出入境化妝品抽/采樣作業(yè)指導(dǎo)書1.目的為統(tǒng)一規(guī)范北京地區(qū)出入境化妝品檢驗(yàn)檢疫抽/采樣工作，確保出入境化妝品檢驗(yàn)監(jiān)督工作質(zhì)量，特制定本作業(yè)指導(dǎo)書。2.適用范圍本作業(yè)指導(dǎo)書適用于北京地區(qū)出入境化妝品檢驗(yàn)檢疫抽/采樣工作的質(zhì)量控制。3.職責(zé)3.1食品監(jiān)管處負(fù)責(zé)管理北京地區(qū)出入境化妝品檢驗(yàn)檢疫抽/采樣工作。3.2各口岸分支機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本口岸出入境化妝品檢驗(yàn)檢疫抽/采樣工作。3.3動植食處負(fù)責(zé)經(jīng)國際郵局郵寄入境化妝品檢驗(yàn)檢疫抽/采樣工作。4.依據(jù)4.1《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》4.2《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法實(shí)施條例》（2005年8月31日國務(wù)院447號令）4.3《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（1989．11．13衛(wèi)生部令3號發(fā)布）4.4《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》（1991．3．27衛(wèi)生部令13號發(fā)布）4.5《進(jìn)出口化妝品監(jiān)督檢驗(yàn)管理辦法》2000年2月17日國家檢驗(yàn)檢疫局21號令發(fā)布4.6《檢驗(yàn)檢疫工作手冊》《化妝品分冊》（國家質(zhì)檢總局2003年發(fā)布）5.作業(yè)要點(diǎn)施檢人員應(yīng)根據(jù)化妝品的不同品種、包裝形式和檢驗(yàn)要求采樣。所采樣要有充分的代表性。從樣品的采集至送抵實(shí)驗(yàn)室的整個過程不得有任何污染，以維護(hù)所檢樣品的真實(shí)性。5.1抽樣操作的隨機(jī)原則5.1.1應(yīng)按照隨機(jī)規(guī)則抽樣，不能有意識地只抽好的或差的，特殊需要的例外。5.1.2抽樣的部位應(yīng)具有代表性，應(yīng)從批的整體中各部位抽取，如從四角+中間；分上、中、下層；或上、中上、中、中下、下層；梅花點(diǎn)式等。5.2出口化妝品和進(jìn)口的大包裝化妝品原料，需用工具抽樣時，抽樣工具和容器都必須清潔、干燥、無異味，不得將有害物質(zhì)帶入樣品中。所有接觸樣品的工具、容器都必須保持清潔，除了塑料袋、紙袋等不能洗滌的容器外，其他工具容器在使用前和使用后都應(yīng)洗凈、瀝干，包裝好。需要做微生物檢驗(yàn)的，樣品容器和工具必須消毒，采樣時嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作程序。需要消毒或滅菌的，可采取干熱或濕熱方法進(jìn)行滅菌。5.3抽/采樣數(shù)量對每報檢批次的進(jìn)出口化妝品中最小包裝的單一品牌、品種化妝品，按GB/T2828.1-2003“逐批檢驗(yàn)計數(shù)抽樣程序表”中一般檢查水平Ⅰ，二次抽樣方案確定開箱數(shù)；按（開箱數(shù)×瓶/箱數(shù)）1/2確定樣品數(shù)，從樣品箱中按以下原則隨機(jī)抽取代表性樣品。5.3.1護(hù)膚化妝品、發(fā)用化妝品、美容化妝品、衛(wèi)生清潔用品、特殊功能化妝品1)單個種類最小包裝產(chǎn)品數(shù)量在150件（包括150件）以下的，抽取3件最小包裝樣品；2)單個種類最小包裝產(chǎn)品數(shù)量在150件-500件（包括500件）以下的，抽取6件最小包裝樣品；3)單個種類最小包裝產(chǎn)品數(shù)量在500件-3000件（包括3000件）以下的，抽取9件最小包裝樣品；4)單個種類最小包裝產(chǎn)品數(shù)量在3000件-10000件（包括10000件）以下的，抽取18件最小包裝樣品；5)單個種類最小包裝產(chǎn)品數(shù)量在10000件以上的，抽取21件最小包裝樣品。5.3.2香水類的化妝品1)單個種類最小包裝產(chǎn)品數(shù)量在150件（包括150件）以下的，抽取2件最小包裝樣品；2)單個種類最小包裝產(chǎn)品數(shù)量在150件-5000件（包括5000件）以下的，抽取4件最小包裝樣品；3)單個種類最小包裝產(chǎn)品數(shù)量在5000件-10000件（包括10000件）以下的，抽取6件最小包裝樣品；4)單個種類最小包裝產(chǎn)品數(shù)量在10000件以上的，抽取8件最小包裝樣品。5.3.3特殊情況的抽樣原則對進(jìn)口品種多、價值高、數(shù)量少、單個包裝凈含量少的特殊情況，應(yīng)以滿足檢測和留樣數(shù)量要求為原則，可酌情減少或增加取樣份數(shù)；對分類抽樣，每類至少抽取1個品種，并按照以下順序進(jìn)行抽樣：1)第一次進(jìn)口的品種；2)過去曾經(jīng)出現(xiàn)質(zhì)量問題的品種；3)進(jìn)口數(shù)量較大的品種；4)有過進(jìn)出口記錄但未抽樣檢驗(yàn)過的品種。5.3.4進(jìn)口的樣品除用于辦理衛(wèi)生部化妝品審核備案或所進(jìn)樣品很少無法實(shí)施抽樣的，僅作感官檢驗(yàn)，不抽取樣品外，其余的均需抽取樣品，做安全衛(wèi)生項(xiàng)目的檢驗(yàn)。5.3.5牙膏的抽采樣數(shù)量按照《進(jìn)出口牙膏檢驗(yàn)檢疫工作規(guī)程》要求執(zhí)行。5.4抽/采樣品后施檢人員要出具《抽/采樣憑證》，注明樣品名稱、規(guī)格、數(shù)量、抽/采樣日期，貨主或其代理人和采樣者雙方簽字。第一聯(lián)交貨主或其代理人，第二聯(lián)存檔。5.5抽/采樣后，施檢人員要根據(jù)國家技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或國家質(zhì)檢總局指定的國外有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目，參照化妝品品種、感官檢驗(yàn)情況和輸入國的安全衛(wèi)生情況或要求，確定必要的檢驗(yàn)項(xiàng)目并認(rèn)真填寫《出/入境貨物檢驗(yàn)檢疫樣品送檢單》一式三份，一份連同全部樣品送至有關(guān)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)，一份歸檔存查，一份由施檢部門留存。實(shí)驗(yàn)室接樣人員應(yīng)在《出/入境貨物檢驗(yàn)檢疫樣品送檢單》上簽字確認(rèn)。5.6樣品的保存和運(yùn)送為了保持樣品的原始狀況，從采集到送檢的過程中，施檢人員應(yīng)做好樣品的保存工作，使樣品不發(fā)生變化。5.6.1樣品的容器應(yīng)扎緊、蓋好，必要時用石蠟封口；5.6.2運(yùn)送樣品時，應(yīng)防止容器破損和樣品的灑漏。必要時可貼上封條、寫明日期、加蓋公章，防止樣品被更換。5.7現(xiàn)場檢驗(yàn)監(jiān)督和采樣工作完成后，檢驗(yàn)檢疫人員應(yīng)告知貨主或其代理人：送檢期間或檢驗(yàn)不合格的