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文檔簡介
2025年醫(yī)療器械臨床試驗互助合同文本甲方(以下簡稱“甲方”):____公司乙方(以下簡稱“乙方”):____醫(yī)院一、合同背景甲方是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的公司,為提高產(chǎn)品質(zhì)量和滿足市場需求,甲方計劃對新產(chǎn)品進行臨床試驗。乙方作為一家具有豐富臨床試驗經(jīng)驗的醫(yī)院,愿意協(xié)助甲方完成此次臨床試驗。雙方本著平等、自愿、誠實信用的原則,達成如下協(xié)議:二、合同內(nèi)容1.臨床試驗項目(1)臨床試驗項目名稱:____(2)臨床試驗項目編號:____(3)臨床試驗項目類別:____2.臨床試驗時間臨床試驗時間為____年____月____日至____年____月____日。3.臨床試驗地點臨床試驗地點為乙方所在地。4.臨床試驗費用(1)甲方支付給乙方的臨床試驗費用為人民幣____元(大寫:____元整)。(2)臨床試驗費用支付方式:甲方按照臨床試驗進度分階段支付,具體支付方式雙方協(xié)商確定。5.權(quán)利與義務(wù)(1)甲方權(quán)利與義務(wù):甲方有權(quán)對臨床試驗項目進行監(jiān)督、檢查,確保臨床試驗的合規(guī)性、有效性。甲方應(yīng)按照約定時間支付臨床試驗費用。甲方應(yīng)提供臨床試驗所需的全部資料、設(shè)備、器械等。(2)乙方權(quán)利與義務(wù):乙方應(yīng)按照臨床試驗方案認真開展臨床試驗,確保臨床試驗的質(zhì)量和進度。乙方應(yīng)妥善保管臨床試驗數(shù)據(jù),確保數(shù)據(jù)真實、準確、完整。乙方應(yīng)協(xié)助甲方完成臨床試驗相關(guān)的各項工作。6.臨床試驗成果歸屬臨床試驗成果歸甲方所有,乙方享有對臨床試驗成果的署名權(quán)。7.保密條款雙方應(yīng)對臨床試驗過程中的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息予以保密,未經(jīng)對方同意不得向第三方泄露。8.違約責任(1)甲方違反本合同規(guī)定的,乙方有權(quán)要求甲方承擔違約責任,賠償乙方因此遭受的損失。(2)乙方違反本合同規(guī)定的,甲方有權(quán)要求乙方承擔違約責任,賠償甲方因此遭受的損失。9.爭議解決如雙方在履行本合同過程中發(fā)生爭議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。10.合同生效本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期為____年。三、合同附件本合同附件為本合同的組成部分,與本合同具有同等法律效力。附件一:臨床試驗方案附件二:臨床試驗費用支付計劃附件三:臨床試驗數(shù)據(jù)報告格式四、其他事項1.本合同未盡事宜,雙方可另行簽訂補充協(xié)議。2.本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。3.本合同簽訂后,甲乙雙方應(yīng)嚴格按照合同約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。甲方(蓋章):____乙方(
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