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《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理福利審查申請(qǐng)書(shū)》填寫(xiě)指導(dǎo)1.申請(qǐng)表須至少在實(shí)驗(yàn)前2個(gè)月提交。審核經(jīng)過(guò)初審-修改-初審-復(fù)審過(guò)程。初審每周審核2次,不合格提供修改意見(jiàn),課題組修改后再提交,直到初審合格;復(fù)審約10-15個(gè)工作日回復(fù)意見(jiàn),要求修改的直到修改合格后通過(guò),進(jìn)行編號(hào)。2.實(shí)驗(yàn)名稱:用科學(xué)的語(yǔ)言描述具體科學(xué)實(shí)驗(yàn)課題。能合并填寫(xiě)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)要合并申請(qǐng)(如,實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和操作相同的不同品系、藥物的動(dòng)物實(shí)驗(yàn))。如果該申請(qǐng)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)內(nèi)容是大課題的一部分,請(qǐng)?zhí)顚?xiě)本部分動(dòng)物實(shí)驗(yàn)附屬的小課題的名稱。3.項(xiàng)目來(lái)源及編號(hào):填寫(xiě)項(xiàng)目名稱編號(hào)或“自選課題”。4.擬實(shí)驗(yàn)時(shí)間:a.由于實(shí)驗(yàn)應(yīng)在倫理審查通過(guò)之后開(kāi)展,所以建議擬實(shí)驗(yàn)時(shí)間至少在審查申請(qǐng)后兩個(gè)月左右;b.
填寫(xiě)只需精確至月;c.
每次提交時(shí),請(qǐng)檢查擬實(shí)驗(yàn)時(shí)間是否晚于最后一次提交的時(shí)間;d.
擬實(shí)驗(yàn)時(shí)間須與下方的實(shí)驗(yàn)計(jì)劃相符,避免過(guò)長(zhǎng)或過(guò)短。5.申請(qǐng)人信息:申請(qǐng)人指填表人。信息要真實(shí)全面,不能缺漏,否則表格填寫(xiě)的問(wèn)題沒(méi)辦法反饋。(注意英文首字母大寫(xiě))6.實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人信息:實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人指課題的負(fù)責(zé)人,一般為導(dǎo)師。信息要完備、真實(shí)。(注意英文首字母大寫(xiě))7.
實(shí)驗(yàn)人員:a.實(shí)驗(yàn)人員一定要有資格證號(hào),否則不能通過(guò)審查。b.
實(shí)驗(yàn)人隨著實(shí)驗(yàn)的持續(xù)變化,可以有所增加或改變,但要提交申請(qǐng)文件備案。8.研究目的及科學(xué)貢獻(xiàn):要寫(xiě)明課題的背景、目的、意義,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的必要性,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)邏輯和擬解決的問(wèn)題。(不超過(guò)1000字)9.主要參考文獻(xiàn):小于5篇10.是否有關(guān)聯(lián)項(xiàng)目通過(guò)審核:如實(shí)填寫(xiě),無(wú)或有,并備注項(xiàng)目名稱,IACUC編號(hào)。11.動(dòng)物來(lái)源:請(qǐng)根據(jù)實(shí)際情況填寫(xiě);有多個(gè)來(lái)源的,必須多選。選擇依據(jù)如下:繁育中心,指江寧動(dòng)物房生產(chǎn)部(目前繁育中心提供ICR、C57B6、Balb/c、SD四個(gè)品系,小鼠是SPF級(jí),大鼠是清潔級(jí)。目前暫不提供裸鼠。)五臺(tái)動(dòng)物房(指來(lái)源于已經(jīng)飼養(yǎng)在五臺(tái)動(dòng)物房的小鼠)基地共用平臺(tái)的動(dòng)物房,指江寧動(dòng)物房(指凈化、培育的轉(zhuǎn)基因或基因敲除小鼠或已經(jīng)飼養(yǎng)在此的小鼠)國(guó)內(nèi)其他飼養(yǎng)繁殖單位(從外購(gòu)買的動(dòng)物,例如維通利華)12.動(dòng)物級(jí)別:嚙齒動(dòng)物為清潔級(jí)或SPF級(jí),大動(dòng)物為清潔級(jí)或普通級(jí)。13.動(dòng)物數(shù)量:a.注意與下方實(shí)驗(yàn)計(jì)劃基本一致。b.
如果計(jì)劃包括配繁,請(qǐng)?zhí)顚?xiě)配繁前后所需的總的動(dòng)物數(shù)量。14.飼養(yǎng)地點(diǎn)依據(jù)實(shí)際情況選擇。注意:飼養(yǎng)地點(diǎn)不在本動(dòng)物中心的情況,如果您的課題是南京醫(yī)科大學(xué)PI的課題,需要請(qǐng)對(duì)方飼養(yǎng)設(shè)施出具倫理審查委托書(shū)(委托書(shū)包括設(shè)施使用許可證,設(shè)施地點(diǎn),設(shè)施類型等基本信息);如果不是校內(nèi)PI,則不接受申請(qǐng)。15.飼養(yǎng)設(shè)施類型:嚙齒類動(dòng)物飼養(yǎng)必須選擇屏障設(shè)施;兔子、犬等可以選擇普通設(shè)施;特殊品系或特殊實(shí)驗(yàn)要求選擇隔離器飼養(yǎng)(我校動(dòng)物中心目前沒(méi)有此項(xiàng)服務(wù))。16.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)計(jì)劃與分組:要寫(xiě)清分組,動(dòng)物數(shù)量,處理方式,處理時(shí)間等情況。包括“分組方式、組名、動(dòng)物數(shù)量、各組具體處理、處理頻率和周期、后續(xù)實(shí)驗(yàn)及周期、重復(fù)情況”。具體解釋如下:具體處理方式:包括配繁、造模、給藥、手術(shù)等。處理頻率和周期:如,每周n次共n周;處理1次,飼養(yǎng)n周后觀察模型成立情況,等等。后續(xù)實(shí)驗(yàn)及周期:包括處死提取組織、測(cè)血糖血壓、成像、其他指標(biāo)測(cè)定等(此處不需要描述具體操作;處死取組織不用寫(xiě)實(shí)驗(yàn)頻率和周期,只填寫(xiě)處死的時(shí)間點(diǎn))。17.給藥:a.包括藥物、注射細(xì)胞、麻醉劑;b.給藥劑量需要同時(shí)提供濃度/細(xì)胞量和體積。18.標(biāo)本采集:填寫(xiě)內(nèi)容針對(duì)單只動(dòng)物,包括血液、組織(組織需填寫(xiě)具體名稱)。例如,采集肝臟,采集方法剖檢,采集次數(shù)及頻率,1次,采集持續(xù)時(shí)間不需填寫(xiě)。例如,采集血液,采集方法眼眶靜脈叢采血,采集次數(shù)及頻率5次,采集量,每次0.1ml,采集持續(xù)時(shí)間不需填寫(xiě)。例如,采集尿液,采集方法:代謝籠收集,采集次數(shù)及頻率,1次,采集量——,持續(xù)時(shí)間24小時(shí)。19.實(shí)驗(yàn)操作中各項(xiàng)(術(shù)者資質(zhì)、實(shí)驗(yàn)地點(diǎn)、術(shù)后護(hù)理、疼痛評(píng)價(jià))均需填寫(xiě)。a.若實(shí)驗(yàn)后立即處死,實(shí)驗(yàn)后的護(hù)理可填“無(wú)”。b.
若實(shí)驗(yàn)地點(diǎn)在學(xué)海樓,需要在實(shí)驗(yàn)地點(diǎn)欄寫(xiě)明。20.生命終結(jié)標(biāo)準(zhǔn):建議根據(jù)實(shí)驗(yàn)情況選擇多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)(勿全選)。例如:腫瘤造瘤實(shí)驗(yàn)要考慮腫瘤的大小、動(dòng)物承受力,“虛弱(無(wú)法進(jìn)食或飲水)”“實(shí)體瘤的大小超過(guò)動(dòng)物體重的10%”;手術(shù)實(shí)驗(yàn)要考慮,“感染,在抗生素治療無(wú)效并伴隨動(dòng)物全身性不適癥狀”“心血管系統(tǒng):大失血、已給予一次輸液治療后仍貧血(低于20%)”;化學(xué)藥物刺激實(shí)驗(yàn)要考慮“垂死/瀕死:動(dòng)物在沒(méi)有麻醉或鎮(zhèn)靜的狀態(tài)下,表現(xiàn)精神抑郁伴隨體溫過(guò)低(低于37℃)時(shí)”21.動(dòng)物安樂(lè)死方法:a.
如果在動(dòng)物房飼養(yǎng),基本都涉及二氧化碳安樂(lè)死,需要選上。b.
注意非必需情況不選擇不推薦方法(△或×),若選擇要提交必要的理由,由倫理委員會(huì)討論決定。22.安樂(lè)死方法中,用過(guò)劑量的藥物(如戊巴比妥)對(duì)動(dòng)物實(shí)施安樂(lè)死時(shí),在給藥10分鐘后必須再次檢測(cè)動(dòng)物的生命體征。請(qǐng)對(duì)5.9進(jìn)行選擇。(若選不上,可以嘗試勾除5.7選項(xiàng)后重選,再對(duì)5.9進(jìn)行操作。)23.剩余動(dòng)物的最終處理。如需選擇轉(zhuǎn)給其他課題組,請(qǐng)另作說(shuō)明。24.動(dòng)物尸體、組織、或體液的最終處理:一般情況下可以選擇1、制作標(biāo)本和2、集中無(wú)公害化處理。25.特殊物資使用指動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中(非實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn))涉及的特殊物資。
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