醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法專項(xiàng)考試

一、選擇題

1、《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的目的是（工［單選題］*

A、促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展

B、保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全

C、維護(hù)人民群眾健康權(quán)益

D、以上都是V

2、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的定義是（1［單選題］*

A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的的活動(dòng)

B、經(jīng)過(guò)臨床研究論證且安全性、有效性確切的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用于臨床的過(guò)程V

C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的管理活動(dòng)

D、以上都是

3、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循的原則不包括（X［單選題］*

A、科學(xué)

B、安全

C、規(guī)范

D、隨意V

4、國(guó)家建立的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度是（X［單選題］*

A、正面清單管理制度

B、負(fù)面清單管理制度V

C、自我管理制度

D、以上都是

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和管理承擔(dān)（X［單選題］*

A、次要責(zé)任

B、主體責(zé)任V

C、無(wú)責(zé)任

D、輔助責(zé)任

6、國(guó)家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)（）醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。（）［單選題］*

A、全國(guó)V

B、省級(jí)

C、縣級(jí)

D、以上都是

7、醫(yī)療技術(shù)具有下列情形之一的，禁止應(yīng)用于臨床（\［單選題］*

A、臨床應(yīng)用安全性、有效性不確切

B、存在重大倫理問(wèn)題

C、該技術(shù)已經(jīng)被臨床淘汰

D、以上都是V

8、限制類技術(shù)目錄以外并具有下列情形之一的，作為需要重點(diǎn)加強(qiáng)管理的醫(yī)療技術(shù)（\

［單選題］*

A、技術(shù)難度大、風(fēng)險(xiǎn)高

B、需要消耗稀缺資源的

C、涉及重大倫理風(fēng)險(xiǎn)的

D、以上都是V

9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開(kāi)展限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的，應(yīng)當(dāng)于開(kāi)展首例臨床應(yīng)用之日起（）個(gè)工

作日內(nèi)，向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。（）［單選題］*

A、10

B、15V

C、20

D、30

10、醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開(kāi)展存在重大倫理風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療技術(shù)，應(yīng)當(dāng)提請(qǐng)本機(jī)構(gòu)（）審議。（）［單

選題］*

A、醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)

B、倫理委員會(huì)V

C、財(cái)務(wù)部門

D、人力資源部門

11、國(guó)家限制類技術(shù)目錄及其臨床應(yīng)用管理規(guī)范由（）制定發(fā)布。（）［單選題］*

A、國(guó)家衛(wèi)生健康委V

B、省級(jí)衛(wèi)生行政部門

C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D、衛(wèi)生行業(yè)組織

12、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度，包括（）。［單選題］*

A、目錄管理

B、手術(shù)分級(jí)

C、醫(yī)師授權(quán)

D、以上都是V

13、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)具有符合要求的（X［單選題］*

A、診療科目

B、專業(yè)技術(shù)人員

C、設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系

D、以上都是V

14、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄并及時(shí)調(diào)整，對(duì)目錄內(nèi)的手

術(shù)進(jìn)行（\［單選題］*

A、分級(jí)管理V

B、統(tǒng)一管理

C、隨機(jī)管理

D、以上都是

15、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員實(shí)施與其專業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)，并為醫(yī)務(wù)

人員建立（X［單選題］*

A、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理檔案V

B、個(gè)人健康檔案

C、醫(yī)療質(zhì)量控制檔案

D、以上都是

16、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)師手術(shù)授權(quán)與動(dòng)態(tài)管理制度，根據(jù)醫(yī)師的專業(yè)能力和培訓(xùn)情

況，授予或者取消相應(yīng)的（\［單選題］*

A、手術(shù)級(jí)別

B、具體手術(shù)權(quán)限

C、以上都是V

D、以上都不是

17、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的專門組織主要職責(zé)包括（X［多選題］*

A、制定本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度并組織實(shí)施V

B、審定本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄和手術(shù)分級(jí)管理目錄并及時(shí)調(diào)整V

C、對(duì)首次應(yīng)用于本機(jī)構(gòu)的醫(yī)療技術(shù)組織論證V

D、定期檢查本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理各項(xiàng)制度執(zhí)行情況，并提出改進(jìn)措施和要求

E、省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他職責(zé)V

18、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度，包括（）。［多選題］*

A、目錄管理V

B、手術(shù)分級(jí)V

C、醫(yī)師授權(quán)V

D、質(zhì)量控制V

E、檔案管理V

F、動(dòng)態(tài)評(píng)估V

19、以下屬于禁止類技術(shù)的有（X［多選題］*

A、臨床應(yīng)用安全性、有效性不確切的技術(shù)V

B、存在重大倫理問(wèn)題的技術(shù)V

J已經(jīng)被臨床淘汰的技術(shù)V

D、存在不合理臨床應(yīng)用，需要重點(diǎn)管理的技術(shù)

20、以下屬于限制類技術(shù)的情形包括（）。［多選題］*

A、技術(shù)難度大、風(fēng)險(xiǎn)高V

B、需要消耗稀缺資源V

C、涉及重大倫理風(fēng)險(xiǎn)V

D、存在不合理臨床應(yīng)用，需要重點(diǎn)管理V

21、醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開(kāi)展限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的，應(yīng)當(dāng)在開(kāi)展首例臨床應(yīng)用之日起15個(gè)工

作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案，并提交的材料包括（）。［多

選題］*

A、開(kāi)展臨床應(yīng)用的限制類技術(shù)名稱和所具備的條件及有關(guān)評(píng)估材料，

B、本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理專門組織和倫理委員會(huì)論證材料V

C、技術(shù)負(fù)責(zé)人資質(zhì)證明材料V

D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的財(cái)務(wù)報(bào)表

22、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)以下哪些情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該

項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用（）。［多選題］*

A、該醫(yī)療技術(shù)被國(guó)家衛(wèi)生健康委列為禁止類技術(shù)V

B、從事該醫(yī)療技術(shù)的主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化,

不能滿足相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范要求，或者影響臨床應(yīng)用效果V

C、該醫(yī)療技術(shù)在本機(jī)構(gòu)應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)重大醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全或者倫理問(wèn)題，或者

發(fā)生與技術(shù)相關(guān)的嚴(yán)重不良后果V

D、發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切，或者存在重大質(zhì)量、安全或者倫理缺陷V

23、以下哪些情形下，承擔(dān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)會(huì)被責(zé)令停止

醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)I,并向社會(huì)公布（）。［多選題］*

A、未按照要求向省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案的V

B、提供不實(shí)備案材料或者弄虛作假的V

C、未按照要求開(kāi)展培訓(xùn)、考核的V

D、管理混亂導(dǎo)致培訓(xùn)造成嚴(yán)重不良后果，并產(chǎn)生重大社會(huì)影響的V

24、以下哪些情形下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)會(huì)被縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理

條例》第四十七條的規(guī)定進(jìn)行處理（\［多選題］*

A、開(kāi)展相關(guān)醫(yī)療技術(shù)與登記的診療科目不相符的V

B、開(kāi)展禁止類技術(shù)臨床應(yīng)用的V

C、不符合醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范要求擅自開(kāi)展相關(guān)醫(yī)療技術(shù)的V

D、未按照要求向衛(wèi)生行政部門進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案的

25、以下哪些情形下，醫(yī)務(wù)人員會(huì)被縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《護(hù)

士條例》《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處理（\［多選題］*

A、違反醫(yī)療技術(shù)管理相關(guān)規(guī)章制度或者醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范的V

B、開(kāi)展禁止類技術(shù)臨床應(yīng)用的V

C、在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過(guò)程中，未按照要求履行知情同意程序的V

D、泄露患者隱私，造成嚴(yán)重后果的V

26、以下哪些情形下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理混亂導(dǎo)致醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用造成嚴(yán)重不良后果，

并產(chǎn)生重大社會(huì)影響的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期整改，并給予警告（\［多

選題］*

A、逾期不改的，給予三萬(wàn)元以下罰款V

B、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分V

C、未按照要求向國(guó)家和省級(jí)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺(tái)報(bào)送相關(guān)信息的

D、未將相關(guān)信息納入院務(wù)公開(kāi)范圍向社會(huì)公開(kāi)的

27、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。［判

斷題］*

對(duì)V

錯(cuò)

28、安全性、有效性不確切的醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)展臨床應(yīng)用。［判斷題］*

對(duì)V

錯(cuò)

29、國(guó)家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用負(fù)面清單管理制度，對(duì)禁止臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)實(shí)施

負(fù)面清單管理。［判斷題］*

對(duì)V

錯(cuò)

30、醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。［判斷題］*

對(duì)V

錯(cuò)

31、未納入禁止類技術(shù)和限制類技術(shù)目錄的醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)自身功能、

任務(wù)、技術(shù)能力等自行決定開(kāi)展臨床應(yīng)用。［判斷題］*

對(duì)V

錯(cuò)

32、醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開(kāi)展存在重大倫理風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療技術(shù)，應(yīng)當(dāng)提請(qǐng)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)

用管理委員會(huì)審議。［判斷題］*

對(duì)

錯(cuò)V

33、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)師手術(shù)授權(quán)與動(dòng)態(tài)管理制度，根據(jù)醫(yī)師的專業(yè)能力和培訓(xùn)情

況，授予或者取消相應(yīng)的手術(shù)級(jí)別和具體手術(shù)權(quán)限。［判斷題］*

對(duì)V

錯(cuò)

34、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用評(píng)估制度，對(duì)限制類技術(shù)的質(zhì)量安全和技術(shù)

保證能力進(jìn)行重點(diǎn)評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄和有關(guān)

管理要求。［判斷題］*

對(duì)V

錯(cuò)

35、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)重大醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全或者倫理問(wèn)題，

或者發(fā)生與技術(shù)相關(guān)的嚴(yán)重不良后果，應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用。［判斷題］*

對(duì)V

錯(cuò)

36、國(guó)家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)制度。擬開(kāi)展限制類技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照

相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范要求接受規(guī)范化培訓(xùn)I。［判斷題］*

對(duì)V

錯(cuò)

37、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用論證制度。對(duì)已證明安全有效，但屬本機(jī)構(gòu)

首次應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)，應(yīng)當(dāng)組織開(kāi)展本機(jī)構(gòu)技術(shù)能力和安全保障能力論證，通過(guò)論證的方可

開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用。［判斷題］*

對(duì)V

錯(cuò)

38、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一組織制定國(guó)家限制類技術(shù)的培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)和考核要求，并向社會(huì)公布。

［判斷題］*

對(duì)

錯(cuò)V

39、省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)建立省級(jí)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺(tái)，對(duì)本行政區(qū)

域內(nèi)國(guó)家和省級(jí)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用情況實(shí)施監(jiān)督管理。［判斷題］*

對(duì)V

錯(cuò)

40、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求,及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地向全國(guó)和省級(jí)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信

息化管理平臺(tái)逐例報(bào)送限制類技術(shù)開(kāi)展情況數(shù)據(jù)信息。［判斷題］*

對(duì)V

錯(cuò)

測(cè)驗(yàn)

1、國(guó)家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用負(fù)面清單管理制度，對(duì)禁止臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)實(shí)施（）,

對(duì)部分需要嚴(yán)格監(jiān)管的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行（），其他臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)由決定使用該類技術(shù)的

醫(yī)療機(jī)構(gòu)（X［單選題］*

A、負(fù)面清單管理制度、重點(diǎn)管理、自我管理V

B、重點(diǎn)管理、自我管理、負(fù)面清單管理制度

C、重點(diǎn)管理、負(fù)面清單管理制度、自我管理

D、自我管理、負(fù)面清單管理制度、重點(diǎn)管理

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬承擔(dān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)工作的，應(yīng)當(dāng)于首次發(fā)布招生公告

之日起（）工作日內(nèi)，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。［單選題］*

A、3V

B、5

C、7

D、10

3、《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的施行日期（\［單選題］*

A、2018年9月1日

B、2018年8月13日

C、2018年11月1日V

D、2018年10月1日

4、統(tǒng)一組織制定國(guó)家限制類技術(shù)的培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)和考核要求的部門是（\［單選題］*

A、國(guó)家衛(wèi)生健康委V

B、基層衛(wèi)生健康司

C、省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生委

D、中國(guó)醫(yī)學(xué)基金會(huì)

5、《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》適用的監(jiān)督管理。（）［單選題］*

A、人體器官移植技術(shù)

B、血液透析技術(shù)V

C、人類輔助生殖技術(shù)

D、細(xì)胞治療技術(shù)

6、國(guó)家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制制度，應(yīng)以（）為主，加強(qiáng)質(zhì)量控制和

日常監(jiān)測(cè)評(píng)估。［單選題］*

A、消耗稀缺資源的醫(yī)療技術(shù)

B、技術(shù)難度大的醫(yī)療技術(shù)

C、未納入禁止類技術(shù)的其他醫(yī)療技術(shù)

D、限制類技術(shù)V

7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展首例限制類醫(yī)療技術(shù)后應(yīng)在（）工作日內(nèi)向衛(wèi)生行政部門進(jìn)行備案。

［單選題］*

A、3

B、5

C、7

D、5V

8、醫(yī)療新技術(shù)的臨床試用期（I［單選題］*

A、1年

B、2年

C、3年V

D、4年

9、《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》關(guān)于醫(yī)療技術(shù)下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（\［單選題］*

A醫(yī)療技術(shù)分三類

B第三類醫(yī)療技術(shù)指安樂(lè)死V

C第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確

保其安全性、有效性的技術(shù)。

D第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，衛(wèi)生行

政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)

10、符合臨床應(yīng)用條件的，應(yīng)當(dāng)自本辦法施行之日起（）個(gè)月內(nèi)按照要求向核發(fā)其《醫(yī)

療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。［單選題］*

A、1

B、2V

C、3

D、4

11、醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人（X［單選題］*

A、對(duì)V

B、錯(cuò)

12、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展首例限制類醫(yī)療技術(shù)后應(yīng)在