自覺(jué)遵守考場(chǎng)紀(jì)律如考試作弊此答卷無(wú)效密自覺(jué)遵守考場(chǎng)紀(jì)律如考試作弊此答卷無(wú)效密封線第1頁(yè)，共3頁(yè)四川建筑職業(yè)技術(shù)學(xué)院

《制藥分離工程A》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共15個(gè)小題，每小題2分，共30分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、關(guān)于生物制藥中的基因工程技術(shù)，以下對(duì)于其在制藥中的應(yīng)用，不正確的是（）A.生產(chǎn)重組蛋白藥物B.改造微生物用于藥物合成C.只能用于治療罕見(jiàn)疾病D.推動(dòng)了制藥行業(yè)的創(chuàng)新2、在中藥現(xiàn)代化研究中，中藥復(fù)方的作用機(jī)制研究是一個(gè)難點(diǎn)。以下哪種技術(shù)可以用于研究中藥復(fù)方在體內(nèi)的代謝過(guò)程？（）A.代謝組學(xué)B.蛋白質(zhì)組學(xué)C.基因組學(xué)D.以上均可3、在藥物制劑的處方設(shè)計(jì)中，輔料的選擇非常重要。以下哪種輔料通常不是作為崩解劑使用？（）A.羧甲基淀粉鈉B.微晶纖維素C.交聯(lián)聚維酮D.低取代羥丙基纖維素4、在制藥工程的工藝驗(yàn)證中，持續(xù)工藝確認(rèn)是確保工藝始終處于受控狀態(tài)的重要手段。以下哪種數(shù)據(jù)來(lái)源在持續(xù)工藝確認(rèn)中通常是最有價(jià)值的？（）A.生產(chǎn)過(guò)程中的在線監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)B.定期的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)數(shù)據(jù)C.操作人員的記錄和報(bào)告D.客戶的反饋和投訴5、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)的結(jié)果對(duì)于確定藥品的有效期具有重要意義。如果加速試驗(yàn)結(jié)果顯示藥物穩(wěn)定性良好，以下哪種情況可以適當(dāng)縮短長(zhǎng)期試驗(yàn)的時(shí)間？（）A.藥物的市場(chǎng)需求迫切B.藥物的生產(chǎn)成本較高C.有充分的歷史數(shù)據(jù)支持D.以上均不是6、在藥物研發(fā)的臨床前研究階段，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是評(píng)估藥物安全性和有效性的重要手段。對(duì)于一種新型抗癌藥物，在進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí)，以下哪種動(dòng)物模型最能模擬人類癌癥的病理生理特征？（）A.小鼠腫瘤模型B.大鼠腫瘤模型C.兔腫瘤模型D.猴腫瘤模型7、在制藥工程的干燥設(shè)備中，噴霧干燥器的適用范圍較廣。以下關(guān)于噴霧干燥器的特點(diǎn)，不準(zhǔn)確的是？（）A.干燥速度快B.適用于熱敏性物料C.產(chǎn)品粒度均勻D.設(shè)備占地面積大8、在藥物分析的方法驗(yàn)證中，精密度是重要的考察指標(biāo)之一。對(duì)于一種新建立的藥物分析方法，以下哪種實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)更能準(zhǔn)確評(píng)估其精密度？（）A.重復(fù)性實(shí)驗(yàn)B.中間精密度實(shí)驗(yàn)C.重現(xiàn)性實(shí)驗(yàn)D.以上實(shí)驗(yàn)結(jié)合9、對(duì)于中藥制藥過(guò)程，以下哪種提取方法能夠最大程度地保留有效成分，同時(shí)減少雜質(zhì)的提?。浚ǎ〢.水煎煮法B.醇提法C.超臨界流體萃取法D.微波輔助提取法10、在制藥工程中，對(duì)于藥物晶型的研究至關(guān)重要。一種藥物可能存在多種晶型，不同晶型在溶解性、穩(wěn)定性等方面可能存在差異。已知某藥物有兩種晶型A和B，晶型A在水中的溶解性優(yōu)于晶型B，那么在制劑開(kāi)發(fā)中，通常優(yōu)先選擇哪種晶型？（）A.晶型AB.晶型BC.兩種晶型均可D.需進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)確定11、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，細(xì)胞密度的監(jiān)測(cè)對(duì)于優(yōu)化培養(yǎng)工藝非常重要。以下哪種方法常用于實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)細(xì)胞密度？（）A.顯微鏡計(jì)數(shù)B.細(xì)胞代謝物分析C.電容測(cè)量D.流式細(xì)胞術(shù)12、在生物制藥的蛋白質(zhì)純化過(guò)程中，親和層析是常用的分離方法之一。對(duì)于一種具有特定親和配體的蛋白質(zhì)，以下哪種親和層析介質(zhì)更能實(shí)現(xiàn)高效、特異性的純化？（）A.肝素親和層析介質(zhì)B.金屬離子親和層析介質(zhì)C.免疫親和層析介質(zhì)D.染料親和層析介質(zhì)13、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，以下哪種環(huán)境因素對(duì)藥物的穩(wěn)定性影響最大？（）A.溫度B.濕度C.光照D.氧氣含量14、在制藥工程的車間布局中，以下哪種區(qū)域不是按照潔凈度要求劃分的？（）A.一般生產(chǎn)區(qū)B.控制區(qū)C.潔凈區(qū)D.儲(chǔ)存區(qū)15、在制藥工程的節(jié)能減排措施中，以下哪種方法不是通過(guò)優(yōu)化工藝來(lái)實(shí)現(xiàn)的？（）A.采用連續(xù)化生產(chǎn)B.提高設(shè)備的能源利用效率C.減少反應(yīng)步驟D.安裝節(jié)能型照明設(shè)備二、簡(jiǎn)答題（本大題共3個(gè)小題，共15分)1、（本題5分）在中藥有效成分的結(jié)構(gòu)修飾中，論述其目的、方法和意義，以及對(duì)藥效和藥代動(dòng)力學(xué)的影響。2、（本題5分）在藥物制劑的處方設(shè)計(jì)中，論述如何根據(jù)藥物的性質(zhì)和臨床需求選擇合適的輔料，并解釋其作用機(jī)制。3、（本題5分）簡(jiǎn)述在中藥提取工藝的優(yōu)化中，如何運(yùn)用響應(yīng)面法等實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法，確定最佳提取條件？三、論述題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）詳細(xì)探討藥物制劑的體外釋放度研究方法和影響因素，如釋放介質(zhì)選擇、轉(zhuǎn)速、取樣時(shí)間等，以及如何建立體內(nèi)外相關(guān)性。2、（本題5分）從制藥工程的角度，論述中藥制藥的特點(diǎn)和挑戰(zhàn)。分析中藥的提取、分離、純化等技術(shù)。討論中藥制藥的現(xiàn)代化發(fā)展方向。3、（本題5分）在新藥研發(fā)中，藥物篩選是一個(gè)關(guān)鍵步驟。請(qǐng)深入論述藥物篩選的策略和技術(shù)，如基于靶點(diǎn)的篩選、高通量篩選、虛擬篩選等，探討如何提高篩選的效率和準(zhǔn)確性，以及篩選過(guò)程中可能遇到的問(wèn)題和解決方法。4、（本題5分）闡述制藥工程中的藥物生產(chǎn)過(guò)程中的自動(dòng)化生產(chǎn)管理系統(tǒng)。分析自動(dòng)化生產(chǎn)管理系統(tǒng)在藥物生產(chǎn)中的應(yīng)用和優(yōu)勢(shì)，以及如何提高生產(chǎn)管理的效率。5、（本題5分）請(qǐng)結(jié)合具體藥物分析制藥工程在藥物新劑型開(kāi)發(fā)中的作用和創(chuàng)新點(diǎn)。四、案例分析題（本大題共3個(gè)小題，共30分)1、（本題10分）某制藥公司的一款藥物在臨床使用中出現(xiàn)了藥物不良反應(yīng)的漏報(bào)情況。分析