識;現(xiàn)場核查檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)樣品的唯一性標識和樣品檢驗狀態(tài)標□符合識;樣品是否按狀態(tài)標識分區(qū)存放;1.5□基本符合□不符合1.51□不涉及0.51.519.檢驗檢測機構(gòu)是否確保每一項檢驗檢測機構(gòu)活動的技術記錄包含結(jié)果、報告和足夠的信息;并可以追溯到前一個的版本或原始觀察數(shù)據(jù);1)查看技術記錄,原始數(shù)據(jù)及報告中信息是否是最新有效的;信息數(shù)據(jù)是否能追溯到前一個的版本或原始觀察數(shù)據(jù);現(xiàn)場抽查各類別產(chǎn)品近3年技術記錄,原始記錄及報告中的信息是否與任務書或抽樣單一致;使□符合技術記錄用的標準及規(guī)范性內(nèi)容是否為現(xiàn)行有效版本;數(shù)據(jù)是否能追溯到1.5□基本符合□不符合前一個的版本或原始觀察數(shù)據(jù);符合要求得1.5分,發(fā)現(xiàn)1處錯誤□不涉及扣0.5分,直至1.5分扣完;16表A.1 內(nèi)蒙古自治區(qū)品牌實驗室評定指標(續(xù))表A.1 內(nèi)蒙古自治區(qū)品牌實驗室評定指標(續(xù))評定內(nèi)容考核要素考核內(nèi)容現(xiàn)場核查情況核查方式及具體要求應得分符合情況實得分2)技術記錄的填寫修改是否符合檢驗檢測機構(gòu)管理要求;查閱原技術記錄填寫是否符合檢驗檢測機構(gòu)管理及標準要求;技術記錄否采用雙杠改形式并有負責修改的人員簽章;是否保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)和文檔,包括修改的日期、1.5□符合□基本符合□不符合標識修改的內(nèi)容等;□不涉及符合要求得1.5分,有1處錯誤扣0.5直至1.5分扣完;20.是否有監(jiān)控結(jié)果監(jiān)控進行策劃并有相應的實施記錄;220.5確保結(jié)果的有效性1記錄;10.22□符合□基本符合□不符合□不涉及17評定內(nèi)容考核要素考核內(nèi)容現(xiàn)場核查情況核查方式及具體要求應得分符合情況實得分21.報告應符合資質(zhì)認定或檢驗檢測機構(gòu)認可準則要求的全部信息參數(shù)及客戶要求的信息以及方法要有的報告均作為技術記錄予以保碼章;現(xiàn)場核查報告存檔情況及目錄并隨機3(如果與檢驗檢測機構(gòu)的地址不同);d報告結(jié)果1)報告是否按要求整理存檔,是否包含符合資質(zhì)認定或檢驗檢測機構(gòu)認可準則要求的全部信息;是否明確體現(xiàn)了客戶的要求;1□符合□基本符合□不符合□不涉及測、被校準或被抽樣物品有關的聲明;m)檢驗檢測結(jié)果的測量單位(適用p)當結(jié)果來自于外部供應商時,清18評定內(nèi)容考核要素考核內(nèi)容現(xiàn)場核查情況核查方式及具體要求應得分符合情況實得分□符合□基本符合□不符合□不涉及全報告是否按合同中體現(xiàn)客戶要求;112)檢驗數(shù)據(jù)是否及時上傳;檢驗報告是否及時出具;技術記錄是否完整并且每一頁編寫頁碼;現(xiàn)場核查報告是否按要求出具,存檔□符合報告是否完整并每一頁編寫頁碼;0.5□基本符合□不符合□不涉及22.當檢驗檢測報告補或重新發(fā)布已發(fā)出的報告時應注明所替代的原報告;1)檢驗檢測機構(gòu)是否制定了報告更改控制程序及復檢程序;查閱報告更改控制程序及復檢程序,報告更改及復檢申請記錄,復檢樣品□符合(備樣)領用記錄等是否按規(guī)定的程序執(zhí)行,并詳細記錄更正或增補內(nèi)容;0.5□基本符合□不符合符合要求得0.5分,不符合不得分;□不涉及2)更改后的報告是否標注了區(qū)別于原檢驗檢測報告或證書的唯一性標識,并標明替代原編號報告;現(xiàn)場核查近3注了區(qū)別于原檢驗檢測報告或證書的得0.5分,不符合不得分;無更改或復檢報告的視為符合;0.5□符合□基本符合□不符合□不涉及19表A.1 內(nèi)蒙古自治區(qū)品牌實驗室評定指標(續(xù))表A.1 內(nèi)蒙古自治區(qū)品牌實驗室評定指標(續(xù))評定內(nèi)容考核要素考核內(nèi)容現(xiàn)場核查情況核查方式及具體要求應得分符合情況實得分分包23.檢驗檢測機構(gòu)實施分包前,應建立和保持分包的管理程序;1)是否有分包控制程序,是否事先取得了客戶查閱分包控制程序及近3年分包報告、分包合同,分包按程序要求執(zhí)行并有客戶的書面同意得0.5按程序執(zhí)行或無客戶書面同意扣0.5分,無分包視為符合;0.5□符合□基本符合□不符合□不涉及24.檢驗檢測機構(gòu)需分包檢驗檢測項目時,應分包給已取得資質(zhì)認定或檢驗檢測機構(gòu)認可證書并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu);出具檢驗檢測報告或證書時,應將分包項目予以區(qū)分;1)檢驗檢測機構(gòu)是否對否有評審記錄和合格查閱分包方評審記錄及合格分包方名錄;有相應材料得0.5分,不符合不得分;0.5□符合□基本符合□不符合□不涉及2)分包報告是否清晰注查閱近3年分包報告注明的信息符的另一檢驗檢測機構(gòu)的名稱和資質(zhì)認定許可編號,得0.5分,有1項不0.5□符合□基本符合□不符合□不涉及服務客戶及投訴25.檢驗檢測機構(gòu)應建立投訴處理程序,接受和處理投訴,并形成文件記錄,并對投訴作出處理;1采取糾正措施的記錄0.5□符合□基本符合□不符合□不涉及20表A.1 內(nèi)蒙古自治區(qū)品牌實驗室評定指標(續(xù))表A.1 內(nèi)蒙古自治區(qū)品牌實驗室評定指標(續(xù))評定內(nèi)容考核要素考核內(nèi)容現(xiàn)場核查情況核查方式及具體要求應得分符合情況實得分26.檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持服務客戶的程序,并得到有效的實施;1)服務客戶的程序包括但不限于保持與客戶溝通;查閱服務客戶的程序,包含具體為客戶服務的措施,對客戶進行服務□符合0.5□基本符合□不符合檢驗檢測的相關區(qū)域觀察的具體措□不涉及27.檢驗檢測機構(gòu)應通過多個方式收集顧客滿意與否的信息,是否對收集到的信息進行了分析,并作為評定管理體系和改進的依據(jù),必要時及時采取糾正和糾正措施;1)檢驗檢測機構(gòu)是否進行顧客滿意度調(diào)查以便準確、及時的了解客戶的需求,并保存書面或電子記錄;是否有效記錄并處理投訴;查閱客戶滿意度調(diào)查及投訴的接收、確認、調(diào)查和采取糾正措施的□符合記錄,對投訴和客戶提出的問題是否及時有效處理;0.5□基本符合□不符合符合要求得0.5分,無客戶滿意度調(diào)查或不符合要求的不得分;□不涉及2) 行了分析,并作為評定管理體系和改進的依據(jù),必要時及時查閱對投訴、滿意度調(diào)查的分析記□符合□基本符合□不符合□不涉及錄、糾正措施、管理評審等相關文件,核查是否對收集到信息進行分0.5析并輸入到管理評審中;28.檢驗檢測機構(gòu)應闡明質(zhì)量方針,制定質(zhì)量目標,并形成記錄在管理評審時予以評審;1) 量目標和質(zhì)量方針;查閱質(zhì)量手冊中有相應規(guī)定得0.5分,無則不得分;□符合□基本符合0.5□不符合管理體系要求(22)方針目標□不涉及2)報告及時率及錯誤率等是否實現(xiàn)質(zhì)量目標要求;質(zhì)量方針目標記審中;查閱近3年檢驗報告的及時率及錯□符合審中,是否符合質(zhì)量方針要求;符合要求得1分,不符合不得分;1□基本符合□不符合□不涉及21評定內(nèi)容考核要素考核內(nèi)容現(xiàn)場核查情況核查方式及具體要求應得分符合情況實得分1)建立文件控制程序是否查閱文件控制程序,各層次文件的批準發(fā)布和修訂是否按照程序?qū)崱醴?9.檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持控制其管控制是否有效;符合要求得1分,不符合不得分;1□基本符合□不符合理體系的內(nèi)部和外□不涉及文件控制廢止,防止使用無2) 文件是否定期審查更新;□符合效、作廢的文件;符合要求得1分,發(fā)現(xiàn)有過期、變更、廢止或未受控的文件扣除0.5分;1□基本符合□不符合□不涉及30.內(nèi)部審核每年至少一次,由質(zhì)量負責人策劃并制定審核方案;1)是否編制了內(nèi)部審核管責人策劃的內(nèi)部審核方案及審核記錄;查閱內(nèi)部審核管理程序、內(nèi)部審核的計劃與記錄;□符合有則得1分,沒有不得分;1□基本符合□不符合□不涉及2)內(nèi)審員培訓記錄,證具不符合項報告的能查閱檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)審員是否有內(nèi)部審核培訓記錄,證書及是否在有效期;符合要求得0.5分,不符合不得□符合31.內(nèi)審員是否經(jīng)過培訓取得證書;分;0.5□基本符合□不符合□不涉及22評定內(nèi)容考核要素考核內(nèi)容現(xiàn)場核查情況核查方式及具體要求應得分符合情況實得分32.內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的問題是否采取了糾正、糾正措施并跟蹤驗證其有效性,并予以記錄;3)機構(gòu)對內(nèi)部審核過程及其采取的糾正、糾正措施、應對風險和機遇的措施,應予以記錄;內(nèi)部審核記錄是否清晰、完整、客觀、準確;查閱近3年內(nèi)部審核過程中及其采取的糾正、糾正措施、應對風險□符合和機遇的措施等內(nèi)審文件;并現(xiàn)場□基本符合核實整改情況是否達標;1□不符合1□不涉及33.管理評審每12個月一次,是否保留了管理評審的記錄,該記錄是否包含了輸入記錄和輸出的記錄以及管理評審計劃和報告;確保管理評審后,得出的相應變更或改進措施予以實施,確保管理體系的適宜性、充分性和有效性;1)檢驗檢測機構(gòu)是否編制了管理評審程序;管理層是否確保管理評審后,得出相應變更或改進措施予以實施,是否確保管理體系適宜性、充分性和有效性;查閱管理評審程序文件,及近3年管理評審計劃與記錄,是否符合□符合序文件要求;11□基本符合□不符合□不涉及管理評審2)查看管理評審的記錄,是否按資質(zhì)認定或檢驗檢測機構(gòu)認可要求進行管理評審,該記錄是否包含了輸入記錄和輸出的記錄以及管理評審計劃和報告;3是否包含了輸入記錄和輸出的記錄以及管理評審計劃和報告;查閱跟蹤驗證記錄,是否對提出的改進措施,啟動有關工作程序,在1□符合□基本符合□不符合規(guī)定時間內(nèi)完成改進工作;□不涉及符合要求得1分,不符合不得分34.應有完善的檢驗檢測機構(gòu)信息管理系統(tǒng),并在投入使用前以及更新,升級或改變后應進行功能的確認;1)是否有正在使用的檢驗檢測機構(gòu)信息管理用性進行功能確認或?qū)ζ溥M行確認后才使現(xiàn)場核查檢驗檢測機構(gòu)有效使用信息管理系統(tǒng),查閱軟件適應性功□符合數(shù)據(jù)控制和信息管理2有使用系統(tǒng)或無確認性文件不得分;2□基本符合□不符合□不涉及23評定內(nèi)容考核要素考核內(nèi)容現(xiàn)場核查情況核查方式及具體要求應得分符合情況實得分1)是否對接主管部門信息管理和服務系統(tǒng)建設;配合提供相應數(shù)據(jù),定期開展質(zhì)量狀況分析;檢驗檢測機構(gòu)對接主管部門信息管理和服務系統(tǒng)建設得1分;向主管部門提供相應數(shù)據(jù),定期匯總開展質(zhì)量狀況分析,得1分;2□符合□基本符合□不符合35.為自治區(qū)檢驗檢測沒有對接信息管理和服務系統(tǒng)不得分;□不涉及2)是否承檢盟市級及以上市場管理部門的監(jiān)督抽查,風險監(jiān)測等任務;查看數(shù)據(jù)支持情況和數(shù)據(jù)報送記錄,是否按時按要求完成任務;服務業(yè)的監(jiān)管和發(fā)如檢驗檢測機構(gòu)有承檢盟市級及以上展提供數(shù)據(jù)支持;市場管理部門的監(jiān)督抽查,風險監(jiān)測等□符合任務,查看相應文件記錄及原始記錄報告,按時按要求的完成任務得2分,無承檢或不符合要求不得分;2□基本符合□不符合□不涉及36.檢驗檢測機構(gòu)應建貯存、運輸、利用處置全過程的污染環(huán)境防治責任制度,采取防治廢物污染環(huán)境的措施;建立危險廢物管理計劃包括減少危險廢物產(chǎn)生量和降低危險廢物危害性的措施,以及危險廢物貯存、利用、處置措施;1)是否建立檢驗檢測機構(gòu)廢物管理控制程序,是否對檢驗檢測過程中產(chǎn)生的廢水、廢氣、廢物的無害化處理進行管控;現(xiàn)場核查相關材料;建立控制程序,涵蓋全過程的責任制度,負責人明確,各項責任分解清晰;采取了防治工業(yè)固體廢物污染環(huán)境的□符合措施,得1分;制定的制度未得到落實、環(huán)境管理職責1□基本符合□不符合危險廢物不明確,或未采取防治工業(yè)固體廢物污染環(huán)境的措施、不得分;□不涉及管理現(xiàn)場管理混亂,沒有相應處置程序,扣1分;不涉及得0.5分;2)執(zhí)行危險廢物污染防治責任信息公開貼危險廢物污染防治責任信息;現(xiàn)場核查在適當場所的顯著位置張貼危險廢物污染防治責任信息,且張貼信□符合息能夠表明危險廢物產(chǎn)生環(huán)節(jié)、危害特□基本符合性、去向及責任人等,得0.5分。未張貼或內(nèi)容信息不全不得分;不涉及得0.2分。0.5□不符合□不涉及24表A.1 內(nèi)蒙古自治區(qū)品牌實驗室評定指標(續(xù))表A.1 內(nèi)蒙古自治區(qū)品牌實驗室評定指標(續(xù))評定內(nèi)容考核要素考核內(nèi)容現(xiàn)場核查情況核查方式及具體要求應得分符合情況實得分3) 制定了危險廢物管理計劃;內(nèi)容齊全,危險廢物的產(chǎn)生環(huán)節(jié)、種利用處置方式描述清晰,并報產(chǎn)生危險廢物的單位所在地生態(tài)環(huán)境主管部門備案;查閱近3年危險廢物管理計劃,以及相關備案證明材料;內(nèi)容齊全及時備案得1分,內(nèi)容不全或沒有備案或備案內(nèi)容未及時更新不得分;不涉及得0.5分;1□符合□基本符合□不符合□不涉及37.危險廢物的容器和包裝物應當按照規(guī)定設置危險廢物識別標志。收集、貯存、利用、處置危險廢物的設施、場所,應當按照規(guī)定設置危險廢物識別標志;1)依據(jù)國家和地方相關標準規(guī)范所示標簽和警示標志設置危險廢物識別標志;在收集、貯存、運輸、利用處置危險廢物的設施、場所均設置了規(guī)范(形狀、顏色、圖案均正確)的危險廢物識別標□符合志,得0.5分;□基本符合上述危險廢物環(huán)境管理的相關設施、場所未設置識別標志或識別標志有2處0.5□不符合0.2□不涉及38.檢驗檢測機構(gòu)應對檢驗檢測過程中危險廢物的產(chǎn)生、收集、貯存、運輸、利用處置各環(huán)節(jié)進行監(jiān)控;1)按照國家有關規(guī)定建立危險廢物管理臺賬,如實記錄有關信息;現(xiàn)場核查當年危險廢物產(chǎn)生、入庫、出□符合□基本符合□不符合□不涉及庫、自行利用處置等各環(huán)節(jié)危險廢物在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部流轉(zhuǎn)情況;提供各環(huán)節(jié)臺賬記錄表等證明材料;2符合要求得2分,虛假記錄或記錄內(nèi)容中存在2處以上錯誤的不得分,無對應記錄手續(xù)的扣2分;不涉及得1分;2) 依法取得排污許可證并按證排污;查閱排污許可證等相關資料、現(xiàn)場核查□符合是否符合許可證要求,按要求及時提交臺賬記錄和執(zhí)行報告;符合要求得0.50.50.5□基本符合□不符合□不涉及25評定內(nèi)容考核要素考核內(nèi)容現(xiàn)場核查情況核查方式及具體要求應得分符合情況實得分3)建立廢物收集操作規(guī)程,確保危險廢物按種類分別收集、貯存;查閱相關材料是否齊全,現(xiàn)場核查檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)所有危險廢物產(chǎn)生環(huán)節(jié)分類收集情況及危險廢物存放情況,是否所有產(chǎn)生環(huán)節(jié)均按種類分別收集,危險廢物按種類分別存放,不同廢物間有明顯間隔;□符合□基本符合0.5不涉及得0.2分;0.5□不符合□不涉及4)產(chǎn)生廢物的單位委托他人運輸、利用、處置廢物的,應當對受托方的主體資格和技術能力進行核實,依法簽訂書面合同,在合同中約定污染防治要求;查閱受托方危險廢物經(jīng)營許可證及其附件的復印件等?,F(xiàn)場核查受托方收集、利用或者處置相關危險廢物情況(包括轉(zhuǎn)移聯(lián)單同產(chǎn)廢單位的臺賬核實;轉(zhuǎn)移聯(lián)單同經(jīng)營單位的經(jīng)營管理臺賬核實);1料不得分;1□符合□基本符合□不符合□不涉及26表A.1 內(nèi)蒙古自治區(qū)品牌實驗室評定指標(續(xù))表A.1 內(nèi)蒙古自治區(qū)品牌實驗室評定指標(續(xù))評定內(nèi)容考核要素考核內(nèi)容現(xiàn)場核查情況核查方式及具體要求應得分符合情況實得分5) 轉(zhuǎn)移危險廢物的,按照危險廢物轉(zhuǎn)移有關規(guī)定,如實填寫、運行轉(zhuǎn)直轄市轉(zhuǎn)移危險廢物的,應當向危險廢物移出地省、自治區(qū)、直轄市人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門申請;現(xiàn)場查閱轉(zhuǎn)移聯(lián)單,并結(jié)合臺賬記錄、環(huán)評文件等材料進行核對;2實產(chǎn)生、貯存、轉(zhuǎn)移、利用、處置全過程流向的合規(guī)合理性;如有跨省轉(zhuǎn)移危險廢物的,需提供在轉(zhuǎn)移危險廢物前向移出地省級生態(tài)環(huán)境主管部門申請并得到批準材料;1□符合□基本符合□不符合□不涉及符合要求得1分,不符合不得分;不涉及得0.5分;39.檢驗檢測機構(gòu)是否有在研或級、省部級、地市級科研項目、對外合作項目等(按項目合同書/務書考核);1)近3年
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