ICS01.100.01CCSJ04團體標準T/SCGS313009—2024磁粒子成像影像數(shù)據(jù)庫質(zhì)量評價規(guī)范Qualityevaluationspecificationofimagedatabaseformagneticparticleimaging2024?04?16發(fā)布2024?04?17實施發(fā)布ⅠT/SCGS313009—2024前言 1范圍 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4磁粒子影像數(shù)據(jù)庫質(zhì)量評價指標 4.1數(shù)據(jù)庫保密性指標 4.2數(shù)據(jù)庫規(guī)范性指標 4.3數(shù)據(jù)信息的完備性指標 4.4數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)量和數(shù)據(jù)多樣性指標 4.5數(shù)據(jù)庫存儲精度指標 5檢測方法 5.1檢測通則 5.2數(shù)據(jù)庫保密性檢測方法 5.3數(shù)據(jù)庫規(guī)范性檢測方法 5.4數(shù)據(jù)信息的完備性檢測方法 5.5數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)量和數(shù)據(jù)多樣性檢測方法 5.6數(shù)據(jù)庫存儲精度檢測方法 附錄A（規(guī)范性）數(shù)據(jù)庫保密性檢測方法 A.1數(shù)據(jù)庫保密性測試內(nèi)容 A.2準備測試條件 A.3測試數(shù)據(jù)庫保密性 A.4結(jié)果表述 附錄B（規(guī)范性）數(shù)據(jù)庫規(guī)范性檢測方法 B.1數(shù)據(jù)庫規(guī)范性檢測 B.2準備測試條件 B.3測試數(shù)據(jù)規(guī)范性 B.4結(jié)果表述 附錄C（規(guī)范性）數(shù)據(jù)信息完備性檢測方法 C.1數(shù)據(jù)信息完備性檢測內(nèi)容 C.2準備測試條件 C.3測試信息的完備性 C.4結(jié)果表述 附錄D（規(guī)范性）數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)量和數(shù)據(jù)多樣性檢測方法 ⅡT/SCGS313009—2024D.1數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)量和數(shù)據(jù)多樣性 D.2準備測試條件 D.3數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)量和數(shù)據(jù)多樣性檢測方法 D.4結(jié)果表述 附錄E（規(guī)范性）數(shù)據(jù)庫存儲精度檢測方法 E.1數(shù)據(jù)庫存儲精度檢測和檢測模體 E.2準備測試條件 E.3設置掃描參數(shù) 參考文獻 ⅢT/SCGS313009—2024本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。本文件由中國科學院自動化研究所提出。本文件由中國圖學學會歸口。本文件起草單位：中國科學院自動化研究所、北京航空航天大學、西安電子科技大學、中國科學院電工研究所、中國科學院昆明動物研究所。1T/SCGS313009—2024磁粒子成像影像數(shù)據(jù)庫質(zhì)量評價規(guī)范本文件規(guī)定了磁粒子成像（MPI）影像數(shù)據(jù)庫質(zhì)量評價指標和檢測方法。本文件適用于永磁體、電磁體和超導磁體磁粒子成像影像數(shù)據(jù)庫質(zhì)量的評價。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T8054—2008計量標準型一次抽樣檢驗程序及表GB/T11457—2006信息技術(shù)軟件工程術(shù)語GB/T18391.1—2009信息技術(shù)元數(shù)據(jù)注冊系統(tǒng)（MDR）第1部分：框架GB/T20984—2022信息安全技術(shù)信息安全風險評估方法GB/T25000.12—2017系統(tǒng)與軟件工程系統(tǒng)與軟件質(zhì)量要求和評價（SQuaRE）第12部分：數(shù)據(jù)質(zhì)量模型WS/T305—2023衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)標準3術(shù)語和定義GB/T8054—2008、GB/T11457—2006、GB/T18391.1—2009、GB/T25000.12—2017、WS/T305—2023界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1檢測模體phantom具有特定形狀用于承載磁粒子溶液從而進行磁粒子成像的載體。3.2示蹤劑tracer一種用于標記化合物、分子或元素，追蹤在生物體內(nèi)或環(huán)境中的行為和轉(zhuǎn)移的物質(zhì)。3.3系統(tǒng)矩陣systemmatrix樣本中每個像素對應的磁粒子分布信息與MPI設備輸出信號之間的關(guān)系矩陣，用于磁粒子圖像的重建。3.4數(shù)據(jù)data信息的可再解釋的形式化表示，以適用于通信、解釋或處理。[來源：GB/T25000.12—2017，4.2，有修改]2T/SCGS313009—20243.5數(shù)據(jù)集dataset具有一定主題，可以標識并可以被計算機化處理的數(shù)據(jù)集合。[來源：WS/T305—2023，3.1.2]3.6數(shù)據(jù)元dataelement用一組屬性規(guī)定其定義、標識、表示和允許值的數(shù)據(jù)單元。[來源：WS/T305—2023，3.1.6]3.7元數(shù)據(jù)metadata定義和描述其他數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)。[來源：GB/T18391.1—2023，3.2.16]3.8數(shù)據(jù)質(zhì)量dataquality在指定條件下使用時，數(shù)據(jù)的特性滿足明確的和隱含的要求的程度。[來源：GB/T25000.12—2017，4.3]3.9計量抽樣檢驗samplinginspectionbyvariables按規(guī)定的抽樣方案從批中隨機抽取一定數(shù)量的單位產(chǎn)品。用測量、試驗或其他方法取得它們的質(zhì)量特性值，與質(zhì)量要求進行對比，并判斷該批產(chǎn)品能否接收的過程。[來源：GB/T8054—2008，3.1.4]3.10樣本sample取自一批并且能提供該批信息的一個或一組產(chǎn)品。3.11完整性integrity保護數(shù)據(jù)準確性和完備性的性質(zhì)。[來源：YY/T1833.1—2022，3.6]3.12準確度accuracy對數(shù)據(jù)內(nèi)容正確，形式有效的一種度量。[來源：YY/T1833.1—2022，3.4.2.19，有修改]3.13精確度precision對于說明的量的精確或差異的程度。注：例如，2位十進制數(shù)字對5位十進制數(shù)字。[來源：YY/T1833.1—2022，3.4.2.17，有修改]3.14一致性consistency在數(shù)據(jù)集的各部分之間，標準化、無矛盾的程度。[來源：YY/T1833.1—2022，3.3.7，有修改]3T/SCGS313009—20243.15安全性security保密性confidentiality對數(shù)據(jù)進行的保護，以防止其受到意外的或蓄意地存取、使用、修改、毀壞或泄密。注：安全性也涉及對受試者隱私、元數(shù)據(jù)、通信以及計算機安裝的物理保護。[來源：YY/T1833.1—2022，3.3.12，3.3.14，有修改]3.16可用性availability數(shù)據(jù)集在投入使用時可操作或可訪問的程度。[來源：YY/T1833.1—2022，3.3.11，有修改]4磁粒子影像數(shù)據(jù)庫質(zhì)量評價指標4.1數(shù)據(jù)庫保密性指標數(shù)據(jù)庫保密性是指磁粒子成像影像數(shù)據(jù)庫中的影像數(shù)據(jù)不被泄露和未授權(quán)的獲取。在未授權(quán)的情況下嘗試訪問、傳輸、存儲、修改數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)難度越高，數(shù)據(jù)庫的保密性越好。保密性可采用數(shù)據(jù)安全風險量化指標表示見式（1按附錄A）。Ri=σi×Vi…………（1）式中：Ri——第i個數(shù)據(jù)的風險評價分值；i——第i個數(shù)據(jù)危害程度賦值；Vi——第i個數(shù)據(jù)的風險發(fā)生可能性賦值。4.2數(shù)據(jù)庫規(guī)范性指標數(shù)據(jù)庫規(guī)范性是數(shù)據(jù)庫應當具備規(guī)范的磁粒子成像影像數(shù)據(jù)格式及附屬文檔、命名格式、數(shù)據(jù)訪問、存儲、使用接口，提供格式規(guī)范性文件對上述內(nèi)容進行詳細說明，規(guī)范化的磁粒子成像影像數(shù)據(jù)格式不僅包括影像數(shù)據(jù)，而且包括對影像獲取條件的詳細說明。4.3數(shù)據(jù)信息的完備性指標×100%…………（2）式中：Idatabase——設定任務預期下，數(shù)據(jù)庫中符合任務需求的數(shù)據(jù)數(shù)量；Itotal——設定任務預期下，數(shù)據(jù)庫中總的數(shù)據(jù)數(shù)量。4.4數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)量和數(shù)據(jù)多樣性指標數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)量可采用磁粒子成像影像數(shù)據(jù)數(shù)量表示，數(shù)據(jù)多樣性可采用可用數(shù)據(jù)的辛普森多樣性D=1-…………（3）式中：4T/SCGS313009—2024n——設定任務預期下，數(shù)據(jù)庫中可用數(shù)據(jù)的類型數(shù)；Ni——設定任務預期下，第i類可用數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)數(shù)量；N——設定任務預期下，所有可用數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)數(shù)量。4.5數(shù)據(jù)庫存儲精度指標數(shù)據(jù)庫存儲精度是表示以標準格式存儲于數(shù)據(jù)庫后的數(shù)據(jù)與原始數(shù)據(jù)的接近程度，采用均方誤差MSE=[x(i)-(i)]2…………（4）式中：N——原始數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)量；i——數(shù)據(jù)編號；x——原始數(shù)據(jù)；——將原始數(shù)據(jù)以標準格式存儲于數(shù)據(jù)庫中后訪問并下載所得的數(shù)據(jù)。5檢測方法5.1檢測通則針對上述評價指標，對磁粒子成像影像數(shù)據(jù)庫的性能進行檢測。在開始檢測前，應按照數(shù)據(jù)庫制造商提供的技術(shù)資料內(nèi)容對數(shù)據(jù)庫進行檢查，確保數(shù)據(jù)庫無異常情況。5.2數(shù)據(jù)庫保密性檢測方法應按照附錄A中規(guī)定的方法檢測磁粒子成像影像數(shù)據(jù)庫的保密性。5.3數(shù)據(jù)庫規(guī)范性檢測方法應按照附錄B中規(guī)定的方法檢測磁粒子成像影像數(shù)據(jù)庫的規(guī)范性。5.4數(shù)據(jù)信息的完備性檢測方法應按照附錄C中規(guī)定的方法檢測磁粒子成像影像數(shù)據(jù)庫的信息完備性。5.5數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)量和數(shù)據(jù)多樣性檢測方法應按照附錄D中規(guī)定的方法檢測磁粒子成像影像數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)量和數(shù)據(jù)多樣性。5.6數(shù)據(jù)庫存儲精度檢測方法應按照附錄E中規(guī)定的方法檢測磁粒子成像影像數(shù)據(jù)庫的存儲精度。5（規(guī)范性）數(shù)據(jù)庫保密性檢測方法A.1數(shù)據(jù)庫保密性測試內(nèi)容數(shù)據(jù)庫保密性測試主要針對檢測是否可以通過編寫合法程序，繞過數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)及其授權(quán)機制或取得非授權(quán)操作的風險及其危害。A.2準備測試條件數(shù)據(jù)庫服務器測試前空載，測試時不允許除測試程序外其他程序訪問，服務器測試環(huán)境溫度為A.3測試數(shù)據(jù)庫保密性弱口令測試，通過已有的信息，如密碼的位數(shù)、組成等形成密碼集，暴力破解已知賬號名的密碼；使用不同權(quán)限的賬號，進行權(quán)限外的操作，并按GB/T20984—2022中的評定方法進行風險等級和風險可能性等級。A.4結(jié)果表述結(jié)果表述滿足以下要求。a）隨機抽取，所有數(shù)據(jù)被抽取概率均等，抽取比例為樣本總數(shù)的5%以上，多次抽樣時，每次抽樣對數(shù)據(jù)進行標記，每個后續(xù)的樣本應從同一批的剩余部分中抽選。b）數(shù)據(jù)庫規(guī)范性良好的標準：根據(jù)公式（1）計算每一個數(shù)據(jù)的風險評價分值，所有數(shù)據(jù)的風險評價分值低于0.3。6T/SCGS313009—2024（規(guī)范性）數(shù)據(jù)庫規(guī)范性檢測方法B.1數(shù)據(jù)庫規(guī)范性檢測磁粒子成像影像數(shù)據(jù)庫規(guī)范性主要用于檢測數(shù)據(jù)庫說明文檔、數(shù)據(jù)命名格式、數(shù)據(jù)存規(guī)范儲格式以及數(shù)據(jù)標準的訪問接口是否規(guī)范，數(shù)據(jù)命名格式應包含數(shù)據(jù)編號，數(shù)據(jù)的簡要說明信息，數(shù)據(jù)庫規(guī)范存儲格式應包含檢測內(nèi)容如表B.1所示，其中根據(jù)數(shù)據(jù)庫的用途不同部分內(nèi)容為可選項，對于數(shù)據(jù)來源的基本描述為必選項，對于數(shù)值型數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)類型統(tǒng)一。表B.1數(shù)據(jù)庫規(guī)范存儲格式的檢測內(nèi)容類型子類型屬性數(shù)據(jù)類型說明試驗描述試驗設備設備類型字符串型MPI設備類型包括FFL、FFP等設備參數(shù)數(shù)值型包括設備空間分辨率、時間分辨率、靈敏度等指標掃描參數(shù)字符串型、數(shù)值型包括掃描軌跡、磁場幅值信息等設備環(huán)境字符串型、數(shù)值型數(shù)據(jù)采集時的溫度、濕度等信息示蹤劑示蹤劑類型字符串型標注所使用的磁粒子的基礎(chǔ)信息示蹤劑濃度數(shù)值型成像所使用的磁粒子濃度其他說明字符串型、數(shù)值型示蹤劑的特殊說明，如示蹤劑的理化性質(zhì)，示蹤劑的靶向性等原始數(shù)據(jù)校正數(shù)據(jù)測量信號數(shù)值型所測量的校正數(shù)據(jù)背景信號數(shù)值型所測量的校正數(shù)據(jù)中的背景信號，一般為設備空測結(jié)果其他說明字符串型、數(shù)值型包括信號測量時測量周期、信噪比數(shù)據(jù)、背景信號的獲取方式、校正數(shù)據(jù)仿體信息等測量數(shù)據(jù)測量信號數(shù)值型所測量的校正數(shù)據(jù)背景信號數(shù)值型所測量的校正數(shù)據(jù)中的背景信號，一般為設備空測結(jié)果其他說明字符串型、數(shù)值型包括信號測量時測量周期、信噪比數(shù)據(jù)、背景信號的獲取方式等影像數(shù)據(jù)圖像數(shù)據(jù)—數(shù)組類型磁粒子成像影像數(shù)據(jù)成像方式—字符串型用以說明影像重建方式，如X‐space重建方法等其他 字符串型、數(shù)值型包括是否經(jīng)過濾波處理等其他———根據(jù)實際任務需求所添加的信息，如病患信息、數(shù)據(jù)訪問方式說明、保密及權(quán)限說明等B.2準備測試條件數(shù)據(jù)庫服務器測試前空載，測試時不允許除測試程序外其他程序訪問，服務器測試環(huán)境溫度為7T/SCGS313009—2024（20±2）℃,相對濕度為（60±10）%。B.3測試數(shù)據(jù)規(guī)范性在有數(shù)據(jù)庫授權(quán)的情況下，以抽樣的形式，使用數(shù)據(jù)庫提供的接口，訪問、存儲、下載數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)，以檢查數(shù)據(jù)訪問、存儲、使用接口的有效性，然后將對照數(shù)據(jù)庫說明文檔，檢查數(shù)據(jù)格式和命名是否符合文檔要求，檢查數(shù)據(jù)庫說明文檔是否對接口、命名、數(shù)據(jù)格式等進行了說明。B.4結(jié)果表述結(jié)果表述滿足以下要求。a）隨機抽取：所有數(shù)據(jù)被抽取概率均等，抽取比例為樣本總數(shù)的5%以上，多次抽樣時，每次抽樣對數(shù)據(jù)進行標記，每個后續(xù)的樣本應從同一批的剩余部分中抽選。b）數(shù)據(jù)庫規(guī)范性良好的標準：數(shù)據(jù)庫說明文檔對數(shù)據(jù)庫及其使用方法進行了詳細說明，在合法授權(quán)的情況下，數(shù)據(jù)庫提供的接口規(guī)范可用，即接口可用以訪問、存儲、下載數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)，對于隨機選擇的數(shù)據(jù)，命名符合數(shù)據(jù)庫說明文檔，數(shù)據(jù)中包含試驗描述信息，包含數(shù)據(jù)庫需要的影像數(shù)據(jù)。8T/SCGS313009—2024（規(guī)范性）數(shù)據(jù)信息完備性檢測方法C.1數(shù)據(jù)信息完備性檢測內(nèi)容數(shù)據(jù)信息完備性檢測主要檢測數(shù)據(jù)庫中數(shù)據(jù)是否能滿足數(shù)據(jù)庫說明文檔中規(guī)定的任務需要，主要包括基礎(chǔ)信息和所需的影像數(shù)據(jù)以及其他必需的說明信息。C.2準備測試條件數(shù)據(jù)庫服務器測試前空載，測試時不允許除測試程序外其他程序訪問，服務器測試環(huán)境溫度為C.3測試信息的完備性根據(jù)數(shù)據(jù)庫的說明文檔所設定的任務與數(shù)據(jù)質(zhì)量要求，統(tǒng)計數(shù)據(jù)庫中數(shù)據(jù)的信息及影像質(zhì)量，在數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)量太大而無法逐一統(tǒng)計時可以采用抽樣的方式，計算具備說明文檔中任務所需的信息占總數(shù)據(jù)的比例，對于單個數(shù)據(jù)滿足完備性的要求為：基礎(chǔ)信息如設備、示蹤劑等信息完備，并且基礎(chǔ)信息不存在明顯不可信的信息，如出現(xiàn)亂碼等，說明文檔規(guī)定影像數(shù)據(jù)均存在，且無明顯不可信信息，數(shù)據(jù)質(zhì)量滿足說明書要求。C.4結(jié)果表述結(jié)果表述滿足以下要求。a）對于隨機抽取的檢測方式，所有數(shù)據(jù)被抽取概率均等，抽取比例為樣本總數(shù)的5%以上。b）對于隨機抽取的檢測方式，重復試驗3次以上，每次抽樣對數(shù)據(jù)進行標記，每個后續(xù)的樣本應從同一批的剩余部分中抽選，重復試驗的方差不大于10%，則認為對數(shù)據(jù)完備性的檢測結(jié)果可靠。c）對于所有的重復試驗結(jié)果取均值作為整個數(shù)據(jù)完備性檢測的結(jié)果，完備數(shù)據(jù)的比例不低于80%，則認為在該任務中，數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)信息的完備性良好。d）對于可用于多任務的磁粒子成像影像數(shù)據(jù)庫，根據(jù)任務不同，分別統(tǒng)計完備數(shù)據(jù)比例，若完備數(shù)據(jù)的比例均不低于80%，則數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)信息的整體完備性良好。9（規(guī)范性）數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)量和數(shù)據(jù)多樣性檢測方法D.1數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)量和數(shù)據(jù)多樣性數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)量主要用于檢測磁粒子成像影像數(shù)據(jù)庫中數(shù)據(jù)是否在數(shù)量上滿足實際任務的需要，保證在使用數(shù)據(jù)庫，分析結(jié)果有統(tǒng)計學意義，磁粒子成像影像數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)多樣性在于對于單一任務需要多種不同類型數(shù)據(jù)時，不同數(shù)據(jù)應較為均衡，避免數(shù)據(jù)分析結(jié)果出現(xiàn)偏差。D.2準備測試條件數(shù)據(jù)庫服務器測試前空載，測試時不允許除測試程序外其他程序訪問，服務器測試環(huán)境溫度為D.3數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)量和數(shù)據(jù)多樣性檢測方法首先進行數(shù)據(jù)量的統(tǒng)計，對于數(shù)據(jù)量較小的數(shù)據(jù)庫，直接按照數(shù)據(jù)類型逐一進行統(tǒng)計，對于數(shù)據(jù)量太大而無法逐一統(tǒng)計的數(shù)據(jù)庫，采用抽樣的方式，計算各種類型的數(shù)據(jù)占總抽樣數(shù)據(jù)量的比例，根據(jù)比例計算各種類型數(shù)據(jù)的總數(shù)，并評估數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)量是否滿足任務需要，并且計算辛普森多樣性指數(shù)，評估數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)的多樣性。對于可用于多種任務的磁粒子成像影像數(shù)據(jù)庫，根據(jù)不同任務分別進行統(tǒng)計分析，在進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計時，不考慮與本任務的無關(guān)數(shù)據(jù)對統(tǒng)計分析結(jié)果的影響。D.4結(jié)果表述結(jié)果表述滿足以下要求。a）隨機抽?。核袛?shù)據(jù)被抽取概率均等，抽取比例為樣本總數(shù)的5%以上，多次抽樣時，每次抽樣對數(shù)據(jù)進行標記，每個后續(xù)的樣本應從同一批的剩余部分中抽選。b）數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)量和數(shù)據(jù)多樣性標準：數(shù)據(jù)庫中各類型數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)量≥1.2倍的任務所需的最小數(shù)據(jù)量，則認為數(shù)據(jù)庫可以滿足在該任務上的數(shù)據(jù)多樣性要求；數(shù)據(jù)庫中各類型數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)量≥2倍的任務所需的最小數(shù)據(jù)量，則認為數(shù)據(jù)庫在該任務的數(shù)據(jù)量指標上良好。辛普森多樣性指數(shù)越大，說明磁粒子成像影像數(shù)據(jù)庫的多樣性越好，辛普森多樣性指數(shù)≥0.2，則認為數(shù)據(jù)多樣性基本滿足要求；辛普森多樣性指數(shù)≥0.5，則認為數(shù)據(jù)多樣性良好。T/SCGS313009—2024（規(guī)范性）數(shù)據(jù)庫存儲精度檢測方法E.1數(shù)據(jù)庫存儲精度檢測和檢測模體磁粒子成像具有靈敏度高的特點，因此對于磁粒子成像影像數(shù)據(jù)庫而言，高存儲精度可以使得影像數(shù)據(jù)保留更多的信息，數(shù)據(jù)庫存儲精度檢測就是磁粒子成像影像數(shù)據(jù)庫中的數(shù)據(jù)相較于原始影像數(shù)據(jù)的精確程度，主要包括數(shù)據(jù)在保存為數(shù)據(jù)庫標準格式時的精度，在上傳、下載過程時的數(shù)據(jù)精度。為檢測精度等級，制作如圖E.1所示的立方體檢測模體，模體中心有一個可以容納磁粒子溶液的空腔。根據(jù)成像視野大小使用盡可能小的模體進行檢測，使用可以容納至少10μL液體的立方體獨立模體，起始鐵粒子含量至多為數(shù)據(jù)庫規(guī)定的最大濃度等級。圖E.1立方體檢測模體示意圖E.2準備測試條件測試環(huán)境溫度為（20±2）℃,相對濕度為（60±10）%。E.3設置掃描參數(shù)采用下列序列。a)梯度強度：2T/m·μ0-1~4T/m·μ0-1。c）激勵場強：5mT~25mT。d）掃描幅值：6mT~12mT。e)磁粒子溶液為未稀釋原液。f)允許信號平均或過采樣。g)需要說明圖像重建的方法以及對應的重建參數(shù)。E.4測試數(shù)據(jù)庫存儲根據(jù)模體得到仿真或測量磁粒子成像影像數(shù)據(jù)，將其轉(zhuǎn)換為所檢測的磁粒子成像影像數(shù)據(jù)庫的標準存儲格式，將其存儲到數(shù)據(jù)庫中，并下載至本地，按照數(shù)據(jù)庫規(guī)定的標準讀取格式對數(shù)據(jù)進閾值。E.5結(jié)果表述結(jié)果表述滿足以下要求。11T/SCGS313009—2024a）應至少進行5次重復檢測，測試結(jié)果波動在5%以內(nèi)可認為測試結(jié)果可靠。b）當測試結(jié)果的平均值的偏差超過1%，則認為數(shù)據(jù)存儲精度不足以保存該數(shù)據(jù)信息，將可以精確存儲的最小磁粒子濃度作為數(shù)據(jù)庫的存儲精度。12T/SCGS313009—2024［1］YY/T0482—2022醫(yī)用磁共振成像設備主要圖像質(zhì)量參數(shù)的測定［2］YY/T1833.1—2022人工智能醫(yī)療器械質(zhì)量要求和評價第1部分：術(shù)語［3］KnoppT，SzwargulskiP，GrieseF，etal.OpenMPIData：Aninitiativeforfreelyaccessiblemagneticparticleimagingdata［J］.Datainbrief，2020，28：104971.［4］KnoppT，GdaniecN，ModdelM.Magneticparticleimaging：fromproofofprincipletopre‐clinicalapplications［J］.PhysicsinMedicine&Biology，2017.［5］Gün